《法规》考前抢分卷【冲刺密卷】

2021年执业药师《药事管理与法规》考前抢分卷模考大赛试题由万题库联合美好明天课堂出品，万题库老师多轮审核！如果您想要1、【题干】建设健康中国的战略主题是()。【选项】A．以人民健康为中心保定点程序的说法，错误是()。【选项】A点申请后，统筹地区医疗保障经办机构受理后应组织评估小第三方机构，以书面、现场等形式开展评估B医疗保障经办机构应将评估结果报同级医疗保障行政部门备案保协议D与医疗机构签订医保协议并向行政部门备案。医保3、【题干】药品人为风险的来源不包括()。【选项】A．不合理用药人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、根据《执业药师职业资格考试实施办法》，他参加的考试类别和成绩有效期分别为()。【选项】【解析】刘某位药学高级职称，可以免考《药学专业知识(一)》、《药学专业知识(二)》，连续两个考试年度通过考试。【选项】A．宪法、法律、行政法规、部门规章B章、行政法规C规、法律、宪法D政法规、法律6、【题干】根据《行政处罚法》，下列情形可以当场处罚是()。【选项】A《药品经营许可证》B．乙执业药师因“挂证”在不良记录撤销前不得再次注册C以罚款D警告，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话，电话号是()。【选项】A．12351B．12315C2320D．12311要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是()。【选项】A．药物临床试验应当在批准后三年内实施B行失效D委员合审查同意【选项】A．上海市三甲综合性医院内科的主任医师B零售连锁企业的总经理C药物研发机构D事长10、【题干】以下说法错误的是()。【选项】A体健康、B市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经生产管理负责人签字后方可上市放行C品生产企业应当建立并实施药品追溯制度取得药品注册证书的药品质量负责于许可事项变更的是()。【选项】B．经营方式CD法定代表人经营许可证变更(1)许可事项变更是指注册地址、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。(2)登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人、主要负责人等销售凭证可以销毁的最早时间为()。【选项】13、【题干】关于非处方药标识管理规定的说明，错误的是()。【选项】A．乙类非处方药专有标识为绿色B为红色C为甲、乙两类，就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非识为绿色D方药的指南性标志为红色则解释的说法，错误的是()。【选项】A．应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中良反应，不引起依赖性BD指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂的解释，正确的是()。【选项】A．零售药店断货，要等几天进货后再告知B．零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配C师指导使用，现因执业药师正好不在岗，无法销售D执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配的设置条件与职责的说法，错误的是()。【选项】A．三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科B门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障C药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关D学部门既要掌握配制医疗机构制剂的技术，能承担药物治疗监护工作，还经济活动，具有一定程度的综合性错误的是()。【选项】A．书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范B．药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D文或拉丁文名称书写18、【题干】依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”是指()。【选项】A．查剂量、查用法、查重复用药、查禁忌B剂量用法、查给药途径C药、查用药失误、查药品价格D查禁忌、查用药合理性【选项】A．医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号B医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准(传统工艺配制中药制剂除外)，发C制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准(现代工艺配制的中药制剂除外)，号D需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号可20、【题干】特殊使用级抗菌药物可以()。【选项】A．在村卫生室使用民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是()。【选项】A．初加工鲜用药材不得使用防腐剂D．野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则【选项】C构D．毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管人、专库(柜)、专账、专用衡器”，“双人双锁”保管。定点生产的毒性中药民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是()。【选项】A．我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方B．符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性料C药主管部门会同卫生健康管理部门制定D药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加24、【题干】根据《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》(国食药监注〔2005〕257号)，关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是 ()。【选项】A．“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋B．“免费”字样大小可与疫苗通用名称相同C．“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处理法》规定，关于非免疫规划疫苗管理的说法，错误的是()。【选项】A．非免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中B，可以收取疫苗费用费用C在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的生产批号、数量、有效期等信息D、购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致和个人不得向接种他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经()。【选项】A．国家药品监督管理部门批准B级药品监督管理部门批准C管理部门批准D区的市级药品监督管理部门批准业)所在地省级药品监督管理部门批准。【选项】A．执业医师取得经本医疗机构培训授予麻醉药品、第一类精神药品处方资格可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品B第二类精神药品没有要求授予处方资格，但是限定必须是执业医师才可以开C醉药品和第一类精神药品D不符合麻醉药品和第一类精神药品处方管理规定的，处方调配人、核对人误的是()。【选项】A．药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理C料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》D一类精神药品购用属于第一类易制毒化学查询项目是()。【选项】A．国家药品监督管理局网站，药品广告B告D械广告方药广30、【题干】由于药品包装尺寸过小，药品内标签可以不标注()。【选项】A．药品通用名称批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全31、【题干】下列文字图案在药品标签中可以出现的是()。【选项】A．企业形象标识、企业防伪标识可以印制。以企业名32、【题干】提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是()。【选项】【选项】A械B进口医疗器械C器械D澳门地区医疗器械医疗器械；“许”34、【题干】关于医疗器械经营管理的说法，错误的是()。【选项】A．从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品B事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药C个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范核查D第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营证》延续申请35、【题干】从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是()。【选项】A．国妆备进字+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数B．国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数C国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数进行编号。进字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)＋四位年份数＋本年度全国备36、【题干】药品安全法律责任主体不包括()。【选项】A．药品上市许可持有人能主治“清【选项】A．合格药品【解析】根据认定为假药中的一条“所标明的适应症或功能主治超出规定范围对产、销售劣药的，没收违法生产、销售的款。罚款计算时，药品货值金额不足十万元的，按十万元计算的情况是()。【选项】药的规定处罚。可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制无证生产经营药品的是()。【选项】A．未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的C定品种范围的D可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品生产企业未按规定建品监督管理部门给予的行政处罚是()。【选项】A药品生产许可证》【选项】A．按基本医疗保险的规定的支付标准及分担办法支付B．先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的分担办法支付【解析】参保患者自行购买药品发生的由个人账户支付或个人自付费用。"甲类目录"的药品所发生的按基本医疗保险的规定的支付标准及分担办法支付。乙类目录"的药品所发生的先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规【选项】A．按基本医疗保险的规定的支付标准及分担办法支付B．先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的分担办法支付【解析】参保患者自行购买药品发生的由个人账户支付或个人自付费用。"甲类目录"的药品所发生的按基本医疗保险的规定的支付标准及分担办法支付。乙类目录"的药品所发生的先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规【选项】A．按基本医疗保险的规定的支付标准及分担办法支付B．先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的分担办法支付【解析】参保患者自行购买药品发生的由个人账户支付或个人自付费用。"甲类目录"的药品所发生的按基本医疗保险的规定的支付标准及分担办法支付。乙类目录"的药品所发生的先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规的程序是()。【选项】、较大数额罚款等行()。【选项】【选项】【选项】管、统计与分析。【选项】构检验的是()。【选项】50.【题干】境内严重不良反应(非死亡病例)的报吿时限为()。【选项】【解析】【选项】【解析】【选项】【解析】许可证》的是()。【选项】A册地址B变更社会信用代码D．改变药品经营企业主要负责人经营许可证变更：项变更。许可事项变更是指注册地址、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)【选项】A册地址B变更社会信用代码D．改变药品经营企业主要负责人后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是()。【选项】C【解析】“质量管理岗位、处方审核岗位”的职责“不得”由其他岗位人员代为岗位人员代为履行且发现有不合格的药品应由其确认和处理的是()。【选项】C【解析】“质量管理岗位、处方审核岗位”的职责“不得”由其他岗位人员代为。【选项】【选项】【选项】【解析】【选项】【解析】【选项】【解析】【选项】【解析】【选项】【解析】【选项】【解析】简记：麻精一普【选项】C限制使用级抗菌药物处方权()。【选项】C限制使用级抗菌药物处方权【选项】【解析】“资源严重减少的主要常用野生药材物种”是三级保护野生药材物种，【选项】【解析】“分布区域缩小，资源处于衰竭状态”是二级保护野生药材物种，选项。【选项】准确、完整的销售记录，并保存至()。【选项】应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至()。【选项】苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至()。【选项】神药品，须经批准的部门是()。【选项】【解析】麻精一的销售渠道四级：定点生产、全国性批发、区域性批发、医疗机部门是()。【选项】域性批发企业)所在地省级药监部门批准。经批准的部门是()。【选项】【解析】区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地(区域性批发企)省级药监部门批准。销售渠道四级：定点生产、全国性批发、区域性批发、医疗【选项】【选项】【选项】()。【选项】A分】BC】的辅料，可查阅()。【选项】A分】BC】。药(或效价)的重量或含量或装量，可查阅()。【选项】A分】BC】、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量。【选项】。()。【选项】。【选项】。【选项】D用途医疗器械其中经营只需办理备【选项】其中经营只需办理备【选项】其中经营只需办理备【选项】【解析】【选项】【解析】【选项】【解析】择题材料一【选项】A．查封、扣押甲药品【选项】A．一般药品不良反应。【选项】B．吊销生产企业营业执照【选项】A．省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划药品监督管理部门B是召回主体C该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理D划提交给所在地省级药品监督管理部门批准【选项】A．采购岗位【选项】A．处方药、非处方药分区陈列【选项】A．挂牌告知执业药师王某不在岗响较小且价格相对较低)、头孢曲松(国产，安全、有效、耐药性影响较小且价格相对较低)、头孢曲松(进口，价格相对较高)、美罗培南(国产和进口，价用级抗菌药物是()。【选项】A．国内药品生产企业生产的头孢曲松B曲松D罗培南；【选项】A．积极救治患者措【选项】A．赵医师是执业医师C．处方右应标注“精一”的情形是()。【选项】B文【选项】【选项】A．从其他医疗机构紧急借用【选项】A．甲类非处方药专用标识可以单色印刷B．甲类非处方药下方标示“甲类”字样D方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方【选项】医疗器已经引起暂时的或可逆的【选项】A．甲医疗器械批发企业单位或告知使用者的时限分别为()。【选项】【解析】“暂时、可逆的健康危害”可以判定是医疗器械二级召回，对应时限是和省级药品监督管理部门规定的药品以外的药品(这些药品是诊所甲自主采购的甲的处罚不包括()。【选项】A．责令关闭D者提供的药品超出规成无证经营药品。既然是无证，也就无从吊销证书，因此乙的处罚定性为()。【选项】A．无证经营【解析】根据大题干信息，“诊所甲租赁药店乙的柜台冒充坐堂医生”，可推出行的义务不包括()。【选项】A．真实标记的义务基本医疗保险用药范围的药品是()。【选项】B．美容作用的药品C剂D动植物药材的药品(1)主要起滋补作用的药品；(2)含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；(3)保健药品；(4)预防性疫苗和避孕药品；(5)主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；(6)因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品；，口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等；(8)其他不符合基本医疗保险用药规定药品。【选项】A．全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉品制剂B不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第C企业可以向任一具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类D情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的【选项】A．药品生产许可证有效期届满未重新发证的【解析】有下列情形之一的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告：和资格要求的说法，正确的有()。【选项】A．中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员