2019年药剂学题库汇总

第一章绪论

习题

一、选择题

【A型题】

1.以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科

学，称为D

A.中成药学B.中药制剂学C.中药调剂学E.工业药剂学

2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为C

A.中成药学B.中药制剂学C.中药调剂学

D.中药药剂学E.中药方剂学

3.《药品生产质量管理规范》的简称是A

A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP

4.非处方药的简称是B

A.WTOB.OTCC.GAPD.GLPE.GCP

5.《中华人民共和国药典》第一版是E

A.1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.1953年版

6.中国现行药典是E

A.1977年版B.1990年版C.1995年版D.2000年版

E.2005年版

7.《中华人民共和国药典》是B

A.国家组织编纂的药品集

B.国家组织编纂的药品规格标准的法典

C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集

D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典

E.国家药典委员会编纂的药品集

8.世界上第--部药典是C

A.《佛洛伦斯药典》B.《纽伦堡药典》C.《新修本草》

D.《太平惠民和剂局方》E.《神农本草经》

9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B

A.药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范E.调剂和制剂知识

10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、炯、煨、炙、烘干和粉碎等过程，称为E

A.中药制剂B.中药制药C.中药净化D.中药纯化E.中药前处理

11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是C

A.后汉张仲景B.晋代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲E.明代李时珍

12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是C

A.《神农本草经》B.《五十二病方》C.《太平惠民和剂局方》D.《经史证类备急本草》E.本草纲目

13.将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于A

A.按照分散系统分类B.按照给药途径分类

C.按照制备方法分类I).按照物态分类E.按照性状分类

14.根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为C

A.调剂B.药剂C.制剂D.方剂E.剂型

15.中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为B

A.成药B.中成药C.制剂D.药品E.剂型

16.根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A

A.成药B.中成药C.制剂I).药品E.药物

17.对我国药品生产具有法律约束力的是D

A.《美国药典》B.《英国药典》C.《日本药局方》

D.《中国药典》E.《国际药典》

18.《中华人民共和国药典》一部收载的内容为E

A.中草药B.化学药品C.生化药品D.生物制品

E.中药

19.下列叙述中不属于中药药剂学任务的是E

A.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法

B.完善中药药剂学基本理论

C.研制中药新剂型、新制剂

D.寻找中药药剂的新辅料

E.合成新的药品

20.最早实施GMP的国家是B

A.法国，1965年B.美国，1963年C.英国，1964年

D.加拿大，1961年E.德国，1960年

【B型题】

⑵〜24]

A.1988年3月B.659年C.1820年D.1498年

E.1985年7月1日

21.中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A

22.第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是E

23.《美国药典》第一版颁布于C

24.世界上第一部全国性药典一一《新修本草》在中国颁布施行的年代是B

[25-28]

A.处方B.新药C.药物D.中成药E.制剂

25.用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为C

26.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为E

27.未曾在中国境内上市销售的药品称为B

28.医疗和药剂配制的书面文件称A

[29〜32]

A.《美国药典》B.《英国药典》C.《日本药局方》

D.《国际药典》E.《中国药典》

29.B.P.是B

30.J.P.是C

31.U.S.P.是A

32.Ph.Int是D

[33〜36]

A.丸剂、片剂B.液体制剂、固体制剂C.溶液、混悬液

D.口服制剂、注射剂E.浸出制剂、灭菌制剂

33.中药剂型按物态可分为B

34.中药剂型按形状可分为A

35.中药剂型按给药途径可分为D

36.中药剂型按制备方法可分为E

[37〜40]

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP

37.《中药材生产质量管理规范》简称为A

38.《药晶非临床研究质量管理规范》简称为B

39.《药品临床试验质量管理规范》简称为C

40.《药品经营质量管理规范》简称为E

二、名词解释

1.药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。

2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3.剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机体前的最后形式。

4.制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制

成的药品。

5.方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂进行调配而成的，标明用法和用量的制品。

6.调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。

7.中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品。包括处方药和非处方药。

8.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。

9.中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、炯、煨、炙、烘干和粉碎等过程。

10.中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。

11.GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理

方法。

12.成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。

五、简答题

1.试述药物剂型的重要性。

答：①剂型可改变药物的作用性质和作用速度：②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应；③有些剂型有靶向作

用；④改变剂型可改变药效。

2.中药制剂所用辅料的特点是什么？

答：①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”.

3.药物制剂型的目的是什么？

答：①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。

4.药剂学各分支学科的内涵是什么？

答：①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容

的一门综合性应用技术科学；②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用

于药剂学的•门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间关系的一门学科；

⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科；⑥药物动力学是将动力学大批量应用于“药物与毒物”，研究药物在体

内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量（或浓度）与时间之间关系的一门学科。

5.制剂、方剂与成药之间有什么关系？

答：三者均属药剂，均由原料药加工制成，但“制剂”可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则直接用于临床，是有

明确的医疗用途和用法的药剂。

6.举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。

答：如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小；注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；

缓释片可维持药效8〜12h,能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。

7.简述药典的性质及作用。

答：①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；③药典在'

定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向：④药典在保证人民用药安全、有效，促

进药物研究和生产上起着不可替代的作用。

8.简述中药药剂学的任务。

答：①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方

法，以推进中药药剂现代化；③完善中药药剂学基本理论；④研制中药新剂型、新制剂：⑤寻找中药药剂的新辅料。

9.简述中药药剂工作主要依据。

答：①《中国药典》、《局颁药品标准》、制剂规范与处方等；②《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办

法》（试行）等；③《药品卫生标准》和《麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理》等法规性条例；④《药品生产质量管

理规范》（又称GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（试行）（又称GLP）、《药品临床试验管理规范》（又称GCP）、《中药材生

产质量管理规范》（试行）（又称GAP）；⑤《药品经营质量管理规范》（又称GSP）。

10.药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

答：①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如

正常人强，故对药品质量要求特别高；③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要

求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。

六、论述题

1.试述实施GMP管理的关键。

答：实施GMP管理的关键为：①做好药厂的总体设计：②重视新技术和新设备的使用；③加强人员的学历教育和卤前培训；④加强

制度和标准的建立。

2.试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。

答：(1)GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学

管理方法。

(2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。

(3)GMP总的要求是：①所有的药品生产企业从原料进厂开始，到制备、包装、出石，整个生产过程必须有明确规定；②所有必

要的设备必须经过校验；③所有人员必须经过适当的培训；④要求有合乎规定的厂房建筑及装备；⑤使用合格的原料，采用经过批准的

科学的生产方法；⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。

3.试述近几年来中药药剂学的研究进展.

答：近年来中药药剂的研究进展主要有以下几个方面：①新技术的研究，如超细粉碎技术、浸提技术、分离纯化技术、浓缩干燥技

术、中药制粒技术、中药包衣技术、固体分散技术、包合技术等；②新剂型的研究；③新辅料的研究；④制剂的稳定性的研究；⑤制剂

的生物药剂学研究和药物动力学研究等。

4.试述中药主要的剂型有哪些。

答：中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、胶囊剂、酒

剂、酊剂、浸膏剂与流浸膏剂、膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气

雾剂、喷雾剂等。

5.试述如何正确选择中药剂型。

答：选择中药剂型应该从以下几个方面考虑：①根据防病治病的需要选择剂型；②根据药物本身及其成分的性质选择剂型：③根据

原方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选择剂型；④根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

第二章中药调剂

习题

一、选择题

LA型题】

1.医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留C

A.半年B.1年C.2年D.3年E.4年

2.麻醉药品处方保留D

A.半年B.1年C.2年D.3年E.4年

3.海藻、甘草在同一处方中出现，应D

A.与其他调剂人员协商后调配

B.找出具处方的医生重新签字后调配

C.拒绝调配

D.照方调配

E.自行改方后调配

4.关于处方调配，不正确的操作是A

A.鲜品与其他药物同放，但必须注明用法

B.贵重药、毒性药须二人核对调配

C.急诊处方应优先调配

D.需要特殊处理的药品应单包并注明用法

E.体积松泡而量大的饮片应先称

5.处方为开具当日有效，特殊情况下由开具处方的医师注明有效期限，有效期最长不得超过C

A.1天B.2天C.3天D.4天E.5天

6.遇缺药或特殊情况需要修改处方时，要由E

A.院长修改后才能调配

B.药局主任修改后才能调配

C.两名以上调剂人员协商修改后才能调配

D.处方医师修改后才能调配

E.处方医师修改，并在修改处签字后才能调配

7.调配处方时应先A

A.审查处方B.校对计量器具C.核对药价

D.调配贵细药品E.调配毒性药品

8.对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该B

A.拒绝调配B.付炮制品C.付生品

I).责令处方医师修改E.减量调配

9.《局颁药品标准》所收载的处方属于A

A.法定处方B.协定处方C.医师处方D.局方

E.时方

10.秘方主要是指D

A.祖传的处方B.疗效奇特的处方C.流传年代久远的处方D.秘不外传的处方E.《外台秘要》中收载的处方

11.医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方称E

A.自拟处方B.医生处方C,内部处方D.生产处方E.协定处方

12.药品剂量应用C

A.市制单位B.英制单位C.公制单位D.国际单位E.以上均可

13.处方中药品名称不应使用E

A.《中华人民共和国药典》收载的名称

B.《中国药品通用名称》收载的名称

C.经国家批准的专利药品名称

I).通用名或商品名

E.俗名

14.下列有关饮食禁忌的叙述，不正确的是B

A.忌食可能影响药物吸收的食物

B.忌食葱、蒜、白萝卜、鳖肉、醋等

C.忌食对某种病证不利的食物

D.忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物

E.忌食生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性食物

15.下列有关处方的意义的叙述，不正确的是A

A.是调剂人员鉴别药品的依据

B.为指导患者用药提供依据

C.是患者已交药费的凭据

I).是统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据

E.是调剂人员配发药品的依据

16.调剂人员发现处方已被涂改，应该B

A.向处方医生问明情况后调配

B.要求处方医生在涂改处签字后调配

C.令患者请求处方医生写清后调配

I).仔细辨别，看清后调配

E.请示单位领导批准后调配

17.下列不属于道地药材的是D

A.怀山药B.田三七C.东阿胶D.青陈皮E.杭白芍

18.下列不属于并开药名的是C

A.潼白疾藜B.冬瓜皮子C.马蹄决明D.苍白术

E.猪茯苓

19.处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是E

A.草乌B.穿山甲C.王不留行D.自然铜E.黄苓

20.《中国药典》2005年版一部规定的药物中未作不宜同用的规定的是B

A.水银与砒霜B.硫磺与朴硝C.狼毒与密陀僧

D.巴豆与牵牛子E.丁香与郁金

21.下列有关妊娠禁忌药的叙述，不正确的是C

A.能影响胎儿生长发育、有致畸作用的药物

B.能造成堕胎的药物

C.具有消食导滞功能的药物

I).具有芳香走窜功能的药物

E.峻下逐水药、毒性药、破血逐瘀药

22.下列有关汤剂用法的叙述，不正确的是B

A.一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服

B.冬季服用汤剂比夏季服用临床效果要好

C.一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用

D.多数药物宜饭前服，有利于药物吸收

E.对胃肠有刺激性的药宜饭后服用

23.下列有关中成药用法的叙述，不正确的是I）

A.一般中成药均以温开水送服，但有的中成药须配伍适当的“药引”送服

B.“药引”送服多起着引药归经、增强疗效、解除药物的毒性等作用

C.一般外用药不可内服

I）.一般内服药均可外用

E.淡盐水送服六味地黄丸，可增强其滋阴补肾的作用

24.下列有关管理和使用中药罂粟壳的叙述，不正确的是C

A.供乡镇卫生院以上医疗单位配方使用

B.不得单位零售

C.必须单包，不得混入群药

I）.每张处方罂粟壳不超过18g

E.连续使用不得超过7天

25.医疗单位供应和调配毒性中药须凭A

A.医师签名的正式处方B.主治中医师的处方

C.单位的证明信D.法定处方E.医疗单位的处方

26.医疗单位供应和调配毒性中药，每次处方剂量不得超过C

A.1次极量B.1日极量C.2日极量D.3日极量

E.1周极量

27.医疗单位供应和调配毒性中药，取药后处方保存D

A.半年B.1年C.1年半D.2年E.3年

28.载有罂粟壳的处方保留C

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

29.下列有关麻醉药品管理的叙述，不正确的是E

A.专柜加锁、B.专用帐册C.专用处方D.专册登记

E.专人负责，他人不得介入

30.药品批准文号新的格式为A

A.国药准字+1位字母+8位数字

B.国药试字+1位字母+8位数字

C.卫药准字+1位字母+8位数字

D.国药研字+1位字母+8位数字

E.国药健字+1位字母+8位数字

31.罂粟壳连续使用不得超过E

A.1天B.2天C.3天D.5天E.7天

32.下列不属于中成药非处方药遴选原则的是B

A.应用安全B.作用迅速C.疗效确切D.质量稳定

E.使用方便

33.下列属于中成药非处方药遴选范围的是D

A.处方中虽含有毒性中药，但没有麻醉中药的中成药品种

B.治疗大病的中成药品种

C.治疗重病的中成药品种

D.《中国药典》一部、《局（部）颁药品标准》中药成方制剂各分册及《局（部）颁药品标准》新药转正标准各分册收载的中成药品种

E.上市时间不久，但疗效特好的新药

34.甲类非处方药专有标识为A

A.红色B,橙色C.黄色D.绿色E.蓝色

35.中药计量旧制与米制的换算，不正确的是B

A.1两=30gB.1钱=5gC.1钱=3gD.1分=0.3g

E.1厘=0.03g

36.中药处方的调配程序为C

A.计价收费一审方f调配一复核一发药

B.审方一调配计价收费复核发药

C.审方一计价收费一调配一复核一发药

D.审方一复核f计价收费■*调配■*发药

E.审方一调配一复核一计价收费一发药

37.下列有关中药处方调配的叙述，不正确的是E

A.已计价的处方在调配时应再次进行审方

B.分剂量时应“逐剂复裁”，不可主观估量

C.有需要特殊处理的药品应单包并注明用法

D.一般按处方药味所列顺序调配，但对体积松泡而量大的饮片应先称

E.铜冲应洁净，但捣碎无毒饮片时有点儿残留无妨

38.中药斗谱排列的目的是D

A.便于审核发药

B.便于特殊药品的存放

C.便于药品质量自查

D.便于调剂操作

E.便于监督部门的检查

39.下列在药斗架中不用特殊存放的中药是E

A.属于配伍禁忌的药物B.有恶劣气味的药物C.贵重药物I).毒性中药和麻醉中药E.需要先煎或后下的药物

40.下列有关气调养护法的叙述，不正确的是C

A.气调也就是对空气组成的调整管理

B.气调养护就是将中药所处环境的氧浓度进行有效的控制

C.气调养护就是人为地调整空气的压力

D.气调养护法可使需要氧气的生物学反应和化学反应均受到抑制

E.气调养护就是人为地造成低氧状态

41.马钱子的成人一日常用量是B

A.0.1〜0.3gB.0.3〜0.6gC.0.01-0.03g

D.0.03〜0.06gE.0.06~0.09g

42.生半夏的成人一日常用量是A

A.3.0~9.0gB.6.0〜10.0gC.1.0~3.0gD.3.0—6.0gE.0.1〜0.5g

43.附子的成人一日常用量是E

A.3〜9gB.60〜10gC.10〜30gD.3〜6gE.3~15g

44.洋金花的成人•日常用量是B

A.0.l~0.3gB.0.3~0.6gC.0.3~0.9gD.0.5〜1.0gE.0.1〜0.5g

45.生甘遂的成人一日常用量是E

A.0.l~0.3gB.0.3〜0.6gC.0.3~0.9gD.0.5~1.0gE.0.5~1.5g

46.主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是B

A.上市5年内的药品B.上市5年后的药品

C.列为国家重点监测的药品D.麻醉药品E.毒性药品

47.发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过E

A.1个工作日B.3个工作日C.5个工作日I).7个工作日E.15个工作日

48.上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是A

A.所有可疑的不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.罕见的不良反应.以上均非

49.乌头碱中毒主要是针对A

A.神经系统B.消化系统C.泌尿系统D.循环系统

E.皮肤和黏膜

50.中药不良反应是C

A.不合格药品出现的有害反应

B.合格药品用量过大时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应

C.合格药品在正常用法、用量时出现的与用药目的无关的和意外的有害反应

D.错用药品出现的有害反应

E.有害中药长期大量应用出现的有害反应

【B型题】

[51〜54]

A.淡红色B.橙色C.淡黄色D.淡绿色E.白色

51.麻醉药品处方的印刷用纸应为A

52.急诊处方的印刷用纸应为C

53.儿科处方的印刷用纸应为D

54.普通处方的印刷用纸应为E

[55〜61]

A."H"B."Z"C."B"I）."S"E."T"F."F”G."J”

《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中，对药品批准文号格式的规定是

55.进口分包装药品使用字母G

56.化学药品使用字母A

57.药用辅料使用字母F

58.生物制品使用字母D

59.体外化学诊断试剂使用字母E

60.保健药品使用字母C

61.中药使用字母B

[62〜65]

A.绿色B.红色C.椭圆形背景下的0TC三个英文字母

D.非处方药E.处方药

62.只有国家批准和公布的“非处方药目录”中发布的药品才是D

63.非处方药的专有标识为C

64.甲类非处方药专有标识为B

65.乙类非处方药为A

[66〜69]

A.古方B.时方C.验方（偏方）D.秘方E.单方

66.在民间流行，有•定疗效的简单处方称C

67.古医籍中所记载的处方称A

68.有一定疗效，但秘而不传的处方称D

69.清代至今出现的处方称B

[70-72]

A.PDB.OTCC.RpD.RE.GSP

70.处方药简称A

71.非处方药简称C

72.用作西药处方起头的是D

[73〜75]

A.正名B.别名C.并开药名D.处方名E.俗名

73.2~3种疗效基本相似或有协同作用的饮片缩写在一起而构成药名称C

74.药品标准收载的药名称A

75.正名以外的中药名称B

[76-78]

A.妊娠禁用药B.妊娠忌用药C.妊娠慎用药D.妇科禁用药

E.产科忌用药

76.一般包括通经祛瘀、行气破滞及药性辛热的，应根据孕妇病情，酌情使用的中药为C

77.毒性较强或毒性猛烈，孕妇应避免应用的中药为B

78.毒性强，孕妇绝对不能使用的中药为A

[79-82]

A.3天B.1年C.2年D.3年E.4年

79.处方有效期最长不得超过A

80.普通处方、急诊处方、儿科处方保存B

81.医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留C

82.麻醉药品处方保留D

[83〜86]

A.80.5%B.18.6%C.沉淀D.氧化铅E.醋酸铅

83.狼毒与密陀僧配伍可产生有毒的I）

84.甘草与含生物碱的黄连、黄柏等共煎产生C

85.木防己汤（含石膏）钙的煎出量可达B

86.大青龙汤（含石膏）钙的煎出量可达A

[87-90]

A.新物质B.糅质生物碱络合物C.分子络合物

D.5-羟甲基-2-糠醛E.毒性物质

87.生脉散经煎煮能生成新成分D

88.中药复方在水煎煮过程中会产生A

89.附子和甘草配伍经煎煮，甘草次酸与附子生物碱会生成C

90.槟榔与常山配伍经煎煮会产生B

[91~95]

A.56.76mg/gB.39.89mg/gC.30.68mg/gD.49.91mg/gE.33.35mg/g

黄苓甘的煎出量

91.黄茶单煎A

92.黄苓配黄连合煎B

93.黄苓、黄连、半夏、干姜合煎C

94.黄苓、黄连、甘草、大枣合煎D

95.半夏泻心汤全方合煎E

二、名词解释

1.中药调剂：中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。

2.处方：处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗

文书

3.医师处方：医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。

4.法定处方：法定处方是指《中国药典》、《局（部）颁药品标准》等所收载的处方，具有法律约束力。

5.协定处方：协定处方是指医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方，协定处方药剂的制备须经上级

主管部门批准，只限于本单位使用，可大量配制成制剂，减少患者等候调配取药的时间。

6.经方：经方是指《伤寒论》、《金匮要略》中记载的处方。

7.脚注：中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。

8.毒性中药：毒性中药系指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致人中毒或死亡的中药。

9.麻醉中药：麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。

10.不良反应：不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。

11.有效期：有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。

12.批准文号：批准文号系指国家批准的药品生产文号。

13.非处方药：非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自

行判断、购买和使用安全有效的药品。

14.泛油：中药泛油又称走油，是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药，在•定温度、湿度下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、

颜色变混，并发出油败气味的现象。

15.中药药源性疾病：中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（儿）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的

一系列临床症状或体征。

16.药物不良反应监测：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督

和考察。

五、简答题

1.处方前记包括哪些内容？

答：处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄（或出生日期）、性别、婚否、住址

（或单位名称）、临床诊断、开具日期等；中药汤剂处方一般还有取药号。

2.处方正文包括哪些内容？

答：中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法

用量及脚注。

3.处方后记包括哪些内容？

答：处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。

4.简述处方意义。

答：①法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任；②技术意义：处方中写明了医师用

药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据：③经济意义：处方是患者己交药费的凭据及

统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。

5.简述饮食禁忌的内容。

答：饮食禁忌包括：①忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能，影响药物吸收的食物，如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物；②忌

食对某种病证不利的食物，如寒性病服温热药时要忌食生冷物，热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物：服镇静安神药时，忌食辛辣、酒、

浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物；③忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物，如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。

6.简述中药说明书的内容。

答：中药说明书内容包括：药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁

忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等信

息。

7.简述非处方药特点。

答：非处方药相对处方药比较而言，有以下特点：①不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药店或商店购买；②缓解

轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效确切；③安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方便；

④说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范；⑤质量稳定（即使在一般储存条件下或储存较长时间不会变质）；⑥有助

于治疗、预防和增进人民身体健康。

8.使用非处方药应该注意些什么？

答：使用非处方药应注意以下几点内容：①正确自我判断、正确选用药品：②查看外包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准

文号、注册商标、生产厂家等；③详细阅读药品说明书；④严格按照药品说明书用药；⑤防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重复

用药和在疾病治愈后仍用药：⑥储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检查药品的有效期。

9.简述审方的内容。

答：审方的内容包括：①认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；②对处方用药的适宜性进行审核，包括

处方用药与临床诊断的一致性，用量、用法，给药途径，是否有重复给药的现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊

姬禁忌；③处方存在问题的，应请处方医师，确认或重开处方，不得擅自更改或配发代用药品；④对于发生严重药品滥用或用药失误的

处方，药学人员应当按有关规定报告。

10.简述中药调配过程的复合内容。

答：复核包括：①调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，是否掺杂异物；②称取的各药重量是否与处方相符，每剂的重量

误差应小于5%；③饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无生制不分，有无应捣未捣的情况，有无需要单包而未单包的情况，贵重药、毒

性药剂量是否准确，处理是否得当；④复查人员检查无误后，必须签字，方可包装药品。

11.传统中药养护方法有哪些？

答：传统中药养护方法有：①摊晾法；②高温养护法；③除湿养护法；④密封养护法；⑤埋藏养护法；⑥低温养护法；⑦对抗同贮

养护法。

12.简述合理用药的主要内容。

答：合理用药的主要包括：①正确“辨证”，合理配伍组方；②充分考虑个体差异，合理用药；③合理选择剂型：④严格遵守配

伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁忌；⑤选择质优价廉的药品。

六、论述题

1.论述中药配伍的生理效应变化。

答：中药配伍的生理效应变化

(1)协同作用：利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗渗出作用弱，抗肉芽作用强，

对炎症后期有效，桃仁刚好相反，两药合用作用互补，达到既抗渗出又抗肉芽形成以增强抗炎作用。

(2)制约作用：由性味、作用不同或相反的药物配伍，相互制约而达到纠偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黄辛

苦而温，一清一宣，两药合用，相反相成，用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星

的毒性。

(3)有害作用：人参与莱瓶子配伍，莱瓶子可使人参的补气作用明显降低。

2.论述汤剂的用法。

答：汤剂的用法

(1)药液温度：一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服。如发散风寒药最好热服，服后避风寒，温覆取汗。

(2)服药次数：一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用。病情急重者，可每隔4h左右服药一次。应用发汗药、

泻下药时，服药应适可而止，不必拘泥于定时服药，一般以得汗或得下为度，以免因汗、下太过，损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量

频服。

(3)服药时间：适时服药，是合理用药的基本原则。

需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药，如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹时服用。

多数药物宜饭前服，有利于药物被人体充分吸收。

对胃肠有刺激性的药宜饭后服用(但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏膜，反射性地增加支气管分泌有关，须饭前服

用)；消食药亦宜饭后服。

除消食药应饭后及时服用外，一般药物，服药与进食都应间隔lh左右，以免影响药效的发挥与食物的消化。

安神药宜在唾前0.5〜lh服药一次；涩精止遗药也应晚间服一次药；截疟药应在疟疾发作前4h、2h与lh各服药一次等。

3.叙述斗谱的编排原则。

答：斗谱的编排原则

(1)按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。

(2)按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放

在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内。

(3)按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。

(4)按药对和经常伍用的药物就近存放。

(5)属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。

(6)有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。

(7)贵重中药不能存放在一般的药斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。

(8)毒性中药和麻醉中药应按《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品管理办法》规定存放，必须由专柜、力口锁、专帐、专人

管理。

4.叙述中药中毒解救通常采用的方法。

答：中药中毒解救通常采用的方法

(1)清除毒物：如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理，加速毒物的排泄。

(2)增加氧气吸入量。

(3)化学药对症治疗：根据临床表现制定给药方案。

(4)中药治疗：服用甘草、绿豆煎汤等。

(5)中医对症治疗。

第三章制药卫生

习题

一、选择题

【A型题】

1.在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程D

A.M-MB.零级C.二级D.一级E.以上都不是

2.采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线E

A.286nmB.250nm365nmD.265nmE.254nm

3.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为B

A.100级B.10000级C.50000级D.100000级

E.10级

4.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是B

A.微孔滤膜B.蜜丸C.口服液D.输液剂E.脱脂棉

5.属于化学灭菌法的是E

A.热压灭菌法B.辐射灭菌法C.紫外线灭菌法

D.火焰灭菌法E.环氧乙烷灭菌法

6.含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过C

A.1000个B.5000个C.10000个D.100个

E.20000个

7.100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型E

A.片•剂B.颗粒剂C.口服液D.胶囊剂E.粉针剂

8.对热压灭菌法叙述正确的是A

A.灭菌效力很强

B.不适用于手术器械及用具的灭菌

C.用湿饱和蒸汽杀灭微生物

D.大多数药剂宜采用热压灭菌

E.通常温度控制在160〜170c

9.滑石粉宜采用的灭菌方法是A

A.干热空气灭菌B.滤过除菌法C.火焰灭菌法

D.热压灭菌法E.流通蒸汽灭菌法

10.为确保灭菌效果，热压灭菌法要求值为B

A.Fo=8B.F0=8〜12C.F°=8〜15D.Fo=20

E.Fo=23

11.用具表面和空气灭菌应采用B

A.滤过除菌法B.紫外线灭菌法C.热压灭菌法

D.流通蒸汽灭菌法E.干热空气灭菌法

12.不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过C

A.5000个B.100个C.1000个D.10000个

E.2000个

13.能滤过除菌的是A

A.超滤B.砂滤棒C.G垂熔玻璃滤器D.聚氯乙烯滤器

E.0.65um微孔滤膜

14.属于湿热灭菌法的是D

A.滤过除菌法B.UV灭菌法C.煤酚皂溶液灭菌

1).流通蒸汽灭菌法E.高速热风灭菌法

15.不能作为化学气体灭菌剂的是A

A.乙醇B.过氧醋酸C.甲醛D.丙二醇E.环氧乙烷

16.用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为E

A.无菌操作B.防腐C.消毒D.抑菌E.灭菌

17.下列叙述滤过除菌不正确的是E

A.加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全

B.滤材孔径在0.2um以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过

C.本法同时除去一些微粒杂质

D.本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌

E.本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂

18.在某一温度，杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示E

A.U9B.F值C.IgDD.Z值E.D值

19.下列物品中，没有防腐作用的是B

A.20%乙醇B.1%吐温-80C.对羟基苯甲酸丁酯

D.30%甘油E.苯甲酸

20.下列有关药品卫生的叙述不正确的是E

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体

C.我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D.制药环境空气要进行净化处理

E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

21.应采用无菌操作法制备的是A

A.粉针B.糖浆剂C.片剂D.口服液E.颗粒剂

22.对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是C

A.对羟基苯甲酸B.甲酚C.山梨酸D.苯甲酸钠

E.苯甲酸

23.苯甲酸的一般用量D

A.0.5%〜1.0%B.1%〜3%C.0.2%〜0.3%

D.0.1%〜0.25%E.0.01%〜0.25%

24.尼泊金类是C

A.聚乙烯类B.聚山梨酯C.对羟基苯甲酸酯类D.山梨酸钾

E.苯甲酸钠

25.不得检出霉菌和酵母菌的是A

A.熊胆眼药水B.云南白药C.伤湿止痛膏D.参芍片

E.双黄连口服液

【B型题】

[26〜29]

A.细菌数W1万个/g(ml)

B.细菌数W100个/g(ml)

C.细菌数W10个/g(ml)

D.细菌数W500个/g(ml)

E.细菌数W1000个/g(ml)

26.合剂卫生标准C

27.煎膏剂卫生学要求C

28.含中药原粉的颗粒剂A

29.一般眼用制剂卫生标准B

[30〜33]

A.霉菌数W100个/g(ml)

B.霉菌数W1000个/g(ml)

C.霉菌数W500个/g(ml)

D.霉菌数0个/g(ml)

E.霉菌数W10个/g(ml)

30.丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准C

31.糖浆剂卫生标准A

32.一般眼用制剂卫生标准D

33.不含药材原粉的固体制剂卫生标准A

[34~37]

A.100000级洁净厂房

B.50000级洁净厂房

C.100级洁净厂房

D.1000级洁净厂房

E.10000级洁净厂房

34.粉针剂的分装操作的场所为C

35.不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为E

36.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为C

37.片•剂、胶囊剂的生产操作的场所为A

[38-41]

A.细菌数W3万个/gB.细菌数W1万个/gC.细菌数W100个/g

D.细菌数W10万个/g

38.含药材原粉的片剂卫生标准B

39.中药全浸膏片剂卫生标准E

40.散剂卫生标A

41.丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准A

[42~45]

A.100000级B.层流型洁净空调系统C.10000级

D.100级E.非层流型洁净空调系统

D42.微生物允许数为浮游菌5/n?

43.送入的空气属紊流状气流E

A44.微生物允许数为浮游菌500/m3

45.室内空气可达至无菌要求B

[46~49]

A.干热灭菌B.防腐剂C.化学气体灭菌D.消毒剂消毒

E.湿热灭菌

46.操作人员的手用什么方法消毒D

47.利用饱和水蒸气或沸水灭菌E

48.甲醛等蒸气熏蒸法是C

49.利用火焰或干热空气灭菌A

[50-53]

A.火焰灭菌B.紫外线灭菌C.微孔滤膜过滤D.热压灭菌

E.辐射灭菌

50.手术刀等手术器械的灭菌方法B

51.已密封的整箱的药品可用的灭菌方法E

52.天花粉蛋白粉针C

53.包装车间空气可用的灭菌方法B

[54~57]

A.MCo-y射线灭菌法

B.环氧乙烷灭菌法

c.用a垂熔玻璃滤器

D.低温间歇灭菌法

E.高速热风灭菌法

54.属于化学灭菌法的是B

55.属于湿热灭菌法的是D

56.属于辐射灭菌法的是A

57.属于干热灭菌法的是E

[58〜61]

A.山梨酸钾B.尼泊金类C.30%甘油1).苯甲酸类

E.75%乙醇

58.对霉菌、细菌均有较强的抑制作用A

59.应在pH4以下药液中使用D

60.特别适合用于含吐温的液体药剂A

61.各种酯合用效果更佳B

[62-65]

A.超滤B.流通蒸汽灭菌法C.微波灭菌法D.热压灭菌法

E.低温间歇灭菌法

62.可全部杀灭细菌芽胞的方法是E

63.利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是D

64.使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是C

65.适用于不耐热品种的灭菌是A

二、名词解释

1.无菌操作法：无菌操作法是指整个过程在无菌条件下进行的一种操作方法。

2.防腐：防腐是指用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。

3.消毒：消毒是指用物理或化学方法将病原微生物杀死的操作。

4.灭菌法：灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法。

5.物理灭菌法：物理灭菌法是利用物理因素如温度、声波、电磁波、辐射等达到灭菌目的方法。

五、简答题

1.简述影响湿热灭菌效果的主要因素。

答：影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭

菌时间等。

2.简述防腐剂的含义，并写出5种中药制剂常用的防腐剂。

答：能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂。中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇

等。

3.简述理想的化学灭菌剂应具备的条件。

答：理想的化学灭菌剂应具备的条件包括：①杀菌谱广：②有效杀菌浓度低；③作用速度快；④性质稳定；⑤易溶于水，能在低温

下使用；⑥毒性低，使用安全；⑦无色，无味，无臭，无残留；⑧价格低廉，来源丰富。

六、论述题

1.试述中药制剂微生物污染的原因及预防措施。

答：中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。

（1）中药制剂所用的原药材不仅本身带有大量的微生物、虫卵等，而且在采集、贮藏、运输过程中还会受到各种污染，所以应当对

原药材进行洁净处理，避免或减少微生物污染。（2）中药制剂制备过程中使用的各种辅料，也可能含有一定数量的微生物，使用前应严

格按标准进行选择并加以适当处理，以防止微生物带入制剂中。

（3）中药制剂的包装材料，特别是与药品直接接触的包装材料，由于各种原因均有污染微生物的可能性，应采用适当的方法清洗、

洁净，并作相应的灭菌处理。

（4）制药场所的环境包括空气中含有一定的微生物而污染药物原辅料、制药用具和设备，导致中药制剂的污染。所以，应采用适当

的技术和方法，控制环境卫生和达到空气净化的要求，同时对相应的制药用具和设备进行必要的洁净与灭菌处理。

（5）药品生产过程中，操作人员也是主要的微生物污染源，应严格执行卫生管理制度，防止污染。

（6）药品在贮藏过程中，除了注意包装材料的密封性外，还应提供适宜的贮藏条件。

2.试述热压灭菌器使用时应注意的问题。

答：热压灭菌的一种高压设备，使用时必须严格按照操作规程操作，应注意：

（1）使用前认真检查灭菌器的主要部件。

（2）灭菌时，首先将灭菌器内的冷空气排出。

（3）灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度算起，并维持规定的时间。

（4）灭菌