TS16949程序文件：FMEA控制程序正式版

workordingtotheplanandrequirements页码页码1/35页码2/35下载提示：此管理规范资料适用于团体或社会组织中，需共同遵守的办事规程或行动准则并要求其成员共同遵守，不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事规则，目的是使各项工作按计划按要求达到预计目标。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。页码3/353•2技术部、生产部及相关部门参与PFMEA承担对策措施中的相应责3•3生产车间负责对策措施的实施。4•1分析项目提出4•1•1技术部应对新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量要求的普通变差进行风险分析，对高风险的过程列为PFMEA项目，并提出PFMEA计划报技术部批4•1•2技术部、生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题页码4/35PFMEA责任人、责任部门、核心小组人员及检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组长，负责4•3项目分析的内容与要求①分析过程动机或要求——简要说明②描述潜在失效模式——简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过页码5/35③描述失效后果——按失效后果对产品性能、加工工艺性能的影响来描述，并定量评估;④分析失效原因——对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述，同时按"可能失效率"对失效起因⑤分析现行过程控制——针对潜在失效起因描述现行过程控制方法，并按"1—RPN=严重度(S)×频度(O)×不易探测度(D)。页码6/354•4对策建议4•4•1核心小组成员应集思广益，按RPN的大小提出纠正预防措施及建议，所4•4•2对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关键点的过程能力与过程性能的统计方法。4•4•3所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门，并明确预计完成日期(此日期应定在关键日期之前)。4•4•4对失效的根本起因不详，核心小组应建议有关部门通过检测、设计等方法来确定起因，检验组应详细记录检测过页码7/354•4•5对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提出纠4•4•6对策措施由核心小组责任工程师填《纠正预防措施计划表》报技术部批准，批准件传递到各责任部门，付诸实4•5对策措施的实施《纠正预防措施计划表》后应按表中内容严格执行，在实施过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺陷或不能阻止失效的情况及时向技术部反映。4•5•2技术部应指定专人对执行建议措施的责任部门进行指导、检查和协调，页码8/35及时处理责任部门的反馈信息，确保纠正4•5•3责任部门及责任人在建议项目试验完成后，应在《纠正预防措施计划表》中填写实际措施，有关工艺参数、进程效果和存在问题，对纠正后的严重度、频度、不易探测度及风险顺序进行初评估，连同工艺检查记录表、工序控制图等质量记录报送技术部进行验证、归档。验证，并重新测算风险顺序数，填写《潜页码9/35纠正后的实施措施、工艺参数由技术部纳入正常的工艺规程，按《技术文件和资料控制程序》执行，对不足部分应再次进行措施控制程序》页码10/355•6QS/TSB30202125•7QS/TSB3020213序为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，保证产品质量，满2.范围适用于本公司与整机厂相关的客户的页码11/35新产品和更改产品的开发和准备。其他客3.组织和职责横向协调小组成员组成：技术部、生产部、业务部、采购部、磨削车间、装配车间、质量保证部(必要时分供方和客户代表参加)。由管理者代表任组长。设计和编制;参与小批量试生产和第一次批量生产工作，接受客户提供资料。页码12/35a)磨削车间：小批量试制和第一次批b)装配车间：产品装配。用户服务、接受客户提供资料。向协调小组长分派。在产品开发阶段横向协调小组应定期举行会议，检查工作进度。横向协调小组对外负责与客户及分供方进行联系，对内与相关部门进行协调，以保页码13/354.定义oductQualityPlanning&ControlPlan产品先期策划和控制计划。Analysis失效模式及后果分析。Analysis测量系统分析。4•4SPC：StatisticalProcessControl统计过程控制。ApprovalProcess生产件批准程序。5.工作程序由页码14/35业务部取得相关资料，如订单、报价、样品、规格书、图样等，并以新产品设计(试组召开会议，进行开发可行性评估。c)工程要求(工序能力等);e)投资要求;调页码15/35若结果判定可行，则由业务部进行报价工作;若判定不行，放弃开发，由业务部通知修改部分技术要求方可达到客户要求时，则由技术部与客户联系协调，协调结果应重新评估开发可行性，工作程序同5.2.1~5.2.2(若不能协议一致，则放弃开与客户报价、议价取得开发授权后，技术部应开始组织产品开发，并制订《横向协调进页码16/35《新设备、工装和试验装备检查清单》进行对照，以确保影响开发进度的各项活动外协件、配件技术文件分发给合格分供方和有关部门制造。由设备和采购科按开发进度表进行催交和供货，并将实际进度反提。页码17/35加检验数量、增加审核等措施，有效遏止初期生产过程潜在的不合格。样试控制计划由技术部、质保部和生产部会签，总经理(或其授权的人员)批准。在会签之前应利发到作业现场，有效指导过程操作和控的特殊性/本公司规定的关键特性和重要特性提出初始制造过程能力研究计划。A页码18/35划，该计划应包括保证量具线性度、稳定性、重复性、再现性和与备用量具相关性设计包装物图样。必须遵守所有客户的特殊包装标准/指南，包括适用的维修件包装制造过程评审应使用横向协调手册的进行样品试制(小批量试制)工作。页码19/35协调手册的《产品/过程质量检查清单》进行a)检查制订的样试(小批量试制)控制计划、作业指导书和检验指导书的执行情b)检查各项结果及追踪FMEA。计页码20/35a)包装容器是否符合要求b)制造过程能力是否符合要求。技术条件进行检验和测试，并向客户提交a)产品质量策划总结和认定书;b)客户及分供方设计资料，包含详细c)工程变更资料;d)尺寸精度检验结果;e)检验或测试的辅助工具;f)材质或耐久性测试报告;g)制造工艺流程;i)控制计划制造工艺过程成效评审报页码21/35a)客户有要求时，按客户规定对产品b)本公司自行进行试验(寿命)提供试页码22/35责试验和评价，业务部代表顾客确认。a)按客户规定实施产品包装运输的试b)若客户无规定要求，按本公司规定实施产品包装运输的试运转，取得客户反c)根据滚动轴承纸箱技术条件，对包装箱进行检验或跌落试验，提供检验或试包装作出评价。由技术部根据产品生产流程、产品特殊特性，产品特性以及试生产控制计划的经验进行编制，由技术部和生产部会签，总经理(或其授权的人员)批准。在会签之前应利用《控制计划检查清单》核对。页码23/35生产控制计划是一种动态文件，应根据实际运行效果进行必要的修订(可能需要客户的批准)。行检验标准、控制计划、作业指导文件。量生产准备工作，并制订生产计划。研讨会，会议内容包括制造工艺过程、发货、服务以及工程变更等事项。及SPC户需页码24/35降低制造变差：按过程控制程序和持达到客户满意目标：按客户满意度调查程序和持续改进管理程序执行;提高对客户产品的交付、服务能力：按成品包装和交付控制程序、服务管理程序、纠正和预6.相关文件控制程序6•2QS/TSB20213—20xx生产件批准6•3QS/TSB20214—20xx质量体系控页码25/356•4QS/TSB20301—20xx合同评审控程序6•5QS/TSB21001—20xx进货检验控程序6•6QS/TSB21002—20xx过程检验控程序6•7QS/TSB21003—20xx最终检验控程序6•8QS/TSB21102—20xx测量系统分6•9QS/TSB21401—20xx纠正和预防措施控制程序6•10QS/TSB21502—20xx搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序页码26/356•11QS/TSB21901—20xx服务控制7.相关表格文件名:物流业程序文件范例安全工作控制程序为了加强公司安全生产防范工作，确保公司财产、员工人身安全以及顾客的财产安全，保障公司物流服务顺利进行。与公司财产、公司员工人身和顾客货安全活动。页码27/35●总经理助理负责对安全办工作的领●安全办负责公司安全生产、培训的●各营业部负责按安全规程实施安全生产和安全检查不合格或隐患的纠正措施①所有新员工上岗前必须接受与岗位页码28/35②岗前培训由安全办实施，记录由办公室统一保存，不合格者不得上岗，具体按《人力资源控制程序》执行。①所有员工在工作期间必须进行与岗定期安全培训，包括：f.掌握安全事故逃生后的自我保护常页码29/35②岗前培训由安全办实施，记录由办公室统一保存，不合格者记入员工绩效考，补考不及格者不得上岗，具体按《人力资源控制程序》执行。(1)安全办负责监督营业部货物安检的执行情况，对违反安检制度的情况及时提(2)各营业部设立专职安检员(含兼职安检员)对所托运货物进行安全检查，填写(3)安检员原则上实行定人定岗，安检员因特殊情况不在岗时，所在部门负责人必须及时指定他人代岗，代岗人员要符合页码30/35④思想素质好，安全防范意识、责任(5)安检员必须由思想素质好，安全防范意识、责任心强的员工担任，且必须持(6)安检员必须熟练掌握有关“三品”的基本知识和识别技能与检查专用设备的(7)货物安检时应使用符合要求的安检页码31/35(8)直感不能确定货物性质的，必须做(1)安全办定期进行消防安全知识的宣。(2)安全办定期对各部门进行消防检查，根据检查情况，填写《消防安全检查(3)配置的消防器材由所在部门保管和维护，如消防器材出现不适用情况，及早(4)安全办每季度对各部门进行一次消防检查，根据检查情况，不能即时整改页码32/35提出整改要求和意见，责任部门必须及时整改，对整改结果由安全办验证效果，具体按《不合格控制程序》实施。(5)消防险情的抢救具体按《安全办工(6)由各部门抽调专门人员，经培训考核，组成消防应急分队，消防应急分队队工作期间定期学习各项安全规定，具体按力资源控制程序》执行。(2)配送部负责具体进行安全行车、车辆安检、车辆性能、车辆保养等工作，具页码33/35体按《配送部工作文件》执行。具体按《安全