医院药事管理和发展思考专家讲座

医院药事管理

与发展思索

张宗久医院药事管理和发展思考专家讲座第1页一、世界卫生组织药品战略和国家卫生政策药品管理是国家卫生保健政策和健康与疾病干预办法主要组成份。药品工作在卫生工作整体框架下进行研究、开发、生产、供给、使用管理和安全监测是国际上通行做法。

医院药事管理和发展思考专家讲座第2页国家药品政策目标是经过宏观经济和卫生政策办法实施、卫生技术改进，卫生人员培训,提升药品可取得性，保障药品安全使用、正确使用，促进人民群众健康水平，拯救患者生命。医院药事管理和发展思考专家讲座第3页卫生系统药品战略重点合理选择和使用药品可靠卫生系统安全保障主要疾病药品供给政策支付得起价格和充分、连续资助比如：HIV/艾滋病、结核病、疟疾和儿童期疾病药品供给和药品安全问题。医院药事管理和发展思考专家讲座第4页建立以“病人为中心”药品战略模式当前，在全世界范围内提出要将药品工作模式建立在以“病人为中心”药学保健模式基础上，药品研究、生产和临床使用要建立在以“病人为中心”卫生保健工作基础上，国家在制订卫生政策时，要强调药品政策以“病人为中心”开展工作。医院药事管理和发展思考专家讲座第5页实施宏观卫生政策提升我国药学服务水平和医药行业创新能力当前，世界各国在临床医学服务当中都把建立临床药师制度，开展个体化治疗临床药学工作和临床药学研究工作、监测血药浓度、药品代谢研究、药品作用靶位研究和药品不良反应监测作为其工作重点。医院药事管理和发展思考专家讲座第6页在临床工作当中和临床科研当中，将为药品研究工作提供大量工作资料

。医药协力有利于提升医药行业创新能力，尽快研制、开发新型药品，提升我国医药行业国际竞争能力。医院药事管理和发展思考专家讲座第7页合理使用药品、安全使用药品当前，在世界各国经过世界卫生组织和卫生行政部门努力，滥用抗生素问题和不安全注射问题以及保障临床合理使用药品问题以纳入全球卫生保健工作战略中应该处理重点领域。世界卫生组织发表了全球抑制反抗生素产生耐药性问题各国卫生行政部门相继提出了促进合理使用抗菌素干预办法医疗机构、公众、制药业和其它利益相关者应发挥主要作用医院药事管理和发展思考专家讲座第8页大力提倡成本效益分析，使决议者和临床医师、临床药师最正确利用药品资源系统进行非传染病干预办法成本效益分析，重点对心血管病、高血脂和糖尿病、癌症治疗方案开展分析医院药事管理和发展思考专家讲座第9页制订各种疾病药品治疗方案和联适用药临床准则。实施疟疾、性病、结核病、部分非传染病和HIV/艾滋病抗逆转录酶病毒治疗临床准则。医院药事管理和发展思考专家讲座第10页建立国家基本药品库当前，各国在世界卫生组织提倡下建立国家基本药品库以电子方式连接相关基本药品各种信息为每种基本药品建立标准处方集和临床准则提供药品价格指南医院药事管理和发展思考专家讲座第11页提供各种药品非专利名称数据库药品基本检测、国际药典等相关质量信息目标是更加好指导小区医生和临床医生合理用药、安全用药，更加好表达公众健康利益，提升人民群众对药品可取得性医院药事管理和发展思考专家讲座第12页二、关于医院药事管理中华人民共和国药品管理法

为加强制药行业法制化管理，1985年实施了《药品管理法》；进行了修订，并于12月1日起施行。医院药事管理和发展思考专家讲座第13页适应新形势需要

促进医院药学事业发展

伴随卫生事业发展，医院药学有了较大进步。20世纪70年代末，在我国正式提出临床药学概念，而且经历了从无到有发展过程。各级医院在不一样水平上开展了各具特色临床药学工作，如参加药品治疗、药品及其不良反应监测等，逐步形成医、药、护、技相互配合，共同服务于病人局面。

医院药事管理和发展思考专家讲座第14页以病人为中心药学

技术服务模式

20世纪90年代，国际上提出了医疗机构药学部门药学保健工作模式，要求医疗机构药学部门工作从传统药品供给模式转变为以病人为中心药学技术服务模式。为了促进医药药学发展，提升药学服务技术含量，明确药学部门和临床药学定位是十分必要。医院药事管理和发展思考专家讲座第15页药学保健，是提供直接、负责、与药品相关照料，目标是取得改进病人生活质量。这些结果包含治愈疾病，消除和减轻症状，消除或延缓疾病进程，预防疾病或症状发生医院药事管理和发展思考专家讲座第16页建立药学保健工作模式

《暂行要求》提出“药学部门要建立以病人为中心药学管理工作模式”，其实质是要建立“药学保健”工作模式，指出了医院药学发展方向药学保健工作模式特点是药师业务工作由以调剂药品为主向参加临床药品治疗、以临床为主转变，从以药品为中心向以病人为中心转变医院药事管理和发展思考专家讲座第17页临床药学与临床药品治疗

临床药学是以病人为对象，研究合理使用药品应用学科，是当代药学与临床相结合产物，药学技术人员要在临床治疗活动中充分应用所学知识，医药结合，确保安全、经济、有效、合理使用药品，到达提升治疗效果、提升生存质量目标。临床药学工作应包含：参加临床治疗、试验室工作、药品信息搜集三部分主要内容。医院药事管理和发展思考专家讲座第18页医疗机构药事管理定义医疗机构药事管理是指医疗机构内以临床药学为指导，促进临床合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。医院药事管理和发展思考专家讲座第19页药事管理组织医疗机构应成立对应药事管理委员会（组）药事管理委员会（组）依法负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药医院药事管理和发展思考专家讲座第20页药事管理委员会药事管理委员会委员应该由对应技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面教授组成。医院药事管理和发展思考专家讲座第21页

医疗机构药学部门设置医疗机构可依据本机构功效、任务、规模，在确保质量完成医疗机构药事工作基础上，按照精简高效标准设置对应药学部门。药学部门负责本机构药品以及与药品相关技术和管理工作。医院药事管理和发展思考专家讲座第22页逐步建立临床药师制临床药师应由含有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其它卫生技术等专业技术资格考试暂行要求》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其它卫生技术等专业技术资格考试实施方法》（卫人发[]164号）相关要求取得中级以上药学专业技术资格人员担任。医院药事管理和发展思考专家讲座第23页药品临床应用管理临床用药是应用药品进行预防、诊疗和治疗疾病医疗过程。医师和药学专业技术人员在药品临床应用时须遵照安全、有效、经济标准。医院药事管理和发展思考专家讲座第24页药品供给与管理医疗机构药学部门要掌握新药动态和市场信息，编制药品采购计划，医疗机构药品采购要实施公开招标采购或参加集中招标采购。药学部门要参加药品采购工作，并对购入药品质量负责。严格执行药品进货检验验收制度，对质量可疑药品必须经检验合格后方可入、出库。不得购进和使用不符合要求药品。医院药事管理和发展思考专家讲座第25页调剂管理医疗机构药学专业技术人员必须严格执行操作规程和处方制度，认真审查和查对，确保发出药品准确、无误。医院药事管理和发展思考专家讲座第26页临床制剂管理医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门同意，取得《医疗机构制剂许可证》。医院药事管理和发展思考专家讲座第27页药品质量监控管理

药学部门必须建立健全技术操作规程和确保药品检验质量规章制度。制订自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品质量检验；抽检购入、贮存和调配药品质量。医院药事管理和发展思考专家讲座第28页药学研究管理

医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。

药学研究必须尊重受试者隐私权和知情权，不得损害受试者利益。

医院药事管理和发展思考专家讲座第29页下一步思索血液警觉—HCV、HIV、疯牛病药品警戒

WHO：发觉、评定、了解和预防药品不良反应或任何其它与药品相关问题科学和活动医疗质量警觉--医疗过程中一切可能出现不良事件预防和控制办法医院药事管理和发展思考专家讲座第30页安全性是合理用药基本前提

药品安全性主要包含三个方面内容：药品不良反应用药失误滥用药品医疗、预防、保健机构应认真做好药品安全性监测，保障患者用药安全

医院药事管理和发展思考专家讲座第31页基本药品制度基本药品基本概念基本药品范围和目录确定基本药品生产供给基本药品使用规范

医院药事管理和发展思考专家讲座第32页基本药品基本概念“基本药品”定义：优先满足全社会人群医疗保健所需要药品。“基本药品”具备四方面特征：（1）公共卫生实用性；（2）有效性；（3）安全性；（4）良好成本—效益比医院药事管理和发展思考专家讲座第33页基本药品基本概念基本药品是一类特殊商品，医务人员必须首先病人选择使用，必须有充分供给，含有公益属性。政府应经过法律、行政、经济等伎俩，干预其生产、流通、使用等步骤，确保其可取得性和经济性，不能简单由市场调整供需。

医院药事管理和发展思考专家讲座第34页基本药品基本概念国家药品政策应保障：在任何时候，公众能以适当数量、适当剂型、个人和社会保障体系能承受起价格，取得确保质量、有充分药品信息基本药品医院药事管理和发展思考专家讲座第35页基本药品基本概念实施国家基本药品制度意义

－有利于保障全体居民健康权益－有利于科学控制药品研发、生产、流通和使用，促进医药产业健康发展－有利于医务人员熟悉药品，了解药品治疗利弊，提升医疗质量－有利于有效利用医药资源，合理控制医药费，预防药品滥用和浪费－有利于降低贮备、流通医院药事管理和发展思考专家讲座第36页基本药品范围和目录基本药品目录遴选基本标准临床必需。基本药品必须能够满足绝大部分卫生服务需要，在任何时候都应有适当品种；安全有效。经过临床使用试验室评价证实疗效确切、不良反应小、质量稳定品种；价格合理。含有成本效果和疗程费用相对较低品种；使用方便。有适当剂型和适量包装，适于在不一样地域、不一样层次、不一样规模医疗机构使用，方便医患双方，提升患者依从性；中西药并重。

医院药事管理和发展思考专家讲座第37页基本药品范围和目录确定基本药品适宜数量基本药品数量是一个动态、发展概念，应伴随疾病模式转变、社会经济发展、科学技术进步等，而进行对应调整和更新。基本药品应包含预防、诊疗、治疗各种疾病药品，兼顾中成药和部分民族医药。要参考世界卫生组织修订第14版基本药品目录包含27个大类、312种药品，合理确定我国基本药品数量。

医院药事管理和发展思考专家讲座第38页基本药品范围和目录规范基本药品遴选过程

－－要提升基本药品遴选工作科学性，逐步实现从经验评价向循证评价转变。－－要确保基本药品遴选程序公开公正，参考《世界卫生组织基本药品标准清单更新和公布程序》，制订我国家标准准基本药品遴选程序。医院药事管理和发展思考专家讲座第39页基本药品使用规范制订各类药品临床应用指导标准和以使用基本药品为基础《临床诊疗指南》，作为临床应用依据。建立与完善合理用药评价指