2022年中国生物医药产业园行业研究（摘要版） -头豹

11研究报告|2022/06业研究(摘要版)ChinaBiomedicalIndustrialParkIndustryResearchパーク産業調査文件(在报告中另行标明出处者除外)。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何院开展商业活动。中国：产业园系列市场研读|中国：产业园系列Chapter1口生物医药即医药与生物技术的结合，用于疾病预防、治疗或流通四个部分DNA洲和日本处于全球领先地位，产业集群发展程度高。中国生物医药发展较晚，作为战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位不断提升口中国生物医药产业形态从仿制追随转变到自主创新，生物医自身免疫病、抗病毒、神经系统疾病和代谢性疾病等治疗领域3药物结构生理功能氨基酸及其衍生物类药物治疗药物生物技术+核酸及其降解物和衍生物类药物预防药物脂类药物多肽和蛋白质类药物诊断药物糖类药药物结构生理功能氨基酸及其衍生物类药物治疗药物生物技术+核酸及其降解物和衍生物类药物预防药物脂类药物多肽和蛋白质类药物诊断药物糖类药物其他酶和辅酶类药物生物制品类生长因子中国：产业园系列生物医药定义与产业链通四个环节原料来原料来源人体组织动物组织植物组织微生物海洋生物广义的生物医药产业由生物技术产业和医药产业共同组成，可根据药物结构、原料来源以及生理功能的不同进行分类n生物医药即医药与生物技术的结合，用于疾病预防、治疗或诊断织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、诊断、人体功能辅助以及卫生保健的制品和装置。生物治疗药物因其具备药理活性高、毒副作用小、靶向性强等特点，广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、贫血、发育不良、糖尿病等多种疾病。•确定靶标•建立模型•发现先导化合物•优化先导化合物药物发现药物发现•临床前实验•新药研究申请(IND)•新药申请(NDA)临临床前/临床试验••原料药制造•制剂制造•包装药品制造•医院•基层医疗•物流药药品销售与流通n生物医药产业链可分为药物发现、临床前/临床试验、药品制造和药品销售与流通四个环节生物医药产品在一般产品研发、制造、销售环节外，还需临床前/临床试验这一步骤，其中在新药研究申请之后还需进行3期临床试验，通过后再进行新药申请，因此生物医药上市所需时间较长，通常在10年以上。400-072-55884传统生物技术公元前6,000年，古巴比伦人酿造啤酒公元前4,000年，埃及人发酵面包公元前1,000年，周朝酿醋市场研读传统生物技术公元前6,000年，古巴比伦人酿造啤酒公元前4,000年，埃及人发酵面包公元前1,000年，周朝酿醋中国：产业园系列生物医药发展历程nn基于经验直接使用人体、植物或动物组织公元前主要依靠经验，进行自然发酵。神农最早应用生物材料作为治疗药物，用厣(包括甲状腺的头部肌肉)治理甲状腺肿大，用紫河车(胎盘)做强壮剂，用鸡内金止遗尿及消食健胃。10世纪，民间使用天花患者衣服预防天花近代生物技术1860年，荷兰微生物学家列文虎克发明显微镜发现了微生物1928年，英国Fleming近代生物技术1940年，英国弗洛里、钱恩分离出青霉素20世纪40年代，抗生素工业生产，发现和提纯肾上腺皮质激素和脑垂体激素20世纪50年代，发酵法生产氨基酸类药物现代生物医药1953年，DNA现代生物医药1973年，用限制性内切酶和连接酶第一次完成DNA的切割和连接，解开基因重组的序幕1978年，基因重组人胰岛素在大肠杆菌中成功表达1982年，FDA批准第一个基因重组生物制品——胰岛素 (Humulin)上市，揭开生物制药的序幕1986年，第一个基因重组疫苗上市(乙肝疫苗)1986年，中国启动“863”高技术研究发展计划，生物技术领域为发展重点任务生物医药规模产业化2021年中国生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造等子同比增长生物医药规模产业化科创板上市企业中生物企业占比1/3中国批准上市国产1类新药数量，2018-2021年261491192018201920202021400-072-5588www.400-072-5588nn显微镜的发明推动生物医药向微观层面发展1860-1950年，继首次在镜下观察到微生物，人们开始对人体组织、细胞的微观研究，抗生素、激素以及氨基酸类药物在这一时期出现，青霉素开始在临床中得到大量应用nnDNA双螺旋结构的发现标志着现代生物医药的兴起0-2000年，由于基因获得革命性发展，医学研究开始将基因技术作为制药工具，基于靶点的制药研究以及生物制剂开始兴起。治疗性单克隆抗体药、抗肿瘤生物技术药α-干扰素、人源抗体、肿瘤治疗靶向抗体均在这一时期首次上市nn医药企业研发投入、申报上市药物工程等现代生物技术迅猛发展，生物医药研发在基因操作、生物治疗、基因治疗、蛋白质工程和生物信息等领域得到突破中国“十三五”期间规模以上医药企业研发投入年均增长约8%，2021年创新药和创新医疗器械获批上市数量创新高，为近五年最高水平5中国：产业园系列完整版登录中国：产业园系列完整版登录搜索《2022年中国生物医药产业园行业研究》n全球生物医药呈集群式发展，目前美国、欧洲和日本已形成高度发达区域，在全球生物医药产业中占据主导地位在《制药经理人》公布的2021年全球制药企业50强中欧达80%，这三地在全球生物医药领域处于领先地位。医药龙头企业区域上高度集中，在新药研发上也有着绝对优势。美国有48家企业专利申请数位列全球前100，其专利总数为12,059，占总量的45.92%。其次为瑞士，,425，位列全球第五。美国龙头医药公司覆盖领域众多，从研发到销售高度整合。大型企业带动下形成创新药与生物仿制药并举的业务布局，中小型及新创生物科技公司专注于各细分治疗领域，并成为中国资本投资合作的重要对象。全球生物医药产业发展态势从仿制追随转变到自主创新医药产业发展格局美美国全球市场规模和创新技术领跑者，有旧金山湾、波士顿、华盛顿、北卡罗莱纳和圣地亚哥五大生物技术集群，聚集顶尖医药企业发展特色：各细分领域全面发展和创新，优势领域包括肿瘤药、免疫药、心血管药、抗感染药物、疫苗、神经系统药物龙头企业：艾伯维、强生、百时美施贵宝、辉瑞、欧洲欧洲以英国伦敦、德国的莱茵河上游三角地带以及丹麦、瑞典的药谷等生物医药集群为典型代表发展特色：拥有大型制药企业，生物创新药领先全球，优势领域包括单克隆抗体药物、疫苗、血液制品、重组蛋白药物、基因治疗龙头企业：罗氏、诺华、赛诺菲、葛兰素史克、康、诺和诺德、拜耳、优时比、施维雅产业高度成熟，处于世界领先水平发展特色：医药专精企业数量众多，优势领域包括再生医疗研究、高血压糖尿病和肿瘤防治药物龙头企业：武田、安斯泰来、第一三共、大日本住友制药、卫材、小野药物研制从仿制追随到自主创新发展特色：化学原料及制剂、中药、原料药等领域具有发展优势，双特异性抗体、抗体偶联药物 (ADC)、基因细胞治疗有望领先全球龙头企业：云南白药、恒瑞医药、上海医药、石6400-072-5588www.6400-072-5588中国：产业园系列市场研读|中国：产业园系列Chapter2宏观分析后紧随其后，发展形成产业集群，中国生物医药产业聚集发展较晚，开始于21世纪口目前中国生物医药产业园分布在环渤海、长三江、珠三角、成渝都市圈四大区域，产业园类型为经济技术开发区或高新技术产业开发区，发展类型有资源依托型、生产制造型和科研创新型三种政策支持是生物医药产业园持续发展、不断成长的基本要素。中国生物医药产业园将不断提升创新能力、产业聚集度，完善产业链，丰富企业融资渠道，促进产业可持续发展7成渝都市圈市场研读|2022/06成渝都市圈中国：产业园系列中国生物医药产业园发展概况(1/2)况环环渤海区域以北京为创新研发为中心，与天津、石家庄、济南、烟台等城市医药产业链互补有丰富的人才、资金等科研资源和较强的基础研究能力代表性产业园：北京亦庄生物医药园、中关村生命科学园、大兴生物医药产业基地、石家庄高新区、济南高新区生命科学城长三角区域长三角区域以成都和重庆为核心形成城市群，作为西部大开发的重要平台发展条件：成渝一带人口密集，生产要素丰富，生物医药市场前景广阔，以成都和重庆为核心形成城市群，作为西部大开发的重要平台发展条件：成渝一带人口密集，生产要素丰富，生物医药市场前景广阔，西部政策扶持力度大，连接西北、西南地区代表性产业园：成都高新区生物医药产业园、成都天府国际生物城、重庆两江新区、重庆发展条件：城市间高效协同，产业集聚发展、创新资源以及多层次科研力量优势明显，国际交流水平高代表性产业园：上海张江药谷、苏州生物医药产业园、南京生物医药谷、连云港经开区、杭州医药港粤粤港澳大湾区、广东、成渝双城经济圈等地区具有生物医药产业体系国际化程度较高等优势中国约80%上市企业、90%国家1类新药和85%创新医疗器械特别审批产品来自以上四个区域400-072-5588www.400-072-5588中山、珠海等城市协同发展发展条件：凭借信息技术产业优势形成较完整生物医药产业链，政策扶持力度大，并携手港澳资源融合代表性产业园：广州国际生物岛、广州科学城、珠海金湾生物医药基地、中山国家健康科技产业基地899400-072-5588(5,000,8,000](2,000,5,000](1,500,2,000](1,000,1,500](500,1,000](0,500]3中国(5,000,8,000](2,000,5,000](1,500,2,000](1,000,1,500](500,1,000](0,500]3中国：产业园系列中国生物医药产业园发展概况(2/2)•中国国家级生物医药产业主要类型是经济技术开发区和高新技术产业完完整版登录搜索《2022年中国生物医药产业园行业研究》中国国家级产业园中以医药作为主导产业的园区共有119个，分布在29个省市，其中有52个经开区，59个高新区，6个海关特殊监管区域以及2个其他类型开发区n中国国家级生物医药产业园集中在长三角、环渤海、东南沿海以及西南地区，西北地区产业园数量较少中国生物医药产业园主导产业为医药、生物医药、生物制药、医药化工或医疗器械。角地区生物医药园区发展时间长，头部园区已形成产业规模，龙头企业聚集度高，完善的产业链以及上下游企业协同也推动更多中小企业融通创新。但随着园区空间承载力下降以及生产成本上升，企业外溢倾向明显。在交通日益便捷、政策支持以及产业体系逐步完备的加持下，生物医药产业已有自东向西转移趋势，在长江中游城市群、成渝城市群形成新生代产业园，如武汉光谷生物医药产业园、重庆两江新区和成都高新区生物医药产业园。8年n中国生物医药园区大小通常在500-1,000公顷范围中国最小的国家级生物医药产业园面积仅48公顷，而面园区面积大小决定了后续空间延续能力、吸纳企业数量的能力。霍尔果斯经开区面积同样较大，为7,300公顷，但园区主导产业除生物医药外还包括商贸仓储物流、优势资源精深加工等实体经济，因此园区目前在生物医药产业认知度较低，缺乏创新实力，可通过政府角色转变、升级基础设施，吸引优秀项目落地，推动园区产业发展。市场研读|2022/06中国：产业园系列中国生物医药产业园发展趋势持续发展园区定位准确化充分利用当地人才、技术或自然资源，因地制宜发展生物医药产业提升产业聚集度发挥产业园龙头企业牵引和集聚作用以及提升品牌影响力丰富企业融资渠道生物医药对于资金量需求较大，健全资本市场为企业提供更多融资机会园区可持续发展实现生产与生活、企业与社区间的融合，促进园区长期持续发展提升产业创新能力留住和培养创新性人才，营造敢于创新的氛围和文化完善生物医药产业链加强园区内以及园区间的上游研发、中游制造、下游流通全产业链企业间协作n园区产业规划找准定位：中国目前190余个生物医药产业园，各个园区地理位置、交通设施、学校和科研等资源均有所不同，应因地制宜、根据实际情况选择发展以生物制药、器械制造等为主导产业的制造业或以人才科研为主的医药研发。n园区内企业聚集：头部生物医药园区中上市企业集聚现象明显，但目前中国生物医药园区发展不均衡，大部分园区发展仍处于初步阶段，可通过吸引龙头企业入驻，提升集群品牌效应，从而引入更多新创中小企业加入，扩大产业规模。n丰富企业融资渠道：生物医药的研发通常需要10年以上的时间，在这过程中需要大量的资金投入。园区发展若依靠政府土地和财政收入，则资金来源单一且金额数量有限。除政府产业引导基金，还可设立园区生物医药产业基金、吸引VC/PE机构投资等方式为企业拓宽融资渠道。n完善生物医药产业链：目前中国发展时间较长、产业规模较大的产业园产业链结构更为均衡，而发展初期园区则以下游生物医药、医药器械的流通为主，而上游研发和中游制造的企业较少，随着生物医药园区的发展，产业链完整度将不断提升，形成园区内以及园区间产业链上下游企业联动。n提升产业创新能力：生物医药作为知识和技术密集型产业，创新是企业的核心竞争力，也是推动产业结构升级、提高经济增长效率的根本。毗邻高校、科研机构的产业园在这方面有着独天得厚的优势，但引进、留住人才才是关键，以及营造“勇于创新、鼓励竞争、接受失败”的创新氛围和文化环境。n园区可持续发展：在园区建设过程中实现生产与生活、企业和社区间的融合，为园区工作人员提供舒适的工作、生活环境，以此留住人才、提升生产效率，达成园区长久持续的发展目标。400-072-5588案案例借鉴中国：产业园系列市场研读|中国：产业园系列Chapter3口美国波士顿-剑桥地区生物医药产业集群口英国剑桥科技园口日本神户医疗产业都市(KBIC)奥、大士生物医药园口全球生物医药产业园发展经验总结11剑桥波士顿沃尔瑟姆水城沃本莱克星顿其他剑桥波士顿沃尔瑟姆莱克星顿萨默维尔尼达姆沃本市场研读|2022/06剑桥波士顿沃尔瑟姆水城沃本莱克星顿其他剑桥波士顿沃尔瑟姆莱克星顿萨默维尔尼达姆沃本中国：产业园系列美国波士顿-剑桥地区生物医药产业集群生物医药产业蓬勃发展，企业与研究型院校、丰硕药产业概况发展历程发展历程建设科研及医疗机构迁出传统制造业完善设施，大型企业落户科研成果产业化发展形成产业集群政策支持产业持续发展基基本情况地理位置马萨诸塞州，美国东北部高等院校哈佛大学、麻省理工、波士顿大学、塔夫兹大学、布兰迪斯大学等教学医院波士顿儿童医院、麻省总医院、丹娜法伯癌症研究院、布列根和妇女医院、贝斯以色列女执事医疗中心、塔夫兹医疗中心等生生物医药情况马萨诸塞州治疗药物研发情况，2021年3%5%肿瘤神经病学感染感觉器官免疫学呼吸肌肉骨骼血液其他生生物医药企业情况马萨诸塞州获得风险投资的生物医药企业情况，2021年占比75.9%占比75.9%1,084314155马萨诸塞州生物医药企业上市情况，2021年n院校及科研机构、医药企业以及医疗机构间紧密合作，政策以及PE/VC资金支持，以基础创新研发为主导推动波士顿-剑桥地区生物医药产业蓬勃发展位于波士顿西南部的长木医学区以及剑桥中心区域的肯德尔广场聚集了多所医院、生物科学研究机构以及全球著名的生物医药企业，其中长木医学区拥有12所大学及学院、7家医院及科研中心，肯德尔广场拥有13所教育/研究孵化器和26所医疗机构。在大波士顿地区的多所研究型大学和科研院所内设置技术转移部门(TLO)通过战略评估、技术许可等方式加强企业和校园的沟通，推动科技研究和技术的快速商用。政策支持以及丰富的PE/VC资金吸引大量初创企业聚集，2021年，马萨诸塞州生物医药企业共获得13,661百万美元风险投资，其中波士顿和剑桥则占有75.9%，10,361百万美元。2021年，美国国立卫生研究院10%的研究资金投入马萨诸塞州，约33亿美元，其中长木医学区获得约12亿美元。400-072-5588医疗器材美容保健设备生产药物研发再生医学化妆品材料化工合同研究医院外包药品生产*成员类型间存在重叠市场研读|2022/06医疗器材美容保健设备生产药物研发再生医学化妆品材料化工合同研究医院外包药品生产*成员类型间存在重叠中国：产业园系列日本神户医疗产业都市(KBIC)供从种子到启动的商业化建议和支持基基本情况发展契机产业成产业成果2018年诺贝尔生理学或医学奖得主：本庶佑1998年建立，1995年大地震神户地区损失惨重，旨在恢复神户产业发展地理交通日本中心地带，距神户机场10分钟，新干线25分钟本庶佑博士发现T细胞表面受体PD-1抑制剂，是针对免疫细胞的蛋白质，由此发展出针对癌症的全新疗法全球首个诱导多能干细胞(iPS细胞)临床实验高等院校在KBIC进行了世界首个使用iPS细胞的再生医学临床试验，于2014年9月进行了世界首例iPS移植手术教学医院45中新型医疗器械商业化神户大学医学院附属医院、兵库县立儿童医院、神户眼科中心、理研生物系统动力学研究中心医疗器械团队成功将45种产品推向市场，产品相关服务免费提供给KBIC的企业、大学、研究人员和医院生生物医药成员情况KBIC企业/组织数量，2001-2021年 20012004200720102013201620192021KBIC按类型划分前十成员情况，2021年n神户生物医药产业发展的有利因素包括便利的交通设施、多样化入驻机构、专业化的领导体系以及完善的经营生产环境截至2022年5月，KBIC共有372个成员组织，主要类型为医疗器材、美容保健、设备生、20家研究机构或大学，以及专利、后勤以及包装等服务机构。2000年3月，神户医学研究和创新基金会(FBRI)成立，是支持KBIC产业发展的主要机构，促进KBIC的企业、学术、科研院所和医疗机构之间的联合项目和其他形式的合作，从而发展创新医疗技术。FBRI同样为风险投资和初创企业提供从种子到启动的商业化建议和支持。自建立以来，KBIC共有研究人员2,700余人，共获得49亿美元的投资，有超85个初创企业。400-072-5588•美国生物产业集群的快速发展与活跃的风险投资家密不可分，•美国生物产业集群的快速发展与活跃的风险投资家密不可分，2021年，波士顿-剑桥地区生物医药企业获得的风险投资金额占马萨诸塞州总额的75.9%，企业IPO融资金额占总量的78.6%•神户医学研究和创新基金会则为风险投资和初创企业提供从种子到启动的商业化建议和支持•完善的政府项目支持、企业自筹和投资机构等资金渠道可解决企业发展中所需的资金问题健全的投融资体系•生物医药的上市通常有研发、制造和临床应用三个过程，波士顿-剑桥地区、神户生物医药产业集群除有多所高校外还配备多所医院，其中波士顿大部分生物技术专利都集中在当地医院或研究机构。产业链的完善对于加快科研成果转化、促进科研专利孵化有着积极意义园区产业协同中国：产业园系列全球生物医药产业园发展经验总结产业链对转化科研成果、孵化科研专利起推动作用医药产业园发展经验总结•美国波士顿-剑桥地区以及英国剑桥科技园建立在当地丰富的教学、科研资源基础之上，而如今已形成在全球具有领先地位，研发实力雄厚的产业集群•生物医药产业的产学研深度融合，可促进科技成果转化，为产业创新水平的提升提供技术支撑产产学研深度融合产产业扶持政策•新加坡政府将生物医药产业发展纳入国家战略规划，出台顶层设计规划，政府各机构以不同角色分工参与到产业扶持当中•美国国立卫生研究院在波士顿生物医药产业中投入大量资金，自2008年起，马萨诸塞州政府打造10亿美元生命科学激励计划支持中小企业发展•政府出台一系列税收优惠、投资激励、人才、产业发展等政策以帮助中小双创企业的发展n产学研深度融合：生物医药创新性高、附加值高、从业人员素质高的特点决定了企业与学校、科研院所之间的紧密关系，帮助双方及时更新知识和生产技术以及加快科研成果商业化。n产业扶持政策：政府从实际情况出发，在人才引入、税收返还、产业扶持等多方面制定相关政策，并制定相应产业扶持基金，给予企业、研究室资金补贴。n园区产业协同：生物医药园区内企业数量、类型众多，涵盖制造、研发、实验、流通等环节，通过完善产业链、细化企业分工，实现上下游企业以及医院临床实验的沟通可加速药品研发上市过程，大幅度提高产品商业化效率。n健全的投融资体系：综合生物医药园区所在区域企业资本、金融信贷、风险投资和政府财政支持等多种资金渠道，形成多元化投资体系，为企业发展提供必需的资金，助力企业持续发展。400-072-5588市场研读|2022/06中国：产业园系列方法论u头豹研究院布局中国市场，深入研究19大行业，持续跟踪532个垂直行业的市场变化，已沉淀超过100万行业研究价值数据元素，完成超过1万个独立的研究咨询项目。u头豹研究院依托中国活跃的经济环境，研究内容覆盖整个行业发展周期，伴随着行业内企业的创立，发展，扩张，到企业上市及上市后的成熟期，头豹各行业研究员积极探索和评估行业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业视野解读行业的沿革。u头豹研究院融合传统与新型的研究方法论，采用自主研发算法，结合行业交叉大数据，通过多元化调研方法，挖掘定量数据背后根因，剖析定性内容背后的逻辑，客观真实地阐述行业现状，前瞻性地预测行业