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文档简介
检验工作质量管理办法(修改)为了加强对食品药品检验工作的管理,保证检验工作的科学性、公正性、规范性,提高工作质量和效率,结合我中心实际情况,特制定本办法。一、检品抽样(15分)1(4)0.4分。2并认真、规范、准确的逐项填写抽样凭证与样品封签的内容,确保样品状态、信息、数量等能满足检验、判定和复检的要求,同(6。发现一处样品状态、信息、数量等不能满足相应要求的扣责0.20.1(2)确的逐项填写抽样凭证与样品封签的内容,按规定索取相关文件(5。发现一处填写信息错误、不规范、不准确、不完整、涂改后0.2(检验项目所需三倍量(30.1证随样品信息汇总清单送交业技室收检。物学等特性,或其标签标识上注明的储运条件储藏运输,以确保样品运输过程符合标准或样品标示要求的运输条件,确保样品在检测前的完整性和原始性。在样品储运过程中,应当配备温、湿(5)(3)发现一处未按规定办理,扣0.1分。(二)样品收检(20分)4、样品收检统一由业技室办理,其他科室或个人不得擅自接受。食品:特殊情况下,也可以由食检所领导指定相关科室(4)(2)发现一次擅自接受检品的扣责任科室0.5分。5、委托检验的检品,业技室收检人应要求送检人将“检验委托单”中的有关项目填写完全、清楚、正确。(5)()(3分)6(1)态、信息、数量,以及技术文件、项目等是否有效,并能满足检验、判定、留样的需求,应核对凭证、封签、样品的一致性,检(5)(5)发现一次不符合规定扣责任科室0.1分。7于当日将检品、单页标准及检验主卡一并送交有关科室由科主任签收或科室其他人代收。若检品项目涉及二个以上科室时,由主23(4)发现一次不符合要求的扣责任科室0.1分。8、无特殊情况业技室下发的检品,检验科室不得拒收。0.4()(2分)()(6分)三、检品检验(30分)9(1)主卡中的状态、信息、数量,以及技术文件、项目等是否有效,并能满足检验、判定的需求,核对后应作检品登记。主检科室分给协检科室的检品应够基本检验数(30.2(2)卡的信息是否相符,核对后应作检品登记。主检科室分给协检科(3。发现一份不符,扣责任科室分。10、检验人员在检验过程中,应严格按操作规程操作并如实字迹清晰、用语规范、结论应准确真实、表述应符合要求,检验(12)0.20.10.111应由科室安排另一人复检并记录(另有规定以一次检验结果为准不得复检的项目除外(3分。发现一次不符扣0.2分。12、检验时主协检科室应相互配合,按规定周期完成检品。食品:受理登记2个工作日(特殊样品及时登记,检验科室12个工作日(包括修改时间在内,业技室审核3个工作3检验结束后,检验人员应逐项填写检验记录,连同检品和原始记(不合格检品应送交剩余样品,在未出具正式检验报告书前,有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。三级审核中,各复核(10。后一级审0.10.160.2(0.5审核中发现需退回科室修改时,科室应及时改正,若延误检验周期由修改报告的相关科室负责。20212再由科主任全面审核签字后送交业技室(不合格检品应送交剩余样品,在未出具正式检验报告书前,有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。三级审核中,各复核人员,审核人员应认(10。后一级审核发现问题,扣前一0.10.160.2(在分的基础上科室修改时,科室应及时改正,若延误检验周期由修改报告的相关科室负责。13、业技室收到报告书底稿和原始记录后,应将其连同不合格检品的剩余样品一并送主管领导核签后方可打印,发出。对检(2。每发现一次违规扣责任科室0.1分。四、报告书打印与发出(10分)14(60.115、打印出不合格的检品报告书,必须在签发日期的二日内(4。每发现一次违规扣分。五、检品留样(10分)16需检验项目一倍量。(2)药品:特殊情况报中心领导批准后注明原因可不留样。(2)每发现一批不符合要求扣0.5分。17(1)食品:样品管理人员应严格按照食品留样管理制度(5)(2)(3)0.118、业技室需要启封核查留样时,应会同质保室相关人员共同启封,核查完毕后,由启封人立即重新签名加封,并作记录。科室如因工作需要调用留样,应由使用人提出申请说明用途,科要求同上。如用完,应及时注销。()(1分)()(3分)每发现一次违规扣责任科室0.2分。196个月,样品剩余保质期不足6个月的应保存至保质期结束。(除中药材及部分医院制剂保存半年外应保存一年。留样期满后,由保管人列出清单,填写《留样销毁记录表》经业技室主任审查报分管主任批准后,由质保室人员参与,两人分1六、与检验相关的工作(15分)20、检验所需的标准滴定液原则上由各检验科室自行限制与标定,不应购买(特殊情况除外2010GB/T601-2002液符合检验要求,对符合要求的配制与标定工作年终由业技室给予计分(具体见所计分办法,科室应及时记录配制与标定的全过(6)发现一处不符合要求的扣责任科221、专用、标准、常用量器的检定工作由各检验科室按实际需要适时进行,原则上此项工作要保证科室有足够的量器用于日常检验,且要如实做好检定记录,作为工作量和计分的依据,年终将量器检定记录交质量保
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