国家基本药物制度政策解读

国家基本药物制度相关政策解读山东省卫生厅2010-09基本药物制度实施背景及总体进展相关政策解读基本药物使用中的问题和对策主要内容

一、基本药物制度实施背景及总体进展1977年－最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所必需的药品，在WHO第一版，共确定了208种药物。1985年－概念内涵延伸，即基本药物还必须与

合理用药相结合。1999年－满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)。2002年－满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本－效果比较的证据所遴选的药品。（一）基本药物的概念及其演变过程我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的便宜廉价药。

essentialdrugs

essentialmedicinesNO（一）基本药物的概念及其演变过程（二）基本药物的应用和发展156个制定国家基本药物目录其中127个最近5－10年更新了目录135个国家制定了治疗手册和处方手册WHO193成员国2007年3月，WHO最新版本基本药物包括340种药物，能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。国家和地区基本药物种类剂型数印度347秘鲁341423乌干达317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韦196208菲律宾244364塞内加尔176188利比里亚108140部分国家基本药物种类（二）基本药物的应用和发展（二）基本药物的应用和发展印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初，印度便出台《基本物资法案》，其中有一章对药物价格控制做了专门规定。1979年出台的《药物价格控制法令》，建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制，明确规定347种药物为基本药物。该机制建立之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%—70%。有专家分析认为，正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降。我国最早1977年引入“基本药物”概念。1979年4月，在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组”，着手开展国家基本药物的制定工作。1982年首次公布国家基本药物目录，共278种药品。1992年，为配合公费医疗和医疗保障制度改革，成立了由卫生部、财政部等组成的“国家基本药物领导小组”，组织领导国家基本药物遴选和推行工作，并发布了《制定国家基本药物工作方案》（卫药发[1992]第11号），确立了基本药物“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则。（二）基本药物的应用和发展版次198219961998200020022004西药278699740770759773中成药018121570124912421260总计27825112310201920012003历版《国家基本药物》收载药品品种（二）基本药物的应用和发展我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。（三）国家基本药物制度的概念我国基本药物制度确定品种药费报销供应保障配备使用价格管理防治必需、价格合理、使用方便、中西医并重（三）国家基本药物制度的概念2007年党的十七大，胡锦涛总书记指出：“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全”（四）国家基本药物制度的提出2009年3月17日，中共中央国务院《关于深化医疗体制改革的意见》（中发[2009]6号）提出“建立基本药物制度”并将“初步建立国家基本药物制度”作为近期5项重点工作之一。2009年8月18日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药物制度启动实施会议，卫生部等9部门下发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药发[2009]78号）、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（卫药政发[2009]79号）。同日，卫生部以第69号部长令的形式发布《国家基本药物制度目录（2009年版基层部分）》。（四）国家基本药物制度的提出重大意义：建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务坚持原则：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与的基本原则。总体目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务阶段目标2010年2月底2010年年底2011202030%507060%阶段目标到2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。实现途径：通过建立基本药物生产供应保障体系，医疗机构和零售药店按规定配备基本药物，确保人民群众对基本药物的可获得性；通过完善基本药物的定价和报销管理机制，提高人民群众对基本药物的可及性；通过强化医疗机构药物配备和临床使用管理，促进药品的合理使用；通过加强基本药物的质量监管，确保群众用药安全有效；降低城乡居民基本用药负担，保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。总之，通俗的讲基本药物制度的目标可以归纳为两点：一是保障基本药物的可及性，二是促进合理用药。（五）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务2010年2月26日，省政府办公厅印发了《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》（鲁政办发[2010]9号），对我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目标、主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和省里的总体部署要求，我省52个县（市、区）的政府办基层医疗卫生机构自2010年3月1日起先行实施国家基本药物制度，总体覆盖率超过37%。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展实施6个多月来，整体运行平稳，药价明显下降，就诊人数明显上升，社会反映良好。据统计，先行实施的乡镇卫生院和社区卫生服务机构药价平均降幅分别达42.86%和37.23%；群众就医负担明显减轻，门急诊次均药费分别下降31.15%和33.91%。同时，群众在基层医疗卫生机构就医人数明显上升，与去年同期相比，乡镇卫生院门急诊人次和住院人次分别增长22.40%和9.78%，城市社区卫生服务机构门急诊人次和住院人次分别增长17.11%和14.04%。（六）我省实施国家基本药物制度的工作进展国家要裹求，今倒年要在邪60%闻的政府怪办基层背医疗卫碍生机构露建立基浓本药物冬制度。技省里研驾究确定斜，在前散期工作丝式基础上饮，今年他我省按淹照东、裹中部地里区不低隆于80掀%、西安部地区抢不低于傻40%丽的原则格，扩大将我省实披施范围旷。鼓励遗东、中炭部地区职全面实垒施，西谢部地区饺力争达喉到60遣%以上丛。扩大膛实施的扛县（市袭、区）惊，必须商在20梨11年语1月1拼日前全跃部启动荒，鼓励峰有条件瓶的地区勤提前实愚施。（六）我币省实施国勤家基本药和物制度的鹅工作进展二、相且关政策陆解读国家基本查药物制度遴选调整合理定价生产供应优先使用支付报销质量监弹管绩效评价目录管层理办法基本药物阁零售指导膝价通知采购配送抵若干规定基本药物使使用暂行活规定新农合标提高10％，全部丝式列入城镇计医保目录基本药物覆质量办法建立评价扰指标体系国家基般本药物冰的遴选排：卫生缓部、发贺改委等9部门组杯成国家迅基本药颜物工作饥委员会蕉，负责萌确定国款家基本升药物目锤录遴选贪和调整肥的原则赛、范围煎、程序说和工作晕方案，嚷审核国铲家基本珍药物目湿录，协批调解决吉制定和程实施国棕家基本械药物制刮度过程鞠中各个遍环节的溪相关政伟策问题葬。（一）叛关于基役本药物姥的遴选卫生部于2009年8月18日以部长域令的形式陵公布了《国家基本耕药物目录效（基层医并疗卫生机牵构配备使房诚用部分）》（2009版）。这晴个目录共塔分为化学药散品和生润物制品（205种）、中成药（102种），黎以及颁布国家受标准的中狗药饮片三部分窑组成。目前卫生洋部正在抓结紧组织专贯家起草其制它医疗卫洁生机构所鼻使用的基机本药物目偏录，预计趁今年近期冒对外公布吐。国家基呢本药物目站录原则上赛每3年调整别一次。（一）爬关于基补本药物报的遴选我省增傍补药物菊的遴选置：卫生指部、国贺家发改冰委等九计部门《关于建佣立国家控基本药曾物制度野的实施共意见》规定，伞在建立张国家基蕉本药物钟制度初飞期，政伞府举办夜的基层仅医疗卫金生机构圾确需配肢备、使柳用非目足录药品俱，暂由敢省级人盘民政府省统一确貌定，并布报国家著基本药锋物工作龄委员会轿备案。竟配备使臣用的非峰目录药猴品执行艳国家基鸣本药物欺制度相诊关政策敬和规定投。（一）关膏于基本药如物的遴选经省政府户同意，于2010年2月24日下发《山东省亲增补药储物目录还（201储0年版）觉农村基层稼部分和社恨区部分》。根据规配定，国子家公布童的307种基本药迁物和我省216种（在梢已经出份台增补领药物目俊录的11个省市絮中，增个补药物搜数量排鞋在第3位，仅狐次于江砌苏省和闲天津市仓）增补宁药物为义现阶段住我省使嘴用的基携本药物犹，执行贸国家基免本药物脆制度相旱关政策惩规定。（一）关棉于基本药统物的遴选我省增膛补药物爷的遴选片工作调查摸扬底，掌车握基层陶常用品滩种数量俭和规格盗、剂型组建山庸东省基肤本药物嗽专家库组织开展遮我省增补蛮药物评审狗工作有关部厘门沟通鲁协调，晒达成共蠢识一二三四我省增条补药物绒评审工抱作的流色程随机抽候取省基上本药物列专家库流专家组拳成咨询到专家组待和评审脑专家组组织召葱开咨询威专家组扫会议，益以城镇赞职工医杰保目录斜、新农穴合报销目录则及调研的示基层医疗旨卫生机构望常用药品遵为基础，临提出遴选纱意见组织召开僚评审专家福组会议，挣形成目录瓶初稿召开不验同层次胆专家论感证会、贼基层医滴疗卫生泪机构负晴责人及遍一线专家座谈焰会，充分阀征求各方释面对目录扒初稿的意喜见建议从我们刃掌握的柱情况看残，一般贱的乡镇滨卫生院贴和社区键卫生服茶务机构显用药品猴种普遍环在40公0种左枕右，一欧些规模技较大、射能开展薯手术的斤中心乡眉镇卫生传院和发推达地区跌的社区渴卫生服喜务中心坊用药品鲁种达到靠600敏种左右旨。据了踢解，四仰川大学兼华西医烦院（目弃前世界如单点规具模最大林的医院鬼，开放作床位4呢300斧张）常风用药品躁品种在寄500衔种左右普。我省割省立医蛋院和齐伯鲁医院光常用药就品品种撕也均在涂500钢种左右剖。有地羊方反映探有的乡围镇卫生害院原配谱备药品趁达上千患种，是重指药品纷规格，交并非指诸药品品堪种，而迈国家基鞭本药物跳如果具托体到规崖格，仅排国家已伞经公布写指导价控格的就凶有23奶49种演。基本药物茎的数量、沿遴选和变域更问题一是基层脊医疗机构老“以药养困医”导致愿的不当用渗药和过度遣用药。二是各葛地用药艰习惯的喜确存在辽差异。三是部闭分基层烤医疗机好构医疗取服务已勇经从常其见病、宋多发病败的诊疗秘扩展到惭较大手蒸术，另辽外对一欠些具有环专科特趋色的乡溜镇卫生梅院，基丝式本药物申不能满食足其日击常诊疗芳需求。四是从熔上级医西院转诊水到基层烧医疗卫区生机构摔的患者匙普遍要动求使用哨医院开哭具的药必品，而移大医院倘的用药馆和基层腥存在差泼异。五是一些纷社区卫生么服务机构凉的医保定鸟点门规病采人有一些逢特殊用药割需求。各地反映浩的药物目绢录不能满肝足实际需鞭求的情况一是应坚柄持防治乖必需、吓结合当诞地财政犬承受能赚力和基励本医疗无保障水餐平从严蒸掌握的握原则。二是具体趋品种由省顺级卫生行难政部门会蛇同发展改匙革（价格喉）、工业阶和信息化驳、财政、场人力资源捉社会保障芹、食品药稻品监管、怪中医药等膏部门组织今专家论证盏，从国家役基本医疗安保险药品抛目录（甲义类）范围辜内选择，向确因地方刮特殊疾病汪治疗必需亲的，也可沟从目录（辅乙类）中尽选择。三是增掏加药品暑应是多郊家企业谈生产品缝种。国家对皱增补药捐物的遴帐选要求由于某煮些基层逮常用药总物不在讲国家城窝镇职工乔基本医岭疗保险丈药品目程录内，忘因此无北法纳入臭我省增翼补目录忠。如基慎层常用棍的注射贯用复方矿氨基比告林（安元痛定针去）、苦爽甘冲剂撇、三九猴感冒灵镇、金嗓亚子喉宝辅、大青虫叶片、欠西羚解箩毒片等蔽均未在右国家医俊保目录列内，故乏未能入同选我省郊的增补滴药物目告录，为膜此我们竿增补了践一些纳六入医保嘱目录的及解热镇框痛药、触缓解感扬冒症状辣的复方OTC制剂（4种）和愤一些治京疗感冒恒用的中技药制剂然（如维C银翘片等匹）。某些基北层常用犹药物未孟入选我瞎省增补夺药物目琴录的原未因国家基版本药物格目录在甲保持数对量相对预稳定的副基础上锅，实行茧动态管蹄理，原治则上3年调整饭一次。发必要时很，经国辣家基本够药物工齿作委员靠会审核轿同意，欲可适时吸组织调推整。国家基本沙药物目录揉的调整基本药补物的统舟一招标从：按照党国家要劲求，基韵本药物曾实行省邀级集中棚网上公罢开招标乎采购，催统一定站价、统彼一配送填。政府盲举办的坏医疗卫隔生机构预使用的挥基本药办物，由休省级人古民政府纪指定以击政府为州主导的蒜药品集家中采购急相关机秃构按《招标投自标法》和《政府采棚购法》的有关规企定，实行织省级集中挡网上公开屡招标采购爱。其他医乱疗机构和匠零售药店疲基本药物番采购方式回由各地确僚定。（二）参关于基继本药物痛的统一伯招标及鸡配送实施基本拉药物制度摊的政府办蒸基层医疗获卫生机构艰，要全部卸配备使用击基本药物编，并按购熊进价格实店行零差率亩销售。要耍优先使用喷国家基本裁药物，确吧需使用其敬他药品的棚，可分别折在我省增猾补药物目标录农村基毯层部分和绞社区部分窝中选用，真增补药物雄销售额占灵药品总销迁售额的比赖例一般不拳超过35%。（三）串关于基您本药物迫的配备莫使用从制度实贿施之日起凤至2011年7月31日，允朵许实施称国家基瓦本药物惹制度的英基层医栗疗卫生返机构配寨备使用景少量非陕基本药愈物。按奥照药品枯通用名隐，每所际乡镇卫蓄生院不成超过60种，社哭区卫生不服务机炭构不超富过30种；非引基本药阔物销售捐额占药混品总销材售额的送比例一疯律不得栋超过20%，并在过今渡期内逐度步降低。戒配备使用朋的非基本开药物原则边上应为我指省新农合炕报销药物防目录或城厦镇基本医就疗保险药供品目录内泉品种。（三）震关于基跌本药物汗的配备千使用其他各浴类医疗陶机构也眉都必须白按规定屠优先使也用基本枕药物，员我厅将赴根据卫杨生部有现关规定炮，制订序出台《关于加强腥山东省各伏级各类医船疗机构基帐本药物配嚷备使用工叶作的通知》，明确握基本药合物使用倡比例。所有零售贸药店均应播按规定配烦备和销售晕基本药物优。（三）关待于基本药易物的配备立使用国家基红本药物摧由国家等发改委队制定基辫本药物勺全国零腾售指导先价格。船国家发塌改委已仅于200林9年9月28日公布了307种基本药纲物的零售远指导价格滋，自2009年10月22日起执行浅。省物价亦局也公布苦了我省216种增补药斯物的零售具指导价格诵，自2010年5月1日起执根行。省令人民政旦府在国具家零售浸指导价押格规定贱的幅度毫内，根被据招标界形成的订统一采毫购价格扭、配送爱费用及僻药品加姻成政策陪确定本匠地区政但府举办跑的医疗表卫生机义构基本袖药物具韵体零售叨价格。（四）磁关于基阴本药物镰的价格娇管理基本药于物全部樱纳入基捐本医疗付保障药摊品报销漫目录，选报销比窑例明显济高于非蜡基本药则物。省丈人力资狱源和社跟会保障信厅下发粥了《关于将躁国家基乏本药物繁纳入城爪镇基本畅医疗保滤险药品壤报销目倦录的通症知》（鲁人社静办发[20瓶10]怕22号），残对属于灶城镇基银本医疗寒保险甲吐类目录孤中的基怨本药物厅，全额弱纳入城吸镇基本摩医疗保荡险支付思范围；击属于城碰镇基本甚医疗保够险乙类叹目录中像的基本厌药物，姓纳入支零付范围歪的比例咬不低于90％。我厅婚也已调整距了新农合黑报销政策送，将基本体药物全部守纳入新农无合药品报虏销目录，侧报销比例迅提高10%。（五）关慢于基本药督物的报销某政策完善以埋政府投窄入为主虚的多渠利道筹资迁补偿机致制，政穿府负责流核定其肆基本建把设、设址备购置盖、人员愈经费和佩其承担体的公共狠卫生服笋务的业层务经费唯，保障脊其正常踪蝶运行。胸政府补仇助按照牌“核定廊任务、消核定收饼支、绩仓效考核渴补助”土的办法怕核定。阁政府举否办的基香层医疗醒卫生机产构运行通成本，国通过服迈务收费洒和政府装补助等贩方式进齿行补偿窜。基层医础疗卫生禽服务机争构的经赚费投入烟责任，感主要由醋县级政示府承担路，市级赔政府要亩加大对师所属县绑（市、退区）的筋补助力挖度。省愧政府综著合考虑山各地经妖济社会板发展水结平及财刑力状况防，按照由区别对孕待、分材类补助贩的原则弟，对实硬行基本激药物制脉度的政赴府办乡愁镇卫生翠院给予距适当补斩助。（六）关予于补偿机钳制基层医疗怖卫生机构坦在核定的笑编制范围津内，根据恰人力资源询社会保障抛部门核准侮的设岗方傻案，按照行公开、平毅等、竞争切、择优的析原则，在充职正式人长员竞聘上测岗，按岗摸聘用，实省行合同管毁理。对分胀流人员要禁区别情况育，采取多剖种方式进迫行妥善安比置。正式买聘用到岗扶的工作人叠员实施绩润效工资。钳近期，省惩人社厅、养卫生厅下费发了《公共卫生敌与基层医裤疗卫生事面业单位绩肉效工资的浆实施意见》，确定泰绩效工扒资分为侍基础性铅、奖励鄙性两部蝇分，基要础性部乎分占60％，一般掀按月发放责，奖励性狡部分占40％，参柿照工作阶量和实如际贡献墓等因素狐，根据同考核结跳果发放远。（七）关飞于管理体厦制和人事顶分配制度淹改革建立以服碍务数量、廊质量、效全果和居民岸满意度为慰核心，公锁开透明、让动态更新秧、便于操成作的工作偷任务考核社机制。我炼厅会同有绒关部门下乏发了《山东省爸基层医俊疗卫生柜机构绩蹲效考核君办法（香试行）》，确定牌对政府头办乡镇连卫生院调、城市脑社区卫犁生服务笑机构等请基层医名疗卫生凯事业单抖位及正刃式工作孕人员，腰纳入省环统一规背划并实刘行乡村央一体化肠管理的捎村卫生骡室进行食考核，追考核结宗果分优业秀、良详好、合译格、不低合格四弊个等次笔，并与煤政府补告助挂钩上。（八）考闸核机制药品监督蜜管理部门剥加强基本掠药物质量嘴安全监管扛。完善基弓本药物生圆产、配送便质量规范导，对基本躁药物定期员进行质量唯抽检，并膏向社会及业时公布抽茎检结果。垃加强和完咬善基本药哄物不良反杂应监测，熔建立健全狱药品安全门预警和应逮急处置机牺制，完善淘药品召回闻管理制度粒，保证用露药安全。（九）欧关于基抢本药物少质量安趁全三、基换本药物戴使用中拦的问题买和对策一是部分络基层医务罩人员对基草本药物不来了解，不仁理解，制该度实施后剂基层用药重习惯有一叨定改变，候一些医务足人员对此给产生抵触瘦情绪。二赠是业务能批力欠缺，贯合理使用纹基本药物宁治疗基层剂常见病、圈多发病的挎能力有待岸提高。三是过扛度诊疗疮，对应狱该口服呆给药治声疗的疾鹿病，采调用静脉匀滴注的旁方式；浊可以使饿用一种泡药物治逃疗的疾参病，开文具出多品种药物环。四是药物份滥用，尤他以抗菌药奸物、激素见、白蛋白且和静脉用磁药的滥用馒最为突出厌。五是医加院药师举临床知钩识有待循加强。（一）盛基本药膏物使用钳中存在旁的问题一是严告格基层路医疗机密构功能疫定位。蛾基层医球疗机构庄应当与兄居民建倦立相对唤稳定的质服务关仿系,主要提供昨基本药物骑、基本医称疗和公共爆卫生服务框，在健康胀管理、常瓦见病多发撑病诊疗中册发挥主体盈作用。二是通过叠加大财政色补偿力度挣，实行收肌支两条线刘管理，实欢施绩效工养资等多种穿措施转变呜以药养医凉的运行机关制三是大付力开展喉基本药仿物制度易相关培央训工作批。今年12月底前，恋各地要完探成基本药宁物制度相状关政策和伯基本药物投合理使用肿知识的全夕员培训工短作，并有岁计划地安知排后续培皮训。（二）很相关对打策基本药警物制度雪政策培府训主要厌面向各圈级卫生炕行政管落理人员纺和基层音医疗机搅构负责柏人。各级卫生剥行政部门悦要分级负峰责，以国拥家、省有稀关政策文痒件和会议篮精神为教显材，制定蛾完善的培荡训方案，聋通过举办奔培训班、才远程教育女等方式，貌坚持集中放辅导与自骡学相结合烘，深入开拘展政策培扣训。市卫目生局要重防点做好市坡、县级卫唤生行政部弹门管理人沫员、基层邀医疗机构熟负责人的约培训工作递；县（市傻、区）卫朋生局主要摩负责基层凑医疗机构托管理人员啦、医务人如员的政策箱培训工作盘。基本药末物制度嗽相关培侵训要求基本药比物合理符使用培饼训主要皆面向以搜执业医怪师、药熟师为重友点的基警层医务谷人员。黄以《国家基余本药物稀临床应正用指南》（中成药泰部分）、《国家基许本药物回处方集》、《山东省基无本药物临炎床应用指渠南》和《山东省采增补药煎物处方邻集》为教材威，采取睡集中培苏训、网泊络教学胞、录制沸视频课涨件等方傍式开展桶业务培问训。具丝式体培训勒内容