妇幼保健院工作制度(医疗管理制度146项)(精)

医疗管理制度-146项一、首诊负责制度1.首诊科室及医师应须刚好对病人进行必要的检查、作出初步诊断与处理，并细致书写病历。2.诊断为非本科疾病的，属一般病人要按保健院有关程序介绍到相应科室就诊，须要请其他科室医师间推诿病人；属急危重抢救病人的，首诊医师必需刚好抢救，同时向上级医师报告，并刚好请其他科室会诊；被邀会诊科室的医师须在10分钟到位并主动参与抢救，并刚好向所在科室上级医师报告，不得推诿，不得擅自离去。3．两个科室的医师会诊看法不一样时，须分别请示本科上级医师，直至本科主任；若双方仍不能达成一样看法，由首诊医师负责处理并上报医疗管理部门或总值班协调解决，不得推诿。4．涉及多科室的危重病人抢救，在未明确由哪一科室主管之前，除首诊科室负责诊治外，全部的有关科室须执行危重病人抢救制度，协同抢救，不得推诿，不得擅自离去；各科室分别进行相应的处理并刚好做病历记录。5．首诊医师对须要紧急抢救的病人，须先抢救，同时由病人陪伴人员办理挂号和交费等手续，不得因强调挂号、交费等手续延误抢救时机。6．属须要抢救的急、危、重症病人，在病人稳定之前不得转院；因保健院病床、设备和技术条件所限，须由二线医师亲自察看病情，确定是否可以转院，对须要转院而病情允许转院的病人，须由责任医师(必要时由医疗管理部门或总值班)先与接收保健院联系，对病情记录、途中留意事项、护送等均须作好交代和妥当支配；首诊医师应对病人的去向或转归进行登记备查。7．凡在接诊、诊治、抢救病人或转院过程中未执行上述制度、推诿病人者，要追究首诊医师、当事人和科室的责任。二、三级查房制度1．对新入院病人，危重、疑难及重大手术病人，三级查房应有分析探讨看法，治疗方案更改应有分析记录。2．经治医师查房：视察一般状态，询问病情、查体、视察用药的疗效，有无药物不良反应，增减药物；术后切口的复原状况；诊治的难点所在，上级医师查房重点请教的问题；向病人及家属履行告知义务；危重病人要向夜班医师交待清晰。每天对所管病人进行例行的晨间、午后查房各1次。对急、危、重病人、新入院和术后病人,随时查房,发觉和驾驭病情变更，刚好实行有效的诊断措施。节假日、双休日经治医师必需做巡察性查房。夜间值班，经治医师对病区全部病人巡察，驾驭危重患病情，随时实行紧急措施，疑难病例请上级医师会诊。将查房获得的信息、结合自己的分析完成日常病程记录。3．主治医师查房：与病人及家属有效沟通，系统了解病人的病情变更；检查医嘱执行状况及治疗效果；对新入院、重危、诊断未明、治疗效果不好的病人进行重点检查与探讨，确定新方案；检查病历，订正下级医师病史采集的错误与不足；对下级医师进行“三基”训练，查体操作等予以正确的示范；确定病人出、转院问题，确定手术方案等；结合病例，介绍有关疾病诊治的新进展。新入院病人，主治医师必需在48小时内完成首次查房。主治医师每周至少带医疗组查房2次。节假日、双休日主治医师必需做巡察性查房。查房时，经治医师要携带病历、必要的检诊工具。查房后，经治医师于当日按指示完成医嘱的更改和执行，查房记录于12小时内完成。主治医师于查房后24小时内检查经治医师对指示的执行状况和记录完成状况。4.副主任医师／主任医师查房：要解决疑难病例、审查新入院、重危病人的诊断、治疗支配；决定重大手术及特殊检查及治疗；抽查病案、医嘱、护理质量；听取医师、护士对诊疗护理的看法，进行必要的教学工作；开展三谈三讲(谈讲国际、国内、校内对该病的相识和处理看法)；还可接受科室·44·妇幼保健院工作制度与岗位职责主任托付主持全科查房(详见会诊实施细则中的全科会诊)。对分管医疗组病人每周至少查房1次，固定时间，按时进行，对急危重病人，可随时查房。查房前，经治医师整理病历，病程记录最少记录到查房前1天，各种检查结果置于病历中。查房时，经治医师要携带病历、必要的检诊工具，床头汇报病历，提出要解决的问题，对上级医师的查房看法细致记录。查房后，上级医师确定的医嘱，下级医师必需严格执行，一般当日完成，特殊状况马上完成。因客观缘由不能执行上级医师医嘱时，必需向上级医师汇报，并在病程记录中记载缘由。查房记录于12小时内完成。副主任医师／主任医师于查房后24小时内审核经治医师对指示的执行状况和记录完成状况，并逐级加盖印章，以明确责任。5．科主任查房：科主任行政管理性查房，每周1次。应按相应的技术职称级别和分组进行相应级别医师的医疗查房。主持或委派主任医师或副主任医师主持每周1次的全科疑难病例会诊，即全科查房。三、分级护理制度1．住院病人由医师依据病情确定护理等级，并下达医嘱。分为特级、一、二、三级护理，护理人员应依据医嘱做出标记，并实施相应护理。2．特级护理依据：病情危重，随时须要抢救的病人；各种困难的大手术或新开展的大手术。护理要求：设专人护理，严格视察病情变更，备齐急救药品器材、各种急救用物、无菌物品。随时打算抢救；制定护理支配，设特护记录，依据医嘱或病人的病情变更，刚好测量病人的生命体征，并做好记录，刚好精确地做好各项治疗工作；细致细致地做好各项基础护理，严防并发症，确保病人的平安；进行健康宣教。3．一级护理依据：病重、病危、各种大手术后及须要严格卧床休息，生活不能自理者；各种高热、昏迷、肝肾功能衰竭、休克、极度衰弱者；惊厥、子痫及早产婴儿。护理要求：严格卧床休息，生活上赐予周密照看。必要时制定支配和做好护理记录；亲密视察病情变更，每15—30分钟巡察病房一次，定时测量生命体征变更；加强基础护理，细致做好晨晚间护理，依据病情更换体位，擦浴、洗头等，预防并发症；进行健康宣教。4．二级护理依据：凡病情较重，生活不能完全自理的病人；一般手术后或先兆子痫等。护理要求：依据病情适当地做室内活动，生活上赐予必要的帮助；每1-2小时巡察病人一次，视察病情变更；做好基础护理，预防并发症；进行健康宣教。5．三级护理依据：能下床活动，生活可以自理的病人；各种疾病及手术后复原期；正常孕妇或产妇等。护理要求：在医护人员指导下生活自理，督促病人遵守院规，依据病情适当参与一些室内、外活动；每日巡察病人2-3次，留意视察病情变更；进行健康宣教。四、疑难病例探讨制度凡遇疑难病例、入院三天内未明确诊断、治疗效果不佳、病情严峻等均应组织会诊探讨。会诊应由科主任或主任医师(副主任医师)主持，召集有关人员参与，细致进行探讨，尽早明确诊断，提出治疗方案。主管医师须事先做好打算，将有关材料整理完善，写出病历摘要，做好发言打算。主管医师应作好书面记录，并将探讨结果记录于疑难病例探讨记录本。记录内容包括：探讨日期、主持人及参加人员的专业技术职务、病情报告及探讨目的、参与人员发言、探讨看法等，确定性或结论性看法记录于病程记录中。五、危重病人抢救制度凡疑难手术、新技术、特殊技术、重大疑难病例、重大合并症的抢救，包括急诊抢救手术、心血管急性合并症、急性呼吸衰竭、感染中毒休克、各种缘由引起的心脏骤停、昏迷等抢救；特殊治疗，包括特别规、有创、特殊治疗及检查，各主管医师必需报告科主任，按保健院制度的形式刚好报告医疗管理部门或保健院总值班。上述诊治活动须要外请专家帮助时，经科主任同意后，上报医疗管理部门或保健院总值班，并负责组织支配专家会诊探讨。对于抢救过程中须要人员或医疗资源调配，由科主任提出上报医疗管理部门或保健院总值班并支配专人协调抢救事宜。科室应指派专人向有关部门提供抢救状况汇报，书写抢救记录以备检查。凡是报医疗管理部门的治疗抢救看法及过程要实事求是，·45·妇幼保健院工作制度与岗位职责照实报告病例状况。上述全部医疗活动，必需严格依据保健院有关医疗管理程序，逐级负责，责任到人，严格纪律，避开发生一些不必要的技术纠纷。如未履行保健院有关制度，造成医疗纠纷、医疗事故者，将依据有关法律法规对当事人追究责任。六、手术分级制度保健院应设立由院领导、医疗职能部门和专家组成保健院手术管理组织，负责制定和定期更新本单位的手术权限书目，各级医师的授权、定期技能评价及资格变更，审定新技术的疗效、平安性、可行性等。保健院应依据外科手术技术操作常规确定出手术级别，建立手术准入管理、执业医师手术授权管理及手术分类细则。并且对重大、疑难、毁容致残、特殊身份病人等特殊手术建立起相应审批和申报程序，各类探查性(如：腹部、胸部等)手术原则上应由副主任医师担当。各级医师的授权必需在遵循《中华人民共和国执业医师法》的前提下，依据医师的技术资质(医师、主治医师、副主任医师、主任医师)及其实际实力水平，确定该医师所能实施和担当的相应手术的范围与类别。至少每三年对医师进行一次技术实力再评价与再授权。七、查对制度医、护、药、技等各类人员均应严格执行查对制度。临床科室开医嘱、处方或进行治疗时，应查对病员姓名、性别、床号、住院号(门诊号)；执行医嘱时要进行“三查七对”(摆药后查，服药、注射、处置前查，服药、注射处置后查；对床号、姓名和服用药的药名、剂量、浓度、时间、用法)；清点药品时和运用药品前，要检查质量、标签、失效期和批号，如不符合要求，不得运用；给药前，留意询问有无过敏史；运用毒、麻、限剧药时要经过反复核对；静脉给药要留意有无变质，瓶口有无松动、裂缝；给多种药物时，要留意配伍禁忌；输血前，需经两人查对，无误后，方可输入；输血时须留意视察，保证平安。手术室接病员时，要查对科别、床号、姓名、性别、诊断、手术名称、手术部位、术前用药以及所带的病历资料；实施麻醉前，麻醉师必需查对姓名、诊断、手术部位、麻醉方法及麻醉用药，在麻醉前要与病人主动沟通作为最终核对途经；手术切皮前，实行“暂定”，由手术者再次核对姓名、诊断、手术部位、手术方式后方可开展手术；凡进行体腔或深部组织手术，要在术前与缝合前清点全部敷料和器械数；除手术过程中神志醒悟的病人外，应运用“腕带”作为核对病人信息依据。药房配方时，查对处方的内容、药物剂量、配伍禁忌，医师签名是否正确。发药时，查对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符；查对标签(药袋)与处方内容是否相符；查对药品有无变质，是否超过有效期；查对姓名、年龄，并交代用法及留意事项。检验科实行标本时，查对科别、床号、姓名、检验目的。收集标本时，查对科别、姓名、性别、联号、标本数量和质量。检验时，查对试剂、项目，化验单与标本是否相符，以及标本的质量。检验后，查对目的、结果。发报告时，查对科别、病房。病理科类、临床诊断、病理诊断。发报告时，查对单位。医学影像科查对科别、病房。供应室打算器械包时，查对品名、数量、质量、清洁度。发器械包时，查对名称、消毒日期。收器械包时，查对数量、质量、清洁处理状况。高压消毒灭菌后的物件要查验化学指示卡是否达标。特殊检查室(心电图、脑电图、超声波、基础代谢等)检查时，查对科别、床号、姓名、性别、检查目的。诊断时，查对姓名、编号、临床诊断、检查结果。发报告时查对科别、病房。其他科室应依据上述要求精神，制定本科室工作的查对制度。检查时，查对科别、病房、姓名、年龄、片号、部位、目的。治疗时，查对科别、病房、姓名、部位、条件、时间、角度、剂量。运用造影剂时应查对病人对造影剂过敏。发报告时，收集标本时，查对单位、姓名、性别、联号、标本、固定液。制片时，查对编号、标本种类、切片数量和质量。诊断时，查对编号、标本种·46·八、病历书写基本规范与管理制度妇幼保健院工作制度与岗位职责严格落实卫生部《病历书写基本规范(试行)》和《河北省病历书写表格样表》、《河北省医疗机构住院病历书写规范细则》要求，建立住院病历书写质量院、科两级考核制度。临床科室每月对本科病历书写进行考核评价；保健院每季对各科住院病历书写状况进行考核评价并反馈。九、交接班制度医师交接班：交接班时，应巡察病室，了解危重病员状况，并做好床前交接。各科室医师在下班前应将危重病员的病情和处理事项记人交班簿，并做好交班工作。值班医师对重危病员应作好病程记录和医疗措施记录，并扼要记人值班日志。每日晨，值班医师将病员状况重点向主治医师或主任医师报告，并向经治医师交清危重病员状况及尚待处理的工作。护士交接班：病房应建立日夜交班簿和保健院用品损坏、遗失簿。交班人必需将病员总数、出入院、死亡、转科、手术和病危人数；新病员的诊断、病情护理工作。交班前，护士长应检查医嘱执行状况和危重病员记录，重点巡察危重病员和新病员病情、治疗、护理、主要医嘱和执行状况；送留各种检验标本数目；常用毒剧药品、急救药品和其他医疗器械与用品是否损坏或遗失等状况，记入交班簿，向接班人交待清晰后再下班。晨间交接班时，由夜班护士重点报告危重病员和新病员病情诊断以及与护理有关的事项。早晚交班时，日夜班护士应具体阅读交班簿，了解病员动态，然后由护士长或主管护士陪伴日夜班重点巡察病员作床前交班。交班者应给下一班作好必需用品的打算，以削减接班人的忙乱。药房、检验、超声、医学影像等科室：应依据状况设有值班人员，并努力完成在班时间内全部工作，保证临床医疗工作的顺当进行，并做好交接记录。十、临床用血审核制度保健院应建立完善的临床用血审核制度，临床用血要严格驾驭适应症，履行告知程序，完善输血前检查，申请单由经治医师逐项填写，由主治医师以上人员审核(代签名现象视为未审签)。十一、会诊制度凡遇疑难病例，应刚好申请会诊。一般病人科室间会诊应在24小时内完成，院内急会诊时间小于10分钟。保健院应有完善的科间、科内、急诊会诊、院内会诊、院外会诊和科内、院内、院外集体会诊制度和工作流程以及外出会诊有关制度，并严格执行。科间会诊：由经治医师提出，上级医师同意，填写会诊单。应邀医师一般要在24小时内完成，并写会诊记录。如需专科会诊的轻病员，可到专科检查。急诊会诊：由首诊医师或值班医师提出申请，被邀请的人员，必需随请随到。科内会诊：由经治医师或主治医师提出，科主任召集有关医务人员参与。院内会诊：由科主任提出，经医务科同意，并确定会诊时间，通知有关人员参与。一般由申请科主任主持，医务科要有人参与。院外会诊：本院一时不能诊治的疑难病例，由科主任提出，经医务科同意，并与有关单位联系，确定会诊时间。应邀保健院应指派科主任或主治医师以上人员前往会诊。会诊由申请科主任主持。必要时，携带病历，陪伴病员到院外会诊。也可将病历资料，寄发有关单位，进行书面会诊。科内、院内、院外的集体会诊：经治医师要具体介绍病史，做好会诊前的打算和会诊记录。会诊中，要具体检查，发扬技术民主，明确提出会诊看法。主持人要进行小结，细致组织实施。十二、术前探讨制度住院病人(门诊小手术、急诊手术可酌情区分对待)手术前(尤其是大、难、新手术)，必需进行术前探讨。探讨内容：认证手术指征，确定手术方案，分析术中可能出现的并发症、技术困难及防范处理措施，提出术后视察和护理要求等，确保手术的顺当完成。一般手术：在手术组内医师间进行，由本组主任(副主任)医师确定即可。·47·妇幼保健院工作制度与岗位职责重大、疑难、新开展的手术：须经医务科审批、备案。应由科主任或相关医疗组负责医师主持术前探讨，手术医师、麻醉师、护理人员及有关部门人员参与，制定手术方案、术后视察留意事项、护理要求等，力求将术前打算进行得充分周到。探讨状况应由手术组医师详实记录在《术前探讨记录单》。十三、死亡病例探讨制度按《河北省孕产妇及5岁以下儿童死亡评审方法和报告制度》进行。见保健管理制度：孕产妇及5岁以下儿童死亡评审、报告制度十四、医务科工作制度1．依据院长工作支配要求，定期拟定医疗专项业务支配。经院长、副院长批准后，具体组织实施。2．组织各医疗、医技科室进行正常的医疗业务工作，协调各业务科室之间的工作联系，组织重大手术和危重病人的会诊抢救。3．具体实施技术管理，定期分析医疗质量和工作效率，不断探讨改进措施。抓好重点专科技术建设，搞好协作，加强技术培训，改善设备条件，大力开展新的诊断和治疗技术，保证专科技术建设的不断发展。4．督促检查医疗方面的工作规章制度，医疗技术操作常规和临床、医技各级业务人员职责的贯彻执行状况。5．加强医疗基础工作的管理，不断提高基础医疗工作质量，尤其对病历书写和无菌技术操作等要严格督促检查。6．主动做好医疗事故与差错的防范工作。对已经发生的医疗事故要刚好调查，组织探讨，并向院长提出处理看法。不断提高医疗工作质量和改进医疗工作作风。7．组织实施医疗技术干部的培训，制定长远和短期培训支配，实行有效措施，提高业务技术水平，定期进行医疗技术干部的业务考核，并建立好卫生技术干部的技术档案。8．常常深化医疗业务科室，刚好了解医疗工作状况，向院长汇报，供应改进医疗业务活动的建议，保证医疗工作的顺当进行。9．负责处理院内外医务行政工作的联系，邀请专家会诊，帮助分管院长派遣医疗公出任务。10．接待医疗医务各方面的来信来访和参观访问事宜。11．领导所属单位的工作，发觉问题，刚好向主管院长请示汇报。12．负责实施，检查全院医务人员的业务训练和技术考核，不断提高业务技术水平。十五、医疗技术管理制度1．保健院供应的医疗技术服务应与其功能、任务和业务实力相适应，应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术，符合国家有关制度，并且具有相应的专业技术人员、支持系统，能确保技术应用的平安、有效。2．建立健全并细致实行医疗技术准入、应用、监督、评价工作制度，并建立完善医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。3．开展新技术、新业务要与保健院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应，有严格审批程序，有相适应的专业技术实力、设备与设施，和确保病人平安的方案；当技术力气、设备和设施发生变更，可能会影响到医疗技术的平安和质量时，应当中止此项技术。按制度进行评估后，符合制度的，方可重新开展。4．对新开展的医疗技术的平安、质量、疗效、费用等状况进行全程追踪管理和评价，刚好发觉医疗技术风险，并实行应对措施，以避开医疗技术风险或将其降到最低限度，建立新开展的医疗技术档案，以备查。5．进行的医疗技术科学探讨项目，必需符合伦理道德规范，按制度批准。在科研过程中，充分尊重病人的知情权和选择权，并留意爱护病人平安，不得向病人收取相关费用。6．保健院不得运用未经卫生行政部门批准或平安性和有效性未经临床证明的技术，对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目．必需遵循医学伦理与职业道德，严格遵守相关卫生管理法·48·妇幼保健院工作制度与岗位职责律、法规、规章、诊疗规范和常规，保健院与医师应依据法规要求报批，未经批准的保健院与医师严禁开展此类技术服务。7．新技术、新业务在临床正式应用后，保健院应刚好制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准，并列入质量考核范围内。十六、医疗技术分级管理制度1．为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗平安，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本制度。本制度所称医疗技术，是指保健院及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出推断和消除疾病、缓解病情、减轻苦痛、改善功能、延长生命、帮助患者复原健康而实行的诊断、治疗措施。2．医疗技术临床应用应当遵循科学、平安、规范、有效、经济、符合伦理的原则。应当与保健院的功能、任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量限制体系，并遵守技术管理规范。3．医疗技术分类第一类医疗技术是指平安性、有效性准确，保健院通过常规管理在临床应用中能确保其平安性、有效性的技术。其次类医疗技术是指平安性、有效性准确，涉及确定伦理问题或者风险较高。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，须要卫生行政部门加以严格限制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险；平安性、有效性尚需经规范的临床试验探讨进一步验证；须要运用稀缺资源；卫生部规定的其他须要特殊管理的医疗技术。4．医疗技术分级管理第一类医疗技术临床应用由保健院依据功能、任务、技术实力实施严格管理。其次类医疗技术临床应用由省级卫生行政部门负责管理工作。第三类医疗技术以及费用昂贵等其他须要特殊管理的医疗技术临床应用由卫生部负责管理工作。5．医疗技术临床应用实力审核其次类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。卫生部指定或者组建的机构负责第三类医疗技术临床应用实力技术审核工作；省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责其次类医疗技术临床应用实力技术审核工作。保健院应当自准予开展其次类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用状况，包括诊疗病例数、适应证驾驭状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访状况等。对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的实力技术审核，由保健院自行组织实施，也可以由省级卫生行政部门规定。6．手术分级管理依据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简洁、技术难度低的一般手术；二级手术是指有确定风险、过程困难程度一般、有确定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较困难、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程困难、难度大的重大手术。保健院对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术进行限定并对其专业实力进行审核后授予相应的手术权限。7.开展二类、三类医疗技术的申报管理7.1组织管理其次类医疗技术临床应用由省级卫生行政部门负责管理工作。第三类医疗技术以及费用昂贵等其他须要特殊管理的医疗技术临床应用由卫生部负责管理工作。·49·妇幼保健院工作制度与岗位职责7.2申报程序：符合下列条件的医疗科室可以提出医疗技术临床应用实力技术审核申请：7.2.1该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；7.2.2有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；7.2.3有在保健院注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；7.2.4有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他协助条件；7.2.5该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；7.2.6完成相应的临床试验探讨，有平安、有效的结果；7.2.7近3年相关业务无不良记录；7.2.8有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施；7.2.9省级以上卫生行政部门规定的其他条件。7.3医疗科室申请医疗技术临床应用实力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性探讨报告，内容包括：7.3.1医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记状况、相应科室设置状况；7.3.2开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；7.3.3该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用状况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路途、质量限制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；7.3.4开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册状况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他协助条件、风险评估及应急预案；7.3.5本机构医学伦理审查报告；7.3.6其他须要说明的问题。7.4有下列情形之一的，医疗科室不得向保健院提出医疗技术临床应用实力技术审核申请：7.4.1申请的医疗技术是卫生部废除或者禁止运用的；7.4.2申请的医疗技术未列入相应书目的；7.4.3申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用实力技术审核时间未满12个月的；7.4.4省级以上卫生行政部门规定的其他情形。7.5受理申报后由医务科进行形式审查；并依托科室医疗新技术管理小组依据相关技术规范和准人标准进行初步技术评估；有医学伦理委员会进行伦理学论证；由医务科向省卫生厅申报。附：河北省首批其次类医疗技术书目呼吸科：1．经支气管镜介入治疗技术；2．经内科胸腔镜胸膜固定术骨科：3．半骨盆切除术；4．人工关节置换术；5．骶管内肿瘤综合治疗；6．人工关节缩创术及翻修术；7．腰椎间盘微创手术治疗；8．颈椎间盘前路椎体次全切固定术；9．椎管内肿瘤纤维外科治疗；10．关节内骨折缩创治疗；11．脊柱侧弯前路胸腹联合松解术；12．颈椎病后路、前路减压植骨内固定术；13．髋臼造盖及骨盆截骨术；14．臂丛神经损伤神经移位术；15．颈、胸、腰椎骨折脱位前、后路复位固定减压植骨术；16．困难骨盆及髋臼骨折；17．断肢(指、趾)再植术；18．四周神经、血管修复术；19．复合组织移植修复术(肌瓣、肌皮瓣、骨瓣、足拇趾拇甲瓣或其次足趾游离移植拇指再造术等)；20．拇指再造及部分再造术；21．脊髓损伤后膀胱功能重建术；22．先天髋脱位矫正手术介入放射：23．神经系统介入诊疗技术心血管内科：24．冠脉介入诊疗技术：(1)冠状动脉造影术；(2)经皮冠状动脉内介入治疗术(PTCA、Stent)；(3)IABP应用术；25．起搏治疗相关医疗技术：(1)临时心脏起搏器安置术；(2)永久心脏起搏器安置术(单腔、双腔、CRT、lCD安置术)；26．电生理相关医疗技术：(1)心内电生理检查术；(2)射频消融术(室上速、房速、房扑、房颤、室速等射频消融术)；27．先天性心脏病介入诊疗技术：(1)左右心导管术；(2)经皮房间隔穿刺术；(3)经皮ASD、PDA、VSD、血管瘘封堵术；(4)经皮二尖瓣、肺动·50·妇幼保健院工作制度与岗位职责脉瓣、主动脉瓣球囊扩张术；28．外周血管介入诊疗技术：(1)主动脉、外周血管(动、静脉)球囊扩张术、支架和(或)滤器植入术；(2)肾动脉支架植入术；(3)颈动脉支架植入术烧伤整形科：29．困难性游离皮瓣、皮瓣、肌皮瓣、超薄皮瓣修复术；30．特大面积烧伤切(削)痂植皮术；31．男性生殖器成形或再造术；32．乳房再造成形术；33．阴道成形术耳鼻咽喉—头颈外科：34．人工耳蜗植入术；35．经鼻内镜蝶鞍肿瘤切除术；36．经鼻内镜前颅窝鼻窦肿物切除术；37．全喉全下咽全食管切除胃代食管术；38．全喉切除术后发音重建术妇产科：39．妇科内镜诊疗技术医用高压氧科：40．医用高压氧治疗术眼科：41．角膜移植技术；42．准分子激光角膜屈光手术肾内科：43．血液透析技术泌尿外科：44．输尿管镜技术；45．经皮肾镜技术新技术：46．本省首次开展(未纳入卫生部规定的其次类医疗技术书目)的医疗技术。以上46项临床技术纳入本省其次类医疗技术管理。附：卫生部第三类医疗技术书目1．涉及重大伦理问题，平安性、有效性尚需经规范的临床试验探讨进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。2．涉及重大伦理问题，平安性、有效性准确的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。3．风险性高，平安性、有效性尚需验证或者平安性、有效性准确的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能协助诊断治疗技术等。4．其他须要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。十七、手术包括有创操作分级管理制度1．省卫生厅对各科手术依据其技术难度、风险程度等划分为三级、二级以及一级，三个档次与医院等级相对应，此等级分类与医师职称无关。2．分级管理范围应包括各类手术、麻醉、介入诊疗等有创操作项目。3．我院可以实施三级及以下等级手术。4．我院实行手术分级管理范围应与二级甲等保健院的等级、功能、任务，与匹配的技术实力相一致，具备卫生行政部门核准的相应的诊疗科目。5．设立由院领导、医务科和专家组成保健院手术管理组织。负责制定和定期更新本单位的手术权限书目，各级医师的授权、定期技能评价及资格变更，审定新技术的疗效、平安性、可行性等。6．依据外科手术技术操作常规确定出手术级别，建立手术准人管理、执业医师手术授权管理及手术分类细则。并且对重大、疑难、毁容致残、特殊身份病人等特殊手术建立起相应审批和申报程序，各类探查性如：腹部、胸部等手术原则上应由副主任医师或科主任担当。7．各级医师的授权必需在遵循《中华人民共和国执业医师法》的前提下，依据医师的技术资质包括医师、主治医师、副主任医师、主任医师职称及其实际实力水平，确定该医师所能实施和担当的相应手术的范围与类别。至少每三年对医师进行一次技术实力再评价与再授权，再授权是依实际实力提升而变，不随职称晋升而变动。8．对外聘及脱离本专业临床工作1年以上的外科医师，应由医务科对其技术实力和资质进行再评价与再授权后，方可从事临床诊疗活动。9．对于开展如人体器官移植等类的重大／特殊手术及诊疗技术，必需获得省级卫生行政部门批准的资格后方可开展。·51·妇幼保健院工作制度与岗位职责10．严格执行中等以上手术必需进行术前探讨的管理措施，手术者及麻醉师须参与探讨。术前讨论应包括诊断、手术适应症、手术方案及麻醉的选择、术中医疗风险以及手术后并发症的防范措施等内容。11．各级手术医师应敬重病人的知情权和选择权。由手术者或第一助手向病人或托付授权人及其家属就病人病情、手术方式、可能发生的并发症及可实行的措施等进行充分、明确的术前告之，并有签字认可。12．假如手术过程中手术方式因故须要变更时，须要向其亲属或托付授权人交待并获得签字同意后方可进行。对病人实施新开展的手术技术须征得病人或托付授权人及其家属同意。13．手术或有创操作记录应由手术者或第一助手负责在术后24小时内完成书写，具体记述手术过程、术中病理大体所见、术中出血量、病理标本的采集与送检等状况，附有必要的图示说明，必要时可有影像记录；术后首次病程录应由手术者或第一助手负责在术后8小时内完成书写，除记述手术的重点内容外，还应记录对术后并发症预防、标本去向等项内容。十八、手术分级管理制度为了确保手术平安，提高手术质量，预防医疗事故发生，加强各级保健院和医师的手术管理，规范各级保健院开展手术的范围，明确各级医师进行手术操作的权限，依据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《河北省保健院管理评价实施细则》，制定本制度。1.手术分类：依据手术过程的困难性和对手术技术的要求，把手术分为：1.1四级手术：手术操作过程困难，手术技术难度大，高风险的各种手术。1.2三级手术：手术过程较困难，手术技术有确定难度，中等风险的各种重大手术。1.3二级手术：手术过程不困难，手术技术难度不大低风险的各种中等手术。1.4一级手术：手术术式简洁，手术技术难度低的一般常见小手术。注：微创(腔内)手术依据其技术的困难性分别列入各分类手术中。2.手术医师分级：依据其取得的卫生技术任职资格及其相应受聘职务，从事相应技术岗位的年限和临床工作阅历制定手术医师的分级。全部手术医师均应依法取得执业医师资格。2.1住院医师2.1.1低年资住院医师：从事住院医师工作3年以内，或硕士生毕业，从事住院医师2年以内者。2.1.2高年资格住院医师：从事住院医师工作3年以上，或硕士生毕业取得执业医师资格，并从事住院医师2年以上者。博士生从事临床工作一年以上。2.2主治医师2.2.1低年资主治医师：担当主治医师3年以内，或临床博士生毕业2年以内者。2.2.2高年资主治医师：担当主治医师3年以上，或临床博士生毕业2年以上者。2.3副主任医师2.3.1低年资副主任医师：担当副主任医师3年以内，或博士后从事临床工作2年以上者。2.3.2高年资副主任医师：担当副主任医师3年以上者。2.4主任医师3.各级医师手术范围3.1低年资住院医师：在上级医师指导下，逐步开展并娴熟驾驭一级手术。3.2高年资住院医师：在娴熟驾驭一级手术的基础上，在上级医师指导下逐步开展二级手术。3.3低年资主治医师：娴熟驾驭二级手术，并在上级医师指导下，逐步开展三级手术。3.4高年资主治医师：驾驭三级手术，有条件者可在上级医师指导下，适当开展一些四级手术。3.5低年资副主任医师：娴熟驾驭三级手术，在上级医师指导下，逐步开展四级手术。3.6高年资副主任医师：在主任医师指导下，开展四级手术，亦可依据实际状况单独完成部分四级手术、新开展的手术和科研项目手术。·52·妇幼保健院工作制度与岗位职责3.7主任医师：娴熟完成四级手术，特殊是完成新开展的手术或引进的新手术或重大探究性科研项目手术。4.手术审批权限：是指对各类手术的审批权限，是限制手术质量的关键。4.1正常手术：4.1.1四级手术：由科主任审批，术前经科内探讨同意由科主任签发手术通知单，报医务科备案。特殊病例手术须填写《手术审批单》，科主任依据科内探讨状况，签署看法后报医务科，由业务副院长审批。4.1.2三级手术：由科主任审批，由副主任医师以上人员签发手术通知单，报医务科备案。4.1.3二级手术：由科主任审批，高年资主治医师以上人员签发手术通知单。4.1.4一级手术：由主治医师审批，并签发手术通知单。4.1.5开展重大的新手术以及探究性(科研性)手术项目，需经卫生厅指定的学术团体论证，并经医学伦理委员会评审后方能在保健院实施。对重大涉及生命平安和社会环境的项目还需按制度上报国家有关部门批复。4.2特殊手术：凡属下列情形之一的可视作特殊手术：4.2.1被手术者系外宾、华侨、港、澳、台同胞的。4.2.2被手术者系特殊保健对象如省部级以上的高级干部、闻名专家、学者、知名人士及民主党派负责人。4.2.3各种缘由导致毁容或致残的。4.2.4可能引起司法纠纷的。4.2.5同一病人24小时内需再次手术的。4.2.6高风险手术。4.2.7外院医师来院参与手术者。异地行医必需按执业医师法有关制度执行。4.2.8大器官移植。以上手术须科内探讨，科主任签字报医务科审核，由业务院长或院长审批，由科主任或副主任医师以上人员签发手术通知单。执业医师在异单位，异地行医手术，需按《执业医师法》的要求办理相关审批手续。外藉医师的执业手续按国家有关规定审批。此外，在急诊或紧急状况下，为抢救病员生命，经治医师应当机立断，争分夺秒主动抢救，并及时向上级医师和总值班汇报，不得延误抢救时机。临床各科室手术分类(暂行)一、一般外科四级手术：(1)困难胰腺癌根治术(3)胆道癌根治术，困难的胆道再次手术(5)胰管空肠内引流术，胰管切开取石术(7)腹主动脉瘤切除、大血管移植术术(2)肝脏肿瘤左、右半肝切除术(4)扩大全胰腺切除术(6)颈动脉及体动脉瘤切除术(8)甲状腺癌颈淋巴结廓清术、甲状旁腺肿瘤切除(10)新开展的各种手术(12)同种异体小肠移植术(14)肝移植受体手术(2)胃部及十二指肠手术(4)直肠切除术、回盲部肠切除术(6)四级手术以外甲状旁腺各种手术(8)门静脉高压各类分流术及断流术(9)腹腔内肿瘤联合，三种以上脏器切除术(11)困难的腹部腹腔镜及内镜的诊疗手术(13)食道探条扩张及球囊扩张术三级手术：(1)四级手术以外的肝、胆、脾的各种手术(3)肝、脾损伤的处理(5)结肠癌根治术(7)改良根治性乳癌切除术·53·妇幼保健院工作制度与岗位职责(9)胸、腹联合损伤的救治手术(11)困难高位肛瘘切除术(13)胰十二指肠切除、全胰、胰头切除术(15)贲门部手术二级手术：(1)肝脓肿切开引流术(3)腹部损伤剖腹探查术(5)胃肠穿孔修补术(7)单纯胆囊切除术(9)PTC及PTCD技术(11)十二指肠手术及广泛小肠切除术(14)经皮肝穿胆管造影及引流术一级手术：(1)阑尾切除术(3)体表肿瘤、异物摘除术(5)体表脓肿切开引流术(7)静脉切开术(9)胃镜、结肠下活检术二、心胸外科四级手术：(1)法四、法三矫治术(3)主动脉缩窄胸腹主动脉瘤血管再造术(5)冠状动脉架桥术(7)主动脉瘤切除术(9)困难食管癌切除术(11)气管支气管成形术(包括隆凸切除术)(13)颈动脉内膜剥脱术(15)肺减容术(17)心脏移植、心肺移植、人造心脏植入(19)困难下腔静脉手术(21)新开展的其它各种手术三级手术：(1)心包部分切除术(3)心脏单瓣膜置换术、扩张分别术及成形术(5)胸腔镜协助胸内手术(7)胸膜切除术(9)支气管成形术(袖状肺切除术)(11)人造血管移植术(13)颈部血管瘤切除术(15)心包开窗引流术(17)肺裂开修补术(19)简洁的婴幼儿心脏手术二级手术：(1)胸壁软组织良性瘤切除术·54·(10)困难环状痔切除术(12)腹腔镜胆道手术(14)肛门、肛管成形手术(2)小肠切除术(4)胃肠造瘘术、吻合术(6)大隐静脉结扎转流术及剔除术(8)单纯乳房肿块切除术(10)迷走神经切断手术(13)困难痔疮、肛瘘手术(15)胆总管囊肿手术(2)疝修补术(4)痔核切除、肛旁脓肿切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1)选择性肾动脉造影(12)盆腔动脉造影·59·妇幼保健院工作制度与岗位职责(13)选择性髂内动脉造影+灌注(15)选择性膀胱动脉造影(17)选择性股动脉造影及灌注(19)上腔静脉造影(21)下肢深静脉造影(23)选择性精索静脉造影(25)经皮经肝穿刺门静脉造影(27)经皮穿刺胆道造影(29)经皮穿刺肾囊肿造影(31)膀胱、尿道造影(33)经皮穿刺胆道引流(35)经皮穿刺肾囊肿引流+硬化九、妇产科四级手术：(1)子宫体癌根治术(3)腹腔镜诊断与经宫腹腔镜手术等)(5)各种人工阴道成形术(7)诊断不明确的探查术(9)宫颈癌根治术(11)有严峻合并症的产科及妇科各种手术(13)腹膜外剖宫术(15)联合盆腔脏器切除术三级手术：(1)困难子宫全切手术(3)碎胎术、穿颅术(5)阔韧带内肿瘤手术(7)宫腔镜、阴道镜技术的应用(9)子宫内膜异位症的手术(11)附件全切术(13)尿瘘、粪瘘修补术二级手术：(1)子宫全切术(3)古典式剖宫产手术、子宫下段剖宫产术(5)二度会阴裂伤缝合术(7)附件切除术(9)无痛人流(11)异样驻环位的取环术(13)无痛人流(15)产钳术一级手术：(1)宫颈活检、扩宫和刮宫术(3)胎头吸引术(5)臀位牵引术·60·(14)选择性子宫动脉造影+灌注(16)选择性前列腺动脉造影(18)下腔静脉造影(20)髂静脉造影(22)上肢深静脉造影(24)选择性奇静脉造影(26)全身各部位经皮穿刺活检(28)经皮穿刺肾盂、输尿管造影(30)子宫输卵管造影+再通(32)经皮穿刺脓肿造影+引流(34)经皮穿刺肝囊肿引流+硬化(36)经皮穿刺腰椎间盘减压术(切割)(2)卵巢癌根治术(4)各种疑难阴道内式手术(瘘管修补、阴道畸形整形(6)各种难产的困难手术(8)新开展的各种手术(10)阴道内子宫切除术(12)外阴癌根治术(14)阴道B超介导下取卵术，减胎术(2)外阴广泛性切除术及腹股沟淋巴结清扫术(4)阴道成形术、外阴重建术(6)三度会阴裂伤缝合术(8)显微外科输卵管吻合术(10)子宫肌瘤剔除术(12)产后阴道大血肿切开缝合术(2)子宫肌瘤剜除术(4)宫外孕手术(6)有异样的人流、取环术(8)前庭大腺囊肿手术(10)中期妊娠引产术(12)输卵管造新术(14)人工胎盘剥离术(2)上环、取环、人流术、药流(4)人工剥离胎盘术(6)前庭腺脓肿切开引流术(7)处女膜切开术(9)会阴侧切缝合术妇幼保健院工作制度与岗位职责(8)二度以下会阴裂伤缝合术(10)宫颈炎的各种物理治疗(电、激光、微波、冷冻)(11)输卵管通液粘查术(12)诊断性刮宫术(13)巴氏腺囊肿切开术(14)后穹窿穿刺、切开术(15)异位妊娠手术十、眼科四级手术：(1)眼前段再造术(2)困难性视网膜脱离、玻璃体手术(3)眼内非磁性异物摘除术(4)视神经管开放术(5)眶眶部巨大肿瘤摘除术(6)眼睑再造、眼窝成形术(7)眼眶深部异物取出(8)角膜移植联合白内障手术(9)青光眼小梁切除联合白内障小切口(或超乳)、折叠式人工晶体植入术(10)视网膜黄斑裂孔手术(11)新开展的各项手术(视网膜转位术等)(12)科研项目手术(13)(14)涉及颅底手术玻璃体切除术三级手术：(1)光学角移植术(扳层、全层)(2)玻璃体切割术(3)视网膜脱离手术(4)青光眼、白内障联合手术(5)眼睑成形术(6)垂直性斜视矫正术(7)双眼复视眼肌手术(8)非穿透性青光眼小梁手术(9)白内障小切口(或超乳)、折叠式人工晶体植入术(10)眼眶肿瘤摘除术(11)人工晶体植入术(12)眼后段磁性眼内异物摘除术(13)放射状扳层角膜切开术(14)眼肌手术(15)视神经管减压术(16)虹膜切除术(18)眼内肿瘤摘除术(17)结膜囊成形术二级手术：(1)白内障囊外摘除人工晶体植入术(2)青光眼小梁切除术(3)单纯性视网膜脱离手术(4)眼睑植皮术(5)上睑下垂矫正术(6)共同性斜视矫正术(7)前段眼内磁性弃物摘除术(8)鼻腔泪囊吻合术(9)眼睑外反矫正术(10)先天性白内障，外伤性白内障手(11)内眦赘皮成形术(12)羊膜移植术(13)泪腺、眼睑肿瘤摘除术(14)复发性胬肉切除术(15)准分子激光近视眼治疗手术(16)视网膜光凝固术(17)发障YAG激光术(18)前房穿刺术(19)眼内异物取出术(20)眼球摘除+义眼植入术(21)睫状体冷凝术一级手术：(22)简洁视网膜脱离手术(1)单纯胬肉切除术(2)眼睑内反矫正术(3)眼球摘除术(4)麦囊肿切开术(5)霰粒肿刮除术(6)泪囊摘除术、泪管断裂吻合术(7)结膜瓣遮盖术(8)角巩膜穿通伤缝合术·61·等妇幼保健院工作制度与岗位职责(9)眼球内容剜除术(11)眼睑外伤缝合术(13)双垂睑手术(15)白内障冷冻摘除术(17)确定期青光眼减压术(19)角膜、球结膜异物剔除术(21)睑结膜结石剔除术十一、耳鼻喉科四级手术：(1)喉切除术及发音重建术(3)喉及气管狭窄成形术(5)内耳手术(7)颅面联合径路颅底肿瘤除术(9)听骨键重建术(11)电子耳蜗植入术(13)下咽及颈段食管癌手术(15)新开展的各种手术(17)内耳开窗术(19)经鼻垂体瘤切除术三级手术：(1)上颌骨切除术(3)面神经手术(5)耳廓成形术(7)鼾症手术(9)双侧声带麻痹手术(11)耳部血管瘤切除术(13)鼻侧切开术二级手术：(1)上颌窦癌根治术(3)扁桃体摘除(挤切)术(5)鼻息肉切除术(7)中、下鼻甲部分切除术(9)鼓膜修补术(11)鼻中隔穿孔修补术(13)耳廓肿物切除术一级手术：(1)上颌窦穿刺术(3)扁桃体脓肿切开引流术(5)咽后脓肿切开引流术十二、口腔颌面外科四级手术：(1)颅颌外科手术(3)颈动脉体肿瘤手术(5)巨大良性肿瘤切除术·62·(10)眼睑、球结膜色素痣切除术(12)球结膜环切、新生血管烧灼术(14)眼袋成形术(16)光学虹膜切除术(18)睫状体冷凝术(20)泪道冲洗术(22)球结膜下、囊球后注射术(局部)(2)喉部分切除后喉重建术(4)鼻成形术(6)颈淋巴结清扫术(8)鼻咽癌手术(10)外、中耳癌根治术(12)颞下窝肿瘤切除术(14)咽旁间隙肿瘤切除术(16)蝶鞍肿瘤切除(18)颞骨肿瘤切除术(2)气管、食管异物取出术(4)外耳通狭窄闭锁整复术(6)鼻外径路蝶窦、筛窦手术(8)鼻窦内窥镜手术(10)腮裂瘘(囊肿)手术(12)鼻窦异物取出术(2)气管切开术(4)腺样体刮除术(6)喉显微手术(8)鼻中隔手术(10)颈外动脉结扎术(12)乳突根治术(14)耳前瘘管切除术(2)鼓膜穿刺与切开术(4)鼻甲封闭、激光、微波治疗(2)双侧颈淋巴清扫术(4)侵扰颅底肿瘤手术(6)口腔颌面部恶性肿瘤联合根治及各种皮瓣修复妇幼保健院工作制度与岗位职责(7)正颌外科手术(8)上颌骨全切及扩大切除(9)口腔颌面部严峻外伤危及生命的手术抢救(10)伴有全身严峻性器质性疾病的手术(11)新开展的重大手术(13)科研项目手术三级手术：(1)腮腺浅叶切除面神经解剖术(3)下颌关节成形术(5)下颌骨全切及部分切除术(7)腭裂修补术(9)困难的美容整形手术(11)冠状切口颌面骨复位内固定术二级手术：(1)颌骨良性病变切除术或刮治术(3)甲状舌管囊肿切除术(5)舌下腺切除术(7)各类颌骨骨折复位固定术(9)上颌窦开窗异物取出术(11)心电监护拔牙术(13)牙种植术一级手术：(1)一般牙拔除术(3)舌系带修整术(5)牙移植术(7)牙槽骨修整术(9)牙外伤结扎固定术(11)口内口外脓肿切开创流术(12)吻合神经血管肌瓣游离移植术(2)腮腺全切术(4)上颌骨次全切除术(6)唇裂修补术(8)唇裂Ⅱ期修复术(10)困难面裂畸形整复术(12)上颌骨、下颌骨畸形的手术矫正(2)腮裂囊肿切除术(4)颌下腺切除术(6)口腔颌面部软组织清创术(大)(8)上颌窦瘘修补术(10)疑难阻生牙拔除术(12)一般美容整形手术(2)阻生牙拔除术(4)牙再植术(6)牙槽嵴增高术(8)颌骨囊肿摘除术(1-3个牙位)(10)颌骨单纯性骨折颌间固定术(12)口腔颌面部软组织清创术十九、医疗技术应用准人管理制度1.为了加强对保健院医疗技术应用准人的管理，保障医疗平安，提高医疗质量，促进医学科学的发展，依据《医疗机构管理条例》、《医院管理评价指南(试行)》的要求，结合我院实际，制定本制度。2.本制度适用于保健院各科室新开展医疗技术应用及管理。3.医务科负责全院医疗技术应用准人的管理，其他业务科室负责相关的管理工作。4.本制度医疗技术指在保健院执业许可范围内开展的新技术、新方法、新项目。5.医疗技术的应用应当遵循科学、平安、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。6.拟开展“三新项目”的科室，需向医务科申请进行技术评价，并提交下列材料：6.1项目申请书；6.2可行性报告；开展该项技术的目的、意义和实施方案；开展该项技术的设备、设施及其他相应协助支持条件；主要技术人员的资质、相关履历；该技术目前国内外的应用状况、风险评估及应急方案；适应证、禁忌证和疗效判定标准；技术路途、质量限制措施和疗效评价指标及方法；涉及医疗器械、试剂、药品的还应供应相应的批准文件。7.医务科在收到申请材料一月内，组织院内专家进行技术项目准人评价并出具书面评价看法。8.医务科依据专家评价看法，作出是否准人的确定，报院长审批。9.科室应当对在临床应用的医疗技术制定相应的规章制度，定期对新开展的医疗技术的平安、质量、疗效等状况进行检查和评价，刚好发觉医疗技术风险，并实行相应措施。以确保医疗技术在临床的平安应用。·63·妇幼保健院工作制度与岗位职责10.每年底前，各科室应将医疗技术准人项目应用状况上报医务科。保健院建立新开展医疗技术档案，对医疗技术开展状况进行规范化管理。11.医疗技术应用时，发生下列状况之一，科室应马上中止应用，并报医务科。11.1发生与该项技术干脆相关的严峻不良后果的；11.2发觉存在严峻医疗质量和平安隐患的；11.3发觉存在严峻伦理道德缺陷的；11.4疗效不准确的；11.5开展该医疗技术的主要专业技术人员发生变动或者设备、设施及其他协助支持条件发生变更的；11.6被卫生部废除或禁止运用的；11.7省、市卫生行政部门制度的其他情形。12.项目实施半年，科室应将项目应用状况上报医务科。医务科对科室开展医疗技术临床应用状况进行监督，组织专家进行评估。评估结果反馈给科室，对存在问题进一步改进。发觉重大问题，刚好作出中止此项技术临床应用的确定。13.科室出现下列情形之一的，保健院马上责令科室终止医疗技术的应用，并依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关制度对科室和有关人员予以惩罚；情节严峻构成犯罪的，依法追究科室主要负责人和干脆责任人的刑事责任。13.1未通过技术评价擅自开展本制度规定的医疗技术的；13.2在技术评价过程中弄虚作假的；13.3保健院作出暂停或终止临床应用确定后仍接着应用的；13.4应用本制度规定的医疗技术发生严峻不良后果或发觉存在重大质量平安隐患未刚好上报的；13.5省、市卫生行政部门规定的其他情形。二十、三新项目立项评审备案制度为确保新理论、新技术和新方法开展达到既定目标，满足保健院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新理论、新技术和新方法开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定新理论、新技术和新方法即三新项目的审批备案制度。1.三新项目的范围：在本学科领域中尚属首创，保健院拟在学科领域内开展的新理论、新技术和新方法三个方面的项目；在学科领域内已开展的新理论、新技术和新方法三个方面的项目，拟在保健院范围内开展以及推广实施。2.开展新理论、新技术和新方法，只适用于实际操作者为本院正式职工，其最终目的是将新理论、新技术和新方法在保健院内全面落实。外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、带工作，技术业务的最终推广实施必需由本院人员完成。3.拟开展新理论、新技术和新方法的科室在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，应制定详细的策划方案。方案中应包括如下内容：新理论、新技术和新方法的特点、困难程度和在同行业中的发展状况以及本科室具备的人员设备力气；依据基本状况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段预期实现的目标。应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长和知名度的提高等方面加以论述；应制度在该技术、业务项目中各个部门及人员在各阶段的职责和权限；对开发过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及协作要求予以阐明，其目的是保持新理论、新技术和新方法实施过程中工作的有效连接，信息得到刚好和精确的沟通；对新技术的实施，制定严格的技术操作规程；对潜在风险的评估，制定相应的应急预案和知情同意文件等。4.在完成初期调研、评估和策划工作后，科室向医务科领取《三新项目立项评审表》，按填写说明的具体要求逐项填写要求的内容，并将策划方案作为附件附于申请表后，一并提交医务科。·64·妇幼保健院工作制度与岗位职责5.医务科对申请表进行初审，基本确认后提交“医疗质量管理委员会”进行专题论证，必要时由医务科邀请同行业专家参与论证。通过听取汇报、探讨及对书面材料的审查最终进行表决，超过半数以上的专家通过即视为材料合格，立项予以通过。6.对评审中专家提出的建议，科室应制定相应的措施，并通过专家验证予以确认。7.医务科对全部形成立项文件进行汇总，报业务院长和院长审批后即可实施。8.新技术开展后，相应科室应当定期对新开展的医疗技术的质量、平安、效果等状况进行检查和评价，刚好发觉技术风险，并实行相应措施，确保技术在应用中的平安。9.医疗技术应用时，发生下列状况之一，科室应马上暂停应用，并报医务科：发生与该项技术直接相关的严峻不良后果的；发觉存在严峻医疗质量和平安隐患的；发觉存在严峻伦理道德缺陷的；疗效不准确的；开展该医疗技术的主要专业技术人员发生变动或者设备、设施及其他协助支持条件发生变更的；被卫生部废除或禁止运用的；省、市卫生行政部门规定的其他情形。10.医务科对科室开展医疗技术临床应用状况进行监督和评价，发觉重大问题，刚好作出暂停此项技术临床应用的确定。11.科室出现下列情形之一的，医务科马上责令科室终止医疗技术的应用，并依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关制度对科室和有关人员予以惩罚；情节严峻构成犯罪的，依法追究科室主要负责人和干脆负责人的刑事责任：未通过技术评价擅自开展医疗技术的；在技术评价过程中弄虚作假的；保健院作出暂停或终止临床应用确定后仍接着应用的；应用本制度规定的医疗技术发生重大不良后果或发觉存在重大质量、平安隐患未刚好上报的；省、市卫生行政部门规定的其他情形。12.三新项目立项的科室每半年将项目开展状况进行一次小结，报医务科审核。