解读药品及药品说明书

谈亚美.12.11解读药品及药品说明书解读药品及药品说明书第1页什么是药品呢？药品定义依据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品定义：药品是指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有适应症或者功效主治、使用方法和用量物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。解读药品及药品说明书第2页药品分类——处方药、非处方药处方药定义：简称Rx药，是为了确保用药安全，由国家卫生行政部门要求或审定，需凭医师或其它有处方权医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用药品。处方药大多属于以下几个情况：1、上市新药，对其活性或副作用还要深入观察。2、可产生依赖性一些药品，比如吗啡类镇痛药及一些催眠安定药品等。3、药品本身毒性较大，比如抗癌药品等。4、用于治疗一些疾病所需特殊药品，如心脑血管疾病药品，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传输媒介进行广告宣传。解读药品及药品说明书第3页药品分类——处方药、非处方药非处方药非处方药是指为方便公众用药，在确保用药安全前提下，经国家卫生行政部门要求或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购置药品，普通公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台出售药品，简称OTC药。这些药品大都用于多发病常见病自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发烧等。为了确保人民健康，我国非处方药目录中明确要求药品使用时间、疗程，并强调指出"如症状未缓解或消失应向医师咨询。简言之：可自行依据需要选购。非处方药由处方药转变而来，是经过长久应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用药品。解读药品及药品说明书第4页非处方药（OTC药品）OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高）解读药品及药品说明书第5页非处方药不良反应任何药品都有毒副作用，只是程度不一样而已。非处方药品较为安全，也是相对而言。假如病因不明，病情不清，则以不用非处方药品为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现皮疹、瘙痒、高热、哮喘以及其它异常现象，应马上停药，去医院诊治。解读药品及药品说明书第6页药品说明书为了更有效使用OTC药品，您需要读懂药品说明书！解读药品及药品说明书第7页读懂药品说明书药品说明书定义药品说明书内容应包含药品品名、规格、生产企业、药品同意文号、产品批号、使用期、主要成份、适应症或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包含主要药味(成份)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品主要路径。说明书规范程度与医疗质量亲密相关。药品说明书法律地位依据《药品管理法》第五十四条要求，药品必须附有说明书。依据《药品说明书和标签管理要求》第九条要求，药品说明书基本作用是指导安全、合理使用药品。考查我国药品管理相关法律，能够发觉药品说明书有着愈加广泛而主要法律意义，药品说明书能够作为药品管理领域一系列法律事实认定依据，包含判定假药劣药、缺点药品、虚假药品广告和药品召回对象认定依据。解读药品及药品说明书第8页解读药品说明书药品名称主要成份使用方法用量适应症不良反应禁忌注意事项药品相互作用等（贮藏、包装、使用期、同意文号、执行标准、生产企业等）解读药品及药品说明书第9页解读药品说明书药品名称通用名称——阿莫西林胶囊商品名称——阿莫仙(联邦制药）英文名称——Amoxycillin汉语拼音——amoxilinjiaonang解读药品及药品说明书第10页解读药品说明书【成份】

说明药品是由什么原材料组成，以及其它辅料包含辅形剂，矫味剂，防腐剂等等)

解读药品及药品说明书第11页解读药品说明书使用方法用量“使用方法”是依据该药剂型与特征，注明口服（po)、注射、饭前（ac)或饭后(pc)、外用(adus,ext)及每日用药次数等“用量”普通指体型正常成人用药剂量。包含每次用药剂量及每日最大用量。Qd每日一次Bid每日二次Tid每日三次Qid每日四次儿童是按千克体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功效，有所降低，所以最好用成人四分之三量。解读药品及药品说明书第12页解读药品说明书——使用方法用量首剂加倍临床用药过程中，为了快速使血药浓度到达稳态浓度，即坪值，以期药品快速产生效应，经常采取首剂加倍方法——第一次服药时，用药量要加倍，目标是在病菌繁殖早期，使药品在血液中浓度快速到达有效值，起到杀菌、抑菌作用。假如首剂不加倍，不能快速到达有效浓度，会给病菌快速繁殖留下时间，从而使病菌产生耐药性，延误疾病治疗。解读药品及药品说明书第13页解读药品说明书——使用方法用量（首剂加倍）

问题一、全部药都能“首剂加倍”吗？药品是一把双刃剑，不是全部药品都能首剂加倍。首先要确定是，药品安全范围是否足够大，也就是说要搞清楚药品剂量是否已经靠近最小中毒剂量；其次，用药间隔时间与药品半衰期（血浆中药品浓度下降二分之一所需时间）靠近药品，则可首剂加倍。不过，因为大多数药品在采取正常给药方式时，也能取得满意药品浓度与疗效，因而无需“首剂加倍”。解读药品及药品说明书第14页解读药品说明书——使用方法用量（首剂加倍）

问题二：哪些药品需要首剂加倍？

通常，对那些需要在短时间内到达有效浓度药品能够采取首剂加倍给药方式。普通来说，需要“首剂加倍”多是抗菌药（但也不是全部抗菌药都需要“首剂加倍”）

绝大部分止泻药，如地衣芽孢杆菌（整肠生）、蒙脱石散剂（治疗急性腹泻时）、嗜酸性乳杆菌（乐托尔）、盐酸洛哌丁胺（易蒙停）、碳酸锂（在治疗急性菌痢时）都需要首剂加倍。解读药品及药品说明书第15页解读药品说明书——使用方法用量（首剂加倍）

问题三：首剂加倍有什么好处？

抗菌药首剂加倍目标是，在病菌繁殖早期，使药品在血液中浓度快速到达有效值，能够更加快地起到杀菌、抑菌作用。假如首剂不加倍，抗菌药不能快速到达有效浓度，就会给病菌深入繁殖留下时间，延误疾病治疗。

解读药品及药品说明书第16页解读药品说明书不良反应

在药理学中，指某种药品造成躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需反应。能够是预期毒副反应，也能够是无法预期过敏性或特异性反应。在物质使用中，包含用药所致不愉快心理及躯体反应。解读药品及药品说明书第17页解读药品说明书——注意事项慎用：

指应用药品时要慎重，但不是绝对不能应用，小儿、老人、孕妇及心、肝、肾功效不全者，往往被列入“慎用”范围，所以在用药时要注意观察有没有不良反应，一旦发觉问题，必须马上停药。禁用：即禁止使用。凡属禁用药品，一定要严格执行药品说明要求，禁止特定人群使用。如吗啡能抑制呼吸中枢，支气管哮喘和肺心病人应禁用，不然会对人体组成严重危害，甚至危及生命。忌用：即防止使用。有些药品会给病人带来不良后果，如氨基糖甙类对神经系统和肾脏有一定毒性作用，故患耳鸣疾病及肾功效障碍者应忌用。属于忌用范围，普通应尽可能防止使用。

或遵医嘱：药品说明书在“使用方法与用量”后，惯用“或遵医嘱”字样。一是因为说明书上剂量是惯用剂量，但因为患者病情、体质及对药品敏感程度不一样，用量也就不一样，医生可依据详细情况详细处理；二是因为药品作用性质与剂量相关，剂量不一样，作用也就不一样，如阿斯匹林是惯用退热药，退热剂量普通为0.3～0.6克，一日三次；但用于预防缺血性中风时，就须降低用量，普通25毫克，临睡前服一次即可发挥作用。

解读药品及药品说明书第18页解读药品说明书药品相互作用药品相互作用（DrugInteration）是指两种或两种以上药品同时应用时所发生药效改变。即产生协同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效）作用。合理药品相互作用能够增强疗效或降低药品不良反应，反之可造成疗效降低或毒性增加，还可能发生一些异常反应，干扰治疗，加重病情。作用增加称为药效协同或相加，作用减弱称为药效拮抗，亦称谓“配伍禁忌”。协同作用：氢氯噻嗪（利尿药、抗高血压药）和氯沙坦（原发性高血压）适用增加降压疗效、降低低血钾发生相加作用：复方锌布颗粒（臣功再欣）和布洛芬混悬液，前者也含有布洛芬，所以会产生相加作用，造成体温降得过低拮抗作用：青霉素类抗生素和四环素类抗生素适用，后者抑制细菌细胞分裂，降低前者抗菌效果解读药品及药品说明书第19页解读药品说明书使用期

每个药品都会标注使用期，普通是12个月，24个月等，但也要看详细药品而言。譬如年9月生产药品，效期2年，那它使用期就到年8月年3月8日生产药品，效期3年，那它使用期就到年3月7日※过期则失效，失效药品，一定不能再用！过期药品解读药品及药品说明书第20页解读药品说明书同意文号