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文档简介

中天科盛(##)企业发展股份过程审核管理方法KS-WI-07并对发现的问题采取纠正。。程核计划》的容包括审核目的、审核准则、审核围、审核频次(日期)等。a)生产场地转移(重点是关键过程、重要过程)； .. 商可再行安排。受审核方应进行必要的准备，提供资源保证并配Ad)过程是否稳定受控，过程能力(Cpk)是否达到要求；f)制造环境因素(适宜时包括温度、湿度、清洁度、照明度)是否符合要求，作业环境是h)采用的工艺方法与工艺手段对产品质量特性(特别是关键/重要特性)的保证情况；员、管理者代表(必要时)参加的首次会议，会议的主要容包括：a)现场审核时，审核员按照《过程审核检查表》的容对执行过程进行逐条审核评价(注2/53/5 .. 意根据现场审核的实际情况灵活掌握，切忌机械、呆板)，审核员通过交谈，查阅文件、记b)现场如发现问题应当场让工作负责人(或操作者)确认并记录在《过程审核检查表》4.4.1过程因素的单项评分准则(见表1)。分数分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合,只有微小的偏差6部分符合,有较大的偏差4小部分符合,有严重的偏差.0完全不符合程关系符号11项目管理(P2)EP22产品开发和过程开发的策划(P3)EP33产品开发和过程开发的落实(P4)EP44供应商管理(P5)EP65生产过程分析(P6，涵盖每个制造过程)EP66顾客支持/顾客满意/服务(P7)Ep7表3)。a)对审核期间观察到的情况进行总结(好的方面和不足之处)；4/5 . 总符合性EG%＝(EP2+EP3+EP4+Ep5+EP6+Ep7)/6EG90EG＜80ABC从A降级到B的原因，即使EGorEG(Pn)≥90%➢从A降级到B的原因，即使EGorEG(Pn)≥90%➢至少一个过程要素(P2到P7orEnfrom<80%。➢在一个P6子要素的符合性水平是小于80%。降级到C的原因，即使EGorEG(Pn)≥80%：70%。70%。g)对过程状态、过程能力(包括实物质量)的总体评定；5/5 .. KSQPKSQP控制程序产品制造过程审核产品制造过程审核制定审核计划审核前的准备

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