间质瘤格列卫治疗篇专家讲座

间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第1页内容格列卫简介格列卫作用机制格列卫适应症用法用量疾病进展和复发的处理格列卫援助项目印度格列卫的危害间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第2页格列卫是什么格列卫是什么间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第3页格列卫是世界上第一个成功靶向治疗药品PrixGalienAward格列卫被Science杂志评为“含有里程碑意义”发觉，与人类基因工程等并列为年世界十大科技突破之一。间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第4页1998年日本医生发觉GIST与KIT基因突变相关1例芬兰GIST患者首次使用格列卫治疗，取得良好疗效全球多中心B2222试验证实格列卫治疗GIST卓越疗效美国FDA经过快速通道同意格列卫治疗不能切除和/或发生转移GIST成人患者欧盟同意格列卫治疗GIST中国SFDA同意格列卫治疗GIST格列卫再次创造历史，被FDA同意用于GIST手术切除后辅助治疗格列卫治疗GIST发展史年年年2月年5月年年12月间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第5页格列卫治疗作用机制格列卫治疗作用机制间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第6页格列卫阻断KIT信号传导通路PPPPATP信号传导格列卫激酶区KIT激酶ATP结合部位被格列卫占据信号传导通路被阻断伴伴随信号抑制，增殖和存活被阻断间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第7页格列卫治疗适应症是什么格列卫治疗适应症是什么间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第8页用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期、加速期或急变期。用于治疗难治复发成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。用于治疗不能切除和/或发生转移恶性胃肠间质瘤（GIST）成人患者。间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第9页格列卫治疗正确使用方法格列卫治疗正确使用方法间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第10页推荐起始治疗剂量：400mg/天在治疗后未能取得满意疗效，假如没有严重药品不良反应话，剂量可考虑从400mg/天增加到600mg/天或800mg/天格列卫是一个口服片剂，宜在每日最大餐量时服用，并饮一大杯水除非患者有吞咽困难症状，不然不应将药品掰开或压碎。假如出现这种情况，可将药片溶于一杯水或苹果汁中间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第11页假如我选择格列卫治疗，会取得怎样疗效假如我选择格列卫治疗，会取得怎样疗效间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第12页格列卫出现之前，晚期GIST患者中位生存时间为19个月，而经过格列卫治疗，患者中位生存时间延长到57个月。格列卫治疗GIST疗效高达84%。格列卫治疗能够显著降低GIST切除术后复发风险。间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第13页怎样判断格列卫治疗GIST疗效怎样判断格列卫治疗GIST疗效间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第14页完全缓解+部分缓解+疾病稳定治疗有效医生会依据您实际情况，按照临床治疗评定标准，判断您治疗是否有效。间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第15页疾病稳定也是格列卫治疗有效表达疾病稳定：指服用格列卫后肿瘤不再增大，患者全身情况好转

疾病稳定患者长久生存时间与完全/部分缓解患

者相当间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第16页我已经接收手术切除了GIST肿瘤，还需要服用格列卫治疗吗我已经接收手术切除了GIST肿瘤，还需要服用格列卫治疗吗间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第17页预防和延缓GIST手术后复发是关键对于原发可切除GIST，手术切除是首选治疗办法不过，GIST术后复发很常见大多数中高风险患者都会复发平均复发时间在手术后2-3年左右间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第18页格列卫能够显著降低GIST切除术后复发风险格列卫治疗期间极少有病人出现复发间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第19页所以，接收手术治疗后患者也需要接收格列卫治疗依据现有研究数据和临床经验：中危患者：最少术后接收格列卫治疗1年高危患者：最少术后接收格列卫治疗2年间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第20页格列卫治疗期间出现疾病进展怎么办格列卫治疗期间出现疾病进展怎么办间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第21页什么叫格列卫治疗中疾病进展什么叫格列卫治疗中疾病进展间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第22页格列卫治疗疾病进展（耐药）定义原发性耐药（对格列卫治疗无反应）继发性耐药（对格列卫治疗失去反应）开始就对治疗无反应早期进展（格列卫治疗6个月内）仅占GIST10～20%曾经对治疗有效迟缓发展成进展（格列卫治疗超出6个月后）大多数属于继发耐药发生疾病进展时间为29个月间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第23页发生疾病进展原因发生疾病进展原因间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第24页各种原因造成治疗中止患者依从性不好不良反应血浆格列卫浓度低于最低有效浓度同时适用一些药品可能影响格列卫血药浓度每个人个体差异基因突变在决定下一步治疗计划时，应首先判断造成疾病进展原因间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第25页怎样处理格列卫治疗中疾病进展怎样处理格列卫治疗中疾病进展间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第26页格列卫400mg疗效不佳后，能够选择增加剂量到600mg/天或800mg/天，或者更换其它二代TKI。不过在决定后续治疗方案前，提议您应该先进行血药浓度检测以及c-KIT/PDGFRA基因突变检测，将结果作为后续治疗选择依据。在等候检测结果之前，先增加剂量到600mg/天或800mg/天，在这个过程中观察疗效，也为后续治疗选择提供了依据。国内外很多临床试验证实，加量到600mg/天，还会有1/3患者病情会重新得到控制，格列卫加量疗效不佳时，换用二代TKI，患者依然能够取得疗效。间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第27页400mg/天治疗进展后增加剂量到600-800mg/天

1/3患者可能再次有效400mg/天治疗出现疾病进展后，应该首先考虑增加剂量到600-800mg/天，1/3患者会再次获益（国内权威临床试验证实中国人超出50%疾病会再次得到控制）706050403020100患者%转到800mg/d剂量组后临床疗效Ⅲ期临床试验（EORTC6）Ⅲ期临床试验（USIntergroupS0033）CRPRSDPD不能评定02.530.366.40.8CRPRSDPD不能评定转到800mg/d剂量组后临床疗效6050403020100患者%48133260n=119间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第28页疾病进展后治疗选择治疗选择疾病进展后间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第29页任何时候都不要轻易放弃格列卫治疗，经过增加剂量让格列卫发挥最大疗效，以换取更长时间疾病控制高剂量格列卫治疗无效，或不能耐受不良反应，能够尝试二线靶向药品治疗在格列卫之前尝试任何其它药品都是不适当，不符合病人最大受益治疗标准

间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第30页我是一名孕妇，请问我能接收格列卫治疗吗我是一名孕妇，请问我能接收格列卫治疗吗间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第31页当前尚缺乏孕妇使用格列卫资料，对胎儿可能毒性当前不详。当前有报道显示，接收格列卫治疗女性患者生出健康宝宝。因为不能排除对胎儿潜在危害，所以，除非确有必要，不然妊娠期间不宜应用。不过妊娠患者是否接收格列卫治疗，应由患者自己做出选择。间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第32页我经济有困难，请问有什么援助项目吗我经济有困难，请问有什么援助项目吗间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第33页当前在广东、福建、海南、山东等多个省市，已将格列卫列入基本医保范围。当前各地教授们一致呼吁，在新医改方案中，应加紧脚步将格列卫纳入医保目录，从而让更多病人得到实惠。格列卫®全球患者援助项目（GIPAP）于年9月在中国正式开启，主要为慢性髓性白血病（CML）患者和胃肠道间质瘤（GIST）患者提供格列卫®援助药品。该项目是当今最为慷慨、广泛和直接全球性癌症患者援助计划。在中国，格列卫®全球患者援助项目（GIPAP）设有GIPAP共助计划和二期计划，意在帮助更多患者从格列卫®治疗中获益。中华慈善总会格列卫援助热线质瘤格列卫治疗篇专家讲座第34页听说有印度格列卫，和你们推荐这个是不是一样听说有印度格列卫，和你们推荐这个是不是一样间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第35页市场上所谓印度产仿造伊马替尼，会给患者带来许多风险。第一，不延长生存时间。通常只能取得短期疗效，甚至略低于未接收治疗患者。第二，含有杂质，安全性无法保障，甚至会引发第二癌症。第三，起源渠道不正当，所以有可能取得假印度伊马替尼，所以患者相当于终止治疗。间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第36页

GIST患者培训课程

Q&A

间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第37页对于GIST患者，格列卫治疗剂量是多少？A.300mg/天C.600mg/天D.800mg/天B.400mg/天间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第38页关于格列卫服用方法，那几项是错误？B.间断服药C.随意停药或降低格列卫服药剂量D.天天不固定时间服药E.服用格列卫同时，进食葡萄柚汁A.天天按时服药，在正餐时服用，并饮一大杯水间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第39页已经接收手术切除了GIST肿瘤，还需要服用格列卫吗？B.不需要A.需要间质瘤格列卫治疗篇专家讲座第40页格列卫治疗中出现疾病进展应该怎么办？马上停顿格列卫治疗任何时候都不要轻易放弃格列卫治疗，经过增加剂量让格列卫发挥最大疗效，以换取更长时间疾病控制剂量格列卫治疗无效，或不能耐受不良反