江西小蓝经济技术开发区生物医药工业园项目可行性研究报告

江西小蓝经济技术开发区生物医药工业园项目可行性研究报告目录1.总论……………22.产品市场调查…………………93.产品方案及生产规模…………234.工艺技术方案…………………275.建厂条件和厂址方案…………………396．工程设计方案…………………436.1项目范围………………………436.2工艺……………446.3总图运输………………………446.4供热……………466.5土建……………486.5.1建筑………………………486.5.2结构………………………516.6通风空调、空压冷冻…………526.7仪表及自动控制……………576.8给排水………………………596.9供电………………………626.10电信………………………667.消防…………688.环境保护………………………729.职业安全卫生……………7710.节能……………8611.工厂组织及定员…………8812.项目实施进度……………8913.投资估算…………………9014.财务分析…………………9115.分析结论…………………94附图：总平面规划方案图1.总论1.1概述项目名称：江西小蓝经济技术开发区生物医药工业园项目建设单位：江西为一医药有限公司（暂定）法人代表：黄凤林设计单位：筹建项目简介：本项目拟建设投资38865.42万元，建设期利息1514.39万元，铺底流动资金7352.51万元，此三项费用合计的总投资为47732.32万元。1.2编制依据及设计原则1.2.1编制依据：1）工程设计合同。2）项目设计基础资料。3）筹建组会议纪要。1.2.2编制原则：1）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）2）严格贯彻国家及地方现行的有关建筑、消防、生产安全、工业卫生、劳动保护、环境保护和节能等法规、规范。3）小蓝经济技术开发区有关总体设计要求及规定。4）生产过程中的关键工序选用国内外先进设备。1.3可行性研究工作范围和分工1.3.1设计院进行可行性研究的范围1）主要产品生产线：（1）年产3000万支的肝素钠注射液，年产2500万支的硫酸软骨素注射液等产品的注射液生产线。（2）年产注射用绒促性素1493万支、注射用氢化可的松琥珀酸钠1000万支、注射用尿促性素120万支等产品的冻干粉针剂生产线。（3）年产盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片5亿片，细胞色素C片1.25亿片等产品的固体制剂生产线。（4）年产保健品软骨素氨糖胶囊2亿粒等产品的生产线。2）一期工程相配套的公用工程系统1）红线范围内的总体规划2）对本项目进行投资估算3）对本项目进行经济分析1.3.2可行性研究报告编制的分工筹备组负责提供本项目规划红线图、工艺技术、产品方案、市场预测、原材料及成品价格等设计所需的基础资料。1.4产品主要技术经济指标1.5简要结论财务分析结论数据表本项目产品生产工艺技术先进，设备选用可靠，产品科技含量高，产值及附加值高，设计严格遵循GMP规范，首先从工艺技术角度是完全可靠及可行的。从财务分析数据分析，本项目的税后内部收益率高于基准收益率，能够满足投资方对投资回报的有关要求，同时项目具有较强的清偿能力和抗风险能力，具有投资价值，从财务评价的角度来讲是可以接受的。综上所述，本项目是一个工艺技术先进，生产工艺成熟，经济上可行，具有较强的抗风险能力的医药工程领域内的优良技术项目。建议早日进入工程设计、施工，早日投产，让产品尽早占领市场，获得良好的经济及社会效应。2.产品市场调查2.1肝素钠注射液肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞、脑梗塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术、静脉套管穿刺术后封管等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。目前肝素钠的主要需求市场为欧美地区，而国内近几年也逐渐开始增加对肝素钠的需求。2010年全国肝素钠的需求约为5896万支。而目前国内的肝素钠产品的主要供应商为外国企业和少数的国内企业，由于提取的原料来源有限，企业的产业流程大多是从原料到最终产品的全面控制，因此国内市场尚处于几家大型企业垄断地位的形式。肝素钠及其相关的产品市场发展迅速，每年都以不低于10%的速度增长，销售额也逐年攀升。国内市场上，随着国内医生对肝素钠的用药认识也在不断加深，同时肝素类药品进入国家基本医保目录，而且还是为数不多的价格上调的药品，其中肝素钠注射液的价格比原价格上调了2倍，肝素还成为惟一进入国家基本药物目录的抗凝血药，需求将不断扩大。2.2硫酸软骨素注射液硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中。其药用制剂主要含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C两种异构体。实验动物动脉硬化模型显示：本品具有抗动脉粥样硬化及抗粥样斑块形成作用；增加冠状动分支或侧支循环，并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌梗死或变性愈合、再生和修复。本品具有缓和的抗凝血作用，每1ml硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性。这种抗凝活性并不依赖于抗凝血酶Ⅲ而发挥作用，它可以通过纤维蛋白质原系统而发挥凝血活性。硫酸软骨素注射液用于神经痛关节痛、动脉硬化等疾病的辅助治疗多年来硫酸软骨素注射液一直是医药类的小品种，产销量微小。最近以来,硫酸软骨素注射液的用途在不断的扩大，市场需求趋旺。我国生产逐年大幅增长，发展前景看好。原料来源充足。目前我国有生产硫酸软骨素原料药的生产批准文号的医药企业31个，还有一些生化企业也在生产，总数到达40余家。所以原料供给充足。应用范围不断扩展。从过去临床上主要用于神经痛、偏头疼、关节痛等，扩展到维持细胞环境的相对稳定性和正常的生理功能起到重要作用，具有降低血脂、抗动脉粥样硬化和抗粥样斑块形成的作用，并有抗凝血作用，对心肌细胞有抗炎、修复作用。它还具有澄清脂质、提高机体解毒功能和利尿、阵痛等功能。除了用于神经痛、关节痛等，还可以用于动脉粥样硬化、冠心病、心绞痛、心肌缺氧以及肝炎、肾脏疾病等的治疗，亦可用于预防手术后粘连及使用链霉素引起的听觉障碍等。药效迅速，作用可靠。临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。无论从硫酸软骨素注射液制剂原料的供给，还是市场需求方面来看，硫酸软骨素注射液都有广阔的发展前景。2.3注射用绒促性素注射用绒促性素有以下功能青春期前隐睾症的诊断和治疗；垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗；垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素以促进排卵；用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用；女性黄体功能不全的治疗；功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。随着工作生活节奏的加快，压力的增大，以及环境污染严重等一系列原因，只是注射用绒促性素的使用范围不断扩大，以下表格显示注射用绒促性素的发展状况及其市场发展前景。无论从过去几年的企业的利润还是以后几年的市场需求的预测情况来看，注射用绒促性素在市场上有很大的发展空间。2.4注射用尿促性素注射用尿促性素是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。尿促性素是由75单位卵泡成熟激素(FSH)与75单位促黄体生成激素(LH)组成。卵泡成熟激素可以刺激卵泡生长与成熟，促黄体生成激素可引起排卵与刺激黄体发育，但尿促性素中所含的黄体生成激素量不足以使黄体发育，故其主要作用是促卵泡发育，为排卵而准备成熟卵泡，常常同时给绒促性素以刺激排卵。本品也刺激男性产生生精作用。近年来另一种仅含有75单位纯卵泡成熟激素而无促黄体生成素活性的绝经后尿促卵泡成熟激素(urofollhrophin)则无促使黄体发育的作用。无论从过去几年的企业的利润还是以后几年的市场需求的预测情况来看，注射用尿促性素在市场上有很大的发展空间。2.5注射用氢化可的松琥珀酸钠注射用氢化可的松琥珀酸钠为肾上腺皮质激素类药。氢化可的松琥珀酸钠是氢化可的松的盐类化合物。具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。(3)抗毒、抗休克作用：糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应，减轻细胞损伤，发挥保护机体的作用。氢化可的松琥珀酸钠盐为水溶性制剂，可用于静脉注射或作为迅速吸收的肌肉注射剂而迅速发挥作用，其生物T1/2约为100分钟，血中90%以上的氢化可的松与血浆蛋白相结合。本品主要经肝脏代谢，转化为四氢可的松和四氢氢化可的松，大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯，极少量以原型经尿排泄。用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。2.6盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片葡萄糖软骨素主要的成分是氨基葡萄糖和硫酸软骨素，两者都是骨骼系统不可缺少的营养物质。科学研究证明：软骨的退化和磨损是造成骨关节疾病的根本原因，补充氨糖软骨素有利于软骨恢复和再生，改善滑液粘性和骨质密度，减轻关节炎症。对关节炎、骨质增生、颈椎病、滑膜炎、肩周炎、腰椎间盘突出症等症有很好的作用。盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片成分分析1）氨基葡萄糖：简称氨糖，是北极天然捕捞的虾壳（无污染，无任何抗生素残留），最早被意大利学者发现，用于治疗骨关节炎。它的药理作用为软骨保护剂，它可以修复关节韧带及增加关节液分泌，保护骨骼之间不至于因为摩擦而受损。制造工艺中以盐酸氨基葡萄糖方式精制，特别有益于具有高血压或需要限制钠或钾摄入量的人服用；2）硫酸软骨素：硫酸软骨素作为软骨结构的成分之一，可为软骨提供水分和养分，服用硫酸软骨素，可以加速关节的修复、保留水分、使营养成分快速渗透至软骨中，从而能达到缓冲震动及润滑的作用。3）两者共同作用，有利于修复磨损关节软骨和组织、保护关节软骨、补充关节滑液、清除关节腔内有害因子、提高免疫力、骨钙固定剂、调节人体酸碱平衡、缓和冲击和摩擦、输送氧供和营养素等。在不同的年龄阶段补充氨基葡萄糖具有不同的疗效：30岁以后，氨基葡萄糖在人体内的含量不断降低，运动能力开始下降，关节软骨磨损后修复缓慢；45岁以后，人体内的氨基葡萄糖含量只相当于18岁时的五分之一左右，关节软骨及滑膜的受损部分难以再生修复；60岁以后，氨基葡萄糖在人体内的含量微少，关节软骨磨损严重，人的身高比年轻时候矮小，走路易腿软，关节疼痛经常发作；70岁以后，人体内的氨基葡萄糖逐渐耗尽，导致驼背。日常活动，诸如行走等变得困难。盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片具有功能广泛，防治骨骼系统疾病效果显著；纯天然原料，纯度高，无重金属污染，成份配比合理；包装采用瓶级聚酯切片材质，更安全。瓶级聚酯切片具有均匀的晶体结构，狭窄的分子质量分布；无毒、无味、醛含量低、抗氧化；良好的冲击韧性和高强度；气体渗透性小（即阻隔性能好），能延长产品的保质期。2010年上半年，在药品零售市场上，骨科用药销售额50.08亿元，同比增长16%。另外，随着中国老龄化趋势进一步扩大和人们对于自身健康的日益关注，与之相关的保健品市场将愈发繁荣。另外随着社会的发展以及人们经济生活的提高，人们越来越注重身体的健康，再加上盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片具有广泛的药效又无毒副作用，其在市场上具有很大的发展空间。2.7细胞色素C片细胞色素C为内呼吸链的组成成分之一。在内呼吸链中起到传递电子的作用。细胞内呼吸受损时，造成组织缺氧、细胞膜通透性增加，本品则可以通过循环进入缺氧细胞，改善其对氧的利用，从而起到恢复细胞正常呼吸的作用。动物试验表明，大鼠十二指肠给药后的达峰时间(tmax)约为0.4小时，清除半衰期(t1/2β)约为1.7小时，生物利用度为46.8%。主要适用于细胞呼吸激动剂，可用于慢性阻塞性肺病伴低氧血症的辅助治疗。以下表格及数据为2006年-2010年中国细胞色素C行业的需求、供给、企业另外2007年到2011年细胞色素C的销量持续增长，每年的增长率在10%到20%，市场容量也在以每年10%左右的速度增长。产能利用率在80%到85%，并且仍在持续增长。从以上数据不难看出，细胞色素C行业在国内市场有很大的发展空间，生产细胞色素C片市场需求量不断增长，带来的资产利润相当可观。2.8软骨素氨糖胶囊氨糖软骨素主要的成分是氨基葡萄糖和硫酸软骨素，两者都是骨骼系统不可缺少的营养物质。科学研究证明：软骨的退化和磨损是造成骨关节疾病的根本原因，补充氨糖软骨素有利于软骨恢复和再生，改善滑液粘性和骨质密度，减轻关节炎症。对关节炎、骨质增生、颈椎病、滑膜炎、肩周炎、腰椎间盘突出症等症有很好的作用。软骨素氨糖胶囊成分分析1）氨基葡萄糖：简称氨糖，是北极天然捕捞的虾壳（无污染，无任何抗生素残留），最早被意大利学者发现，用于治疗骨关节炎。它的药理作用为软骨保护剂，它可以修复关节韧带及增加关节液分泌，保护骨骼之间不至于因为摩擦而受损。制造工艺中以盐酸氨基葡萄糖方式精制，特别有益于具有高血压或需要限制钠或钾摄入量的人服用；2）硫酸软骨素：硫酸软骨素作为软骨结构的成分之一，可为软骨提供水分和养分，服用硫酸软骨素，可以加速关节的修复、保留水分、使营养成分快速渗透至软骨中，从而能达到缓冲震动及润滑的作用。3）两者共同作用，有利于修复磨损关节软骨和组织、保护关节软骨、补充关节滑液、清除关节腔内有害因子、提高免疫力、骨钙固定剂、调节人体酸碱平衡、缓和冲击和摩擦、输送氧供和营养素等。在不同的年龄阶段补充氨基葡萄糖具有不同的疗效：30岁以后，氨基葡萄糖在人体内的含量不断降低，运动能力开始下降，关节软骨磨损后修复缓慢；45岁以后，人体内的氨基葡萄糖含量只相当于18岁时的五分之一左右，关节软骨及滑膜的受损部分难以再生修复；60岁以后，氨基葡萄糖在人体内的含量微少，关节软骨磨损严重，人的身高比年轻时候矮小，走路易腿软，关节疼痛经常发作；70岁以后，人体内的氨基葡萄糖逐渐耗尽，导致驼背。日常活动，诸如行走等变得困难。软骨素氨糖胶囊具有功能广泛，防治骨骼系统疾病效果显著；纯天然原料，纯度高，无重金属污染，成份配比合理；包装采用瓶级聚酯切片材质，更安全。瓶级聚酯切片具有均匀的晶体结构，狭窄的分子质量分布；无毒、无味、醛含量低、抗氧化；良好的冲击韧性和高强度；气体渗透性小（即阻隔性能好），能延长产品的保质期。2010年上半年，在药品零售市场上，骨科用药销售额50.08亿元，同比增长16%。另外，随着中国老龄化趋势进一步扩大和人们对于自身健康的日益关注，与之相关的保健品市场将愈发繁荣。另外随着社会的发展以及人们经济生活的提高，人们越来越注重身体的健康，再加上软骨素氨糖胶囊具有广泛的药效又无毒副作用，其在市场上具有很大的发展空间。3.产品方案及生产规模3.1肝素钠注射液1）产品性状：性状：无色或淡黄色的澄明液体。2）产品规格：1000单位/支、5000单位/支、12500单位/支，2ml/支3）质量标准：中国药典2010版。生产规模：采用国内领先水平的工艺技术，购臵先进生产设备，新建生产线，达到年产3000万支。3.2硫酸软骨素注射液1）产品性状：无色或微黄色的澄明液体。2）产品规格：18mg/支2ml/支3）质量标准：国家药品标准。批准文号：国药准字H20055245生产规模：采用国内领先水平的工艺技术，购臵先进生产设备，新建生产线，达到年产2500万支。3.3注射用绒促性素1）产品性状：为白色冻干块状物或者粉末。2）产品规格：500单位/支、1000单位/支、2000单位/支、5000单位/支2ml/支3）质量标准：中国药典2010版。批准文号：国药准字H20044053、国药准字H20044054、国药准字H20044056、国药准字H20044055生产规模：采用国内领先水平的工艺技术，购臵先进生产设备，新建生产线，达到年产1493万支。3.4注射用尿促性素1）产品性状：白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。2）产品规格：75单位/支、150单位/支（以卵泡刺激素效价计）2ml/支3）质量标准：中国药典2010版。批准文号：国药准字H20033108、国药准字H20033109。生产规模：采用国内领先水平的工艺技术，购臵先进生产设备，新建生产线，达到年产120万支。3.5注射用氢化可的松琥珀酸钠1）产品性状：白色或几乎白色的疏松块状物。2）产品规格：50mg/支、0.1g/支（以氢化可的松计）7ml/支3）质量标准：中国药典2010版。批准文号：国药准字H20084319、国药准字H20084318。生产规模：采用国内领先水平的工艺技术，购臵先进生产设备，新建生产线，达到年产1000万支。3.6盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片1）产品性状：白色或类白色。2）产品规格：盐酸氨基葡萄糖375mg/片、硫酸软骨素300mg/片。3）质量标准：自拟标准。生产规模：采用国内领先水平的工艺技术，购臵先进生产设备，新建生产线，达到年产5亿片。3.7细胞色素C片1）产品性状：肠溶糖衣片，除去糖衣后呈褐红色。2）产品规格：10mg/片。3）质量标准：自拟标准。生产规模：采用国内领先水平的工艺技术，购臵先进生产设备，新建生产线，达到年产1.25亿片。3.8软骨素氨糖胶囊产品性状：胶囊内容物为类白色粉末。2）产品规格：500mg/粒，90粒/瓶。3）质量标准：自拟标准。生产规模：采用国内领先水平的工艺技术，购先进生产设备，新建生产线，达到年产2亿粒。4.工艺技术方案4.1工艺生产说明4.1.1注射剂水针工艺生产注射剂工艺生产说明注射剂生产原辅料通过配料、洗烘瓶、灌封、灭菌检漏、去湿存放、灯检、贴标、印字、包装等工序完成。1）.配料原辅料经清外包进入称量暂存间，经电子秤称量后，经浓配罐在搅拌状态下升至一定温度进行配料，配料合格后由药液泵经过滤器过滤后，输送至稀配罐内。配制合格的料液泵入配料罐后，根据工艺配方，再加入相应的原辅料，在搅拌状态下升温，将料液调整到要求的浓度和PH值，检验合格后由药液泵经精过滤器和除菌过滤器过滤后，输送至灌封岗位的稳压罐。由洗烘灌封联动机组进行灌装封口。2）洗烘瓶灌装使用的安瓿在洗瓶间内经过超声波洗瓶机洗瓶，隧道烘箱灭菌，进入灌封间。3）灌封来自配料岗位的料液经除菌过滤，在氮气保护下由灌封机灌装、封口。4）灭菌检漏灌封好的安瓿送至灭菌检漏柜并经色水泵泵入色水进行灭菌检漏。5）去湿存放、灯检经灭菌检漏的安瓿送至去湿存放干燥，然后去外包装岗位在灯检机上进行检验。6）印字、包装灯检合格后的经印字贴标机印字贴标后、经装盒、装箱、喷码和捆扎送至仓库待检。4.1.2冻干粉针工艺生产冻干粉针剂工艺生产说明冻干粉针剂的生产原辅料通过配料、洗烘瓶、洗塞、灌封、灌装、冻干、轧盖、灯检、贴标、印字、包装等工序完成。1）.配料原辅料经电子秤称量后，投到已加入注射用水的配制罐中，配至一定的浓度，搅拌、均匀后经精过滤和除菌过滤，送至灌装加塞岗位。2）洗烘瓶、洗塞灌装使用的西林瓶通过洗烘联动线在洗瓶间内经过超声波洗瓶机洗瓶，隧道烘箱灭菌后供液体灌装和分装使用，胶塞经过胶塞清洗机清洗、烘干后备用。3）灌装、冻干配制合格的料液在液体灌装加塞机进行灌装、并加半塞，然后将灌装好的西林瓶用冻干托盘盛放去冻干机进行冻干，冻干后自动压塞，压塞后的冻干粉针经理瓶机上线送至轧盖岗位。4）轧盖冻干好的粉针经输瓶线传至轧盖间用轧盖机轧盖后去外包装岗位。5）灯检、印字、包装轧盖后的西林瓶经灯检、印字贴标并经装盒、装箱、捆扎后，送至仓库待检。5..1.3固体制剂生产工艺固体制剂工艺生产说明口服固体制剂的生产原辅料经过粉碎、过筛、制粒，总混，然后进行压片、胶囊充填和颗粒的生产。1）制粒领取合格原辅料，经清外包进入称量暂存间，进行粉碎，过筛，通过电子秤称量后，进行配浆，由湿法制粒机进行制粒，然后经热风循环烘箱进行干燥得到干燥的颗粒，需要干法制粒的颗粒，经过一步制粒机进行制粒，然后通过三维混合机进行总混和整粒机整粒后；颗粒进入中转站备用。2）片剂生产颗粒暂存后去压片间经压片机进行压片，素片去中转站暂存，需要包衣的素片，去包衣间由高效包衣机包衣，包衣片去中转站暂存，检验合格的片剂去铝塑包装机和塑瓶自动包装线进行包装，包装好的半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后，送至仓库待检。3）胶囊生产颗粒暂存后去胶囊充填间由胶囊充填机进行胶囊充填，再由胶囊抛光机抛光，检查合格后，去铝塑包装机和塑瓶自动包装线进行包装，包装好的半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后，送至仓库待检。4）颗粒剂生产颗粒暂存后去颗粒包装间由颗粒包装机进行颗粒包装，包装好的袋装颗粒半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后，送至仓库待检。4.1.4保健品生产工艺保健品工艺生产说明保健品的生产原辅料进过粉碎、过筛、制粒，总混，然后进行压片、胶囊充填和颗粒的生产。1）制粒领取合格原辅料，经清外包进入称量暂存间，进行粉碎，过筛，通过电子秤称量后，进行配浆，根据工艺要求需要湿法制粒的，由湿法制粒机进行制粒，然后经热风循环烘箱进行干燥得干燥的颗粒，需要干法制粒的通过一步制粒机进行制粒，然后通过三维混合机进行总混和整粒机整粒后；颗粒进入中转站备用。2）片剂生产颗粒暂存后去压片间经压片机进行压片，素片去中转站暂存，需要包衣的素片，去包衣间由高效包衣机包衣，包衣片去中转站暂存，检验合格的片剂去铝塑包装机和塑瓶自动包装线进行包装，包装好的半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后，送至仓库待检。3）胶囊生产颗粒暂存后去胶囊充填间由胶囊充填机进行胶囊充填，再由胶囊抛光机抛光，检查合格后，去铝塑包装机和塑瓶自动包装线进行包装，包装好的半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后，送至仓库待检。4）颗粒剂生产颗粒暂存后去颗粒包装间由颗粒包装机进行颗粒包装，包装好的袋装颗粒半成品经传递窗进入暂存间后去外包装间，再经装盒、装箱、捆扎和喷码后，送至仓库待检。4.2主要工艺设备选择5.建厂条件和厂址方案江西南昌小蓝经济开发区前身为南昌小蓝工业园区，成立于2002年3月，经国家国土资源部核定，规划面积为18平方公里。2006年3月8日经江西省人民政府批准为省级开发区。小蓝经济开发区位于南昌市南郊，北起昌南大道，南至银三角，东傍迎宾大道，西延赣江，105、316、320国道交汇境内，浙赣、赣粤、京福高速公路穿行周遍，区位优越，交通便利。基础设施基本完善。坚持“高标准规划，高起点建设”，合理布局，功能完善。区内硬化路面联网通车，供电、供水体系基本完善，区内全部实现雨污分流，防洪排涝体系完备，集中供热系统正在规划建设。昔日漫漫黄沙上，一座现代化工业新城已初具规模。支柱产业快速形成。坚持“招商选资”，壮大实力，提升水平，已形成五大支柱产业：以江铃控股、江铃VM发动机、新电空调、秦川电器、洪城汽配等企业为龙头的汽车汽配产业；以汇仁制药、江西国药、江西制药、三鑫医疗等企业为龙头的医药医器产业；以人民电器、清华泰豪等企业为龙头的电机电器产业；以新龙化纤、香港华美、香港永通、新纶高科等企业为龙头的轻纺服装产业；以煌上煌、奥斯集团、蓝带啤酒等企业为龙头的食品饮料产业。服务水平不断提高。倡导并树立了“与入园企业共成长”的立园理念、“制度上的灵活是灾难，管理上的灵活是艺术”的执行观念，达成了“只为成功找方法，不为失败找理由”、“支持是工作、帮扶是责任、管理是服务、发展是目的”的共识，形成了亲商、安商、富商的浓厚氛围。同时实行项目责任制、部门服务承诺制和限时办结制等一系列制度，强调依法依规办事，各项工作运行规范。“十一五”期间，小蓝经济开发区继续以大开放为主战略，以新型工业化和城市化为核心，围绕建设“既能生产又能生活、既能留住项目又能留住人才、既能长期产生效益又有可持续发展能力的以工业化为主体、城市功能完善配套、现代化气息浓郁的工业新城”的目标，实施“五年新跨越工程”，即“11050”工程：到2010年，发展年产值超100亿元企业1家，超10亿元企业10家，超亿元企业50家，工业销售收入超过300亿元，税收突破10亿元，力争跨入国家级开发区行列。成为中部地区成本最低、环境优美、功能齐全、配套完善、服务高效的外商投资首选之地、现代制造业重要基地和全省开放型经济示范区。6．工程设计方案6.1项目范围红线范围内的总体工程（道路、绿化、围墙、大门等）6.2工艺产品方案、规模及工艺设计方案见：第3、第4章“产品方案及生产规模”及“工艺技术方案”。6.3总图运输6.3.1总图布置项目组成本工程为江西小蓝经济技术开发区生物医药工业园项目。新建厂区以生产水针剂、冻干粉针剂、固体制剂、保健品及原料药生产为主。新建单体工程主要有注射剂生产车间、固体制剂生产车间、保健品生产车间、原料药生产车间等；生产配套的动物房、危品库、原料仓库、综合仓库、动力车间、机房、泵区、循环水池、污水处理站等公用工程；办公楼、质检楼、餐厅和会议、倒班宿舍等。布置原则1）严格执行卫生部新版GMP和工业企业总平面设计规范（GB50187-93），总平面布置中力求做到功能分区明确；2）充分考虑项目公司生产运行的特点，满足工艺生产流程要求；3）符合园区总体规划，力求交通运输便捷，满足消防、安全、清洁卫生的要求；4）从项目全局出发，营造环境卫生条件良好和厂容厂貌整齐美观的现代化厂区，实现企业现代化管理。5）贯彻节水、节能、节地的政策，做好环境保护。布置方案简介1）人物流按照GMP要求，分别做人流出入口和物流出入口，以做到人、物流分开。人流出入口设在天津北路靠北面，物流出入口设在天津北路靠南面。厂区内部规划是以满足GMP生产为原则，同时严格满足国家现行有关规范和地方法规的要求进行的。设计将厂区划分为行政区、生产区和生产辅助区。行政区位于厂区北部，包括办公楼、质检楼、餐厅和会议、倒班宿舍。生产区和生产辅助区位于厂区中部和南部，仓储区布置在靠近物流出入口处，方便物料运输。2）竖向布置竖向布置紧密结合平面布置，并根据周围道路标高合理地选择竖向布置形式，合理确定建筑物和场地的设计标高。场区内雨水采用暗管排水，最终接入市政雨水管。6.3.2绿化总图设计整个厂区绿化分为二级系统：一级绿化由常绿乔木、灌木、草皮和雕塑、花坛构成，为最高级绿化，主要分布于行政区绿化广场；二级绿化主要由灌木、草皮和少量乔木组成，主要沿厂区主要道路和市政道路围墙边设置。二级绿化的规划将构成厂区一个多层次、有变化的绿化体系。6.3.3道路工程厂区道路采用混凝土路面，环形道路系统，以满足交通运输和消防安全要求。道路路面宽度根据使用功能的不同要求，分别为6米（用于主干道）、4米（用于消防道路）。转弯半径为9米。厂区道路从西面厂外道路接入，设有一个人流和一个物流出入口。6.4供热1）设计标准《锅炉房设计规范》GB50041-2008《工业设备及管道绝热工程设计规范》GB50264-97《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2001《工业锅炉水质》GB1576－2001《工业用水软化除盐设计规范》GBJ109－87《大气污染物综合排放标准》GB16297－96《蒸汽锅炉安全技术监测规定》劳动部发(96)276号2）概述依据工艺及甲方要求,本工程锅炉房拟建3座4t/h的燃油蒸汽锅炉（其中1座预留），锅炉间南北向布置，室外设一座20m3储油罐，埋地设置，锅炉房将布臵在动力车间东南角。烟囱拟布置在东面。3）主要设备选型及工艺流程概述（1）设备选型为了节省占地面积及锅炉房建筑面积，锅炉拟选用卧式WNS4-1.0-QY燃气组装型系列。据生产工艺、空调及生活等热负荷，确定锅炉房热工工艺设备及附属配套工程设备。锅炉配备性能优良、噪声较小的辅助机电设备。在设计中采用相应的隔振、减噪措施，保证锅炉房内外环境噪声符合现行国家标准。（2）主要设备名称 型号 规格 单位 数量 备注锅炉主机 WNS4-1.0-QY 台 2 配电控柜、燃烧器软化水装置8~12吨/小时 台 1 带盐液箱、交换器软化水箱 12m3 座 1锅炉给水泵 台 2 锅炉配带蒸汽集配器 φ325x8 座 1日用油箱 1m3 座 1油泵 2CY-2/1.45 台 2储油罐 20m3 座 1（3）技术经济指标表4）燃料燃料来源：采购，槽车运送。种类：轻柴油。5）热负荷的确定：6.5土建6.5.1建筑设计依据《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）《民用建筑设计通则》（GB50352—2005）《工业企业设计卫生标准》（GB-Z1-2002）《建筑地面设计规范》（GB50037-96）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）《公共建筑节能设计标准》（GB50189-2005）《民用建筑热工设计规范》（GB50176-93）《工业企业总平面设计规范》（GB50187-93）《屋面工程技术规范》（GB50345-2004）建筑设计1）贯彻“适用、经济、美观”的原则。2）建筑平面布置在满足防火规范前提下严格按照工艺要求要求。3)建筑做法及构造满足现行建筑设计防火规范要求,生产车间同时满足GMP要求。所有建筑满足现行建筑设计防火规范对于安全疏散的要求。4）民用建筑满足节能要求。5）建筑外观与功能相协调，做到简洁、大方，体现出现代化制药企业的特色。建筑物的装修1）内装修：厂房的内墙面及天棚一般为刷白色内墙涂料，一般区内墙及天棚刷乳胶涂料，洁净区采用彩钢板吊顶。2）墙体框架结构的建筑物外墙填充墙材料采用小型混凝土空心砌块墙，建筑内部墙体采用加气混凝土砌块，防火墙采用加气混凝土砌块，防暴墙采用配筋砖砌体，洁净区采用岩棉夹心彩钢板隔墙。3）门窗门：外门采用铝合金门，内门采用木门、钢质防火门、钢卷帘门，洁净区门采用彩钢板门。窗：洁净区走廊采用玻璃观察窗，双层中空玻璃，有防火要求的做钢质防火窗和防火玻璃，外窗采用铝合金窗。4）地面一般地面采用水泥砂浆地面；局部采用地砖地面，洁净区等采用环氧自流平地面。根据地质条件及地面荷载，部分地坪采用配筋混凝土地面。主要建构筑物一览表经济技术指标6.5.2结构设计依据《建筑结构荷载规范》（GB50009-2006）修订版《建筑抗震设计规范》（GB50011-2010）《砌体结构设计规范》（GB50003-2001）《混凝土结构设计规范》（GB50010-2010）《建筑地基基础设计规范》（GB50007-2002）结构设计工程所在地抗震设防烈度7度，设计基本地震加速度值为：0.10g。1）贯彻“安全可靠、技术先进、经济合理”的原则。2）结构设计保证建、构筑物有足够的强度、刚度、稳定性和耐久性，满足生产、生活需要。3）单体采用与符合本建筑功能的载荷，保证正常使用和结构安全。4）本工程建筑单体均进行抗震设计，满足国家现行抗震规范的要求。6.6通风空调、空压冷冻6.6.1通风空调设计原则在符合国家各种规范，满足中国GMP生产工艺要求的前提下，优化设计，减少暖通、空调系统的工程量，降低工程一次性投资，减少能耗，降低暖通、空调系统运行费用。设计依据1）设计规范标准及规定《采暖、通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》卫生部令第79号《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）2）生产工艺对暖通空调设计的要求固体制剂车间生产区域设D级洁净区，外包装等一般区设舒适性空调系统;注射剂车间冻干生产区域设B、C、D级洁净区，水针生产区域设C、D级洁净区,外包装等一般区设舒适性空调系统;保健品车间生产区域设D级洁净区，外包装等一般区设舒适性空调系统;质检中心设C级洁净区，办公室等一般区设舒适性空调系统;动物房实验区设清洁区及C级洁净区；综合仓库、原料仓库、多功能合成车间、办公楼、质检楼、餐厅/会议、倒班宿舍楼等设计一般区设舒适性空调系统及通风系统。6.1.3设计数据1)气象资料冬季大气压力：102.1kPa夏季大气压力：100.1kPa冬季采暖室外计算温度：-6℃冬季空调室外计算温度：-9℃冬季通风室外计算温度：-2℃夏季通风室外计算温度：27℃夏季空调室外计算温度：30.7℃夏季空调室外计算湿球温度：25.8℃冬季空调室外计算相对湿度：60%冬季平均室外风速：4.2m/s夏季平均室外风速：4.8m/s2）室内设计参数B洁净区：夏季：室内温度t=22±2℃相对湿度Ф=45~60%冬季：室内温度t=22±2℃相对湿度Ф=45~60%C、D洁净区：夏季：室内温度t=24±2℃相对湿度Ф=45~65%冬季：室内温度t=22±2℃相对湿度Ф=45~65%一般舒适空调：夏季：室内温度26>t<30℃冬季：室内温度16>t>20℃常温库：室内温度0<t<30℃冷热媒来源及参数热媒为蒸汽，蒸汽来源于厂区动力车间燃油锅炉房。蒸汽压力为1.0Mpa，各车间入户均设减压计量站进行供汽减压计量。冷源来自厂区动力车间冷冻机房(直膨式空调系统除外)，冷媒为7/12℃冷冻水。通风空调工程设计方案1）洁净区空调系统均采用全空气、定新风、定风量集中式空调系统，各房间的气流组织均采用顶送风下侧回风（或排风）的气流组织形式。空气经过初、中、高效三级过滤后送入室内，D级洁净区各房间的换气次数取不小于12次/h，C级洁净区各房间的换气次数取不小于20次/h,B级洁净区各房间的换气次数取不小于50次/h.洁净区相对一般生产区及室外保持>10Pa的正压，空调设备主要选用组合式空调机组。洁净区空气处理流程为：夏季：回风新风→初效过滤→表冷→送风机→蒸汽加热→中效过滤→高效过滤→室内冬季：回风新风→初效过滤→送风机→蒸汽加热→蒸汽加湿→中效过滤→高效过滤→室内2）外包装等一般区设舒适性空调系统均采用全空气、定新风、定风量集中式空调系统，各房间的气流组织均采用顶送风顶回风（或排风）的气流组织形式。空气经过初、中二级过滤后送入室内，空调设备主要选用组合式空调机组。空气处理流程为：夏季：回风新风→初效过滤→表冷→送风机→中效过滤→室内冬季：回风新风→初效过滤→送风机→蒸汽加热→中效过滤→室内3）其它舒适性空调均采用直膨式一拖一空调系统或多联机空调系统，便于设备的运行管理。4）通风设计车间产热产湿量较大或有异味的房间，如制水，机房，卫生间等设机械通风系统;产尘量较大的房间做除尘系统;车间内防爆区域设防爆事故通风系统。空调系统公用系统消耗6.6.2冷冻厂区动力车间设制冷机房，制冷机房共设4台制冷量为1200kW螺杆式水冷冷水机组。1）由空调系统公用系统消耗计算一期空调用冷总负荷为2950kW，由3台制冷量为1200kW螺杆式水冷冷水机组供应；2）由注射剂车间工艺生产要求需1165kW冷冻水(7/12℃1200kW螺杆式水冷冷水机组单独供应；考虑工艺用冷水的不稳定性，本系统设缓冲水箱，使空调机组能够稳定运行。6.7仪表及自动控制6.7.1标准及规范《过程检测和控制系统用文字代号和图形符号》(HG20505-2000)《自动化仪表选型规定》(HG20507-2000)《控制室设计规定》(HG20508-2000)《仪表供电设计规定》(HG20509-2000)《信号报警联锁系统设计规定》(HG205011-2000)6.7.2自动化水平全厂自动控制设计的控制系统采用适合空调系统的计算机控制系统即BAS。BAS系统由DDC（直接数字控制器）和传感器或变送器组成。根据空调工艺的特点DDC安装在现场控制柜内，负责对空调参数进行现场控制和数据采集。在厂区设置一间BAS控制室或操作室。DDC输出信号进BAS系统，由BAS系统对各工艺参数进行集中显示,记录,报警,报表打印和操作管理。6.7.3主要控制方案空调部分：1）联锁控制：空调机组的新风风阀与送风机、排风机连锁。开机顺序：先开新风阀、送风机然后排风机；关机顺序：与开机顺序相反；信号监控：阀位信号、风机状态等信号反馈进入BAS系统。2）温度预控制：根据送风露点温度控制预表冷器或根据室外空气温度控制预加热器。3）温湿度控制：温度控制：大部分机组是根据露点温度控制表冷器，根据回风温度控制加热器以达到要求控制的室内温度要求。湿度控制：根据回风湿度控制加热器或加湿器以达到要求控制的室内湿度要求。4）变频控制：根据送/排风风量变频控制送/排风机以恒定送/排风风量。5）压差指示：空调箱上初、中效过滤器及部分高效过滤器前后设置压差开关，信号送入BAS系统。对净化区域有级差的房间设置微压差变送器，信号进BAS系统或设置微压差计进行现场指示。工艺部分：本项目二期有原料药生产车间，生产类别为甲类（主要易燃易爆物质为乙醇、甲醇、甲苯等甲类溶媒）；按国家有关规范、规定，生产现场自动化仪表采用本安系统。甲类车间分别设置固定式500可燃气体检测报警器，在控制室发出报警信号，以便及时采取措施。对精烘包车间防爆场所生产现场设置便携式可燃气体检测报警器；在现场分别检测生产现场可燃气体泄漏情况。考虑到本项目生产的特殊性，甲类车间要求防腐(主要腐蚀性物料为浓硫酸、盐酸等)部分仪表的材质采用不锈钢，其接液部位采用卫生型连接或隔膜衬四氟。精烘包车间为制药洁净厂房。按GMP规范要求,洁净厂房内设置房间差压和温湿度指示仪。6.7.4仪表选型工艺仪表：本项目采用分布式集散系统（DCS）对工艺生产过程的参数进行检测、控制、打印、记录；按甲类车间的布置情况，分别各设置一套中小型集散系统。各集散系统均设有通信接口，以便今后与上位机进行通信联络。各车间的空调系统均采用Honeywell控制系统，对空调系统的各种参数进行检测、控制。温度仪表：采用E+H热电阻温度变送器、双金属温度计。压力仪表：采用E+H智能压力变送器、压力表；现场按介质性质不同，分别采用普通压力表、不锈钢（外壳）压力表、不锈钢压力表、隔膜压力表或卫生型隔膜压力表。微差压仪表：采用采用Magnehelic微差压压力表流量仪表：采用E+H涡街流量变送器。可燃气体检测：甲类车间采用进口在线可燃气体检测系统；精烘包车间生产现场设置便携式可燃气体检测报警器。空调仪表：1）空调器控制：采用Honeywell控制系统（含温度、湿度、压差风量变送器及软件）控制送风温湿度。2）洁净生产场所采用ZWS-89指针式空气温湿度表检测生产现场的温湿度。3）选用不锈钢压力表：对强腐蚀性的介质，选用全不锈钢直接法兰隔膜压力表；对泵、进/出口等具有脉动输出的介质，选用全不锈钢耐震压力表。流量：蒸汽流量选用涡街流量变送器；冷冻水、循环水选用电磁流量变送器。6.8给排水6.8.1设计依据本工程依据生产工艺及各专业条件、及国家现行有关规范进行设计。本工程所依据的设计规范有：《药品生产质量管理规范》(1998年修订)《医药工业洁净厂房设计规范》GB50547-2008《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2002《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003（2009年版）《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006《污水综合排放标准》GB8978－1996《建筑设计防火规范》GB50016-2006《建筑灭火器配臵设计规范》GB50140-20056.8.2厂址地区水源及排水情况给水水源本项目供水接自园区自来水管网，所在园区市政自来水管网为环状供水，园区自来水主供水管管径DN200mm，供水压力不小于0.20MPa，供水水质符合国家饮用水卫生标准。排水情况本项目所在地区排水为雨污分流制。本项目厂区污排水经收集后排至厂区污水处理站集中处理，最终达标后排放水体。雨水通过厂区雨水管网直接排至园区雨水管网。6.8.3厂区生产、生活给水给水方式本项目厂区生产、生活给水管网自园区自来水管网接入一路DN150mm给水管，设水表计量，用以满足本期及今后发展的需要。厂区生产、生活给水管网于厂区内环状设置，主管径DN150mm，供水压力0.20MPa。项目用水量本项目生产、生活用水包括一般性生产、生活用水和工业生产用循环冷却水用水两部分，其中一般性生产、生活用水最大量约为45m3/h，最大日用水量234m3；工业生产用循环冷却水最大用量约800m3/h，在厂区动力车间设循环水泵站，并于室外设置循环冷却水池一座（与厂区消防水池合建），总储水容积约540m3；循环水系统补水由厂区生产、生活给水管网提供，最大补水量约10m3/h，日最大补水量约128m3，循环水补水系统设旁滤设备，保证循环水水质。管材厂区生产、生活给水水管道采用钢塑复合管，内衬PE，卡压连接；厂区循环冷却水管道采用螺旋焊接钢管，焊接。6.8.4厂区消防给水消防水源本项目所在园区市政为一路供水，不能直接满足本项目消防水源必满足两路供水的要求。因此本项目于厂区集中设置消防水池一座，作为室内外消防设施用水水源，消防水池储水经消防泵加压后，通过室内、外消防给水管网分别输送给厂区室外及各建筑单体室内消防设施用水。消防给水方式本项目根据总图规划及各建筑单体用途和建筑类别，按照规范要求设置室内外消防给水系统。厂区室内外消防给水系统采取临时高压方式，室内、外消防管网分别独立设臵，于厂区环网布置。室内外消防用水集中设置消防水池一座，消防加压泵组分别单独设置。各建筑室内消防按照单体类别及用途设置消火栓灭火系统（详见消防章节）。管材室外消防供水管网采用钢塑复合管，内衬PE，卡压连接；室内消火栓给水管采用内外热镀锌钢管，卡箍连接。6.8.5排水排水量本项目厂区生产、生活最大小时排水量36m3/h，最大日排水量约187m3，本项目排放废水污染指标分析详见环境保护章节。排水方式厂区排水实行雨污分流、清污分流排水体系，生产车间的生产废水经厂区污排水管网收集后，排放到污水处理站统一集中处理，处理达标后排放水体；厂区生活排水经化粪池沉淀后，汇同生产排水排至厂区污水处理站；生产工艺过程中产生的少量高浓度难处理废液单独收集，委托当地有资质的部门或企业进行回收。厂区排水为雨污分流，厂区雨水经雨水管网收集后排至园区雨水管网。排水管材厂区污水管及雨水管：均采用高密度聚乙烯（HDPE-SN8）双壁缠绕波纹管，扩口承插连接，“T型”橡胶圈密封。6.9供电6.9.1设计范围本项目办公质检楼、餐厅/会议、倒班宿舍、固体制剂车间、注射剂车间、保健品车间、综合仓库、原料仓库、动力车间、多功能合成车间、避孕药车间、危品库、泵区、污水处理、动物房、全厂供电等公用工程及辅助设施。在可行性研究阶段电气专业的主要任务是确定全厂变、配电方案和上述各单体配电设计方案。6.9.2用电负荷及负荷等级：6.9.3电源状况：（1）本园区北侧贵州大街临50米宽高压走廊，作为公司供电高压线路。6.9.4厂内供电方案（1）根据本地区电源情况、用电负荷的需要，兼顾工厂的长远发展，拟由高压走廊引入一路10kV电源，作为本工程的用电电源线路，园区机房内设臵一台800kW柴油发电机备用。（2）园区内动力车间内设10kV总变配电所为全厂供、配电中心，并在生产集中区域的机房设置10kV分变配电室，就近为各单体（办公楼、质检楼、员工宿舍、餐饮会议、动物房、固体制剂车间、注射剂车间、保健品车间、综合仓库）供电。根据目前厂内现有计算负荷并考虑工厂发展，拟选用3台变压器位置，并预留变压器位置。动力中心总变电所设置一台2000kVA干式变压器，预留一台变压器位置考虑园区发展需要；机房分变电所设置两台1600kVA干式变压器。（3）根据本工程厂内负荷分布和需要情况，除10kV变配电所外，质检办公楼及各生产车间需设380V/220V低压配电室，其他单体设置总配电箱。低压配电室分别是：质检办公楼低压配电室，固体制剂车间低压配电室，注射剂车间低压配电室，保健品车间低压配电室、多功能合成车间低压配电。空压、锅炉房、制冷、循环水均由动力中心直供。（4）设备选型在10kV总变配电所拟选用采用金属全封闭、中臵手车式高压开关柜。低压配电柜采用抽屉柜。（5）对于消防用电设备供电，拟在车间内设置双电源切换装置，满足工厂在事故情况下满足末端切换的要求。对于控制室用电设备供电，拟在车间内设置双电源切换装置及UPS电源，满足工厂在任何事故情况下能安全的停车及恢复生产。（6）为保证全厂功率因数达到0.9以上，本项目内10/0.4KV变电所的0.4KV母线均进行无功功率补偿，0.4KV母线的补偿装置采用自动投切，以达到可调的目的。6.9.5节能措施设计中尽量选用低损耗、高效率的电气设备，如低损耗变压器，高效率的节能电动机，照明光源优先选用高效节能光源，如无极灯、金卤灯等。低压电器元件选用低损耗的元器件。合理布置变电所减少供电线路的损耗，选取电缆截面时，处理好一次投资与损耗引起的年运行费用的关系，即要降低损耗考虑长远利益，节约电能6.9.6主要材料表6．10电信6.10.1设计内容在本工程中，电信系统的设计包括以下几部分:火灾自动报警系统电话系统厂区电信线路6.10.2火灾自动报警系统为了保障厂内公共财产及员工人身安全，在厂内设置一套火灾自动报警系统。门卫兼做消防控制室，设置一台火灾报警控制器，在办公、质检、车间和总变电所等场所设置感烟探测器、感温探测器及手动报警按钮等编码报警装置和警铃等报警装置。在园区内的合成车间、危险品库等爆炸危险场所设防爆型手动报警按钮等报警装置和防爆警铃等报警装置以及可燃气体探测器。火灾报警控制器采用集中智能型二总线编码设备，具有显示报警地址、发出声光报警信号、线路巡检和自检、自动记录报警时间和自动存储报警记录等功能，此外还配有打印机，用来打印火灾报警记录。区域显示器能够将火灾报警控制器中的报警地址等信息完全地显示出来。考虑到今后的发展及控制器本身的特性，确定火灾报警控制器为琴台式、容量为5600点。火灾报警系统设有交流主电源及直流备用电源。交流主电源容量为220V、5A、50HZ，直流备用电源采用Cr-Ni蓄电池组，容量为24V、4Ah，当交流断电时，能够进行备用电源的自动切换。当有火灾发生时，报警装置将火灾报警信号传送至控制器，控制器显示报警的具体地址并发出声光报警信号后，再启动警铃报警。值班人员接到报警后，利用火警专用电话向当地消防部门报警。6.10.3通讯系统为了保障厂内各个岗位之间紧密联系的需要，在本工程内设置电话系统。电话系统线路采用市话局虚拟网线路，由市话局直接引来电缆至综合楼内容量为200对的电缆交接箱。在办公楼、车间、变配电室、仓库、污水处理场、门卫、宿舍、餐厅会议等处设置厂内行政管理电话和市话局直拨电话，共约150部。办公、质检各办公室、及各车间值班、管理室根据需要设置网络终端，满足园区信息共享需求。6.10.4厂区电信线路火灾自动报警系统的室外线路采用PVV22型铜芯聚氯乙烯绝缘及护套单层钢带铠装电缆直接埋地敷设方式或沿管架上的电缆汇线槽架空敷设方式，室内线路采用ZR-RVS型铜芯阻燃双绞线穿钢管明敷设方式或沿吊顶上敷设方式，钢管外层涂刷防火涂料。电话系统的室外线路采用HYA53型铜芯双面涂塑铝带屏蔽聚乙烯护套单层钢带铠装电缆直接埋地敷设方式或沿管架上的电缆汇线槽架空敷设方式，室内线路采用RVB型铜芯聚氯乙烯绝缘电线穿钢管明敷设方式或沿吊顶上敷设方式。7.消防7.1水消防7.1.1设计依据《工业企业总平面设计规范》（GB50187-93）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006)《建筑灭火器配臵设计规范》（GB50140-2005）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）7.1.2设计范围本设计为厂区征地范围内的厂区总体和本期建筑单体室内外消防水系统。7.1.3消防给水及设施总体水消防厂区室内外消防加压供水管网采用临时高压给水方式，室外消防最大用水量40L/s，室内消防最大用水量15L/s。根据最大消防用水单体及同一时间内火灾次数按照一次的原则进行计算，所在厂区室内外一次消防最大用水量50L/s（540m3），于厂区集中设置消防水池（与厂区循环水池合建），有效容积540m3，室内、外消防系统加压泵组设施分别单独设置，集中设置在动力车间内。室内、外消防供水管网分别独立设置，供水压力均不小于0.45MPa，其中厂区室外消防供水管网主管径不小于DN200mm，室内消火栓供水管网主管径不小于DN150mm，均于厂区环网布置。室外水消防本项目厂区室外最大消防用水量为40L/S，同一时间内火灾次数按照一次计算，火灾延续时间3h，室外消防一次灭火最大用水量432m3。室外消火栓保护半径不大于150m，布置间距不大于120m。室内水消防室内消防给水项目同一时间内火灾次数按照一次计算，室内消火栓最大用水量为15L/S，火灾延续时间3h，室内消火栓一次灭火最大用水量162m3。室内消防给水按照单体类别及用途设置消火栓给水系统。室内消火栓间距不大于30m，消火栓采用SN65型，水枪采用Φ19mm直流式水枪，充实水柱采用12m，水带采用麻质衬胶水带，长度为25m，消火栓给水管网环网布置。建筑内根据规范要求设置灭火器，灭火器采用ABC类干粉灭火器，每个设置点不少于两具。罐区范围内根据规范规定设置固定式及半固定式泡沫灭火系统，罐区附近设置推车式泡沫灭火器，每个设置点一具，手提式每个设置点不少于两具。7.2通风及防排烟疏散走廊设置防排烟系统，采用常闭板式排烟风口，排烟风机前设280℃排烟防火阀。在风管穿防火墙时设防火防烟阀，防止火灾通过风管蔓延。防火防烟阀与空调风机进行连锁，火灾发生时在烟感器自动报警及消防设施的联动控制下，阀门上控制操作机构接受联动控制电源（DC24），机构动作，阀门自动关闭，相应空调设备停止运行；或当管道内气流温度达到70℃时，机构上熔断器动作；阀门亦迅速关闭，切断烟气与火势沿风管蔓延的通路，相应空调设备停止运行。车间洁净区设机械排烟系统，在排烟管道上设置止回阀防止室外空气通过排烟管道进入洁净区。在排烟管道上设置排烟阀。排烟系统与感烟报警系统连锁，当火灾发生时，自动开启排烟阀，启动排烟风机，并在烟气温度达到280℃时自动关闭。防爆区设事故通风系统，保证车间内空气中有害、有机气体不超过最高允许浓度。事故通风机采用防爆风机。7.3消防报警7.3.1设计内容在本工程中，电信系统的设计包括以下几部分:火灾自动报警系统电话系统厂区电信线路7.3.2火灾自动报警系统为了保障厂内公共财产及员工人身安全，在厂内设置一套火灾自动报警系统。门卫兼做消防控制室，设置一台火灾报警控制器，在办公、质检、车间和总变电所等场所设置感烟探测器、感温探测器及手动报警按钮等编码报警装置和警铃等报警装置。在园区内的合成车间、危险品库等爆炸危险场所设防爆型手动报警按钮等报警装置和防爆警铃等报警装置以及可燃气体探测器。火灾报警控制器采用集中智能型二总线编码设备，具有显示报警地址、发出声光报警信号、线路巡检和自检、自动记录报警时间和自动存储报警记录等功能，此外还配有打印机，用来打印火灾报警记录。区域显示器能够将火灾报警控制器中的报警地址等信息完全地显示出来。考虑到今后的发展及控制器本身的特性，确定火灾报警控制器为琴台式、容量为5600点。火灾报警系统设有交流主电源及直流备用电源。交流主电源容量为220V、5A、50HZ，直流备用电源采用Cr-Ni蓄电池组，容量为24V、4Ah，当交流断电时，能够进行备用电源的自动切换。当有火灾发生时，报警装置将火灾报警信号传送至控制器，控制器显示报警的具体地址并发出声光报警信号后，再启动警铃报警。值班人员接到报警后，利用火警专用电话向当地消防部门报警。7.3.3通讯系统为了保障厂内各个岗位之间紧密联系的需要，在本工程内设置电话系统。电话系统线路采用市话局虚拟网线路，由市话局直接引来电缆至综合楼内容量为200对的电缆交接箱。在办公楼、车间、变配电室、仓库、污水处理场、门卫、宿舍、餐厅会议等处设置厂内行政管理电话和市话局直拨电话，共约150部。办公、质检各办公室、及各车间值班、管理室根据需要设置网络终端，满足园区信息共享需求。7.3.3厂区电信线路火灾自动报警系统的室外线路采用PVV22型铜芯聚氯乙烯绝缘及护套单层钢带铠装电缆直接埋地敷设方式或沿管架上的电缆汇线槽架空敷设方式，室内线路采用ZR-RVS型铜芯阻燃双绞线穿钢管明敷设方式或沿吊顶上敷设方式，钢管外层涂刷防火涂料。电话系统的室外线路采用HYA53型铜芯双面涂塑铝带屏蔽聚乙烯护套单层钢带铠装电缆直接埋地敷设方式或沿管架上的电缆汇线槽架空敷设方式，室内线路采用RVB型铜芯聚氯乙烯绝缘电线穿钢管明敷设方式或沿吊顶上敷设方式。8.环境保护8.1环境保护法令及编制依据《环境空气质量标准》GB3095－1996《地面水环境质量标准》GB3838-2002《工业企业厂界噪声标准》GB12348--2008《工业企业设计卫生标准》GBZ1-2002《污水综合排放排放标准》GB8978-1996《大气污染物综合排放标准》GB16297－1996《锅炉大气污染物综合排放标准》（GB13271—2001）8.2.1厂址的地理位置和自然条件本项目建设于江西省小蓝经济技术开发区8.2.2厂址与环境现状分析本项目所在地江西省南昌市小蓝经济技术开发区，所在地区环境空气质量较好，TSP、NO2、SO2的平均浓度值均能达到《环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级标准；该区域声环境质量现状较好，符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准的要求；河网水系各评价因子符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅳ类标准，水环境质量良好。厂址周围地势平坦，地貌简单，绿化植被良好。周围无粉尘、废气污染。8.3三废排放及措施方案8.3.1三废排放废水（1）水质、水量本项目排放废水主要来源为生产工艺过程产生的高浓度废水、一般性生产废水、设备与地面清洗排水及厂区少量办公生活污水，废水污染浓度较高，可生化性能一般，废水主要污染因子综合指标如下：COD：800～1500mg/L,BOD：300～500mg/L，SS：≤600mg/L，PH:6～9。本期项目生产及生活废水最大小时排放量为36m3/h，最大日排放量为187m3/d。（2）处理规模及排放标准本项目建污水处理站一座考虑到厂区今后发展的需要，拟建设污水处理站日最大废水处理能力为400m3。污水处理出水达标执行《污水综合排放排放标准》（GB8978-1996）表四一级标准。厂区污水处理站废水主要进出水指标见下表：（3）废水处理工艺流程本项目厂区生产过程排放废水种类较多，分别有少量较高浓度生产废水、一般性低浓度生产废水及低浓度生活污水，经厂区管网汇总收集后，一同进入污水处理站处理。因综合废水污染浓度较高，且可生化性一般，故采用以高负荷厌氧工艺+高负荷好氧活性污泥法为主的生化处理流程，厂区排放的废水经处理达标后排放水体。污水处理过程产生的剩余污泥，经干化处理后，作为固废妥善处置。本项目厂区污水处理站工艺流程如下图所示：废气本项目各生产车间内洁净生产区净化空调房间的排风均需经一级中效过滤器过滤后排至室外；固体制剂车间洁净生产区的粉碎、过筛、制粒干燥、混合、压片、包衣、胶囊充填等房间在生产过程中有少量粉尘产生，均设有除尘系统，经除尘器捕集粉尘后排至大气。通风系统排出室外的空气颗粒物浓度远远小于120mg/m3，符合《锅炉大气污染物综合排放标准》（GB16297—1996）表2中二级标准的要求。本项目设有锅炉房，锅炉房平均排放烟气最大18720Nm3/h。锅炉燃料采用清洁燃料天然气，锅炉烟气经烟囱排至大气，烟囱高度不低于8m，蒸汽锅炉上口直径为1m。锅炉排放的烟气符合《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2001)的要求。本项目产生废气对环境影响分析：在正常工况条件下措施落实后废气可做到达标（GB16297－1996二级标准、GB13271—2001和GB14554－93）排放，不会对周边环境造成明显影响。固废本项目固体废弃物主要有废弃的化学原料、生产垃圾、办公生活垃圾及污水处理站产生的少量污泥。各种废弃的化学原料委托有相关资质的部门或企业进行统一回收，生产、生活垃圾进行统一分类收集，可回收的尽量回收利用，不可回收的分类收集后，依法委托有资证的单位处置。污水处理站产生的剩余污泥，可依法委托有资证的环卫部门处置或定期外运用作农肥原料。噪音对噪声较大的风机、离心泵、空调机等首先在设备选型时优先选用低噪型，同时采取有效的消声、减震及隔音措施，减低噪声强度，满足工业生产企业厂界噪声标准要求。8.4环境保护费用本项目环境保护设备及设施的主要投入为污水处理站、粉尘扑集设备、减震降噪设备和固废收集处理设备等，一期项目污水处理工程投资153万元左右。其它粉尘扑集设备、减震降噪设备和固废收集处理设备的投资均含在设备及装置中。9.职业安全卫生9.1设计依据为了确保工程建设项目投产后具有安全、卫生的作业环境和良好的劳动条件，以人为本保障职工的生命安全和身体健康，本项目根据国家劳动保护有关的政策法规和要求进行设计和建设。具体依据的有关技术规范、规定和标准如下：《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）《工业场所有害因素职业接触限制》（GBZ2.2-2007）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）《建筑物防雷设计规范》（GB50057-942000版）《工业企业噪声卫生标准》（GB12348-90）《采暖通风和空气调节设计规范》（GB50019-2003）《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）9.2职业安全卫生隐患分析9.2.1工艺生产本工程生产主要包括发酵、提取、精制的丙类生产及化学合成的甲类生产，使用的原辅料、包装材料及产品本身无毒无害，生产过程中也无有毒有害物质产生。合成反应过程中使用大量有机溶媒9.2.2防火防爆洁净厂房空间密闭，发生火灾时不易察觉；平面布置曲折，不利疏散；需防止火灾发生并对人员造成伤害。9.2.3电器安全生产过程中的用电设备发生漏电会对人员造成伤害。9.2.4防机械伤害生产过程中使用的搅拌、离心机械传动设备会对人员造成机械伤害。9.2.5防烫伤冻伤生产过程中使用饱和蒸汽，压力约为0.3MPa；相应的设备及管道表面温度过高能烫伤操作人员。9.2.6防噪声方面本项目中使用的各种机泵、风机及空气压缩机等。工作时产生的噪声，噪声值约为80~90dB(A)。9.2.7压力容器和压力管道本项目中使用到压力容器、压力管道，均按国家规定设计、制造和验收。9.3设计采用的主要安全卫生防范措施及其预期效果9.3.1防止火灾、爆炸安全对策措施设计严格执行规范要求设计选址，与相邻建筑间的防火间距，建筑耐火等级，人员疏散通道设计严格执行《建筑设计防火规范》相关要求；相邻建筑间的防火间距见总平面布置图钢操作平台耐火等级为二级，设双楼梯通道。厂区消防水池，有效容积为600吨。厂区道路采用环状布置，以满足厂区消防与运输的要求。厂区共臵两个出入口，位于南侧及西侧，符合规划、消防部门的要求。电气专业设计符合装置爆炸危险区域划分图要求。爆危险区域划分图(可燃气体检测报警系统在现场设置检测点，分别对不同区域和不同可燃气体进行检测，由单独的显示报警器进行管理。对合成车间、甲类仓库可能发生可燃气体泄漏的场合检测报警。合成车间、甲类仓库属Ⅱ区防爆场所，该区域内的仪表选用隔爆型仪表，在防爆区腐蚀性部位，相应的检测仪表选用具有防腐性能的仪表。9.3.2厂区消防设施1）水消防(1)消防给水设计方案：a.消防用水量为50L/s。其中室内消防用水量:10L/s，延续时间3h；室外消防用水量:40L/s，延续时间3h。b.消防水源：设置室外消防专用水池,有效容积为600吨，分两格.消防时，消防泵抽取水池里的水，供厂区内的室内外消防用水。（现厂区面积超过消防水池的保护半径150米，故室内外消火栓系统均为加压系统）。(2)消火栓系统：a.室内外消火栓系统采用稳高压系统。b.消防泵从消防水池内吸水加压后供室内外消火栓用水。c.室内消火栓管网设计为环状，以提高供水的可靠性；室内每层楼梯间、走道等公共部位设置消火栓箱,内设水枪、水带、SN65栓口等。d.仓库内设置泡沫消火栓箱。e.室外消火栓采用地上式消火栓，并设有高压标志，保护半径不大于150m，在厂区内布置成环状管网。f.在消防泵房内设消火栓给水主泵2台，一用一备。主泵Q=50L/s，H=0.40Mpa，N=30KW；备用泵采用柴油发电机消防泵，Q=50L/s，H=0.40Mpa。另设稳压泵2台（每台:Q=5L/s，H=0.45Mpa，N=4KW,一用一备）和120L稳压罐1个。2）灭火器(1)合成生产车间、甲类仓库按照B类严重危险级配臵MF/ABC5磷酸铵盐干粉灭火器；(2)其他单体按照A类火灾,中危险级配臵MF/ABC3磷酸铵盐干粉灭火器。3）消防报警系统(1)火灾自动报警系统除合成车间、甲类仓库等为一级保护对象外，其他单体均为二级保护对象。(2)火灾自动报警控制器设在主门卫，至各单体的火警系统的信号、控制及消防电话线缆均由消防主机引出。(3)在各单体内设火警接线端子箱；在生产区域、办公区域、走廊、电梯机房和配电室等处设置感烟或感温探测器，在出入口及重要部位附近设置手动报警按钮和声光报警器。(4)在爆炸危险二区设置隔爆型感烟或隔爆型感温探测器。当火警发生时，除发出声光报警信号外，同时联动切断非消防电源、启动消防泵。(5)在配电室等处设置消防电话，以便火灾发生时与重要部位之间的联系。(6)爆炸危险二区由仪表专业设置可燃性气体探测器，当可燃性气体探测器动作时，自动启动区域内的事故排风机并报警。9.3.3社会消防设施本项目外部消防力量依托园区消防大队。消防支队距离项目建设地5km。9.3.4预防中毒的安全对策措施甲类中使用的有机溶媒有毒性，对人以及环境也会有危害。人接触到后对健康有一定的影响。因此预防中毒的安全对策和措施非常重要。本项目涉及的高度危害的物料有：乙醇、甲醇、丙酮、氢氧化钠、盐酸、氨水、氢气等。采用自动控制及安全连锁控制系统，使原料进料和反应条件控制更加准确，有利于主反应的进行，减少副反应的产生，严格控制在正常情况下生产，遇到异常情况报警连锁，减少了人为的不安全因数。设中央控制室，除投料、出料外，其它的中间控制全由操作工在控制室控制。操作反应区设事故应急氨水喷淋装置，保证发生事故时的应急处理。在废气处理上设置了连续的碱液及氨水吸收串联装置，保证任何情况下尾气安全排放。对高度危害的物料必须对储存、运输和使用加强监管。专库储存，资料存档，采用条形码全程管理。关键岗位设监控录像。中度危害的物料的储存、运输和使用也需专库储存，资料存档，采用条形码全程管理。生产中使用对人体有危害的物料的设备、阀门及管道要求密闭，减少设备、管道、管件的潜在泄漏点，连接一般均采用焊接。因操作或维修原因不能焊接的，采用气密性可靠的连接件和密封涵。使用有危害的物料的车间及岗位都要求有独立的送、排风和除尘吸收系统，并维持相对负压，避免有害物质扩散到环境中污染环境，损害作业人员的健康。作业人员在处理有害物料时需按操作规程要求，穿戴能有效防止有害物料侵入的口罩、工作服等防护用具作业。车间常设冲洗器、洗眼器、医用急救箱等急救设备，对操作员工定期进行自救培训和演练，发生急性中毒时可以迅速救治。需要定期对员工进行体检，防治慢性中毒，损害员工健康。合成车间加强对有害气体的实时检测，有效控制可能对人体造成伤害。9.3.5预防压力容器、压力管道及机械伤害的安全对策措施设计、制造、安装必须选择有相应压力容器、