康柏西普或雷珠单抗治疗近视性脉络膜新生血管疗效及注射次数比较

康柏西普或雷珠单抗治疗近视性脉络膜新生血管疗效及注射次数比较

【Summary】目的比较康柏西普或雷珠单抗治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)的疗效及注射次数。方法首次确诊mCNV的患者50例50眼纳入研究，随机分为康柏西普治疗组27例27眼(A组)、雷珠单抗治疗组23例23眼(B组)，对比不同方案的应用价值。结果两组logMARBCVA和CMT与治疗前比较(P<0.001)；组间比较无差异(P>0.05)。两组平均注射次数比(P<0.001)。结论康柏西普与雷珠单抗治疗mCNV疗效相似，但注射次数更少。【Keys】康柏西普；雷珠单抗。近视性脉络膜新生血管是病理性近视继发的脉络膜新生血管，是可造成年轻人群不可逆性的中心视力丧失[1]。雷珠单抗是单克隆抗体，而康柏西普是融合蛋白，两者在分子量、作用靶点、药理方面等方面均有不同，对比不同方案进行研究。1对象和方法1.1一般资料

2018年1月至2019年7月在我院确诊为mCNV的患者50例（50眼），将患者随机分为康柏西普组27例27眼(A组)、雷珠单抗组23例23眼(B组)。A组患者男性15例（15眼），女性12例（12眼）；年龄（44.04±5.10）岁；两组患者logMRABCVA、屈光度、眼轴、CMT比较（P>0.05）。1.2治疗方法

玻璃体腔注药在无菌手术室按内眼手术规范进行，注药前3d用0.3％左氧氟沙星滴眼液（可乐必妥，日本株式会社）滴术眼，4次／d。A组玻璃体腔注射康柏西普0.5mg，B组玻璃体腔注射雷珠单抗0.5mg。注射完毕后湿棉签按压30s，涂妥布霉素地塞米松滴眼膏（典必殊，比利时爱尔康公司）包眼。注射后第二天行视力、眼压及裂隙灯显微镜检查，并给予妥布霉素地塞米松滴眼液（典必殊，比利时爱尔康公司）滴眼，4次/d，连续7d。两次注射间隔时间至少1个月。1.3观察指标

对比观察两组患者治疗后logMARBCVA、CMT变化以及平均注射次数。同时观察治疗后眼压、玻璃体积血、眼内炎、视网膜血管阻塞、视网膜膜脱离等注射相关并发症。1.4统计学分析

数据用SPSS25.0系统处理，全文数据行t检验，以士s表示，计数资料X2检验，%表示。P＜0.05时具有统计学意义。2结果2.1两组CMT比较

A组logMARBCVA为0.34±0.25、CMT为189±87um，与治疗前比较（P<0.001）；B组logMARBCVA为0.39±0.22、CMT为196±72um，与治疗前比较(P<0.01)；但两组间比较，无差异(P=0.761)（表1）。表1两组治疗前后logMARBCVA、CMT比较指标A组（n=27）B组（n=23）logMARBCVACMT（um）logMARBCVACMT（um）治疗前0.89±0.42293±620.91±0.40301±60治疗后0.34±0.25189±870.39±0.22196±72t值5.8475.2845.6435.734P值<0.001<0.001<0.001<0.0012.2平均注射次数比较

末次随访时，A组平均注射次数为2.24±0.41次；B组平均注射次数为3.12±0.32；两组比较(P<0.001)。3讨论目前，PDT是治疗病理性近视黄斑变性较为安全有效的方法，通过观察发现，PDT治疗后患者视力预后不佳。目前国内常用于治疗mCNV的抗VEGF药物有康柏西普注射液、雷珠单抗注射液、阿柏西普注射液等。康柏西普是我国自主研发的抗VEGF药物，是一种重组融合蛋白，可同时阻断VEGF-A所有亚型、VEGF-B和胎盘生长因子，现已广泛用于治疗wAMD[、mCNV等。雷珠单抗是仅具有人源化单克隆抗体的抗原结合片段(Fab)的重组蛋白[6]，只阻断VEGF-A[7]，广泛用于治疗wAMD、视网膜静脉阻塞性黄斑水肿(Retinalveinobstructivemacularedema,RVO-ME)以及各种类型的CNV等。根据本次研究结果可表明康柏西普应用价值更高，这可能是由于康柏西普对VEGF受体有更高的亲和力、多靶点，含有Fc片段其更长的半衰期，以及其包含VEGF受体2的第四结合结构域，共同延长了药物的作用时间[8],提高与VEGF受体的结合率。综上所述，玻璃体腔注射康柏西普或雷珠单抗都能够有效治疗mCNV，提高患者视力，但康柏西普注射次数更少，成本效益更好。此论文为江西省卫健委课题项目相关论文课题编号20204219Reference：[1].GaoLQ,LiuW,LiangYB,ZhangF,WangJJ,PengY,etal.PrevalenceandcharacteristicsofmyopicretinopathyinaruralChineseadultpopulation:theHandanEyeStudy[J].ArchOphthalmol.2011.129(9)：1199-1204.[2].VerteporfininPhotodynamicTherapyStudyGroup.Photodynamictherapyofsubfovealchoroidalneovascularizationinpathologicmyopiawithverteporfin.1-yearresultsofarandomizedclinicaltrial-ⅥPreportno.1.Ophthalmology2001;108:841-52.[3].黑凯文,张珑俐,柯屹峰,李筱荣.病理性近视脉络膜新生血管的诊断和治疗[J].临床眼科杂志,2019,27(2):186-190.DOI:10.3969/j.issn.1006-8422.2019.02.026.[4].GiansantiF,VirgiliG,DonatiMC,etal.Long⁃termresultsofphotodynamictherapyforsubfovealchoroidalneovascularizationwithpathologicmyopia[J].Retina,2012,32(8):1547-1552.[5].许星照,吴靖怡,吴志航,王秦令,张逸,刘瑶.抗VEGF药物治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管的新进展[J].国际眼科杂志,2018,18(9):1622-1626.DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2018.9.14.[6].SalmanAG.Intravitrealbevacizumabforpediatricexudativeretinaldiseases.SaudiJOphthalmol2011;25(2):193-197[7].ChongV.Biological,preclinicalandclinicalcharacteristicsofinhibitorsofvascularendothelialgrowthfactors.Ophthalmologi