药品仓库安全管理制度确保仓库储存药品的质量稳定合格

精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档仓库安全管理制度全文目录1.目的 12.依据 13.范围 14.制度 14.1仓库防火安全基本规定管理 14.2仓库防电安全基本规定管理 24.3仓库库存防盗、防资料、信息泄密安全基本规定管理 24.4仓库防机械交通安全事故基本规定管理 24.5仓库药品储存安全基本规定管理 31.目的为了加强配送中心中西药仓库的安全管理，保护人身、财产安全，做好防火、防电、防盗、防机械安全事故、防资料信息泄密等预防工作，确保所储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题,特制定本规定。2.依据《药品经营质量管理规范》3.范围物流配送中心所有仓库。4.制度4.1仓库防火安全基本规定管理4.1.1仓库管理人员全面负责仓库的消防安全管理工作。4.1.2仓库范转不准吸烟、点火，也不准堆放易燃易爆物品，不得携带火种进入仓库。4.1.3消防器材应设置在明显和便于取用的地点，周围不准堆放物品和杂物。4.1.4仓库管理人员应熟悉贮存物品的名称、危险特性、灭火方法、消防器材的使用和日常维护，严格执行仓库的有关制度。4.1.5仓库应根据贮存物品的危险特性和数量，配备相应的灭火器材和消防设施，并保持长期有效。4.1.6仓库内不得使用易产生火花的工具，如有使用，现场必须有人监督。4.1.7仓库应定期每周检查防火设施，做好《消防设施安全检查记录表》。4.2仓库防电安全基本规定管理4.2.1仓库内除了固定的照明灯具外，不允许使用其他电器。个别存放特殊物资的仓库确实需要使用抽湿、降温、排风设备，应单独设置。4.2.2仓库的电气设备及照明设备必须是防爆型，并定期检查，保证完整无缺。4.2.3仓库人员不准私自架设临时电源线路。4.2.4仓库的电线必须装置在金属管或非燃硬塑料管内，电源应设总闸和分闸。4.2.5仓库的电线、电路改装必须由相关专业电工人员进行操作。4.2.6仓库管理人员下班前应巡视库房，关掉电脑、风扇、空调、饮水机的电源开关方可下班离开。4.3仓库库存防盗、防资料、信息泄密安全基本规定管理4.3.1库房防盗设施，防护栏、门、窗、锁等牢固完好，并定期检查。4.3.2特殊药品库必须执人双人双锁管理，并安装防盗报警设备及安装防盗报警系统并与当地公安局联网。4.3.3仓库系物资保管重地，非库房人员未经批准不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。4.3.4仓库范围及仓库办公地点，不准会客，其他部门职工更不准围聚闲聊，不准带亲友到仓库范围参观。4.3.5因业务、工作需要需进入仓库时，必须先办理入仓登记手续。4.3.3.1进仓要有仓库人员陪同，不得独自进仓。4.3.3.2凡进仓人员工作完毕，出仓时应主动请仓管人员检查。4.3.3.3进仓人员不准摄像、拍照。4.3.4仓库无用的账务单据要及时销毁处理。4.3.5仓库值班人员下班前应巡视库房，消除隐患，关好门窗。4.4仓库防机械交通安全事故基本规定管理4.4.1配送货车外出送货必须遵守交通法则。4.4.2机动车辆要按法律要求定时机检。4.4.3驾驶员要符合国家相关法律要求才能驾驶车辆。4.4.5厂内叉车驾驶员必须要持有叉车驾驶证。4.4.6叉车每天必须检查，并做好检查记录表。《叉车点检表》4.4.7发现叉车有异常问题，要及时提报维修。4.4.8除叉车司机外，其他仓管不得开动，所有仓管不得站在手动叉车上滑行。4.4.9货车和叉车司机不得酒后、超速驾驶,搬运、卸货必须轻拿轻放。4.5仓库药品储存安全基本规定管理4.5.1仓库根据药品的质量特性，按药品性质进行分类、分批号储存。4.5.1.1药品与非药品分库存放。4.5.1.2性质互相影响容易串味的药品亦分区储存。4.5.1.3内用药与外用药应分库或分区存放。4.5.1.4处方药及非处方药分区存放。4.5.1.5品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。4.5.1.6固体药品、半固体药品、液体药品分开存放。4.5.1.7二类精神药品，蛋白同化制剂、肽类激素药品应专库或专柜存放。4.5.1.8不合格品及退回品存放于专库，必须在15个工作日内及时处理。4.5.2药品堆码规定管理；4.5.2.1按安全方便节约的原则，整齐牢固堆垛五距，合理利用仓容，色标明显。4.5.2.2五距：垛间距不小于10厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米；垛与照明灯间距小于30厘米.4.5.2.3货垛堆码须牢固、整齐、倾斜角小于15度，药品不得倒置储存。4.5.2.4对于包装不牢固或过重的，不宜堆码过高，以防下层受压变形。4.5.2.5药质较重、体积庞大而又不需久储的药品，应堆放在离装卸地点较近的货区，以便于搬运；药质较轻者可堆放在中心货区，可尽量堆高；若同种药品规格相同而包装箱体积大小不一，应将大件放在下层，小件放在上层。4.5.3药品堆码顺序规定管理；4.5.3.1按药品批号的顺序分层堆垛，不允许不同品种、不同规格、不同批号的药品存于同一货位。4.5.3.2为保证药品的先进先出，近期先出，易变先出，后进药品的存放不得防碍先进药品的出库。4.5.3.3夏天每隔1个月，冬天每隔2个月，对所有药品进行翻垛通风，即垛底药品翻到垛面。4.5.5.4药品距效期仅有1年时，由库管员按月填报《效期产品催销表》，催促销售部加快销售，以免过期损失。4.5.3.5超过有效期的药品，不得出库使用，不得流入市场，及时填写《不合格药品报损审批表》报损、销毁。4.5.4仓库药品储存区域色标管理；4.5.4.1合格品——绿色；待验品、退货药品——黄色；不合格品——红色；4.5.5药品的状态标志规定管理；4.5.5.1药品按《状态标志管理程序》均应有合格、不合格、待验等相应的状态标志。4.5.5.2二类精神药品，蛋白同化制剂及肽类激素药品的专库、专柜应设立对专用标签。4.5.6特殊药品储存规定管理；4.5.6.1二类精神药品、蛋白同化制剂药品执行双人双锁管理，专库或专柜存放。4.5.6.2二类精神药品、蛋白同化制剂药品设立专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符。发现问题，立即报告当地药品主管部门。4.5.6.3药品入库前，应执行双人开箱验收、清点、双人签字入库。4.5.6.4严格执行出库制度，发货时要有专人对品名、数量、质量进行核查，并有第二人复核，发货人、复核人共同在单据上签字。4.5.6.5由于破损、变质、过期失效，而不可供药用的品种，执行《不合格药品管理程序》。4.5.7仓库库存环境及卫生要求；4.5.7.1常温库：库房的温度控制在0—30℃内，相对湿度控制在35％～75％以内。阴凉库：库房的温度控制在不高于20℃，相对湿度控制在35％～75％以内。冷库：库房的温度控制在2—10℃内，相对湿度控制在35％～75％以内。4.5.7.2所存放物品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉等现象，4.5.7.3工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。4.5.7.4随时检查仓库温湿度，及时利用排风、降温除湿设施，调节仓库温湿度，防止药品吸潮、发霉。4.5.7.5进行库房检查，填写《库房巡检记录》。问题及时向仓库主管及质量管理员报告。4.5.8根据药品的储存要求，按药品性质进行分类储存。4.5.8.1注射用药品零散货的储存，有特殊储存要求的除外，无特殊说明的统一按阴凉条件储存，摆放在零散货阴凉库房内。4.5.8.2药品的不同剂型，除单一品种的特殊要求外，常见剂型贮存条件如下：剂型贮存要求丸剂密封贮藏，其中蜡丸应密封置于阴凉干燥处散剂密闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏颗粒剂密封贮藏片剂密封贮藏锭剂密封、阴凉干燥贮藏合剂密封、阴凉处贮藏胶囊剂密封贮藏酒剂密封、阴凉处贮藏流浸膏剂遮光密封、阴凉处贮藏浸膏剂遮光密封贮藏膏剂密封、阴凉处贮藏橡胶膏剂密封、阴凉处贮藏露剂密封、阴凉处贮藏注射剂遮光、根据药品性质在阴凉或冷库贮存，粉针剂防潮栓剂密闭贮藏滴鼻剂密封、阴凉处贮藏滴眼剂密封、闭光贮藏气雾剂、喷雾剂密封、避光贮藏酊剂密封、阴凉处贮藏软膏剂根据药品性质密闭或密封贮存，应防冻眼膏剂遮光、密闭贮存中药糖浆剂密封、阴凉处贮藏西药糖浆剂密封贮藏西药口服溶液剂、混悬剂、乳剂密封、阴凉库贮藏，乳剂防冻及高温精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档批准：编号：审核：页数：共5页编写：版次：1.0标题：仓库安全管理制度生效日期：1、 目的为了充分利用仓库各类安全资源，建立各级安全保障模式，使仓库安全工作更加制度化、规范化，调动全员参与，及时发现并消除实际操作过程中潜在的安全隐患，提高员工的安全意识。切实、有效地保护公司及客户财产安全和员工人身安全，就仓库安全管理相关事项特作如下规范：2、 范围上海外高桥保税物流园区东方嘉盛物流有限公司所辖各仓库3、 定义仓库管理工作指导性文件4、 职责权限4.1安全总负责任人负责督促改善安全问题。提供相关的资源需求，并将根据检查结果给各组负责人进行考核。4.2安全组负责对其各区域的安全工作进行检查（主要为：防火、防盗、防工伤、防损坏、防泄密），督促改善安全问题隐患；负责组织安全知识培训；制定各类安全管理规定和拟制处罚决定。4.3安全组主要责任人负责对本区域的安全工作，对存在的安全隐患进行整改，并督促员工遵照相关安全规定进行作业。4.4义务消防小组成员负责消防工作的开展。4.5安全组：本着“立足本职，加强协调，资源共享”的原则，在做好安全管理工作的基础上，安全小组就以下安全工作进行协调：4.5.1在通用的员工安全教育方面进行分工协作，充分利用各组的现有资源。4.5.2在安全措施和日常值勤方面开展合作，提高安全防范体系的严密程度。4.5.3统一开展月度及节日前、后的安全联合检查，确保重要安全管理措施得到落实。4.5.4在安全员队伍建设和落实安全责任制方面开展合作，进一步完善的安全员队伍和责任体系。4.5.5在制定安全管理制度方面进行协调，确保相关制度的一致性和时效性。5、 内容5.1防火5.1.1严格遵守消防安全管理制度和规定，5.1.2禁止堵塞通道和消防设备，所有人员必须掌握灭火器基本的使用方法和消防安全知识。5.1.3库存物资与照明设备要保持在安全距离之内（0.6M以上），如不能满足安全距离要求，则必须将货物四周的照明灯电源完全关闭。5.1.3.1库房内充电电瓶与库存物资间距保持在0.5M以外，如果不能满足及时移走货物，方可进行充电作业。另外，所有员工电动车的电瓶及其他蓄电池，严禁拿进库房内充电，一经发现，严肃处理。5.1.4在下班时，必须将库区所有灯具、电脑、打印机、空调等设备设施的电源完全关闭。5.1.5所有员工要积极主动参加公司组织的消防知识培训。5.1.6发现异常情况要立即上报,如出现火警，每个员工要根据自己所掌握的消防知识进行救护等工作。5.1.7消防设施、器材、标志、防火间距、消防通道的管理：5.1.7.1任何单位和个人不得损坏或者擅自挪用、开启、拆除、停用消防设施、器材、标志，不得埋压、圈占消火栓，不得占用防火间距，不得堵塞消防通道。5.1.7.2由保安队每月对消防器材进行一次全面的检查，巡逻保安每天抽查并作详细记录，发现问题及时汇报，立即解决：5.1.7.2.1对达不到标准的、不能使用的或需要增补的消防器材及时进行整改和补充(仓库面积灭火器的数量按每公斤覆盖面积计算：每公斤对应12M2（根据中华人民共和国国家标准第10.4.0.55.2防盗：5.2.1遵守公司的安全检查和物品放行制度，所有库存物资出门均需持有有效的出门凭证。5.2.2严格遵守公司的各项管理规定和作业程序文件，把好进出货物关口，严禁货物的非法出入。5.2.3在库物资的保管由各业务组长负主要安全责任。5.2.4未经许可，非我司人员不得进入库房，获准进入时亦需在保安处登记，且不得携带包类、袋类、照相机、U盘及各类电脑配件进入库房。5.2.5贵重物料，小件物料，如光盘等必须存放在摄像头能监控的区域存放。5.2.6仓管员应对当日有进、出操作的所管辖物资进行日盘，发现差异应及时核查，及时上报。5.2.8安检人员必须严格遵守《钥匙的管理规定》等相关文件进行作业。5.3防工伤：5.3.1搬运作业时，要严格遵循《上海外高桥保税物流园区东方嘉盛有限公司收货流程》等相关文件进行操作，严禁违规作业。5.3.2卸货、装货作业时，必须先注意车辆的停靠，且必须等司机作好装、卸货准备后才能进行作业。5.3.3所有员工及外来参观人员进入立体库区，均要佩戴安全帽。如若没有佩戴，安全人员坚决予以制止进入。5.3.4使用工具设备时，必须遵守相关设备规定进行操作。5.3.5组长应对所管辖下属的人身安全负有直接管理责任。5.4防损坏：5.4.1遵守《设备、设施使用管理规定》，正确使用作业工具，不得损坏公司任何设备、设施和物品。5.4.2所有工具、设备必须落实到人，5.4.3安全检查应对设备、设施进行日检、周检，且须作好检查记录。5.4.4在使用的过程中，发现设备、设施有异常现象，必须立即停止使用，并分析原因，及时上报、维修。5.5门锁5.5.1在每天开起库房的门锁前，应检查一下门锁有无被撬、被损坏的痕迹，在没有异常后再开锁；5.5.2在每次锁门时，要对门锁进行确认，以防未锁上的情况发生。5.5.3每天下班后，库管员要协同组长对所有的库房门进行确认后，才可离开。5.5.4对所有的库房门要做到随用随开，严禁没有物料的出入而库房门大开的情况。5.6人员5.6.1对于外来的人员要进入库房，需事先取得上级的同意，由库房负责人进行了外来人员登记后,才能由本仓库的负责人或主管陪同进入库房；5.6.2所有人员如无业务操作需要时，不得在库内长时间逗留。5.7 奖惩制度5.7.1在日常工作中由主管、组长、各库库管员共同监督保证全员遵守以上规定；5.7.2对违犯以上规定的，将视情节进行从考评降级直至解除劳动关系的处罚；5.7.3库区安全是东方嘉盛（上海）每个员工责任，作为东方嘉盛（上海）的员工严格遵守各项安全管理规定的同时，也要对违反人员进行纠正、制止、通报。对突出的个人小组将根据实际情况给予表彰和奖励。5.8其他安全5.8.1采取有效措施防止雨水或自来水浸湿库房。5.8.2库存物资一般应是封箱状态，以避免灰尘的进入。要随时清扫地面、外箱、卡板和手叉车电动叉车及办公设备上的灰尘。5.8.3库存物资要置放于托盘上，且不得靠在潮湿的墙边。5.8.4采取适当措施保持库房内的温、湿度。5.8.5严格遵守库存物资的《在库物品码放管理流程》和《搬运作业指引》。特别注意物品外箱上的堆码极限，不准倒置防潮和防损的标志，按要求搬运和码放。5.8.6装卸时要轻拿轻放，不得有扔、抛、摔等粗野动作出现。5.8.7实施倒班时，交接人员须严格遵照《倒班交接管理规定》进行操作。5.8.8在暴风雨季节期间，仓库要预备防雨设施，放在仓库员工熟知地方。各主管、组长上班后必须第一时间对库区进行巡视，发现异常及上报、处理。5.9.1检查、评估、整改5.9.1.1每日由各小组指定人员对所属区域进行检查，如有异常以电子邮件的形式进行通报，并及时监督其整改。5.9.1.2收到整改通知的组别确认后，必须在规定的时间内采取相应的安全措施对安全隐患进行整改。5.9.1.3整改完毕后通知整改监督人员进行确认验收。5.9.1.4整改监督人员将安全隐患整改确认验收的结果向安全管理如实通报。5.9.2检查方式：检查频次（日检、周检、月检）5