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文档简介

其他制剂膜剂栓剂气雾剂烟熏剂膜剂膜剂(pellicle)系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状剂型。膜剂的优点①制备工艺简单，易于掌握。既适于制备医院制剂，又适于工业化生产。特别是生产时无粉尘飞扬，有利于劳动保护。②药物含量准确，质量稳定，疗效好。③使用方便，适合多种给药途径应用。膜剂的主要缺点不适用于剂量较大的药物，应用品种受到一定的限制。

膜剂膜剂可供口服、口腔、舌下、眼结膜囊、鼻腔、阴道、体内植入、皮肤和黏膜创伤、烧伤及炎症表面覆盖等多种给药途径应用。膜剂的厚度一般为0.1～1mm栓剂栓剂(suppository)系指药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。

栓剂的分类按给药途径肛门栓阴道栓按制备工艺与释药特点普通栓泡腾栓双层栓中空栓新型栓剂微囊栓骨架控释栓渗透泵栓凝胶缓释栓内外层不同药物上下层水﹢脂溶性基质上空白基质栓剂的质量要求药物与基质应混合均匀，外形应完整光滑，无刺激性；塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；并应有适宜的硬度，在包装或贮藏时保持不变形，无发霉变质现象。栓剂的基质油脂性水溶性在油脂性基质中，水溶性药物释放较快，在水溶性基质或在油水分配系数小的油脂性基质中，脂溶性药物更易释放。油脂性基质⒊氢化油类⒈天然油脂①可可豆脂②香果脂③乌桕脂⒉合成脂肪酸甘油酯①半合成椰油酯②半合成山苍子油酯③半合成棕榈油酯④硬脂酸丙二醇酯混合脂肪酸甘油酯36型—熔点35℃

~37℃水溶性基质等量明胶、甘油与水加热融合⒈甘油明胶⒉聚乙二醇类⒊聚氧乙烯单硬脂酸酯类⒋泊洛沙姆（阴道栓基质）栓剂的附加剂⒈吸收促进剂⒉吸收阻滞剂⒊增塑剂⒋抗氧剂置换价（displacementvalue,DV）

置换价系指药物的重量与同体积基质的重量之比值。置换价在栓剂生产中对保证投料的准确性有重要意义。置换价Wf=G-(M–W)G为纯基质栓每粒平均重M为含药栓每粒平均重W为含药栓中每粒平均含量M-W为含药栓中基质的重量G-(M–W)为两种栓中基质的重量之差栓剂的质量评定外观检查重量差异融变时限微生物限度稳定性实验刺激性实验融变时限装置稳定性实验将栓剂置于室温和贮存，定期检查外观变化和软化点，以及主药的含量等。刺激性实验一般采用动物实验。将检品粉末施于家兔眼粘膜，或纳入动物的直肠、阴道，观察有无异常反应。气雾剂的优点⑴气雾剂喷出物为雾粒或雾滴，可直达吸收或作用部位，奏效迅速。⑵药物严封于密闭容器，避免与外界接触，不易被微生物污染，提高了药物的稳定性。⑶由于通过阀门控制剂量，喷出的雾粒微小且分布均匀，使用方便，用药剂量较准确。⑷喷雾给药可减少局部涂药的痛疼与感染，同时

避免了胃肠道给药的副作用。气雾剂的缺点⑴借助抛射剂的蒸气压，可因封装不严密、抛射剂的渗漏而失效。⑵具有一定的内压，遇热或受撞击易发生爆炸。⑶气雾剂的包装需耐压容器和阀门系统，制备需

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