甾醇企业标准

宜春大海龟生命科学有限公司企业标准植物甾醇Q/321283GEB07-20001范围本标准规定了植物甾醇的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存和运输的要求。本标准适用于以植物油脱臭馏出物为原料，经甲酯化冷析分离后，提纯而制得的植物甾醇。2引用标准下列标准所包含的条文，通过本标准中引用而构成本标准的条文。在标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191-1990包装储运图示标志GB/T603-1988化学试剂试验方法中所有制剂及制品的制备GB/T678-1990化学试剂 （无水乙醇）GB4789.2-1994食品卫生微生物学检验 菌落总数测定大肠菌群测定沙门氏菌检验志贺氏菌检验金黄色葡萄球菌检验溶血性链球检验熔点测定法GB4789.3-1994大肠菌群测定沙门氏菌检验志贺氏菌检验金黄色葡萄球菌检验溶血性链球检验熔点测定法GB789.4-1994食品卫生微生物学检验GB4789.5-1994食品卫生微生物学检验GB4789.10-1994食品卫生微生物学检验GB4789.11-1994食品卫生微生物学检验GB/T5536-1985植物油酯检验GB6678-1986化工产品采样总则GB6682-1992分析实验室用水规格和试验方法GB8451-1987食品添加剂中重金属限量试验方法GB/T14770-1993食品中灰分的测定技术监督局40号令定量包装商品计量监督规定宜春大海龟生命科学有限公司2000-11-28批准 2000-11-28实施Q/321283GEB07-20003产品组份的名称、分子式、结构式及分子量产品组份的名称、分子式、结构式及分子量应符合表 1要求。表1产品组份的名称、分子式、结构式及分子量组份名称分子式结构式分子量B-谷甾醇(B-Sitosterol)C29H50。414.71豆甾醇(Stigmastero)C29H48。412.69菜油甾醇(Campestero)028日48°400.68菜籽甾醇(Braricasterol)C28H46。398.67注：分子量按1995年国际原子量表。Q/321283GEB07-20004要求4.1性状本品为白色结晶粉末。它不溶于水，但溶于氯仿、乙醚、苯、醋酸乙酯、二硫化碳；难溶于乙醇和丙酮，不溶于碱和酸。4.2质量指标质量指标应符合表2规定表2质量指标序号指标指标值1B-谷甾醇 % >402菜油甾醇 % >203豆甾醇 % >174总含量 % >955熔点 C134-1426重金属（以pb计） ppm<107灰分 % <0.38菌落总数 CFU/g<30009大肠菌群 MPN/100g<100010「致病菌（肠道致病菌和致病性球菌）不得检出4.3净重量允许偏差净重量允许偏差符合技术监督局40号令中规定要求5试验方法本标准所有试剂和水在没有注明其他要求时均指分析纯和GB6682的三级用水。Q/321283GEB07-20005.1性状目测。5.2甾醇含量测定521试剂和溶液a）甲醇，液相色谱用；b）水，GB6682中规定c）甾醇标准品：由sigma公司专供仪器高效液相色谱仪测定条件a）系统适用性试验反相柱（C）,150mmx4.6mm,填料5pm,柱温为35C,紫外检测器，波长210nm流动相1.0ml/min。b）标样溶液配制：准确称取10mg标准品（精确至0.1mg）,用无水乙醇溶解，并用50ml棕色容量瓶定容，密塞。c）样品溶液配制：准确称取500mg左右的样品（精确至0.1mg）,用无水乙醇溶解，并用50ml白色容量瓶定容，密塞。d）流动相配制：以甲醇和水体积比为96:4混溶配制并经过抽滤处理。测定法取标样液及样品液，分别连续注样1—3次，每次10Pl,按峰面积计算，并用其平均值计算样品含量。Q/321283GEB07-2000分析结果的表示与计算甾醇含量X（%）以总质量百分数表示，按下式（1） 、（2）计算;XK%)=治霁100 ⑴X总(％)=EXi ⑵式中：i 甾醇组份Xi——样品中甾醇组份含量X总一样品中总甾醇含量Ai标----样品中甾醇组份峰面积Ci标----i甾醇组份标样溶液的浓度C-------样品溶液的浓度5.2.6允许差本方法平行测定的允许误差士0.5%以内。熔点测定按GB/T5536规定执行。重金属限量测定按GB8451规定执行。灰分的测定按GB/T14770规定执行。菌落总数按GB4789.2规定执行。大肠菌群按GB4789.3规定执行。Q/321283GEB07-2000致病菌按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10和GB4789.11规定执行。净重量允差按技术监督局40号令规定执行。6检验规则产品应由生产厂的质量检验部门进行检验， 生产厂应保证所有出厂的产品符合本标准的要求，每件出厂的产品都应附有产品合格证。合格证内容包括企业标识、执行标准、产品批号、检验员工号、生产日期。产品检验分出厂检验和型式检验，检验项目分别见表 3。表3 检验项目项目出厂检验型式检验B-谷甾醇VV菜油甾醇VV豆甾醇VV总含量VV熔点V重金属（以pb计）V灰分V菌落总数V大肠杆菌V致病菌V净重量允许偏差VVQ/321283GEB07-2000在下列情况之一者，应进行型式检验a）更改原辅材料及配料或关键工艺;b）正常生产时，每年进行一次；c）产品长期停产后，恢复生产时；d）国家质量监督机构提出进行型式检验。以生产批次为一批，不超过400kg。产品出厂时按GB6678中规定进行，所取样品不少于1。9，分装于两只清洁干燥的两只袋中密封。贴上标签，注明产品名称、批号、生产厂名称和取样日期、取样人签名。一袋作检验用，另一袋留样备查。检验结果中如微生物指标不合格，则判该批产品不合格。除此之外，有一项不符合本标准要求时，则自该批中抽双倍的量对不合格项目进行复验，结果仍不合格，则该批产品判为不合格品。7标志、包装、运输和贮存包装上应有牢固的标志，内容包括：产品名称、生产日期、毛重、净重、生产厂名、厂址及符合G