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文档简介

固体制剂要点一、粉体学基固体θθ≤40°:满足生产需粉体流动性的影响因素与改善方法粒子间的黏着力、摩擦力、力、静电力阻碍粒子自由流动,影响粉体流动性固体制剂简介(拓展固体制剂的共同固体制剂的工含量均匀度改善流动性、充填性→剂量准确吸收溶解崩解或分散Noyes-Whitney程(一)散剂的概念与特口服散剂:细粉-6号筛(100目①程度大,比表面积大,易分散,起效快③携带、、比较方便④工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用(二)散剂的物料→→过筛→混合(+辅料)→分剂量→质量检查→包装→散②便于多种剂型混串油法:桃仁、枣仁、-油串料法:熟地、黄精、玉竹、、麦冬-黏性单氧化性或还原性强的药物:避免混合,如氯酸钾/高锰酸钾/碘忌与硫、淀粉、甘油混合毒性药、刺激性大的药物:便于劳动保护,防止和交叉污染,如雄黄、、蟾酥干湿低研球磨机:干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化或性药物流能磨(气流式机): 及热敏物料、超 、无菌、①粉末分等——不同制药筛标准药筛:一~(孔/英寸(孔/英寸九号最细二百粉末的分等(620%40%60%细粉全过五六八,含有粉末不混混合设备:容器旋、容器固定影响混合的因素各组分混合比倍散:在小剂量的剧中添加一定量的填充剂制成的稀释散。0.1g~0.01g:10倍0.01g~0.001g:100倍<0.001g:1000倍各组分密度:差异大时,先乙酰水杨酸与对乙酰氨基酚和混合各组分黏附性与其分剂无菌:用于烧伤或的局部用散剂A1型题:朱砂或炉甘石极细粉的方法是(D.E.低温混合【正确答案】D,适用于矿物和贝壳类药物A1型题:既可用于干法又可用于湿法的机械万能锤击式气流【正确答案】B串料串油法E.超微法处方中黄精、熟地黄,宜采【正确答案】处方中、酸枣仁,宜采【正确答案】炉甘石宜采【正确答案】冰片宜采【正确答案】B700861104107]【正确答案】700861104108]【正确答案】700861104109]【正确答案】BC.雄黄、蟾酥、E.低或热敏感药物上述不同性质的药物最常用的方法【正确答案】湿法【正确答案】D(【正确答案】下列关于散剂的说法错误的E.的毒性强的药,应制成倍【正确答案】A1型题:密度不同的药物以下列哪种方式散剂最合三、(一)颗粒剂的概念与特点④多种颗粒混合时,大小或粒密度差异较大易离析,导致剂量确(二)颗粒剂的与质量检查颗粒剂的传统工药物+稀释剂(乳)+崩解剂(淀纤维)+水+黏合剂颗粒剂的质量检四、片(一)片剂的概念、特点与分类概念:药物+辅料→混合→成片③携带、、服用方便素片无菌药片植入皮下缓释:植入皮射用临用前加水溶解,漱口、、洗涤伤片(二)片剂的常用稀释剂(填充剂黏合崩解剂(使片剂裂碎成小颗粒崩解剂的加入方法润滑片剂辅料英文缩(三)片剂的方法与分压片三大要(四)湿法制粒技挤特点②和挤粒相比,省工序、操作简单、快速③可致密、高强度的适于胶囊剂的颗粒,也可松软的适合压片的颗粒,应用广泛流化床制粒(一步制粒(五)干燥、整粒与混干燥干燥设①整粒后,加入润滑剂、崩解剂(外加(六)压片、质检与举0.2g,50%,则每片所需颗粒的重量应为:0.42g剂,混匀后压片。若要求制成的片剂每付(日剂量)3【解】片重压片结构:单冲、旋压缩次数:一次、二次片层:双层、有压片过程中可能发生的问题及原因分松片:片剂硬度不够,稍加触动即散351530602h→1h阿司匹林268g对乙酰氨基酚136g33.4g淀粉266g淀粉浆(15%~17%)适量滑石粉25g轻2.5g2.7g1000将、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉匀,加淀粉浆制软材1~15分钟过4目或6目尼龙70℃2的淀粉(100~15℃干燥)212mm加其他辅料的原因及时注意的问题⑥阿司匹林与等的颗粒混合不采用法或重压法将阿司匹林制成干颗粒,然后再与等的颗粒混合。片剂包衣:在片剂(片心)的表面包裹上适宜材料的衣层,使药物与外界。③配伍成分——防止配伍变化(一)工艺:层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打素(CAP)乙醇溶液,防爆防火、低温干燥、3~5粉衣层:尽快消除片剂棱角→糖浆(浓)518糖衣层:使表面光滑平整、细腻坚实→糖浆(稀)1~15有色糖衣层:有色糖浆815(二)工艺:包衣法(有机残留)缓释型薄膜包衣材料(水不溶(三)D.口含片是于舌下的片剂700861104401]【正确答案】【正确答案】【正确答案】700861104404]【正确答案】C.【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】700861104410]【正确答案】【正确答案】700861104412]【正确答案】700861104413]【正确答案】增大物料的松密度,使空气D.避免粉末因不同分层【正确答案】C.【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】层【正确答案】【正确答案】【正确答案】D.【正确答案】A.丙烯酸树脂EuS100E.700861104424]【正确答案】700861104425]【正确答案】【BB.EudragitL【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】700861104431]【正确答案】【正确答案】六、(一)②能迅速分散、溶出、吸收,起效快(>片、丸软胶囊(胶丸(二)胶囊剂的工艺流程:空胶囊的→填充物料的→填充→空胶囊工艺溶胶→蘸胶(制坯)→胶囊规格的选择与套合、:①明胶+→明胶,肠溶性极不稳定PVP【正确答案】【BD.400【正确答案】700861104435]【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】【正确答案】(一)小丸状制剂,主要供口服使用。丸重多在100mg以下,应用于的药物。(二)④固体分散技术,吸收迅速、生物利用度高(三)滴丸剂的滴丸剂的方法滴:(一)口服、口含、舌下,眼结膜囊内、内;外用可作皮肤和黏膜、烧伤或炎症表面的覆盖。

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