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文档简介

医院药品质量事故处理报告管理制度医院药品质量事故处理报告管理制度一、制度目的本制度的目的是规范医院药品质量事故处理报告管理工作，推动药品质量管理工作的落地，预防未然，及时发现和纠正药品质量事故，保障患者用药安全。二、投诉和举报渠道患者或患者家属发现药品质量问题，可通过以下渠道进行投诉和举报：1、直接向医院药品质量管理部门反映，电话：xxxxxxxx。2、向卫生监督机构举报，包括地方卫生监督机构和省级药品监管部门。3、向食品药品监管部门举报，电话：xxxxxxxx。三、药品质量事故的划分1、重大药品质量事故：直接危及患者健康和生命安全的药品质量问题，如药品无效、有害反应、药品混淆等。2、一般药品质量事故：未能直接危及患者健康和生命安全的药品质量问题，如药品不良反应、规格不一等。四、药品质量事故处理程序一旦发现药品质量事故，应立即启动相应的处理程序，具体如下：1、信息上报：各科室医师、药剂师须立即将情况报告本科室护士长或值班护士长。值班护士长应及时将情况上报药品质量管理部门，并将发现的问题和处理情况填写至药品质量监管系统中。2、立即停用含有问题药品，并隔离所用药品，确保不会产生任何进一步危害。3、种类鉴定：药品质量管理部门应及时对涉及问题的药品进行鉴定，并在鉴定结果出来前严格控制已经分发到各科室的数量。4、召回与退货：对问题药品及其相关产品应立即停止销售并实施召回，退货。在对问题药品进行严密调查和追踪后，确定问题的责任方并要求其承担一切损失。5、组织调查：药品质量管理部门应在5个工作日内组织开展事故调查，清楚掌握药品质量事故的具体情况，查找事故原因，并为相关部门提出解决建议。6、报告上报：如药品质量事故涉及重大影响及上级机构要求报告的，药品质量管理部门应在3个工作日内向上级机构报告药品质量事故处理情况，确保重大药品问题及时上报上级机构。7、处置总结：该部门应对该药品质量事故进行全面的总结和分析，并向医院管理层提出改进药品质量管理的建议。五、相关责任部门1、药品质量管理部门负责将药品质量事故上报上级部门和组织药品质量事故调查、清扫、处置和总结。2、各部门负责要积极配合药品质量管理部门对药品质量事故进行调查，报告和处置，并对药品质量与自己的职责范围相关的问题承担相应的法律责任。3、医院管理层要对药品质量管理部门工作情况进行监督和评估，及时解决药品质量事故的管理问题。六、制度的执行本制度应通过医院内部宣传、教育培训等渠道推广和执行，确保制度可以有效地落到实处。所有医务人员和相关管理人员都应认真学习和执行以上制度。发现制度存在的问题，应及时提出改进意见，药品质量管理部门应及时处理并给予反馈。对于严重违反本制度的行为，药品质量管理部门应及时对责任人员进行处理。七、总结通过制订医院药品质量事故处理报告管理制度，提高药品质量事故发现和处理的效率，保护

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