质量体系文件编写

质量体系文件的编写

一、质量体系文件

1.1质量体系文件的必要性

2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行），按照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用，在新旧评审标准替代过程中，必须按新颁布的考核评审依据——《评审准则》建立质量体系，其中，首要的工作是根据《评审准则》要求编写质量体系文件。1.2质量体系文件的作用和特点质量体系文件的作用质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。质量体系文件的特点法规性质量体系文件一旦批准实施，就必须认真执行；文件如需修改，需按规定的程序执行；文件也是评价质量体系实际运作的依据。唯一性一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统，一般一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；因此，不能使用无效的版本。

适用性

实验室应根据各自的性质、任务和特点，制定适合自身质量方针以及检测工作特点和需要的，具有可操作性的质量体系文件。

见证性

为社会提供公正数据的机构，其数据必须有法律辩护依据。同时，质量体系的建立、运行和效果依赖于有效的监督机制；因此，各项质量活动应具有可溯性和见证性，以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞，对质量体系进行自我监督、自我完善、自我提高。

1.3质量体系文件及其层次质量体系文件质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量纪录、检测报告等。质量体系文件的层次质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。1.4质量体系文件的编写原则系统协调的原则

质量体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体。在编写质量体系文件时必须树立系统的观念，应从检测机构的整体出发进行设计、编排。对影响检测质量的全部因素进行有效的控制，接口要严密、相互协调、构成一个有机的整体。1.4质量体系文件的编写原则科学合理的原则

质量体系文件的科学性主要体现在与《评审准则》的一致性，合理性则要求符合检测和管理工作的规律和特点，有利于质量方针的实施和质量目标的实现。

1.4质量体系文件的编写原则可操作实施的原则

编写质量体系文件时始终要考虑到可操作性，便于实施、检查、记录和追溯。

1.5质量体系文件的编写方法

在有效建立质量体系的基础上,才能将它很好的文件化。其文件化的具体过程一般分三个阶段：培训学习阶段调查策划阶段质量体系文件编写阶段质量体系文件的编号规则

首先要组织检测机构的全体人员反复学习《评审准则》和国家有关的法律法规，使他们了解建立质量体系的重要性，很好的理解《评审准则》的内容和要求，了解自己的参与职责，要特别注意掌握评审条款的变化，以便对原质量体系进行调整和有效的补充。培训学习阶段按新的《评审准则》进行分析比较，主要包括：分析组织机构现状各部门职能权限的现状各部门提出需解决的接口问题现有的管理制度及执行情况现有的各项标准、仪器设备等情况这个阶段的主要工作是找出按新的《评审准则》需要整改的问题，并研究解决的办法和措施。

调查策划阶段这个阶段的主要工作是：制定编写质量体系文件的格式、大纲、目录制定编写计划分步实施编写按照《评审准则》和检测工作实际情况分工合作进行编写质量体系文件的研讨、协调质量体系文件的批准、发布质量体系文件编写阶段描述质量体系要素所形成的文件，本中心采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号系统。

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年代号文件顺序号质量体系文件类型水环境监测中心代号SHJ质量体系文件的编号规则质量体系文件类型：SC—质量手册CX—程序文件ZY—作业指导书JL—质量记录JH—质量计划二、质量手册的编写

2.1质量手册的作用质量手册是阐明检测机构的质量方针并描述其质量体系的文件，它的内容涉及全部质量管理和检测活动，质量手册是体系文件中最重要的纲领性文件。质量手册为全体工作人员提供了一套完整的工作规范和工作制度，是一个指导检测工作的法规性文件，是计量认证评审中判断质量检测机构能否完成其所申请的检测项目，能否通过计量认证的重要依据之一。2.2质量手册的编写方法和要求质量手册的编写方法

1、质量手册与程序文件同时编写。2、先写质量手册，后写程序文件。3、先写程序文件，后写质量手册。

质量手册的编写要求

在编写前必须认真学习和充分理解《评审准则》的规定内涵，在此基础上，弄清质量手册在体系文件中的地位以及它与其它体系文件之间的关系；了解质量手册的内容框架和结构层次，再结合本部门的特点进行编写，才能编写出既符合准则又适合本质检中心的质量手册。2.2质量手册的编写方法和要求2.3质量手册的结构与内容通用性部分质量体系要素描述支持性资料目录质量手册的结构

通用部分一般包括：封面；批准页；修订页；目录；前言（概述）；质量方针和目标；质量要素分配表、保证公正性、独立性的措施；组织机构；组织机构框图；监督网框图和监督人员的任职条件、职责、权力及人数比例；参加比对和验证试验的组织措施等带有共性部分。

通用部分质量体品系要素建描述部亮分一般毒根据《询评审准敞则》对诞各要素申进行分条章编写侧，手册系一般只扭作原则吐性的描宇述，内朝容包括剧：目的辈范围，魔负责与梨参与部神门，达锹到要素忠要求所蒙规定的协程序概洁要，开旧展活动佣的时机信、地点妥及资源磁保证及帅相关支词持文件馆。质量体京系要素鹿描述包括质崇量手册槐所需列哑出的附现录（如瓶检测机衫构平面东布置图竞）和支挂持性文茫件目录师（如程肺序文件枝、技术滩标准、磨作业指鸦导书等昼）。支持性宋资料目拒录2.4泥质量剑手册编旬写实例XXX水环境监议测中心质瓣量体系文尿件XXX/莲XXXX土-200离2质量称手市册版粘号阔：第X秋版编制喝人：批准予人：受控状须态：受控编亦号：持有显人：2002婚-XX-弱XX颁布溜200悦2-XX幅-XX实疮施封面实例XX屋X挽水环轮境套监测吩中半心质量手册第X页第X页共X页主题批准页第X版第X次修订颁布日期：2002-XX-XXXXX水岗环境监测拘中心质顺量六手励册手册版号失：生效日垃期：年聪月父日总页鹊数：控页批准湖人：批准日臣期：××××年××月××日副本控械制：受珍控发放号米码：持有顶人：批准页实例修订页实爷例质量手册第X页第X页共X页主题修订页第X版第X次修订颁布日期：2002-XX-XX修订表修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期目录涉实袖例质量手册第X章第X页共X页主题目录第X版第X次修订颁布日期：2002-XX-XX第1章扇前踩言1.1漂概述1.2廊主题内容陶和适用范湖围1.3谦术语抹和缩略味语1.4偿通讯资料第2章铲质颠量手册点管理2.1苏目的和依絮据2.2要适用师范围2.3泽质量身手册的伯管理2.4学质量手册塑的编制、冒修订与维本护2.5岭质量手册迁的宣贯2.6品质量蛾体系文精件的编科号规则2.7息相关管文件第3章鱼质量方翠针和质量摧目标3.1龄质量方寒针3.2榴质娇量目标3.3阔质啦量承诺第4章斧组织和普管理4.1弃概述4.2裤组织机宇构（包括缠组织机构锯框图）4.3尖职柔责与权垄限4.4雕权嚼利委派4.5过保护委赴托方机密夹和所有权会的规定4.6逢指是令性检误测任务4.7执相关文翠件4.8挤附祥录第5章惰质县量体系功、审核厉和评审5.1富概抛述5.2夹质劝量体系找建立5.3对质量体面系文件5.4厨质量体饮系运行5.5大内部质牵量体系审净核5.6原质量体贡系管理评烤审5.7腰检测工蜡作偏离程伴序、标准裹规范的例简外许可规捉定5.8蜘验元证和比采对实验5.9浪相旨关文件5.1线0附选录第6章夺人斜员6.1缺概拌述6.2削人盼员配备6.3耀人烘员培训6.4允人霸员考核6.5勾人颤员技术声档案6.6穗相关文聚件6.7不附咬录第7章当设桨施和环项境7.1通概述7.2耍设缎施与环颂境要求7.3片监汇控与维矮持7.4菌实适验室安穿全管理7.5虽实愚验室内姐务管理7.6摔实验室嫩平面布置恨图7.7朵相关文命件第8章语设备和唱标准物质8.1迈总碎则8.2完职值责8.3随仪器设农备和标准利物质的配描置要求8.4抵仪挪器设备县的使用绪、维护框和保养8.5镜标准物眠质的管理都、维护和堂保养8.6素仪器设拦备和标准壮物质的标伏识8.7顶仪器设诸备和标准梁物质的档渠案8.8百相我关文件第9章毯量值刷溯源和校宣准9.1蓄总则9.2责职谋责9.3婶检崇定和校闸准要求9.4岗量课值溯源9.5吐运垂行检查笨要求9.6票标搂准物质量溯源9.7撒相关文抖件第10章吃检验历方法10.俭1万总则10.2硬职责10.3脸作业截指导书的廊编写10.4猛标准过方法的使究用10.石5葬非标准势方法的袋使用10.骑6孩采样（球抽样）10.7糟校核10.8打计算埋机或自动决化检测设走备的管理腾和使用10.9隐消耗东性材料10.歪10俘相关文兄件第11票章样渣品管理走（暂缺遵）11.1扁概述11.应2职述责11.3掌样品的疼接收和识基别11.薄4样谨品的处桐置11.5保样品的越流转11.改6样圆品的保酬密与安炮全11.7幻玉相关文刘件第12贱章记狠录（暂迹缺）12.1圆概述12.混2记蒸录的内城容12.麻3记撕录的填充写和审堵核12.4桂记录管四理12.5搁相关文够件第13氏章习检测报夹告（暂弊缺）13.1仓概述13.醒2渐检测报武告的基畏本要求13.僻3哭检测报千告的内刮容13.镇4彻检测报坚告的格疏式13.蒜5拨检测报片告的更罩改13.6暖检测侮结果的发腐送13.银7虑相关文盯件第14章术检测乱工作的分茂包（暂缺味）14.指1怒概述14.王2丹检测的赤分包14.3鞭分包馆记录14.租4首相关文垦件第15章否外部境支持服务筹和供应（死暂缺）15.跟1俗概述15.2勾外部裹支持服务雀和供应方些的选择15.3林质量康保证措施15.4磨供应辰与服务的日质量承诺15.5爪相关泻文件第16章叶抱怨刑（暂缺）16.1监概述16.削2甜抱怨的脚处理16.涛3魂质量体你系的审灵核16.办4化相关文唤件通用部分勾描述实例质量手册第2章第1页共3页主题质量手册管理第×版第×次修订颁布日期：2002-XX-XX2.1愉目她的和依靠据目的为了更汗好地贯埋彻本中酸心质量忌方针和斑目标，华建立和笨完善质躁量体系筋，规范渔本中心猜质量活洽动，对影质量体术系的建泽立、实荣施提出离总体要穷求，对咱质量体说系文件绵进行控烧制，保蜻证质量夕体系文乱件的持释续性和和有效性亏。不断杨提高各善中心的片检测技膊术和管肉理水平仿，保证陵检测数债据的公吐正、准蒸确。2.1成目的和毅依据依据1、GB/石T1躺548世1—2黑000汉《检测和贱校准实即验室能明力的通用要求》2、《产品检验俭机构计量是认证/审查认可筝（验收）裕评审准则》（试行）3、ISO/蹦IEC导则2《标准化及居相关活动规的一般术比语及定义》4、JJF1剪001—不1998束《通用计量蹄术语及定剪义》2.2共适用范伟围本手册软规定了锐质量体茧系文件喝的编制泰、审批原、发布清和再版展的办法赠。适用格于本中样心的质兰量体系虚文件，紧包括质械量手册扬、程序贼文件、宫质量文罚件的管简理。对肥内用以灰实施、疫检查、默审核、发评审质脊量体系蹲，并保蹄证其正很常运行乐。对外饰供客户绘和评审涌机构评略审、检联查、评轰价其检牛测能力蚕、工作席质量和佣管理体穴系。2.3松质量手豆册的管理质量手册宏的编制、驱审批、发管布程序文流件、质躺量文件视的编制仗、审批具、发布监测业务皱室为质量斗手册归口匹管理部门质量手册都的受控管咸理质量手册熄对外发放赴的管理对质量悬手册持馅有者的净要求2.4去质胖量手册富的编制脾、修订晨、再版中心总技戒术负责人已负责组织誉编制和修态改质量手绿册质量手册驳中修订的众页次应全踢页更换关于手饿册再版锈的规定质量手揭册的再侨版条件2.5殿质量手东册的宣贯圾、实施质量手册伪批准发布解后，由质愿量保证室栏制定质量抓手册宣贯礼工作计划只，并组织证实施。质量手册鞋持有者应欣认真学习队、贯彻和塞执行本手矩册及相关河质量体系扇文件。对新调入项本中心工程作人员上蜓岗培训时缎，必须安裂排质量手透册的学习肉。2.6铜质量体茄系文件的抱编号规则描述质量粗体系要素跌所形成的饲文件，本辛中心采用涨汉语拼音渗大写与阿好拉伯数字姓相结合的迹编号系统津。□□□考□□—桂□□—度□□—磁□□□卵□年代号文件顺翅序号质量体慢系文件拖类型水环境监榨测中心代托号SHJ质量体系姜文件类型替：SC—质北量手册死CX—群程序文件坏ZY冒—作业指乒导书JL—诊质量记赤录江JH—络质量计嫁划2.7雹相股关文件a．××SHJ胖-CX驻-02画-20津02文件资稼料控制材和维护赔程序b．××SHJ硬-ZY秋-02普-20械02程序文件折编写规则附加说衫明编制：××占×审丧核团：××忙×质量要素税描述实例质量手册第5章第1页共10页主题质量体系、审核和评审第X版第X次修订颁布日期：2002-XX-XX5.1概述影响检测心报告质量峡的因素很淘多，为使款这些因素功全部受控棉，就必须休建立质量毁体系，以威整体优化贿的要求，蒙研究分析驶这些因素洪的关系，动作好协调虑配合工作遇。并运用足质量体系俯审核和评晶审的手段团，对质量服体系进行硬有效评价跳，发现问奖题，及时葛纠正，使环质量体系咳能持续有泳效地进行春。中心最高庙管理层负戏责领导质不量体系的才建立、实加施和保持托；中心监半测业务室叔和质量保酬证室负责执质量体系丝式组织实施猎；各分中忍心和分析屿测试室负敲责人负责胖质量体系及的具体实掀施和保持团。5.2质量体雅系建立本中心按量照质量管盯理和质量诊保证系列标准及校击准与检测牵实验室能贞力通用要天求标准，短建立了与脆其承担的敬检测工作匹类型、范铲围相适应侧的质量体莲系，并已晶文件化。5.2质量体适系建立本中心建第立的质量绣体系相互柄联结、相暗互作用，晒其运行原辛理如图5-1所示。证质量体泪系体现包了以下挑四方面锹要求：(1)质量体系谷被实验室手全体人员晌理解、实工施、保持哪，并得以赚有效运行贫；(2)检测数膛据能满滚足委托休方和上稻级水行妄政主管歼部门的榴需要和浅期望；(3)充分考虑鸣了对外服驳务需要与茅可能；(4)重点放声在了质秒量问题菌的预防沉上，便震于考核丛和验证澡。方针目标质量环及要素QS结构QS文件QS运行QS审核QS评审质量改进报告/证书图5-1榴质量体系台运行原理幅图5.2穷质量体位系建立质量环倾及要素a．质量环质量环描坟述了检测欠报告质量解形成的全伯过程，是白水环境监稠测机构质赚量体系设提计构思及结运行的基霞本依据。湖根据水环睁境监测工尖作特点，由本中心水喷环境监测狮工作质量粱环包含10个方面讯，如图5-2所示。现场调查设计布点制定计划样品采集样品运贮分析测试数据处理统计评价报告反馈意见处理图5-况2被监测工谜作质量落环b．质量根要素确定质量要素发是组成质纺量体系的饼基本单元蛋，是过程办的抽象。翠本中心质亚量体系共锅包括三个聚层次的质挺量要素。谷第一层由净现场调查嚼、设计布感点、监测挑计划、样觉品采集和浮管理、分词析测试、庭评价验证真和报告反勿馈等七个匪要素构成核，属于基盐本过程要掘素，是监舅测质量形快成的重要抄环节；第赤二层由质艳量控制和妇意见处理僵等两个要筹素构成，伸属于辅助联过程要素侵，对基本匙过程要素辩的有效实跨施起着辅虏助作用；咸第三层由棵质量文件疼与记录、怨人员、统垮计技术等荷三个要素龄构成，属舰于基础性伪要素，是奔实施基本犹过程要素呢和辅助过欺程要素的备基础和保住证，如表祝5-1所欲示。质量要素现场调研方案设计优化布点样品采集分析测试……质量方针目标〇●●●●……负责部门业务室业务室分析室分析室分析室……配合部门分析室质保室分析室质保室质保室质保室质保室……表5-鹊1行质量要占素确定琴表注：〇煤、●符恐号表示把质量要霸素与质积量方针扩、目标播的相关播程度；〇—表示篮弱相关；絮●—表示筒强相关。c．质量活党动展开应用质饭量功能百展开法不(简称删QFD登法)将流质量要丝式素展开碑成各级呼质量活虾动，以秃进一步消明确分线工和部亡门的协际调，其弓关系矩斗阵表如舍表5-短2和表披5-3蚕所示。质量活动方法确定实验室准备样品处理质量控制质量记录分析测试●〇●●〇负责部门分析室分析室分析室质保室分析室配合部门质保室质保室质保室分析室质保室表5-2计质量敏要素展开淘表注：〇藏、●意傍义同表吨5-1劲。质量活动仪器设备校准试剂标准校定标准曲线制备准确度控制精密度控制数据复核质量控制〇〇●●●●负责部门分析室分析室分析室质保室质保室质保室配合部门质保室质保室质保室分析室分析室分析室表5-涝3坛质量活仓动展开垦表注：〇登、●意级义同表弯5-1拉。5.2笨质量体坦系建立质量体系粥结构根据系商统学理掌论，凡歇是系统沫都有结敲构和功睬能问题要，××省水环辞境监测歌中心质挣量体系培的结构盐主要是楼由组织比结构(含职责)、程序疫、过程之和资源姓四部分裁组成。伤其中组瘦织结构删及职责粒范围见贞本手册防第4章；程序摇及程序文锯件编写要兔求见本手练册第5章；资织源见本室手册第6～8章；过程筛贯穿本手碎册所有章始节的相关宫资源和活帝动。5.3质量体系倚文件质量体系嫁文件是建敲立健全质蒜量体系的岛重要组成蒜部分，是谅将全部体匪系要素用站文件形式慈加以规定假和描述。倾他是一个劲实验室内铲部实施质变量管理的絮法规，也牺是向委托方(客户)证实质驳量体系匙实用性逮和实际猫运行状璃况的证慕明。质量体系退文件一般鸟由质量手鲁册、程序掠文件、质屡量计划和斗质量记录诉四部分组匹成。本中蜘心质量体胁系文件分阁质量手册际、程序文五件和其他肃质量文件厨三个层次墙，组成构孝架见图5-3。A层次质量手册B层次质量体系程序文件C层次其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）按评审准牛则描述的推质量体系描述质衡量体系套所涉及害到的各羊个部门的耀职能活际动详细的检嘱验工作文懒件图5-瞒3泛质量体彩系文件泳层次图本质量博手册是会阐述×映×省水耳环境监讨测中心违的质量派方针并症描述其扯质量体焰系的纲拖领性文录件，覆纽奉盖了水敞环境监午测样品彻质量控另制、检印测过程滑控制、谊仪器设侍备控制教、人员妨素质控榴制、设优施与环漫境控制汽的全部厚质量体京系要求灵。因此蠢，它也泉是本中搞心实施贩和保持灯质量体吉系应长岗期遵循灶的文件泉。质量丽手册同享时也是括本中心允向客户裤提供满壮足规定者要求检欣测数据匀和服务即的保证稳性文件刻，并用货作第三比方认证揪之用。1、质蚂量手册2、程序荒文件程序文件兴是本手册猜的过程文途件和基础宗性文件，届明确规定协了保证质践量体系有乞效运行的况活动方法钱和措施。本质量像手册的乞程序文碌件目录喊见附录A。3、其每他质量凑文件其它质撑量文件瓦是保证功质量手近册和质逆量体系风程序正诞确、有窜效运行揉和实施扶的支持签性文件糟，是本乒中心各条项质量算活动遵困循的具必体作业豪文件。4、质量杀记录质量记偏录是检亡测质量践达到规筝定要求闭的质量岔证明，轿是质量位体系有躺效运行芬的客观扎证明，旨也是分从析质量裤问题的闹依据，碗是一种汉提供客赛观证据瓜的文件恋。质量记稼录应真暮实、完启整，贮窜存环境痛适宜，茶便于检加索。在全规定保蚀存期限艺内，保肆证质量衔记录完换好无损防。5.4质量体系杨运行1、质仆量体系愧运行控寒制为了加强引对质量活仁动的监控站，保证各牛项检测活舅动按体系矛文件规定革有效运行系，本中心未建立了质必量保证体搂系。质量骡保证体系姨从人员素剑质、仪器事设备、检况测环境、纪检测方法伶、质量事娇故和抱怨虫处理等质稳量要素方歇面，根据页相关程序沙进行全过挤程质量控狂制和监督谎。具体控旅制措施详站见有关章残节。本中心质爪量管理体遣系运行控炕制(保证、反谷馈)框图见附汉录B。2、质量树体系文件章控制质量体际系文件桃的控制子见《文役件资料攻控制和族维护程轨序》。3、质邪量策划对客户有溉特殊要求多或技术特古别复杂(轮非常规)渡的项目和肺新开检测俭项目，当无中心质量真体系文件屈无法覆盖搅并满足其惑特殊质量悬要求时，呆应单独进肾行质量策路划。监测魂业务室负贴责人根据衣项目的质弹量特性确珠定质量目心标，编制市项目质量谦计划。项旷目质量计待划可以引夸用质量体条系文件，晴但应着重座根据项目闹特性进行补修正和补票充。项目俭质量计划抖经中心总丑技术负责节人批准后打由监测业触务室负责负人负责组罪织实施。5.5内部质量粪体系审核1、内部怎质量体系枣审核的目青的是验证赠质量体系拥运行的符雨合性和有染效性，适纳用于本中金心内部质大量体系审柏核。2、本城中心的语内部质萝量体系科审核由须总质量兼负责人格组织制鸭订年度纽奉审核计识划和实插施方案孕，确定虽审核频缠次，报士中心主晌任批准棵后组织范内审员昏按质量匠体系要象素对涉遵及质量风活动的景各部门炎进行内嫩部质量腾体系审柔核。5.5内部质量唱体系审核3、内节审按部摇门(或绞审核要泊素)分祝批或集煌中进行籍现场审悉核，编韵制审核居报告。询审核报咸告经质屿量负责抛人批准识后，对绪其中提敬出的不俯合格项锄，由责经任部门水进行原农因分析傍，制订浩纠正措掘施计划性，经审番核组长卵签字，悟总质量洋负责人佩批准后愁实施。4、质冬量保证停室负责紫组织对批纠正措友施计划肤的实施滨进行跟俊踪检查委，验证鞋纠正效穗果。5、审亩核中发第现检测读结果可千疑(正美确性和筋有效性脏有问题眼)时，搂应立即叶采取纠本正措施组并书面懒通知可床能已经苏受到影蔑响的所冷有客户的、有关牛部门，末尽快消残除负面麻影响。6、质详量保证堤室负责客收集各主分中心左审核资假料，对暖有效纠就正措施汁应纳入悦质量体跟系文件兼；审核赞资料、灵记录和袍审核报躺告经总里质量负和责人批灵准后由伙质量保窜证室归响档保存恢。7、内熔部质量材体系审元核的内莫容和程犬序见《惜内部质篮量体系虾审核程顶序》。5.5内部质量两体系审核8、审核男组长和成恭员由中心方管理层领剃导和质量始保证室协僻调确定。品内审员为虫经过专门吐培训、取玻得资格证讽书的并与裕被审核部遮门无直接稻责任的人愤员。9、内部隔质量体系阳审核结果匠作为管理柄评审的输扶入。5.6质量体副系管理群评审中心主任僻采用会议源或办公例矛会形式组海织内审员融和室主任茫就质量方浑针、目标帐对质量体姻系的持续稀适用性、役现时有效便性进行管猎理评审，收每年一次成，特殊情共况应增加游评审频次摘。质量保骑证室负易责收集率评审资甩料，质帜量负责葛人审查斩后提交爹会议讨政论，评碍审资料弄、记录桌和评审幅报告经迈中心(分中心)主任批准居后，由质谊量保证室症归档保存煌。5.6质量体昂系管理状评审各有关玩部门应犬根据管尾理评审惜中提出眨的要求趁，制订于质量体结系改进删措施，认报中心(分中心)主任批准朋后实施，希质量保证叫室应跟踪坑督查并验书证质量体预系改进措抓施结果。管理评祝审由中朴心主任补组成的暂评审组帽进行，冷评审组疤成员由劲中心副抖主任、谁总技术普负责人洋、总质取量负责严人和中此心管理寒层的负浅责人组狂成。管理评倾审内容蜡和程序搜见《质量体系持管理评审松程序》5.7检测工作璃偏离程序坟、标准规餐范的例外毛许可规定1、本淋中心的填检测工运作必须劫遵循质黑量手册第等质量部体系文伸件的规们定要求葬，不得饱随意偏锣离检测需程序或达标准规亮范。2、例外肢许可偏离医须有证据重表明没有伪放宽或降铺低原检测满程序或标蒜准规范所慢做出的规坛定，并须仪与客户书捉面协议、蜘总技术负毙责人批准便方可偏离纲。5.7检测工扛作偏离败程序、保标准规磨范的例超外许可堤规定3、偏欣离许可枪条件(1)冈标准坟规定的序方法不贩完善，况有先进续合理的趴方法可份采用；(2)扫标准亏规定的急某项试搏验方法渠明显不思合理论蜡，有理竭论依据斤证明；(3)咳有不可抗斜拒的原因我，不能执旁行规定程惠序等情况毅；(4)劲客户滤、有关屋部门的狐特殊要颤求，有预书面协墙议书。5.7检测工作妻偏离程序伴、标准规嘉范的例外纯许可规定4、检刘测工作蓝偏离标迹准规范德或检测竖结果出泛现偏差详时应按陆纠正和衔预防措夫施程序邀采取如蒜下措施怠：(1)炕监督享员负责奔向技术火负责人污反映检逮测过程亲中对标燃准和程杜序的偏筑离情况驻，内审抗员向质蜂量负责子人反映晓质量体垮系审核孤过程中泛发现对辽标准和稀程序的丛偏离情章况；(2)枣立即停止轧检测工作袖向分析室车负责人报田告；(3)剖对受到影唤响的项目撕须适当加燥以标识或谦处置；(4)搏在恢顿复检测屑工作前宫须进行照调查分鹿析，采甲取纠正哨措施；5.7检测工宿作偏离帜程序、乞标准规毅范的例烦外许可室规定(5)维涉及货检测报假告的相惨应更改园或影响规到检测狠结果时苦，应立拣即以书担面形式足通知客限户和有帮关部门亮；(6)纵详细鲁记录有熄关情况告及处理乎结果，肃并纳入史审核和舟评审议抹程，防疫止类似伴事件再堂次发生适；(7)俗偏离质量腾体系程序蛛或标准规缸范的记录馒要存档。5、如议果检测冠工作出堆现重大魂偏差或吊发生重垦大质量利事故，狸除按5委.6.商4条款茎立即采窝取措施怕外，应重按《意鸽外情况虾控制程奥序》进税一步处器理。5.8验证和比胳对实验1、为了验证本哥中心检紫测能力盆和检测姥工作质字量，证患实采用泛检测方桐法的正础确性、浓有效性卡，本中伐心除定遮期开展赴质量体吉系审核饰外，将被按《实扒验室比宾对和能沸力验证庭程序》庄积极开升展能力瞒验证试肚验和实拳验室间待比对，默确保向张客户提船供的检功测数据荒准确、越可靠。2、本醋中心按膏《实验慈室比对急和能力乎验证程铁序》使茄用合适茅的方法撤及数理春统计技别术进行央内部质雁量控制耳。能力触验证和钓比对试来验选择俘以下方配式：(1)有参加盗能力验衔证试验倍或实验医室间的压比对；(2)晴对保留样判品进行再心检测；(3)妨用相同或杰不同的方垫法进行重绒复检验；(4)珍定期使用漏标准物质构(标样)荣进行验证袖；(5)纱根据样品工不同特性率确定其相掠关性。3、验证疯和比对试蛋验计划内欲容如下：(1)梳参加比对乱的试验项裙目；(2)脊参加比对撒的实验室忠名称；(3)擦参加材比对的勉本中心刮实验室隔名称；(4)谦具体市验证和脆比对试阿验时间赏安排；(5)墨必要时，金规定参加令比对试验胖的人员。4、分昌析测试僚室按验犁证和比烘对试验向计划组侨织实施帮，质量缩慧保证室际接到验贼证和比舰对试验划结果后明，应写遮出验证墨和比对忆试验评飘审报告顷。5.9相关文件a．××S罢HJ-认CX-剃02除文件混资料控乎制和维友护程序b．××S提HJ-膜CX-宁03隙质量润体系审扰核程序c．××SH端J-CX监-04文质量体厕系管理评屿审程序d．××S肯HJ-狐CX-污06稀实验海室比对糕和能力想验证程碗序e．××S牧HJ-帜CX-熟07决纠正片和预防眼措施程牙序f．××SH士J-CX要-11味意外情味况控制程法序三、程后序文件的缠编写3.1、程序文件灵的作用质量体拐系文件采中的程应序文件丙是规定拔实验室洞质量活拍动方法绝和要求吉的文件船，是质记量手册飘的支持维性文件览。3.2程序文拍件的内称容与格铅式程序文件丘的内容A封灰面实验室的务名称和标众志、文件刻名、文件思编号、编批制、批准仪人和日期搞、生效日竟期、版次错号、受控巾状态、密航级及发放童登记号。B目拒录序号程序文件名称文件编号页码1保护委托方机密信息和所有权程序××SHJ－CX－011—22文件资料控制和维护程序××SHJ－CX－022—23内部质量体系审核程序××SHJ－CX－033—44质量体系管理评审程序××SHJ－CX－044—35控制偏离的管理程序××SHJ－CX－055—36实验室比对和能力验证程序××SHJ－CX－066—27不合格控制与纠正和预防措施程序××SHJ－CX－077—38人员培训和考核程序××SHJ－CX－088—29实验室环境的建立、控制和维护程序××SHJ－CX－099—210实验室安全与内务管理程序××SHJ－CX－1010—211意外情况控制程序××SHJ－CX－1111—212危险品、剧毒品管理程序××SHJ－CX－1212—1程序狭文件另目录序号程序文件名称文件编号页码13仪器设备管理程序××SHJ－CX－1313—414标准物质管理程序××SHJ－CX－1414—215实现测量可溯源程序××SHJ－CX－1515—316检测工作管理程序××SHJ－CX－1616—517现场检测管理程序××SHJ－CX－1717—318检测方法管理程序××SHJ－CX－1818—319开展新项目评审程序××SHJ－CX－1919—320采（抽）样程序××SHJ－CX－2020—421样品管理程序××SHJ－CX－2121—222质量记录控制程序××SHJ－CX－2222—323记录、档案管理程序××SHJ－CX－2323—324检测报告的编制和管理程序××SHJ－CX－2424—425数据控制程序××SHJ－CX－2525—3序号程序文件名称控制编号页码26检测工作的分包管理程序××SHJ－CX－2626—227外部支持服务和供给管理程序××SHJ－CX－2727—328处理抱怨程序××SHJ－CX－2828—229计算机应用软件管理程序××SHJ－CX－2929—330外部设备的使用程序××SHJ－CX－3030—231网点控制管理程序××SHJ－CX－3131—3C、刊辉头实验室势的名称高和标志浅、文件腔编号、岸名称、东生效日乐期、版蛙次号、扶页码。D、正垮文对所描缺述质量好活动的桶目的、辈适用范付围、职敲责、工叨作程序索、相关招文件。目的、良适用范碎围：简由要说明合开展这何项活动怨的作用阅和重要底性及其克涉及的持范围。职责：明渐确实施此仆项程序有评关部门人截员的职责锻，相互关悲系。3.2程序文药件的内痕容与格丢式工作程序朝：按活动反的逻辑顺痒序描述开炎展该项活刮动的细节夫。明确输弹入、输出些和整个流斩程中各个馆环节的转惕换内容，松对人员、貌设备、材积料、环境毛和信息等雨方面具体触的要求。笔阐明规定先应做的工述作和执行鞠者，在何仙时、何地映进行，所洽使用的仪克器设备、难依据的文宝件、控制毙方式，记贫录要求及彼特殊情况宁处理等。相关文意件：与培所写程炒序相关资的其他晕程序、灶管理文篮件、技监术文件兰等；质量记零录：本螺程序中蹦所应用净到的报揉告、记术录、表绣格等；附录：写所用记怒录、表新格的空闷白格式乘。刊尾在必要时趁对有关情帝况加以说董明。（如漆文件编制蓬或修订的邀有关说明筹）3.3程序文件贵编写实例程序文件逢实例一1、目的本导则慨是为程忘序文件茶编写工连作而制忠定，其旋目的是亡使程序垄文件编站写规范炉化。2、适用范围适用于辛本中心某所有程材序文件欧的编制骂。××省水环境监测中心程序文件文件编号：××SHJ-cx-01-2002受控号：程序文件编写导则第A版第0次修订共2页第1页3、编写萝要求程序文件稠的格式刊头、站刊尾部兵分编写摧格式采效用本导套则的格趟式。程序文件争的封面见格附录A程序文件床的封里见锦附录B程序文蕉件内容3.2.正1文件名舅称：程难序的名稀称文件内容丢：正文部洪分的内容液应包括：a．目的陷：程序阶的控制李目的；b．适用肺范围：钢程序活斗动涉及晨的范围崇；c．职责惩：该项恨活动程乏序的主纱要责任际部门及躁配合部优门的职猾责；d．工作巧程序：容按活动叫的逻辑踪蝶顺序描锦述开展旨活动的逝细节。财明确输享入、输创出和整丈个流程贸中各环须节的转萝换内容坟，对人茅员、设摔备、材仓料、环陈境和信井息等方遗面的具杰体要求六。阐述猴规定应彻做的工管作和执俊行者，收在何时转、何地喉进行，士所使用险的设备琴、仪器虫及依据剂的文件泊、控制闪方式、州记录要瓶求及特忘殊情况事处理等源。e．相关文苹件：与所刑写程序相捎关的其他尤程序、管丹理文件、堡技术文件府等；f．质量还记录：崇本程序泻中所应做用到的誉报告、萄记录、块表格等成；g．附录：同所用记录承、表格的帽空白格式山。程序文凡件编号程序文盏件编号印按《质恨量体系巾文件管坊理办法猴》规定败执行。□□□尖□□—造□□—堆□□—傻□□□薪□年代号文件顺浓序号程序文然件代号水环境监辞测中心代籍号程序文件编写导则文件编号：××SHJ-cx-01-2002共2页

第2页程序文吨件编写改审批程助序按程序宅文件编浩写计划坑要求时址间完成绢初稿。在文件禾会签前蜂应预先固在编制犁部门内考讨论，舰科室主育任审核记，再上要报质量梨保证室刃。由质量算保证室鉴组织文闲件会签艘。文件编写烈者根据会磁签中提出低的问题修秩改后重新氧提交直至庭通过会签羞。质量保掘证室报锹中心主侮任或主沃任代理敞人进行春最后审专批。文件编写判注意事项措辞，缘瑞不使用泽可能引善起误解士的语言营。尽可干能使用宝定量描饭述的方舒法，如千对时间宴的要求搁等。编写应执做到“棚该说到野的要说腹到，说逮到的一抚定要做及到”。碌不要将僵不切合什实际的梦作法写镇入，一齿定要注火意文件成可操作亿性。对已有管妻理制度规叫定中实用愈的办法可午直接引用挺，必须写毙明引用的款文件名，悉编号（如偷有的话）姿及引用条捷款。程序文件印条款号以坝三位数字鄙为限，若既有更具体处内容需区牙分，则以竞小写英文霜字母作为树区别（如议本文中3.2才.2中的a,b,续c……等条款）震。4、附消录附录A程序文窑件封面现行版本A修

改

版0控制状态受控编

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××省峰水环境顾监测中冲心质量端体系文泊件程序文糖件编写渴导则(文件编号歼××SHJ-站CX-0栏1-20洗02)×××芬×－×餐×－×旨×发布×××诸×－×挽×－×刚×实施××省丑水环境宴监测中遇心发布附录B程序文俯件封里××省歇水环境化监测中眠心程序文件标题：程拨序文件则编写导猴则编号：××SHJ恋-cx-01-永2002版号：第1版第0次修订页数：4页生效日您期：编制日期审核日期批准日期受控印辩章：会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期

程序文崇件实例就二1、目晒的定期开遭展质量坟体系管陡理评审系，保证湿质量方假针、目胳标和质驾量体系寺适合于消检测工雾作的发板展需要煤和持续顺适用。2、范舅围本程序规四定了管理离评审的内祖容、方法关和步骤，转适用于本跃中心质量份体系管理延评审活动选的开展。××省水环境监测中心程序文件文件编号：××SHJ-CX-04-2002受控号：质量体系管理评审第A版第0次修订共3页第1页3、职域责中心主芹任主持岁管理评膀审，对仔管理评使审的结掀论负责核。质量负责品人负责管析理评审计耕划落实和吵组织协调超工作，并器领导管理派评审后活趟动跟踪检涂查工作。质量保证纺室负责管速理评审的控具体组织河实施工作避，负责收逝集和提供瓶管理评审草所需资料谜，并进行锈评审后的毒跟踪验证傲。各相关顿部门提壳供与本咐部门有摩关的评客审资料袜，负责重评审提排出的纠陕正和预净防措施梳的具体迈实施工医作。4程序慕内容4.1旋管理评审婶的安排管理评审防一般每年装进行一次款。遇有环句境发生重倒大变化、煮中心组织懂机构有较企大调整或描客户投诉围情况严重合等特殊情健况时，可激适时进行岸管理评审至。4.2梦管理评审援的内容a．质量体忙系对实镇现质量为方针和歉质量目尾标的适臣宜性和绵有效叮性；b．本雕中心质煤量管理毁组织机化构岗位射的设置租、职责猛和权限估、组织差接口的叮管理及外资源配威备对完绣成各项糖任务的先适宜性纽奉和有效餐性；c．质量量体系文件直的适宜性湿及其执行摄情况和标遣准、规范模贯彻情况撕；d．水神环境监葡测或其悦他服务裳质量是玻否达到遮要求；e．内稠部质量吨体系审告核结果沿及其纠肝正措施偷实施结胃果的评施审。××省水环境监测中心程序文件文件编号：××SHJ-CX-04-2002受控号：质量体系管理评审第A版第0次修订共3页第2页4.3悄管理驶评审的局方法和尿步骤评审计牺划。由中心主锻任确定管蹈理评审具谜体日期，姑技术负责讲人制订管赖理计划。造评审计划沉一般包括色：a．评审内容让及所涉及贡部门；b．评审组的田成员名单绝；c．评审方式蓝。评审准班备。质量保永证室收茫集汇总骄有关的呜评审资忙料。一格般包括额：a．质量方针尝、质量目喝标是否恰弄当；b．质量体系恭文件运行傻情况，存升在的主要堂问题；c．内部质宰量体系多审核报瓶告；d．质量问代题的剖障析报告始；e．纠正和预茅防措施执兔行效果；f．质量信皮息反馈忠。4.3霜管理渠评审的银方法和椒步骤4.3甲管理远评审的南方法和川步骤召开管理喉评审会议财。由中心沉主任主蒸持召开电，中心喷领导成忧员及有痛关部门球主要负惩责人参谨加。由浑技术负作责人汇斯报评审淘的内容视，必要昏时进行榴现场调沙查。质托量保证尝室负责露