药剂学重点题

第一章绪论

一、名词解释1.

剂型：药品给药形式2.

药典：国家记载药品标准、规格法典，含有法律约束力。3.生物药剂学：研究药品在体内吸收、分布、代谢与排泄机制及过程，说明药品原因、剂型原因和生理原因与药效之间关系科学。4.GMP：药品生产质量管理规范。5.法定处方：药典和SFDA收载处方。药剂学重点题第1页

二、填空题

1.药品国家标准是指药典和SFDA颁布标准。2.药剂学是以多门学科为理论基础综合性技术学科，已形成分支有：

，

，

等学科。（工业药剂学，物理药剂学或生物药剂学，药品动力学或临床药剂学(高分子材料学）

药剂学重点题第2页

三、选择与判断题

1.药品生产质量管理规范惯用缩写是：AGCPBGLPCGMPDGAP2.药典是唯一国家药品标准。()错药剂学重点题第3页四、问答题：1．药品剂型主要性主要表达在哪几方面？举例说明。

不一样剂型改变药品作用性质：如硫酸镁；不一样剂型改变药品作用速度：如注射剂与片剂；有些剂型可产生靶向作用：如脂质体；有些剂型影响疗效：如固体制剂工艺等原因。药剂学重点题第4页四、问答题2．药品剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明溶液型：复方碘溶液；胶体溶液型：高分子胶浆；混悬型：硫磺洗剂；乳剂型：鱼肝油乳；气体分散型：气雾剂；固体分散型：片剂等。

药剂学重点题第5页第二章液体药剂

一、选择题1.不适合制成混悬剂药品是（）A需延长药效药品B水中不稳定药品C难溶性药品D剂量小或毒性药品2.碘溶液中加碘化钾目标是（）A增溶B助溶C乳化D润湿

3.以下属人工合成食用色素是（）A柠檬黄B叶绿素C美蓝D伊红DBA药剂学重点题第6页一、选择题4.醑剂溶剂是()A水B甘油C乙醇D酒5.糖浆剂含糖量要求是不低于（C）A50%（g/ml）B60%（g/ml）C65%（g/ml）D85%（g/ml）6.苯甲酸及其盐用作防腐剂最适pH值是ApH4BpH5CpH6DpH7（A）药剂学重点题第7页一、选择题7.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油水胶百分比是(B)A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：18.以下常作为防腐剂物质是（B）A山梨醇B对羟基苯甲酸乙酯C薄荷水D明胶药剂学重点题第8页

二、判断

1.酊剂中乙醇最低浓度为30%（ml/ml（）2.苯甲酸在pH4条件下作用很好。（）3.糖浆剂含糖量应不低于65%（g/ml）。()对对对药剂学重点题第9页三、填空1.用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶百分比是：植物油时

，挥发油时

，液体石蜡时

。

（4：2：1,2：2：1,3：2：1。）药剂学重点题第10页

四、问答

1.用Stokes定律说明增加混悬剂动力学稳定性主要方法。混悬剂惯用稳定剂有哪几类？各举一例说明。增加混悬剂动力学稳定性主要方法是：尽可能减小微粒半径，以减小沉降速度；增加分散介质粘度，向混悬剂中加入高分子助悬剂，以减小固体微粒与分散介质间密度差。助悬剂：甘油；润湿剂：吐温类；絮凝剂与反絮凝剂：AlCl3药剂学重点题第11页

五、处方分析

1.分析以下处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药品作用。处方：沉降硫磺30g硫酸锌30g樟脑醑250ml*羧甲基纤维素钠5g*甘油100ml蒸馏水加至1000ml2.写出上述处方制备工艺。药剂学重点题第12页五、处方分析1.以下处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药品作用处方：碘5g*碘化钾10g蒸馏水适量共制成100ml2.写出以上处方制备工艺药剂学重点题第13页五、处方分析1.分析以下处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药品作用。处方：鱼肝油500ml*阿拉伯胶粉125g西黄蓍胶粉7g*尼泊金乙酯0.5g蒸馏水加至1000ml2.写出上述处方制备工艺。

药剂学重点题第14页第三章灭菌制剂与无菌制剂一、名词解释1.

防腐指用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖。2.等渗溶液是物理化学概念，指与血浆渗透压相等溶液。3灭菌用物理和化学方法杀灭或除去全部致病和非致病微生物繁殖体和芽胞。4.热原注射后能引发人体特殊致热反应物质。5.等张溶液系指渗透压与红细包膜张力相等溶液。属生物学概念。药剂学重点题第15页二、填空

1.注射剂pH值要求与血浆靠近，普通控制pH在4－9范围内。2.湿热灭菌法可分为

，

，

等方法。（煮沸灭菌法，流通蒸气灭菌法，热压灭菌法或低温间歇灭菌法。）药剂学重点题第16页二、填空3.制药企业厂区普通要求控制区洁净度为10万级，洁净区为1万级，无菌区为100级。4.输液剂大生产中主要存在

,

和

三个问题。（澄明度，染菌，热原反应。）药剂学重点题第17页二、填空5.热原主要污染路径有：

，

和

等。[原辅料和溶剂，管道和容器(制备过程与生产环境)，临床输液过程。]6.输液剂普通分为

，

，

和含药输液四大类。（电解质输液，营养输液，胶体输液。）7.紫外线灭菌是无菌室灭菌常规方法，普通在天天工作前开启紫外灯

1

h左右，操作间歇中亦应开启

0.5-1

h。

药剂学重点题第18页三、选择1.在注射剂中起抗氧剂作用附加剂是：A苯甲醇B三氯叔丁醇C明胶D亚硫酸钠(D)2.紫外线灭菌不适合用于(C)A空气B纯水C安瓿中药品D物体表面3.公认最可靠湿热灭菌法是(C)A煮沸灭菌法B流通蒸气灭菌法C热压灭菌法D低湿间歇灭菌法药剂学重点题第19页三、选择4.我国洁净室要求室温和相对湿度分别为(B)A25℃，50%B18~26℃,40~60%C20℃，60%

D20~25℃，50~60%药剂学重点题第20页

四、判断

1.同温度下，湿热灭菌效果优于干热灭菌。（对）2.我国洁净室要求室温为18~26℃。(对)3.注射剂pH要求与血液相等，即pH7.4。(错)4.粉针剂无澄明度检验要求。（错）5.输液剂要采取热压灭菌法灭。(对)药剂学重点题第21页四、判断6.注射用水实质上是灭菌蒸馏水（错）7.当前各国药典法定热原检验方法仍为家兔法。(对)8.只要确保输液剂中无热原，临床使用中就不会出现热原反应。(错)9.输液剂中不得添加任何抑菌剂(对)

药剂学重点题第22页五、问答题1．注射用溶剂有哪几类，各举一例说明。用箭头标写出制备注射用水工艺流程。有三类：注射用水如普通注射用水和灭菌注射用水：注射用油如注射用植物油，注射用非水溶剂如注射用甘油。

药剂学重点题第23页注射用水工艺流程自来水

细过滤器

电渗析或反渗透装置

离子交换树脂

多效蒸馏水机

热贮水器

注射用水

药剂学重点题第24页2.简述注射用水质量要求。

注射用水质量应符合药典要求，除无机盐和重金属等指标符合蒸馏水要求外，其pH应为5.0-7.0,热原检验符合要求，且在制备后12小时内用完。药剂学重点题第25页1.

输液剂大生产中主要存在三个问题是什么？简述其处理方法存在澄明度，染菌，热原三大问题；应严格控制原辅料质量，严格遵照SOP，安装终端滤器；尽可能降低生产过程中污染，严格灭菌、严密包装；生产中控制污染路径，临床上尽可能使用全套或一次性输液器药剂学重点题第26页第四章

固体制剂

（散剂、颗粒剂片剂）

一、名词解释溶出度按药典方法在一定时间内药品从固体制剂溶入介质中累计百分率。药剂学重点题第27页

二、判断

1．药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过四号筛。(错)2.包衣片仅在包衣前检验片芯重量差异。(对)3.药品CRH值大，越轻易吸湿。（错4.片剂均要进行崩解时限检验。（错）

药剂学重点题第28页

三、填空

1.片剂包衣基本类型有：

，

，

。（糖包衣，薄膜包衣，压制包衣。）2.片剂惯用辅料有稀释剂，

，

，

四种类型。（粘合剂和润湿剂，崩解剂，润滑剂。）8.普通散剂要求能经过6号筛，外用散要求能经过7号筛。药剂学重点题第29页

四、选择

1.关于散剂混合标准，哪一条是错误A组分相差悬殊，用等量递增法B毒剧药品制成倍散C堆密度相差大，先研“重质”D液体组分，先用吸收剂吸收（C）2.在片剂辅料中，硬脂酸镁是一个优良A粘合剂B稀释剂C崩解剂D润滑剂（D）药剂学重点题第30页四、选择题3.需进行崩解时限检验片剂是（B）A咀嚼片B内服片C口含片D已做溶出度检验片剂4.以下用作肠溶衣材料是（A）ACAPBPVPCPEGDHPMC药剂学重点题第31页

片剂压片过程有哪三大要素，为何？用箭头标写出湿法制粒压片法工艺流程。

三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性。流动性好可降低片重差异，成型性好可降低裂片和松片，润滑性好可得到完整光洁片子。

药剂学重点题第32页湿法制粒压片工艺流程粘合剂药品粉粹过筛混合制粒干燥辅料整粒混合压片

润滑剂药剂学重点题第33页3.片剂质量检验项目包含哪几方面？哪些类型药品需进行溶出度检验质检项目有：外观性状检验，硬度和脆碎度，片重差异，崩解度检验，溶出度或释放度，含量均匀度。以下药品应进行溶出度检验（十五章）难溶或难吸收药品；治疗量与中毒量靠近药品；要求速效与长期有效药品；治疗严重疾病或抢救用药品。药剂学重点题第34页

片剂制备方法有哪几类？湿法制粒有哪些优点，片剂湿法制粒技术惯用方法有哪几个？

1.

片剂制备方法：制粒压片法（湿法制粒压片、干法制粒压片）；直接压片法（直接粉末压片和空白颗粒压片法）2.优点：湿法制粒颗粒含有外形美观、流动性好，耐磨性较强，压缩成型性好等。3.惯用湿法制粒方法有：挤出制粒，搅拌制粒，喷雾干燥制，流化床制粒，转动制粒。

药剂学重点题第35页第五章胶囊剂、滴丸、膜剂

一、选择题1.宜制成胶囊剂药品是(D)A易潮解药品B易风干药品C药品水溶液D对光敏感药品2.成膜性最正确成膜材料是(C)APVPBPEGCPVADCMC-Na药剂学重点题第36页

二、判断

1.空胶囊共有8个规格，其中以5号最小

（对）

药剂学重点题第37页

三、填空

1.膜剂除可作皮肤表面用药外，还可供

口服，口含，舌下等药用药剂学重点题第38页四、问答题1．胶囊剂有哪些特点？哪些类型药品不宜制成胶囊剂水溶液或稀醇溶液；易风干药品；易潮解药品；易溶性刺激性药品。药剂学重点题第39页

第六章半固体制剂

一、名词解词1.置换价栓剂中药品重量与同体积基质重量之比值2.凝胶剂药品与适宜辅料制成均匀或混悬，透明或半透明半固体制剂。

药剂学重点题第40页二、选择题1.甘油在软膏剂中惯用作(D)A润湿剂B增稠剂C增塑剂D保湿剂2.以下可单独作软膏基质是(B)A石蜡B凡士林C羊毛脂D蜂蜡药剂学重点题第41页三、判断

1.软膏剂中不溶性药品应过六号筛（对）药剂学重点题第42页四、填空1.眼膏剂惯用基质，普通用凡士林8份，液状石蜡1份，羊毛脂1份。2.栓剂作全身给药应用时，应塞入距肛门口约2cm处为宜。药剂学重点题第43页五、处方分析1.分析以下处方为何种剂型或制剂，指出标“*”号药品作用。处方：硬脂酸100g蓖麻油100ml液体石蜡100g*三乙醇胺8g*甘油40g蒸馏水452g2.

写出上述处方制备工艺。药剂学重点题第44页处方分析本处方为O/W软膏基质，三乙醇胺与硬脂酸反应生成有机胺皂，作乳化剂；甘油作保湿剂（5%）制备工艺采取乳化法，将油相和水相物分别融熔或溶解并加热至70-80℃，然后将油相加入水相中不停搅拌至冷凝。药剂学重点题第45页第七章气雾剂一、名词解释抛射剂是气雾剂中喷射药品动力，有时兼做药品溶剂。1.按医疗用途，气雾剂可分为呼吸道吸入用，皮肤粘膜用用和空气消毒用三大类。2.通常吸入气雾剂微粒最适宜大小范围是A0.5-5μmB5-10μmC≥5μmD≥10μm(A）药剂学重点题第46页第八章一、选择题1.制备药酒溶媒应使用(B)A

95%乙醇B蒸馏酒C黄酒

D

60%乙醇2.提升浸出效率最正确方式是（D）A提升药材粉碎度B提升温度C延长时间D保持较高浓度差药材

药剂学重点题第47页二、判断三、填空1.药材粉碎得越细，浸出效果越好。（错）药剂学重点题第48页二、填空1.浸出基本方法有：

法，

法，

法。（煎煮法、浸渍法、渗漉法）2.以下较适合采取渗漉法浸出药材是A新鲜药材B易膨胀药材C无组织结构药材D有效成份含量低药材（D）药剂学重点题第49页第九章

药品溶液形成理论

1.药品溶解与哪一项原因无关（A）A湿度B温度C粒子大小D搅拌药剂学重点题第50页第十章表面活性剂1.昙点非离子型表面活性剂，当温度升高至一定程度时，发生氢鍵断裂、脱水，表面活性剂溶解度下降，溶液出现混浊，这一现象称起昙，这时温度称昙点。2.

增溶难溶性药品在表面活性剂作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液过程。3.HLB值表面活性剂型亲水亲油平衡值药剂学重点题第51页二、判断1.“起昙”现象可发生于各类表面活性剂中。（错）2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，惯用吐温增溶。（错）3.HLB值在8-18表面活性剂适合作O/W型乳化剂。（对）4.各类表面活性剂HLB值均在0-20范围内。(错)药剂学重点题第52页三、选择题1.以下属肥皂类阴离子表面活性剂是()A硬脂酸钾B新洁尔灭C月桂醇硫酸钠D吐温-80A药剂学重点题第53页表面活性剂按解离性能可分为哪几类？各举一例说明分四大类：阴离子型表面活性剂：如硬脂酸钠月桂醇硫酸钠等阳离子型表面活性剂型：如新洁尔灭两性离子型表面活性剂：如卵磷脂非离子型表面活性剂如吐温类药剂学重点题第54页第十二章药品制剂稳定性

一、填空1.药品制剂稳定性研究范围包含化学,物理，生物三个方面。2.制剂中药品化学降解路径主要是水解

和氧化

两个路径。

药剂学重点题第55页二、选择1.已知某药为一级反应，k为反应速度常数，则使用期为（）At0.9=0.105/kBt0.1=0.105/kCt0.5=0.693/kDt0.9=0.1C0/k2.对药品制剂稳定性有影响处方原因是()A空气中氧B光线C溶液pH值D湿度和水分AC药剂学重点题第56页三、判断1.同种药品不一样剂型