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文档简介
内部审核记录保管部门:业务室保管人:XXX有限责任公司2016.2月一、审核目的二、审核准则1、GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求;2、公司编制的质量手册、程序文件及作业文件;3、与生产和服务有关的法律法规。三、审核范围1、体系覆盖的产品:车辆检测、设备、物品、人员、组织、管理等。2、体系覆盖的部门:领导层;业务室、检测车间。四、审核方法抽样的方法,即通过与受审核单位交谈、查看文件、抽查记录、现场查看等方式,对过程的有效性进行评价。五、审核时间安排201511编制: 审核: 批准: 日期:2015年10月10日审核月份(2015)年内部审核计划表审核月份一二三四五六七八九十十十月月月月月月月月月月一二条款号/要素名称月月4管理要求4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织√4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员√4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求√4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施√4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系√4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求√附加附加编制: 2015年10月10日 批准: 2015年10月12 日内审实施计划审核目的:是否有效。审核准则:1、GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求;2、本公司编制的质量手册、程序文件及作业文件;3、与产品服务有关的法律法规。审核范围:1、体系覆盖的产品:车辆检测、设备、物品、人员、组织、管理等。2、体系覆盖的部门:领导层;综合办公室;检验部。审核日期:2015117-118姓名 职务审核 审核组长组成员 综合办公室主
资格内审员内审员
组内分工AB首次会议末次会议
2015年11月7日 8:00-8:30注:相关部门代参加2015年11月7日 15:30-16:00注:审核组成参加2015年11月7日 16:00-16:30注:审核情况报2015年11月8日 16:30-17:00注:相关部门表参加首次会议签到表公司名称公司名称时间2015月7日审核组长审核员受审核部门姓名部门职务姓名部门职务总经理综合办公室主任(检验)主任末次会议签到表公司名称公司名称时间2015月7日审核组长审核员受审核部门姓名部门职务姓名部门职务总经理综合办公室技术部(检验)主任(主任)2015年度内审日程安排日期时间活动内容11月日71天并制定内审方案和计划,报最高管理者(经理)审核批准。11月日78时首次会议:内审组长阐明内审的目的、范围、准则、时间、审核组分工等。11月日78时至17时与受审部门交谈、提问、收集、记录审核证据,对照《定评审准则》和管理体系文件形成审核发现。11月日88时(若有,开具不符合项报告。11月日89时若有不符合项请有关人员确认不合格事实,并拟定纠正措施。11月日810时措施和建议,分发不合格项报告。11月日811时内审组长编制审核报告:内审组长编制审核报告,内审员签字,质量负责人审批,分发审核报告11月日814时纠正或预防改进措施的跟踪验证:在经理的支持下内审组成员负责督促,责任部门或人员完成其不符合项的纠正和改正措施计组长报告并提出建议。11月日816时内审组长整理审核记录、资料存档。XXX机动车检测有限公司2015117日现场评审检查表本检查表依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。评审结论基条款 评 审 内 容 符合合
不缺不符此适合项用
评 审记录依法成立并能够承担相应法律责任的4.1 √法人或者其他组织4.1.1 √对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。检验检测机构应有明确的法律地位,不4.1.2具备法人资格的检验检测机构应经所 √在法人单位授权。检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规4.1.3 √定,遵循客观独立、公平公正、诚实信
依法成立,能够承担相应的法律责任有法人登记证明,具备固定场所,能够承担相应的法律责任为独立法人,并经授权公司一直严格按照相关规定运行,无违法行为,无罚款记录,能够做到公平、公开、公正检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量4.1.4 √管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构所在的单位还从事检验4.1.5检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。检验检测机构为其工作开展需要,可在4.1.6 √其内部设立专门的技术委员会。具有与其从事检验检测活动相适应的4.2 √检验检测技术人员和管理人员检验检测机构应建立和保持人员管理规范进行检验检测机构应确保人员理 现管理体系质量目标的职责。检验检测机构及其人员应独立于其出
公司有清晰的组织结构图,关系已经明确√ (突)技术委员会由总负责人和3名具有丰富经验的现场检测人员组成技术人员和管理人员位要求具有人力资源管理规员岗位职责权限和重要性能够保证检测结果的性和准确性检验检测机构及其人员应对其在检验检验检测机构管理者应建立和保持相4.2.4 √员应经与其承担的任务相适应的教育、培员工,进行监督。
制定了《保密和保护所有权程序》;不受任何外在因素的影响;职现象制定了《人员教育培训管计划;培训活动按计划得到实施,并取得了很好的效果。检测人员完全按照《质量管理手册》工作,监督到位,监督活动的记录有效保存意见和解释以及操作设备等工作的人 员,按要求根据相应的教育、培训经验、技能进行资格确认并持证上岗。检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、能力确认的日期。检验检测机构应与其工作人员建立劳键支持人员,应保留其当前工作的描述。检验检测机构相关的管理人员、技术人方式规定。但至少应包含以下内容:
需要资质的人员资格审核全部通过并持证员上岗资格确认表》具备相应的权利和资确,劳动关系合法,工作描述清晰明确符合4.2.94.2.9检验检测机构内部建立确保管理体系√已发布质量方针声明;有管理体系,并承诺持续改进;沟通机制暂无;传达基本及时到位;求和法定要求的重要性传达给检验检时,能有效运行。a)所需的专业知识和经验;√已规定b)资格和培训计划;√已规定c)从事检验检测工作的职责;√已规定d)检验检测策划和结果评价的职责;√已规定e)提交意见和解释的职责;√已规定f)方法改进、新方法制定和确认的职责;√已规定g)管理职责。√已规定检验检测机构最高管理者负责管理体验检测机构技术负责人应具有中级及4.2.10何时候使管理体系得到实施和遵循的定关键管理人员的代理人。
代理人已指定。4.2.11
检验检测机构授权签字人应具有中级经考核合格。以下情况可视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1√3年及以上;b)关专业检验检测活动5年及以上;c)非授权签字人不得签发检验检测报告√或证书。
查阅办公室人力资源要求和学历要求全部符合。符合从事国家规定的特定检验检测的人员4.2.12的资格。具有固定的工作场所,工作环境满足检4.3 √验检测要求检验检测机构的管理体系应覆盖检验4.3.1 √固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。4.3.2检测机构固定设施以外的场所进行抽响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。
具备相关的资质要求场所固定满足要求√ 公司影响检验检测结果质量情况时,应监消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、4.3.3 √供电、温度、声级和振级等应予重视,止检验检测活动。
环境符合规定4.3.4
检验检测机构应对影响检验检测质量
位具备从事检验检测活动所必需的检验4.4 √检测设备设施4.4.1染或性能退化。用于检验检测的设施,
所有设备设施一一核查,全部满足要求满足要求,符合规定检验检测工作的正常开展。检验检测机构应配备检验检测(包括抽)要求对检验检测结果有重要影响的仪器的4.4.2 √(包括用于抽样的设备检测的规范要求和相应标准的要求。检验检测设备应由经过授权的人员操(包括设备制造商提供的有关手册应4.4.3 √便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。检验检测机构应保存对检验检测具有录至少应包括:
设备齐全,设备准确,核查计划完备,清晰
√ 具备制造商名称、型式标识、系列号或√ 具备其他唯一性标识;c)核查设备是否符合规范;√符合d)当前的位置(如适用);√有e)制造商的说明书(如果有),或指√有明其地点;复印件设备调整验收准则和下次校√ 有准的预定日期;设备维护计划,以及已进行的维护√(适当时);设备的任何损坏、故障、改装或修√理。
抽查中有部分无此项有4.4.5
符合规定作控制”程序。检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日4.4.6 √若设备脱离了检验检测机构的直接控意结果。当需要利用期间核查以保持设备校准程序。当校准产生了一组修正因子时,4.4.7 √检验检测机构应有程序确保其所有备(例如计算机软件中的备份
符合规定了计算机备份数据及时更新结果失效的调整。检验检测机构应建立和保持对检验检显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备在4.4.8 √
符合配置要求,使用前全部进行校准,证据保存充足相关性或准确性的证据。检验检测机构应建立和保持标准物质到SI测量单位或有证标准物质。检验4.4.8检测机构应根据程序对标准物质进行√符合完整性要求其完整性。具有并有效运行保证其检验检测活动4.5 √独立、公正、科学、诚信的管理体系4.5.1 文件,并确保检验检测结果的质量。管获取、理解、执行。质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明应制定管理体系 总体目标,并在管理评审时予以评审。4.5.2质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容:
满足要求管理体系文件在公司理解和执行能力差经查证,公司的质量手册内容:最高管理者对良好职业行为和为客√ 是户提供检验检测服务质量的承诺;最高管理者关于服务标准的声明;√ 有管理体系的目的; √ 有要求所有与检验检测活动有关的人序;
符合规定最高管理者对遵循本准则及持续改√ 有进管理体系的承诺。4.5.3
检验检测机构应建立和保持避免卷入√构应建立和保持保护客户的机密信息子存储和传输结果的要求。
力或运作诚信等方面检验检测机构应建立和保持控制其管软件、规范、手册、指导书。这些文件4.5.4 √可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是的文件。
经过抽查全部符合书等检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标4.5.5 √书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。检验检测机构资质认定并有能力完成4.5.6 √分包项目的检验检测机构,并在检验检包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供4.5.7应品、试剂、消耗材料的购买、接收、√存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。
符合规定分包情况应商的评价记录和名单检验检测机构应建立和保持服务客户4.5.8 √的满意度调查。在保密的前提下,允许的相关区域观察。检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接4.5.9 √收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施。检验检测机构应建立和保持出现不符的评价、决定不符合工作是否可接受、4.5.10 √纠正不符合工作、批准恢复被停止的不客户并取消不符合工作。检验检测机构应建立和保持在识别出
经过抽查显示,暂无满意度调查执行中符合要求不符合工作的处理程客户4.5.11
√进行内部审核。
符合要求有监控,内部审核完整检验检测机构应建立和保持识别潜在4.5.12 √计划,以减少类似不符合情况的发生并启动和控制。4.5.13 √正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。集、索引、存取、存档、存放、维护和记录应包括内部审核报告和管理评审4.5.14
符合要求,程序完善,执行基本到位,暂时没发现不符合工作制定了内审年度计划;有检查记录;已经开出不符合报告。采取了纠正、纠正措施或预防措施符合要求每项检验检测的记录应包含充分的信√
符合要求,存档完善有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。记录可存于任何媒体上。4.5.15
检验检测机构应建立和保持管理体系
审核员具备相应的资质,纠正措施已经制部审核报告》检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,施予以实施。应保留管理评审的记录,a)质量方针、目标和管理体系总体目√标;
符合程序和内容要求,公司制定了《年度管理评审计划》,《管理评审报告》相关的表格文件符合要求4.5.16
政策和程序的适用性 √管理和监督人员的报告; √内外部审核的结果; √
符合要求纠正措施和预防措施; 上次管理评审结果跟踪; 检验检测机构间比对或能力验证的√结果;工作量和工作类型的变化;i)客户反馈; 申诉和投诉; 改进的建议;
符合要求,公司制定了《预防措施计划记录评审表》相关文件符合要求,公司编制了《跟踪审核报告》符合要求√符合要求符合要求其他相关因素,如质量控制活动、√资源配备、员工培训。管理评审输出应包括以下内容:管理体系有效性及过程有效性的改√进;满足本准则要求的改进; 资源需求。
符合要求经过对比得出的的结论是:较好的效果满足符合要求4.5.17
检验检测机构应建立和保持使用适合√确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。检验检测方法包括标准方方法。
相关程序完备,包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备如果缺少指导书可能影响检验检测结
质性的作用划应随着制定方法工作的推进予以更无规定的方法和程序时,检验检测机构
6要求客户要求的清晰说明使用前应经确认
应建立和保持开发特定的检验检测方√客户。使用非标准检验检测方法的程序,至少应该包含下列信息:
检验检测样品类型的a)适当的标识;√包含b)范围;√包含c)被检验检测样品类型的描述;√包含d)被测定的参数或量和范围;√包含e)仪器和设备,包括技术性能要求;√包含f)所需的参考标准和标准物质;√包含g)要求的环境条件和所需的稳定周√包含期;h)程序的描述,包括:物品的附加识(或拒绝)
经查证,符合要求,制定了《仪器检定校准校准计划表》,《设备安装调试记录表》等文件4.5.17.5
方法确认是通过检查并提供客观证据,判定检验检测方法是否满足预定用途√ 记录清晰完整否适合预期用途的结论。检验检测机构应建立和保持应用评定√算机或自动设备对检验检测数据进行
定度估算报告》采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应确保:对使用者开发的计算机软件形成详√ 符合细文件,并确认软件的适用性;——相关硬件或软件的定期再确认; √ 符合4.5.18——相关硬件或软件改变后的再确认符合——需要时,对软件升级。 性的程序。这些程序应包括(但不限√于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据的处理;维护计算机和自动设备以确保其功性所必需的环境和运行条件。
符合符合要求符合要求检验检测机构应建立和保持需要对物√关的资料和操作。
抽样计划和程序完整,符合规定的要求检验检测机构应建立和保持对用于检应保留该标识。标识系统的设计和使应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品 时应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。应避免样品在存损坏,应遵守随样品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条件
对样品管理的程序完4.5.21
检验检测机构应明确区分检验前过验检测机构应建立和保持监控检验检量控制的数据,当发现偏离预先判据 时应采取有计划的措施来纠正出现的问题并防止出现错误的结果这种质量控制应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容:定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控√制;
过程要求明确,相关程序完备,暂无偏离现象参加检验检测机构间的比对或能力√验证计划;使用相同或不同方法进行重复检验√检测;
符合要求符合要求
√ 符合要求分析一个样品不同特性结果的相关√性。
符合要求检验检测机构应建立和保持能力验证4.5.22 √检测机构参加有关政府部门、国际组检测机构能力验证或者检验检测机构门。或证书应至少包括下列信息:
经审查此项虽有,但是需要进一步完善10合检验检测方法的规定4.5.23
标题;
√ 符合要求标注资质认定标志,加盖检验检测√专用章(适用时);检验检测机构的名称和地址,检验(如果与检验检测机构的地址不同);
符合要求符合要求,没有遗漏检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号保能够识别该页是属于检验检测报告数;客户的名称和地址; 所用检验检测方法的识别; 检验检测样品的描述、状态和明确√的标识;对检验检测结果的有效性和应用有行检验检测的日期;对检验检测结果的有效性或应用有所用的抽样计划和程序的说明;检验检测检报告或证书批准人的姓√名、职务、签字或等效的标识;
符合要求,每一页都有唯一的标识有,无遗漏有符合要求已注明已经做出说明符合要求,包含检验检测机构应提出未经检验检测√机构书面批准,不得复制(全文复制除
有声明外)检验检测报告或证书的声明;(适用时检验检测机构接受委托送检的,其检测项目的符合性情况。当需对检验检测结果进行解释时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容:a)对检验检测方法的偏离、增添或删节环境条件;
符合要求符合要求55都符合要求4.5.24
相关时,符合(或不符合)要求、√规范的声明;
符合要求,已作出声明适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应√不确定度影响到对规范限度的符合性度的信息;
必要的时候已作出评定测量不确定度的声明适用且需要时,提出意见和解释;√ 必要时提出了意见和解释特定检验检测方法或客户所要求的√附加信息。应包括下列内容:
符合要求,已加入相关的信息全部符合要求a)抽样日期;
√ 有,无遗漏4.5.25
抽取的物质、材料或产品的清晰标识(的型号或类型和相应的系列号);√
符合要求全部正常,无遗漏所用的抽样计划和程序; √抽样过程中可能影响检验检测结果√的环境条件的详细信息;与抽样方法或程序有关的标准或规加或删减。当需要对报告或证书做出意见和解释4.5.26
计划和程序符合要求符合要求有标注包含:a)对检验检测结果符合(或不符合)要求的意见;b)履行合同的情况;c)如何使用结果的建议;d)改进的建议。于)下列内容:对检验检测结果符合(或不符合)√ 包含要求的意见;履行合同的情况; √ 包含如何使用结果的建议; √ 包含改进的建议。 √ 包含4.5.27
当检验检测报告或证书包含了由分包方式报告结果。
√ 符合要求或证书的格式应设计为适用于所进行4.5.28 √的各种检验检验类型,并尽量减小产生验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序。
准则对数据控制的要果发布的程序4.5.29 √告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以唯一性标识。检验检测机构应当对检验检测原始记4.5.30 √可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识4.5.31 √危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。
明。确定已经对检验检测归档留存符合要求规定,建立了风险的相应识别、评估、实施的程序检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和资质认定部门申请办理变更手续:更的;法定代表人、最高管理者、技术负更的;;生变更的;依法需要办理变更的其他事项。
部宣传资料等进行核查,符合要求规定√ 暂无此情况√√√√√规定的特殊要求:特定领域的检验检测4.6 √员会按照国家有关法律法规或者标准、性,制定和发布的评审补充要求。
度内审计划》确认人(质量负责人: 5 年 1月 9日不符合报告受审核部审 核
业务室审核组长审核依据性 质不合格事实描述:
1、GB/T19001-2008标准;2、适用的法律法规;3、本公司编制的体系文件。一般不符合 □ 严重不符合部分(非重要)设备已进行的维护没有记录,记录存放不符合规定。4.5.14.4不符合《质量手册》4.5.14.3火设施,室内严禁吸烟和存放易燃易爆危险品,外来人员未经许可不得进入。审核员(签字: 日期:
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