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文档简介
《实验室与生物安全》
(LaboratoryBiosafety)绪论中山大学中山医学院余新炳目前一页\总数一百零七页\编于十八点绪论几个基本概念一实验室感染简史二实验室污染事故及管理三动物实验的生物安全与防护四生物安全管理五目前二页\总数一百零七页\编于十八点一、几个基本概念生物安全Biosafety由动物、植物、微生物等生物给人类健康和自然环境可能造成不安全的防范;包括由现代生物技术的开发和应用可能产生的负面影响所采取的有效预防和控制措施实验室生物安全避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施
目前三页\总数一百零七页\编于十八点生物安全实验室(biosafetylaboratory)是指通过防护屏障和管理措施,从事传染性物质操作的实验室,包括:研究用实验室、动物实验室、临床检验实验室、公共卫生实验室、传染病监测实验室等目前四页\总数一百零七页\编于十八点生物危害Biohazard由人为操作或人类活动而导致生物体或其产物对人体健康和生态环境的现实损害或潜在风险。这里的危害包括对操作者、其他相关人员、环境和其他生物的危害生物危险Bio-risk生物因子将要或可能形成的危害,是伤害概率和严重性的综合。又称生物风险目前五页\总数一百零七页\编于十八点《生物多样性公约》
联合国环境规划署和《生物多样性公约》秘书处从1994年开始制定“生物安全议定书”共组织10轮工作组会议和政府间谈判
2000年8月,我国政府正式签署《〈生物多样性公约〉的卡塔赫纳生物安全议定书》生物安全是《生物多样性公约》最重要的议题之一目前六页\总数一百零七页\编于十八点生物安全问题
狭义的生物安全问题
可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响包括各类转基因活生物体释放到环境中,可能对生物多样性构成潜在威胁
目前七页\总数一百零七页\编于十八点生物安全问题
广义的生物安全问题
是国家安全问题的组成部分,是指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态环境所产生的危害或潜在风险
这些因素主要是:天然的生物因子如生物武器、生物恐怖、重大传染病的暴发流行,是最重要、最现实的生物安全问题转基因生物生物技术滥用或对人类健康、生态环境以及社会、经济造成严重危害
目前八页\总数一百零七页\编于十八点食品安全时间食品安全的定义世界卫生组织1984年生产、加工、储存、分配和制作食品过程中确保食品安全可靠,有益于健康并且适合人消费的种种必要条件和措施世界卫生组织1996年对食品按其原定用途进行制作、食用时不会使消费者健康受到损害的一种担保国际食品卫生法典委员会消费者在摄入食品时,食品中不含有害物质,不存在引起急性中毒、不良反应或潜在疾病的危险性我国食品(食物)的生产、加工、包装、储藏、运输、销售和消费等活动过程符合强制性标准和要求,不存在可能危害人体健康的有毒有害物质以及导致消费者病亡或者危及消费者后代的隐患目前九页\总数一百零七页\编于十八点生物恐怖(Bioterrorist)用活的有害微生物或用生物技术制造的有害微生物以不同的形式(如生物武器、水源或环境扩散)导致人类生命受到严重威胁目前十页\总数一百零七页\编于十八点蒙古人用弹射器将鼠疫病死者的尸体抛入黑海卡法城世界第一次细菌战——卡法城之战(1346年)卡法城热那亚人大量死亡目前十一页\总数一百零七页\编于十八点化学武器包括装有毒剂的炮弹、航弹、火箭弹、导弹、地雷以及飞机布洒器、毒烟施放器材等。按毒害作用分7类——神经性毒剂、糜烂性毒剂、全身中毒性毒剂、失能性毒剂、窒息性毒剂、刺激性毒剂植物除莠剂目前十二页\总数一百零七页\编于十八点受芥子气袭击而失明的英国士兵世界第一次化学战——1915年德军首次施用芥子气、沙林毒剂都是化学武器中的超级杀手,
1915年4月22日,德国首先使用芥子气,各交战国共生产芥子气13500吨,其中12000吨用于实战。一战因毒气伤亡人数达130万,88.90%因芥子气中毒目前十三页\总数一百零七页\编于十八点一战“生物战”主要事件(德国)1915年德国间谍对即将离开美国港口,运往欧洲协约国的马和牛使用细菌战剂1915~1916年企图在俄国彼得堡撒布鼠疫菌的德间谍被捕1916~1917年德国人在罗马尼亚的布加勒斯特以马鼻疽菌和炭疽杆菌感染对方马群1917年2月德国用飞机播撒污染了细菌战剂的水果、巧克力和玩具1917年德国用生物战剂感染了4500头美国准备运回协约国的骡子目前十四页\总数一百零七页\编于十八点二战日本侵华“生物战”石井四郎侵华日军526部队:拿中国人做实验100部队1644部队8607部队731部队目前十五页\总数一百零七页\编于十八点731部队生物战的能力每年可生产:300kg乳浆鼠疫杆菌菌液,500~600公斤炭疽杆菌,1000公斤霍乱弧菌和2000kg跳蚤,同时还研制出磁制气雾剂,铜壳榴霰弹等多种生物炸弹目前十六页\总数一百零七页\编于十八点炭疽杆菌1876年RobertKoch首次以该病作为描述细菌性疾病的模型,其病原菌炭疽杆菌是用显微镜从染病动物材料中检出的第一种微生物。第一种以纯培养在实验动物中人工感染成功的疫病1880年LouisPasteur用炭疽杆菌研制成第一种活菌弱毒疫苗Koch培养的炭疽杆菌
目前十七页\总数一百零七页\编于十八点炭疽用于生物战的历史第一次世界大战德军对协约国使用(间谍投放)第二次世界大战日军在我国使用(飞机投放)朝鲜战争美军在朝鲜和我国使用(飞机投放)炭疽用于生物恐怖的历史1990-1993年“奥姆真理教”在东京散布炭疽气溶胶。1998-1999年初美国发生“炭疽邮件”袭击事件2001年9·11后美国再次发生“炭疽邮件”袭击目前十八页\总数一百零七页\编于十八点实验室相关性感染Laboratoryassociatedinfections实验室感染实验室获得性感染Laboratoryacquiredinfections二、实验室感染简史又称定义?目前十九页\总数一百零七页\编于十八点二、实验室感染简史1886年Koch报告第一例霍乱病的实验室感染:德国柏林的一名学生在处理霍乱弧菌培养物时被感染并发病1893年
Reincke报告第一例实验室伤寒感染1899年
Birt和Lamb报告第一例布氏杆菌引起的实验室获得性感染1905年
Johnston报告第二例布氏菌实验室感染并作了评价目前二十页\总数一百零七页\编于十八点1931年Findlay报告第一例实验室感染肝炎的病例1932年有报告实验室工作人员被恒河猴咬伤后患猿猴疱疹病毒性脑炎,这是该病毒感染人类的第一例1943年在巴西的黄热病实验室,两周内8名实验室人员发生了委内瑞拉马脑炎1967年在德国有26名实验室人员因接触黑尾长猴的血液和组织而感染一种病毒(马堡病毒),最终有9人死亡二、实验室感染简史目前二十一页\总数一百零七页\编于十八点1969年尼日利亚北部一家医院3名护士感染砂粒病毒,其中2人死亡。这是该病毒感染人的首次报告(1951、1965、1976)美国实验室相关感染调查
二、实验室感染简史5000个实验室累计感染总数:3921例与已知事故相关的<20%未确认的例数>80%(气溶胶?)最常报告的感染:乙型肝炎、肺结核、伤寒、委内瑞拉马脑炎、布鲁氏菌病目前二十二页\总数一百零七页\编于十八点1999年Walker等报告实验室人员感染率1994~1995年为16.2人/10万·年1988~1989年为82.7人/10万·年2003年后新加坡、台湾和北京先后发生了实验室人员感染SARS-CoV的报告2004年中国CDC病毒所形态室SARS-CoV感染事件导致9人感染,其中1人死亡,747人被隔离二、实验室感染简史目前二十三页\总数一百零七页\编于十八点SARS事件过程2003.2.11中国广东省报告非典型肺炎2003.2.19香港确诊有人感染非典型肺炎2003.3.5越南河内出现非典2003.3.12香港报道SARS病例;新加坡报道3例2003.3.15加拿大、德国出现非典2003.3.31WHO宣布新加坡已控制了SARS的疫情2003.9.10新加坡国立大学微生物实验室一名27岁中国籍博士后留学生出现非典疑似症状,该学生从事西尼病毒研究2003.12.17台北报道一例非典疑似病例,患者为位于台北的“国防预防医学研究所”的一名SARS病毒研究的工作人员,该患者曾于12月30日到10日去过新加坡DMERI目前二十四页\总数一百零七页\编于十八点抗击SARS瞬间
温家宝总理:“党和人民感谢你们!”向SARS宣战,共产党员冲锋在前!目前二十五页\总数一百零七页\编于十八点抗击SARS瞬间蒙丽莎“戴”着口罩微笑天使的“时装”同学重聚目前二十六页\总数一百零七页\编于十八点宋某3月23日北京→安徽3月25日发热→北京3月29日北京健宫医院护士李某陪护()4月22日发热4月2日淮南矿二院宋母魏某3月31日陪伴4月8日发热,19日病亡李某3名亲属、同室病人及伴护5人均被感染发热4月4日安医附院(病毒性肺炎)5月上旬出院北京实验室SARS感染概况宋某发热15天后其同事杨某发热目前二十七页\总数一百零七页\编于十八点①宋、杨均在同一实验室工作,该室一直从事SARS-CoV工作②封锁病毒所后,未再出现任何SARS病人③第二代病例魏某胸水中分离到SARS-CoV,其全基因序列与实验SARS-CoV高度同源④宋、杨从未接触过野生动物⑤宋、杨潜伏期内北京没有任何其他SARS病例
实验室感染的证据分析主要原因:病毒灭活不彻底,灭活方法没有进行有效的评价,没有规定对每一批病毒的灭活效果进行监测和质控责任追究:13名处级以上领导被免职目前二十八页\总数一百零七页\编于十八点亲切握手--热烈交谈--粗心与意外--感染方式与感染途径穿白褂到处走戴手套随意开手柄台面/器皿不清洁动物感染时自己被感染(咬)不做善后工作清洁区与污染区不分针刺、器皿破碎、离心、穿拖鞋空气传播手口传播无知最危险目前二十九页\总数一百零七页\编于十八点把所有未知病原都按HIV/HBV处理对所有他人都按传染源警惕(除已知者外)把要工作的各类设施设备都按污染物对待(除已知者外)每天先做清洁消毒再开展实验工作严格按操作规程工作预防原则目前三十页\总数一百零七页\编于十八点三.实验室污染事故及管理
·到目前为止,世界各地已经报道发生的实验室感染事件多达万件。这些实验室感染事件的主要原因是操作不规范,生物安全意识低和防护措施不当等。这些事件都没有提及其发生跟建筑物的选址和布局之间的关系
·实验室内由于工作人员不慎,或技术不熟练而发生的一些污染事故,必须及时采取应急措施,以免病原微生物蔓延而造成传染病流行目前三十一页\总数一百零七页\编于十八点实验室获得性感染实验室获得性感染都与事故有关,这些事故包括针刺和动物咬伤,但大多数感染原因不明。这些感染与偶然产生的微生物气溶胶有关。在离心机泄露,冷冻干燥和滴瓶等的时候发现有气溶胶化的微生物产生主要以气溶胶传播的最常见的实验室感染包括布鲁氏菌病,Q病,兔热病,肺结核,委内瑞拉马脑炎和鹦鹉热
目前三十二页\总数一百零七页\编于十八点培养物渗漏或容器破损的处理
盛有感染性标本的容器渗漏,或溅落在工作台上,或污染地面时,以0.5%次氯酸钠或过氧化乙酸浸泡的布覆盖至少1小时,再用擦布擦去渗漏物,并将擦布放在污染物容器内压力灭菌如果手和脚被微生物污染,可用碘吸附洗涤消毒;受污染的工作服应立即更换目前三十三页\总数一百零七页\编于十八点如果发生大量烈性传染病的致病菌污染,除采取以上应急措施外,必须立即封闭现场,并报主管防疫部门,请专职防疫人员参加研讨和采取相应的处理方法若盛有培养物的器皿破碎,要用消毒液浸泡的布覆盖,至少半小时后才能将破碎物和用过的布放在容器中高压消毒。然后,用消毒液浸泡的布擦洗污染的台面或地面,擦布使用后也必须高压消毒。做上述处理者要戴手套目前三十四页\总数一百零七页\编于十八点
装有病原体离心管破碎后的处理
如果离心沉淀过程中发现离心破碎,应立即停机,并于30分钟后打开。假如停机后发现离心管破碎,要重新盖好盖子,30分钟后打开戴上厚橡皮手套,必要时外面再套一层塑料手套,用镊子检出离心碎片全部碎管和套管等应放入无腐蚀性的消毒液中浸泡24小时,或采用高压灭菌离心机转筒应采用无腐蚀性的消毒液擦拭干净,擦布也需经高压灭菌目前三十五页\总数一百零七页\编于十八点
事故性刺伤、划伤或擦伤的处理
经常使用注射器做实验动物接种等操作,可能无意中刺伤皮肤,造成有感染性液体的事故性注入。尤其对于毒性较强的病原菌,如SARSCoV、AIV、炭疽杆菌、鼠疫耶尔森菌核乙型肝炎病毒等,可引起严重的实验室感染一旦发生这样的意外,必须立即报告有关部门,根据不同病原体采取相应的应急措施,包括预防接种和相应的治疗等。类似的事故必须予以较详细的登记其他事故,如被刀剪或破碎玻璃等划伤或刺伤时,均应先清洗伤口,并给予必要的预防注射和相应的抗生素治疗目前三十六页\总数一百零七页\编于十八点
气溶胶感染的生物安全
气溶胶感染占实验室感染的82%左右。气溶胶感染定义为液体产生大量很小的液体小滴散布于环境。大于0.1mm的小滴很快落地,小于0.1mm的小滴1.7秒即蒸发,小于0.5mm的小滴0.4秒即蒸发这些小滴中的传染性介质在空气中保持干燥状态。越小的有机体和数量越多的介质能更久保持空气传染,并且由通风和人们交通产生的空气流围绕建筑物传染目前三十七页\总数一百零七页\编于十八点许多条件可产生气溶胶传染,如离心力、磨削、混合、强力震动、拌合、超声波破碎、低压冻干、开启容器(内部压力不同于环境压力时)随着用于疫苗开发和针对气溶胶给药药剂治疗的资金增加,许多欧美大学和研究所正在转向发展这一领域的专门技术目前三十八页\总数一百零七页\编于十八点气溶胶污染室内空气的处理实验室因操作不慎,含有感染性液体大量喷出而形成气溶胶并污染室内空气时,室内所有人员应马上撤离污染区域,并应报告主管部门至少在1小时之内任何人员均不能进入污染区。待气溶胶排出和较重的感染性微粒沉淀下来,即1小时后再在安全员的监督下进行消毒气溶胶感染人员应做相应的预防注射和抗生素治疗目前三十九页\总数一百零七页\编于十八点
误服微生物悬液的处理
对于误服者必须立即用含漱、洗胃和催吐等方式处理,严重者应送往急救室,根据摄入的病原体,采取必要的预防和治理措施,并作好事故登记若悬液溅入眼内,应先以生理盐水冲洗,然后每隔1小时以抗生素眼药水滴眼,再根据具体情况,决定有无必要做针对性的预防注射或给予丙种球蛋白
目前四十页\总数一百零七页\编于十八点
废弃物的处理
废弃物是指任何要丢弃的物品对于日常用品,污染后被真正地拿出实验室销毁的情况很少,大多数的玻璃器皿,用具和实验服都将重新投入使用。最重要的原则就是所有的感染性物品都应该在实验室内净化、高压灭菌或焚烧操作潜在感染性微生物或动物组织的实验室拿出物品或材料以前,应问自己如下一些至关重要的问题:目前四十一页\总数一百零七页\编于十八点这些物品和材料已经通过可靠的程序有效地净化和灭菌了吗?如果没有,那么它们被可靠的包装过吗?以利于现场焚烧,或运送到另一个有焚烧功能的设施处理已净化的物品时对那些直接参与处理程序的人员或可能接触这些丢弃物的人员会涉及任何额外的潜在危险吗(生物的或其他的)?目前四十二页\总数一百零七页\编于十八点
突发事件应急处理
个人的暴露①告知同事②用肥皂和水清洁暴露的体表,洗眼水冲洗眼睛,盐水漱口③请求紧急救助,并按突发事件处理④通知实验室管理者,之后要向安全防护管理部门报告⑤与临床医学门诊和心理咨询门诊联系目前四十三页\总数一百零七页\编于十八点
表面污染的处理
①告知同事②划定和隔离污染区域③使用适当的个人防护设备④用镊子或铲子移走玻璃或团块⑤用抹布吸除溅出物,移走大体积物品⑥用浸有消毒水的抹布擦拭表面⑦让抹布与表面接触适当的时间(20秒以上)⑧移开抹布,并擦干;随后用酒精或肥皂水清洗⑨妥善处理被污染的材料⑩通知实验室管理者目前四十四页\总数一百零七页\编于十八点
四、动物实验的生物安全与防护
1.动物实验设施环境污染来源人体污染:咳嗽,打喷嚏或说话,会从口、鼻腔喷出含有大量微生物的液态粒子。人体表皮细胞鳞屑每分钟大约可以脱落7000-10000个左右,其中10%带有微生物。饲养人员和工作人员经常在洁净空间或实验室内活动,所以是环境污染的主要来源目前四十五页\总数一百零七页\编于十八点
空气污染:空气本身虽不能为微生物提供营养源,但空气中悬浮大量尘埃粒子,每升空气中含有带菌颗粒(微生物气溶胶Microbiologicalaerosol)约为一百万个(>=0.5um粒径),所以空气是环境污染的另一个重要来源目前四十六页\总数一百零七页\编于十八点空调系统污染:空调系统处理不当将成为第三个污染来源,尘埃粒子和水分是微生物生长和生存条件,凡是有尘埃粒子和水分(或高湿度)的地方就会有细菌的定植和繁殖空调机组的表面冷却器,凝水盘,水封和加湿器等,是最容易滋生细菌的地方。如果这些地方相对湿度过高,则为霉菌的生长繁殖创造了条件目前四十七页\总数一百零七页\编于十八点
2.常见的实验室感染途径
①吸入含病原体的气溶胶引起感染②摄入病原体能造成经口摄入病原体的操作或事故包括:以口吸吸管、将液体溅洒入口、在实验室吃东西、饮水或吸烟,将污染的物品(如铅笔)或手指放入口腔中(如咬指甲)等目前四十八页\总数一百零七页\编于十八点③意外接种见于被污染的针尖刺伤,被刀片或碎玻璃割伤,动物或昆虫咬伤或抓伤④由皮下或粘膜透入含病原体的液体溢出或溅洒在皮肤或眼睛、鼻腔和口腔粘膜上,皮肤或粘膜接触污染的表面或污染物,以及通过由手到脸的动作造成传播(如戴眼镜等)目前四十九页\总数一百零七页\编于十八点
3.常用实验动物引起的过敏反应
大鼠:过敏原主要是大鼠的尿液和唾液,空气中大鼠尿蛋白浓度达到1ug/m3,就有可能发生过敏反应小鼠:主要的致敏原是一种尿蛋白,主要存在于尿液中,是血中浓度的100倍,雄性鼠含量是雌鼠的4倍之多。随动物的数量和活动程度,空气粉尘中的过敏性物质浓度在1.8-825ug/m3之间,其中直径在6-18um的粉尘颗粒含有多数的致敏原目前五十页\总数一百零七页\编于十八点豚鼠:豚鼠的皮屑、毛、唾液中,均含有致敏原性复合物,其中尿液中含量最高。豚鼠多数的过敏原性活动与大于5um粒子有关,其中约10%存在于小于0.8um粒子中,这些小的颗粒物质完全可以穿越下呼吸道兔:兔毛产生的一种糖蛋白是一种重要的致敏原,其他存在于兔的唾液和尿液中。过敏反应与小于2um的粒子有关目前五十一页\总数一百零七页\编于十八点猫:来自家猫的致敏原可被人员传递给实验动物,如小鼠和大鼠。人哮喘和对猫敏感有密切关系,所以在这种工作环境中的人,如之前接触过过敏原,过敏症状会更加加重,甚至发生哮喘。猫主要过敏原产生于皮脂腺和毛发、唾液腺中狗:来源于犬的唾液、毛发和皮脂腺。犬蛋白也是一种重要的致敏原目前五十二页\总数一百零七页\编于十八点
4.废弃物和尸体处理
①血液和体液标本的处理用于抗体、抗原、病原微生物、生化指标等检查的血液和体液,按照要求进行处理并检测,检测后的标本经121℃,30min高压消毒处理②动物脏器组织的处理动物器官组织,尤其是用于病原微生物分高的组织按照标准程序进行处理;用于病理切片的组织,均需要经过甲醛固定后再进行切片。剩余的组织经121℃,30min高压消毒处理目前五十三页\总数一百零七页\编于十八点③动物尸体的处理安乐处死的动物尸体,取材完毕后,经121℃30min高压灭菌处理后,集中送环保部门处理。ABSL-3级的感染动物尸体需经高压灭菌,才能移出实验室④动物咽试子的处理用于病原分离和PCR检测的咽试子,按照各自的要求处理后,进行病毒分离和PCR检测,剩余的标本经121℃30min高压消毒处理⑤病原分离培养物的处理病原分离的培养物,不论是阳性还是阴性结果,均需经121℃30min高压消毒处理目前五十四页\总数一百零七页\编于十八点5.含有感染性材料的动物实验要求涉及感染性材料的操作要在生物安全柜中进行,并防止泄露在安全柜底面。操作包括感染动物的解剖、组织的取材、采血及动物的病原接种动物笼具在清洗前先做消毒处理污物、一次性物品需放入医疗废物专用垃圾袋中,经高压灭菌后方可拿出实验室目前五十五页\总数一百零七页\编于十八点动物尸体用双层医疗专用垃圾袋包裹后,加入标有动物尸体专用的容器中,用消毒液喷雾容器表面后,运至解剖区域剖检生物安全柜使用后应用消毒液擦拭、揩干废液需按比例倒入有消毒液的桶中,倒入时需沿容器壁轻倒并戴眼罩,防止溅入眼中目前五十六页\总数一百零七页\编于十八点如果有感染性物质溅到生物安全柜上、地上以及其他地方,按菌(毒)外溢在台面、地面及其他表面处理每天工作结束时,应用消毒液擦拭门把手和地面等表面区域废物放入高压灭菌器内时需粘贴指示条,物品移出前观察指示条是否达到灭菌要求。颜色不符时需重复高压灭菌高压灭菌器需每月做灭菌测试一次,并作记录目前五十七页\总数一百零七页\编于十八点五、生物安全管理我校生物安全管理体系中山大学生物安全管理委员会学院/医院生物安全领导小组实验室主任(生物安全责任人)实验室生物安全负责人设办公室处理日常工作目前五十八页\总数一百零七页\编于十八点
实验室管理结构
实验室主任实验组负责人实验组副主任副主任设施、设备组后勤保障组中央控制区动物实验组检测组办公室物资供应组目前五十九页\总数一百零七页\编于十八点确保实验室的工作指南、操作规程、标准操作程序
(SOP)已经
建立,并且是实用的对操作规程、SOP的标准操作程序的实施进行监督提供国际上最佳生物安全操作对生物安全等级、个人防护装备等提供咨询和建议审查风险评估监督教育和培训制定一般工作程序的SOP:如消毒、废物处理日常核查(制度)
实验室安全负责人的职责目前六十页\总数一百零七页\编于十八点充分、熟悉所操作的微生物/化学品的危害及研究方法拥有具体微生物/化学品安全操作规程方面的文件必须遵循操作规程进行医学监测(含自己血样本底)即时报告事故和意外或不当的行为尊重一起工作的同事;尊重团队的协作在实验室操作至少要有2个人以上
实验室工作人员的责任目前六十一页\总数一百零七页\编于十八点实验室发生事故的报告制度一般紧急情况生物安全事故当事人/发现人实验室安全负责人实验室主任学院/医院生物安全领导小组当事人/发现人实验室安全负责人实验室主任学院/医院生物安全领导小组院、校两级生物安全管理委员会小结省公安厅省卫生厅省环保局区疾控中心目前六十二页\总数一百零七页\编于十八点检查全校实验室安全和现行规程促进生物安全实验室安全操作和运输程序加强实验室对生物安全规则的遵从减少实验室获得性感染及向社会传播的可能性使个人防护设备和防护装备易于获得制定生物安全培训规划协助处理突发公共卫生事件对实验室生物安全工作的评估和奖惩
学校生物安全委员会职责目前六十三页\总数一百零七页\编于十八点微生物/化学品/射线致病性、毒力感染/致毒剂量传播、侵袭途径已知的实验室感染宿主的易感性预防:疫苗、减毒药物/技术治疗手段是否具备实验方法:体积、浓度
操作程序、安全设备、个人防护装备
风险评估目前六十四页\总数一百零七页\编于十八点促进和强化生物安全的行动计划
提高大众对生物科学研究界的信赖程度提高投资者对生物技术产生的信赖程度保护科研资产和商业资产等宝贵财富减少犯罪和生物恐怖活动制度、政策、法规、法律有效的防护设施、设备应急预案生物安全保障(Biosecurity)目前六十五页\总数一百零七页\编于十八点促进致病微生物/化学毒物/放射线/基因的安全操作并教育人们在下述环境安全操作:实验室调查现场生产设施医疗卫生设施生物安全目标最终目标:实验室安全事件零发生!目前六十六页\总数一百零七页\编于十八点了解有哪些新发现的生物危险因素了解生物安全的基本准则张贴宣传海报推广生物安全相关材料及规范的实验室行为和职业卫生保健展示生物安全态度积极性、并交流这种信息形成重视工作场所生物安全的积极氛围认识“安全学”安全沟通目前六十七页\总数一百零七页\编于十八点观察每个人的生物安全行为检查必要的安全设备遵守本机构的安全规则和规范遵守国家的相关标准重视团队的作用安全改善建议:安全监察同时将该建议交给付诸实施的人及管理人员;管理层应当负责落实安全方面的各项改善。目前六十八页\总数一百零七页\编于十八点政策和目标安全部门、联系电话、紧急电话医疗规划实验室一般性操作规程生物安全手册实验室生物安全手册(第三版)标记和处理样本减少气溶胶和液滴的方法正确使用针头、注射器以及其他锐器目前六十九页\总数一百零七页\编于十八点实验室一般性操作规程正确弃置生物危险性材料与各项工作相关的消毒灭菌技术生物安全柜及其他安全防护设备的使用和维护溢出物的清理动物生物危险性的相关信息生物设备的位置和使用紧急情况规程害虫的防治生物安全手册目前七十页\总数一百零七页\编于十八点总体原则防治员工在生物危险性因素(病原体、材料、动物)暴露后患病明确定义和目标内容包括影响员工风险的因素咨询医疗规划录用之前有针对性的检查周期性的监测预防接种或其他预防方法诊断、监测、治疗流行病学研究呼吸道防护规划血清库目前七十一页\总数一百零七页\编于十八点安全文化发展阶梯自发的主动的有计划的反应的缺失的由于工作的危险性,出事故是当然的解雇出事故的傻瓜(员工)我们是认真的但还是有人不遵守安全程序事后反复讨论事故如何分类必须考虑我们的工作条件律师说没问题我做了我该做的建立自己的HSE管理体系经常的、持续的HSE检查收集大量的基础数据投入重组的资源以预防事故开放性的管理但关注于统计数据职工“拥有”安全程序保持持续的警觉将安全视为单位效益的中心重视所有的新主意目前七十二页\总数一百零七页\编于十八点我国的实验室生物安全管理现状1975年开展基因工程工作,生物技术取得飞速发展,有关生物安全的立法工作却相对滞后,长期实际处于无人管理的状态1990年7月
国家科委立足我国国情和重组DNA技术的研究发展趋势,借鉴国外已有准则或条例,制定了我国的《重组DNA工作安全管理条例》1993年12月
我国第一部生物技术管理法规——基因工程安全管理办法》正式颁布实施;2000年8月,我国签署了《生物安全议定书》,成为签署该议定书的第70个国家。2000年政府将生物安全列为健康和环境保护的新领域2001年5月国务院颁布了《农业转基因生物安全管理条例》2002年1月农业部发布《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》三个配套规章,于2002年3月20日起施行目前七十三页\总数一百零七页\编于十八点2002年以来的相关法律、法规、文件目录人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法2006.8.15病原微生物实验室生物安全环境管理办法2006.3.8人间传染的病原微生物名录2006.1.11可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定2005.12.28传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定2005.4.30病原微生物室验室生物安全管理条例2004.11.12医疗废物管理行政处罚办法2004.5.27卫生部、劳动和社会保障部“关于保障接触病毒或细菌科研人员医疗服务有关问题的通知”2004.5.9医疗废物集中处置技术规范2003.12.26医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定2003.11.20医疗卫生机构医疗废物管理办法2003.10.15兽医实验室生物安全管理规范2003.10.15医疗废物分类目录2003.10.10医疗废物管理条例2003.6.16传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法2003.5.6传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法2003.5.6目前七十四页\总数一百零七页\编于十八点实验动物管理条例1988.11.14生物安全柜(YY0569—2005)2005.7.18生物安全柜(JG170—2005)2005.3.25生物安全实验室建筑技术规范2004.8.3实验室生物安全通用要求2004.4.5微生物和生物医学实验室生物安全通用准则2002.12.3实验动物环境与设施2001.8.29中华人民共和国刑法修正案(六)2006.6.29中华人民共和国传染病防治法2004.8.28突发公共卫生事件应急条例2003.5.9实验室生物安全手册(第3版)2004感染性物质运输2004医学实验室——安全要求2003指令2000/54/EC2000实验室生物安全指南(第3版)2004NIH重组DNA分子相关研究指南2002.4生物危害一级防护:生物安全柜的选择、安装和使用(第2版)2000.9微生物和生物医学实验室生物安全手册(第4版)1999.4目前七十五页\总数一百零七页\编于十八点2002年以来的相关法律、法规、文件目录人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法2006.8.15病原微生物实验室生物安全环境管理办法2006.3.8人间传染的病原微生物名录2006.1.11可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定2005.12.28传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定2005.4.30病原微生物室验室生物安全管理条例2004.11.12医疗废物管理行政处罚办法2004.5.27卫生部、劳动和社会保障部“关于保障接触病毒或细菌科研人员医疗服务有关问题的通知”2004.5.9医疗废物集中处置技术规范2003.12.26医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定2003.11.20医疗卫生机构医疗废物管理办法2003.10.15兽医实验室生物安全管理规范2003.10.15医疗废物分类目录2003.10.10医疗废物管理条例2003.6.16传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法2003.5.6传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法2003.5.6目前七十六页\总数一百零七页\编于十八点我国的实验室生物安全管理现状以上立法工作对促进和加强我国生物安全起到了重要的指导作用,使得实验室的生物安全相关工作有法可依目前七十七页\总数一百零七页\编于十八点我国的实验室生物安全管理现状2008年9月8日,评审“十一五”国家科技支撑计划重点项目”实验室生物安全关键技术和标准的研究”课题,内容涉及实验室空气污染防护、实验室感染性污水安全输送、实验室污染空气实时监测、实验室实时监控网络、实验室污染物泄漏以及实验室外环境样本采集等六个研究方向目前七十八页\总数一百零七页\编于十八点我国食品安全的现状建立食品安全法规体系和食品安全的政府机构分段监管体系以《食品卫生法》和《农产品质量安全法》等法律为基础以涉及食品安全要求的技术标准等法规为主体以地方各级政府关于食品安全的规章为补充目前七十九页\总数一百零七页\编于十八点我国食品安全的现状食品安全状况整体不断好转重大食品安全事件明显减少食品总体合格率稳步提升食品行业生产力水平总体不高诚信意识不强食品消费水平偏低消费安全意识较差但当前我国食品卫生安全问题仍很突出:目前八十页\总数一百零七页\编于十八点化学性食物中毒化学性食物中毒,主要指一些有毒的金属,非金属及其化合物,农药和亚硝酸盐等化学物质污染食物而引起的食物中毒。引起化学性食物中毒的原因,主要是误食有毒化学物质,或食入被化学物质污染的食物所致目前八十一页\总数一百零七页\编于十八点化学性食物中毒主要特征发病快。潜伏期较短,多在数分钟至数小时,少数也有超过一天的
中毒程度严重,病程比细菌性毒素中毒长,发病率和死亡率较高
季节性和地区性均不明显,中毒食品无特异性,多为误食或食入被化学物质污染的食品而引起,其偶然性较大目前八十二页\总数一百零七页\编于十八点细菌性食物中毒细菌性食物中毒,是人们吃了含有大量活的细菌或细菌毒素的食物,而引起的食物中毒,是食物中毒中最常见的一类
目前八十三页\总数一百零七页\编于十八点细菌性食物中毒主要特征通常有明显的季节性,多发生于气候炎热的季节,一般以5-10月份最多主要是动物性食品引起细菌性食物中毒在抵抗力降低的人中易发生,发病率较高目前八十四页\总数一百零七页\编于十八点食品安全存在的主要问题病原微生物污染造成食源性疾病致病性微生物引起的食源性疾病是全世界的首要食品安全问题种植业与养殖业的源头污染环境污染对食品安全的威胁食品加工过程中的安全问题生产不规范造成的食品安全问题新技术、新工艺、新原料带来的食品安全新问题掺假作伪现象依然屡禁不止目前八十五页\总数一百零七页\编于十八点食品安全存在的主要问题食品流通环节中的安全问题现行的食品安全法律体系存在的问题法律体系缺少系统性和完整性食品法律法规的条款笼统,操作性不强食品安全监督管理中多头执法,处罚较轻食品安全科技成果和技术储备不足居民对食品安全的认识水平还不高目前八十六页\总数一百零七页\编于十八点高校的食品安全高校食堂的食品安全直接关系到师生的健康和学校教学正常的秩序。高校招生规模的扩大和后勤社会化的改革,食堂的食品安全逐渐成为社会关注的焦点,教育、卫生等主管部门对食品安全尤其重视高校食品安全的主要问题:无证经营现象依然存在
基础设施不完善和食品烹调加工过程的污染问题日常卫生安全管理不到位目前八十七页\总数一百零七页\编于十八点食品安全具体的措施加强食品安全监控力度监控食品安全抓好进货源头是关键在监控食品安全时严防食物中毒进一步发挥学生组织参与饮食安全管理构建区、校合作,校校合作食品安全防控体系目前八十八页\总数一百零七页\编于十八点加强生物安全工作的重大意义产业发展的需要
加强生物安全工作,有利于科技创新与产业化发展,有利于经济、社会发展,对生物经济产业和国民经济命脉有重要影响。为确保医药、农业等行业中生物技术的健康迅速发展和应用,生物安全工作的研究和管理迫在眉睫生物安全的意义目前八十九页\总数一百零七页\编于十八点国际贸易、国际交流与对外合作的需要加强生物安全工作的研究,能够使我国在国际贸易和对外合作交流中处于主动,利于我国经济发展的贸易规则,保证我国经济贸易的正常运转加强生物安全工作的重大意义目前九十页\总数一百零七页\编于十八点国家主权、执法的需要生物安全也涉及到国家的安全,在维护国家主权、领土完整、资源保护中,加强生物安全工作显得尤为重要,符合国家利益、政治与政权的需要
加强生物安全工作的重大意义目前九十一页\总数一百零七页\编于十八点提高国家地位的需要生物安全已逐渐成为一门专门的分支学科,需要专门的知识和人才。加强生物安全工作的研究,在国际贸易和经济合作中,展示和提高我国形象加强生物安全工作的重大意义目前九十二页\总数一百零七页\编于十八点建立生物安全实验室、加强实验室的生物安全管理,对于我国的实验室生物安全、生物防护(国防)、传染病预防与控制、动物防疫、出入境检验检疫、医院感染控制和实验室网络建设等,均具有十分重要的意义:生物安全实验室的重要意义目前九十三页\总数一百零七页\编于十八点1、为建立和管理病原微生物和其他研究生物安全平台提供保障以生物安全条例管理实验室,研究人员以生物安全意识和生物安全操作程序进行
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