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文档简介

AU5800®化学分析仪PNB00424AA(2010年10月©2010BeckmanCoulter,我们的是

BeckmanCoulterBiomedicalIrelandBeckmanCoulterdoBrasilComeImpdeProddeLabaCNPJ:42.160.812/0001-44製造販売元:ベックマン・コールター株式会社東江東区有明三丁目5番7号TOC有明ウエストタワーBeckmanCoulter贝克东江东区有明三丁目5番70063第1章 本指南中使用的排版常规,1-注释、重要和警告,1-软件路径、菜单和选项卡,1-软件按钮,1-软件屏幕图像,1-分析仪模式,1-单位表示法,1-第2章 系统概述,2-硬件概述2-软件图表2-导航软件2-如何选择菜单和项目,2-如何退出菜单,2-登录状态显示,2-菜单、选项卡、按钮和功能键,2-软件说明2-操作窗口的结构,2-主按钮栏,2-复位按钮概述,2-菜单列表概述,2-用户菜单概述,2-使用,2-第3章 日常启动,3-启动系统3-开启系统,3-设置启动条件,3-执行日常保养,3-检查分析仪状态,3-ISE(选配单元)启动,3-检查ISE试剂,3-执行ISE日常保养,3-检查试剂状态,3-检查试剂量和状态,3-检查详细信息,3-更换试剂,3-执行定标3-执行质控(QC),3-开始分析3-第4章 处理样品,4-4-样品架类型,4-4-将样品架置于套件托盘上,4-将套件托盘置于分析仪上,4-放置托盘,4-将样品架直接添加到系统中,4-将样品架添加到优先样品架套件单元中,4-申请常规和样品,4-输入手动申请,4-输入批申请,4-从主机上申请,4-处理样品,4-样品,4-处理样品架套件单元上红色样品架中的申请样品,4-第5章 监测结果,5-监测结果5-根据样品数据前缀识别样品类型,5-样品状态菜单,5-检查是否有错误标记和警报,5-检查是否有错误标记,5-检查是否有警报,5-第6章 按需任务,6-编定新测试,6-创建资料6-创建样品资料,6-创建试剂空白或定标资料,6-创建质控资料,6-编定定标品的浓度,6-编定预设质控均值和范围,6-编定自动启动功能,6-编定用户菜单,6-编辑用户菜单,6-打印结果6-打印样品数据报告,6-打印试剂空白、定标和质控结果,6-传输数据至主机,6-样品数据,6-试剂空白、定标和质控数据,6-固定(指定)试剂位置,6-编辑试剂ID,6-试剂,6-自动计算试 ,6-手动计算试 ,6-试剂消耗量,6-检查试剂加注所用的试剂消耗量,6-检查样品测量所用的试剂消耗量,6-编辑质控数据,6-保存数据至外部,6-保存或加载参数,6-保存或加载参数文件,6-禁用测试6-第7章 分析仪模式,7-分析仪模式,7-跳过预热进入待机状态,7-关闭系统(终止过程),7-分析仪转入停止模式,7-停止分析,7-返回待机模式,7-执行紧急停止,7-返回待机模式,7-第8章 故障排除,8-使用,8-查看警报和纠正措施,8-查看错误标记,8-1简本快速响应指南介绍基本的系统操作。它包含了准备分析、开始分析和获得结果的一般信息。它还介绍了日常例行操作期间执行的其他常用程序。有关程序的详细信息,请参阅AU5800用户指南。本章注释、重要和警软件按软件屏幕图分析仪模单位表示商本指南中使用的排版常规本部注释、重要和警软件按软件屏幕图分析仪模单位表示商

本指南将根据信息内容使用以下符号图标和术语。每项常规和术语均指示相应的重要程度。为了安全正确地使用本系统,应完全理解该信息。该符号表示警告。警告指示必须引起极大的关注。否则,可能会造成严重的,使系统功能或者致使生成的样品数据不正确。该符号表示重要。重要表示必须引起适当的关注。否则,可能会造成轻微的损害,降低系统性能,妨碍系统运行或损坏系统,并可能进而造成其他危害。注释注释包含重要信息,用户在执行步骤或了解概念时应加以考虑有关其它的预防措施,请参阅AU5800用户指南中的第2章,预防措施、软件路径是选项序列,在软件界面中应按照指示的顺序进行选择。所有菜单和选项卡将以粗体字显示。选择保养>用户保ISE保养。按照该路径,应先单击保养菜单,然后单击用户保养菜单,最后单击所显示子菜单上的IE保养。请参阅以下屏幕。出现在软件界面中且属于单个过程步骤中的所有按钮都将以粗体字示。某些软件按钮具有相应的功能键,不必使用鼠标,在键盘上按下该功能键即可实现相关的操作。它们以粗体字显示,括号中为功能编号。参阅屏幕中的一个示例。112 开始登陆(F1)按相对于菜单页面上所示其他项目,本指南中的软件图像屏幕可能在位置字体大小方面与实际外观有所差异。分析仪模式以斜体字显示。例如,待机和测量是正常的分1.1.7

本AU5800快速响应指南中使用的公司名称和产品名称是其各自公司的注2系统概硬件概软件图导航软如何退出菜登录状态显软件说操作窗口的结主按钮复位按钮概菜单列表概用户菜单概使用562.1前视图56112374 ISE

R1R2注射注释当AU5800连接到自动化系统时,样品架进架器装置会看起来不同2.2俯视图8845ISE样品探ISE1R1、SS2品探

R2混合R2-2试剂R2-1R1-1试剂探R1-2R2试剂冷R1试剂冷藏►定标验证►定标验证试剂质控数据检试重测样品管理员►数据器►参保系通用测试参数用户保养ISE格式重测参数►定标参数QC参数其

警告ISE诊断

系统状态数据管理►鼠键选择复位、菜单列表或用户菜单选择编辑(F1)或开始登陆(F1)以编辑项目。可编辑的项目的背景颜色选择确认(F1)选择关闭

2.4.52.4.6使用2.4.1界面显示主菜单(复位、菜单列表、用户菜单)和帮助“开始”、“暂停”、“停止进样架”、“停止”、和“结束进程”是分析仪的主系统运行期间生成的警报消息的显示区域,以及警报解除和警报列表按操复选择菜单选择用户选择此按钮显示用户设置的用户菜单。请参阅AU5800用户指模式显示显示当前模式。显示过程的完成时间开选择暂选择第一次测试时由于没有注入任何R1试剂,系停止选择已经停止/选择在停止模式下选择此按钮将系统恢复至待机模式按操帮选择此按钮显示操作帮助登选择此按钮注销和登录用户结选择此按钮执行终止过程。终止过程关闭辅助电源,包括光源和计算机。时间显示区显示1123菜单菜单按操样品状显示分析显示跳转跳转按钮可以直接软件最常用的菜单从而简化软件导航跳转按操启动条设定起始试剂管显示R1和R2试剂状态,以及ISE和分析仪单元的状态分析仪保显示分析仪和ISE计划,并执行过程样品显示样品信息以及对患者样品、定标和质控的测试请样品查看其批黄色: 可以开始分析。仔细检查消息并采取适当操作。消息可变为橙色状态(更为重要。绿色 系统状态通知。没有出现运行方面的问题如果选择恰当的消息,显示的窗口会指示操作者按要求进行操作。选择确定打开注释红色的消息或者分析仪高亮提示当前的状 该单元运行注释左选择用户菜单,然后选择直接所需的菜单有关详细信息,请参阅AU5800用户指南第4章中的4.10.6注释要停止声音警报,选择警报解除。再次选择警报解除以清除屏幕上的警报消息。1132帮助显示的说帮显示PDF版本AU5800用户指南和保 。选择帮助按钮警报显示选择提示显示容许输入值范围。将光标置于输入区域,弹出提示帮助帮助按将鼠本文档没有说明警报和纠正措施。选择警报列表以了解警3日常启本章启动系开启系设置启动条执行日常保养ISE(选配单元)检查ISE试执行ISE检查试剂状态检查试剂量和状检查详细信更换试执行定执行质控开始分启动系统开启系统设置启动条件3.1.2于预热模式下约20分钟,然后转到待机。注 自动开机选编定AU5800用户指南第4章中的4.10.4编定可编定用户名和,并将其指定为多个不同的菜单安全级别。请参AU5800用户指南中4.11定用户名和。如果未使用,则可使用自动登录功能。请参阅AU5800用户指南第4章中的4.11.3安全设置。b.输入c.选择确定窗口以便检仅在系统启动时,才会显示“新索引”根据需要输入新的索引。选择新索引或指数选择确定。会显示复位此菜单可用于创建数据索引,选择测试组并输入操作员索引是指通过日期和时间标识的数据文件。可在每天、每次或根据需要时创建新的索引。选择复位>启动条件选择编辑(F1)选择操作输入操作员 ,或选择选择按钮以便从加注释者列表中选择一个 。起始样品编显示要在分析仪上针对各样品类型与性质处理的下一个样品编号。在创建新的索引后,“起始样品编号”会转到缺省样品编号,通常为0001。选择新索引在“操作 引?”。选择确定。该编程 检查、并灌注样品探针、试剂探针和搅拌检查(选配)和纸更换预稀释液瓶中的去离子(DI)准备探针有关执行日常保养检查的详细信息,请参阅AU5800用户指南第88.3为防止人身或传染,请务必在执行保养时戴上防护手套并穿戴其他防有关附加保护措施,请遵守AU5800用户指南中的“警告”和“注意”3.3检查分析仪检查分析仪状态R1R舱内液箱、去离子、废液箱、和LIS通信进行监测颜状蓝无错黄色非致命错误,可以启动此单红致命在安装ISE完毕后,还会显示ISE单元图检查选择复位>分析仪状态有关分析仪状态的详细信息,请参阅AU5800用户指南第7章中的7.2.2分3.4.2执行ISE检查ISE打开ISE确认ISE90的日常分析,或者高于试剂液位低通知性警报(显示于试剂瓶底上方5.2cm处)。之后,可以加注约180份MID标准液样品、600份参比液样品和240份缓冲液样品。必要时可更换试剂缓冲液MID标准参比液当液位降至瓶中约3cmMID标准液瓶(用于样品池缓冲溶液瓶(用于样品池MID标准液瓶(用于样品池缓冲溶液瓶(用于样品池参比液瓶(用于样品池参比液瓶(用于样品池有关装载ISE试剂的信息,请参阅AU5800用户指南第8章中8.19.5更换ISE注释每个液体池(样品池1和样品池2)均配有专门的缓冲瓶、如果有两个流室,但其中一个的试剂已用完,则会继续处理另一个装有足量试剂的流室。当流室中的试剂用完时,将停止处理。可以更换一瓶ISE试剂,并在分析仪处于测量模式时执行ISE定标。使用自动停止以复位样品池1或样品池2到就绪状态,然后定标样品池1或样品池2关闭前面板。检查、清洁并预注ISEISE定有关执行ISE日常保养的详细信息,请参阅AU5800用户指南第88.12ISE为防止人身或传染,请务必在执行保养时戴上防护手套并穿戴其他防有关附加保护措施,请遵守AU5800用户指南中的“警告”和“注意”检查试剂状态检查详细信息更换试剂剩余的试剂量显示于试剂管理查看位于“主”选项卡左上角的试剂状态框。显示和背景颜色会指示试剂舱或试剂体积检查的状态如果出现黄色、橙色或红色,请检查详细信息选项卡下的“注释”。3.5.23.5.2选择详细信息。确认剩余量和过期时间足以测试。检查“注释”并采取必要的纠正措施。根据需要按步骤3至5注释“试剂”菜单可以编定为计算平均的试剂使用量或测试计每天运行的测试数(手动)。如果“试剂”正在使用中,请选择“主”选项卡上的库存检查(F6)来查看当天的“预期体积”、“体积”和“差异”。“预期体积”下方会出现以绿色突出显示的测试。星期几位置会显示当天。请参阅AU5800用户指南第7章中的7.5.5试剂。选择试剂检查(F5)注释对于一单元式系统,“单元编号注释试剂检查(F5)检查所有位检查所有位置的剩余试剂量,包括R1R2舱和样品针外部的试剂瓶位置。这包括E单元所用样品针旁边的试剂瓶。在日常启动中或在更改任何参数,更改组及装载大量试剂时,请勾选此复选框。检查指定位检查指定位置的剩余试剂量在更检查任何新试剂ID此复选框。不会执行试剂检查,仅状态从“未检查”更改为“已检查”。试剂如果要试剂条码,请勾选此复选框如果试剂不足或已用完,请另外装载试剂,并再次执行试剂检查。试剂图3.2显说可如果可装载试剂瓶,会显示“可 如果无法装载试剂瓶,会显示“不 ”字不可红红显示试剂检红-显示试剂检只有检查正在进行时,才出现该显橙R1或R2中缺少已指定给组的试剂,在机稳定性已过期,试过期或试剂黄已放入所需橙显示试剂1冷藏柜中的试剂黄R2同显示试剂2冷藏柜中的测试图3.3显说测试名称-按照在组中设置的输出顺序显示测试名称。不会显示ISE和非测试名称-对于2-测试/1-试剂*,会显示另外的测试名-加样(测试)数或剩余试剂量(单位为mL)。选择次数/体积下拉量-按照在试剂中的编定显示剩余试剂量。如果试剂未在使用(值设为0),指示器始终以100%显示全部指示条。如果试剂正在使用中,指示条显示根据当天所需试剂量还剩余多少试剂。例如,如果将葡萄糖设为在星期五使用1,000份测试,而试剂瓶中还剩余500份葡萄糖测试,则将显示全部指示条的一半。试剂量指示条:如果已在参数中将“高级定标”设为为“否”并将“多试剂开关”设为“否,则R1指示条将显示于R2指示条上方。对于3部分试剂,指示条R1-1、R2-1和R1-2将按从上到下的顺序显示。如果高级定多试剂开是”(多数情况下如此),即使对于R1/R2检测也只显示一个指示条。橙R1或R2中缺少已指定给组的试剂,在机稳定性已过期或试剂瓶已黄绿剩余试剂量少于根据试剂计算得出的必需量已放入所需30,而不显示量指示条。选择试剂检查(F5)>检查所有位置以确定剩余加样(测*2-测试/1-试剂表示同一试剂用于两个测试。可在菜单列表>参数>通用测ID。详细图3.4项说选择“”、“尿液”、“其它-1、“其它-选择要显示选择“测试”(按测试显示)或“位置”(按位置显示选择“所有”或特定测试R1或R2R1-1和R2-1是标准设置。R1-2用于3部分试试剂瓶中剩余的测试份项说选择“”、“尿液”、“其它-1”、“其它-剩余量在机试剂稳定性到期之前剩余的小时数(H)或天数(D)RB稳定性剩余时间试剂空白稳定性到期之前剩余的小时数(H)或天数(D)定标稳定性定标稳定性到期之前剩余的小时数(H)或天数(D)试剂批号的瓶号用于标识各个试剂瓶的唯一4位数R1/R2中同一试剂的顺序号(从1至5)有关试剂的注意或错误编辑编辑固定试剂的测试名称、批号、位置设置将位置指定为“试剂编号”或“固定”。在位置固定后,位置编号的左侧会显示*编辑ID编辑20位数的试剂ID。当出现试剂ID错误时,可使用此选项编辑试剂ID蓝色固定试剂位置H)(72)(D(72)显如果将两个测试编定为使用同一试剂,“RB稳定性剩余时间”和“定标稳定性剩余时间”会显示较小测试编号/较大测试编号。如果试剂量不足、机上稳定性过期或试剂过期,请取下旧的试剂瓶,并换上一套新的试剂瓶。切勿在BeckmanCoulter试剂ID瓶的现有试剂中添加新试剂用型液体。有4180mL试剂60mL30mL15mL180mLR1/R2未放入导管的试剂瓶,可能会造成“无试剂”错误。请避免将导管外表面及瓶口处弄湿,还应避免试剂瓶倾斜。如果导管已放入试剂瓶中,但导管表面和瓶口处已弄湿,或者如果试剂瓶出现倾斜,则可能在试剂检查期间出现错误,进而导致“无试剂”错误。在试剂之前,应从试剂瓶中取出导管。如果导管仍插在试剂瓶中,则由于蒸发作用,存留于导管与瓶口之间的试剂会变干。在R1和R2冷藏柜装使用15mL试剂瓶时,请确认它们已适当地置于试剂托盘上,条针如果试剂瓶或导管受到污染,则可能会产生气泡,而且不能获得正确的数据分析。开始操作之前,请检查试剂瓶和导管是否受到污染。在R1R2冷藏柜中,可通过隔板设置最多54个试剂瓶位置。15mL、30图3.5试剂瓶(6015

试剂瓶(30在R1和R2冷藏柜中,最多可放入54个试剂瓶。如果使用180mL试剂瓶,R1和R2中可放入的试剂瓶数会减少。如何将试剂装载到试剂(R1和R2)将试剂瓶放入R1和R2确的R1放R1R2放R2藏柜中。请参阅试剂管理>详细信息。选择“单元编号”、2、3和4显示分配给每个单元的试剂。如果瓶有试剂ID,它可以放在R1或R2冷藏柜中任何可(非固定)位置如果瓶没有试剂ID,将其放在适当的固定位置。详细信息选项卡上的位置栏左侧的蓝色*”指示固定位置。请参阅6.9固定(指定)试剂位置、第6章、按需任务更换R1和R2选择主页面>试剂管理选择试剂检查(F5)。“试剂检查”选择要执行的单元和检查方法。选择开始以开始试剂检查。检查主和详细信息以确认结果。如果试剂瓶上的条码已弄脏或弄湿,会出现条码错误。请检查试剂瓶上的条码。如果条码已弄脏或弄湿,请将其擦拭干净码ID。有关ID编辑的详细信息,请参阅第6章、按需任务中的6.10编辑试剂ID。有关在瓶中加注试剂或液须知,请参阅AU5800用户指南第5章中5.5.3使用一瓶新试剂或新的试剂批号(如果“高级定标”正在使用中如果分析仪自动申请符合要求,请转到步 8注 在下列情况下,会出现试剂空白和定标自动申请试剂空白和定标即将到使用一瓶新试剂或新的试剂批号(如果“高级定标”正在使在对测试申请试剂空白后,会在“RB”(试剂空白)列显示一个蓝色框。在对测试申请定标后,会在“RB”(试剂空白)列显示一个蓝色框,并在“定标”列显示一个黄色框。如果CAL/QCF3以重使用试剂管理中试剂检查(F5)选项中的任何一个,包括复位,都如果测试为多点定标,可申请和执行单点定标校正,而且可以在定标参数中编定1-点定标点”。如果系统只包含一个单元,“单元编号”选择开始登陆(F1)确定白)RB”(试剂空白)选择单个申请(F3)(1、2、3、4、5)。选择特定测试和试剂瓶顺序(方法是选“RB),或者选择根据测试选(可申请选择测试的所有试剂瓶)或(可申RB/定标中编定定标概况后,才能申请某一概况。最多可编定99个不同的概况,包括每日、每周和每月定标要求只有在菜单列表>参数>定标参数>定标具体参数中针对“高级定标”编定测试后,才能在单个申请(F3)中按瓶顺序号申请该测选择输入(F2) 申请。选择退出(F1)可取消申请选择显示样品杯设置F5)以查看试剂空白、定标品、样品架及试剂空白和定标品所需的位置。根据列表在相应的蓝色与黄色样品架上装载试剂空白和定标品。选择关闭按钮,关闭该窗口。,如果定标品条码操作正在进行中,显示样品杯设置(F5)中的“样品架编号”为000x。要按照定标申请的方式申请质控,请选择QC同样申请(F4蓝色样品架,然后按样品架ID号的数字顺序装载黄色样品架。选择开始的质控频率。每次测试患者样品及执行定标时,均应测试质控品。如果检测到任何趋势或值的突然变化,请复查所有操作参数。每个还应当建立相关准则以确保如果在指定限制内未恢复质控可执行纠正措施。

样品类型/尿液/2尿液/3“内部”或“外部”比色杯轮的测试。如果显示的缺省质控概况符合要求,请转到步 899只有在菜单列表>参数>定标参数>定标具体参数中针对“高级定标”编定测试后,才能在单个申请(F3)中按瓶顺序号申请该测选择开始登陆(F1)确定选择测试以申请质控(以蓝色突出显示),或者取消选择质控(未以蓝色突出显示。选择单个申请(F3)(1、2、3、4、5。选择特定测试和试剂瓶顺序,或者选择根据测试选择所有(可申请选定测试的所有试剂瓶)或选择所有(可申请所有测试的所有试剂瓶。选择关闭以申请,或者选择取消以取消申请。选择取消选择所有测试(F6)以取消选择所有测试。选择质控所需选择输入(F2) 质控申请选择显示样品杯设置(F5)以查看质控品、样品架和质控品所需的位,如果质控品条码操作正在进行中,显示样品杯设置(F5)中的“样品架编号”为000x。在样品架进架器单元的样品架套件托盘上装载样品架。按样品架D的数字顺序装载绿色样品架。选择开始3.8始分在加注样品后,获得第一个结果大约需要8分40秒的反应时间。每隔3.6进行一次抽样测试。每个分析仪单元的最大处理能力为每小时2,000个测试。从主按钮栏中选择开始按钮。会显示“开始”窗口;如果出色确认各个单元对应的复选框中均有复选标记,以指示相应的单元将启动。如果复选框变灰且无法,请在开始分析前检查错误列表并采取必要的纠正措施。如果无需对某个单元执行分析,可移除选择编辑样品编号以编辑起始样品编号。只有在顺序分析中,4处理样样品架类放置托将样品架直接添加到系统中申请常规和样输入手动申输入批申从主机上申处理样处理优先样品架套件单元上红色样品架中的样处理样品架套件单元上红色样品架中的样申请样样品架和样品杯/管准备管放入相应的样品架中样品架有6种颜色。每种颜色的样品架都有特定用途。将样品架置于AU5800样品架套件托盘上。对于所提供的两个样品架套件托盘,每个托盘上最多可放置20架器单元上,而此单元上最多可放置40个样系统会通过安置在样品架底部的磁体组合来识别样品架类型。样品架位置编号为1至10。磁于位置编号为1的一端。样品架颜色、用途和磁体组合如下表所示颜样品磁12白用于分析常规样品白色样品架于、尿液和其他类型的样品将带有条形码的样品放在适当的白色样品架上的任何位置蓝用于计算试剂空白以创建定标曲给蓝色样品架上位置1处的样品杯/管中注入去离子水。蓝色样品架需有样品架ID。样品架ID0001适用于所有单元。如果使用多ID(1001、2001、30014001),第一个数字代表用于样品架的单元。请参阅AU580066.2.1重样品架ID。黄用于创建定标曲线1120的定标品会放入样品架ID0002对应的位置,依此类推如果启用定标品条形码操作,则定标品可放到黄色样品架的任意位置上。定标品数目的最大值(1至200)必须是样品架中的最后一个样品。336颜样品磁12绿用于号从1到10的质控品将放入样品架ID0001对应的位置,而编号从1120的质控品会放入样品架ID0002对应的位置,依此类推如果启用质控条形码操作,则质控品可放到绿色样品架的任意位置上。质控品数目的最大值1至100)必须是样品架中的最后一个样品。337C橙用于如果正在使用顺序分析,应根据重测申请按数字顺序放入样品。不在样品架上留下空位。如果红用于样品分在顺序分析中,应按申请的数字顺序放入样品。系统会自动地根据探测到的样品管或样品杯来指定样品编号,这会在样品架上留下空位。例如,如果申请了3份样品并已把它们分别放入位置1、3和5,系统会将E0011E0023样品,并将E003指定给位置5上的样品。在条码分析中,这些样品管可按任意顺序放入样品架中将样品杯/管放入样BeckmanCoulter建议使用带条码的样品以确保识别出阳性患在顺序分析中,应按申请的数字顺序放入样品,而不在样品架编号将不一致,而且会出现一致性错误。有关样品杯/管的详细信息和规格,请AU5800用户指南第6章中的样品架有颜色编码。每种颜色表示不同的分析类型。如果样品架已编定用于不同类型的样品(、尿液或其他,请将样品放入适用相关样品类型的样品架中。有关为具体样品类型指定样品架ID的详细信息,请参阅用户指南第4章中的4.10.2编定样的最大偏差不得超过2?mm。如果条码未与样品架中的开口对齐,请将样品管/杯提出样品架,然后按正确方式将其放回。小直径样品管(带 大直径样品管(带 大直径样品管(带ID)+Hitachi样品仅使用NE样品注释E样品架的一侧设有视窗,这便于在样品架中放入不同类型的样品杯,而且不会影响条码的可读性。系统提供4个同样的托盘。其中2个托盘用作样品架套样品架套件单元上。另外2个托盘用作收集托盘,并置于样品架收集单元201.1.从最小定标品架ID开始按顺序放入从最小质控品架ID开始按顺序放入

如需使用若干黄色样品架来创建定标曲线,请按样品架ID的数如需使用若干绿色样品架来执行质控分析,请按样品架ID的数注释根据多重样品架的特点,可以同时针对多个单元执行有关试剂空白、定标和质控的分析。各个样品架的单元编号显示于相应的多重样品架ID。有多样品的细息,参阅A5800用户指南第6章中的6.21多重样品架ID。应使用样品架稳定杆来固定样品架。如果放置托盘时样品架稳定杆已松动,则样品架可能会倾翻。将样品架按指示的方向置于样品架套件托盘上。如果样品架放置不正确,样品架会翻转或造成样品架堵塞错误。系统无法识别样品架类型并暂停样品架供给直到纠正错误。可在样品架套件单元上放 2个托盘,而在样品架收集单元上也可放2个托盘确认样品架收集单元和样品架收集单元上的橙色LED指示灯未样品架收集单元上的橙色1的橙2的橙LED闭。如果在取出托盘时橙色LED指示灯已亮起,可能导致人身或样品有关LED功能的详细信息,请参阅AU5800用户指南第3章中的3.4.3LED和操作按钮(样品架进架器装置)

将样品架直接添加到系统如果要将样品架直接添加到系统中,请执行下列步骤以放置样品架。请确认样品架已按正确方向放置。切勿直视条码阅读器。阅读器所用的激光会对人眼造成严重样品架收集单元上的橙色IDID1的绿1的橙样品架设置/诊断

2上的绿色2上的橙色优先样品架套件单元的收集样品架ID如果样品架套件单元上的橙色LED指示灯正在闪烁,请按下RackSet/Diag(样品架套件/诊断)按钮以停止移动现有样品架。LED(会闪烁)再次按下样品架套件 诊断按钮以开始移动样品架将样品架添加到优先样品架套件单元中置于优先样品架套件单元上的样品架较置于样品架套件单元上的样品架会更为优先地进行分析。如果出现错误,而且无法处理样品架,请打开样品架套件单元上左侧的小门以取出此样品架。应注意样品架的放置方向当优先样品架套件单元的LED品架套件单元上的样品架。请等到LED指示灯停止闪烁。架正在使用中。请等到LED11.橙色1和221选择开始系统要测试样品,请将样品作为样品来申请,并将此样品放入红色样品架。这些样品较常规样品会更为优先地处理,方法是:将这些样品移至旁通道上相应单元中的样品抽吸位置。也可将样品架装载于优先套件单元上,这样样品处理速度将快于装载到样品架套件单元上的情形。输入手动申请从主机上申注释如果可提供LIS编定 选择开始登陆(F1)如果要选择的测试未包括在当前组中,请勾选“更改组显示”在“样品ID”如果已对样品进行手动稀释,请选择样品稀释(F7)并输入样品稀释选择要对样品运行的测试。申请的测试将以蓝色突出显示。再次选择此测试可取消申请。以灰色突出显示的测试将不能针对选定类型的样品运行。使用键盘在“资料”中输入资料编号,然后按(Enter注释只有在菜单列表>参数>通用测试参数>资料>样品中编定概况后,99个不每次所选测试”和“样品字段都会更新确认所输入的信息,并选择输 (F2)。将编定所输入的信息重复步骤5至12,可申请具有相同样品性质与类型的其他样品。要更改样品性质或类型,请选择F1212。选择F1)可查看已申请但尚未在分析仪上处理的样品列表。选择“样品编号”或“样品D然后选择开始以查看具体样品申请。可对白色样品架上先前处理过的样品“附加”一个测试。再次在删除申请能用在始析删已申信。择个“样品性质”,然后指定。“样品体积u)不包括死腔量要对若干样品执行相同的测试,可将其作为一批测试来输入申请。品。如果正在使用条码分析,后续样品的ID将在对第一份样品输入的样品D的基础上自动地以1要输选择选择开始登陆(F1)细信息,请参阅本章中的4.6.1输入手选择批输入(F3)。“批输入”窗口会打开。选择样品数以输入相关批中实际所需的样品数,或选择上一样品编号以输入该批中最后一个样品编号。选择确定选择退出(F1)可从临床主机系统中申请。可通过下列方式进行实时:系统将自动和执行申请批:系统将等待用户指示它和执行申请有关如何配置这些模式的信息,请参阅AU5800用户指南第4章中的选择批申请来自主机(F7)在“样本编号”下,输入要从主机上 选择确定。当申请正在 处理样红色样品架用于分析样品。 分析。在申请和样品结果中 样品通过样品编号前缀“E”来识别处理优先样品架套件单元上红色样品架中的样处理样品架套件单元上红色样品架中的样申请样请将红色样品架置于优先样品架套件单元上的位置1或2。按开始有关优先样品架套件上各个位置的详细信息,请参阅本章中的4.5将样请将红色样品架置于样品架套件单元的样品架套件托盘上。按开始开关样品编号”下输入样品编号。从“类型”下拉列表中选择、尿液、其他-1或其他-2请参阅4.6.1输入手动申请、4.6.2输入批申请和4.6.3从主机上下 “样品体积(?注释在样品架套件托盘上,应将红色样品架放在白色样品架的前面,以便优先处理红色样品架;或者可将红色样品架置于优先样品架套件单元上。5监测结本章介绍如何使用软件或打印的报告查看结果,以及检查结果是否有标记和警报。监测结样品状态菜单报检查是否有错误标记和警报检查是否有警监测结果在报告样品结果之前确认日常试剂空白、定标和质控QC)结果可接受,这一点很重要。应检查所有结果包括试剂空白、定标、质控和样品是否有错误标记,并且在报告结果之前采取相应的纠正措施。此外,应检查警报列表,并且对于生成的任何警报,应采取相应的纠正措施。有关监测试剂空白、定标、质控和样品结果的详细信息,请参阅用户指南第7章中的7.4检查有关故障排除和纠正措施的详细信息,请参阅AU5800用户指南第11章中的11.3系统故障排除—试剂、定标品、质控和样品。根据样品数据前缀识别样品类型样品数据样样品R试剂空A定标Q无常规U常规X常规其他-Y常规其他-E尿其他-其他-H重测重测重测其他-重测其他-重重测尿重测其他-重测其他-样品状态菜单选 样品状态可查看样品信息、完成时间和结果图状态菜单样品杯位置:样品架ID号和样品杯位置以样品架的颜色突样品ID号:显示样品ID号(条码)顺序:样品架中的样品杯从样品架进架器单元上样品杯探测器前经过的时间。分析完毕后,显示“完成”。结果:当正在处理样品时,显示完成时间;如果样品处理完毕,但出现错误标记,则显示“错误”。突出显示样品,然后选择详细信息以查看详细的样品信息。测 记,则以红色突出显示。选择带有错误标记的测试,可在<错误内容>中查看相关的错误标记说明。选择实时显示不带错误标记的测试显黑色,而带有错误标记的测试则显红色。在所有选项卡下,将按完成顺序显示样品(在针对样品申请的快速选项卡会显示ISE测试和只包括R1试剂的测试(在这些测ISE选项卡将显示ISE测试(在ISE测试完成后)报

数据以用户定义的报告格式打印。系统上已预编定多种报告。可以修改预编定的报告以符合特定的要求。请参阅U50用户指南第4章中的4.14BeckmanCoulter试剂空白、定标、质控和/或样品的结果可实时打印。请参阅AU5800用户指南第4章中的4.14.1格式化实告和列表。可在任意时间从复位>样品管理员打印结果。请参阅本指南第6章,按需任务中的6.7打印结果。检查是否有错误标记和警报如果在分析过程中出现问题,系统将在分析结果后面附加标记。操作员应在每个标记生成时及时复查并确定其根本原因,这一点非常重要。报告中不得包括带任何解除的异常标记的结果。如果测试生成错误标记,测试名称和错误标记在样品状态上以红色显示。有关错误标记列表和标记定义,请参阅第8章中的8.3查看错误标记。有关错误标记的详细信息,请参阅AU5800用户指南第9章在分选择警报列表(屏幕右下角上 级背景颜色影响程度红存在黄存在绿不存会显从此窗口中,可执行下列选项:打印刷新:显示警报帮助搜索6按需任本章介绍如何在系统中编定新测试,并详细介绍了全部参数菜单。创建资创建样品资创建质控资编定用户菜单编辑用户菜删打印结打印样品数据报样品数试剂空白、定标和质控数据固定(指定)编辑试剂编辑质控数据保存数据至外部禁用测试编定新测试使用当前参数表编定新测试。请参阅AU5800用户指南第4章中详细的参 选择菜单列表>参数>通用测试参数,显示测试名称选项卡。选择编辑(F1)测试名称:输入最多6个字符更改测试名称会影响所有与该测试编号相关的结果。任何之前报告的结(使用旧的测试名称)会分配得到新的测试名称。对测试名称做任何更改时,必须加倍。更改测试名称时,请务必留意更改的时间和日期,并且在检查和正确识别此时间和日期之前,需确保将所有结果打印出来。长名称:(可选)输入最多20个字符试剂ID:输入试剂ID的前3个数字,或者请参阅参数表中的试剂ID的3位数代码。测试数:输入余下的测试次数,生成“试剂短缺”32。多试剂开关:选择是。当任一组合中R1或R2用完时,该选项能让分析仪切换到新的R12组合。比色杯:选择内部、外部,或两种核实信息并选择确认(F1)选择测试组1、2或3选择编辑(F1)选择测试设置(F5)选择需要添加到选定组中的测试。测试名称以蓝色突出显示。选择关闭。要更改打印顺序:请选择一项测试,启用向前(F2)和向核实信息并选择确认(F1)选择资料选择编辑(F1)根据需要,选择样品、RB/定标和质控,将测试添加到任意要求的资料中。核实每一个资料中的样品类型。注意:基于样品类型和组的不同,质控的默认资料为编号87-99。核实信息并选择确认(F1)核实信息并选择确认(F1)最初的6项测试。使用箭头翻到新测试所在页。 选择范围选择编辑(F1)选择设置小数位(F5)。为设置适当的小数位0-4。选标记)/低范围(L标记。记)或负界限(N标记),通常用于药物测试。“特定范围”:设定参考范围,生成高(H)标记和低(L记检查1-6,并根据和输入范围“7标准人口统计“8未在预期值范围内”:如果结果不在1-6中设置的“ph”标记(可选。“单元核实信息并选择确认(F1)若需编定新的定标品材料:选择编辑(F1)选择可用的定标品编号和类型。输入定标品名称、ID核实信息并选择确认(F1)选择定标具体参数拉列表中选择、尿液、其他-1或其他-2。确定定标类型是“AB”还是“MB”时,请参阅参数表,如果定标类型为“AB”(重复):14详细信息,请参阅AU5800用户指南中的4.5.3定标具体定标品:选择定标品材料。浓度:输入药品说明定标品浓度如果定标类型为“MB”型请参阅参数表,了解有关、容许范围检查、高级定标、MB类型因子和稳定性方面的信息。(重复):14详细信息,请参阅AU5800用户指南中的4.5.3定标具体务入内部和外部比色杯轮以及每个单元所对应的MB类型因子。从“比色杯”下拉列表中选择内部或外部。从“单元编号”选项中选择单元1、2、3和/或4。核实信息并选择确认(F1)选择特定质控选择预设选项拉列表中选择、尿液、其他-1或其他-2。选择编辑(F1)多次或单次使用质控药品说明书或已知数值,输入均值、SD所列的范围计算出标准差,须将所列的范围除以4。例如:质控药品说明书上的范围是25-35。输入“2.5”作为SD(35-2510,10/42.5)。在“范围”栏中,输入范围值。该值通常为4(均值上下各2SD)。范围等于上限值与下限值的差。核实信息并选择确认(F1)改动基本条件、打印信息或布局这些项目的任何参数设置。这些参数影响打印输出的格式。选择已打印测试选择编辑(F1)印输出项(试剂空白、定标、质控和样品)和正在使用的列表中。从“列表名称”下拉列表中选择所有所需的报或列表中。核实信息并选择确认(F1)有关特定检测的污染参数信息以及比色杯轮和单元测试任务的详细信息,请联系BeckmanCouler技术服务部。选择编辑(F1)编定之前测试名称、之后测试名称、试剂探针剂类型、计数、水洗有效性、搅拌器以及比色杯(如需其他防止污染的参数的话。检查打印输出,并核实试剂空白、定标和QC数据创建资料品、试剂空白、定标和质控登记100个资料(编号099)。在一个资料120元数、样品空白测试、LIH和样品类型的限制。系统注释资料0是样品选项卡中的默认资料。当出现下列情况时,系统自动执行资料条形码错误有错误注释无法选择呈灰色显示的测只有样品类型为“”或“尿液”时,才可以选择ISE测试选择编辑(F1)从“类型”下拉列表中选 、尿液、其他-1或其他-2在资料名称中,输入最多206.2.2注释在定标具体参数中所作编定决定了定标选项(F5)中可用的定标选项。当ISE定标类型为“ACAL”时,方可选择ISE选择菜单列表>参数>通用测试参数>资料>RB/定标选择编辑(F1)从“类型”下拉列表中选 、尿液、其他-1或其他-2蓝色(仅RB)、黄色(ACAL+RB)或绿色(一个点)突出显示。选择定标选项(F5)以在可用的选项之间切换。 选择确认(F1)6.2.3注释8798控资料编号87-98对应于特定的组和样品类型:87号 :组88号 :组89号::组90919293194195196号:其他-2:组972982选择编辑(F1)从“类型”下拉列表中选 、尿液、其他-1或其他-2在资料名称中,输入最多20选择确认(F1)更改在“定标具体参数”中确认定标品的浓度值。有关定标具体测试参数,请参阅AU5800用户指南第4章中的4.5.3定标具选择编辑(F1)“定标品”下拉列表中选择定标品名称。(测试名称)输入一个浓度值。仅能为已编定到定标品(在定标具体参数中)中的测试赋予浓度值。重复步骤5和6选择确认(F1)选择菜单列表>参数>QC参数>特定质控>预设从“类型”下拉列表中选 、尿液、其他-1或其他-2选择编辑(F1)多次或单次使用质控药品说明书或已知数值,输入均值、SD在“SD”中,输入1SD。欲根据质控药品说明书上所4如:质控药品说明书上的范围是25-35。输入“2.5”作为SD(35-25=10,4(均值上下各2SD)核实信息并选择确认(F1)自动开机选项不能打开和关闭主供水阀,故需使之保持开放。检查去离子水系统和主供水阀时,请遵守规范。注释BeckmanCoulter技术服务部已在中启用(一周)每天执行“自动”的功能。3个自动选项为:光校W1光校一旦启用了,就可以复选星期天数,执行自动选择编辑(F1)小时”和“分钟要执行自 ,请选择“自 对于每个待设定的日期,请重复第3至5选择确认(F1)。该编程 6.6定用户菜用户菜单功能允许操作员设定最多16个经常使用的菜单。编定用户自定义注释原始菜单名称仍显示在主按钮栏内,即使是通过用户菜单按钮该菜单选择菜单列表>系统>用户菜单选择编辑(F1)从“选择屏幕”下拉列表中,选择要放入用户菜单列表的菜单。在“可输入28个字符(共两行。选择输入选择确认(F1)。该编程 6.6.2删除

从用户菜单选择菜单列表>系统>用户菜单选择编辑(F1)选择删除选择确认(F1)要按报告或数据日志列表的形式打印,则须预先编定报告格式有关如何编定报告格式的详细信息,请参阅AU5800用户指南第4章中4.14.1格式化实告和列表用户可以根据在步骤6中选定的格式来选择及打印任何可用的预定义报告 会显示当前索引中的数据。可选择所有样品进行打印(以蓝色ID”、“数据未传输至主机”或“数据未打印”来搜索数据。选择确定 可输入新的或使用选择来输入预先编定的注释。“报告人”选择确定选择取消打印(F8)可中止打印。选择复位>样品管理员>RB/CAL/QC“BCA/C执行搜索l数(从1到200),或者保留“*”以打印所有质控和定标品编号。ID号,以打印带有特定质控品或定标品ID的样品。选择打印(F8) 可输入新的或使用选择来输入预先编定的注释。“报告人”选择确定选择停止打印(F8)可中止打印。 选择F3)ID选择传输 选择确定注释已传输至主机的数据将附有标记“r可以在RB/CAL/QC屏幕上,选择要传输的样品和标选择传输 选择确定注释选择停止传输(F7)可停止传输固定(指定)不带条码的试剂。分析仪不能固定位置上试剂的条码。必详细信息选项卡下只会显示“ReagentIDReadErrors”(试剂ID号错误。注释可能只有检查“试剂状态”后,才能对位置进行固定。选择试剂检查(F5)>“重新设置”。选择该单元的选择位置设置(F2)显示带有符号“*”的蓝色框。选择编辑(F1)选择测试名称、类型(R1或R2)根据方案输入“批号”和“瓶号”(SN)选择关闭。如果已有一个R1和一个R2类型的试剂,可重复步骤37确认固定试剂的位置左侧显示带有符号“*”选择试剂检查(F5)>检查指定位置如果在带条码试剂瓶上的试剂ID号时出错,可以编辑试剂ID号这样,在试剂检查期间会发出通知性警报(“ReagentIDReadError剂ID号错误]),并且一直显示“注释‘IDEdit’(编辑ID)”,选择该单元的将光标放在出现试剂ID 错误的位置上选择编辑ID(F3)键入试剂瓶上的20位数试剂ID号。选择确定。在机稳定性、到期日期、批号和瓶号会更新为“无处理体积”注释。选择试剂检查(F5)>检查指定位置以更新加样计数。会显示建议性警报“ReagentIDReadError”(试剂ID号错误)和“编辑ID”。试剂空白稳定性和定标稳定性会更新。试剂可通过从分析仪中获得的数据来计算一周中某天各个测试所需的试剂量(自动),也可输入各个测试和一周中每天所需的 试剂管理>主会在一周中每天所需的量的下方以绿色显示测试。指示条显示根据“差值”百分比计算得出的量。 显示范围(F3)可设更改试剂类型从“类型”下拉列表中选 、尿液、其他-1或其他-2选择确定选择R1体积或R2体积。试剂消耗量会自动地根据实际结果来计算,然后显示于列表中(单位为mL)。可使用如下计算试剂消耗量实际结果x(试剂加注量+多余的加注量) 选择编辑(F1)从“类型”下拉列表中选 、尿液、其他-1或其他-2选择确认(F1)选择R1量或R2量。试剂消耗输入值会自动地根据所输入的测试编号来计算,然后显示于列表中(单位为mL)。下拉列表中选择手动。针对试剂消耗输入的测试计试剂注释总加样是指从分析仪安装完毕开始在该仪器上累积运行的从“类型”下拉列表中选 、尿液、其他-1或其他-2选择显示范围(F3)选择确定在设置索引范围和样品类型后,选择测试加样。会显示各个测选择R1体积或R2体积会显示各个测试和样品类型对应的试剂加注量(单位为mL)可使用如下计算试剂消耗量实际分析结果*(试剂加注量+多余的加注量在设置索引范围和样品类型后,选择总测试。会显示针对各个编辑质控数据可以编辑经过分析的质控结果。为避免由于对质控数据进行多次更改而导致误诊,应根据方案执行编辑。注释在对质控分析数据结果进行编辑后,应确认经过编辑的数据在累积时段内。如果该数据的确在累积时段内,针对内容的编辑必定会反映在累积值中。要在累积值中反映内容编辑,应更新累积值。有关更新和计算累积质控值的信息,请参阅A580用户指南第4章中的4.6.2特定质控菜单。注释在对进行编辑后,会在“数据标记”中添加标记“e”。一旦添加标记e”,便无法删除。在“数据标记”加标记“d”后,相关数据便不会QC样品编号”、“QC编号”和“搜索质控品ID”,以设置搜索范围。如果保留“*”,则会搜索所有数据。选择样品或测试选项卡以显示搜索结果。如果找不到任何结果,会显示一个消息窗口。选择确定以返回主选项卡。选择样品选择编辑(F1)以进行编辑。要删除测试,可在“数据标记”中输入要删除整个质控品(例如,Q001将包括首次质控测试中的所有质控品),请选择F2)。会给相关样品的所有测试都附加标记“d”。在“Confirmation”(确认)窗口中选选择确认(F1)选择测试选择编辑(F1)可在“数据标记”中输入“d”。选择确认(F1)要编辑注释,请选索引注释(F3)或测试注释(F4)选择确认(F1)保存数据至外部可以将分析数据保存到外部用于数据备份,也可将该数据传输至其他计算机。数据会保存至“AUData”(AU数据)文件夹。数据文件可通过索引来识别。 _0732_000.csv数据文件时的相关索引为“April5,2010at07:32”(2010年4月5日,07:32时)。如果再次按同一索引保存 可以将样品数据、重测样品数据及试剂空白、定标和质控数据保存到外部上。保存样品(常规和、重测样品、试剂空白、定标和质控数 选择菜单列表>系统>数据管理>外部数据管理>患者选择患者可保存常规和 样品,而选择重测可保存重测样品,也可选择RB/CAL/QC以保存试剂空白、定标品和质控品。输出样品”和<输出样品数>信息。从[选择媒介]选项中选择CD-R或外 器单元选择确定。会显示“数据输出”窗口,并显示一则确认消息选择确定。“数据输出”注 会显示确认或警告消息,具体视保存进度而定“数据输出”窗口上会显示一条注释,指示数据保存已成功完成选择确定。可删除相 保存或加载参数系统可以将参数保存或加载至硬盘或外部上的备份文件夹中 注释保存或加载文件的目标“HD”是硬盘上选择要保存或加载的文件。可从左列选择一个菜单以包括所有子菜单,也可以只从右列选择子菜单。可根据需要使用选择所有文件或取消选择所有文件。选择确定选择执行(F7)磁盘。是否开始?)或“ConnectExternalMemoryUnit.Start?”(连接外部器单元。是否开始?)。选择确定图图选择确定禁用测试可选择特定测试以停止分析(禁用,即使已对该测试进行申请亦不例外。例如,如果该测试中的定标失败,或者如果质控失败,但样品正在处理中,则可使用此功能来禁用测试。注释可在“测量”模式下禁用或启用测试。在选择禁用(F7)后,将停止或重新不能会显示和打印带有错误标记“/”的已禁用测试,此标记指示已申请但未执在“禁用”窗口中作出的选择将一直有效,直到创建新的索引或执行“终止过程”为止。选择复位>启动条件选择禁 (F7)。禁用窗口打开。显示要禁用的测试列表选择要禁用的测试。已禁用的测试会以橙色突出显示,而且相关单元显示“禁用”。选择确定。将对所选测试进行 ,而且显示屏会返回“启动条件”。7分析仪模本章介绍分析仪模式、如何执行系统关闭(终止过程)以及如何停止分析关闭系统(终止过程停止分返回待机模执行紧急停止返回待机模111.模内按下绿色的开启按钮后显示。软件加载,硬件启动预系统启动后,转换成预热模式大约20分钟后,灯开始预热变稳待在系统准备好执行样品分析后,操作模式将改变为“待机可以选择开始按钮后进 1。样品架位于样品架进架器装置并移模内样品架进架器装置不再有其它样品架时,进 2。选择始按停出现系统错误或者操作员选择停止/待机按钮时,系统进入停止模式。分析仪不能从停止模式开始启动。选择停止/待机按钮使系统恢复至待机模式。硬件初始化时,模式显示为“重新设置”然后变成“待机”模式。运行过程中所有的测试均须暂式。选择“开始”按钮,分析可从暂停重新开始。运行过程中发生停止或者紧急停止时,样品仍在样品探针中,而试剂仍在比色杯中。执行1样品探针和比色杯。有关如何执行W1的详细信息,请参阅AU5800用户指南第8章中的执行W1持1.5小时选择复位>分析仪保养选择待机

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