医疗法律法规知识培训

医疗法律法规知识培训医疗法律法规知识培训1/55医疗法律法规知识培训2/55我院要求医疗人员掌握以下法律法规《医疗事故处理条例》、《执业医师法》《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国侵权责任法》、《医务人员行为规范》、《医疗机构管理条例》、《医师外出会诊管理暂行要求》、《麻醉药品临床应用指导标准》、《精神药品临床应用指导标准》、《抗菌素临床应用指导标准》、《处方管理方法》、《病历书写基本规范》、《医师定时考评管理方法》、《医疗技术临床应用管理方法》、《医院感染管理方法》、《医疗废物管理方法》、《医务人员手卫生规范》、《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理方法》、《临床输血技术规范》等为主要学习内容。——————————————共计20项医疗法律法规知识培训3/55《医疗事故处理条例》1、医疗事故？

是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害事故。

医疗法律法规知识培训4/552、医疗事故是怎样分级和分等？

《条例》第四条要求，依据对患者人身造成损害程度，医疗事故分为四级：

一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾；

二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤造成严重功效障碍；

三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤造成普通功效障碍；

四级医疗事故：造成患者显著人身损害其它后果。

医疗法律法规知识培训5/55哪些情形不属于医疗事故

①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学办法造成不良后果；②在医疗活动中因为患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外；③在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范不良后果；④无过失输血感染造成不良后果；⑤因患方原因延误诊疗造成不良后果；⑥因不可抗力造成不良后果。

医疗法律法规知识培训6/55医疗机构怎样加强对医疗事故防范？

一是增强遵法意识，医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格恪守医疗卫生法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守职业道德。

二是要开展培训和教育，让全部医务人员都能掌握、利用好上述法律、法规、规章、规范和常规以及职业道德相关要求。

医疗法律法规知识培训7/55三、是设置医疗服务质量监控机构和人员，对医务人员医疗服务工作开展经常性监督、检验工作，接收患者设诉，为患者提供咨询服务。

四、是加强病历管理工作。

五、是制订防范、处理医疗事故预案，预防医疗事故发生，减轻医疗事故损害等。

医疗法律法规知识培训8/55发生了医疗事故争议，患者能够选择哪几个处理路径

一是与医疗机构协商处理；

二是假如双方协商处理需要进行医疗事故技术判定，或协商不成患方认为需要进行医疗事故技术判定，前一个情况能够由双方共同向市级医学会申请医疗事故技术判定，后一个情况患方能够单方面向卫生行政部门提出医疗事故争议处理或医疗事故技术判定申请；

三是直接向人民法院提起医疗事故争议民事诉讼。医疗法律法规知识培训9/55涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历违法吗？怎么处理？

涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料是违法行为。

《条例》要求在组织医疗事故技术判定时，双方当事人应该按照本条例要求如实提交进行医疗事故技术判定所需要材料，并主动配合调查。当事人一方不予配合，影响医疗事故技术判定，由不予配合一方负担责任。

医疗法律法规知识培训10/55对涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料医疗机构或其它机构，由卫生行政部门责令更正，给予警告；对负有责任主管人员和其它直接责任人员依法给予行政处罚或者纪律处罚；情节严重，由原发证部门吊销其执业证书或资格证书。

以医疗事故为由，寻衅滋事、抢夺病历资料，扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术判定工作，依照刑法关于扰乱社会秩序罪要求依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚，依法给予治安管理处罚。（《条例》第九条、第三十条、第五十八条、第五十九条）

医疗法律法规知识培训11/55在医疗活动中，患者主要有哪些权利？

在医疗活动中，患者有知道自己病情、医疗办法、医疗风险、医疗费用知情权；有取得及时诊治治疗权；有治疗方案选择权；有隐私保护权；发生医疗事故争议时有申诉权（《条例》第十一条等）医疗法律法规知识培训12/55假如病人或家眷怀疑输液、输血、注射、药品等任一个或几个引发了不良后果，怎么办？

医患双方应该共同对现场实物进行封存和启封，封存现场实物由医疗机构保管；需要检验，应该由双方共同指定、依法含有检验资格检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。

疑似输血引发不良后果，需要对血液进行封存保留，医疗机构应该通知提供该血液采供血机构派员到场。（《条例》第十六条）

医疗法律法规知识培训13/55二、《中华人民共和国传染病防治法》1．修订后《中华人民共和国传染病防治法》开始实施日期是年12月1日。2．《中华人民共和国传染病防治法》传染病分为甲类、乙类、丙类3．我院对于甲类、乙类、丙类传染病汇报时限是：2、6、24小时4．相关部门、医疗卫生机构应对传染病做到早发觉、早治疗、早隔离、早汇报切断传输路径、预防扩散。5．对疑似甲类传染病病人，在明确诊疗前应指定场所单独隔离治疗医疗法律法规知识培训14/556．突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损伤重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其它严重影响公众健康事件是突发公共卫生事件7.传染病暴发流行时，必要时当地政府能够采取以下紧急办法，暂时征用房屋、交通工具，限制或者停顿集市、集会、影剧院演出或者其它人群聚集活动，停工、停课，封闭被传染病病原污染公共饮用水。8．治疗霍乱最关键步骤是补液。医疗法律法规知识培训15/559．传染性非经典肺炎是属于哪类法定传染病，发生流行时按哪类传染病管理：属于乙类传染病，流行是按甲类传染病管理。10、国家对传染病防治实施预防为主方针，防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。本法要求传染病分为甲类、乙类和丙类。甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。11、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门要求管理制度、操作规范，预防传染病医源性感染和医院感染。医疗法律法规知识培训16/55《中华人民共和国执业医师法》

医师注册后，可在医疗、预防、保健机构中按照注册执业地点、职业类别、执业范围执业，从事对应医疗、预防、保健、业务。未经医师注册取得职业证书，不得从事医师执业活动。医师实施医疗、预防、保健办法，签署相关医学证实文件，必须亲自诊查、调查，并按照要求及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及相关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符医学证实文件。医疗法律法规知识培训17/55

医师应该如实向患者或者其家眷介绍病情，但应注意防止对患者产生不利后果。医师进行试验性临床医疗，应该经医院同意并征得患者本人或者其家眷同意。医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益。遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，医师应该服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣。医疗法律法规知识培训18/55医师发生医疗事故或者发觉传染病疫情时，应该按照相关要求及时向所在机构或者卫生行政部门汇报。医师发觉患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应该按照相关要求向相关部门汇报。国家实施医师执业注册制度。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项，应该到准予注册卫生行政部门依照本法第十三条要求办理变更注册手续。医疗法律法规知识培训19/55医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符医学证实文件。医师进行试验性临床医疗，应该经医院同意并征得患者本人或者其家眷同意。医疗法律法规知识培训20/55医师在执业活动中享受哪些权利？

（1）在注册执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具对应医学证实文件，选择合理医疗、预防、保健方案；（2）按照国务院卫生行政部门要求标准，取得与本人执业活动相当医疗设备基本条件；（3）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；（4）参加专业培训，接收继续医学教育；（5）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；（6）获取工资酬劳和津贴，享受国家要求福利待遇；（7）对所在机构医疗、预防、保健工作和卫生行政部门工作提出意见和提议，依法参加所在机构民主管理。医疗法律法规知识培训21/55医师在执业活动中推行哪些义务？（1）恪遵法律、法规，恪守技术操作规范；（2）树立敬业精神，恪守职业道德，推行医师职责，尽职尽责为患者服务；（3）关心、爱护、尊重患者，保护患者隐私；（4）努力钻研业务，更新知识，提升专业技术水平；（5）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。医疗法律法规知识培训22/55医师在执业活动中，被警告、停顿执业甚至追究刑事责任违法行为？（1）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果；（2）因为不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果；（3）造成医疗责任事故；（4）未经亲自诊查、调查，签署诊疗、治疗、流行病学等证实文件或者相关出生、死亡等证实文件；（5）隐匿、伪造或者私自销毁医学文书及相关资料；（6）使用未经同意使用药品、消毒药剂和医疗器械；医疗法律法规知识培训23/55（7）不按照要求使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品；（8）未经患者或者其家眷同意，对患者进行试验性临床医疗；（9）泄露患者隐私，造成严重后果；（10）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其它不正当利益；（11）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其它严重威胁人民生命健康紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣；（12）发生医疗事故或者发觉传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照要求汇报。医疗法律法规知识培训24/55《中华人民共和国母婴保健法实施方法》

违反要求进行胎儿性别判定，由卫生行政部门给予警告，责令停顿违法行为；对医疗、保健机构直接负责主管人员和其它直接责任人员，依法给予行政处罚。进行胎儿性别判定两次以上或者以营利为目标进行胎儿性别判定，并由原发证机关撤消对应母婴保健技术执业资格或者医师执业证书。医疗法律法规知识培训25/55《中华人民共和国献血法》

国家实施无偿献血制度。国家提倡十八周岁至五十五周岁健康公民自愿献血。血站对献血者每次采集血液量普通为二百毫升，最多不得超出四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。医疗法律法规知识培训26/55《医疗卫生机构医疗废物管理方法》医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应该在48小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门汇报,调查处理工作结束后，医疗卫生机构应该将调查处理结果向所在地县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门汇报。感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药品性废物及化学性废物不能混合搜集。批量含有汞体温计、血压计等医疗器具报废时，应该交由专门机构处置；医疗卫生机构应该对医疗废物进行登记，登记内容应该包含医疗废物起源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以及经办人署名等项目。登记资料最少保留3年。医疗法律法规知识培训27/55《处方管理方法》处方是由注册执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具、由药学专业技术人员审核、调配、查对，并作为发药凭证医疗用药医疗文书。普通处方、急诊处方、儿科处方保留1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。

处方普通不得超出7日用量；急诊处方普通不得超出3日用量；对于一些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。开具麻醉药品处方时，应有病历统计。医疗法律法规知识培训28/55《麻醉药品管理方法》

医疗单位应加强对麻醉药品管理。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记。处方保留三年备查。医疗法律法规知识培训29/55《医师外出会诊管理暂行要求》

外出会诊或手术医师应该做到些什么？1）严格执行诊疗规范和技术操作规程，亲自诊察患者，详细了解会诊或手术病人2）充分尊重病人知情选择权3）会诊病人如需手术，应详细了解邀请医院所能提供手术室和麻醉条件，并对对方助手水平和围手术期处理病人水平有一个总体了解4）在病程统计中或申请单上详细统计会诊意见或手术经过，并在统计处签字医疗法律法规知识培训30/55病案书写规范1、病历书写应该客观、真实、准确、及时、完整。2、既往史是指患者过去健康和疾病情况。内容包含既往普通健康情况、疾病史、传染病史、预防接种史、手术外伤史、输血史、药品过敏史等。3、特殊检验治疗须向病人讲明情况及签署知情同意书，并在病程统计上统计特殊检验治疗情况。4、病案首页出现三项未填写，或漏报传染病，则属乙级病案；缺与主要诊疗相关辅助检验汇报单属乙级病案；缺手术统计单属丙级病案。医疗法律法规知识培训31/55《中华人民共和国侵权责任法》第七章医疗损害责任第五十八条患者有损害，因以下情形之一，推定医疗机构有过失：（一）违反法律、行政法规、规章以及其它相关诊疗规范要求；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷相关病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。医疗法律法规知识培训32/55第六十条患者有损害，因以下情形之一，医疗机构不负担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当初医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过失，应该负担对应赔偿责任。医疗法律法规知识培训33/55医疗机构从业人员行为规范第二章医疗机构从业人员基本行为规范第四条以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心，全心全意为人民健康服务。第五条遵纪遵法，依法执业。自觉恪守国家法律法规，恪守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度要求。第六条尊重患者，关爱生命。恪守医学伦理道德，尊重患者知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐私，维护患者正当权益；尊重患者被救治权利，不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。

第七条优质服务，医患友好。言语文明，举止端庄，认真践行医疗服务承诺，加强与患者交流与沟通，主动带头控烟，自觉维护行业形象。卫生部公布《医疗机构从业人员行为规范》（全文）-07-19医疗法律法规知识培训34/55第八条廉洁自律，恪守医德。第九条严谨求实，精益求精。第十条爱岗敬业，团结协作。第十一条乐于贡献，热心公益。医疗法律法规知识培训35/55医疗机构管理条例第一章第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。第三章第十六条申请医疗机构执业登记，应该具备以下条件：（一）有设置医疗机构同意书；（二）符合医疗机构基本标准；（三）有适合名称、组织机构和场所；（四）有与其开展业务相适应经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（五）有对应规章制度；（六）能够独立负担民事责任。医疗法律法规知识培训36/55第四章执业第三十条医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称标牌。第三十二条未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊疗书、健康证实书或者死亡证实书等证实文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证实书或者死产汇报书。

第三十八条医疗机构必须负担对应预防保健工作，负担县级以上人民政府卫生行政部门委托支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

第三十九条发生重大灾害、事故、疾病流行或者其它意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣医疗法律法规知识培训37/55《麻醉药品临床应用指导标准》药品治疗基本标准：1.选择适当药品和剂量。应按WHO三阶梯治疗方案标准使用镇痛药。2.选择给药路径。应以无创给药为首选路径。3.制订适当给药时间。4.调整药品剂量。5.镇痛药品不良反应及处理。6.辅助用药。三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改进抑郁和失眠较理想药品。总之，疼痛治疗时，选取各种药品联合应用、各种给药路径交替使用、按时用药、个体化用药，可提升镇痛效果。医疗法律法规知识培训38/55WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本标准(一)首选无创路径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不一样病情和不一样需求给予选择。

(二)按阶梯给药:指镇痛药品选择应依疼痛程度,由轻到重选择不一样强度镇痛药品。轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;

中度疼痛:选弱阿片类药品,以可待因为代表,可适用非甾体类抗炎药;

重度疼痛:选强阿片类药品,以吗啡为代表,同时适用非甾体类抗炎药。两类药适用可增加阿片药品止痛效果,降低阿片类药品用量。三阶梯用药同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。医疗法律法规知识培训39/55(三)按时用药:(四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在显著个体差异,能使疼痛得到缓解剂量即是正确剂量。(五)注意详细细节:对使用止痛药患者,应注意监护,亲密观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要办法,降低药品不良反应,提升镇痛治疗效果。医疗法律法规知识培训40/55精神药品临床应用指导标准精神药品是指对中枢神经系统含有抑制作用镇静催眠药或含有兴奋作用中枢兴奋药品。镇静催眠药是一类对中枢神经系统含有抑制作用药品。镇静药和抗焦虑药能减轻焦虑症状，安定情绪。然而，在促进和维持近似生理睡眠同时，一些催眠药品会影响睡眠时相正常百分比，产生一定不良反应。多数镇静药加大剂量即可产生催眠作用，催眠药过量可引发全身麻醉，更大剂量可引发呼吸和心血管运动中枢抑制进而造成昏迷，甚至死亡。老年人及有呼吸、肝肾功效障碍者，使用镇静催眠药更易发生不良反应。中枢兴奋药是指能选择性地兴奋中枢神经系统、提升其机能活动一类药。该药是在中枢神经处于抑制状态、功效低下和（或）紊乱时使用。许多镇静催眠药和中枢兴奋药品含有潜在依赖性，长久使用可产生耐受性，以及躯体和心理依赖性，临床医生应予注意。医疗法律法规知识培训41/55医师定时考评管理方法医师定时考评每两年为一个周期。定时考评应该坚持客观、科学、公平、公正、公开标准。医师定时考评包含业务水平测评、工作成绩和职业道德评定。业务水平测评由考评机构负责；工作成绩、职业道德评定由医师所在医疗、预防、保健机构负责，考评机构复核。医疗法律法规知识培训42/55医疗技术临床应用管理方法医疗技术临床应用应该遵照科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理标准。医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构经过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，包括一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应该加以控制管理医疗技术。第三类医疗技术是指含有以下情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理医疗技术：（一）包括重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范临床试验研究深入验证；（四）需要使用稀缺资源；

（五）卫生部要求其它需要特殊管理医疗技术。医疗法律法规知识培训43/55医院感染管理方法医疗机构应该按照《消毒管理方法》，严格执行医疗器械、器具消毒工作技术规范，并到达以下要求：（一）进入人体组织、无菌器官医疗器械、器具和物品必须到达灭菌水平；（二）接触皮肤、粘膜医疗器械、器具和物品必须到达消毒水平；（三）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用消毒药械、一次性医疗器械和器具应该符合国家相关要求。一次性使用医疗器械、器具不得重复使用。医疗法律法规知识培训44/55《医务人员手卫生规范》3．1手卫生handhygiene为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒总称。

3．2洗手handwashing医务人员用肥皂（皂液）和流动水洗手，去除手部皮肤污垢、碎悄和部分致病菌过程。

3．3卫生手消毒antiseptichandrubbing医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以降低手部暂居菌过程。

3．4外科手消毒surgicalhandantisepsis外科手术前医务人员用肥皂（皂液）和流动水洗手，再用手消毒剂去除或者杀灭手部暂居菌和降低常居菌过程。使用手消毒剂可含有连续抗菌活性。医疗法律法规知识培训45/553．5常居菌residentskinflora能从大部分人体皮肤上分离出来微生物，是皮肤上持久固有借居菌，不易被机械摩擦去除。如凝固酶阴性葡萄球菌、棒状杆菌类、丙酸菌属、不动杆菌属等。普通情况下不致病。

3．6暂居菌transientskinrflora借居在皮肤表层，常规洗手轻易被去除微生物。直接接触患者或被污染物体表面时可取得，可随时经过手传输，与医院感染亲密相关。3．8手卫生设施handhygienefacilities用于洗手与手消毒设施，包含洗手池、水龙头、流动水、清洁剂、干手用具、手消毒剂等。医疗法律法规知识培训46/55医疗机构临床用血管理方法第二十条医疗机构应该建立临床用血申请管理制度。同一患者一天申请备血量少于800毫升，由含有中级以上专业技术职务任职资格医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升，由含有中级以上专业技术职务任职资格医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量到达或超出1600毫升，由含有中级以上专业技术职务任职资格医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门同意，方可备血。以上第二款、第三款和第四款要求不适合用于抢救用血。医疗法律法规知识培训47/55临床输血技术规范第三十四条疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应马上停顿输血，用静脉注射生理盐水维护