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文档来源为文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.PAGEPAGE1“针用活性炭的用法”论坛一贴(来源:丁香园—制剂技术讨论版—注射,2011年08月15日整理)yinzaghi
2009-01-0620:55转:活性炭使用须知活性炭产品的性能指标可分为物理性能指标、化学性能指标、吸附性能指标。主要物理性能指标有:形状、外观、比表面积、孔容积、比重、目数、粒度、耐磨强度、漂浮率等。主要化学性能指标有:PH值、灰分、水分、着火点、未炭化物、硫化物、氯化物、氰化物、硫酸盐、酸溶物、醇溶物、铁含量、锌含量、铅含量、砷含量、钙镁含量、重金属含量、磷酸盐等。主要吸附性能指标有:亚甲蓝吸附值、碘吸附值、苯酚吸附值、四氯化碳吸附值、焦糖吸附值、硫酸奎宁吸附值、饱和硫容量、穿透硫容量、水容量、氯乙烷蒸汽防护时间、ABS值等。除了物理吸附之外,化学反应也经常发生在活性炭的表面。活性炭不仅含碳,内脂类、醌类、醚类等。这些表面上含有地氧化物或络合物可以与被吸附的物质发生化学反应,从而与被吸附物质结合聚集到活性炭的表面。度和解吸速度相等时,即单位时间内活性炭吸附的数量等于解吸的数量时,此时被吸附物质在溶液中的浓度和在活性炭表面的浓度均不再变化,而达到了平衡,则此时的,此时被吸附物质在溶液中的浓度称为平衡浓度。影响活性炭吸附性能的因素选择的活性炭质量达不到要求标准活性炭中的酸碱度、氯化物、硫酸盐不合格或炭粒过细使溶液染色不易滤清,影响制剂的质量。活性炭中锌盐、铁盐不合格,如铁盐含量较高,可使输液中某些药物如维生素c、对氨基水杨酸钠等变色。脱色力差或不合格,导致制剂杂质含量增加。活性炭质量差,本身所含杂所以在配制大输液时,一定要选用一级针用活性炭。“紫薇花开”战友曾经提到,他们以前有一个品种,用的一直是上海活性碳厂的,生产没有问题。偶尔有一次换成另外一个厂家“H”他所生产的原料药对热稳定,但是脱炭后却显有颜色了。最后查出结果是活性炭内“sherry007”也认为,活性炭里可能含有矿物质,矿物质含金属成分,因此活性炭对用于金属离子敏感的药品时,如VC等,药液容易变黄。活性炭在使用之前未进行适当的活化处理活性炭由于生产环境、包装、运输、储存条件的影响,会吸收水分和空气使其吸附力下降,若使用前未经过活化处理,会影响活性炭吸附热源和杂质的能力,影响制剂质量。所以使用前应根据具体情况,进行必要的预处理,可大大提高活性炭的除热原能力,实验表明,活化后的活性炭除热原作用明显优于未活化活性炭。常用的预处理方法有:“xiedekun”战友的介绍,他们一般是采用125℃在恒温2“icesword1981”1050.5~1.0小时。当然,也有人是通过用前煮沸以脱气的。对氯化物、硫酸盐有限量要求的注射剂,所用活性炭最好在适量的新鲜注射用水中煮沸15分钟,放冷、滤干后烘干再用。偏碱性或对铁盐不稳定的注射剂,在使用活性炭时,最好用酸、碱处理。具体的方法是:取活性炭1份,加5%氢氧化钠4份,煮沸30分钟,滤干,用注射用水抽洗至中性,再依次用5%盐酸4份及注射用水4份煮沸30分钟,滤干并用注射用水反复冲洗至无氯离子,烘干即可。活性炭的用法对制剂质量的影响2~3次加入活性炭效果最佳,能使制剂质量明显提高。配制容易起泡的料液时,应该采取一些消泡的手段,或其他措施,确保活性炭的吸附效果。如果先加活性炭,则泡沫中的气体被炭粒吸附,使炭粒表面形成一层气体薄膜,不容易被溶液润湿,影响活性炭的吸附作用。PH值不同时,活性炭对制剂质量的影响“”活化后使用。“”战友曾反映,在碱性条件下加热煮沸活性炭(用于吸附热原0.22um“888wym”战友认为不单纯有化学反应(碱性条件下的水解,可能还有物理变化,比如高温下的分子结构改变等,所以温度的变化会影响胶溶。不同温度时.活性炭对制剂质量的影响活性炭使用温度一般根据药液性质,有选用室温搅拌、煮沸搅拌、热活性炭的用量对制剂质量的影晌活性炭的用量应视原料质量、品种而定,常用量为0.1%~0.5%(W/V)。若用活性炭的用量最好控制在%(用量尽可能要少并通过计算适当增加主药操作不当时,活性炭对制剂质量的影响hs6kk0140
冲洗活性炭生产的输液,成品的澄明度不合格率大于不冲洗活性炭生产的输液成品。2009-01-2917:58个人意见:活性炭使用须知活性炭产品的性能指标可分为物理性能指标、化学性能指标、吸附性能指标。主要物理性能指标有:形状、外观、比表面积、孔容积、比重、目数、粒度、耐磨硫化物、氯化物、氰化物、硫酸盐、酸溶物、醇溶物、铁含量、锌含量、铅含量、砷含量、钙镁含量、重金属含量、磷酸盐等。主要吸附性能指标有:亚甲蓝吸附值、碘吸附值、苯酚吸附值、四氯化碳吸附值、焦糖吸附值、硫酸奎宁吸附值、饱和硫容量、穿透硫容量、水容量、氯乙烷蒸汽防护时间、ABS值等。除了物理吸附之外,化学反应也经常发生在活性炭的表面。活性炭不仅含碳,内脂类、醌类、醚类等。这些表面上含有地氧化物或络合物可以与被吸附的物质发生化学反应,从而与被吸附物质结合聚集到活性炭的表面。解吸速度相等时,即单位时间内活性炭吸附的数量等于解吸的数量时,此时被吸附物质在溶液中的浓度和在活性炭表面的浓度均不再变化,而达到了平衡,则此时的动平此时被吸附物质在溶液中的浓度称为平衡浓度。活性炭最主要的就是物理吸附,这也是活性炭一般被称作物理吸附剂的原因,20%选择的活性炭质量达不到要求标准当前社会,只有不合适的活性炭,已经很少有不合格的活性炭的!主要责牛毛,有在具体行业有国标,有行标,还有企业标准,在fda,jfc(过年中,有点模糊)化工用炭,或者食品用炭,结果是颜色也许可以合格,但是杂质含量较高,叫做指标差,也是为什么有针剂用炭等等国标的原因,不是说他们的吸附能力多强,主要滤主要靠自身来过滤(滤饼,而且无论多好的活性炭,在使用过程中,不可避免的会出现碎炭。单纯就活性炭的漏炭,我可以就个例进行大概的分析,这里暂不进行详述。需要的话,可以提醒我。活性炭中锌盐、铁盐不合格,如铁盐含量较高,可使输液中某些药物如维生素c(提醒一下,有人发现国内的活性炭,或者国内的某些活性炭,由于活性炭生产中的设备问题,很难做到氯离子和铁离子(金属离子)含量都低。据我的观察,有相当的可信度。脱色力差或不合格,导致制剂杂质含量增加。活性炭质量差,本身所含杂(很难说脱色能力差就是不合格,据我的观察,脱色能力差,是当前市场上活性炭的普遍情况,导致杂质增加的针剂炭的脱色能力不见得多好,但是就不会增加杂质,因为纯度高。“紫薇花开”战友曾经提到,他们以前有一个品种,用的一直是上海活性碳厂的,生产没有问题。偶尔有一次换成另外一个厂家“H”他所生产的原料药对热稳定,但是脱炭后却显有颜色了。最后查出结果是活性炭内“sherry007”也认为,活性炭里可能含有矿物质,矿物质含金属成分,因此活性炭对用于金属离子敏感的药品时,如VC(第一个个例,很可能是选择了不合适的活性炭,甚至我都怀疑他知不知道自己用的是什么活性炭,厂家也有很多活性炭的,而且大多开发者和使用者都有一种活性炭用到底的习惯,不知不觉中就为了活性炭而改变了其他的条件,比如原材料,脱色条件,添加量等等,造成了选择了应该是合适的活性炭,由于条件不同,反而不如不合适的活(自己常用的1—2个数量级,不会出现这么打的变化的,可以考虑自己的活性炭选择是否合适。第二个是无稽之谈。可能金属离子会影响某些药物的药性,但是在同类型活性炭中,不会出现太大的变化的,你要知道,你用的一家的活性炭,可以合格,别人用的是另外一家,同样不会差,你要是考证好,要选择另外一家的活性炭进行尝试才对!活性炭中有矿物质,那是肯定的。我会专门就这点进行论述,不过前提要看反映如何,如果我写了这么多,没几个人看,我只能说,我花这么多时间,写错地方了啊!呵呵活性炭在使用之前未进行适当的活化处理活性炭由于生产环境、包装、运输、储存条件的影响,会吸收水分和空气使其吸附力下降,若使用前未经过活化处理,会影响活性炭吸附热源和杂质的能力,影响制剂质量。所以使用前应根据具体情况,进行必要的预处理,可大大提高活性炭的除热原能力,实验表明,活化后的活性炭除热原作用明显优于未活化活性炭。(前一句深表同意,后一句有点牵强。可以说是根据具体情况进行处理,比如就算破损了,如果使用没问题,可以考虑不处理。因为那样的话,你也太自不量力了,要知道你的活性炭是搞活性炭的生产出来的,人家比你在行)常用的预处理方法有:“xiedekun”战友的介绍,他们一般是采用125℃在恒温2“icesword1981”1050.5~1.0小时。当然,也有人是通过用前煮沸以脱气的。(这些有点乱搞,国产活性炭有这种情况出现,不过很少。告诉你个简单的例50一下,在食就算试验过的,也没见多好。而且那样明显是拉动内需,人间厂家卖给你的成品,你非要当做半成品来处理,哈哈。当然出现破损的,可以先进行试验再决定。不过一般情况下没事,长途旅行的活性炭,破损在所难免,也没听说人家月用量上百吨的都进行烘干,那样的话,人间还需要一个大的再活化车间了)对氯化物、硫酸盐有限量要求的注射剂,所用活性炭最好在适量的新鲜注射用水中煮沸15分钟,放冷、滤干后烘干再用。(你偏这么干,呵呵,随便。也许是一朝被蛇咬(像不像绳子的蛇不好说)十年怕井绳)偏碱性或对铁盐不稳定的注射剂,在使用活性炭时,最好用酸、碱处理。具体的方法是:取活性炭1份,加5%氢氧化钠4份,煮沸30分钟,滤干,用注射用水抽洗至中性,再依次用5%盐酸4份及注射用水4份煮沸30分钟,滤干并用注射用水反复冲洗至无氯离子,(比活性炭有名多了(日本国内除外,也许将近一百年前的那个姓武田的日本人和你是一个想法,要不然也不会做成日本第一的活性炭厂家啊(还是吧活性炭的用法对制剂质量的影响2~3次加入活性炭效果最佳,能使制剂质量明显提高。配制容易起泡的料液时,应该采取一些消泡的手段,或其他措施,确保活性炭的吸附效果。如果先加活性炭,则泡沫中的气体被炭粒吸附,使炭粒表面形成一层气体薄膜,不容易被溶液润湿,影响活性炭的吸附作用。(上半段表示的非常正确,我非常赞同,而且我还可以悄悄的告诉你,如果你不过下半段就有点不敢苟同了,要知道活性炭在润湿过程中,会出现大量的气)H值不同时,活性炭对制剂质量的影响“”活化后使用。“”战友曾反映,在碱性条件下加热煮沸活性炭(用于吸附热原0.22um“888wym”战友认为不单纯有化学反应(碱性条件下的水解,可能还有物理变化,比如高温下的分子结构改变等,所以温度的变化会影响胶溶。(上面曾经提过,在弱酸条件下,活性炭的化学吸附会加强,有时候能达到最好状态,接近增20弱。现实中有活性炭叫做酸性活性炭,用量也不小。活性炭的酸碱性,除了少量考虑吸附能力外,主要是在活性炭用量较大,或者体系稳定性太差的时候,害怕会改变体系的性质,才选用酸性活性炭。但我好像只是看到酸性活性炭。,如果你选择不是2的话,那你家活性炭就很难吸附到这种物质你选择酸碱性的一个重要条件!最重要的条件还是你的有效物质的稳定性,比如你的物质只有在碱性下稳定,那你最好考虑一下其他的吸附方法了!第二段中用到了溶胶这个词,首先表示对溶胶不熟,但是感觉用的不对。其次对于其中的表观状况,我一般归为漏炭,造成的原因是反絮凝现象,及活性炭成了被絮凝的对象了,本身带极性,造成每个反絮凝个体互相排斥,必然出现漏炭的现象。随着体系的稳定,这种现象就类似于絮凝剂的现象了。求的,一般是越低越好(标准的物理吸附现象,放热,温度低有利于吸附的进行当出现低温下,吸附时间太长,体系粘稠,过滤不顺的时候,考虑高温,一般不要太“褐变”,什么原因,我还没有看到说得过去的解释,只是知道有这种现象。但是好像大家都喜欢高温,问问他们为什么高温?也许大家都不能说清楚了。如果你说是简单的物理吸附,他就知道,低温有利于吸附了。至于热过滤,那是工艺决定的,也许你低温吸附,低温过滤没问题,但是人家低温就粘
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