卫生行政执法疑点评析

卫生行政执法疑点评析

湖南省卫生监督所李世忠E-mail:nicas2326776@卫生行政执法疑点评析1/61

疑点评析就是经过经典案例介绍及讨论，加深对抽象法学概念、范围了解，帮助了解法律在行政执法活动中适用难点，从而到达理论与实际有机结合。卫生行政执法疑点评析2/61某基层人民法院从年以来共受理行政诉讼案125件调查分析中，发觉其中行政机关败诉68起，占56％，其败诉原因主要归纳一、行政机关处罚文书缺乏事实依据

二、行政机关处罚文书滥用职权

三、行政机关处理超越职权范围

四、行政机关裁决适使用方法律错误

五、执法人员以权谋私，不推行法定职责

六、行政机关主观臆断适用程序违法

卫生行政执法疑点评析3/61黑医治死患者，监督员成被告年7月，27岁杨某因腹痛到某乡镇一家”康复门诊“就医，”医生“张某依据患者叙述病情，给予氨基比林与654-2混合注射，5种以上口服抗菌素重复用药，并对其进行洁霉素与庆大霉素混合注射。杨某在治疗过程中，突然出现头晕、恶心，心跳骤停，当120抢救车抵达时，杨某已死亡。区法院以非法行医罪，依法判处张某有期徒刑10年零6个月，同时，该区人民检察院将张某所在辖区一名卫生执法人员，以涉嫌玩忽职守罪公诉至人民法院。经查，张某黑诊所非法开设于年，年3月某卫生执法人员检验时发觉了该诊所，因为当初诊所未开门，执法人员遂回，之后未再前往检验。卫生行政执法疑点评析4/61

《刑法》第397条：玩忽职守罪是指国家工作人员严重不负责任，不推行或不正确地推行自己工作职责，致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失行为。卫生行政执法疑点评析5/61组成卫生行政违法案件要素正规渠道案源；明确违法主体；确凿违法证据；属本机关管辖；属卫生行政处罚范围。卫生行政执法疑点评析6/61行政处罚基本特征

1、实施行政处罚主体是特定行政机关和法律法规授权组织；2、行政处罚适用对象是违反行政法律法规规章，实施违法行为个人或组织，包含公民个人、企事业单位、社会团体和国家机关；3、行政处罚是一个行政法律制裁，表现为对违法行政管理相对人一定权利或利益剥夺或限制；4、行政处罚是一个严格法律行为，必须依法定条件、权限和程序进行。实施行政处罚，没有法定依据或不恪遵法定程序，其行为无效。卫生行政执法疑点评析7/61行政处罚法食品卫生法申诫法警告 通报批评警告财产罚罚款、没收违法所得、没收非法财物罚款、没收违法所得 行为罚责令停产停业、暂扣或吊销执照、许可证责令停顿生产经营吊销卫生许可证责令停顿生产使用人身罚行政拘留行政处罚种类卫生行政执法疑点评析8/61《食品卫生法》确定处罚中：

”取缔、责令更正”不属行政处罚种类。没有”没收非法财物“处罚种类。”销毁”是一个行政强制办法，并不等同于”没收“。

卫生行政执法疑点评析9/61关于“取缔”应注意几个问题卫生行政执法疑点评析10/61“取缔”方式：

依据《无照经营查处取缔方法》第9条要求，卫生行政执法中”取缔”方式主要有：（1）查封非法生产经营食品及原料、工具、设备、产品等财物；（2）查封非法生产经营场所；（3）公告某种生产经营活动违法，责令其停止相关生产经营活动。卫生行政执法疑点评析11/61

1、取缔是一个行政强制办法，而不是行政处罚，所以，绝不能使用“行政处罚决定书”下达“取缔”决定，不然属于执法程序违法。

2、

“卫生监督意见书是卫生行政机关制订对被监督单位或个人含有指导性或指令性作用文书。”（

《卫生行政执法文书规范》第17条），而卫生行政强制办法正是卫生行政部门对于非法生产经营者下达关于责令停止生产经营指令性意见。现有文书中，使用《卫生监督意见书》下达“取缔”决定是符合文书规范。

3、省级卫生行政部门能够依据工作需要补充对应文书（《卫生行政执法文书规范》第3条）。“取缔”法律文书应用卫生行政执法疑点评析12/61《国务院尤其要求》第三条依法应该取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元，并处10万元罚款；货值金额1万元以上，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；组成非法经营罪，依法追究刑事责任。卫生行政执法疑点评析13/61

1、“取缔”属行政强制办法，不适用听政程序要求。

2、《行政复议法》第六条第一款第（二）项：“对行政机关作出限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制办法决定不服；”公民、法人或者其它组织能够申请行政复议：

3、《行政诉讼法》第十一条第一款第二项：对限制人身自由或者对财产查封、扣押、冻结等行政强制办法不服，人民法院受理公民、法人和其它组织对详细行政行为不服提起诉讼：为此，相对人在接收行政强制办法时，依法享受提起行政复议和行政诉讼救助权利。在作出对应行政强制办法决定时，必须通知当事人事实、依据和救助路径，即明确通知当事人提起行政复议和行政诉讼路径、方法和期限。“取缔”法律救助卫生行政执法疑点评析14/61

《食品卫生法》第五十一条要求：“当事人也能够在接处处罚通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。”但必须强调是这里十五日诉讼时效只针对“行政处罚决定”而言，并不包含取缔等行政强制办法，所以，当事人对行政强制办法不服提起行政诉讼期限不适用《食品卫生法》十五日期限要求。在作出“取缔”等行政强制办法决定时，通知当事人提起行政复议期限为“六十天内”；提起行政诉讼期限为“三个月内”。值得注意：卫生行政执法疑点评析15/611、取缔是一个行政强制方法，不是行政处罚，但没收财物、没收违法法所得是《行政处罚法》中要求处罚种类；2、实施没收（收缴）罚种，必须推行法定程序，假如仅仅作出依法取缔决定，而没有推行没收法定程序，将造成程序违法。3、卫生部《关于在食品卫生监督中怎样了解和适用“取缔”问题复函》和《食品卫生行政处罚方法》是将取缔定义为“行政处罚”。卫生部《关于执行中相关问题批复》（卫法监[1998]第15号）中，经请示全国人大常委会法工委后明确将“取缔”定义为“行政强制方法”，不再包含“收缴”方式。4、《无照经营查处取缔方法》（国务院第370号令）对“取缔”方式作出了明确要求，并没有收缴没收。“取缔”与“没收非法财物、没收违法所得”区分卫生行政执法疑点评析16/61一、基本标准：1、是一个带有强制性行政办法；2、行政机关必须在证据可能灭失或者难以取得情况下采取；3、必须经行政机关同意。二、注意关键点：1、对当事人与行政处罚物证无关物品不能采取；2、须在7日内作出处理决定。3、食品类应按《食品卫生监督程序

》第四十条规定：“对封存食品以及食品用工具和用具，卫生行政部门应该在封存之日起十五日内完成检验或者卫生学评价工作，并作出以下处理决定”。证据先行登记保留卫生行政执法疑点评析17/61

行政机关作出以下重大行政处罚决定之前，应当书面通知当事人有要求举行听证权利：

（一）责令停业整理；

（二）吊销许可证或者执照；

（三）对公民处罚款在１０００元以上（含１０００元），对法人或者其它组织处罚款在２万元以上（含２万元）。海关、金融、国税、国家安全、外汇管理等部门对本部门举行听证罚款数额另有要求，从其要求。

《湖南省行政处罚听证程序要求》第七条：卫生行政执法疑点评析18/61个人单位备注简易程序50元以下1000元以下法律要求除外普通程序处罚通知50-999元1000-19999元法律要求除外听证通知1000元以上0元以上法律要求除外从罚款额度决定行政处罚程序当场收缴罚款：20元以下罚款；不妥场收缴事后难执行；边远、水上、交通不便地域，当事人缴纳罚款确有困难。卫生行政执法疑点评析19/61行政复议与诉讼时间行政复议行政诉讼通知时间提请法院执行正常特殊复议后直接特殊性复议诉讼颁布前15天15天15天60天15天60天后颁布后60天障碍消除后续算15天三个月障碍消除后十日60天三个月三个月后备注从行政复议法要求均为60天只有食品卫生例外指未申请复议和行政诉讼卫生行政执法疑点评析20/61违法主体确实认《行政处罚法》第三条要求公民、法人或者其它组织是被行政处罚主体。

公民：是指自然人、个体工商户、农村承包经营户、个人合作。个体工商户是指在法律允许范围内，依法核准登记，从事工商经营活动自然人或家庭，雇佣人数不超出8人，责任主体为该个体工商户户主，即公民本人。

法人：是指依法登记、领取法人营业执照组织。是含有民事权利和负担民事义务组织，责任主体为法人单位。

其它组织：是指正当成立，有一定组织机构和财产，但又不具备法人资格组织。

卫生行政执法疑点评析21/61[案件回放]某工商所在检验中发觉，在新宁镇新安路开设一家医院，没有办理营业登记，以“XX县协和医院”名称自年11月17日开始从事医疗保健服务活动。该院有现有工作人员24人，设置病床20张，天天接待病人数十人，月营业额3万多元。经过深入调查发觉，该医院由林家兄妹和黄某等三人共同出资设置，并于年5月8日在县局经过了“XX县协和医院”合作企业名称预先核准。当事人提供《医疗机构执业许可证》法定代表人为：林某，主要责任人为：谢某。卫生行政执法疑点评析22/61一、关于违法主体确实认。依据案件情况，该案违法主体应该是XX县协和医院，还是林某，或者林家兄妹和黄某为共同违法主体？“XX县协和医院”即使取得了名称预先核准，但该企业没有依法取得经营主体资格，不能负担对应法律责任，假如直接对其进行处罚也就间接认可了其主体资格。行政法律在对行政相对人表述概括为“公民、法人和其它组织”。最高人民法院印发《关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉若干问题意见》中要求：民事诉讼法第四十九条要求其它组织是指正当成立、有一定组织机构和财产，但又不具备法人资格组织。而XX县协和医院却没有依法取得营业登记，所以，我们就不能将这个不正当组织直接认定为违法主体。卫生行政执法疑点评析23/61即使林万新是卫生部门认定企业法定代表人，但该医院行为并不是林万新个人所为，仅对其进行处罚显然不适当。依据三人签署《合作企业合作协议》以及取得问询笔录、当事人提供《企业名称预先核准通知书》等证据表明：“XX县协和医院”是林家兄妹和黄某三人共同出资筹建，依据出资百分比分享利润。最高人民法院印发《关于适用〈中华人民共和国民事诉讼法〉若干问题意见》第49条要求：“法人或者其它组织应登记而未登记即以法人或者其它组织名义进行民事活动。。。。。。，以直接责任人为当事人”。所以，该案当事人应该是林家兄妹和黄某三人为共同违法主体。卫生行政执法疑点评析24/61被处罚主体条件

必须是依法能够独立行使权利、负担法律责任公民、法人或其它组织

对不满14周岁人有违法行为，不予行政处罚

对精神病人在不能控制自己行为时有违法行为，不予行政处必须是违法行为当事人

（在案卷中应有证实被处罚主体资格材料，主要法律文书中，被处罚主体使用全称，且前后一致）卫生行政执法疑点评析25/61常见违法主体错误卫生行政执法疑点评析26/611、未向行政部门许可，也未经工商部门登记，属无证无照；其行为应该属于非法经营。

2、针对非法经营行为实施行政处罚，处罚对象应该是详细进行非法经营行为人或投资人，而不是无证机构。

3、合作经营或共同投资者，应依据协议确定主要投资者，来确定主体，而不应将投资或合作经营者中之一，或暂时使用在法律上并不存在经营机构作为主体。

4、主体在法律上是存在，具能负担民事和行政责任。被申请执行主体在法律上不存在卫生行政执法疑点评析27/61

某卫生行政部门以某酒家未取得卫生许可证，及从业人员没有进行健康检验，未取得健康证实为由，对某酒家处以五千元罚款。处罚生效后，该卫生行政部门向法院申请执行。法院在进行司法审查时发觉，该酒家开业期间，既未向卫生行政部门申请卫生许可证，也未向工商行政管理部门申请登记，其行为应该属于非法经营，故未受理强制申请。

对于本案来说，主体应该是该酒家投资者，而不是该酒家。因为该酒家未能依法成立，其名称对应实体在法律上是不存在。也就是说，该酒家在法律上并无能够负担法律责任财产，无法由其负担法律责任。换句话说，假如将该酒家作为行政处罚对象，则等于在法律上认可了它正当资格，也就不存在非法经营问题了。卫生行政执法疑点评析28/61被申请执行主体与事实不符1、违法者与能够负担法律责任主体相分离。违法者不含有对应法律地位，而只是违法行为详细执行者。2、违法者财产与违法行为分离。违法者违法行为所取得利益不属违法者全部。3、违法行为主体与法律主体相分离。违法行为详细实施者是依附于另外法律主体，不是违法者个人所为。卫生行政执法疑点评析29/61

某质量技术监督部门以某卫生院承包人赵某某使用心电图机等医疗设备没有合格证书，未按照要求申请检定为由，对赵某某作出行政处罚决定。处罚生效后却无法执行，因为赵某某是外地游医，被处罚后已不知去向，而应该负担法律责任某卫生院因不是被申请执行主体而逃避了处罚。卫生行政执法疑点评析30/61主体不含有独立法律地位和负担法律责任能力

1、违法主体为含有法律地位主体分支机构，如为紧密性关系，则分支机构不含有法律责任负担能力。

2、违法主体为含有法律地位主体分支机构，但分支机构含有财务和利润支配权，则分支机构含有一定承担法律责任能力。

3、违法主体为含有法律地位主体分支机构，但分支机构属独立注册完全法律主体，则分支机构含有法律责任负担能力。卫生行政执法疑点评析31/61某县残疾人劳动就业服务所在行政执法中，依据相关行政法规对某汽车站和某火车站作出行政征收决定，要求以上两行政相对人缴纳残疾人就业保障金。作出征收决定后，某汽车站和某火车站均没有在期限内推行缴纳义务，某残疾人劳动就业服务所遂向法院申请强制执行。法院受理后，在审查过程中发觉，以上两家企业均不具备法人资格，而是市属企业分支机构，既无独立人事管理权，也无独立财产支配权。所以，既不能依照相关法律要求安排残疾人就业问题，也无能力推行某残疾人劳动服务所作出行政征收决定。所以，该案即使进入强制执行程序也无法得到执行。卫生行政执法疑点评析32/61

1、对违反同一个法律中多个条款，并适合多个条文实施处罚，应对当事人每一个违法行为进行定性，按对应条文就罚款部分分别量罚，然后提出合并处罚意见，作出合并处罚决定。罚款金额应在各单项罚款是最高罚款额以上、各单项罚款额之和以下（含本数）幅度内确定。

2、对同一主体违反二个法律违法行为，依据不一样法律，分别立案处罚。不一样主体违反同一法律，也要分别立案处罚。

3、同一主体若两个法律要求处罚种类不一样则可以并罚，但有重复话只能适用其中一个，不能对当事人同一违法事实适用两个法律来进行罚款。“分别裁量，合并处罚”了解与应用卫生行政执法疑点评析33/61

位于某市某区江北新村61号附2号某饮料厂无卫生许可证生产果味饮料，年3月11日早晨，某市卫生监督所卫生监督员在该厂卫生监督检验时还发觉：该饮料厂生产工艺布局不合理，未设置对应功效分区房间，生产场地卫生情况差，地面积有污水，生产成品、包装容器、杂物混放一室；盛装饮料外包装与饮料不相符；卫生监督员在生产场地还查获过期食品添加剂“抗曼香精汁”一桶5千克，已超出保持期6个月；现场检验全部上岗加工饮料食品从业人员无健康证。

一个主体违反一个法律多个条款卫生行政执法疑点评析34/61以上事实违反了：《食品卫生法》第八条、第九条、第二十六条、第二十七条要求。依据《食品卫生法》第四十条、第四十一条、第四十二条、第四十七条要求，作出停顿生产经营，销毁过期香精，罚款人民币3000元整行政处罚。

法律1.ppt卫生行政执法疑点评析35/61一、本案主要违法事实:1、未取得卫生许可证从事食品生产活动；2、食品生产过程不符合卫生要求；

3、食品生产人员未取得健康证实而从事食品生产；

4、使用不符合卫生管理方法要求食品添加剂；二、违反禁止性法律条款：

1、《食品卫生法》第二十七条；

2、《食品卫生法》第八条第（一）、（二）、（三）、（四）项；

3、《食品卫生法》第二十六条第一款；

4、《食品卫生法》第十一条。三、处罚依据条款：

1、《食品卫生法》第四十条，第四十一条；

2、《食品卫生法》第四十七条；

3、《食品卫生行政处罚方法》第十六条第三项。讨论：卫生行政执法疑点评析36/61《食品卫生法》相关条款第二十七条食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证，不得从事食品生产经营活动。食品生产经营者不得伪造、涂改、出借卫生许可证。卫生许可证发放管理方法由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制订。卫生行政执法疑点评析37/61第八条食品生产经营过程必须符合以下卫生要求：（一）保持内外环境整齐，采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其它有害昆虫及其孳生条件办法，与有毒、有害场所保持要求距离；（二）食品生产经营企业应该有与产品品种、数量相适应食品原料处理、加工、包装、贮存等厂房或者场所；（三）应该有对应消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放、存放垃圾和废弃物设施；卫生行政执法疑点评析38/61第二十六条食品生产经营人员每年必须进行健康检验；新参加工作和暂时参加工作食品生产经营人员必须进行健康检验，取得健康证实后方可参加工作。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包含病原携带者），活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病以及其它有碍食品卫生疾病，不得参加接触直接入口食品工作。卫生行政执法疑点评析39/61第十一条生产经营和使用食品添加剂，必须符合食品添加剂使用卫生标准和卫生管理方法要求；不符合卫生标准和卫生管理方法食品添加剂，不得经营、使用。卫生行政执法疑点评析40/61第四十条违反本法要求，未取得卫生许可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动，给予取缔，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款；没有违法所得，处以五百元以上三万元以下罚款。涂改、出借卫生许可证，收缴卫生许可证，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下罚款；没有违法所得，处以五百元以上一万元以下罚款。第四十一条违反本法要求，食品生产经营过程不符合卫生要求，责令更正，给予警告，能够处以五千元以下罚款；拒不更正或者有其它严重情节，吊销卫生许可证。卫生行政执法疑点评析41/61第四十七条违反本法要求，食品生产经营人员未取得健康证实而从事食品生产经营，或者对患有疾病不得接触直接入口食品生产经营人员，不按要求调离，责令更正，能够处以五千元以下罚款。第十六条食品添加剂国家产品质量标准中有卫生学意义指标，必须经国务院卫生行政部门审查同意。农药、化肥等农用化学物质安全性评价，必须经国务院卫生行政部门审查同意。屠宰畜、禽兽医卫生检验规程，由国务院相关行政部门会同国务院卫生行政部门制订。卫生行政执法疑点评析42/61同一类违法行为中，有多个违法主体与违法事实

在无证医疗机构中，现有开设医疗机构主体未经许可开设医疗机构，又有聘请医务人员无执业许可，从事医疗活动。立案标准：

1、如分属二个不一样主体，按不一样主体分别立案。属一个主体，按违反《执业医师法》立案。

2、不一样主体立案，分别下达《行政处罚决定书》。

3、如一个主体有多个违法行为，取其重。卫生行政执法疑点评析43/61

年3月25日，卫生监督员在检验中发觉，XXX大夫美容美体中心有一名女用户已作双眼皮手术正在该中心输液。现场经调查：该美容美体中心未取得《医疗机构执业许可证》、执业人员何XX未取得医师执业证书。违反了《医疗机构管理条例》第二十四条、第二十八条之要求。处罚结果：依据《医疗机构管理条例》第四十四条、四十条要求，作出马上停顿医疗美容活动、没收非法所得2元、并处以9000元人民币罚款行政处罚，该美容美体中心自觉推行，给予结案。

医疗执业1.ppt卫生行政执法疑点评析44/61

一、违法主体：

1、XXX大夫美容美体中心（如工商注册为个体，则为个人）

2、执业人员何XX二、违法事实：

1、XXX大夫美容美体中心未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容诊疗活动；

2、执业人员何XX未取得医师执业证书私自从事医疗美容诊疗活动。三、违反禁止性法律条款：

1、《医疗机构管理条例》第二十四条；

2、《医疗美容服务管理方法》第八条；第二十四条

3、《医疗美容服务管理方法》第十一条；

4、《执业医师法》第十四条第二款。四、处罚依据法律条款：

1、《医疗机构管理条例》第四十四条；

2、《执业医师法》第三十九条。讨论：卫生行政执法疑点评析45/61《医疗机构管理条例》第二十四条任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。《医疗美容服务管理方法》第八条美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。第二十四条任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。《执业医师法》第十四条医师经注册后，能够在医疗、预防、保健机构中按照注册执业地点、执业类别、执业范围执业，从事对应医疗、预防、保健业务。卫生行政执法疑点评析46/61未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。《医疗机构管理条例》第四十四条违反本条例第二十四条要求，未取得《医疗机构执业许可证》私自执业，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并能够依据情节处以１万元以下罚款。《执业医师法》第三十九条未经同意私自创办医疗机构行医或者非医师行医，由县级以上人民政府卫生行政部门给予取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害，依法负担赔偿责任；组成犯罪，依法追究刑事责任卫生行政执法疑点评析47/61保健食品生产卫生许可证许可与认定

1、保健食品、食品添加剂生产卫生许可证由省级卫生行政部门发放，其它任何部门发放视为无效证。

2、只要宣传或隐含卫生部所要求保健食品功效风容食品，都能够视作为“保健食品”，其产品需有国家食监局批文和省级卫生行政部门食品卫生许可批号。

3、药房等场所经营食品（包含保健食品）需取得经营场所“食品卫生许可证”。

4、处罚依据为违反《食品卫生法》，不得按销售假药，依据《药品法》。

卫生行政执法疑点评析48/61

年4月25日，卫生监督员唐XX、肖XX、出示卫生监督员证后，在XX市XX大药房店长高XX陪同下进行检验，发觉该药房销售外省某药业企业“情久”补血、阿胶钙、灵芝蜂胶、冬虫夏草、虫草氨基酸、阿胶补血等六种口服液，均无卫生部保健食品批文，违法宣传补血等保健功效。以上事实违反了《保健食品管理方法》第五条、第十六条要求。依据《食品卫生法》第四十五条要求，对该药房作出责令停顿经营，罚款人民币元整行政处罚。

保健食品.ppt卫生行政执法疑点评析49/61讨论：

一、违法主体：

1、XX市XX大药房二、违法事实：

1、销售无卫生部同意申称有保健功效食品;三、违反禁止性法律条款：

1、《食品卫生法》第二十二条2、《保健食品管理方法》第五条；四、处罚依据法律条款：

1、《保健食品管理方法》第二十九条2、《食品卫生法》第四十五条；

卫生行政执法疑点评析50/61《食品卫生法》第二十二条表明含有特定保健功效食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查同意，其卫生标准和生产经营管理方法，由国务院卫生行政部门制订。《保健食品管理方法》第五条凡声称含有保健功效食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格保健食品发给《保健食品同意证书》，同意文号为“卫食健字(

)第号”。取得《保健食品同意证书》食品准许使用卫生部要求保健食品标志(标志图案见附件)。必须报国务院卫生行政部门审查同意，其卫生标准和生产经营管理方法，由国务院卫生行政部门制订。卫生行政执法疑点评析51/61《保健食品管理方法》第二十九条凡有以下情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。(一)未经卫生部按本方法审查同意，而以保健食品名义生产、经营；(二)未按保健食品同意进口，而以保健食品名义进行经营；(三)保健食品名称、标签、说明书未按照核准内容使用。《食品卫生法》第四十五条违反本法要求，未经国务院卫生行政部门审查同意而生产经营表明含有特定保健功效食品，或者该食品产品说明书内容虚假，责令停顿生产经营，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款；没有违法所得，处以一千元以上五万元以下罚款。情节严重，吊销卫生许可证。卫生行政执法疑点评析52/61医疗机构执业许可服务对象与执业地点变更

1、医疗执业许可服务对象分三种：社会、单位内部、部队；其中只向部队服务不需取得卫生行政部门执业许可，只需部队卫生管理部门许可。2、全部服务对象发觉改变需经过许可或变更（《医疗机构管理条例实施细则》第六十三条）。3、医疗机构执业地点变更需依据变更情况，重新申请登记、变更。4、执业地点与注册执业地点不符视为无证。卫生行政执法疑点评析53/61

年3月10日，卫生监督员在卫生监督检验中发觉XX市XX企业卫生所《医疗机构执业许可证》注册地点是XX企业内，而现执业地址是XX东路兰天大厦3号门面，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条要求。依据《医疗机构管理条例》第四十七条要求，责令该卫生所限期一个月内更正违法行为并处以7000元人民币罚款，该诊所自觉推行，给予结案。

医疗执业2.ppt卫生行政执法疑点评析54/61讨论：

一、