职业健康检查质量手册

49XXXXXX医院目 录1章前言宁河疾控概述2章质量方针和质量目标3章质量手册的编制与治理3.3质量手册的编制、修订和再版4章组织和治理4.5各级医师和相关工作人员的职责4.7与职业卫生安康体检工作相关相关科室的职责4.9质量保证保密和保护全部权试验室间比对和力量验证5章质量体系、审核和评审6章人员7章设施与环境7.6环保、平安与安康8章仪器设备和标准物质8.10承受计算机或自动化设备处理数据的规定9章量值溯源和校准10章职业安康检查依据11章档案治理12章记录13章报告14章检测的分包15章外部支持效劳与供给16章埋怨附件一：建筑平面图〔46-4748页〕49页〕50页〕五51页〕六：合作协议书〔?托付书?复印件，52页〕53页〕54页〕九：?程序文件?和?表单?55-56页〕57页〕第一章 前言1.1 概况XXXXXX医院座落于...............机构设置：董事会总裁〔院长〕副院长〔医疗〕副院长(行政后勤)XXXXXX董事会总裁〔院长〕副院长〔医疗〕副院长(行政后勤)体人检总财信力中务务息部心部部科市主综候外皮内眼肺放检超心妇场检合诊肤耳功射验声电开室室室科科科鼻能科科科图科发喉室室部科注：主检室兼审核、质量掌握；综合室兼档案治理、结果汇总分析报告。业务范围：

图1 组织机构图医院目前设急诊医学科、内科、老年康复科、外科、骨科、手足外科、颈椎腰肩科、妇科、产科、儿科、皮肤科、眼科、五官科、中医科、理疗科、肛肠科、碎石治疗室、苦痛科、预防保健科、B超专家会诊中心等二十个临床科室，及体检科、药剂B超室、心电图室、腹腔镜室等七个医技科室，是一家以骨科、人员构成：医院现有职工161人，其中主任医师3人、副主任医师人14人、中级职称人员239823人；从事职业安康检查技术人员16人，其中高级以上职称2人、中级职称7人、初级职称7人，有2人取得职业诊断医师资质。建筑规模：XXXXXX医院 〔见附件一〕仪器设备：医院现有仪器设备：...............开展状况区域概况.......。由于XX市具有职业安康检查资质的机构仅一家〔市疾控中心企业法律意识普遍淡薄，不太重视职工职业安康检查；个别用人单位劳动条件差，职赐予职业安康岗前、岗中、岗后体检，日益兴盛的工业经济和相对落后的职业病防治2023年国家公布?中华人民共和国职业病防治法?后，XX市的职业病工作日益受到政府的重视和关心，经宽阔职业病工作人员的努力，职业工人的各种社会福利和安康保障有了大踏步的提高。正是基于这样的一个社会大环境，我院于今年6月份开头筹备职业病体职业卫生技术效劳工作力气不是很强的状况下，争取为XX市职业卫生工作尽自己微薄之力，为全市用人单位和宽阔的劳动者效劳，最终到达保护劳动者安康的目的。我院将在质量方针指导下，不断完善质量治理体系，确保质量治理体系不断持续改进并机构。1.本医院识别地址：XXXXX ：XXXXX：XXXXX ：XXXXX公正性声明公正性声明(不受不当干预、公正性、保密、非卑视、法律责任)全体工作人员遵照执行，同时期望有关单位和个人监视。1、XXXXXX医院是独立法人单位，开展的各项诊疗和体检工作不受不当的行政干预。?质量手册?的规定，在检测工作中，严格按有关标准，标准、规程及细那么等进展，业，行政或其它方面的影响。3、确保体检工作质量，及供给良好的效劳，树立良好的公众形象，取得良好的社会信誉度，以此来猎取较好的经济效益，给全部客户满足的效劳。4、医院全体工作人员必需为客户保守隐秘，未经受检用人单位同意，不得透露客户的技术资料、样品及检验数据和结果。5、医院全体工作人员凡因失职或违章而造成的体检质量事故均应追究责任，视情节轻重予以处理。对因工作质量问题给客户造成的损害承担相应的责任。机构负责人：20231122日其次章 质量方针和质量目标质量方针检过程中方法科学、行为公正、结果准确、客户满足。证明是牢靠的方法；准确——数据准确：检测结果的准确度应满足商定承受的检测方法的要求；独立性和狡猾性；优质、标准、满足的效劳。质量目标〔1〕维护检测检验工作的科学性、公正性，确保量值的统一和数据的准确，原始1%98%；〔298%以上；〔3〕加强全员培训，提高全员素养，使全体职工结实树立统一的目标和价值观，并以标准的行为、过硬的技术、优质的效劳赢得信誉。质量承诺〔1〕方法科学：遵守国家有关法律、法规，依据检测规程、标准和标准，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性；〔2〕行为公正：不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力，确保体检及诊断行为的公正性；〔3〕结果准确：检验报告应准确无误，不得有数据或结论性过失，其他方面的过失要降到最低限度，确保检测结果的准确性；〔4〕工作高效：准时安排体检和组织诊疗,并出具报告；〔5〕收费合理：认真执行收费标准，做到收费标准合理，对于有附加要求的工程，与客户商定协议收费；〔6〕客户满足：热忱供给优质效劳，对客户的投诉要准时受理、认真调整、客观分析、明确责任，准时作出令客户满足的答复。第三章 质量手册的编制与治理总那么本手册规定了本机构的质量方针和目标，阐述了本机构质量体系要素的内容和要本机构相关人员必需遵照执行。为保证其完整性、权威性、现行有效性，故对其加以掌握治理。职责〔1〕本手册由机构质量负责人组织有关人员编制、修订、改版和宣贯；〔2〕本手册由机构最高治理者批准公布实施；〔3〕由机构质量负责人托付机构办公室负责发放、回收等掌握治理。质量手册的编制、修订和再版批准公布实施。消灭以下状况时应考虑对手册进展改版：〔110个；〔2〕认证证书到期复查；〔3〕认证准那么改版；〔4〕组织机构或治理职责有重大变化；〔5〕试验场地迁移；〔6〕检测标准和效劳力量发生变化；〔7〕评审中消灭较大质量体系问题；〔8〕质量方针和目标发生变化；〔9〕法律法规发生变化。在执行过程中，当消灭以下状况之一时，可提出对质量手册进展修订：〔1〕在实施过程中觉察手册内容不适用于本机构实际状况；〔2〕在实施过程中觉察手册有不完善之处；〔3〕手册的条款与有关标准、法规有冲突；〔4〕组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；〔5〕评审中认为需要进展调整。3.3.4质量手册的修订由相关使用部门提出，机构办公室汇总，由质量负责人审核，报机构负责人批准后更改，并在手册修订页上填写更改记录，实行换页的方式进展。手册的版本和修改状态3手册的版本状态在封面和每一页中标出版号和修改次数；页次的替换与旧页次的收回、注销由手册发放部门负责。手册的发放受控章，非受控文本无编号，封面注明非受控标志；需对外部供给质量手册时，须经机构负责人批准，且只能供给非受控文本；材料的失效版本封面必需加盖“作废〞章。手册持有者的责任手册的宣传和贯彻手册的解释权属质量负责人，并组织宣贯；员应认真学习和生疏手册的要求和规定；换版或更改后的手册下发后，应依据更改后的要求执行。第四章组织与治理总那么报告具有公正性、科学性、准确性。法律地位XX20237XXXXXXXX市作的独立性和公正性。组织机构医院董事会总裁〔兼医院院长〕是本职业安康检查机构的最高治理者，负责医院各科室的设置、资源配备和职责安排。本医院现设二位副院长室，一位是主管医疗和人包括总务科、财务科、信息科。体检中心下设主检室、综合室、市场开发部、内科、外科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、妇产科、检验科、放射科、心电图、B超室、肺功能室。本医院院长、主管体检工作的副院长、体检中心主任、主检医师组组长、质控人员〔由部门负责人兼〕负责技术工作、质量工作及治理体系的建立、运行和完善。院长、主管体检工作的副院长、体检中心主任和各科室主任组成医院职业安康体检机构的治理层。当医院治理人员因故缺席时，指定以下人员代理：最高治理者由主管体检工作的副院长代理；报告审核人由主检医师之一代理，不与主检医师重复；主检医师组成人员可代理组长职能；质控人员由体检中心主任代理。医院的质量治理体系掩盖全部科室、部门和质量技术活动场所。检验科、放射科、心电图、B超室等相关科室的沟通机制检验室、放射科、心电图、B超室等相关科室利用各种会议、讲座、培训、内径的畅通，主要特点和目的：〔1〕明确以上科室人员在各项活动中的相互关系和重要性，以及了解如何为管理体系质量目标的实现做出奉献；〔2〕为促使治理体系的持续改进和全员参与，应准时、常常、正确地在上下层次和同一层次之间进展双向沟通；〔3〕在内部沟通中，医院最高治理者应保证建立有效的、适宜的、高效的沟通机制；〔4〕为提高工作的质量与效率，沟通的方式应符合简便、快捷、有效的，对涉及关键问题的沟通应受控，并保持记录。主要负责人岗位职责医院最高治理者〔院长〕职责〔1〕认真贯彻执行党和国家的方针、政策和有关法规、条例，以及上级指示和打算；〔2〕依据国家、省、市、区的要求，组织制定并审定医院中长期业务开展规划、工作规划和年度工作方案，并组织实施；〔3〕对医院诊疗和体检业务、行政、人事、财务、后勤等工作全面负责；〔4〕负责制定本医院质量方针和目标，主持建立治理体系，批准质量手册和程序文件，主持实施治理体系治理评审；〔5〕主持医院会议，争论和确定本医院各项工作中的重大问题；〔6〕签批重要文件，负责单位内部机构配置、人员聘用、考核和奖惩工作，组织各项规章制度的制订及修改；〔7〕组织起草阶段性和年度工作总结，并准时向董事会和医院员工大会报告；〔8〕确保在机构内部建立适宜的沟通机制，并就与治理体系有效性的事宜进展沟通；〔9〕保障医院各项治理、技术工作得到足够的资源保证，负责仪器设备、设施的选购、报废的批准；〔10〕不定期的对医院各项活动进展监视抽查；〔11〕行使必需由医院最高治理者处理或特别状况下需由医院最高治理者处理的重大问题。主管体检工作的副院长职责〔1〕认真贯彻执行党和国家的方针、政策和有关法规、条例，以及上级指示和打算；〔2〕帮助院长依据国家、省、市的要求，组织制定并审定医院中长期业务进展规划、工作规划和年度工作方案，并组织实施；〔3〕帮助院长对医院体检业务、行政、后勤等工作全面负责；〔4〕参与制定本医院质量方针和目标，参与建立治理体系；〔5〕主持医院体检工作会议，争论和确定本医院职业安康体检各项工作中的重大问题；〔6〕组织起草阶段性和年度体检工作总结，并准时向董事会和医院员工大会报告；〔7〕确保在体检工作中建立适宜的沟通机制，并就与治理体系有效性的事宜进展沟通；〔8〕不定期的对医院体检工作进展监视抽查；〔11〕行使必需由医院主管体检工作的副院特长理的重大问题。体检中心主任职责〔1〕依据职责分工，在医院最高治理者和主管体检工作的副院长领导下组织完成所分管范围内的各项工作，并逐级对医院院长和副院长负责；〔2〕主持召开分管范围内有关业务工作会议，组织编制和审核所分管的业务工作方案、技术方案、及有关规章制度、操作规程并组织实施；〔3〕签批分管范围内的业务工作文件，组织编制分管范围内有关经费收支的预决算；〔4〕定期检查分管范围内各科室业务工作方案执行状况，准时解决存在的问题；〔5〕帮助医院最高治理者和主管体检工作的副院长协调处理各室之间及本医院与外单位的业务工作关系；〔7〕负责职业安康检查工作，负责安康体检的业务治理和各项联络协调、工程接收、组织发动等工作，使安康体检工作有序进展，确保体检质量；〔8〕抽调业务技术精、工作责任心强的医务人员参与安康体检；〔9〕统筹考虑，合理安排体检时间，切实完成各项体检任务；〔10〕准时处理开展体检工作过程中消灭的问题；〔11〕体检工作完毕之后，准时整理汇总体检结果，负责对职业性安康检查的资料进展认真认真的分析和争论，集体做出正确结论、提出处理意见；〔12〕负责体检报告的审核，送机构负责人签发；〔13〕完成最高治理者和主管体检工作的副院长交办的其他事项。4. 各科室负责人职责〔1〕在医院最高治理者、主管体检工作的副院长和体检中心主任领导下，组织科室人员完成职责范围内的各项任务；〔2〕贯彻执行国家有关法律、法规及本医院的各项规章制度，建立良好的工作秩序，杜绝各类事故的发生，遇到较重大问题准时逐级向本医院主管领导汇报；〔3〕依据科室的工作方案安排，落实科室各岗位的职责分工，准时组织完成各项工作，并负责催促检查，准时向领导汇报工作完成状况及需要解决的问题；〔4〕审核本科室的各类体检数据、报表和检验报告，确保各类数据和检验报告客观、公正；〔5〕组织本科室人员参与、进展业务学习和技术沟通，不断提高自身素养和业质量；〔6〕负责起草本科室的阶段性和年度工作总结；〔7〕负责本科室各类工作、技术文件的技术性审核和报告的审核；〔8〕完本钱医院领导交办的其他各项工作。各级医师和相关工作人员的职责主任医师、副主任医师〔1〕在医院负责人的领导下，指导门诊医疗、体检、技术培育和理论提高；〔2〕不断提高专业水平并参与指导急、重、疑难病例的抢救处理与特别疑难病例的争论会诊；〔3〕指导下级医师做好各项医疗工作，有方案地开展专业理论培训；〔4〕运用国内、外先进阅历指导临床实践，不断开展技术，提高医疗质量；〔5〕催促下级医师认真贯彻执行各项技术标准和医疗操作规程。主治医师职责〔1〕在科室负责人和上级医师指导下，负责本科的医疗、体检工作；〔2〕参与和指导医师进展诊断治疗及特别治疗操作；〔3〕把握病员的病情变化，病员发生病危、医疗事故或其他重要问题时应准时处理并向上级医师和科室负责人汇报；〔4〕参与值班、体检、门诊、会诊、出诊工作；〔5〕认真执行各项规章制度和技术操作常规，常常检查本科的医疗、体检、护医师〔士〕〔1〕在科室负责人领导和主治医师指导下，依据工作力量、工作年限负责肯定的医疗、体检工作。担当门诊、体检、急诊、抢救和值班工作；〔2变化，应准时向主治医师报告。在下班以前要作好交接班工作；〔3的检查和治疗，严防过失事故；〔4〕随时了解病员的思想，生活状况，征求病员对医疗护理工作的意见。主管检验师〔1〕在科室负责人领导下按各自职责分工进展工作；〔2〕参与日常检验工作，检查科内检验质量，解决业务上简单疑难问题；〔3〕负责开展对本专业质量掌握工作。检验师〔士〕〔1〕在科室负责人领导和主管检验师的指导下，负责各种检验和仪器设备的运行维护工作；〔2〕采集和收集检验标本，发送检验报告单；〔3〕认真执行各项规章制度和技术操作规程，随时核对检验结果，严防过失事故。现场检验人员职责〔1〕认真做好采样前的各项预备工作，采样器皿和仪器应到达有关标准或标准要求；〔2〕认真做好现场采样检测原始记录，要求字迹清楚、内容完整、编号无误，并经两人以上核对，做好样品交接工作，采样人员必需在采样单上签字；〔3〕把握现场采样检测的平安常识和本卷须知。放射科、B超室、心电图、肺功能人员职责〔1〕在科室负责人领导和上级医师的指导下开展各项工作；〔2〕负责日常工作，如遇不能解决的问题准时向上级医师请示；〔3〕严格执行规章制度和技术操作规程，做好防护，严防过失事故；〔4〕建立仪器设备使用档案。随时记录发生的故障及修理经过。负责使用仪器的保养和治理；〔5〕搞好科内卫生工作，留意平安。岗位职责主检医师职责〔1〕确定职业安康检查工程；〔2〕体检现场组织协调；〔3〕个体检查结果评价；〔4〕急报疾患的报告与体检现场应急处置；〔5〕职业安康检查群体评价；审核医师职责1、形式审核审核报告编制的程序是否符合相关规定；审核报告的书写格式是否符合相关规定；审核报告的完整性。2、实质审核报告结论的正确性；评价依据的正确性；处理意见的正确性；体检报告编写人员职责〔1〕生疏有关职业安康检查标准、标准及有关法律、法规，娴熟把握职业安康体检评价技术；词精准、版面美观；科室质量治理人员职责〔1〕生疏质量保证工作的内容、程序和方法；〔2〕遵守质量手册的规定，严格按程序文件和作业指导书开展工作，深入采样活动，并作出记录；〔3〕制定和实施各科室质量保证工作技术方案，定期组织分析质量掌握活动，觉察问题准时查找缘由并进展订正；〔4〕帮助有关人员争论解决质量掌握中遇到的疑难问题；〔5〕做好医院年度质控工作总结，准时上报。仪器设备治理员职责〔1〕具有肯定的仪器设备治理专业学问，准时了解和把握国内外主要环保仪器设备的市场信息及开展动态；〔2〕负责本医院有关仪器设备治理制度的贯彻执行和监视，组织检查各部门仪器设备使用、运行检查、保养和修理状况；〔3案动态治理；〔4〕依据?计量法?有关规定，编制检测仪器设备作业指导书，并负责组织实施，确保仪器设备性能完好；〔5〕负责检测仪器设备状态标识治理；〔6〕编报仪器设备购置、更年度方案，经审核后负责购仪器的调研、选型、订购、验收、调试工作，保证购仪器设备的质量；〔7〕对需要修理、报废的仪器设备，列出清单，说明理由，经院领导审核后组目全都。档案治理员职责〔1〕生疏档案治理业务和库存的档案卷宗，负责检测科研资料、数据、报表、立卷、归档；〔2〕负责受控文件的登记、发放等日常治理工作；〔3〕负责受控文件档案治理及借阅工作；〔4〕跟踪标准、标准、规程等技术文件的有效性，准时收集有关标准，保证技术文件的现行有效；〔5〕负责体检报告、原始记录单的归档保存；〔6〕负责人员技术业绩档案、分包试验室、供给商记录及内审、治理评审等各项质量活动记录的归档保存工作；〔7〕严守档案机密，保护顾客的信息和全部权；妥当保管档案，防止霉变和虫蛀；〔8〕加强档案治理业务学问学习，不断提高业务水平，充分发挥档案作用，为印章治理员职责〔1〕行政章由公司最高治理者进展治理；〔2依据印章治理员职责范围行使用章；〔3可使用。体检报告行政审核人职责〔1〕按本机构规定的职业安康体检报告进展独立的审核；〔2〕对报告在审核中觉察的问题，有权要求报告编制人进展改正；〔3〕在符合要求的报告上签字。体检报告批准人员职责〔1〕按本机构规定对体检报告进展批准；〔2〕对觉察问题的报告有权告之体检报告编制人和审核人，使其更正；〔3〕独立地进展推断，不受来自于各方面的干扰和压力；〔4〕在符合要求的体检报告中指定的位置签名。职业安康体检相关科室的职责综合室职责〔1〕依据市场部供给的用人单位信息〔预约单〕后核实体检类别、危害因素种类及相关体检工程的完整性、准确性，如觉察有误应与市场部协商后确认；〔2〕接收市场部供给的用人单位合同、检测报告、预约单；对用人单位的合同进展电子版登记，对将要到期的合同提前一个月通知市场部；3草、打印；受控文件及资料治理；文书档案、文件治理和保密工作；〔4〕对当天的导引单进展交接，再次确认资料是否完整，信息是否齐全。必检、选检工程是否准确。如资料不完整、信息不齐全、必检工程不准确应与市场部重确认；应做到资料完整、信息齐全、工程准确；〔5〕作出体检结论、建议后打印体检表，并与导引单一起装订体检表，按单位存放待发；〔6〔7由市场部以适宜的方式发放给用人单位；一份报送用人单位所在地的卫生监视部门；一份存档；〔8〕按危害因素的分类每日进展统计；〔9〔10〕负责计算机数据传输；〔11〕需复查对象依据复查要求制作复查告知单位交市场部，复查后依据复查结6小时内告知市24小时内告知用人单位或劳动者本人，并作出记录；〔12〕按规定要求做好体检相关信息的急报、月季报、年报；〔13〕负责组织对人员培训需求的收集、整理建立培训方案，并对培训考核记录和人员技术业绩档案进展治理；〔14〕负责本医院授权的印章的治理工作；〔15〕负责本医院授权的内审治理工作；〔16〕完本钱医院领导交办的其它工作。市场开发部职责〔1〕负责与用人单位签订职业安康检查托付合同书，并保证合同书按标准要求格式签订。〔2〕指导并帮助用人单位制作劳动者信息清单。信息清单必需包含姓名、性别、素；〔3〔4〕索取用人单位营业执照〔付本〕复印件；〔52－5天通告体检中心；〔6〕准时向用人单位反响相关体检信息及资料。信息包括当天的体检结果，特别〔7〕承受用人单位职业安康检查结果询问，供给优质报务，如对询问内容不生疏的应具体记录询问内容、询问人、联系方式等，并承诺答复时间。〔8帮助用人单位建立职业安康监护档案。各业务科室〔1〕贯彻执行本医院质量方针、质量目标，按治理体系文件的要求完成科室工作及科室内部的体系治理工作；〔2〕负责本机构用各类文件的编制、审核工作；〔3〕负责本科室人员、设备、技术标准、试验场所的动态治理工作，定期将各项更后的方案、记录、台帐上报医院相关治理科室和治理人员备案；〔4〕负责主持或组织本科室人员参参与职培训、上岗考核、体系培训、平安防护教育、环境保护、效劳对象效劳等各项培训活动；〔5〕安排本科室日常工作，完成指令性、指导性任务，承担托付检验业务；〔6〕负责组织本科室人员参与本医院间比对和力量验证活动；〔7〕负责本科室仪器设备的申购、验收、使用、维护、保养、标识、修理、报废等环节的治理；〔8〕负责本科室仪器设备周期检定、期间核查、维护保养、功能检查工作开展；〔9〕负责本专业开展工程和方法的调研、验证工作；〔10〕负责本科室各项操作过程中特别状况的处理，提出处理方法建议并实行相应订正措施；〔11〕负责完成在本室各项检查活动和日常工作中觉察的各项不符合工作的订正治理体系的持续改进；〔12〕负责对各项结果技术审核工作的实施；〔13〕负责各项原始记录的填写、审核工作；〔14〕完本钱医院领导交办的其它工作。资源保证人力资源〔1〔2〔3应由委派人向体检中心提出，做书面委派记录；4检办公室报发证机关或其授权部门确认。物质资源〔1〕全部与检验工作相关的仪器设备状况见附件五?仪器设备一览表?；〔2〕本医院场地、有关科室布局见附件一?工作场所平面图?。技术资源〔14；〔25；3公正性措施本医院对体检工作做出了公正性声明，公示了工作投诉 了效劳对象意见建议收集流程。质量保证证体检结果的正确性和狡猾性。本医院最高治理者做出本医院公正性声明。?和评审要求建立了治理体系，并保持其有效运行，确保检验过程受控。开展质量监视和治理者检查等治理体系运行有效性的监视活动。适应于质量治理。1 保密和保护全部权对来自于体检业务的全部信息〔包括样品、技术资料、检验结果等〕实行保密和商业信息从事牟利活动。试验室间比对和力量验证组织及其他组织发起的试验室间比对和力量验证活动。职业安康体检中心主任负责组织、筹划和实施试验室间比对和力量验证活动，主施加以订正。第五章 质量体系、审核和评审5.1总那么的持续有效性和质量体系的持续适应性。职责审。系文件的宣贯，并保证其现行有效性。质量治理人员负责质量体系年度审核方案的制定，并组织实施。各科室成员依据质量职责按程序规定实施相应的活动。质量体系业安康检查工作规定?和评审要求设置机构、安排各项质量职责、配置各类资源、设计检测工作流程、筹划质量活动、并建立了质量体系。质量手册：阐述质量方针、目标，并描述本机构质量体系的纲领性文件。〔1〕工作制度与工作程序：指导开展职业安康体检工作。〔2〕记录：记录是质量体系运行的证据，包括体检、检验原始记录和质量活动记录，具有可追溯性。质量体系文件掌握员应准时回收全部改版前发放的受控文件，以保证体系文件的现行有效。治理工作、技术工作、支持效劳和质量体系之间的关系的目的是为了高效地实现预期的目标。质量体系的审核适时地开展质量体系的审核，检查本机构相关工作是否持续地符合质量体系要求。指定受过质量体系审核培训、生疏?浙江省职业安康检查工作规定?和评审要求，并生疏本机构质量手册人员为内审员。内审员应与被审核工作无关。承受本医院组织实施的质量体系审核工作。当质量审核中觉察体检和检测结果的准确性和有效性可疑时，分析缘由，提出订正有效性，并书面通知可能受到影响的托付方。行状况进展验证。治理评审?和上级主管部门相关的评审要求，承受并进展治理评审。质量体系本医院的质量体系见附表职业安康检查质量体系表。第六章人员总那么备肯定的资格。要求学问、平安防护要求、综合素养教育等方面提高人员综合素养，编制?人员一览表?，并由医院办公室依据当前和预期的任务编制相适应的培训方案。并由特地人员评价这些培训活动的有效性。条件，本医院相关岗位至少到达以下要求：治理人员：〔1〕把握有关治理要求，熟知本医院的质量方针、质量目标和治理体系要求；〔2〕生疏本医院的相关治理工作的程序、方法和/或检验业务；〔3〕具备肯定的组织协调力量；〔4〕医院最高治理者、体检中心主任、主检医师发生变更时，应准时向认证认可评审机构上报备案。检验人员：〔1〕明确本医院质量方针、目标和与本岗位相关的体系文件；〔2检验工作中的一般技术问题；〔3〕生疏相关领域内仪器设备的性能、状况、操作维护方法和平安规程，能对设备故障按有关规定处理；〔4〕具备一般平安防护学问和平安处理学问；〔5〕相关上级业务治理规定应具备上岗资格的，应取得相应的资格证书。质控人员：〔1〕生疏监视范围有关工作的方法、程序；〔2〕把握相关工作结果评价标准和推断方法；〔3〕把握监视结果的处置方法和程序。主检医师：〔1〕符合本医院的有关规定，具备相应资格并经批准；〔2〕生疏相关诊疗和体检标准，具有较全面的相关诊疗和体检学问；〔3〕具备相关法律法规通用要求方面的学问和专业学问。员、仪器设备治理员、印章治理员〕的现行工作描述，一般包括以下内容：〔1〕有关检验和治理的责任；〔2〕安排检验和评价检验结果的责任；〔3〕检验报告评价和说明的责任；〔4〕方法改进和方法开发、验证的责任；〔5〕所需的专业学问、阅历、经受及培训方案；〔6〕资格证明和特别岗位持证要求；〔7〕治理职责。人员配备求，本医院依据岗位要求条件配备足够的工作人员，并确保有关从事检验工作的人员在上岗之前得到相应的培训，以具备相应的工作力量和资格。训。〔1〕上岗人员或由于标准更、方法转变、扩工程引起的上岗考核。考核式，考核结果由质量负责人审批。考核合格者发放上岗证。〔2〕现上岗人员的定期考核。考核方法和内容同(1)。对考核不合格人员应取消上岗证，经培训并考核合格前方能重颁发上岗证。6.3.3对关键岗位〔如：仪器治理员、档案治理员、印章治理员、操作特定设备、特别检验工作〕人员，应符合相关法律、法规的要求，在其具备适当的教育、培训、阅历或实际技能的根底上，治理人员和技术人员经过内部培训和确认后，由医院最高治理者授权上岗，本医院支持有关人员按要求获得相关资格证书。使用正在承受培训的人员，由质控人员对其工作安排适宜的监视。的指导下依据治理体系要求进展工作，并承受必要的监视。人员的任职条件年以上，生疏业务，通过质控准那么培训合格。?浙江省职业安康检查工作规定?和评审要求培训的人员担当。查工作规定?和评审要求培训合格。除具备相应的专业学问及所进展的职业安康体检工作方面的学问外，还需具有相应的资质证书。疗和体检程序并懂得检测结果评价。法规的人员担当。检验人员：经过系统的检验专业培训，所学专业技术学问或技能与从事的检验工作文件。求的学习，经过内审员培训、能独立地开展内审活动。能独立地开展相关治理活动。明、培训、技能和阅历等方面的记录收集整理，并建立人员业绩档案。培训考核记录由资料治理员归档保管。第七章 设施与环境总那么保的要求。职责机构负责体检环境与设施的资源配备。各科室负责对环境条件进展监控和记录，对设施进展日常维护。各科室负责人负责完善提出室内设施和环境条件配置要求，机构负责人审核。7.2.5质控人员负责环境条件的日常监视检验工作。设施和环境要求正常进展。对试验室有挥发性气体、烟雾产生的试验室应装置有效的排风设备，将其排出。对温度、湿度有要求的试验室，应配置空调、除湿机等设备。灰尘和微生物等应予以适当重视，以适应相关的检测工作。的有效性和准确度。果的有效性和准确度。染的隐患。当相邻区域内的工作相互有干扰时，要实行有效的隔离措施。证。检测工程对环境条件有具体要求时，应配备对环境条件进展有效监控的设施。检测人员应生疏、把握、合理使用和维护各类设施，并依据需要对环境条件进展监控，作好记录。当环境条件可能影响检测结果的准确性和有效性时，必需停顿检测。内务治理保持试验室清洁、整齐和安静。试验室，进入试验室必要时要更衣、换鞋，保持试验室的干净卫生。环保、平安与安康对检测过程中产生的“三废〞应妥当处理，确保符合环保要求。试验室应有保障工作人员人身安康和平安的防护、隔离、消防措施和设施。第八章 仪器设备和标准物质总那么仪器设备处于有效掌握状态、全部标准物质均可溯源到国家基准。职责机构负责人负责工作的指导和评价。检测室负责仪器设备和标准物质的申购、保管、使用、维护、修理。查、运行检查方案实施的监视。仪器设备分类计量器具；试验装置或试验设备；关心试验装置或设备；标准物质；计算机软件及测量所必需的资料。仪器设备配置职业安康检查相应仪器设备〔见附表〕仪器设备配置〔1〕仪器设备的设计原理、性能、技术指标能满足职业安康检查要求。〔2〕应选择具有先进性、自动化程度高和牢靠性好的仪器设备。〔3〕仪器设备应具有扩大性，各选件关心设备齐全并满足职业安康检查要求。8.4.3本医院仪器设备全都。仪器设备治理维护、修理、报废等环节受控。使用者按?仪器设备操作规程?或仪器设备使用说明书正确使用仪器设备，并做好使用登记。周密贵重设备要做到专人使用、专人保管、专人维护。仪器设备保管人员负责仪器设备的日常维护工作，周密贵重和影响检测结果的主要责人对仪器设备的使用、维护状况进展监视抽查。不合格仪器设备的掌握8.6.1任一仪器设备发生以下状况时，为不合格仪器设备：〔1〕过载或误操作；〔2〕显示的测量结果可疑；〔3〕已损坏；〔4〔5〕无任何校准状态标识；〔6〕检定/校准有效期外或已停用的测量设备。转移至非检测场所并进展有效隔离，严禁使用。影响，假设已证明对用户造成了影响，应书面告知用户停顿使用检测结果。仪器设备状态标识格仪器设备，应停用。用绿色、黄色或红色标志分别标识仪器设备的合格、准用、停用状态。〔1/校准，经检查功能的仪器设备，用合格证〔绿色〕标识。〔2〕经检定、校准或测试，证明其性能指标在肯定量限、功能内符合要求或降级使用的仪器设备用准用证〔黄色〕标识，并明示其限用范围。〔3〕不合格仪器设备用停用证〔红色〕标识。仪器设备档案仪器设备档案：按仪器设备建档要求建立每台仪器设备档案并妥当保存。标准物质治理标准物质必需在有效期内使用。标准物质由使用该标准物质的部门保管，并落实到人。承受计算机或自动化设备处理数据的规定本机构正在开发特地用于职业病体检的计算机系统，系统是以原XXXXXX医院存贮或检索检测数据时，并确保：符合本质量手册相关要求；以保证检测数据的完整性。第九章 量值溯源和校准总那么准确性和有效性有影响的仪器设备的量值，都应溯源到国家计量基准。职责仪器设备治理员负责仪器设备量值溯源方案的编制，并组织实施。运行检查。性能确认方式确认。确认的方式一般为：非强制检定计量器具应进展检定或校准；无法检定或校准的仪器设备应进展自校，无法自校的，应承受比对等方式；器等〕承受功能检查的方法。确认方案确认时间间隔〔1〕强制检定计量器具按计量检定规程中规定的检定周期；〔2〕非强制检定的计量器具按计量检定规程中规定的检定周期；〔3〕校准的仪器设备可自行确定校准时间间隔，时间间隔确实定一般考虑以下因素：使用频繁程度；使用环境严酷程度；仪器设备自身的稳定性和牢靠性；仪器设备制造厂家的建议。〔4〕进展自校或功能检查的仪器设备确认时间间隔可按(3)条的规定确定。确认执行机构选择确实认执行机构应能保证量值溯源至国家计量标准，一般为：〔1〕计量器具的检定或校准应选择国家法定计量检定机构或经质量技术监视部量基准，并供给测量结果和有关测量不确定度和/或符合经审核的计量标准的说明。〔2〕仪器设备的自校由本单位实施。应编制自校方法，明确规定自校所使用的图。〔3〕功能检查由本单位实施。实施功能检查前应编制功能检查方法。依据规定的方法进展功能检查。〔4〕无法溯源到国家计量基准的仪器设备，可承受试验室间比对或力量验证活动对仪器设备性能进展确认。检定方案的实施和监视监视。参考标准的治理本医院临时没有建立参考标准。标准物质溯源应能溯源到国家〔或国际〕计量基准，或溯源到国家〔或国际〕标准参考物质。运行检查对使用频繁、稳定性差、有核查标准、且对检测结果有效性及准确性有重要影响/校准之间进展运行中的检查，以考察其计量性能。运行检查应予记录并保存。量值溯源图模式需要检定/校准的设备—→检定/校准该设备的标准物质—→用于检定/校准该设备的检定规程第十章 职业安康检查依据总那么依据?中华人民共和国职业病防治法??职业安康监护治理方法??职业病诊断治理方法?、GBZ188-2023?职业安康技术标准?、卫生部2023年23号令、浙江省关于5个标准性文件等国家法律法规。10.2 职责机构负责人负责对职业安康检查方法的正确性进展确认。导书等技术文件的受控治理。：依据?中华人民共和国职业病防治法?、?职业安康监护治理方法?、GBZ188-2023?职业安康技术标准?5个标准性文件等国家法律法规关于职业安康治理中安康档案的要求，完善全部体检档案的治理。11.2职责〔1保管等工作，按科技档案治理的有关规定准时索取、装订、立卷、归档2〕负责受控文件的登3〕负责受控文件档案治理及借阅工作4〕跟踪标准、标准、规程等技术文件的有效性，准时收集整理，保证技术文件的现行有效5〕负责存档各类检查报告、6〕负责人员技术档案、分包试验室、供给商记录及内审、治理评审等各项质量活动记录的归档保存工作7〕严守档案机密，保护顾客的信息和全部权8〕妥当保管档案，防止霉变和虫蛀。在销毁失去利用价值的档案材料前，必需与有关技术人员共同鉴定，并经本医院领导审定批准，造册注销9〕综合室资料治理员负责医院各类文件资料的日常监视管理、归档工作10〕加强档案治理业务学问学习，不断提高业务水平，充分发挥档案作用，为检验科技工作供给优质效劳。第十二章记 录总那么各科室负责人负责相应职责范围内的各项记录工作，并为记录的真实性负责。职业安康工程负责人负责审核体检工作全部资料，移交档案室分类存档。记录更改的实施者签名或盖章。必要时，应注明更改缘由。记录的保存全部记录应以存档的方式妥当保存。实行必要的措施(如防火、防潮、防尘、防盗等)，保证记录档案在保存期限内平安完好。量负责人审核后实施。各类记录保存期限〔1〕永久保存：质量体系文件；机构设置、人员任命文件；仪器设备档案；人员技术业绩档案；质量体系内审和治理评审记录；职业安康检查报告。〔25年：体检原始记录；检测报告副本；试验室间比对和力量验证记录；开展工程评审记录。〔33年：技术审核记录；订正偏离和允偏记录；客户埋怨记录；其它质量活动记录。第十三章 报 告总那么检报告，同时供给与体检有关的足够信息，应对体检报告进展有效掌握。13.2职业安康检查报告格式及所含要素(详见?程序文件?)综合室汇总系统中检测结果后由主检医生给出结论与建议。综合室依据结论与建议编制个体体检表，并打印装订成册。式三份。报告的审核处签字。审核的内容：1、形式审核审核报告编制的程序是否符合相关规定；审核报告的书写格式是否符合相关规定；审核报告的完整性。2、实质审核报告结论的正确性；诊断或评价依据的正确性；处理意见的正确性。3、审核人认为有必要检查的其它内容。机构负责人或授权签字人实施报告的批准。报告批准时检查的内容：报告是否经过了审核；报告内容的符合性；报告结论的正确性；报告完整性；报告审核人员提出的需在报告批准中裁定的问题；批准人认为有必要检查的其它内容。报告的签章和发放体检报揭露放时，应在发放登记本上签名。由客户来取的体检报告，应在发放登记本上签名。当客户要求用 式发送时，应核准对方身份，然后才能发送。体检报揭露送过程中应留意保密。13.6.6职业安康体检汇总报告及原始记录由档案室负责存档，长期保存。对体检报告有效性发生疑问时的处理综合室应将报告有效性发生疑问状况及缘由作出记录并通知质量负责人。示最高行政主管协调处理。第十四章 检测的分包XX市人民医院完成〔见第十五章 外部支持与供给总那么效掌握。支持。第十六章 抱 怨总那么的发生。埋怨的受理与处理16.2.1本机构承受来自全部客户就质量方针、体检质量、效劳态度、治理水平、试验室工作等方面的埋怨。客户任何时候可以用 、书信、邮件或直接面谈等方式向本机构提出埋怨。取报告终止之日十五日内向本机构提出。16.2.4处理埋怨过程包括：受理、调查分析、复测(必要时)，答复及实行订正措施。量负责人或技术负责人批准后执行。果有异议不作复检。324小时内答复。16.2.8全部埋怨及其处理意见应记录并由档案室收集归档保存。附件一：医院建筑平面图科内人员附件二：科室设置状况表科内人员科室名称科室负责人科室负责人职称数量中高级职称人数主检室〔审核、质控〕XX主治医师22综合室〔档管、报告〕XX2内科XX副主任医师21外科XX主治医师22皮肤科XX执业医师11眼科XX副主任医师52耳鼻喉科XX执业医师1妇产科XX主任医师21医学检验科XX主管技师21XXX主治医师22超声诊断专业XX执业医师1心电诊断专业XX执业医师1肺功能室XX护 师1附件三主要技术人员状况表作年限XX作年限XX男36主检医师主检室内科专业15XX男60质量审核人主检室放射专业33XX男25档案保管员综合室3XX男23报告编制综合室护理2XX女57副主任医师内科32XX男32执业医师7XX男50主治医师26外科XX男33执业医师8XX男33执业医师皮肤科10XX男37副主任医师眼科15XX男69执业医师耳鼻喉科45XX女45主任医师20妇产科XX女36执业医师16XX女58主管技师医学检验科32XX男28技师8XX男49主治医师30XXX男60主治医师33XX女34执业医师超声诊断专业10XX女34执业医师心电诊断专业10XX女40护师肺功能室18

证书号XXXXXXXXXXXXXX附件四：质量治理人员一览表机构负责人机构负责人业务副院长〔