国内外医事法律概

国内外医事法律概国内外医事法律概第1页课程学习模式课堂讲授建立学习小组，课下研究，课题讨论评议卫生新闻课程论文国内外医事法律概第2页参考书目杂志书后参考书目尤其推荐:赵西巨：《医事法研究》

夏芸：《医疗事故赔偿法——来自日本法启示》《医学与哲学》、《医学与社会》、《中国医学伦理学》、《中国医院管理》、《法律与医学》、《医学与法学》、《中国卫生法制》等等卫生部网站、各医疗纠纷网站、药品监督执法网站等等国内外医事法律概第3页第一章我国医师、护士管理法律制度第二章国际卫生法律第三章国外医疗管理法律制度第四章国外护士管理法律制度第五章我国医疗事故争议处理法律制度国内外医事法律概第4页第一章我国医师、护士管理法律制度第一节医疗机构管理法律制度一、医疗机构概述（一）概念:医疗机构是以救死扶伤，防病治病，保护公民健康为宗旨，依法定程序设置从事疾病诊疗、治疗、康复活动社会组织。1.医疗机构必须依法成立2．医疗机构是主要从事疾病诊疗和治疗活动卫生机构。3．医疗机构是从事疾病诊疗、治疗活动一类卫生机构总称。国内外医事法律概第5页（二）分类:1.依据医疗机构功效、任务、规模不一样，医疗机构可分为以下类别。医院；保健院；卫生院；疗养院；门诊部；诊所；村卫生室（所）；抢救中心，抢救站；临床检验中心；专科疾病防治院（所，室）；护理院（站）；其它诊疗机构。2．依据医疗机构性质、社会功效及其负担任务不一样，医疗机构可分为营利性和非营利性两类。（三）法律意义：只有法定医疗机构才能在法律上成为医疗卫生服务活动主体，只有法定医疗机构依法从事诊疗活动才受法律保护。国内外医事法律概第6页

（四）立法现实状况1994年2月26日，国务院:《医疗机构管理条例》卫生部：《医疗机构管理条例实施细则》国内外医事法律概第7页二、医疗机构规划布局、设置审批制度（一）医疗机构规划布局法律要求1.医疗机构设置规划要求医疗机构设置规划分三级。县级卫生行政部门制订医疗机构设置规划重点是100张床位以下医疗机构详细配置和布局；省级卫生行政部门制订医疗机构设置规划重点是500张床位以上医院、重点专科医院、抢救中心、临床检验中心等医疗机构配置。国内外医事法律概第8页2.医疗机构设置规划内容（1）现实状况分析。分析当地域居民医疗服务需求、利用及其影响原因，分析医疗保健资源及其内外环境。（2）主要卫生问题及影响原因。（3）确定医疗机构设置。国内外医事法律概第9页3.医疗机构设置应遵照标准（1）公平性标准（2）整体效益标准。（3）可及性标准。（4）分级标准。（5）公有制主导标准。（6）中西医并重标准。国内外医事法律概第10页

（二）医疗机构设置审批法律要求1.申请设置医疗机构应提交文件（1）设置申请书。（2）设置可行性研究汇报。（3）选址汇报和建筑设计平面图。国内外医事法律概第11页2．在城市设置个人诊所条件（1）经医师执业技术考评合格，取得《医师执业证书》。（2）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业临床工作。（3）省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它条件。国内外医事法律概第12页3．受理医疗机构设置申请机构（1）不设床位或者床位不满100张医疗机构，向所在地县级人民政府卫生行政部门申请；（2）床位在100张以上医疗机构和专科医院，按照省级人民政府卫生行政部门要求申请。（3）国家统一规划医疗机构，由国务院卫生行政部门决定。（4）机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基础标准设置为内部职员服务门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地县级人民政府卫生行政部门立案。国内外医事法律概第13页4.不得申请设置医疗机构情形（1）不能独立负担民事责任单位；（2）正在服刑或者不含有完全民事行为能力个人；（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职医务人员；（4）发生二级以上医疗事故未满五年医务人员；（5）因违反相关法律、法规和规章、已被吊销执业证书医务人员；（6）被吊销《医疗机构执业许可证》医疗机构法定代表人或者主要责任人；（7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门要求其它情形。国内外医事法律概第14页5.中外合资、合作医疗机构设置和发展要求中外合资、合作医疗机构设置和发展，能够提供国际先进医疗机构管理经验、管理模式和服务模式，能够提供含有国际领先水平医学技术和设备，能够补充或完善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面不足。中外合资、合作医疗机构设置条件：必须是独立法人；投资总额不得低于万人民币；中方在该医疗机构中股份不得低于30%；合资、合作期限不超出20年；省级以上卫生行政部门要求其它条件。国内外医事法律概第15页6.卫生行政部门受理申请时限卫生行政部门对设置医疗机构申请，在受理之日起45日内进行审查，对符合条件，发给设置医疗机构同意证书；对不符合要求要以书面形式通知。国内外医事法律概第16页7.设置医疗机构申请不予同意情形（1）不符合当地《医疗机构设置规划》；（2）设置不符合要求条件；（3）不能提供满足投资总额资信证实；（4）投资总额不能满足各项预算开支；（5）医疗机构选址不合理；（6）污物、污水、粪便处理不合理等。国内外医事法律概第17页三、医疗机构名称管理制度（一）医疗机构命名标准1．医疗机构通用名称以以下名称为限：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、抢救中心、抢救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部要求或者认可其它名称。2．医疗机构能够以下名称作为识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关同意使用名称。国内外医事法律概第18页3．名称必须名副其实，与医疗机构类别或诊疗科目相适应。4．各级地方人民政府设置医疗机构识别名称中应该含有省、市、县、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其它医疗机构识别名称中不得含有行政区划名称。5．国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置医疗机构名称中应该含有设置单位名称或者个人姓名。国内外医事法律概第19页（二）医疗机构不得使用名称1．有损于国家、社会或者公共利益名称。2．侵犯他人利益名称。3．以外文字母、汉语拼音组成名称。4．以医疗仪器、药品、医用产品命名名称。5．含有“疑难病”、“专治”、“教授”、“名医”或者同类含义文字名称以及其它宣传或者暗示诊疗效果名称。6．超出登记诊疗科目范围名称。7．省级以上卫生行政部门要求不得使用名称。国内外医事法律概第20页四、医疗机构登记与校验

（一）登记法律要求1.申请登记。申请登记取得《医疗机构执业许可证》（1）申请医疗机构执业登记条件：①有设置医疗机构同意书；②符合医疗机构基础标准；③有适合名称、组织机构和场所；④有与其开展业务相适应经费、设施、设备和专业卫生技术人员；⑤有对应规章制度；⑥能够独立负担民事责任。国内外医事法律概第21页（2）申请医疗机构执业登记应提交材料：①《医疗机构申请执业登记注册书》②《设置医疗机构同意书》或者《设置医疗机构立案回执》；③医疗机构用房产权证实或者使用证实；④医疗机构建筑设计平面图；⑤验资证实、资产评定汇报；⑥医疗机构规章制度；⑦医疗机构法定代表人或者主要责任人以及各科室责任人名目和相关资格证书、执业证书复印件；⑧省、自治区、直辖市卫生行政部门要求提交其它材料。国内外医事法律概第22页4.登记变更与注销医疗机构改变名称、场所、主要责任人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。

国内外医事法律概第23页（二）校验法律要求1．校验期限：3年，1年2．办理校验应该提交文件（1）《医疗机构校验申请书》；（2）《医疗机构执业许可证》副本；（3）省、自治区、直辖市卫生行政部门要求提交其它材料。国内外医事法律概第24页五、医疗机构执业法律要求（一）医疗机构执业基础要求1.必须恪守相关法律、法规和医疗技术规范。2.必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于显著处所.3.必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动。4.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。5.应该加强对医务人员医德教育。6.工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称标牌。国内外医事法律概第25页（二）医疗机构在执业过程中应该推行法定义务1.对危重病人应该马上抢救。2.未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊疗书、健康证实书或者死亡证实书等证实文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证实书或者死产汇报书。3.施行手术、特殊检验或者特殊治疗时，必须征得患者同意。4.发生医疗事故，按照国家相关要求处理。国内外医事法律概第26页5.对传染病、精神病、职业病等患者特殊诊治和处理，应该按照国家相关法律、法规要求办理。6.必须按照人民政府或者物价部门相关要求收取医疗费用，详列细项，并出具收据等。7.必须按照药品管理法相关要求，加强药品管理，不得使用假劣药品、过期和失效药品及违禁药品。国内外医事法律概第27页（三）医疗机构社会义务

1.医疗机构必须负担对应预防保健工作，负担县级以上人民政府卫生行政部门委托支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

2.发生重大灾害、事故、疾病流行或者其它意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣。国内外医事法律概第28页（四）医疗机构执业在内部管理上应该恪守规则1.医疗机构门诊病历保留期不得少于十五年；住院病历保留期不得少于三十年；2.医疗机构印章、银行帐户、版匾以及医疗文件中使用名称应该与核准登记医疗机构名称相同；使用两个以上名称，应该与第一名称相同。3.严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效办法处理污水和废弃物，预防和降低医院感染。国内外医事法律概第29页4.标有医疗机构标识票据和病历本册以及处方笺、各种检验申请单、汇报单、证实文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出供和转让。5.按照卫生行政部门相关要求、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量确保方案，确保医疗安全和服务质量，不停提升服务水平。定时检验、考评各项规章制度和各级各类人员岗位责任制执行和落实情况。经常对医务人员进行医德规范、专业技能培训考评。国内外医事法律概第30页六、医疗机构监督管理制度（一）监督管理医疗机构机构卫生行政部门（二）监督管理机构管理职权（1）负责医疗机构设置审批、执业登记和校验；（2）对医疗机构执业活动进行检验指（3）负责组织对医疗机构评审；（4）对违反本条例行为给予处罚。国内外医事法律概第31页七、医疗广告管理（一）《医疗广告管理方法》要求年11月国家工商行政管理总局、卫生部公布了新《医疗广告管理方法》，并于年1月1日开始实施，加大了医疗广告管理力度。不得以内部科室名义公布医疗广告，非医疗机构则不得公布医疗广告。1．明确广告公布前审查制度医疗广告公布前，由省级卫生行政部门、中医药管理部门对广告内容进行成品审查，取得《医疗广告审查证实》后方可公布。

国内外医事法律概第32页2．限定医疗广告内容医疗广告内容限于医疗机构第一名称、医疗机构地址、全部制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联络电话等8项内容。医疗广告不得出现以下八项内容：（1）包括医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药品；（2）确保治愈或者隐含确保治愈；（3）宣传治愈率、有效率等诊疗效果；国内外医事法律概第33页（4）淫秽、迷信、荒诞；（5）贬低他人；（6）利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其它社会社团、组织名义、形象作证实；（7）使用解放军和武警部队名义；（8）法律法规要求禁止其它内容。并要求禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目公布或变相公布医疗广告。国内外医事法律概第34页3．违法医疗广告法律责任加大了对违法医疗广告处罚力度：暂停公布医疗广告、直至取消广告经营者、广告公布者医疗广告经营和公布资格处罚；罚款；责令医疗机构停业整理、吊销相关诊疗科目，直至吊销《医疗机构执业许可证》。

国内外医事法律概第35页八、法律责任（一）未取得《医疗机构执业许可证》私自执业；（二）逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动；（三）出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》；（四）诊疗活动超出登记范围；（五）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作（六）出具虚假证实文件国内外医事法律概第36页（七）医疗机构有以下情形之一，登记机关能够责令其限期更正：①发生重大医疗事故。②连续发生同类医疗事故，不采取有效防范办法。③连续发生原因不明同类患者死亡事件，同时存在管理不善原因。④管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全。⑤省级卫生行政部门要求其它情形。国内外医事法律概第37页案例年初，学过一点医学知识但未取得医师资格安庆，在广东五华县海洋镇熬头村私自开设“高峰诊所”行医。同年7月16日，万分因胸闷发烧到高峰诊所诊治，安庆诊疗万分是肺炎，在不具输液条件下，对万分进行输液治疗。万分在输液过程中病情加重，出现抽搐、咯血危重症状，后送海洋中心卫生院抢救无效于19日早上7时许死亡。因其亲属未及时向公安机关报案，万分死亡原因无法查清。同月21日，安庆到海洋派出所投案。此案中有哪些主要法律事实？属于非法行医罪还是医疗事故罪，为何？国内外医事法律概第38页第二节执业医师法律制度一、概述（一）执业医师法概念执业医师法是在调整、加强医师队伍建设，提升医师职业道德和业务素质，保障医师正当权益和保护人民健康活动中产生各种社会关系法律规范总称。1998年6月26日，第九届全国人大常委会第三次会议经过了《中华人民共和国执业医师法》（以下简称《执业医师法》）自1999年5月1日起执行。

国内外医事法律概第39页医师包含执业医师和执业助理医师。执业医师指诊法取得执业医师资格并经注册，在医疗、预防、保健机构中按照其注册执业类别和范围独立从事对应医疗工作医务人员。执业助理医师指依法取得执业助理医师资格并经注册，在医疗、预防、保健机构中，在执业医师指导下，按照其注册执业类别和范围从事活动医务人员。国内外医事法律概第40页（二）执业医师法制订意义

1有利于提升医师必备素质；2有利于保护人民群众生命健康；3有利于医师正当权益保护；4有利于加强医师队伍管理和建设。国内外医事法律概第41页（三）执业医师适用范围执业医师法适用范围，是指在医疗、预防、保健机构中工作，依法取得执业医师资格考试或者执业助理医师资格，经注册取得医师执业证书，从事对应医疗、预防、保健业务专业医务人员。国内外医事法律概第42页（四）执业医师工作管理

《执业医师法》要求，国务院卫生行政部门主管全国医师工作，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内医师工作。国内外医事法律概第43页二、医师资格考试和注册（一）医师资格考试1、医师资格考试种类种类：执业医师资格考试，执业助理医师资格考试。考试类别：临床医师、中医（包含中医、民族医、中西医结合）师、口腔医师、公共卫生医师四类。考试方式：实践技能考试和医学综合笔试。国内外医事法律概第44页2、医师资格考试条件（1）参加执业医师资格考试条件①含有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年。②取得执业助理医师执业证书后，含有高等学校医学专科学历（是指省级以上教育行政部门认可各类高等学校医学专业专科学历），在医疗、预防、保健机构中工作满2年。③含有中等专业学校医学专业学历（是指经省级以上教育行政部门认可各类中等专业学校医学专业中专学历），在医疗、预防、保健机构中工作满5年。国内外医事法律概第45页④以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长，经县级以上人民政府卫生行政部门确定传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考评合格并推荐。⑤在1998年6月26日前取得医士专业技术职务资格，后又取得执业助理医师资格，医士从业时间和取得执业助理医师执业证书后执业时间累计满5年。⑥7年制临床医学、口腔医学、中医学临床硕士生和8年制毕业生在学习期间有相当于大学本科1年生产实习和1年以上严格实践训练，可在毕业当年参加医师资格考试。国内外医事法律概第46页（2）执业助理医师考试报名条件①含有高等学校医学专业专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满1年。②以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长，经县级以上人民政府卫生行政部门确定传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考评合格并推荐。国内外医事法律概第47页（3）其它参加医师资格考试条件①军队人员参加医师资格考试条件：军队人员含有《执业医师法》第九条、第十条要求条件，能够参加医师资格考试。经军队团级以上单位政治机关干部部门和后勤机关卫生部门或者团级以上医疗、预防、保健机构医务部门，到所在地县级以上人民政府部门详细办理报名手续，并组织参加资格考试。②传统医学师承和确有专长人员参加医师资格考试条件：以师承方式学习传统医学满3年或者经多年实践医术确有专长，经县级以上卫生行政部门确定传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考评合格并推荐，能够参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。在乡村医疗卫生机构中向村民提供预防、保健和普通医疗服务乡村医生，符合上述条件，也能够参加医师资格考试。国内外医事法律概第48页3、考试组织与管理卫生部成立医师资格考试委员会，负责全国医师资格考试工作。各省、自治区、直辖市卫生行政部门牵头成立医师资格考试领导小组，负责本辖区医师资格考试工作。详细考务组织与管理由国家医学考试中心、考区、考点三级分别负责任。国内外医事法律概第49页4、医师资格证书取得对参加全国统一执业医师资格考试或者执业助理医师资格考试，成绩合格，授予执业医师资格或者执业助理医师资格，由省级卫生行政部门颁发卫生部统一印制《医师资格证书》。医师资格一经正当取得，就不得非法剥夺。国内外医事法律概第50页（二）医师执业注册制度

注册管理机关：卫生部，县级以上地方卫生行政部门。注册取得执业证：医师经注册取得《医师执业证书》。1、申请凡取得执业医师资格或者执业助理医师资格，均可向所在地县级以上卫生行政部门申请医师执业注册。国内外医事法律概第51页

申请材料：①医师执业注册申请审核表。②二寸免冠正面半身照片两张。③《医师资格证书》。④注册主管部门指定医疗机构出具申请人6个月内健康体检表。⑤申请人身份证实。⑥医疗、预防、保健机构拟聘用证实。⑦省级以上卫生行政部门要求其它材料。国内外医事法律概第52页取得执业医师资格或执业助理医医师资格后2年内未经注册者，申请注册时，还应提交在省级以上卫生行政部门指定机构接收3~6个月培训，并提交经考评合格证实。执业助理医师取得执业医师资格后，继续在医疗、预防、保健机构中执业，应该按照《医师执业注册暂行方法》第六条要求，申请执业医师注册。

国内外医事法律概第53页2、审核与注册主管部门应该自收到注册申请之日起30日内，对申请人提交申请材料进行审核。审核合格，给予注册，并发给卫生部统一印制《医师执业证书》。对不符合注册条件，注册主管部门应该自收到注册申请之日起30日内，书面通知申请人，并说明理由。申请人如有异议，能够依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

国内外医事法律概第54页三、医师执业规则（一）医师在执业活动中享受权利（1）在注册执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置，出具对应医学证实文件，选择合理医疗、预防、保健方案。（2）按照国务院卫生行政部门要求标准，取得与本人执业活动相当医疗设置基础条件。国内外医事法律概第55页（3）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体。（4）参加专业培训，接收继续医学教育。（5）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯。（6）获取工资酬劳和津贴，享受国家要求福利待遇。（7）对所在机构医疗、预防、保健工作和卫生行政部门工作提出意见和建设与所在机构民主管理。国内外医事法律概第56页（二）医师在执业活动中应推行义务1、恪遵法律、法规，恪守技术操作规范。2、树立敬业精神，恪守职业道德推行医师职责，尽职尽责为患者服务。3、关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私4、努力钻研业务，更新知识，提升专业技术水平。5、宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。国内外医事法律概第57页（三）医师执业规则1、医师实施医疗、预防、保健办法，签署相关医学证实文件时，必须亲自诊察、调查并按照要求及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及相关材料，不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符医学证实文件。2、对危急患者，医师应该采取紧急办法进行诊治，不得拒绝抢救处置。国内外医事法律概第58页3、医师应该使用经国家相关部门同意使用药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊疗治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。4、医师应该如实向患者或其家眷介绍病情，但应注意防止对患者产生不利后果。医师进行试验性临床医疗前应该经医院同意并征得患者本人或其家眷同意。5、医师不得利用职务之便索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益。国内外医事法律概第59页6、遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，医师应该服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣。7、医师发生医疗事故或者发觉传染病疫情时，应该按照相关要求及时向所在机构或者卫生行政部门汇报；医师发觉患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应该按照相关要求向相关部门汇报。国内外医事法律概第60页四、医师考评和培训（一）执业医师考评1、考评概念医师考评是指医疗机构或者相关组织对医师考评，考评结果将作为卫生主管部门和医疗机构对医师进行奖惩、职称评定、职务晋升、培训等项目管理依据。

2考评主体县级以上卫生行政部门管理，医疗机构、医疗机构评审委员会、医师协会或者其它医学专业组织负责对医师业务水平、工作成绩和职业道德情况进行定时考评。国内外医事法律概第61页3、考评标准、形式和内容（1）医师考评标准：医师执业标准，包含医师执业规则以及医师其它行业标准。（2）考评形式：医师考评实施定时考评，平时考评是定时考评依据。（3）考评内容：①业务水平，医师从事本职员作所具备知识和技能。②工作成绩，医师完成工作数量和质量。③职业道德，考查医师是否恪守医德规范。

国内外医事法律概第62页4、考评结果考评机构应该将考评结果汇报准予注册卫生行政部门立案。对考评不合格医师，县级以上卫生行政部门能够责令其暂停执业活动3~6个月，并接收培训和继续医学教育。暂停执业活动期满，再次进行考评，对考评合格，允许其继续执业，对考评不合格，由县级以上卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。国内外医事法律概第63页奖励：①在执业活动中，医德高尚，事迹突出。②对医学专业技术重大突破做出显著贡献。③遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，救死扶伤、抢救治疗表现突出。④长久在边远贫困地域、少数民族地域等条件艰辛基层单位努力工作。⑤国务院卫生行政部门要求应该给予表彰或奖励其它情形。国内外医事法律概第64页（二）执业医师培训1、执业医师培训对象和形式培训对象：是经过规范或非规范医学专业学习毕业后，正在从事医学专业技术工作各类医务人员。培训内容：含有针对性、实用性和先进性，以当代医学科学发展中新理论、新知识、新技术和新方法为重点。培训形式：学术会议、学术讲座、专题讨论会、专题学习班、专题调研和考查、安全分析讨论会、临床病理讨论会、技术操作示教、短期或长久培训等。

国内外医事法律概第65页五、法律责任（一）采取不正当伎俩取得医师执业证书违法行业法律责任：应由发给证书卫生行政部门给予吊销；对负有直接责任主管人员和其它直接责任人员（主要是指医疗、预防、保健机构主管人员和相关人员以及卫生行政部门工作人员）依法给予行政处罚。国内外医事法律概第66页（二）医师在执业活动中违法行为及其应负担法律责任1、医师在执业活动中违法行为（1）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果。（2）因为不负责延误急危患者抢救和诊治，造成严得后果。（3）造成医疗责任事故。（4）未经亲自诊查、调查，签署诊疗、治疗、流行病学等证实文件或者相关出生、死亡等证实文件。国内外医事法律概第67页（5）隐匿或者私自销毁医学文书及相关资料（6）使用未经同意使用药品、消毒药剂和医疗器械。（7）不按照要求使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。（8）未经患者或者家眷同意，对患者进行试验性临床医疗。（9）泄露患者隐私，造成严重后果。（10）利用职务之便非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益。（11）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其它严重威胁人民生命健康情况时，不服从卫生行政部门调遣。国内外医事法律概第68页2、对违法行为所应负担法律责任（1）行政责任（2）民事责任（3）刑事责任：医疗事故罪、受贿罪、非法行医罪等国内外医事法律概第69页第三节护士管理法律制度一、概述（一）主要法律《护士条例》年1月23日国务院第206次常务会经过，自年5月12日起施行

。（二）护士概念护士是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例要求从事护理活动，推行保护生命、减轻痛苦、促进健康职责卫生技术人员。

。1922年国际护士大会在日内瓦召开，正式接纳中华护士会为第十一个组员国。国内外医事法律概第70页（三）护士、护理立法意义为了维护护士正当权益，规范护理行为，促进护理事业发展，保障医疗安全和人体健康，制订本条例。国内外医事法律概第71页（四）护士、护理规范渊源1、行政法规、规章：如卫生部制订《护士条例》2、护理质量标准：由护理专业团体如中华护理学会依据护理法规、规章所制订各种医疗护理规章制度及技术规范。3、工作机构相关要求、政策及制度：各级医疗机构普通都有对护理工作详细而详细规范要求和护理标准手册。

国内外医事法律概第72页二、护士执业考试和注册制度（一）护士执业考试护士执业，应该经执业注册取得护士执业证书。

1、申请参加护士执业考试两个基础条件：①专业要求，必须接收过护理专业教育。②学历要求，必须取得普通中等卫（护）校毕业文凭或高等医学院校大专以上毕业文凭。国内外医事法律概第73页免试条件：取得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者，以及取得经省级以上卫生行政部门确认免考资格普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭者，能够免于护士执业考试。2、考试要求：护士执业考试每年举行一次，实施全国统一组织、统一纲领、统一试题、统一评分标准。

国内外医事法律概第74页3、考试组织机构：考试由国家医学考试中心详细组织实施，地、市以上卫生行政部门负担当地域考试实施工作。4、考试形式：考试采取标准化考试模式。5、考试类别：分中、西医两个专业。6、考试合格：取得卫生部颁发《中华人民共和国护士执业证书》。国内外医事法律概第75页（二）护士执业注册

注册取得《中华人民共和国护士执业证书》，即取得了在中国境内从事护士执业活动基础资格。

1、注册标准：我国实施护士执业许可制度。①只有经过依法注册者方可从事业务，未经护士执业注册者不得从事护士工作。②护理专业在校生或毕业生进业实习，以及连续5年以上未经注册者在注册前进行临床实践，必须按卫生部相关要求，在护士指导下进行。③境外人员申请在中华人民共和国境内从事工作，必须依“方法”要求，经过执业考试，取得《中华人民共和国护士执业证书》并办理注册。国内外医事法律概第76页申请护士执业注册，应该具备以下条件：

（一）含有完全民事行为能力；

（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门要求普通全日制3年以上护理、助产专业课程学习，包含在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得对应学历证书；

（三）经过国务院卫生主管部门组织护士执业资格考试；

（四）符合国务院卫生主管部门要求健康标准。

国内外医事法律概第77页护士执业注册申请，应该自经过护士执业资格考试之日起3年内提出；逾期提出申请，除应该具备前款第（一）项、第（二）项和第（四）项要求条件外，还应该在符合国务院卫生主管部门要求条件医疗卫生机构接收3个月临床护理培训并考评合格。

国内外医事法律概第78页申请护士执业注册，应该向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请卫生主管部门应该自收到申请之日起20个工作日内做出决定，对具备本条例要求条件，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例要求条件，不予注册，并书面说明理由。

护士执业注册使用期为5年。

国内外医事法律概第79页护士在其执业注册使用期内变更执业地点，应该向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门汇报。收到汇报卫生主管部门应该自收到汇报之日起7个工作日内为其办理变更手续。护士跨省、自治区、直辖市变更执业地点，收到汇报卫生主管部门还应该向其原执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门通报。国内外医事法律概第80页

护士执业注册使用期届满需要继续执业，应该在护士执业注册使用期届满前30日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请卫生主管部门对具备本条例要求条件，准予延续，延续执业注册使用期为5年；对不具备本条例要求条件，不予延续，并书面说明理由。

国内外医事法律概第81页2．首次注册必须填写《护士注册申请表》，缴纳注册费，并向注册机关缴验以下材料：《中华人民共和国护士执业证书》；身份证实；健康检验证实；省级卫生行政部门要求提交其它证实。注册机关受理注册申请后，应该在30日内完成审核，审核合格，给予注册；审核不合格，应该书面通知申请者。国内外医事法律概第82页3．再次注册护士管理方法要求，护士注册使用期为2年。护士连续注册，应在前一注册期满前60日按要求办理再次注册。中止注册5年以上者，必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门要求参加临床实践3个月，并向注册机关提交相关证实，方可办理再次注册。国内外医事法律概第83页4．不予注册情形：①服刑期间。②因健康原因不能或不宜执行护理业务。③违反护士管理方法被中止或取消注册。④因其它原因不宜从事护士工作。国内外医事法律概第84页护士权利与义务护士执业权利：有按照国家相关要求获取工资酬劳、享受福利待遇、参加社会保险权利。有取得与其所从事护理工作相适应卫生防护、医疗保健服务权利。从事直接接触有毒有害物质、有感染传染病危险工作护士，有依照相关法律、行政法规要求接收职业健康监护权利；患职业病，有依照相关法律、行政法规要求取得赔偿权利。国内外医事法律概第85页

有按照国家相关要求取得与本人业务能力和学术水平对应专业技术职务、职称权利；有参加专业培训、从事学术研究和交流、参加行业协会和专业学术团体权利。有取得疾病诊疗、护理相关信息权利和其它与推行护理职责相关权利，能够对医疗卫生机构和卫生主管部门工作提出意见和提议。

国内外医事法律概第86页护士执业义务

应该恪遵法律、法规、规章和诊疗技术规范要求。在执业活动中，发觉患者病情危急，应该马上通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应该先行实施必要紧抢救护。护士发觉医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范要求，应该及时向开具医嘱医师提出；必要时，应该向该医师所在科室责任人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理人员汇报。国内外医事法律概第87页护士应该尊重、关心、爱护患者，保护患者隐私。有义务参加公共卫生和疾病预防控制工作。发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康突发事件，护士应该服从县级以上人民政府卫生主管部门或者所在医疗卫生机构安排，参加医疗救护。

国内外医事法律概第88页三、护士执业规则及职责

（一）护士执业规则1、护士在执业中应该正确执行医嘱，观察病人身心状态，对病人进行科学护理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应该采取力所能及抢救办法。2、护士有负担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询义务。3、护士执业必须恪守职业道德和医疗护理工作规章制度及技术规范。国内外医事法律概第89页4、护士在执业中得悉就医者隐私，不得泄露，但法律另有要求除外。5、遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其它严重威胁人群生命健康紧急情况，护士必须服从卫生行政部门调遣，参加医疗救护和预防保健工作。6、护理员只能在护士指导下从事临床生活护理工作。国内外医事法律概第90页（二）护士执业主要步骤1、正确处理及执行医嘱（怎样正确执行医嘱？）（1）严格恪守“三查七对”护理操作规程，准确无误、及时地执行医嘱。（2）在执行医嘱时，护士应熟知各项医疗护理常规、各种药品作用、副作用及使用方法。（3）当护士拿到医嘱，经仔细核查，确信无误时，就应准确及时地加以执行。国内外医事法律概第91页（4）随意篡改或无故不执行医嘱均属违法行为。（5）假如护士对医嘱有疑问，应进行核查。（6）护士假如发觉医嘱有显著错误时，有权拒绝执行。假如护士向医生指出了医嘱中错误，医生仍执意要求护士执行时，应汇报护士长或上级主管部门。（7）假如护士明知医嘱有错误，但不提出质疑，或护士因为疏忽大意而忽略了医嘱中错误，由此造成严重后果，护士与医生共同负担法律责任。国内外医事法律概第92页问题：护士在执行医嘱时应注意什么？（1）正确执行医嘱。（2）假如病人对医嘱提出疑问，护士应核实医嘱准确性。（3）假如病人病情发生改变，应及时通知医生，并依据自己专业知识及临床经验判断与医生协商是否应暂停医嘱。国内外医事法律概第93页（4）慎对口头医嘱。普通不执行口头或电话医嘱。即使在抢救或手术中，必须执行口头医嘱时，也应复述一遍无误后方可执行，在执行完医嘱后，应尽快统计医嘱时间、内容、病人当初情况等，并让医生及时补写书面医嘱。（5）慎重对待“必要时”等形式医嘱。（6）对一些患者私自停药、少服、多服药等不遵从医嘱行为，护士应及时监督、干预，以免造成严重后果。（7）不得越权代开“医嘱”。护士没有处方权，不应在未经许可情况下私自给药。国内外医事法律概第94页2．严格恪守值班制度。提升对危重病人抢救效率3．重视基础护理，严格执行无菌技术及消毒隔离技术4．认真书写护理文书。妥善保管医疗文件国内外医事法律概第95页三、护士职责卫生部颁布《医院工作人员职责》1、门诊部护士职责2、急诊室护士职责3、病房护士职责4、手术室护士职责5、供给室护士职责国内外医事法律概第96页四、护士执业权利及法律责任（一）护士执业权利护士依法推行职责权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。非法阻扰护士依法执业侵犯护士人身权利，由护士所在单位提请公安机关给予治安行政处罚。（二）法律责任护士应依法推行职责，违反法律法规，将负担对应法律责任。国内外医事法律概第97页第二章国际卫生法国内外医事法律概第98页第一节国际卫生法概述一、国际卫生法概念国际卫生法：是指国家之间相关医药卫生法律，是在国际交往中形成，意在调整国家（包含类似国家政治实体以及由国家组成国际组织）之间在保护人体健康活动中所产生各种法律关系有拘束力标准、规章、规则和制度总称。国内外医事法律概第99页1851年，在巴黎举行有11个国家参加第一次国际卫生会议上，产生了第一个地域性《国际卫生条约》。1905年，美洲24个国家签署了泛美卫生法规。世界卫生组织：《国际卫生立法汇编》联合国及其相关机构也制订了多项与保护人体健康相关国际卫生条约或形成了相关决议和宣言国内外医事法律概第100页二、国际卫生法特点（1）国际卫生法主体主要是国家，有时也包含国际组织，调整关系主要是国家之间关系。（2）国际卫生法缔结者只能是国际卫生法主体，他们之间以协议方式制订，不存在像一国立法机构那样尤其立法机构。（3）国际卫生法要求国际卫生法主体权利义务关系，没有我国法那种强制执行外力来确保它实施，而是依靠国际卫生法主体承诺和恪守，并善意推行或集体力量强制实施。（4）国际卫生法与我国法发生冲突时谁优先问题。实践上有我国法优于国际卫生法、我国法与国际卫生法地位相当、国际卫生法优于我国法等几个做法。国内外医事法律概第101页三、国际卫生法标准（一）全人类到达尽可能高健康水平总体利益标准（二）人体健康保护合作标准（三）公平分配卫生资源标准国内外医事法律概第102页四、国际卫生法渊源（一）国际卫生条约或协定如：《国际卫生条例》，《1961年麻醉品单一条约》，《1974年职业性肿瘤条约》，《儿童权利条约》，《医疗道德法典草案》等。（二）国际组织相关协议联合国大会经过《儿童生存、保护和发展世界宣言》，《保护神经病患者和改进神经卫生保健决议》，世界卫生大会经过《阿拉木图宣言》等国内外医事法律概第103页第二节国际卫生条约介绍一、国际卫生条例（InternationalHealthRegulation）（一）《国际卫生条例》制订《国际卫生条例》是世界卫生大会制订并经各国政府同意包括国际卫生领域多边性国际条约。1951年第4届国际卫生大会经过了《国际公共卫生条例》1969年7月25日，第22届世界卫生大会将《国际公共卫生条例》更名并经过了《国际卫生条例》1973年第26届世界卫生大会修改了1969年《国际卫生条例》1981年第34届世界卫生大会经过了《国际卫生条例》补充条款.年6月14日|日内瓦--修订《国际卫生条例》于6月15日（星期五）生效。国内外医事法律概第104页全球已经有160多个国家和地域认可《国际卫生条例》。1979年5月11日，中华人民共和国卫生部长致函世界卫生组织总干事，通知中国政府自1979年6月1日起认可《国际卫生条例》。我国对《国际卫生条例》未作任何保留，并在条例基础上，结合我国卫生检疫实际，制订了《中华人民共和国国境卫生检疫法》。国内外医事法律概第105页《国际卫生条例》意义：赋予WHO交换流行病性质和处理检疫争端主要职能，要求各国卫生检疫部门在传染病监测、预防接种、卫生处理等方面权利义务及工作程序，对于控制传染病蔓延，统一国际卫生检疫业务标准、范围，降低国家间因各自不一样卫生检疫要求争吵，促进世界贸易发展，促进国际间友好往来，保障全球范围内人民身体健康起到了主动作用。国内外医事法律概第106页（二）《国际卫生条例》主要内容《国际卫生条例》宗旨是：以最大程度预防疾病在国际间传输，保障安全，同时又尽可能最小干扰世界交通运输。加强流行病学标准在国际间应用，以期发觉、降低或扑灭传染源；改进港口、机场及其周围卫生；预防媒介传输；勉励国家一级流行病学活动，以降低外来传染病介入危险。国内外医事法律概第107页《国际卫生条例》。（1）对条例中相关名词进行定义和统一解释，以预防使用过程中因解释不一、认识分歧而出现混乱。（2）明确WHO与各领域或领地卫生行政机关联络（互递通知或通报）应视为WHO与各国间通知或通报（3）要求各卫生行政机关对其领域内港口、机场设置检疫机构，并对各检疫机构应具备人员、工作设备及设施、业务标准、应采取办法等作了详细要求。国内外医事法律概第108页（4）明确指出卫生办法是应用于国际交通运输方面最大程度办法，也是预防检疫传染病传输要求。（5）对鼠疫、霍乱、黄热病三种检疫传染病潜伏期、预防接种、留验、就地诊验、实施卫生办法等方面作了要求。（6）明确要求航海健康申报书、飞机总申报单卫生个别、除鼠证书、免于除鼠证书、黄热病预防接种证书或复印证书等国际统一适用检疫单证样式及文字。（7）要求卫生当局收费。国内外医事法律概第109页（8）关于除虫、大批量人员卫生办法和国家间条约等三个方面专门要求。

(9)要求条例效力、修改、加入、保留程序等。国内外医事法律概第110页

二、阿拉木图宣言

（一）《阿拉木图宣言》制订1977年，第30届世界卫生大会提出了“年人人享受卫生保健”

1978年9月，来自134个国家代表，同WHO、UNICEF建立正式联络专门机构及非政府组织67名代表，在阿拉木图参加国际初级卫生保健会议，一致认为初级卫生保健（primaryhealthcare,PHC）是实现“年人人享受卫生保健”目标关键和基础路径，并经过了标志国际卫生发展史里程碑文件《阿拉木图宣言》。国内外医事法律概第111页1979年11月，联合国大会在“关于卫生是社会发展一个组成个别决议”中，表示赞同《阿拉木图宣言》。

1980年，联合国尤其会议在审议国际社会经济发展新策略时，尤其提到“年人人享受卫生保健”全球卫生战略，并认可初级卫生保健，使其成为到20世纪末全球经济发展新策略组成个别。在WHO组员中，几乎全部国家元首或政府首脑对“年人人享受卫生保健”目标实现作出承诺，中国政府总理和国家主席分别于1988年和1991年对该目标作出了庄重承诺。国内外医事法律概第112页（二）《阿拉木图宣言》主要内容1、坚定重申健康不但是疾病与体弱匿迹，而是身心健康社会幸福总体状态，是基础人权，到达尽可能高健康水平是世界范围一项最主要社会目标，而其实现则要求卫生部门及其它社会及经济部门行动。2、明确初级卫生保健概念是指技术上适宜，学术上可靠而又为社会所接收，经过个人、家庭及社会参加，按自力更生精神，国家及群众能够负担费用基础卫生保健。国内外医事法律概第113页3、指出初级卫生保健是在社会公正精神下实现作为发展一个个别目标。即“年人人享受卫生保健”主要渠道。4、初级卫生保健内容包含：开展针对主要卫生问题预防控制方法宣传教育；改进食品供给及适当营养；提供安全饮用水及基础卫生环境设施；开展妇幼保健及计划生育；对主要传染病免疫接种；对地方病预防及控制；对常见病妥善处理；基础药品供给等。国内外医事法律概第114页5、促请全部各国政府制订开展初级卫生保健国家政策、策略和行动计划，将它们作为整个国家卫生系统一个别并同其它部门搞好协调；要求采取快速有效国家和国际行动，在全世界范围内，尤其是发展中国家，以技术合作和符合国际经济新秩序精神开展和落实执行初级卫生保健。国内外医事法律概第115页三、儿童生存、保护和发展世界宣言

（一）儿童是人类未来和希望1989年11月20日，第44届联合国大会经过《儿童权利条约》1990年9月，在联合国总部纽约举行了“世界儿童问题首脑会议”有71个国家首脑和81个国家部长参加，经过了《儿童生存、保护和发展世界宣言》以及《执行90年代儿童生存、保护和发展世界宣言行动计划》。

1991年3月18日，中国政府总理在世界宣言和行动计划上签字承诺。1992年