加强医疗执业监督

加强医疗执业监督

严厉打击非法行医广西自治区卫生监督所沈文高加强医疗执业监督第1页概述一、医疗执业监督目标医疗执业监督目标是为了确保医疗执业规范有序运行。二、医疗执业监督执法当前我国管理医疗执业活动法律法规和规章主要有五个部分

加强医疗执业监督第2页概述

（一）人员管理1、《中华人民共和国执业医师法》

2、《乡村医生从业管理条例》3、《外国医师来华短期行医暂行管理方法》

4、《医师资格考试暂行方法》5、《医师执业注册暂行方法》6、《传统医学师承和确有专长人员医师资格考评考试暂行方法》7、《关于执业医师注册中执业范围暂行要求》8、《中华人民共和国护士管理方法》

加强医疗执业监督第3页概述（二）机构管理1、《医疗机构管理条例》2、《中外合资、合作医疗机构管理暂行方法》3、《医疗机构管理条例实施细则》4、《医疗机构基本标准》（三）设备管理1、《大型医用设备配置与应用管理暂行方法》2、《X－射线计算机体层摄影装置（CT）应用质量检测与评审规范》3、《医疗机构诊疗和治疗仪器应用规范》加强医疗执业监督第4页概述（四）专题技术管理1、中华人民共和国母婴保健法2、中华人民共和国母婴保健法实施方法3、人类精子库管理方法4、人类辅助生殖技术工作管理方法5、医疗美容服务管理方法（五）其它1、医疗事故处理条例2、医疗广告管理方法

加强医疗执业监督第5页概述三、依法加强医疗执业监督作用

依法加强对医疗机构执业监督管理，对维护正常医疗秩序，确保医疗质量，保障公民健康，促进卫生改革和医疗卫生事业发展含有主要作用。加强医疗执业监督第6页全国打击非法行医专题行动五项重点四、打击非法行医五项重点与法规界定（一）全国打击非法行医五项重点3月30日《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专题行动通知》（国发）21号）提出打击非法行医专题行动五项重点：

1、打击无证行医；2、查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医；3、出租、承包科室行为；4、打击非法性病诊疗活动；5、查处利用B超非法判定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术行为。加强医疗执业监督第7页全国打击非法行医专题行动五项重点（二）工作要求：

全国打击非法行医专题行动领导小组组长、卫生部副部长马晓伟近期就开展专题行动提出了概括性指示，即“对违法机构要关掉一批，对非法行医造成严重后果要抓一批，对卫生行政部门违法违纪要处理一批，对经典案件媒体要曝光一批，对好经典要树立一批”“五个一”工作要求。加强医疗执业监督第8页法律法规及政策界定（三）法律法规及政策界定1、重点查处法律法规、国家政策明文要求违法违规行为；“不要在投资、合资、合作与非法承包这一当前尚难以界定问题上纠缠不休”；处理方法按照卫生部等四部门《关于城镇医疗机构分类管理实施意见》（卫医发〔〕233号）文相关要求处理。--政府举行非营利性医疗机构不得投资与其它组织合资合作设置非独立法人资格营利性“科室”、“病区”、“项目”。--已投资与其它组织合资合作举行营利性“科室”、“病区”、“项目”，应停办或经卫生行政和财政等部门同意成为独立法人单位。加强医疗执业监督第9页法律法规及政策界定2、《执业医师法》颁布前取得有效行医资格，但既未认定医师资格、又未经过医师资格考试医生、中医师承和确有专长人员；还未开设医师资格考书民族医和盲人医疗按摩人员；在乡镇卫生院工作乡村医生等历史遗留问题不属于此次专题行动打击对象。3、对“民族医、藏医”含有民族特色医疗行为，在没有发生“违法行为”前提下，暂时不予处理；允许实施“有限注册”；

加强医疗执业监督第10页法律法规及政策界定4、对中医师执业用药上，标准上非中西医结合医师或“医疗机构”只能使用中药，不允许中医师使用与本专业无关西药开展治疗活动；中医师不允许开具当代科技等检验项目；5、对于“气功医疗任何部门均不得参加管理”；（国家机密）6、要求开放盲人医疗按摩，社会上反应也较强烈，管理上要慎重；7、非法行医，造成人身伤害，依照《医疗事故处理条例》第六十一条处理；加强医疗执业监督第11页法律法规及政策界定8、药师在药店开展用药咨询活动不在打击范围；9、推拿、按摩、刮痧、拔罐等中医传统疗法是诊疗活动，还是保健方法，由国家中医药局深入研究明确，加以规范，不属于此次专题行动打击范围。10、医疗机构出租、承包科室问题性质恶劣，属于严厉打击对象。11、关于在打击过程中碰到不规范审批、造成严重后果个案要严厉进行责任追究。加强医疗执业监督第12页经典案例－行政诉讼案案例1：某医院不服卫生行政部门主管机关作出吊销《医疗机构执业许可证》行政诉讼案。案情介绍：1997年某月，北京市丰台区卫生局接到群众举报，位于丰台区华西医院非法行医，使用无行医资格人员私自开展妇科手术，造成病人死亡惨剧。为此，丰台区卫生局对该院进行检验，检验中发觉：华西医院于1997年4月与王洪涛（男，20岁，河北省邢台南宫人，卫生学校中专毕业）商谈承包该院第二病区，王向医院缴纳房租押金1万元。1997年4月18日双方签署了承包协议。协议要求：王洪涛承包华西医院第二病区及手术室，承包期1年，从1997年5月始至1998年5月4日止。王每年向医院交承包金19万元。因王没有准期缴纳协议约定首期交付款事项，王并不能按该协议约定承包该病区，但双方也没有约定终止协议。1997年5月13日，华西医院允许王承包二病区，双加强医疗执业监督第13页经典案例－行政诉讼案方于同日办理了器械交接手续。1997年5月13日至1997年5月23日王聘请张XX、王XX、彦XX、王XX等人先后为7名患者做妇科手术，其中都有严XX实施手术麻醉。1997年5月23日，彦XX在为张某做手术麻醉后，张某呼吸、心跳停顿，经抢救，呼吸、心跳恢复，不过呈潮式呼吸，第三天转入北京宣武医院，于当日死亡。1997年6月3日王撤离华西医院。北京市丰台区卫生局调查中发觉，实施手术彦XX原是北京某军区干休所卫生员，未曾取得医疗卫生技术职称，于1997年5月退伍，被王聘请来做手术麻工作。具此，北京市丰台区卫生局认为华西医院使用非卫生技术人员为手术病人进行麻醉，造成病人死亡，华西医院行为违反了国务院颁发加强医疗执业监督第14页经典案例－不服行政处罚诉讼案《医疗机构管理条例》第28条“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事卫生技术工作”要求，依据该条例提42条要求，拟对华西医院作出吊销《医疗机构执业许可证》处罚。于1997年9月5日就该案调查处理举行听证会，1997年10月8日作出（丰卫医罚字（1997）第47号《吊销医疗机构执业许可证行政处罚决定》。华西医院在收到北京丰台区卫生局行政处罚决定后，不服卫生局这种行政处罚，于1997年10月向北京市丰台区人民法院提起行政诉讼，要求被告依法撤消丰台区卫生局做出行政处罚决定。丰台区人民法院依法受理此案。经法庭调查，查明事实情况，依据《中华人民共和国行政诉讼法》第54条第（一）项要求，判决“维持北京市丰台区卫生局1997年10月8日做出（丰）卫医罚字（1997）第47号吊销《医疗机构执业许可证》处罚决定。

加强医疗执业监督第15页经典案件－一起法院强制执行违法行医案一起法院强制执行违法行医案

【案例介绍】年8月14日，广西电视台“焦点报道”栏目组向自治区卫生监督所举报南宁市固卫矫形医院存在违法行医行为，为核实举报材料真实性，年8月15日，自治区卫生监督所11名执法人员对南宁市固卫矫形医院医疗执业行为进行检验，发觉其存在以下违法事实：

加强医疗执业监督第16页经典案件－一起法院强制执行违法行医案

1、使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。年7月以来，该院乙肝科行医人员陈锋、谢兵无《医师执业证书》私自坐诊行医开展诊疗活动，其中未在医学院校学过一天医，也从未以师承方式学习过传统医学只有初中毕业陈锋，却在南宁市固卫矫形医院内以“医学教授”自居，堂而皇之坐诊行医坑骗患者。2、将医疗场所以承包方式交由他人从事诊疗活动。年11月以来，该院先后将本属于自己乙肝科、皮肤性病科、白发科、肿瘤科等7个科室以“医疗协议书”形式分别承包给陈元彬、吴德钦等4人，每个月收取数千至上万元不等管理费。

加强医疗执业监督第17页经典案件－一起法院强制执行违法行医案3、年7月以来，未经自治区卫生行政部门审批，私自聘用自治区外医务人员李国兰等四人在不育不孕科、药房从事诊疗活动。4、涉嫌制售假药牟取暴利。该院乙肝科从正规药厂购进“清肝二十七味丸”、“牛黄十三味丸”后用无任何标识小袋进行分装，冠以“牛黄虫草解毒合剂”、“肝速康合剂”名称，以30天一疗程开具给患者，同时视患者所带钱多少一疗程收取1千～6千元不等药费。5、登载宣传治疗效果医疗广告。该院在《南国早报》等媒体公布医疗广告时，私自对乙肝治疗效果进行虚假宣传，诱导群众就医。

加强医疗执业监督第18页经典案件－一起法院强制执行违法行医案

据此，依据《医疗机构管理条例》和《广西壮族自治区医疗机构管理暂行方法》相关要求，于年12月12日作出行政处罚决定：

1、罚款人民币15000元；

2、责令马上更正违法行为。....中国最大资料库下载加强医疗执业监督第19页经典案件－一起法院强制执行违法行医案

南宁市固卫矫形医院不服处罚决定，向自治区人民政府提起行政复议，经审查，年5月9日自治区人民政府做出行政复议决定，维持了自治区卫生厅做出行政处罚。南宁市固卫矫形医院在法定时限内未向人民法院提起行政诉讼，也未推行行政处罚决定。年6月10日，依据《医疗机构管理条例》第五十一条要求，自治区卫生厅依法申请人民法院强制执行，人民法院经过审查案件材料，于年7月18日做出行政裁定，准予强制执行行政处罚决定，后南宁市固卫矫形医院自行推行罚款本金15000元及滞纳金23892元，本案至此结案。加强医疗执业监督第20页非法行医罪五、非法行医罪概念和组成特征刑法：非法行医罪；医疗事故罪。（一）非法行医罪，是指未取得医生执业资格人，私自从事医疗活动，情节严重行为。（二）非法行医罪客体特征非法行医罪客体是复杂客体，其主要客体是国家对医疗卫生工作管理制度，次要客体是公共卫生。（三）非法行医罪客观特征本罪在客观方面表现为非法行医，情节严重行为。

加强医疗执业监督第21页非法行医罪1、非法行医定义所谓非法行医，是指未取得医生执业资格而从事诊疗、治疗、护理等医疗活动。在了解“非法行医”时，应注意以下问题：（1）非法行医，是指行为人长久重复实施或意图长久重复实施非法业务行为。（2）行为人医疗活动是否违法对应医疗技术规范，并不是界定其行医行为为正当、非法标准加强医疗执业监督第22页非法行医罪之－－案例分析案件：犯罪嫌疑人王某，女，系非法创办个体诊所责任人。1998年在既无行医执业证书，又未办理《医疗机构执业许可证》情况下，私自在某市非法创办诊所。1998年1月21日，患者罗某前往诊所看病，王某诊疗为支气管哮喘，经青霉素皮试，认为能够使用青霉素。王某献给患者肌肉注射青霉素一只（80万单位），又应患者要求。在上述液体静脉滴注1/3时，患者猛烈咳嗽并说难受。王某查看了一下液体速度并不快，判断是青霉素过敏反应，就马上给患者注射肾上腺素一只，并停顿静脉输液，这时罗某昏了过去，经抢救无效死亡。法医判定结果是：死者在支气管哮喘、冠心病基础上输液，产生青霉素过敏休克，致变态过敏反应休克至死。加强医疗执业监督第23页非法行医罪－－案例分析对王某行为能否组成非法行医罪两种意见：①不宜定为非法行医罪；②已经组成非法行医罪。2、情节严重本罪组成，非法行医行为必须到达“情节严重”程度。（四）非法行医罪主体特征依据刑法典第三百三十六条要求，本罪主体是未取得医生执业资格人。本案在理论界六种不一样意见：第一个：本罪主体为未取得医生执业资格人，即所谓土郎中、野大夫。加强医疗执业监督第24页非法行医罪－－案例分析第二种：本罪主体是已经满十六岁且含有刑事责任能力，未取得医生执业资格人，也可是含有行医资格，但不含有从事特定医疗业务资格人。第三种：本罪主体是未取得医生执业资格人，为普通主体。取得医生执业资格，需要具备二个条件：①依据执业医师法要求取得执业医生资格；②依据《医疗机构管理条例》取得执业执照或注册登记。第四种：本罪主体是未取得医师执业资格非法行医人员。第五种：本罪主体是特殊主体，即未取得医生执业资格人员第六种：本罪主体是普通主体，即到达刑事责任年纪，含有刑事责任能力自然人。加强医疗执业监督第25页非法行医罪－－案例分析从以上观点分析，争议主要集中在三个方面：1、未取得医生执业资格人笔者认为应该包含未取得执业医师资格和未取得执业医师证书人；理由以下：（1）取得医师资格取得医师资格，依据《执业医师法》要求，当前有两种方式：①取得医师资格普通方式；②取得医师资格特殊方式；（2）注册，取得医师执业证书。取得执业医师资格和取得医师执业资格本质上区分。加强医疗执业监督第26页非法行医罪－－案例分析

依据《执业医师法》要求，未取得医师执业资格人包含以下几个：①未参加或者没有经过依据医师资格考试，不具备注册资格人②不准备从事医师业务人③即使经过了国家医师资格考试，不过含有法定情形不予注册人④即使取得了医师执业证书，但因考评不合格或在执业活动中有以下法定违法行为，正出于被责令暂停执业活动人。医师在执业活动中违反本法第三十七条要求，有以下行为之一，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重，吊销其医师执业证书；组成犯罪，依法追究刑事责任：加强医疗执业监督第27页非法行医罪－－案例分析（一）

违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果；

（二）

因为不负责任延误急危病重患者抢救和诊治，造成严重后果；

（三）

造成医疗责任事故；

（四）

未经亲自诊查、调查，签署诊疗、治疗、流行病学等证实文件或者相关出生、死亡等证实文件；

（五）

隐匿、伪造或者私自销毁医学文书及相关资料；

（六）

使用未经同意使用药品、消毒药剂和医疗器械；

加强医疗执业监督第28页非法行医罪－－案例分析（七）

不按照要求使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品；

（八）

未经患者或者其家眷同意，对患者进行试验性临床医疗；

（九）

泄露患者隐私，造成严重后果；

（十）

利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益；

（十一）

发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣；

（十二）

发生医疗事故或者发觉传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照要求汇报。

加强医疗执业监督第29页非法行医罪－－案例分析⑤即使经过注册，取得医师执业证书，但含有以下情形，依据执业医师法第十六条要求，被卫生行政部门依法注销注册，收回执业证书人。（一）

死亡或者被宣告失踪；

（二）

受刑事处罚；

（三）

受吊销医师执业证书行政处罚；

（四）

依照本法第三十一条要求暂停执业活动期满，再次考评仍不合格；

（五）

中止医师执业活动满二年；

（六）

有国务院卫生行政部门要求不宜从事医疗、预防、保健业务其它情形。加强医疗执业监督第30页非法行医罪－－案例分析⑥即使曾经取得医师执业证书，不过含有法定情形，被卫生行政部门依法吊销医师执业证书人。依据《执业医师法》要求，以不正当伎俩取得医师执业证书，由发给证书卫生行政部门给予吊销。违法《执业医师法》第三十七条要求，情节严重，吊销其医师执业证书，组成犯罪，依法追究刑事责任。加强医疗执业监督第31页非法行医罪－－案例分析

2、已经取得医师执业资格，但不按照注册地点、执业类别、执业范围执业人，是否能够成为本罪主体。所谓医师执业地点，是指医师详细在那一个医疗、预防、保健机构执业。医师执业范围，是指医师详细诊疗科目，包含内科、外科、儿科、放射科等。在正常情况下，医师执业活动不应超出自己注册范围。(1)医师仅超越注册执业地点从事医疗业务，不组成刑法意义上非法行医，不能成为本罪主体。①经相关部门同意，超注册地点；②未经同意，私自超越注册执业地点从事医疗业务

加强医疗执业监督第32页非法行医罪－－案例分析（2）医师超越执业类别和执业范围从事医疗业务，标准上能够成为非法行医罪主体，不过经相关部门或在紧急情况下除外。3、医生以外医疗卫生机构中其它卫生技术人员，能否成为本罪主体；共分四大类：（1）卫生防疫人员；（2）药剂人员；（3）护理人员；（4）其它技术人员；加强医疗执业监督第33页非法行医罪－－案例分析4、乡村医生执业资格。《乡村医师从业管理条例》对其执业注册、执业规则、培训与考评、法律责任都做出了明确要求。其中第十五条明确要求：乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业村医疗卫生机构从事预防、保健和普通医疗服务。未经注册取得乡村医生执业证书不得执业。加强医疗执业监督第34页非法行医罪－－案例分析（五）非法行医主官特征非法行医罪在主管方面是出于直接有意，此直接有意是就行为人对其非法行医行为而言。详细表现为行为人明知自己未取得医生执业资格，依然非法行医。在主官方面需要强调一点是：该罪之组成无须以行为人是否含有牟利目标为必要。加强医疗执业监督第35页非法行医罪－－案例分析关于对北流市罗海霞涉嫌非法行医案件处理意见

自治区打击非法行医专题行动领导小组办公室：7月13日我所接到你办转来《北流市卫生局关于罗海霞涉嫌非法行医案件情况汇报》后，马上组织相关科室执法人员对该案件进行了合议。我们认为，北流市六靖中心卫生院妇产科医师罗海霞，违反《执业医师法》相关要求，未经同意，私自在自己家中为病人做手术，并出现异常反应，经抢救无效死亡，其行为已组成了“未经同意私自创办医疗机构行医”违法行为。该案件违法事实清楚，证据确凿，程序正当，适使用方法律正确，对罗海霞拟作出“罚款98000元；吊销执业医师证书”行政处罚决定，是有充分法律依据。加强医疗执业监督第36页非法行医罪－－案例分析

从现有证据和其违法行为上来看，其行为还未组成“医疗事故罪”（刑法第三百三十五条）或“非法行医罪”（刑法第三百三十六条），而应该依照《医疗事故处理条例》第六十一条关于“非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律，依法追究刑事责任；”和《行政执法机关移交涉嫌犯罪案件要求》（7月9日国务院令第310号公布）要求，及时移交公安部门深入追究其刑事责任。从该案件发生经过来看，罗海霞作为一名医务工作者、国家干部，无视国家法律法规要求，长久从事非法行医活动致人死亡，此行为在社会上造成了极坏影响。为严