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文档简介

内部审核检查表内部审核检查表CX4.11-1/JL(6)共8页第1页被检查部门:检测室对应手册、程序文件、准则条款

检查要素:4.3文件控制检查内容 检查结果 不符合描述4.33.7(手册)

检测室人员是否按文件规定,使用受控版本的文件。

符合不符合检查要素:4.8纠正措施、预防措施及改进4.8.21(手册XDC/CX4.8-1XDC/CX4.8-2XDC/CX4.8

发生不符合工作是否按程序要求执行。质量监督员在监督中发现不符合工作否,如何处置。(询问),是否作好监督记录。对出现不符合工作或潜在造成不符合的原因,是否采取了纠正措施或预防措施。实施情况如何?

符合不符合符合不符合符合检查要素:4.9记录4.9.31(手册)XDC/CX4.9—1(4.3.1)

各类记录应真实、客观、清晰和及时。检测人员填写记录时应做到书写规范、整洁、清晰、完整、及时。

符合不符合符合不符合CX4.11-1/JL(6)共8页第2页被检查部门:检测室

检查要素:4.9记录对应手册、程序文件、准则条款

检查内容 检查结果 不符合描述4.9.3.6(手册)

XDC/CX4.91《记录控制程序》规定的期限保存。

符合不符合4.9.3.4手册)

对电子存储的记录应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。

符合不符合4.9.3.2手册) 原始记录的更改是否按规定的要求进行。

符合不符合检查要素:5.1人员XDC/CX5.11(4.6)

所有检测人员及有关人员的培训应经考核合格后,履行必要手续,确认其上岗资格、上机资格.

符合不符合5.1.4.6(手册) 有无对培训中人员的监督要求.如何监督?(询问)

符合不符合检查要素:5.2检查要素:5.2对应手册、程序文件、准则条款检查内容检查结果不符合描述是否配备合理、足够的检测场地,适宜于进行正常的检验工作。符合不符合5.2.21)(包括样品制备和存放区域与办公场所分离。符合不符合5.2.33)检测工作相互之间有不利影响时,应采取有效的隔离措施。防止对检测工作质量产生不利影响或交叉污染。符合不符合5.23.4(手册)需要时,应配备保证检测人员身体健康、人生安全和环境保护的设施。符合不符合5.2.3.5手册)现场检测时,应保证检测场所的环境条件满足检测设备的要求。符合不符合5.2.4.1手册)当环境条件对检测结果和设备精度有影响时,应采取监控措施。必要时应配备对环境条件进行有效监测、控制和记录的装置。做好并保留监控记录符合被检查部门:检测室

83CX4.11-1/JL(6)共8页第4页被检查部门:检测室5.24.3(手册)

检测部内不得从事与检测工作无关的任何活动,禁止与检测无关的物品进入检测部内.

符合不符合检查要素:52设施和环境条件对应手册、程序文件、准则条款5.2.44(手册)5.2.46(手册)5.2.5.2(手册)5.25.3(手册)

检查内容对进入和使用会影响检测工作质量的区域应立标识牌进行限制和控制.进行现场检测时还应设有有效的安全防护。做好内务管理,使实验室内外保持清洁、整齐、安全的良好状态。对于有危险的试验,应采取有效隔离和明显警示措施。对有危险性的辅助设施也应进行安全隔离。的地点,根据需要还应配备其他相应的防范和应急装置。

检查结果 不符合描述符合符合符合符合检查要素:5.3检测和校准方法对应手册、程序文件、准则条款5.3.2.1手册)

检查内容应采用满足客户要求,适用于所检项目的检测方法.优先选择国家标准,行业标准,地方标准,并保证其现行有效(查检测系统计算机内的标准设置)。

检查结果 不符合描述符合不符合CX4.11-1/JL(6)共8页第5页被检查部门:检测室4.1(手册) 是否使有用未经批准使用的技术规范用于检测。

符合不符合检查要素:5.3检测和校准方法对应手册、程序文件、准则条款XDC/CX5.3-3(4.2.1)

检查内容与设备配套的计算机操作人员需授权.防止非授权人接触和未经批准修改计算机中记录和数据。

检查结果 不符合描述符合不符合XDC/CX5.3-3(4.2.2)

与设备配套的计算机一般只允许用于相关的检测工作,未经技术负责人允许,不能用做其他。经允许用做其他时,应确保原系统不受损和数据受控。

符合不符合检测人员应对计算机和自动化设备采集、处理和运算XDC/CX5。33(4.1.4) 数据结果应采取有效的方法进行适当的检查和验证。现异常应及时查明原因,予以纠正。

符合不符合XDC/CX5.3-3(4.25)

采取备份制度,防计算机发生故障造成数据和重要资料丢失(备份应做好标识和记录以便检索、查找和追溯)

符合不符合检查要素:5.4设备和标准物质3.1(手册) 仪器设备使用人员应了解、熟悉和掌握所操作仪器设备 符的性能。仪器设备应由经过授权的人员操作。CX4.11-1/JL⑹被检查部门:检测室

86不符合不符合设备使用和维护的有关技术资料应现行有效,便于有关人员取用。符合不符合检查要素:5.55.43.2(手册)重要的、关键的和操作复杂的仪器设备应制定操作规程,由专门指定的人员操作。上岗前必须经过相应的培训和考核。符合不符合XDC/CX5.4—2(4.2.5)仪器设备使用人员应按照作业指书的要求,定期对仪器设备进行保养和维护,保证仪器的清洁和完好。符合不符合5.4.3.3(手册)所有仪器设备应进行正常的维护,保持仪器设备所需的使用环境,必要时应做好使用/维护记录(包括温、湿度)。符合不符合XDC/CX5.5—1(4.1.4未按周期进行检定或自校以及检定或自校不合格的检测仪器设备,不得投入使用。符合检查要素:5.6抽样和样品处置CX4.11-1/JL(6)共8页第7页被检查部门:检测室是否对样品进行登记和编(惟一性标识、加贴唯一5.6.3.(手册) 识别标志和状态标识(待检”、巴检保证样品在备、测试、传递过程中不发生混淆和丢失。

符合不符合5.6.3.4(手册5.6.3.5(手册

办公室应将检测任务及时下达至检测室,检测人员在接收样品时应对样品的状态、数量进行核对。如发现意外或丢失,办公室应及时与委托方联系,采取补救措施。试毕样品(必要时甚至包括经验证明已失效或损坏的样品)应交由样品管理员入样品库保管。

符合符合5.6.3.6(手册)

应设有专用适宜的样品存贮场所,指定专人负责,其他人员限制出入。

符合不符合5.6.3.手册) 样品应分类存放,确保样品不损坏。

符合不符合5.63.8(手册) 5.63.8留样期满的样品应履行审批手续。 符合不符检查要素:5.7结果质量控制5.7.2(手册) 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果 符合的有效性,可包括(但不限于)下列内容。5.7.25(手册)5.7.25(手册)据将要超出预先确定的判断依据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。符合不符合5.7.2.6K是否制定质量控制计划和方案,并进行存档符合不符合实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定5.8.2(手册))的程序,及时出具检测和/或校准数据和结果,并保证数据和结果准确、客观、真实。报告应适用法定计量单位。符合不符合审核员:日期:被审部门负责人(或陪同人员):日期:CX4.11-1/JL

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