异常反馈和不良品管理流程专家讲座

异常反馈及不良品管理流程西安康饮厂品管处制程一科异常反馈和不良品管理流程专家讲座第1页一、生产线品质异常反馈作业流程异常反馈和不良品管理流程专家讲座第2页1.1课程目标

规范生产线品质异常反馈处理流程，便于不良情况及时、有效改进；异常反馈和不良品管理流程专家讲座第3页1.2职责分工1.2.1制程品管-对生产线现场品质异常情况判定及异常反馈和改进效果确实认；1.2.2制造机台操作人员-生产线所负责机台出现品质异常情况改进；1.2.3制造主管-生产线品质异常确认，并要求制造机台操作人员执行；1.2.4品管主管-对生产线品质异常处理方法进行协调、确认，并通知制程品管跟踪确认执行效果；异常反馈和不良品管理流程专家讲座第4页1.3作业流程：1.3.1制程品管依据《QC工程图》项目及基准要求对生产现场进行稽核，针对发觉品质异常情况，马上反馈制造部门岗位机台操作人员改进，对已产生不良品进行区分、标识和管控；1.3.2制程品管依据异常改进及时性及造成危害程度，及时将异常反馈至制造及品管组长，同时做好生产现场管控；1.3.3制造组长对异常及时确认后，马上协调、安排人力进行改进，品管组长对改进效果进行确认，回馈在线品管异常处理方法，对于未能及时改进及造成重大品质危害，需及时反馈至制造及品管科长；异常反馈和不良品管理流程专家讲座第5页1.4生产线品质异常反馈流程图异常反馈和不良品管理流程专家讲座第6页二、不良品管理流程异常反馈和不良品管理流程专家讲座第7页2.1目标规范生产线不良品处理流程，防止不良品流出；异常反馈和不良品管理流程专家讲座第8页2.2名词解释2.2.1管制品：生产过程中因原物料、环境、设备、工艺（参数）、人员操作等不符合管制基准，造成产品品质异常或存在品质隐患，或因试车作业要求，需对其做区分管制，进行再次品质确认入库产品；2.2.2计划管制品：正常生产过程中开机样、关机样、依试车作业要求试车样品、线验证及无菌验证观察追踪样品；2.2.3异常管制品：制程异常、微检异常、或后续检验发觉异常等与标准不符合情况，需进行管制方便后续确认、处理入库产品；2.2.4管制期限：产品从管制日道处理日间隔时间；异常反馈和不良品管理流程专家讲座第9页2.2名词解释2.2.5良品：内容物清澈透明、无悬浮物沉淀物；瓶标套标位置准确，瓶标收缩良好，符合各品项瓶标TAMU标准；日期打印清楚、正确；瓶型正常无变形现象，瓶身洁净整齐，符合各品项瓶体外观TAMU标准；瓶盖密封紧密到位，无缺损及防盗环断裂现象；2.2.6次品（可重工或可饮用）：可重工不良品。比如：瓶身有变形现象，或瓶身脏污；瓶标外观不良或套标歪斜或无瓶标；日期打印含糊，或错打，或漏打；2.2.7废品：不具挑选、重工价值，需报废处理不良品；异常反馈和不良品管理流程专家讲座第10页2.3不良品处理流程

2.3.1确定“可返线重工”不良品（管制品）处理流程2.3.1.1成品放行员提供可返线明细至相关部门【制造、制程及成品科】；2.3.1.2制造部门依据生产排产，联络成品科将可重工产品放置于生产现场，重工时制造需通知制程品管；2.3.1.3制程品管依【附件一：返线重工确认单】进行重工确认统计，并由相关部门签字；2.3.1.4重工完成后制程品管将【附件一：返线重工确认单】统计交给成品放行员，进行R3系统放行操作；2.3.1.5返线重工效果成品放行员会不定时进行抽检确认效果，如重工不良漏检率超出50ppm，需对责任人员提报处罚，各科室返线重工后抽检不良次数超出三次，则该科室后期管制不予返线处理；异常反馈和不良品管理流程专家讲座第11页2.3不良品处理流程

2.3.2“在线截留”不良品处理流程2.3.2.1外观不良管制品不予入库【外观；不良明细附件二】；2.3.2.2生产线经过设备调整能够马上改进不良，但未及时纠正管制不予入库；2.3.2.3截留品存放于叉车通道时，制程品管需张贴白联标识，防止丢失，且白联标识每班不多于2栈板；2.3.2.4因生产现场不作为造成批量异常管制，需对相关责任人提报处罚；2.3.2.5制造合理安排人力对“在线截留”不良品进行重工，并通知制程品管；2.3.2.6重工结束后，制程品管对重工效果进行抽检确认。如若重工不良漏检率超出50ppm，则需再次重工；2.3.2.7制程品管确认重工效果无异常后，制造和制程品管填写【在线截留品重工明细】统计单；异常反馈和不良品管理流程专家讲座第12页以上异常