宫颈癌筛查系统联合HPV检测在宫颈癌筛查中的应用效果评价分析

宫颈癌筛查系统联合HPV检测在宫颈癌

筛查中的应用效果评价分析摘要：目的分析宫颈癌筛查系统(TS)联合人乳头瘤病毒(HPV)检测在宫颈癌筛查中的应用效果。方法选择本院2019年12月至2020年2月门诊及住院部符合纳入标准的宫颈疾病患者共118例，均依次行TS检测、HPV检测，对单项或两项结果异常的患者行阴道镜下宫颈活检术，以病理组织学诊断为金标准，对比TS、HPV单项检测与TS+HPV联合检测的诊断符合率。结果TS检测诊断符合率为86.11%；HPV检测诊断符合率85.19%；TS+HPV联合检测诊断符合率91.23%；TS与HPV检测的诊断符合率对比无统计学差异(P>0.05)，TS+HPV联合检测的诊断符合率高于TS、HPV检测，对比结果有统计学差异(PV0.05)。结论在宫颈癌筛查中TS+HPV联合检测的临床应用效果更好，值得在临床中推广应用。关键词：宫颈癌筛查系统；人乳头瘤病毒检测；宫颈病变；临床应用效果Abstract:ObjectiveToanalyzetheeffectofcervicalcancerscreeningsystem(TS)combinedwithhumanpapillomavirus(HPV)detectionincervicalcancerscreening.MethodsAtotalof118patientswithcervicaldiseasesmeetingtheinclusioncriteriawereselectedfromtheoutpatientdepartmentandinpatientdepartmentofourhospitalfromDecember2019toFebruary2020.AllpatientsreceivedTStestandHPVtestsuccessively,andpatientswithoneortwoabnormalresultsreceivedcervicalbiopsyundercolposcopy,withhistopathologicaldiagnosisasthegoldstandard.ThediagnosticcoincidencerateofTS,HPVsingletestandTS+HPVcombinedtestwerecompared.ResultsThediagnosticcoincidencerateofTSwas86.11%.HPVdetectionanddiagnosiscoincidencerate85.19%;ThediagnosticcoincidencerateofTS+HPVcombinedtestwas91.23%.TherewasnostatisticaldifferenceinthediagnosticcoincidenceratebetweenTSandHPVtest（P>0.05）,butthediagnosticcoincidencerateofTS+HPVcombinedtestwashigherthanthatofTSandHPVtest,andthecomparisonresultsshowedstatisticaldifference（P<0.05）.ConclusionTheclinicaleffectofTS+HPVcombineddetectionincervicalcancerscreeningisbetter,anditisworthpromotinginclinicalapplication.Keywords:Cervicalcancerscreeningsystem;Humanpapillomavirusdetection;Cervicallesions;Clinicalapplicationeffect宫颈癌是一个全球性的问题，至今仍位于女性生殖系统恶性肿瘤第一名，2020年根据世界卫生组织国际癌症研究署统计，全球共有宫颈癌新发病例60万例，34万女性死于宫颈癌［1］。宫颈癌的病因现已比较清晰，经流行病学和生物学资料已证实持续性感染高危型HPV是诱发宫颈癌的必要因素，女性从感染人乳头瘤病毒至宫颈发生病变再发展成浸润癌需要十年左右的时间，这个过程相对比较漫长。因此在这个时间内通过有效的宫颈癌筛查手段早期发现、早期诊治宫颈疾病，是可以做到宫颈癌的预防。目前在全球范围内已广泛应用宫颈癌一级及二级预防⑵，TS和HPV检测是目前临床上常用的两种宫颈癌筛查手段，本研究应用TS、HPV单项检测与TS+HPV联合检测进行宫颈癌筛查，通过对比单项检测与联合检测结果的诊断符合率进行研究，为临床工作提供更可靠、便捷、可行的宫颈癌筛查方法。1.资料与方法1.研究对象选取广西医科大学第二附属医院2019年12月至2020年2月门诊的女性患者共118例，年龄25-60岁。纳入标准：（1）年龄：25岁及以上；（2）有一年以上性生活史；（3）近2天内无性生活史及阴道宫颈上药史，无急性生殖道炎症；（4）无宫颈锥切和全子宫切除病史，无宫颈物理治疗病史；（5）3个月内未使用激素；（6）非月经期，非妊娠期，非分娩后6周内；（7）本研究经医院伦理委员会批准，且患者均知情并于检查前自愿签订同意书。2.研究方法HPV检测将HPV专用的采样刷伸入宫颈管口，然后逆时针方向旋转3-5圈，并停留至少10秒，将采样刷自折痕处折断并放入专用的标本储存液里，48小时左右做出检测。本研究应用HPVDNA基因分型检测采用HybriMax技术，可以检测出21种HPV亚型，包括13种高危亚型、5种低危亚型和中国人特有3种高危亚型。高危亚型分型有：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68；低危亚型有：6、11、42、43、44；中国人特有高危亚型有：（CP8304、53.56）。由我院检验科医师按说明书进行检测及结果报告。TS检测操作者将装有一次性传感器的探头放入阴道，逐点探测宫颈表面。报告为（1）发现异常细胞，包括CIN1、CIN2、CIN3和SCC；（2）未发现异常，包括宫颈正常、生理性变化或HPV相关变化；（3）检查未完成，表示没有足够的数据来做分类得出结果；（4）无数据，表示检查记忆库中没有发现检测结果。1.2.3阴道镜检查及宫颈活检均由我院阴道镜操作检查经验丰富的妇科医师完成。宫颈活检取材标准（1）阴道镜检查宫颈若存在异常的上皮则在异常位置进行取材；（2）若宫颈未发现明确病变则在宫颈3点、6点、9点、12点行随机活检；（3）对阴道镜下鳞柱交界不能充分暴露者进行子宫颈管搔刮。所有取材标本均送病理学检查，病理学诊断为金标准。1.1.统计学处理应用SPSS25.0统计学分析软件进行数据处理，计数资料用％描述，采用x2检验，采用表格计算不同检测方法的敏感性、特异性，PV0.05表示差异有统计学意义。1.结果1.TS与HPV检测诊断符合率对比本研究118例患者中，TS检测阳性患者36例，病理活检阳性患者31例，诊断符合率为86.11%；HPV检测阳性患者27例，病理活检阳性患者23例，诊断符合率为85.19%。数据见表1。表1TS与HPV检测诊断符合率对比，单位：例诊断方法病理阳性病理阴性合计诊断符合率（%）TS3153686.11HPV23427.TS、HPV检测与TS+HPV检测诊断符合率对比118例患者中，经TS、HPV联合检测后一项阳性或两项均为阳性者合计57例，宫颈活检病理证实为阳性者52例，诊断符合率为91.23%。数据见表2。表2TS、HPV与TS+HPV检测诊断符合率对比，单位：例诊断病理病理阴合计诊断符合率

TS3153686.11HPV2342785.19TS+HPV5245791.23方法阳性(%)方法阳性(%).TS、HPV与TS+HPV检测诊断符合率评价分析TS+HPV检测诊断符合率高于TS或HPV检测，差异显著（PV0.05）；TS与HPV检测方法的诊断符合率无明显差异（P>0.05）。3讨论2020版ACS指南收录了HPV疫苗相关文献，发现与未接种疫苗相比，接种疫苗的个体患宫颈HSIL的风险降低，HPV疫苗可有效降低宫颈病变及宫颈癌的发生旻4］,但目前HPV疫苗仍未在我国全面普及，我国适龄接种人口众多，供应不足，疫苗缺口巨大，宫颈癌预防仍以二级预防为主。宫颈癌筛查的目的就是降低癌的发病率和死亡率丘，最佳筛查策略是准确识别有癌变风险的宫颈病变，提高筛查效率，减少筛查报告等待时间，同时降低筛查的潜在危害，避免过度检查和过度治疗。TS是一种全自动实时宫颈癌筛查技术，目前，有较多通过测量人体组织物理特性来进行疾病筛查或诊断的技术，包括射线、磁场、电场、声波和光［6-7］等，基于人体组织光学和电阻抗特性的检测技术是较有前景的技术手段之一。与正常组织相比，HPV感染的组织和宫颈上皮内病变的基本结构不同，因此存在不同的光学和电阻抗性[口。TS的计算机内部储存有全球各地1500例不同女性宫颈组织的图谱，其中数码图片超越百万张。检查时使用一次性光电传感器的探头轻轻接触宫颈表面，通过低强度的光电探测宫颈各个部位，收集宫颈表面及组织内部的光电信息，经仪器内部计算机汇总处理后便可直接得出宫颈有无病变的结论⑻，一次性光电传感器能够发现的异常宫颈细胞类型有：明显的细胞分化异常和细胞核改变、异常的细胞有丝分裂象、血液循环增快及异常血管增生等。本次实验研究力求得出相对客观准确的结论，从实验结果来看TS+HPV联合检测诊断符合率（91.23%）明显高于TS诊断符合率（86.11%）或HPV诊断符合率（85.19%），TS与HPV单项诊断符合率无明显差异。综上所述，宫颈癌筛查中TS+HPV联合检测诊断符合率更高，该检测仪器携带方便，检测过程中无明显不适感，TS作为一种实时、简单且快速的子宫颈癌和癌前病变的早期诊断方法具有广阔的应用前景和有较高应用价值。参考文献1.FerlayJ,ErvikM,LamF,etal.Globalcancerobservatory:cancertoday[W].Lyon，France：InternationalAgencyforResearchonCancer.Availablefrom:https://gco.iarc.fr/today,accessed[2021-02-02].2.BoschFX,RoblesC,DiazM，etal.HPV-FASTER:broadeningthescopeforpreventionofHPV-relatedcancer[J].NatRevClinOncol,2016,13（2）:119-132.3.PalmerT,WallaceL,PollockKG,etal.Prevalenceofcervicaldiseaseatage20afterimmunisationwithbivalentHPVvaccineatage12-13inScotland:retrospectivepopulationstudy[J].BMJ,2019,365:1161.4.RaceyCS,AlbertA,DonkenR,etal.Cervicalintraepithelialneoplasiaratesinbritishcolumbiawomen:apopulation-leveldatalinkageevaluationoftheschool-basedHPVimmunizationprogram[J].JInfectDis,2020,221(1):81-90.5.杨丽，马彩玲,赵骏达，等.腹腔镜与开腹手术治疗早期宫颈癌疗效与安全的Meta分析[J].中国循证医学杂志,2016,16(2):200-211.6.NovikovaT.