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PharmaceuticalAnalysis

PharmaceuticalAnalysis维生素E药物的分析

维生素E为α-生育酚及其酯类，分为天然品和合成品。天然品为右旋体，合成品为消旋体，右旋体与消旋体效价比为1.4：10。PharmaceuticalAnalysis维生素E药物的分析

维生素E

一、结构与性质（一）结构苯环+二氢吡喃环+饱和烃链为苯并二氢吡喃醇衍生物,长饱和烃链结构特点苯环上有一个乙酰化的酚羟基，又称为生育酚醋酸酯。维生素E

名称R1R2相对活性α-生育酚醋酸酯CH3CH31.0β-生育酚醋酸酯CH3H0.5γ-生育酚醋酸酯HCH30.2δ-生育酚醋酸酯HH0.1维生素E

（二）性质1.溶解性为微黄与黄色粘稠液体，易溶于有机溶剂，不溶于水。2.水解性H+orOH-△VitE

生育酚（特殊杂质）维生素E苯环上有乙酰化酚羟基，易水解。维生素E

3.氧化性对氧敏感，遇光、空气易氧化。氧化产物：有色醌类化合物（α-生育醌、α-生育酚二聚体）；应当避光密封保存。4.紫外吸收特性乙醇溶液λmax=284nm41.0-45.0维生素E

二、鉴别1.硝酸反应（Ch.P）[O]HNO3，水解75℃15minVitE生育酚生育红(橙红色)

HNO3生育酚生育红（橙红色）维生素E

2.三氯化铁反应联吡啶[O]Fe3+KOH，水解△VitE生育酚对-生育醌Fe2+血红色配位化合物还原维生素E

UVIRTLCGC鉴别维生素E

三、杂质检查1.酸度维生素E的制备过程中引入的游离醋酸；碱滴定。2.生育酚Ch.P采用硫酸铈滴定法检查制备过程中未酯化的生育酚。生育酚具有还原性，可被硫酸铈定量氧化。生育酚2Ce4+2Ce3+对-生育醌指示剂：二苯胺（亮黄→灰紫）维生素E

3.有关物质主成分自身对照测定法GC法4.残留溶剂残留溶剂——正己烷GC法维生素E

四、含量测定1.GC法（Ch.P）专属性强，简便快速不需衍生化直接测定内标法适用于VitE原料及制剂的

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