临床英语术语缩写表

.编

术缩写

临床研究用术语缩写英全称中全称reaction/不良反应Event/不AccompaniedSiteVisit/同访视

业务拓展生物统计

BusinessDevelopmentBiostatistics

Documents/控Agreement/保密Documents临床研究文件Committee/中心负责协

ChangeOrderForm/

工作范围变更申请表CMDM

’s/Operations/临床监查/运营Clinical临研究监查助理Response痊愈Coordinator/临Form/病例Organization/合Documents/临床研究文件Report/临床研Agreement/临床Application/临床试验申请Supplies/临床试验用品Exemption/临Vitae/履历/数据澄清表DCF)/数andDCF)/数据澄清和解Management/数据管理Plan/数据管理计划.

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术缩写GMPMOHMW

英全称中全称Source//伦理委Form/电Capture/电子数据Study/研究结Union/Administration/美国食品药品管理局Form/批准的GoodPractice/临床试验质量管理规范Good/实验室质量管理规范GoodPractice/药GoodPractice/科学研发GoodPractice/统计质量管理规范ofBrochure/IC)/知情同意书onHarmonization/国际协onGood/试验药物手册Committee/独立伦理委员会FDA)/研究用Events/立treat/意向Agreement/研究者合同直线经理ofIntent/意向书Health/卫Agreement/MaximumDose/Writing/医Available/不Entity/新Significant/无临Done/未做

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术缩写RMSOWUADR

英全称中全称Application./新药上市申请其他文Procedure/OfScope/Survival/总体生存期Lead/Deviation/方案偏离/主要研究者Number/个人确认密码Manager/项经理File/项Inspection/定期维护检Surveillance/Plan/符Recruitment/Assurance/质量管理Control/质量控制Authorities/监Monitoring/程监查Monitoring/现场监查=Monitoring/目化监查/严Coordinator/研Visit/中心关闭访视中Report/中Data/源Verification/原始数据核查Administration/国家食品药品监督管理局Code/受试者识别代码Form/Visit/中心启Procedure/标Work/工次要研试验Reaction/非预期药物不良反应

.编

术缩写WI

英全称中全称effect/非预期非Instruction/工作指南SOP类型缩写表OP操作规程WI工作指南

OperatingProceduresWorkInstructionsTP模板

TemplateFM批准的标准表格

ApprovedStandardFormsOD其他文件

OtherDocuments业务部门缩写表/FunctionalAreaAbbreviationTable:BS生物统计

BiostatisticsBD业务拓展

BusinessDevelopmentCM临床监查/运营

ClinicalMonitoring/OperationDM数据管理

DataManagementIT信息技术

InformationTechnologyMS医学科学服务

MedicalScienceServicePM项目管理QA质量保证RM记录管理

ProjectManagementQualityAssuranceRecordsManagementRA注册事务

RegulatoryAffairsSMSOP管理

SOPManagementST研究中心管理服SiteServiceTR培训

Training：（TMF）TrialMasterFilePMF项目管理文件夹

ProjectManagementFileCCF申办方临床研究文件夹

CentralClinicalFileCIF申办方-研究者文件夹

CentralInvestigatorF