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文档简介
心血管类药物发展态势分析
加强标准引领,提升产业绿色化、高端化发展水平。完善原料药清洁生产评价指标体系,引导企业开展绿色制造试点示范。健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系,打造国际先进的绿色供应链。研究提升原料药生产高能耗装置能效标准,健全完善行业碳排放测算、评价等机制。推动原料药产业开展全方位、深层次开放合作,在更高水平参与全球资源配置和国际医药产业分工,巩固原料药产业规模、成本、技术优势,培育知名品牌,提升质量效益,构建面向国内国际双循环的产业发展格局。心血管类药物发展态势心血管疾病是心脏和血管疾患引起的,包括冠心病(心脏病发作)、脑血管疾病(中风)、高血压(血压升高)、周围血管疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病、心力衰竭以及心肌病,是一种较常见的多发病,目前已成为全球面临的重大的公共卫生问题。据国家心血管病中心《中国心血管病健康和疾病报告2020》报告数据统计,中国心血管病患病人数3.30亿,其中脑卒中1,300万、冠心病1,139万、肺原性心脏病500万、心力衰竭890万、风湿性心脏病250万、先天性心脏病200万、下肢动脉疾病4,530万、高血压2.45亿。农村心血管病死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平,2018年,农村和城市心血管病分别占死因的46.66%和43.81%。据《2021中国卫生健康统计年鉴》显示,2008-2018年这十年中,心血管疾病中心脏病及高血压患病率大幅增长,其中,2018年心脏病的两周患病率为19.2‰,高血压患病率患病增加至117.7‰。分城市和农村来看,城市地区的两项指标均远远高于城市地区,中国心血管病患病率处于持续上升阶段。而心血管疾病是中国人群的首位死亡原因,每5例死亡中就有两例死于心血管疾病。从1990年到2017年,我国心血管疾病的死亡率也总体处于上升阶段。在这个过程中,农村的心血管疾病死亡率上升趋势更加明显。《中国心血管健康与疾病报告2020》指出,2018年,我国城乡居民心血管病死亡率仍居首位,高于肿瘤及其他疾病。2018年农村心血管病死亡率为322.31人/10万,城市心血管病死亡率为275.22人/10万,心血管疾病高患病率及高死亡率增加其对治疗及药物的需求。心血管药物分类众多,主要有抗高血压药物,抗心绞痛和心律失常药物,抗心力衰竭药物,降血脂、抗血小板、抗凝药物,改善循环以及改善心肌代谢药物等。从药物销量角度来看,心血管药物仅次于抗癌药和降糖药,是药物市场排名第三的治疗领域。在2019年医院端及零售端心血管系统用药产品的排序中,阿托伐他汀钙是医院端的主要用药产品,2019年用药规模为128.96亿元。阿托伐他汀钙片是零售端的主要用药产品,2019年销售规模为21.94亿元。推动重大装备攻关突破面向原料药生产前沿技术领域,引导骨干企业联合产业链上下游及科研院所部署创新链,加快发展核酸反应仪等高端生产装备以及高端膜材料等专用耗材,突破产业发展瓶颈制约,提高产业链自主配套水平。加强石化、化工、医药等行业先进技术共享,提升产业融合创新水平。推动产业集中集聚发展顺应产业发展外部环境变化,落实区域生态环境分区管控方案、生态环境准入清单等要求,推动新建原料药项目进入适宜区域及合规设立的化工(医药)园区,引导现有原料药企业在区域间优化调整布局。综合考虑原料、市场、技术等因素,在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区,布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地。进一步提升园区公共基础设施保障能力,推动三废处置由企业分散治理向园区专业化集中处置转变。推动产业标准体系建设加强标准引领,提升产业绿色化、高端化发展水平。完善原料药清洁生产评价指标体系,引导企业开展绿色制造试点示范。健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系,打造国际先进的绿色供应链。研究提升原料药生产高能耗装置能效标准,健全完善行业碳排放测算、评价等机制。加强人才队伍建设适应行业发展需求,健全人才培养机制,重点培养原料药工艺开发、安全环保、国际注册和营销等专业化、高层次复合型人才。鼓励企业培养和引进高端人才,提升队伍国际化水平,增强国际市场运营能力。推动企业与高等院校、科研院所深度合作,开展产教融合试点示范,提升人才解决实际问题的能力。基本原则(一)坚持创新引领优化产业创新发展环境,强化企业创新主体地位,推动包括工艺创新、模式创新等在内的全面创新,紧扣原料药产业发展亟需,培育产学研结合、上下游联动的创新体系,提高原料药产业链供应链自主可控水平。(二)坚持绿色低碳顺应原料药发展新形势新要求,严格能效环保标准,推广绿色低碳技术装备,鼓励新建项目对标先进,推动存量项目技术改造升级,探索形成生产效率高、资源消耗少、环境影响小、碳排放强度低的绿色生产方式。坚持科学布局统筹考虑环境保护、安全生产、产业配套等因素,引导原料药企业向综合条件较好的区域及合规园区集聚,加强区域间优化调整,促进产业链协同布局,推动原料药生产主体集中、区域集聚,在布局调整中提升产业综合竞争力。(三)坚持开放发展推动原料药产业开展全方位、深层次开放合作,在更高水平参与全球资源配置和国际医药产业分工,巩固原料药产业规模、成本、技术优势,培育知名品牌,提升质量效益,构建面向国内国际双循环的产业发展格局。推动关联产业分工协作发挥我国产业体系优势和规模优势,推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同,提升供应链稳定性。推进跨领域资源共享合作,加强生物工程、精细化工、危废处置、制药装备等企业与原料药企业融通协作,提升产业链现代化水平。鼓励原料药制剂一体化发展,引导原料药企业依托优势品种发展制剂。推动生产技术创新升级顺应原料药技术
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