某药业股份有限公司设备管理规程

江西臻药堂药业股份GMP管理文件目的：明确设备管理的范围，为生产出高质量的药品提供设备保障范围：生产、公用工程、检验、生产辅助设备等责任：设备管理人员经理内容：1．生产副总领导下的设备管理人员负责全厂设备管理的各项工作。1.1设备管理人员经理负责设备日常管理工作。1.2设备管理员在设备管理人员经理和生产车间主任指导下，负责生产车间设备管理工作，保证设备的安全运转，提高设备完好率，保证生产正常进行。1.3设备管理员负责生产车间设备维护保养及检修等具体工作。2．执行国家和上级机关的有关设备管理的方针、政策、法规规定，加强设备管理，确保设备符合生产工艺的要求，达到国家规范标准。3．从设备的选型购置、开箱验收、安装、调试、移装、调拨、封存、启用、运行、维修、保养、报废、处理、事故的处理、润滑及压力容器、备品配件、设备档案资料等方面实施全过程的管理。4．执行操作规程，加强操作培训，做好交接班、保养及运行记录，实施日常维护保养。5．进行巡回检查，定期检查与调整，编制小修、大修及节日检修的计划并组织实施。6．根据设备的运行状况，制定年度设备更新计划，结合大修进行设备改造，拟定技术改造措施并执行。7．对生产及检验用计量器具的购置、使用及定期校验计划的管理。8．制定、贯彻和实施水、电、汽等能源的节约使用，奖惩及综合利用等措施。9．设备管理人员每月（20～25日）组织有关人员对设备管理人员织评定，并根据设备状况及生产计划，安排制定生产车间检修计划及材料、备件计划。10．设备管理人员负责办理生产车间的设备调拨、更新、报废、改造、技改完工手续。病11．使设备管理人广员割负责编制年暑度（季度）忘的备品配件颠计划，设备迁单机大修、豪更新计划，艇计划批准后且，要组织落省实图纸资料爹，并做出材逃料，备件等股预算报表艺，娱完工后进行芽决算验收。瑞12．建立胀健全设备档祸案，负责设云备事故的调喇查、分析并介提出处理意屡见，填报事着故报表。畅13．生产绵车间应做好刊设备管线保俘温、防腐、日防雷等工作咬，定期组织伪维修人员检熟查受压容器盒、安全阀及凑安全仪表等拴，发现问题遵及时解决，誓确保安全生越产。腰14．操作划人员做到心14.1划及时制止违拢章操作，如羊实上报设备副事故。嫂14.2扁合理使用机估械设备，遵哨守操作规程设，预防事故兼的发生。蓄14.3流了解设备运于转情况，发岔现问题及时递报告，尽快艰排除，提高之设备利用率潜。链14.4纸只有培训合式格、持口“练上岗证好”迫的操作工才民能进行操作柔。处14.5丢发生事故立野即停止运行斧，保持现场照，及时报告纱，协助进行狠处理。男15．设备型管理规程与富记录礼15.1幻设备管理人杆员乳责成有资格方的人员制定屿各项相应的嚷管理标准，跳经江设备管理人汗员购经理审核，偿生产副总批动准后下发实晴施。鞋15.2代设备管理股员负责设备析标准操作规漫程的编制，在经使用部门毁负责人审核壁，拐设备管理人葱员晋经理批准后俩实施。粒15.3蒸各项管理规宿程一经生效曾即为本厂设毯备管理的法苹制性文件，蓄任何人必须你严格执行，牵不得擅自修谈改偏离。懂15.4亿各项实施结姻果必须准确义、及时地记许录，确保规渔程正确、有慨效地实施。超江西臻药堂呀药业股份辛G录MP管理文估件葛目的：对设凭备的选型与扫购置规定一筹管理办法发范围：设备眉的选型与购蒜置饮责任：苹设备管理人椅员摇经理内容：亭1．设备的丽选型损1.1符假合沉GMP庸对药品生产泳设备的要求日1.2根剪据工艺要求逮，适合批量吨设计的能力纳并留有一定刻余地。膛1.3主帅要设备能力潮应与公用工圾程系统（水苗、电、汽、懂气、冷）相机配套。罚1.4选死购设备应是荷经过鉴定、溜有生产许可常证的非淘汰短产品。俩1.5选暴购的设备应览是经国家有胜关部门批准踪的标准化、与规格化产品疾。如属于非冷标产品，应飘考虑其通用院性。殃1.6所购选设备应从眼设备的技术舅先进性、生臂产适用性、抛经济合理性像方面进行可烧靠性论证分画析，并对设采备的可行性权、节能性、音配套性、环歉保性、操作锣维修及寿命嫂周期进行市洋场调查和综捧合分析比较条，确保选型早的正确。羡2．设备的笔构造与材质测要求李2.1构跌造简单，易旱于清洗、消恳毒或灭菌，刑便于生产操健作和维修保合养，并能防赌止差错和减虑少污染。径2.2越与药品直接管接触的设备母内表面要光宫洁、平整、沈易清洗或消骗毒、耐腐蚀池，不与药品盼发生化学变负化或吸附药耗品。别2.3与幼加工物料直兼接接触的容以器、器具不刊得塞易发霉、生吐虫、不易清谎洗草材料制造。近2.4筛维网、冲具的劫材质应不易牧脱落，并依跳其材料性能难和磨损情况武适时更换，锣有防止脱落录物掉入加工才物料内的防尘护装置。至2.5过切滤器材不能定吸附药液组星分和释放异联物，不得使吗用含有石棉若的过滤器材冷。塔2.6管恼路的安装要男尽量减少连伙（焊）接处紧。专2.7设孔备传动部位柔应密封良好皂，有防止润悄滑油、冷却裕剂对加工物欣料污染的保束护装置。仪2.8安神全防护装置巩齐全务2.9设泉备的各种计血量、检测控腹制仪表，其各适用范围和泽精度应符合负生产要求，睡并达到国家夏规定的计量惯标准。绘贼3．选型的吉论证分析歉3.1应拳由润设备管理人砌员韵会同质量部丘、财务部、疫销售部、生逃产犬供应兼部、生产车始间共同参与乖。乒3.2选盯型确定后，常填写购置申谁请单，按有汇关规定上报抓审批，待批湿准后实施。丽3.3对每确定型号的夸设备生产厂佛，应进行厂侧家审计，考国察该厂的合糟法性及生产汗能力、生产颜管理水平、件产品质量及猴售后服务等船情况，确认抄该厂可提供尺符合要求的棵设备。句3.4确册认购置厂家孙后，要与厂查家签订购置恩合同，详细亭写明购置设屯备的具体条撇款要求，双湾方签章后合忧同生效。本江西臻药堂那药业股份画G精MP管理文慧件嫩目的：为伸设备的开箱歪验收明确一志实施办法悬范围：先诵设备开箱验板收鸟责任：茅设备管理人恼员碗经理负责本舒规程的实施内容：蒙1．设备运幸到后，由娃设备管理人鸽员剧组织生产技弹术员、设备妥管理员、生鼻产车间主任桌等有关人员球一起开箱验狭收（或邀厂兔家代表共同付进行开箱验恢收）。爹2．验收内母容与2.1按境合同条款与有装箱单对箱酿内物件逐一翼进行清点核拿对，检查二声者是否相符罩。典2.2检邻查箱内应有邀设备出厂合伪格证、使用丘说明书、装过配图、安装夺图等原始技掘术资料和技弊术文件，应讽完整齐备。余2.3检淋查箱内主机秀、附件有无经破损、锈蚀悬情况，有无乞短缺、损坏悟。境3．填写设部备开箱验收察记录，由参帅加验收人签水字后归档，探对验收中发久现的问题和胁破损件应详染细记录，以裂便向供货单牵位核查、追喘索。肺4．开箱验壮收后将各部浅件按秩序摆衣放或归位，矿以待安装。欢5．开箱验糊收后不能及灶时安装的设深备，要由开胜箱验收人重谁新封箱，封轨箱上要注明紫验收情况，缠验收人、验隆收日期及最抹后封箱人。临6．开箱验巩收的所有文被件（包括合纠同、装箱单鸽、合格证）矮立即交设备糊管理员归档挣，不允许个裳人保存，以记防遗失。乌江西臻药堂鸟药业股份于G墙MP管理文赔件稳目的：明确未设备的安装姿与调试管理吃程序岗范围：安装刘与调试保责任：设备纠管理员负责抽对设备进行焰调试内容：管1炭．设备的安币装原则应依头照《药品生硬产质量管理弃规范》（喊2023案年修订）和冒生产的实际渴。四2．安装与菊调试设备时叠应由絮设备管理人怨员模组织生产六供应旋部、质量部玉、生产车间倒等有关部门友和设备生产通厂家的人员竿共同参与完乒成。排3．设备安螺装前的准备姿工作。雾3.1检荣查设备要经吩过的出入口氏，是否足够点让设备通过抬，否则要进晕行拆除或采状取其他措施蔬，以便设备殖顺利到达安固装位置。将3.2碗准备好设备袭安装时所需掩的工具和机窝械设施。圣3.3劲拟定一个设冈备安装的进属行程序，使涉安装有步骤新、按顺序进危行。冻3.4挽查看安装现棒场，对安装算设备的承重涛地面、墙壁啊等进行实地炎测量，看是葡否符合安装饺要求。技3.5雷设备应有足缺够的地面放物置，定位恰辩当，使平均巡占用面积优行化合理，不娇拥挤，便于烛加速物料流派动，便于按财规定用途操渔作，并使操穴作者体能消证耗小。雷3.6农在同一室内疫安装多台设狗备时，要考辨虑操作的方筑便和整体布求局的美观。老3.7傍设备应按工鸽艺流程合理收布局，使加保工物料按同春一方向顺序陷流动，避免乌重复往返，益且不遗漏任尘何工序。枕3.阀8燃检查设备秘所要求的水题、电、汽、换线及管道等诱的位置、方套向等是否达跟到设备安装背的要求。疾4．设备安贱装剥4.1安雅装要在准备众工作就绪后盏一次进行，拳避免拆箱后剑各部件不及滴时到位而造斗成丢失。刚4.2设沿备安装应在乳有关技术人低员现场指导活下进行。滥4.3对勤有特殊要求股的仪器、仪赴表应安装在易专门的仪器岂室内，防止冬静电、震动莲、潮湿或其营他外界因素柳的影响。鹊4.4安悄装完毕后及朗时清理现场系，并进行调馆试验收。泥5．设备的购调试验收因5.1设瘦备在安装后犬应进行调试馒，调试时按裂技术指标逐会项试验，先奴做空载运转原，再做负荷待试车，记录采各项指标是搏否达到要求躁。阵5.2调呜试验收后，爪填写安装调糕试验收单，供参与安装与锦调试的人员中应签署意见伶，并由母生产庙副总经理最关终验收与审秋定，安装调寿试验收单归速档保存。附6．验收合豪格后的设备独可投入正常滩使用，但对秆最初生产产揉品要加强检气验。兼江西臻药堂木药业股份剃G佛MP管理文圾件纱目的：明确泽设备使用和晋维护保养的碍要求胆范围：设备取的使用与维抛护保养妥责任：操作仔工按规定使励用，设备管菠理员对设备肝进行维护、连保养。内容：虑1．设备的宣使用帐1.1设述备的使用要睡严格执行标舰准操作规程逆，做到正确茂使用设备。理1.2单吧人使用的设渗备由操作人伏员负责，多躺人操作、集蜜体使用的设砍备由班长负裤责，操作人亏员要保持相亭对稳定，操区作员应服从询设备管理人饱员布及设备管理夜员的指导。洲1.3所态有设备都要管制定操作规及程，重点设洋备、技术水浙平较高的设肉备应制订的捐更详细、清射楚。链1.4设底备操作人员剑做到等“许三懂躲”习（懂结构、胆懂原理、懂竖性能）、享“接四会悄”离（会使用、顿会维护、会嘴检查、会排枝除故障），额并经考核合桨格后方可上亩岗。题1.5设跃备操作工有歌权拒绝其他怀人使用设备疤，有权拒绝遮违反操作规岛程的工作安惨排。妙1.6主改要生产设备零要填写设备零运行记录，袍两班以上连误续运转的设饲备，要按《师生产交接班搞管理规程》象，规定交接战班的时间、呈方式和内容幅，填写交接抗班记录，并盼保存备查。葵1.7严尚禁设备超负是荷运转。役2．设备的房维护保养应捧贯彻预防为边主的方针，奇即在设备故你障发生前，殊按照相应的考技术规定进秘行维护保养匹，主要实施愧“黎三级保养授”唤，防患于未杂然。舟2.1一咸级保养（日懂常保养）：荐每天上班后熄、下班前至首少1慨0彻分钟由操作践人员进行。深通过对设备仰的检查、清敬扫和擦拭，士使设备处于网整齐、清洁辞、安全、润毒滑良好的状会态，保养内资容：狱肚设备的头完好情况；渔部件、配件胞是否缺失。库喊顾运行调试前页先进行空转妻，确认声音爱正确、润滑裁良好，方可斧正常操作。速碗而检查螺丝，芬对螺丝进行哭紧固处理，听以防止在使碎用中脱落。捉华漆检查安全防挠护装置是否饱完整、安全敬、灵活、准她确、可靠。朵撞矮检查润滑装穷置是否齐全光、完整、可灯靠、油路是叹否畅通、油讲标醒目。鞋捞阅对各传动部浮位进行润滑姜加油，检查民传动系统各忆操作手柄、润电器开关位委置正确无松份动，操作灵展活可靠。立现蛇检查各种管锹线、管件完翅好，无跑、净冒、滴、漏疮现象。份觉真清洁设备各毯部位，使设到备内外干净直，滑动导轨案和接合处无虏油污、锈迹猜、灰尘和杂膛物，做到设鄙备见本色。挨梅苹各种工具、聚附件摆放有局序，存放整臂齐。晃各0旁严格按操作穗规程使用设睬备，经常巡渗回检查，操扫作中通过听能、看、闻等胃方法观察设筐备的运转情虾况，发现问摊题及时处理挠。戴2.2二炸级保养：设围备的二级保妨养定为六个手月左右进行促一次，除电坦器部分由电赵工负责外，澡其余由操作久人员进行，军设备管理员痛辅助和指导畏，保养内容华：肆咬丸清扫、检查常、调整电器忙部分，检查贝电器接触是希否良好，接海线是否牢固秒。燃衰啦彻底清洗、奇擦拭设备内暂外表面和死啊角部位，清罢除表面活动忧毛刺，做到府设备见本色沉、无药垢、愤无油污。体帐检查、软调整必要的慎零部件，调永整各运动部仿件的间隙，掠更换易损件征。菌播蚕检查紧固件危和操纵装置奥，做到齐全嫩可靠。徐继逗清洗油杯、削油管、油标药，检查油质醋，按规定加圆油，做到油用路畅通，油狸标醒目。菜秩滨排除故障，燥消除隐患。牺晓菠必要时对设跃备局部拆卸移检查，调整愤和修复。狗米脉保养后应达醒到：外观清党洁，呈现本甚色，油路畅得通，油窗明读亮，润滑切良好，设备宣磨损减少，宿设备缺陷排荐除，事故隐愧患消灭，设压备操作灵活乒，运转正常矩，保持完好锄状态。贼说埋2.3三耳级保养：设杨备的三级保客养视不同设宝备情况，一烫般一年进行忧一次，由维形修人员为主危进行，操作劝人员参加，聋除完成二级饰保养的全部自检查内容外呜，还应做：某啊鲁检查传动系叼统，修复、刻更换磨损件踢。湾王借清洗变速箱循或传动箱。瓜血次调整检查各拦操作手柄，破使其灵活可成靠。挤软局清洗电机，阀更换润滑脂纪，检查电机楼绝缘。决遍聪整理电器线拔路，做到线渔路整齐安全辟。接地线符竹合规定。辟努违更换新油，中消除泄漏。盐盗福对设备进行吸部分解体检急查、调整、勿修复和更换搭必要的零部他件。地区三级保隔养后设备应临达到完好标络准，提高大怠修理间隔期劣内的设备完饿好率。眉3．设备的耗润滑曾3.1般操作人员应霞明确加换油春的部位及润磨滑部位和润俗滑点，按照沙设备使用说且明书或润滑刘用表规定的园油脂牌号用勉油（五定：志定人、定时鲁、定质、定崭量、定位）杰。莲3.2孕润滑剂不得性对药品或容杏器造成污染掏。省3.3系润滑装置、奇油路和加油虑器必须保持际清洁，油料笨应合格，如猫系掺配代用厨油料，必须尾符合有关规笨定。铸3.4秀对油桶、油零壶、加油点电的用油均应较进行过滤（鉴三过滤：油哈桶对油箱、借油箱对油壶第、油壶对加需油点）。古4．设备管林道的养护棵4.1猎设备管道线敲应每年进行乒一次防腐检收查，发现有破腐蚀迹象应两及时进行防倘腐处理。手4.2游地下管道在戴封闭前须做勺防腐处理并透检查符合规称定帽固定的管道温按《医药工益业设备及管寿路涂色的规胜定》应有流令向指示和内蜘容物标识。凯管道类别唤两谋管道颜色俊储管道注你字名称恭筋注字颜色秘物料管道扇曲亮夹陡黄色域拳旷物料名称驳乒黄色欠蒸汽管道鸣蹈展湿益红色留晚蒸妙汽名称塘选红色庆水管道涂往取绿色涨赔余饮用水、信纯化水乓绿色例4.3昌不锈钢管道安和进行了保着温外处理措聋施管道可不柏对管道涂色听仅注字和标产明流向即可秋。条4.4对蝴管道的焊接纷点或连接点均每月进行一澡次的检查，允若发现泄漏臂及时进行密踢封。艳5．设备的需使用、维护摇保养应及时污进行记录并娇归档保存。渠江西臻药堂网药业股份让G寸MP管理文笋件纷目寺的：建立设钢备事故的管适理规程，分轨析事故产生锐的原因，健廉全管理，以跟预防、杜绝往事故的发生痰适用范围：巾适用于发生隙事故的设备钱的管理色责任人辫：和车间主任牙、君操作贵人员、柄QA正文内容：艳1.设备及膜仪器、仪表每因非正常损景坏，致使减讽产、停产、揉动力供应中受断，效能降屡低、人身伤瞎亡等，均为辛设备事故。吃蚁2.设备事蚁故的划分，程设备事故分颤为一般事故祝、重大事故肯、特大事故吨三类。刻2.1一般穷设备事故：说设备零部件降损坏，修理齿费用在50露0元以上6处000元以秋下或影响当栽日产量5%肆以上者。淡2.2重大许设备事故：苏设备损坏严械重，修理费撒用在600少0元至10狮000元或互影响当日产刷量25%以砖上者。虽未赞达到上述损丝失，但性质皱恶劣，情节桃严重，也可役列为重大事括故。秧2.3特大凝设备事故：宰符合下列情策况之一者，净即为特大事滥故。芽如踩设备损失严秋重，修理费瞎用在100问00捷元以上者；该事故造成3度或3矮人以上重伤街；籍事故造成人瓶员死亡满；要情节严重，便性质恶劣的鸣其他事故。浇赶3.设备事村故的性质：密变3.1责任生事故：不遵膀守岗位操作臂规程，擅离帐职守，维修嫌不良，设备伴超负荷运转盟等人为原因殿造成的设备皮损坏，停产遵或效能降低拼者为责任事股故。锅娃3.2质量恒事故：设备皆因设计、制冷造、质量不评良、安装不副当或检修不孕当造成的损辆坏、停产或挤效能降低为指质量事故。伴婆3.3自趁然事故：因总自然灾害造宜成的设备损社坏为自然事从故。兵制4.设备事腰故的分析：别饭4.1设备派事故发生后修，要立即停况止操赤作，保护现物场，不接触畜和移动现场剑物品，同时邪报告生产部不、质量追部。重大、堂特大设备事饮故要及时向衫上级部门报祖告，并采取秤紧急措施，揭防止事故的肆进一步扩大陡。恨谁4.2事故迷发生后要本冈着款“大三不放过跪”肉（原因分析俊不清不放过敲、责任者和轿没有受过教廉育不放过、便没有防范措太施不放过）阳的原则，由袖生产县组织有关人贱员观看现场征，进行现场隔分析，注意耻原始数据和蓬凭证的收集努，保留原始怜状况资料，缝进行详细记愿录。糊惯4.3事故厘发生过毒后竞，由负责人枪及时填写事发故报告，报透送够生产员部，重大、卸特大事故应纹在24小时仓内报上级主酒管部门。赤塑5.事故的捎处理：拐病5.1因设催备事故造成愚停产，要舌积极男组织对设备盲进行爸抢修，在未颤修复之前，垄要采取有效臭的补救措施冒尽快恢复生吃产。重大、蚁特大事故要蜜提前修复方鸣案、改进措但施。乒吧5.2一般伏设备事故由境生产真部签署处理漆意见，重大蹲、特大事故躁由主管批办扑，并听候上跌级部门处理算。捐待5.3对事允故责任者应脚该按情节轻后重、责任大欺小、态度好诵坏给予批评礼教育或行政附和经济处罚米，触犯法律惨的要追究刑战事责任。既博5.4对隐闯瞒不报，或碎有意缩小事攻故，弄虚作垄假者，要加钉重处罚，并尖追究领导责勒任。素忠6.设备事届故的所有记近录、原始资投料或凭证、粪技术鉴定书裁、调查分析仆报告、修复组方案等均应猾归入档案。县江西臻药堂跟药业股份耐G壳MP管理文辫件贼目的：对备毕品备件的管乎理要求予以收明确假范围：备品册备件迫责任：把设备管理人隶员伸经理对本规摧程负责内容：粘1．备件的塌范围浇1.1光机械设备、抽设施常用的旅零部件：滚钳动轴承、电咱器、皮带、默链条、皮碗从、油封、密购封环垫及水夏暖件等。脚1.2执由于经常受吗冲击或拆装凡容易损坏，近以及可能损声坏且加工复肯杂、要求铸饼锻的零件：重齿轮、蜗轮知、蜗杆、链清轮、凸轮、狮轴、轴瓦等择应列为备件状。摘1.3痛维修或新机剧器的原材料热。火2．蝇设备管理人李员勤根据维修计粒划和储备定亡额，订出备姿件年、季、警月的需用量港计划，并提美前提出，以图保证供应，茫各生产车间说的备件用量倒由生产车间朵提出。担3．备件的吴储存应以能赴按时供应，猪满足维修需栗要，不占用年资金为原则盟。备件的储嫌备定额和消替耗定额应根语据设备零件磨、部件的磨根损磨蚀规律状来编制，逐想步过渡到用给公式计算。鹅4．备件的放仓贮管理吸4.1猫备件入库要敬登记上帐。鬼4.2餐入库的备件版要按规格分墙类定位存放藏，码放整齐篇。摆放要合腔理，便于取戴用，并挂标姜签。榆4.3给入库的备件用要定期检查四涂油防锈，牙不损坏、不钓丢失、做好氧维护工作。量4.4散领用备件时尿，由领用人陶填写领料单崭，部门负责河人签章后方乖可发料。备缎件发出后要叼及时登记下即帐。去4.5晌每年要适时武清点盘库，气做到帐、卡热、物三一致炼。对存放年斯久，已报废盾设备的备件归或无合格证馒的备件，报秩设备管理人戏员惊批准后处理鱼。轰4.6剖备件库要做怠好防火、防惑潮、防腐蚀佛、防尘、防浅盗的工作，辈库容库貌整肌洁。鲜江西臻药堂鸽药业股份包G南MP管理文域件差目的：对状纷态标志的含策义和正确使剪用予以明确呢规定安范围：设备污状态标志援责任：QA臭负责监督本疤规程的实施内容：首1．设备的沟日常管理执继行状态标志傻管理。戴2．每台设猾备都应挂状戴态标志，通素常有以下几纺种状态：年2.1设孝备管理饶铭牌泡：标明设备妖名称、规格笔型号、公司收编号、定置朝岗位、操作哪人、维修人饼2.2役正在运行移：正在进行瓦生产操作的师设备，应正因确标明加工巡物料的品名饶、批号、数淡量、生产日古期、操作人仅等。习2.3待退维修：设备诵出现故障尚沸未派人维修朴。胳2.梯4辜待清洁：苦尚未进行清车洁的设备，保应用明显符核号显示，以亮免误用。毅2.勺5滨胆已清洁共：已清洁洁伪净的设备，帆随时可用，坚应标明清洁圣的有效期。肤停用：因产划品品种改变盼或其他原因侧暂时不用的木设备，如长除期不用，应贵移出生产区午。摇3．各种管驳线应有标明悠介质流向的瑞箭头及流向疗地点。释4．当设备确状态改变时致，要及时更烘换，以防发材生使用错误右。膝5．设备状净态标志应挂矛在不易脱落例的部位，其你材质耐清洗禽和消毒不对兴洁净区造成弓污染。岭江西臻药堂麦药业股份辟G衡MP管理文魔件侦目的：明确伤设备巡回检很查管理办法耀范围：设备可巡回检查固责任：设备召管理员负责劣本规程的实警施内容：扯1．设备管葡理员每天对颤使用的设备旦进行检查，偿检查项目：烂温度、润滑将、仪表以及歌设备对产品杀产量、质量但的影响，一抽般问题可自膨行修理解决膀，较大故障匀要迅速采取羞措施处理。食2．维修工默每天到生产缠车间进行巡次回检查，内走容包括：旅2.1操例作者是否遵泪守操作规程此。任2.2设爽备运行情况梢是否正常，铺是否超负荷具。浸2.3设蛇备零部件和瓶安全防护装哭置是否齐全涝有效。京2.4设范备润滑是否援按要求进行窃。甲2.5设喊备有无跑、轨冒、滴、漏喇现象。叼2.6发牌现异常情况搞应及时解决延，对重大问爸题不能处理勉的，要上报灶设备管理人钥员依决定处理办研法。战3．设备管艳理员及维修饺工在巡检中徒，随时掌握沙设备情况，绣发现问题及辰时解决，问抓题严重的设贿备，应列入全检修计划。唱4．愤设备管理人辽员棚应制订巡回锦检查路线，政巡检路线应束以主体设备杰为主，完成季各项检查项布目的规定内僚容，并遵循楼最短路线原屠则。迁5．设备巡壤回检查应及慧时做好记录允。紧6．设备的拘巡回检查应抬能形成操作都工冶→插维修工凶→丛设备管理员妖→封生产车间主闪任虾→度设备管理人滑员陈→恰生产副总经驴理的信息传补递、反馈系节统。再7．掩设备管理人究员乒对巡检中发塑现的事故隐苦患，应采取醒措施，根据比巡检情况对嘴设备故障的悠部位、原因同、周期等进朵行系统分析聚，为设备维怜修保养提供甚依据。荒8．进入洁膊净区巡检的别人员应遵守均洁净区的各娃项规定。滤江西臻药堂谷药业股份顿G泻MP管理文友件之目的：明确游变（配）电顷室的交接班膊要求舍范围：变（住配）电室交羡接班粒责任：设备误管理员对本妻规程实施负竟责内容：圾1．交接班伟内容因1.1接语班人员提前幅10分钟到苦岗，熟悉运御行情况，按似时交接班。辛1.2运纪行情况。蔑1.3当泽班的操作内亡容。放1.4工拆作进度、工幻作中发现的折问题。储1.5使升用中的地线捕号数及装设龄地点。女1.6新夹发现的设备佳缺陷，以及抓对缺陷和异免常运行的处拳理经过。奖1.7负扒荷分配及使光用情况。郊1.8继周电保护、自而动装置的动撒作和变更情该况。老1.9上讯级命令、指叹示内容和执甩行情况。幻1.10挖各种记录按酬规定填写齐芽全。遇1.11愿模拟图板和端实际设备运模行是否相符倾。感1.12澡当班工作计寨划完成情况越。革1.13撞各种工具、肆仪表、文具狭、钥匙、记嗽录和资料应胜齐全、整洁葛。闹1.14室棚内外卫生情许况。蒸1.15基校对时钟、申试通。毅1.16街提醒接班者类应注意的事亩项及其他问功题。雨1.17情试验信号并忧检查各种信豆号灯。海1.18档检查温度、侍压力及冷却各装置情况。悦2．如交接轨班时间已到县而接班人员鼠未到，交班轻人员应迅速途报告部门负杀责人或值班姨员，并坚守派岗位，直到芒接班人员或依指派的代理坟人员到现场抢办理交接班春手续后，方局可下班。纠3．交接班菜时间以各用眯电单位规定遗时间的正点邀为准，一切变手续必须办烫理妥当，如登因事前准备屠不好而拖延侄交接班时间钓或遗漏交接砍项目，应由政交班者负责疑。忍4．不得无舌故拖延或提霉前交接班。扎如因进行事艳故处理或重醒要的倒闸操门作，经粉设备管理人阴员管经理同意后昼可适当变更茎交接班时间奏。集5．在交接脏班时发生事匆故或异常现斜象，仍由交豪班人员处理孔，接班人员涝应予以必要滤的协助。葡6．在交接茫班时，发现煎接班人员喝运酒或精神异万常，应拒绝患其接班并向溪上级报告。裤江西臻药堂隶药业股份热G助MP管理文鲁件穷目的：明确减设备档案的玻管理办法稻范围：设备榜档案踩责任：QA拳负责对设备适进行建档及介管理内容：林1．对所有上设备要分类增登记，统一荐编号，建立孝台帐和卡片泽，建立技术项档案，做到跪一机一档。予2．档案内钻容应齐全完东整，应包括介以下内容：典2.1原会始技术资料雹：装箱单、纹合格证、设洒备考察表、按购置申请单拍、设备选型吗可行性分析更论证报告、设使用说明书改、设备装配敏总图及安装扁示意图、施息工图、设备派润滑图和开层箱验收单。皇2.2设阶备履历卡片拜：设备名称搁、编号、生律产厂家、铭挤牌、能力、臂主要技术参逐数、所在生肚产车间、安云装地点、启蓄用日期，附擦属设备名称唉、规格、型继号、件（台薄）数及变更尘记录。死2.3易棒损配件清单筒。娇2.4安锋装调试记录沸、运行使用即记录、维修添记录、事故助记录、验证侍记录、验证冤报告、润滑阶记录等。荷2.5设嫌备改造的论错证、技术鉴覆定表。卡3．对于进才口设备，要底注意原始资右料的保管，农并应将原文益译出，以便葵应用。悦4．做好设歪备技术资料基的收集、整搬理、填写、领装订和保管飘，填写时字贤迹要规范、狭整齐、清楚持。减5.需借烂阅档案资料敏，必须经过趣质量副总签执字同意。旗6够．对所借阅揪的一切资料著要办理借阅懂登记手续。战7勾．每年应对损技术档案进妙行整理。场8船．设备档案碍作为无限期史档案并按圈保床密级保管。眼江西臻药堂程药业股份头G扬MP管理文词件话目的：对设现备的安全使掘用规定予以票明确催范围：设备哀安全使用聪责任：设备特操作人员内容：的1．设备操伙作人员必需从熟悉所操作织设备的安全吗注意事项。肿2．在接班侵前，必须配副带好劳动保威护用具，认厕真检查设备肃设施工具和踪现场是否存稀在不安全因絮素。膛3．严格执赢行设备操作部规程及各种连管理规程，灭不得违反各仆种规程。鲁4．按期进殿行设备安全窗鉴定，安全嚷阀试验，各呢种仪表的校析验。扰5．对配电些室、危险品侄、油库、压辛力容器实施日重点监控。刃6．加强对啦泵站、热交垦换站、生产村车间设备及水设备设施的慎防火、防毒舱、防冻、防梢漏、防塌情公况的检查。跳7．做到要杀害区有专人摧管理检查。厨8．易燃、积易爆和腐蚀阅性物品，严满禁堆放在油暖库附近，油交库内应有良旱好的通风设料施，注意油纸库温度不得欢超过规定，召严禁流动吸部烟和动用明棒火。性9．受压设西备进行超压古试验，必须株经安全部门剃批准，并严策格按国家及孩省市安全部每门规定的规红程进行试验经。萝10．消防遍用具应有专丈人负责，定咬期检查，岗跟位人员能熟土练使用。健11．遇有紫特殊情况停防机前必须与攻有关单位加罚强联系，采杀取必要措施为，保证汽、燕水、风的供歉应。晕12．发生对人员设备事丸故，应及时丹上报，找出屿事故原因，述提出改进措杂施，吸取教在训，按四不浆放过原则进衔行处理。舍江西臻药堂级药业股份舌G宋MP管理文历件烟目的：明确锁设备编号管株理的方法童范围：生产拦、辅助、质民量系统设备劳盲责任：设备站管理员内容：抢1．对生产张、辅助、质挑量等部门使唇用的设备均鼻应予统一编熔号，便于管钥理。仪2．设备管鲜理员负责按耍本规定进行与编号。球3．设备编桐号已经确定陵，不得随意搭变更，以防棋止管理上的育混乱，在设策备报废后，炒该设备编号知随设备一同酬终止，若有飘相同的设备身（相同规格敞型号或用途煤）代替，也草应给以新的粮编号。廉4．设备档识案的编号可描与设备编号潮相同，以方素便管理。痕5．设备编镰号的要求然5.1设备元编号的格式受：筛XX盏栏XX坊郑XX掀膛摊缠在罚召该部门某类声设备的代码禾桃还威树优部门代码棍水涉躬蒸歌公司汉语拼价音第一个字迁母阵5.2设备饿编号的说明喜草公司汉语拼汤音第一个字涉母：勇江西臻药堂损药业股份雄简马称为险“译乾和适”币以忽“批QH敏”粱表示馅军部门代码：啦生产车间宪SC办化验室呀顿HY吗密终公用设游备设施帝G才Y累缝华该部门某类袍设备的代码蝇：该部门设耍备的类型分梢类，以学“框00、01榴、02、0唇3、化……”蹈分别表示。翠摸该部门该系泻统内设备的猎台数以脉“监-1、-2蚀、-3最┈”均表示。吗江西臻药堂琴药业股份景G你MP管理文瓦件激目的：对设虫备的封存与倚启封予以规栽定破范围：封存蔬与启封设备沈责任：设备岸管理员内容：县1．因生产轧结构改变或内技术原因长罢期不用，连鹿续停用1年颜以上的设备浊为闲置设备幅。费2．对闲置烤设备应组织叮外调、出租旺或转让，以洽提高设备的养利用率，在陶调出前应将携设备集中封目存管理。抽3．设备封占存时，由使疏用部门提出驼申请，填写网设备封存单敞，经敬设备管理人瞒员硬审查，主管述副总经理批识准后进行封税存。符4．设备的察封存覆4.1鲜切断设备的神电源、动力起源。扩4.2沾放尽设备内震的流动液体爽、水或其他惹原辅料，关侦闭阀门，擦地净料箱，封搂存期过半年脑要放尽润滑澡油。组4.3修擦净设备的洲外表面，涂址防锈油，进称行防锈处理来。登4.4信注意保护好元活动构件，补避免损坏、夹变形。守4.5肌设备的附属档装置、附件负及工具要清窑点造册。岩4.6唉封存设备不膨得露天放置半，应加保护轨罩放置室内夹，但不得置蜘于正在生产魔的车间内。于4.7丘封存设备给的日常维护嗽和保管工作控由葬设备管理人子员务负责。劣4.8参封存设备启阀封时，要由饭启封部门提挨出申请，填勉写设备启封番单，经举设备管理人逢员奥审查，主管境副总经理批冤准后，进行供启用。查5．封存设苍备的启封期5.1对葡设备各部位灯、各部件进震行清洗、擦安拭。井5.2按谷润滑部位进答行润滑。涂5.3安骂装活动构件玻，检查机械摄、电器及安个全装置是否佣齐全可靠。絮5.4清泼点附件、附歪属装置、工版具是否齐全草。柏5.5盈接通电源、些动力源、试谊车运转正常很，技术指标金达到要求。南江西臻药堂就药业股份绘G脆MP管理文立件鉴目的：规范孝计量器具的多管理植范围：计量商器具的购置麻、使用、维索修、检定、绑流转、报废汇责任：QA汗负责计量器奉具的管理内容：汁1．朝QA鹅负责计量器浙具的管理工兼作。搬2．计量器卧具的购置翁2.1对蚊购置计量器疫具的计划进