全国合理用药监测系统建设与实施方案

全国合理用药监测系统建设与实施方案全国合理用药监测系统建设与实施方案第1页目录惨痛事实和教训触目惊心建立监测系统必要性工作目标与任务组织结构与职责系统总体构架监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第2页全国合理用药监测办公室3惨痛事实和教训触目惊心药源性损害威胁着患者安全与人类健康，无数件致死、致残、致畸药品不良事件，给患者、家庭及社会带来严重损害与巨大经济损失教训惨痛，触目惊心！最悲惨药害事件“反应停”亮菌甲素事件欣弗事件甲氨喋呤事件等刺五加事件茵栀黄双黄连注射液事件全国合理用药监测系统建设与实施方案第3页惨痛事实和教训触目惊心美国ADR汇报到达49万份，年均约10万例住院患者因ADR死亡,是住院患者死因排序第4～5位;英国年均因ADR死亡约占住院患者16.0%；法国年均因ADR死亡约占住院患者13.0%;挪威年均因ADR死亡约占住院患者11.5%;WHO相关资料表明:全世界每年有相当一个别死亡病例，死因不是疾病本身，而是不合理用药所致；据联合国年公报，除正常疾病致死外，全球人类主要非正常死因中药品不良事件排序第一。全国合理用药监测系统建设与实施方案第4页全国合理用药监测办公室5惨痛事实和教训触目惊心全球人口非正常死因排序—————————————————————————————排序死亡原因死亡总数(万人次)—————————————————————————————1药品不良反应和不良事件201.02工伤110.03自杀101.24道路交通事故99.95暴力冲突与事件56.36战争50.27艾滋病31.28职业事故21.0—————————————————————————————

数据起源:WHO年安全公报全国合理用药监测办公室5全国合理用药监测系统建设与实施方案第5页惨痛事实和教训触目惊心在发达国家，每10名患者即有1名患者在接收医院治疗时受到一系列失误或事故损害。用药错误、处方差错、调配错误、剂量不妥、遗漏用药、时间错误、非授权给药、给药技术错误、使用变质/过期药、依从性失误等造成治疗失败、药品不良反应；具统计一些国家追加住院、诉讼费用、院内感染、收入损失、残疾费用支付等，每年造成60亿美元至290亿美元代价，造成巨大资源浪费。全国合理用药监测办公室6全国合理用药监测系统建设与实施方案第6页用药缺点发生在何处?医嘱过程中抄录处方过程中使用与管理过程中准备或调剂过程中全国合理用药监测系统建设与实施方案第7页治病药怎么了???

多年来,药源性事件不停,引发广大公众,各界人士与新闻媒体极大关注和思索:

年苯丙醇胺(PPA)召回事件

年西伐他汀(拜斯亭)召回事件

年马兜铃酸(关木通等)召回事件

年罗非昔布(万络)召回事件

年米非司酮(含珠停)事件

年雌激素(口服避孕药)事件

年奥司他韦(达菲,特敏福)事件

年加替沙星(天坤)召回事件

年鱼醒草(鱼醒草素钠)注射液事全国合理用药监测系统建设与实施方案第8页治病药怎么了???年克林霉素磷酸酯注射液(欣弗)事件(11人死亡)年亮菌甲素注射液(齐二药)事件(13人死亡)年广东佰易静注人免疫球蛋白事件年培高利特(协良行)召回事件年替加色罗(泽马可)召回事件年含钆造影剂致NSF问题 年注射用甲氨蝶呤,阿糖胞苷事件(200多人受损)年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市(123人死亡)年硫酸普罗宁(凯西莱)事件年胸腺肽注射液事件全国合理用药监测系统建设与实施方案第9页治病药怎么了???年美国Baxter肝素钠注射剂召回事件年头孢曲松钠注射剂事;

年吗替麦考酚酯(骁悉)事件:增加孕妇流产和先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级;年抗癫痫药/抗抑郁药事件:增加自杀风险,前者是抚慰剂2倍!后者主要是青少年;年刺五加注射液事件(3人死亡);年茵栀黄注射液事

全国合理用药监测系统建设与实施方案第10页治病药怎么了???年双黄连注射液事件(2人死亡);年香丹注射液事件(13人热原反应);年头孢曲松钠注射剂事件;FDAUpdate:04/14/,fiveneonataldeaths;contraindicatedinneonates(<28daysofage).

年双黄连注射液:主要是过敏性休克,占全部ADEs36%;年左氧氟沙星注射液:全身性损害,包含中枢神经/外周神经系统,呼吸,消化,皮肤等损害,主要原因是过敏性休克;年丙硫氧嘧啶事件:严重肝中毒32例,其中12例死亡,5例肝移植(先用甲硫咪唑)全国合理用药监测系统建设与实施方案第11页全国合理用药监测办公室12建立监测系统必要性无数件用生命与巨大经济损失作为代价药源性损害事件，警示咱们：只做被动性处理远远不够，必须对上市后药品进行临床全过程监测与风险管理。将临床用药常态监测、有效防控进行战略性前移，将预警上报、应急处置进行强制性规范，保障人民用药安全，有效，方便，价廉。因为安全合理用药关系到国计民生，关系到社会稳定与友好社会，关系到公共卫生事业与社会发展，关系到政府公信度与执政能力。全国合理用药监测系统建设与实施方案第12页全国合理用药监测办公室13建立监测系统必要性卫生部各级领导十分重视临床合理用药工作，陈竺部长，高强原党组书记，马晓伟副部长屡次指示，要求研究完善建立医院用药使用安全及不良反应监测机制。为加强药品应用管理，建立统一规范药品临床使用监管机制，防范可能发生药品损害事件，保障患者正当权益。在我国建立有效、常态、统一网络直报全国合理用药监测系统，形成数据上报与监测、分析与评定、预警与防控体系，这是一项主要举措与决议。全国合理用药监测系统建设与实施方案第13页全国合理用药监测办公室14卫生部文件精神卫生部医政司（卫医疗便函[]177）“全国安全合理用药监测网”建设要统筹规划、合理布点、科学监测、有效运转，确保工作正常进展。认真做好监测数据搜集与分析评定工作，为卫生行政部门出台相关政策，医疗机构合理用药提出提议，更加好保障患者用药安全、有效、经济。全国合理用药监测系统建设与实施方案第14页全国合理用药监测办公室15卫生部文件精神卫生部医政司（卫医疗便函[]42）以深入加强药品临床安全应用指导与监督，并采取主动有效应对办法，监测防范可能发生药品损害事件，保障患者正当权益请各地卫生行政部门和医疗机构给予必要支持并做好对应工作全国合理用药监测系统建设与实施方案第15页全国合理用药监测办公室16卫生部文件精神卫医疗便函[]248号你会要继续加紧做好“监测网”建设工作，要优化网络设计，完善网络数据库，提升建设水平和工作效率；要加强与各监测网络医院工作联络和业务指导，加强与学、协会等相关单位合作。全国合理用药监测系统建设与实施方案第16页全国合理用药监测办公室17卫生部文件精神《卫生部办公厅关于成立卫生部合理用药教授委员会通知》卫办医函[]649号为深入加强我国临床用药管理，善临床用药安全性和合理性，确保医疗质量和医疗安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及《处方管理方法》要求，决定组建卫生部合理用药教授委员会。全国合理用药监测系统建设与实施方案第17页全国合理用药监测办公室18卫生部领导主要指示高强同志：研究完善医院药品使用安全及不良反应监测机制马晓伟同志：请医政司落实陈竺、高强同志指示，提出建立临床用药安全及不良反应应急监测机制实施方案。年3月指示全国合理用药监测系统建设与实施方案第18页全国合理用药监测办公室19卫生部领导主要指示陈竺部长：这项工作十分主要，但除了二级以上（含二级）医院，现在基层医疗卫生机构滥用抗生素也要监管，请医政司会同农卫、妇幼司研究方法。马晓伟副部长：这项工作开展得很好，很及时。年11月指示全国合理用药监测系统建设与实施方案第19页全国合理用药监测办公室20三部委文件精神卫办医政发[]13号全国合理用药监测系统建设与实施方案第20页全国合理用药监测办公室21卫生部办公厅关于印发

《年医政工作关键点》通知建立统一、规范药品临床应用管理机制，推进临床合理用药。加强全国合理用药监测工作，建立覆盖全国二级以上医院监测系统，建立覆盖全国基层医疗机构抗菌药品临床应用抽样监测系统，完善药品合理使用和不良事件监测制度，增强对药品不良事件敏感向并有效应对，实现安全、有效、经济临床合理用药目标．卫办医政函[]102号全国合理用药监测系统建设与实施方案第21页全国合理用药监测办公室22总体工作目标与任务截至年底，建立并全方面运行覆盖全国二级以上医院监测系统：建立覆盖全国基层医疗机构抗菌药品临床应用抽样监测系统，完善药品合理使用和不良事件监测制度，增强对药品不良事件敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济临床合理用药目标全国合理用药监测系统建设与实施方案第22页全国合理用药监测办公室23总体工作目标与任务一、搜集整理监测信息

监测系统搜集、检索以下信息，进行分类、汇总、统计、分析、研究，形成合理用药相关办法及政策提议。（一）搜集信息：药品临床应用情况；用药相关医疗损害事件情况；处方、病案首页和医嘱；重点单病种药品治疗情况；省级以上卫生行政部门确定其它需要监测情况。全国合理用药监测系统建设与实施方案第23页总体工作目标与任务（二）检索信息：国家食品药品监管部门公布药品不良反应信息；我国外相关药品临床使用信息；我国外用药相关医疗损害事件信息。全国合理用药监测办公室24全国合理用药监测系统建设与实施方案第24页全国合理用药监测办公室25总体工作目标与任务二、编辑公布监测信息依据监测结果和检索信息定时向监测点医院公布临床用药监测结果，向医院提出改进用药行为、推进合理用药干预办法；发出用药相关医疗损害事件预警信息及预防提议；及时向监测点医院通报国家食品药品监管部门公布药品不良反应信息及我国外用药相关医疗损害事件信息。全国合理用药监测系统建设与实施方案第25页全国合理用药监测办公室26总体工作目标与任务三、提出用药政策提议依据监测结果及检索信息，围绕安全、有效、经济合理用药标准，帮助相关部门起草重点药品临床合理应用指导标准或规范、指南；提出加强合理用药管理政策提议，提出处置用药相关医疗损害事件教授意见。全国合理用药监测系统建设与实施方案第26页总体工作目标与任务WHO对合理用药阐述定义：患者能得到适合于他们临床需要和符合他们个体需要药品以及用药方法（正确剂量、给药间隔和正确疗程）；这些药品必须质量可靠，可取得，而且可负担得起，对患者和社会费用最低。

全国合理用药监测办公室27全国合理用药监测系统建设与实施方案第27页国家药物政策WHO高度概括

药品可取得（Available)药品可承受(Affordable)药品质量确保（QualityGuarantee)药品合理使用（RationalUse)总体工作目标与任务全国合理用药监测系统建设与实施方案第28页药品和治疗学委员会任务（WHO）建立和实施高效并含有成本-效果处方集系统，包含相互一致标准治疗路径、处方集目录和处方集手册促进药品合理使用监测和处理用药错误；监测安全性（ADR等）药品使用情况调查和药品利用评价改变用药问题；干预方法(选择、评定)总体工作目标与任务全国合理用药监测系统建设与实施方案第29页总体工作目标与任务《处方管理方法》第六章第四十四条：

医疗机构应该建立处方点评制度，……对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时干预。全国合理用药监测办公室30全国合理用药监测系统建设与实施方案第30页全国合理用药监测办公室31系统建设标准科学性与专业性依据医学、药学、流行病学、药品经济学、统计学等原理，依靠各学科教授，利用计算机技术、网络技术、信息技术，建设“全国合理用药监测系统”，使其含有科学性和专业性。代表性与权威性依据卫生部总体布署，监测系统至年底确定600家三级国家级监测医院，至年底扩充至900家三级医院，至年底全方面覆盖有代表性三级医院，各省二级医院，形成全国合理用药监测系统互联互通，使其含有代表性和权威性。全国合理用药监测系统建设与实施方案第31页全国合理用药监测办公室32系统建设标准服务性与共享性

依据科学分析与研究方法和先进技术伎俩，开展常态与连续、预警与应急相结合临床用药监测，建立“监测系统”公共网络平台及上报数据软件，形成上报与监测、检索与反馈、沟通与交互平台，使其资源含有服务性与共享性。干预性与指导性依据临床安全合理用药监测与分析，提供及时、可靠反馈意见和评定汇报，提出安全合理用药培训与教育意见，使其含有干预性与指导性。全国合理用药监测系统建设与实施方案第32页系统建设标准应急性与防控性综合利用各种监测信息与资料，组织教授进行风险与效能评定，研究与分析不良事件发生规律和特点，提出预警与应急办法意见，使其含有应急性和防控性。全国合理用药监测办公室33全国合理用药监测系统建设与实施方案第33页全国合理用药监测办公室34组织结构全国合理用药监测系统建设与实施方案第34页全国合理用药监测办公室35工作职责卫生部医政司主要职责：负责组织与管理；确定监测方案并组织实施；指定专业组织详细负责监测系统日常运行与信息、数据维护；确定监测内容，制订监测数据、信息上报相关要求及规范决定数据使用和信息公布等。总后勤部卫生部药品器材局和国家中医药管理局医政司分别在各自职责范围内指导相关部门，与地方卫生行政部门共同做好相关工作。全国合理用药监测系统建设与实施方案第35页工作职责各省级卫生行政部门主要职责：负责组织与管理省级监测系统工作；省级监测系统主要覆盖本辖区二级医院；组织与管理本辖区合理用药监测工作，及时总结经验，加强沟通与交流，确保工作顺利进行。全国合理用药监测办公室36全国合理用药监测系统建设与实施方案第36页全国合理用药监测办公室37工作职责卫生部合理用药教授委员会主要职责：组织相关教授拟订全国合理用药工作目标和工作方案；对全国合理用药管理工作提出提议；有针对性地对监测数据进行分析和评价；研究拟订我国临床合理用药相关技术管理办法和技术管理规范；组织教育培训等。全国合理用药监测系统建设与实施方案第37页全国合理用药监测办公室38工作职责协调与推进委员会主要职责：由卫生部医政司医疗处、总后卫生部药械局、国家中医药管理局医政司医疗处，各省（市）卫生厅（局）医政、各地医院协会、各地有代表性医院、监测办公室责任人组成，主要职责：负责当地域指定医院组织、协调、监督等工作；负责协调催办医院信息搜集工作，处理上报数据中出现问题；负责传达监测系统决定与意见，反馈指定医院意见和提议；负责组织当地域指定医院培训与学术活动；组织教授对当地域进行分析评定，指导医院合理用药；负责保护当地域上报信息数据，尤其是包括患者及医护人员隐私数据。全国合理用药监测系统建设与实施方案第38页全国合理用药监测办公室39组织管理药品与治疗学教授组：药品与治疗学教授组由医学、药学、流行病学、药品经济学等教授组成，每地域推荐3-5名医学、药学学科带头人。主要职责：制订监测内容、监测指标、专业规范；负责对上报监测信息进行规范、分类、汇总；对上报数据进行分析与评定，按汇报制度确定各类汇报；提出并确定合理用药干预与教育意见、培训指南；为制订药品政策提出提议。全国合理用药监测系统建设与实施方案第39页全国合理用药监测办公室40工作职责中国医院协会主要职责：会同卫生部合理用药教授委员会对数据进行分类、汇总、分析、研究；提出临床合理用药干预办法和政策提议；对药品相关医疗损害事件提出处置提议；经卫生部医政司授权，向指定医院反馈、定时公布相关信息；进行国家级三级医院为主布点培训工作；责任人力资源配置和行政管理等各项工作。全国合理用药监测系统建设与实施方案第40页全国合理用药监测办公室41工作职责指定医院主要职责：依据文件精神及监测系统要求，指定医院院长或主管副院长为监测信息上报单位责任责任人；负责本院监测信息上报工作组织、管理、监督，使数据按时、按质、按量，准确、真实上报；信息上报责任部门与责任人（提议由医务处牵头，信息中心上报数据，药剂科负责进行分析、评定，帮助处理上报数据中出现专业问题）；全国合理用药监测系统建设与实施方案第41页全国合理用药监测办公室42工作职责指定医院主要职责：对质疑数据进行认真修正，及时反馈给监测办公室；负责组织填写医院记录表，并反馈给全国合理用药监测办公室；信息上报责任人变更，及时通报监测办公室，并做好工作交接工作；负责保护好指定医院上报信息数据，尤其是包括患者及医护人员隐私数据，做好本院数据保密工作。全国合理用药监测系统建设与实施方案第42页全国合理用药监测办公室43系统总体构架全国合理用药监测系统建设与实施方案第43页全国合理用药监测办公室44系统总体构架建立统一公共网络信息平台及上报数据软件：药品相关医疗损害事件监测子系统；处方监测子系统；药品临床应用监测子系统；重点单病种监测子系统；网络直报、标准数据库、中央数据库；查询、检索、分析、公布、交换等模块组成。全国合理用药监测系统建设与实施方案第44页用药相关医疗损害事件监测子系统：依据文件精神，强制性要求全国医疗机构经过统一公共网络平台；直报药品不良事件，严重不良事件信息可做到：即刻上报、即刻分析、即刻汇报系统总体构架全国合理用药监测系统建设与实施方案第45页全国合理用药监测办公室46用药相关医疗损害事件监测子系统强制性要求全国医疗机构经过统一公共网络信息平台，直报药品不良事件与严重药品不良事件。药品不良事件:是指药品治疗期间所发生任何不利医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。严重药品不良事件：是指因服用药品引发以下损害情形之一反应引发死亡；致癌、致畸、致出生缺点；对生命有危险并能够造成人体永久或显著伤残；对器官功效产生永久损伤；造成住院或住院时间延长。全国合理用药监测系统建设与实施方案第46页全国合理用药监测办公室47用药相关医疗损害事件监测子系统A.患者信息B.药品相关损害事件信息C.怀疑药品D.并用药品E.初步关联性评价F.汇报人信息依据我国药品不良反应/事件汇报表、美国FDA药品不良反应/事件汇报表格、WHO药品不良事件汇报内容等，初步确定了《用药相关医疗损害事件速报表》全国合理用药监测系统建设与实施方案第47页药品相关损害事件速报表药品相关损害事件速报表医疗机构名称：科室名称：A.患者信息1.患者姓名：2.身份证号：3.性别：男□女□4.病历号/门诊号：5.出生日期：年月日或年纪：6.民族：7.体重：(kg)8.家族药品相关损害事件:有□无□不详□9.既往药品相关损害事件情况:有□无□不详□B.药品相关损害事件信息1.事件名称：2.发生时间：年月日时分3.汇报时间：年月日时分4.事件结果：死亡□危及生命□器官永久损害□伤残□住院或住院时间延长□其它□5.如死亡，死亡时间：年月日时分6.事件过程描述（包含损害症状、体征、临床检验结果等）：7.原发疾病诊疗：全国合理用药监测系统建设与实施方案第48页药品相关损害事件速报表8.对原发疾病影响:不显著□病程延长□病情加重□造成后遗症□表现:造成死亡□C.怀疑药品1.通用名称(含剂型规格)2.商品名称3.生产厂家4.同意文号5.批号6.使用方法用量7.用药起止时间D.并用药品1.通用名称(含剂型规格)2.商品名称3.生产厂家4.同意文号5.批号6.使用方法用量7.用药起止时间E.初步关联性评价：

必定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□F.汇报人信息：1.姓名：2.职务：3.职称：4.电话：5.手机：6.传真：7.E-mail：全国合理用药监测系统建设与实施方案第49页全国合理用药监测办公室50用药相关医疗损害事件监测与预警子系统上报方式与程序上报方式网络、传真、信函上报程序全国医疗机构一旦发生药品相关医疗损害事件，在第一时间填写《药品相关损害事件速报表》，经过网络、传真、信函上报至全国合理用药监测办公室及各省卫生行政部门。全国合理用药监测办公室即刻向卫生部医政司上报，卫生部医政司向总后勤卫生部药品器材局和国家中医药管理局医政司通报相关情况。全国合理用药监测系统建设与实施方案第50页全国合理用药监测办公室51用药相关医疗损害事件监测与预警子系统分析评定不良事件依据类型与性质，依据标准，经过计算机系统处理、筛选，提取可疑信号教授委员会进行分析评定，在要求时间内将《预警分析汇报》报卫生部，实时监控，防范跟踪。严重不良事件即刻上报、即刻预警，显示应急警示信号教授委员会进行分析评定，在要求时间内将《预警分析汇报》报卫生部，提出应急预案提议，为卫生部决议应急防控办法提供依据。全国合理用药监测系统建设与实施方案第51页全国合理用药监测办公室52系统总体构架药品临床应用监测子系、处方监测子系统、重点单病种用药监测子系统是落实落实《处方管理方法》并依据WHO合理用药定义建立。常态、连续监测，是早期发觉临床不合理用药与不良反应潜在隐患基础与依据，做到“早发觉、早分析、早评定、早预防”，提升预警能力与反应处置水平。全国合理用药监测系统建设与实施方案第52页全国合理用药监测办公室53药品临床应用情况监测子系统监测范围药品购进、库储信息上报时间监测点医院每个月5日上报上月医院药品购进、库储信息。信息内容医院药品购进、库存信息项（西药）序号信息项序号信息项1药品通用名、商品名5库存量2剂型、规格、包装（单位、数量）6购进价3给药路径7药品生产企业4购进量8药品批发企业医院药品购进、库存信息项（中成药）序号信息项序号信息项1药品名称5库存量2制剂、规格、包装（单位、数量）6购进价3给药路径7药品生产企业4购进量8药品批发企业全国合理用药监测系统建设与实施方案第53页全国合理用药监测办公室54医院处方监测子系统监测范围：门诊处方、急诊处方、病房医嘱、病案首页上报时间：样本医院每个月上报上月医院处方信息内容：处方（门诊、急诊）信息项序号信息项序号信息项1就诊卡号10药品生产企业2性别11给药路径3年纪12剂型、规格、包装（单位、数量）4医疗付款方式13使用方法用量5科室名称14单价/数量/金额6医师工号、职称15调剂、审核药师工号7门诊诊疗1-516处方编号8药品编码17处方日期9药品通用名全国合理用药监测系统建设与实施方案第54页全国合理用药监测办公室55医院处方监测子系统医嘱信息项序号信息项序号信息项1病案号8药品生产企业2住院次数9给药路径3医嘱调配时间（摆药时间）10剂型、规格、包装（单位、数量）4医嘱服药天数（摆药天数）11使用方法用量5医嘱类型（长久、暂时）12医师工号、职称6药品编码13医嘱调配数量/单价/金额7药品通用名14调剂、审核药师工号全国合理用药监测系统建设与实施方案第55页全国合理用药监测办公室56医院处方监测子系统病案首页（出院病人）信息项序号信息项序号信息项1病案号20医院感染编码（ICD-10）感染名称2性别21感染治疗结果3年纪22病理诊疗（ICD-10）病理名称4出生日期23手术编码1-5（ICD-9-CM3）5婚姻情况24手术日期1-56职业25切口愈合1-57民族26抢救次数8住院次数27抢救成功次数9医疗付款方式28住院费用总计10入、出院日期29西药费11入院科别30中成药费12入院时情况（危、急、普通）31中草药费13入院诊疗（ICD-10）诊疗名称32床位费，护理费14入院后确诊日期33放射费、化验费15出院科别34输氧费、输血费16出院主要诊疗（ICD-10）诊疗名称35手术费、麻醉费17出院主要诊疗治疗结果36检验费、诊疗费18出院时其它诊疗1-7（ICD-10）诊疗名称1-737其它费用19出院时其它诊疗治疗结果1-738填报日期全国合理用药监测系统建设与实施方案第56页全国合理用药监测办公室57单病种用药监测子系统监测时间样本医院按病种要求上报回顾性病历。监测病种选取单病种是群体发病率较高常见病、多发病或危重、抢救药品治疗干预疾病。全国合理用药监测系统建设与实施方案第57页监测系统对合理用药意义第一步综合搜集数据，进行汇总、分类、研究、调查，确定问题出现领域第二步对特定问题进行深入调查、分析、评定、教育培训第三步制订执行策略、规范、指南，以纠正问题并进行干预、评价并改进全国合理用药监测系统建设与实施方案第58页

第一步综合搜集数据，进行汇总、分类、研究、调查，确定问题出现领域主要有两种方法：

数据汇总法包含数据不是患者个体信息。比如ABC分析法、VEN分析法和DDD法，用于确定药品使用中普遍存在问题。指标研究法

所用数据为患者个体水平信息，所搜集数据专门用于调查药品使用情况。监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第59页ABC分析是对年度药品消耗量和费用进行分析，以确定哪些药品占资金百分比最大。ABC分析能够用于：发觉使用率高药品方便在处方集中或市场上找到更廉价替换品。

A类，占金额总值75-80%少数10-20%药品B类，占金额总值15-20%10-20%药品C类，仅占剩下5-10%金额总值60-80%药品监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第60页VEN分析法是很好帮助列出药品购置次序和保持库存方法。依据药品对健康影响，将其划分成关键，基础和非基础三类。

关键药品(Vital):对于拯救生命或提供基础医疗保健至关主要基础药品(Essential):对不太严重但很主要疾病有效非基础药品(Nonessential):用于轻微或自限性疾病；能够是处方集搜集药品，也能够不是，是库存药品中主要性最小一类。监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第61页全国合理用药监测办公室62某三甲医院年1月-12月用药情况ABC+VEN分析药品总品种数1227，

年药品总金额3.33亿占金额80%以上，即A类药品品种数为195，占16%A中N（非基础药品）类药品71种，总金额0.97亿按照世界卫生组织提议，A中N类药品应从医院目录中删除，那么本医院药品费用会降低0.97亿。假如药品费用占全院费用45%（当前卫生部要求），将A+N药品删除，那么总药品费用将占31.94%。比较ABC和VEN分析结果，以确定在优先次序较低药品中是否还存在金额相对较高情况，尽力去除ABC分析中高成本／高消耗量A类中“N”药品。监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第62页监测系统对合理用药意义全国合理用药监测办公室63指定监测医院413家基础用药情况全国合理用药监测系统建设与实施方案第63页监测系统对合理用药意义全国合理用药监测办公室64指定监测医院413家基础用药情况全国合理用药监测系统建设与实施方案第64页指标研究法WHO/INRUD初级医疗机构药品使用指标处方指标每次处方平均用药品种数处方使用通用名药品品种百分比处方中抗生素品种百分比处方中注射剂品种百分比处方中列入基础药品目录或处方目录药品百分比监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第65页病人指标平均就诊时间平均发药时间实际调配药品品种百分比正确标签药品百分比病人对正确使用药品了解程度医疗机构指标是否有基础药品目录或处方集是否有标准治疗指南是否备有主要药品监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第66页药品使用补充指标不用药品治疗病人百分比每张处方平均金额抗生素金额百分比注射剂金额百分比符合治疗指南处方百分比病人对于服务满意百分比能够取得无偏颇药品信息医疗机构百分比监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第67页用于医院可选择指标平均住院天数符合医院处方目录药品百分比每病人每日住院期间所用药品品种数每病人每日住院期间所用抗生素品种数每病人每日住院期间所用注射剂品种数每病人每日住院期间所用药品费用接收正确预防手术感染办法手术病人百分比每个住院病人抗生素敏感性试验次数因可预防ADR而住院病人百分比因可预防ADR而造成死亡病人百分比汇报得到了术后疼痛控制病人百分比监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第68页第二步对特定问题进行深入调查、分析、评定、教育培训

一旦确定了不合理用药领域，就应该深入调查问题大小、范围、性质和产生原因。这类调查包含，如：处方审查是考查特定疾病治疗是否与治疗指南相符。定性方法用于确定药品使用问题原因，可能会有许多合理理由来解释不合理用药；只有明白了这些原因才可能制订有效策略来改变这种行为。药品使用评价用于考查特定药品使用是否符合所认可标准。监测系统对合理用药意义全国合理用药监测系统建设与实施方案第69页全国合理用药监测办公室70医院处方监测子系统与疾病相关信息疾病用药模式疾病诊治科室分布相关疾病患者年纪及性别分布疾病并发症及合并症情况与用药相关信息整体医院用药市场情况（药品大类，分类药品等）用药科室分布（科室类别，门诊--病房）药品报销情况药品所用于疾病分布药品总处方张数，取药数量，处方天数，处方金额，每日剂量同类药品竞争分析（DTC,处方拥有率，增加率，科室定位等）监测分析全国合理用药监测系统建设与实施方案第70页全国合理用药监测办公室71医院处方监测子系统与科室相关信息科室诊治疾病种类及治疗量科室用药情况（药品类别，药品名称，处方金额等）科室患者分布（年纪，性别）与地理差异相关信息不一样城市疾病分布差异不一样城市同种疾病用药模式差异不一样城市同类药品竞争情况差异不一样城市药品总处方数，数量，金额，剂量监测分析全国合理用药监测系统建设与实施方案第71页全国合理用药监测办公室72医院处方监测子系统与趋势相关信息疾病用药模式改变趋势相关疾病患者年纪改变趋势整体医院用药市场改变趋势用药科室分布改变趋势药品报销情况改变趋势药品所治疗疾病种类改变趋势处方张数，取药数量，处方金额同类药品竞争情况改变趋势科室诊治疾病种类改变趋势科室用药情况改变趋势全国合理用药