质量体系管理职能

质量体系管理职能总则质量体系管理职能包括制定公司的质量方针、质量目标、建立质量体系、确定相关部门职责、组织全员贯彻落实。体系管理职能包括5个要素：•质量目标控制•质量策划•质量体系文件控制•质量纪录管理•管理评审质量目标控制目的本程序的目的是对本公司的各级质量目标进行控制，确保把质量方针中有关质量、质量管理、包括持续改进的各项承诺转化为可测量的目标，使各层次的、各职能部门的质量目标形成完整体系，并同时使公司的各级目标符合顾客对产品的需求和有关法规的要求。适用范围适用于质量体系涉及的所有部门，对公司质量目标的制定和实施进行管理、控制。岗位和职责由公司总经理签发公司质量目标。管理者代表负责公司总质量目标的制定和修订；审核各部门的质量目标和落实计划。各部门依据公司制定的质量目标，提出本部门的质量目标和落实计划。项目及质量管理部负责公司总质量目标和各部门分解的质量目标及落实计划的归档管理；检查各部门的落实情况并进行汇总。程序概述公司的质量目标是在质量方针的基础上制定的。与质量方针保持一致，体现了公司的组织目标以及顾客的需求和期望。质量目标内容公司的质量目标是：质量责任明确化质量程序文件化质量管理流程化质量设计系统化质量目标的修订及实施项目及质量管理部负责监督检查公司质量目标的落实情况。各部门每年年初在公司总质量目标基础上制定本部门相应的《质量目标年度落实计划》。各部门每半年对照自身的质量目标展开落实计划进行自检。公司在每年年末进行一次质量目标实施情况检查。管理者代表视质量目标的落实情况提出对总质量目标进行修订的建议。管理者代表将对质量目标的修改建议提交公司的管理评审会议，总经理根据管理评审决议决定是否修订公司的质量目标。项目及质量管理部负责保存有关的质量目标实施记录。相关程序文件01《质量目标控制》质量策划目的使公司建立的质量体系适合质量管理和业务运作的需要，同时满足GB/T19001标准的要求和各相关方的需要。质量策划致力于设定质量目标，并规定必要的作业过程和相关资源,以实现其质量目标，同时对公司的质量体系建立、改进过程进行控制。适用范围适用于质量体系涉及的所有部门，策划分为三个方面:•管理与作业上的策划产品/项目实现过程的策划编制质量计划、进行质量改进所需的活动的策划岗位与职责项目及质量管理部负责组织编写质量管理体系文件；根据公司的发展需求，对质量体系持续进行补充完善。公司各相关部门按照质量体系的要求，根据本部门业务和管理的需要，编制相应的质量体系文件，并按照质量体系建设的总体规划具体组织实施。管理者代表负责公司质量管理体系总体规划、建立及运行。依据公司的质量方针组织制定公司质量目标，对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。对质量管理体系的符合性和有效性负责。总经理负责发布命令建立和运行质量管理体系。对质量管理体系的适宜性负责。程序概述质量体系的策划与准备从三个层次上进行质量体系教育培训：决策层、管理层、执行层。由项目及质量管理部做好质量体系建立前的各种准备工作，并上报管理者代表。成立以最高管理者为组长的质量体系建设领导小组，并成立质量实施小组。确定质量方针，制定质量目标。同时保持质量方针和目标的协调一致，并确保各级人员都能理解和坚决执行。项目及质量管理部要做好方针、目标的分解落实工作。质量实施小组对公司目前的现状进行调查和分析，内容包括：体系情况，产品/项目特点，组织机构，设备，人员组织、结构及水平状况，管理基础工作情况的分析。公司质量体系建设领导小组根据质量实施小组的分析结果，确定质量管理体系要素，并展开成对应的质量活动，并将这些质量活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门，并对相应的硬件、软件和人员配备进行适当的调配和充实。质量策划形成的文件包括：质量手册、程序文件、质量计划和三级文件。质量管理体系在公司更改质量方针和目标、调整组织机构和职责、调整业务范围和更改体系文件等情况下需要做出相应的更改，并得到质量主管领导的批准。02《质量策划》质量体系文件控制目的本程序的目的是对公司质量体系文件进行控制，确保各个环节使用有效版本的质量文件。范围适用于体系涉及的所有部门，由于规范质量体系文件资料的管理、控制。岗位与职责质量实施小组负责质量体系文件的编写、审核定稿。项目及质量管理部为质量体系文件的归口管理部门，负责质量手册、程序文件的发放、更改控制、归档保存。各业务部门负责本部门三级文件的编写、发放、更改控制和管理。管理者代表负责审核质量手册，批准程序文件及所涉及到的三级文件。总经理负责审批签发质量手册。1.4.4.程序概述质量体系文件分为三类：质量手册、程序文件和三级文件，即操作性文件、模板和作业指导书等技术文件。质量体系文件由质量实施小组编写。质量手册由管理者代表负责审核，由总经理批准发布。程序文件由有关部门进行会签，由管理者代表或总经理批准发布。三级文件由质量实施小组负责组织各部门编写，实施部门经理审核，由管理者代表批准发布。质量体系文件由管理者代表确定发放范围，由项目及质量管理部负责按范围规定发放文件。受控文件发放由项目及质量管理部在受控文件上，加盖“受控文件”印章和登记文件分发号。当使用人的文件破损严重，影响使用时，应到项目及质量管理部办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件分发号沿用原文件分发号。破损文件由项目及质量管理部销毁。文件使用人如将文件丢失，应按规定领用程序申请领用，同时对丢失情况作出说明，项目及质量管理部在补发时应给予新的分发号，注明丢失的文件分发号作废。必要时进行通报。文件需要修改时，应由提出修改人或部门负责人，填写《文件修改申请表》，说明修改原因和依据，提交项目及质量管理部。由原编写部门负责修改。文件修改的审核、批准应由原审核人、批准人进行。文件经多次修改，或文件需要大幅度修改时，应进行换新版，原版本号作废。作废的文件由项目及质量管理部按文件领用登记表收回并记录，经管理者代表批准后集中销毁。需作资料保留的作废文件，由申请人填写《文件留用申请表》，经原审批人批准后，由文件管理员加盖“保留资料”印章后方可留用。经批准发布的质量体系文件，由项目及质量管理部将原稿、磁盘文件等进行归档，磁盘文件应进行备份并注明标识。内部人员临时借阅质量体系文件，须经本部门经理签字审核后，由项目及质量管理部负责人批准。公司以外组织和个人借阅质量体系文件，须经过项目及质量管理部审核，并由管理者代表批准后，方可借阅。项目及质量管理部随时检查各类文件使用的有效性，包括各使用人手中执行的文件的有效性。相关程序文件03《质量体系文件控制》质量记录管理目的对质量记录进行有效的控制，规范质量记录的管理。客观、真实、准确地反映质量活动，为证明产品符合规定的质量要求，以及质量体系有效运行提供有效的客观证据。适用范围适用于与项目质量活动和质量体系运行相关的记录，对质量记录的填写、传递、保管、归档、借阅和销毁等作出了具体规定。岗位与职责项目及质量管理部负责质量体系运行记录管理。公司各部门负责本部门诸活动的质量记录管理。程序概述质量体系管理活动质量记录系统集成活动质量记录软件开发活动质量记录支持活动质量记录体系改进的质量记录质量记录必须有能够准确识别的标识。质量记录要指定专人收集和保管。质量记录查阅、借阅严格按规定进行。质量记录的处理方法有剔除、销毁等，应指定专人执行。质量记录的记录要求应统一、规范。有关质量文件04《质量记录控制文件》管理评审目的本程序的目的是对本公司的质量体系进行评审，以确保持续的适宜性和有效性，满足国际质量标准的要求和本公司规定的质量方针和目标。适用范围本程序适用于本公司的总经理、副总经理、各部门总经理参加的对本公司质量体系的现状和适应性作出的正式评价，以利于改进和不断完善质量体系。岗位与职责总经理负责主持管理评审会议、批准管理评审计划和管理评审报告等活动。管理者代表负责向总经理报告质量体系的运行情况，收集并提供管理评审所需的资料、负责管理评审实施计划的落实及组织协调工作，负责评审后行动的跟踪检查和报告工作。各部门负责提供与本部门工作有关的评审资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。项目及质量管理部负责保存相关的管理评审记录，协助管理者代表跟踪验证管理评审中提出的纠正和预防措施的执行情况。程序