第二篇-特殊医学用途配方食品

第二篇-特殊医学用途配方食品第一页，共23页。什么是特殊医学用途配方食品？中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2015-04-15

《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922-2013）1、国际食品法典委员会（CAC）；2、欧盟：在特殊医学用途配方食品标准（1999/21/EC)3、美国：美国食品药品监督管理局（FDA）19884、澳大利亚和新西兰：2012年公布了特殊医学用途配方食品标准；5、日本：日本健康增进法（2002年法律第103号）

第二页，共23页。特殊医学用途配方食品使用安全吗？《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923-2013）。

GMP药品标准生产；不允许添加任何色素、防腐剂、添加剂、主原料从新西兰进口生产企业应按照有关法律法规和上述两项标准规定，进行医学和（或）营养学的研究，科学证实其产品的安全性及临床应用效果，满足生产条件要求，确保产品符合法律法规和标准要求；第三页，共23页。特殊医学用途配方食品与保健品、普通食品有什么区别？

不是奶粉——以供热量为主：易肥胖保健品——纠正亚健康;副作用医用食品——补充人体易流失的需必需营养素:QS标准“金唯儿”特殊生理人群：孕妇

第四页，共23页。孕妇为什么要吃“金唯儿”？饮食习惯便秘偏食

早孕反应饮食搭配不合理金唯儿“补漏“”均衡“容易导致营养素缺失和失衡；第五页，共23页。

“金唯儿”在临床方面有哪些优势？根据美国RDA标准及执行中国DRIs标准。

国内唯一根据中国孕妇特殊生理时期量身订制的医用全能营养素。国标配方，有利于营养吸收均衡。

生产环节控制严格，执行药品生产GMP标准生产。质量一流，安全可靠。第六页，共23页。

“金唯儿”有哪些临床作用？精准补充孕妇及胎儿发育的必需营养素；平衡妊娠期血糖水平，预防孕期糖尿病；纠正早孕反应；降低胎儿出生缺陷，确保优生优育；第七页，共23页。金唯儿精准在哪里？

中国营养协会孕妇每日营养膳食摄入标准（DIRS标准）第八页，共23页。金唯儿为什么能降低出生缺陷？胚胎发育所需的八种必须营养素：蛋白质脂肪酸牛磺酸铁宝宝发育必需碘锌钙B族维生素第九页，共23页。“金唯儿”为什么能平衡血糖？维生素B12维生素B6b-胡萝卜素维生素C维生素E维生素D膳食纤维平衡血糖预防妊娠高血糖病第十页，共23页。“金唯儿”为什么能预防早孕反应？维生素B1维生素B6维生素C低脂肪孕妇体内绒毛膜促性腺激素（HCG）下降缓解早孕反应；第十一页，共23页。“金唯儿”使用方法根据孕妇营养状况；2次/每日20g-40g/每次；孕期全程服用效果最佳；粉剂量加水量（60度左右）提供热量20g（约3勺）75ml81kcal40g150ml163kcal80g300ml326kcal第十二页，共23页。陕西三正医用营养有限公司

金唯太特殊医学用途配方食品第十三页，共23页。产妇为什么要服“金唯太”？1、产妇产后，因必须要弥补分娩时体力消耗的能量。2、产后出血及恶露排泄造成的身体的营养损失。3、产后哺乳每日要分泌大量的乳汁，需要营养的补充。第十四页，共23页。特殊医学用途配方食品与保健品、普通食品有什么区别？

不是奶粉——以供热量为主：易肥胖保健品——纠正亚健康;副作用医用食品——补充人体易流失的需必需营养素:

QS标准“金唯太”特殊生理人群：产妇

第十五页，共23页。“金唯太”有哪些临床作用？催乳、优乳：补充哺乳期必须营养素：促进产妇身体机能恢复：有助于产妇恢复体形：第十六页，共23页。“金唯太”营养精准在哪里？

中国营养协会孕妇每日营养膳食摄入标准（DIRS标准）第十七页，共23页。“金唯太”催乳作用的机理维生素E叶酸B9泛酸B5烟酸B3

生物素B7亚麻酸亚油酸调节内分泌催乳的作用第十八页，共23页。“金唯太”催乳作用的机理预防产后贫血。叶酸：预防乳腺疾病发生。

金唯太每百克含叶酸：739ugNRV:185%第十九页，共23页。“金唯太”优乳作用的机理蛋白质亚麻酸亚油酸钙铁优化乳汁

锌碘叶酸维生素簇第二十页，共23页。“金唯太”临床效果如何？

“金唯太”催乳、优乳临床观察报告西安市第四人民医院产院结论：金唯太可以有效改善乳汁分泌并提高乳汁质量，其有效率分别为68%（使用前无乳）和88%（使用前乳少）

服用前乳汁量分级

例数无效有效例数%例数%金唯太无25832.01768.0

少25312.02288.0安慰剂无2525100.000.0

少252496.0714.0第二十一页，共23页。“金唯太”使用方法根据孕妇营养状况；2次/每