血细胞计数室间质评分析专家讲座

湖南省血细胞计数室间质评分析

——湖南省临床检验中心甄茗血细胞计数室间质评分析第1页主要内容1-年质评基本情况介绍2存在问题讨论和分析3试验室改进方案探讨血细胞计数室间质评分析第2页一、基本情况介绍

1、参评单位

-血细胞计数参评试验室数逐年递增，从263家上升到342家。其中包含了一、二、三级综合性医院、专科医院、私立医院、部队医院和厂矿医院及采供血机构试验室。血细胞计数室间质评分析第3页-年参评单位血细胞计数室间质评分析第4页2、质评项目

全血细胞分析检测参数：WBC、Hb、PLT，质评物由四川新城和四川迈克企业提供。3、质评方法采取美国PT（proficiencytesting）评价方案

一、基本情况介绍血细胞计数室间质评分析第5页包含几个关键点：3.1样本检测频率：

每年组织两次室间质评活动，并对部分地域试验室进行现场检测；3.2检测样本数：

每次活动提供５个不一样批号样本。

3.3数据搜集：

网络回报、纸张邮寄方式回报，包含回报一个要求项目标质控图。一、基本情况介绍血细胞计数室间质评分析第6页包含几个关键点：3.4靶值确定

★加权均值★算术平均数

★中位数

★几何平均数

一、基本情况介绍血细胞计数室间质评分析第7页包含几个关键点：3.5质评成绩评价标准

PT＜80%为不合格，PT≥80%为合格。3.6统计方法

用ClinetEQA软件对回报数据进行仪器分组统计。一、基本情况介绍血细胞计数室间质评分析第8页4、现场检测

年开始，已对七个地域309家试验室（含采供血机构）开展现场检测，并对其中180家试验室进行了血细胞计数检测。一、基本情况介绍血细胞计数室间质评分析第9页一、基本情况介绍相关结果回报曲线图血细胞计数室间质评分析第10页一、基本情况介绍各项目PT得分与合格率曲线图血细胞计数室间质评分析第11页一、基本情况介绍-年现场检测情况曲线图血细胞计数室间质评分析第12页一、基本情况介绍

WBC加权均值（×109/L)13.6-4.75.7-5.84.4-4.514.7-11.010.7-13.88.6-9.13.6-4.125.0-5.54.3-4.46.4-6.77.4-7.618.4-18.89.8-10.18.8-9.137.7-8.04.6-4.76.7-7.010.8-11.010.8-10.86.1-6.413.7-14.448.5-8.95.1-5.24.6-4.88.1-8.213.5-14.36.4-6.98.5-9.055.9-6.15.1-5.34.4-4.65.7-5.913.0-13.810.3-11.18.1-8.76/4.2-4.311.3-11.64.7-5.210.4-11.27.7-8.321.9-23.97/4.1-4.24.3-4.52.9-4.05.5-6.17.0-8.517.2-18.18/4.4-4.56.0-6.311.0-11.413.3-14.914.7-15.65.7-6.19/5.1-5.210.4-11.013.4-13.614.1-15.713.0-13.99.9-10.210/4.2-4.313.5-14.110.0-10.29.0-10.38.8-9.67.6-9.7血细胞计数室间质评分析第13页一、基本情况介绍Hb加权均值(×g/L)193-9497-9979-81105-106112-115120-12256-58287-88114-115119-121108-109117-118145-148125-1273126-131118-120133-13694-95105-10895-96159-1624130-131137-13993-95111-11296-9783-85108-1105121-121144-146101-102115-116112-114108-110115-1176/87-8894-96112-112110-111111-114128-1307/100-102109-11172-74113-11494-98112-1148/119-121100-102119-12196-98120-12562-639/132-13495-9798-9995-97117-121128-12910/99-101107-11089-9093-94104-108121-122血细胞计数室间质评分析第14页一、基本情况介绍PLT加权均值（×1012/L)1130-137111-122185-198240-28362-71265-30495-1072148-154142-147166-169175-220279-298180-196185-2023139-145112-125161-172265-287183-195191-209207-2264115-12392-107167-179170-207250-264126-129129-1585164-16891-101142-153141-159180-194272-294121-1376/140-150173-194107-118195-221134-268285-3267/130-145105-156183-218104-122155-184325-3668/132-144195-220307-417162-170161-184372-3979/110-118188-216254-301183-192129-157219-24910/108-127283-297279-289127-133126-162233-250血细胞计数室间质评分析第15页二、存在问题讨论和分析一、参加质评项目不全依据卫生部《医疗机构临床试验室管理方法》和省卫生厅《临床检验试验室管理暂行管理要求》,凡室间质评组织已经开展室间质评项目,试验室又在临床上开展,都要参加时间质评,尚没有开展室间质评项目,试验室应该有"替换性评价程序".血细胞计数室间质评分析第16页二、存在问题讨论和分析二、不能确保检测系统完整性和有效性

检测系统包含了完成一个检验项目所涉仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等组合，若是人工操作，还必须包含操作人员。血细胞计数室间质评分析第17页三、质控物和校准物概念不清质控物(Controlmaterials)：用于和待测标本共同测定，以控制样本测定误差。最理想质控物是用与待测标本相同介质制，而且要求保存期间十分稳定。校准物（Calibrator）：

含有已知量预测物，用以校准该仪器测定数值，它是与测定方法及试剂相关联，用于特定检测系统。二、存在问题讨论和分析血细胞计数室间质评分析第18页二、存在问题讨论和分析

校准物和质控物区分：★校准物是用于校准血液分析仪检测结果，质控物是控制误差之用；★校准物使用期比质控物使用期短得多;★校准物准确性和精密度显著高于质控物；血细胞计数室间质评分析第19页二、存在问题讨论和分析校准物有两种：（一）有配套校准物检测系统：

★用制造商要求配套校准物（二）无配套校准物检测系统：

★定值新鲜血血细胞计数室间质评分析第20页二、存在问题讨论和分析

四、操作不规范

★收到样品后不是马上放冰箱保留，冰箱温度没到达要求；

★测定日期把握不准；

★

样品从冰箱拿出来没恢复至室温就检测、质评样品没充分混匀；

★

缺乏对血液分析仪应有保养；

★没填写仪器和试剂相关信息，填报结果计算或誊录错误。

血细胞计数室间质评分析第21页二、存在问题讨论和分析五、质控意识微弱、质控基本知识掌握不够

★质控品选择★质控频度把握★质控方法掌握

★靶值确实定（见图1、图2）

★控制线设置把握不准（见图3、图4）

★

失控处理及原因分析

★室内质控数据管理（见图5、图6）血细胞计数室间质评分析第22页二、存在问题讨论和分析★质控品选择

推荐使用配套质控品；

一、二级医院临床试验室，最少使用一个浓度水平质控物；三级医院临床试验室，最少使用两个浓度水平质控物。血细胞计数室间质评分析第23页二、存在问题讨论和分析★质控频度把握

最少不超出24h一次，但可依据试验室详细运作情况适当调整质控频率。血细胞计数室间质评分析第24页二、存在问题讨论和分析★质控方法掌握

Levey-JenningsZ-分数Westgard血细胞计数室间质评分析第25页二、存在问题讨论和分析★靶值确实定

试剂企业给定“标准值”只能作为参考，用户必须用自己检测系统确定自己试验室均值和标准差。血细胞计数室间质评分析第26页图1血细胞计数室间质评分析第27页图2血细胞计数室间质评分析第28页图3血细胞计数室间质评分析第29页图4血细胞计数室间质评分析第30页图5血细胞计数室间质评分析第31页图6血细胞计数室间质评分析第32页三、试验室改进方案探讨影响检验结果质量五大原因人员环境机器方法材料血细胞计数室间质评分析第33页三、试验室改进方案探讨一、与人员相关

★

建立和健全规章制度：（1）岗位责任制：质量管理人员职责、质控员职责、对应专业技术人员职责等；（2）项目操作和仪器使用标准操作规程（SOP)、检验结果审核制度、危机值汇报制度、生物安全管理制度及安全操作规程；（3）质量管理统计：标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、汇报发放等内容。质量管理统计保留期限最少为2年。血细胞计数室间质评分析第34页三、试验室改进方案探讨一、与人员相关★

人力资源合理配置，加强对技术人员培训；★

加强与临床交流和沟通，加强检验前和检验后质量管理；血细胞计数室间质评分析第35页三、试验室改进方案探讨二、仪器★

定时对仪器进行校准和比对，做好日常保养维护，保持仪器处于正常工作状态；血细胞计数室间质评分析