医疗健康设备产业调研报告

医疗健康设备产业调研报告

重点开发智能康复机器人、智能助行系统、多模态康复轮椅、外骨骼机器人系统等产品。重点突破人体运动意图识别、人机交互、外骨骼柔性控制、不同适应症康复运动模式优化等关键技术。加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条;突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案;培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。优化平台基地布局，促进创新能力提升统筹加强平台基地建设，深化体制、机制和管理创新，突出学科交叉融合，突出临床需求引领，突出医研企结合的创新团队建设，布局一批重大研究平台，系统完善国家医疗器械创新体系，着力提升我国医疗器械产业的自主创新和原始创新能力。国内外科技发展态势（一）全球医疗器械领域的创新突破加速演进现代制造技术、新一代信息技术、现代材料技术、前沿生物技术的革命性进展及其交叉融合，造就了医疗器械领域创新突破加速演进的蓬勃发展局面，颠覆性变革不断涌现。机器人、增材制造（3D打印）、微纳制造等新一代制造技术驱动医疗器械向智能化、自动化、个性化方向发展;大数据、云计算、人工智能等新一代信息技术驱动医疗器械向远程化、移动化、智慧化方向发展;碳纳米管、石墨烯、材料组学等新一代材料和技术驱动生物医用材料向高性能、高生物相容、可诱导分化生长方向发展;组织工程、干细胞、单分子检测、基因编辑等前沿生物技术驱动面向再生医学、基因治疗、分子影像、精确诊断、精准治疗方向的新型医疗器械研发快速发展。（二）交叉汇聚、跨界融合发展态势明显围绕医疗器械创新发展的需求，生物、医学、电子、物理、机械、网络等多学科力量向医疗器械领域汇聚，以医工结合为代表形式的新型创新创业联合体正在形成。产业、科技、金融跨界融合，创新链、产业链、服务链优化组合，医疗器械领域呈现融合式、多主体、一体化发展态势，创新创业高度活跃，新产品、新业态不断涌现。（三）医疗器械创新推动健康服务模式加速变革从全球范围来看，传统的医疗卫生服务模式已不能适应时代需求，以人为本，以健康为中心，成为新一轮医疗器械科技革命的重要方向。在医疗器械领域科技创新的驱动下，医疗服务供给侧改革呈现出越来越强劲的势头，医学服务模式加速由疾病医学服务向健康医学服务模式变革，医疗器械科技发展战略重心逐步从院中诊疗向院前家庭健康管理、院间资源共享以及院后康复的连续性服务方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型医疗器械创新和技术转化体系构建成为全球医疗科技创新热点，新型的互联网医疗、远程移动医疗、智慧医疗等医疗服务模式呈现蓬勃发展趋势。医疗器械行业具体目标（一）前沿技术突破引领国际前沿技术，加快颠覆性技术创新，突破1-3项原始创新技术，10-20项前沿关键技术，形成核心专利300项以上，引领新一代医疗器械产品发展。（二）创新产品研发主流高端产品全面实现国产化，自主原创产品取得重要突破，研发10-20项前沿创新产品，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发展。（三）竞争能力提升重点培育8-10家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团，建立8-10个医疗器械科技产业集聚区，80-100家具有自主核心知识产权且具备一定规模的创新型高技术企业，建立完善的国家医疗器械标准、测试和评价体系，构建我国创新医疗产品示范推广体系，开展万家基层医疗机构的示范应用和装备升级，部分重点产品市场占有率达到30%-40%，整体提升我国医疗器械科技产业的国际竞争力。上下游行业与载人压力容行业的关联性及其影响载人压力容器行业的上游包括钢铁行业，空压机、空调等机电设备行业，分析仪、检测仪等仪表设备行业，以及法兰、螺栓等标准件行业等。载人压力容器产品应用的下游领域广泛，包括但不限于医疗健康、高端制造、及科研设备等行业。上游行业对载人压力容器的影响主要体现在成本和技术实现方式等方面，一方面钢材及其他部件的采购价格将影响到本行业企业的生产和销售成本，从而影响到产品和服务的价格；另一方面材料及部件的技术水平也会影响到本行业具体技术方案的选取、产品生产质量和后续运维成本，从而影响到客户对产品的选择和使用体验。下游行业自身景气度和行业政策对产品需求有一定影响，如随着新医改政策的逐步落实，医疗卫生系统正在逐步完善，人口基数不断增加，老龄化开始显现，增加了医用氧舱和微压舱的需求；随着国家加大新基建投入，基建投资将高位运行，作为基础设施建设的主要施工设备，盾构机的市场需求也将进一步增加；由于全球范围内的经济冲突不断加剧，促使国家逐年增加军费预算，并对军备发展提出更高的要求，从而推动及科研设备的需求稳定增长。注重应用需求导向，强化示范普及推广加大创新产品推广，继续推动实施创新医疗器械产品应用示范工程（十百千万工程），进一步加大创新医疗器械产品在不同层次的医疗机构开展试点示范应用的推广力度，鼓励医研企合作建设创新医疗器械示范应用基地、培训中心，研究制定创新医疗器械产品目录，形成技术创新-产品开发-临床评价-示范应用-辐射推广的良性循环。载人压力容行业的周期性、区域性和季节性特征（一）载人压力容行业的周期性载人压力容器服务于众多下游行业，且本身隶属于设备制造业范畴，宏观来看大致与国民经济发展整体变动趋势保持一定相关性，并受下游诸多产业的经济周期调节。但由于产品应用范围广泛，覆盖行业众多，其影响效应此消彼长，因此本行业整体而言无显著周期性特征。（二）载人压力容行业的区域性载人压力容器广泛应用于国民经济的多个行业领域，因此本行业整体而言并无显著的区域性特征。部分细分类别产品可能因下游应用行业的地区集聚而产生集中性，但随着应用市场外延的不断拓展，行业整体的区域性特也有弱化趋势。（三）载人压力容行业的季节性由于载人压力容器主要客户为医疗机构、大型企业、及科研单位等，该类客户多采取预算管理制度，其采购活动具有一定的季节性。客户一般在上半年对本年度的采购及投资活动进行预算报批，下半年进行项目验收、结算。同时，由于受春节假期的影响，通常第一季度的收入相对较低，第四季度的收入相对较高，因此载人压力容器行业存在一定的季节性。先进治疗类智能感知交互手术机器人重点开发具国际先进水平的高精度手术规划、导航、定位的智能医疗机器人系统，包括腹部微创治疗腔镜手术，骨科、心脑血管、神经、口腔、眼科等智能手术机器人系统。突破快速图像配准、高精度定位、智能人机交互、多自由度精准控制等关键技术。（一）复合引导放射治疗系统重点开发用于不同特性肿瘤共存情况下高精度放射治疗系统，重点突破多模式高清晰导航，多靶区肿瘤一次摆位同机治疗、高精度定位与剂量引导，小型化/高稳定性放射源、自适应TPS等技术。（二）植入式有源治疗装置重点开发具有自动化起搏功能、低功耗的植入式心脏起搏器，高性能、低成本的国产人工耳蜗，植入式脊髓刺激器、人工视网膜等产品。（三）血液净化与透析机及耗材重点开发高质量、低成本的血液透析机、血液透析滤过机、透析器/滤器/灌流器。重点解决国产血液透析设备及透析器/灌流器稳定性、批量生产工艺性和核心部件问题。医疗器械行业基本情况根据《医疗器械监督管理条例》医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。按照终端用户和产品特性，医疗器械可分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。（一）全球医疗器械市场发展情况医疗器械的发展与医疗健康行业的整体发展密切相关，随着全球人口老龄化程度提高，发展中国家经济发展，医疗体系不断完善，医疗健康需求不断增加，全球医疗器械市场逐渐步入成熟发展期，全球医疗器械市场规模将持续增长。根据统计数据，预计2030年全球医疗器械市场规模将超过8，000．00亿美元，2015年到2030年年均复合增长率为5．66%。就不同区域而言，欧美地区国家医疗体系较为发达，医疗器械产业发展时间早，医疗器械生产技术水平和质量要求较高，目前主要的增长动力来源于产品的更新换代。市场发展较为成熟，增长趋于稳定。其中美国是全球医疗器械最主要的市场和制造国，约占据全球医疗器械约40．00%的市场份额。欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，占全球医疗器械约30．00%的市场份额。德国和法国是欧洲医疗器械主要的制造国。在亚洲地区，基于工业发展基础，日本在医疗器械产业具有较大优势。而以中国为代表的新兴市场潜力不断释放，中国医疗器械市场规模逐年上升，产品普及与升级换代的需求并存，增长速度快。（二）我国医疗器械市场发展情况中国医疗器械市场规模整体呈逐年增长态势。2020年和2021年中国医疗器械市场规模分别达7，789亿元和8，908亿元，2015-2030年国内医疗器械市场规模年预测复合增长率为14．04%，高于全球平均增速。从需求角度，随着我国人口老龄化趋势加强，居民健康意识提高，生活水平提高，将共同带动医疗消费升级，从而推动我国医疗器械行业的发展。同时，随着分级诊疗政策的推行，医疗资源不断下沉，基层医疗机构对医疗器械采购需求将进一步提升。从供给角度，技术创新与产品的更新换代将进一步优化供给结构，增加进口替代，扩大国内市场。（三）我国家用医疗器械市场发展情况根据终端客户和使用场景不同，医疗器械分为医用医疗器械和家用医疗器械两类。家用医疗器械主要指在医院外使用，以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械，是结合医学、计算机、物理等多门学科的高科技产物，相较医疗机构用医疗器械，具有安全可靠、操作简单、体积小巧等特点。家用医疗器械主要包括家用医疗、家用检测、家用保健、以及护理康复等四大类。在全球范围内，欧美日等发达国家和地区的家用医疗器械行业起步时间早，产品技术水平和质量较高，市场规