中药仓管员上岗培训PPT中药材的仓储与养护管理基础知识

仓管员

上岗培训重庆和平中药有限公司

附则新版GSP(药品经营质量管理规范)批发总则零售药品零售质量管理新版GSP，2013.6.1实施药品批发质量管理GSP修订的主要内容1、全面推行企业计算机信息化管理、网络化管理全过程2、动态自动监测、药监部门实时监控3、储运闭环管理4、现代化物流：自动化、信息化5、加强购销票据管理：合法票据、购销方名称及金额与付款金额、流向相互一致、并与财务管理相对接6、加强药品运输管理7、配合实施药品电子监管，可追溯、可追踪8、非药品经营企业遵守本规范（包括物流、生产企业销售药品、只要涉及储存、运输的；捐赠药品等都符合本规范）2000版GSP2012版GSP第五节：验收与检验药品质量验收要求—验收场地、验收细则药品拒收情况企业对药品进行抽样检验。药品抽样验收、检验的管理不合格品管理。确认-移库-定期汇总分析-销毁-汇总上报药局-汇总上报环保局-销毁第九节收货和验收收货验收收货冷链药品收货待验查验检验报告验收抽样验收检查特殊管理药品验收验收记录入库电子监管码上传电子监管码管理药品直调验收第六节：储存与养护药品的储存分类管理：六分开；特殊药品专库区存放，双人双锁锁管理药品摆放货间距要求药品温湿度存放条件管理药品摆放批号要求、色标管理药品养护员职责第七节：出库与运输。出库药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则特药双人出库复核出库复核记录完整第十节储存与养护储存管理养护管理有效期管理破损污染控制质量问题药品控制人员管理第十一节出库出库管理出库复核出库复核记录特殊管理药品出库复核拼箱发货和拆零销售随货同行票单冷藏药品装车电子监管码出库上传新版GSP对储存与养护提出了更高要求2000版GSP2012版GSP仓库平面图仓库管理流程对养护工作的认识①对药品储存条件的检测和调控（温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境）②针对药品性状采取具体质量检查、性状、包装、效期等③对储存环境和条件的监控是前提，对品种的具体养护检查是必要的手段④储存环境和条件如不符合要求，也就失去了意义⑤药品在有效期内药品仓库的设施设备保持药品与地面之间有一定距离的设备——地垫。避光、通风和排水的设备。监测和调节温、湿度的设备。防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。符合安全用电要求的照明设备。适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。仓库通道仓库主通道宽不小于2m，辅助通道不小于1m。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度、定期翻垛。主通道仓库划区(五区)待验库（区）合格品库（区）发货库（区）不合格品库（区）退货库（区）经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）以上各库（区）均应设有明显标志

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：

合格药品为绿色不合格药品为红色待确定药品为黄色药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

药品分类存放药品分类存放植物类药材根及根茎类如：甘草、当归、羌活、紫菀、黄芩、远志川芎、当归、板蓝根、半夏、甘草、桔梗等。根及根茎类甘草当归羌活植物类药材叶、花、全草类如：

大青叶、桑叶、桔叶、荷叶、淡竹叶；丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、雪莲花、野菊花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花；鱼腥草、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。植物类药材大青叶植物类药材雪莲花野菊花植物类药材鱼腥草植物类药材果实与种子类

桃仁、苦杏仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁

紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁

桃仁紫苏子植物类药材皮类:根皮——桑白皮、牡丹皮、五加皮、香加皮、地骨皮植物类药材茎干皮——肉桂、厚朴、黄柏、杜仲、合欢皮、海桐皮、秦皮植物类药材树脂等其他类如：血竭、乳香、没药、安息香、苏合香、阿魏、松香.动物类动物类药材主要有皮、肉、骨、甲和蛇虫躯体等。如：乌梢蛇、土元、九香虫等

动物类乌梢蛇九香虫矿石、贝壳类这类药材一般不受外界影响，可贮存在一般的仓库内。如：芒硝、硼砂珍珠、牡蛎、珍珠母、矿石、贝壳类芒硝珍珠特殊类⑴细（稀）贵品种如人参、西洋参、麝香等，这类药材经济价值高，必须严格管理。⑵易燃品种药材中有遇火极易燃烧的品种，如硫黄、火硝、樟脑等，必须按照消防管理要求，贮存在安全地点。⑶毒性药材特殊类人参西洋参对养护工作的认识①对药品储存条件的检测和调控（温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境）②针对药品性状采取具体质量检查、性状、包装、效期等③对储存环境和条件的监控是前提，对品种的具体养护检查是必要的手段④储存环境和条件如不符合要求，也就失去了意义⑤药品在有效期内★温湿度控制的原则①药品应按规定的温湿度条件存储②药品包装上标明具体温湿度条件的，按要求储存③没有标示的，按GSP规定的条件储存④温度：常温库：2-30℃、阴凉库2-20℃、冷藏库：2-10℃⑤湿度：35﹪-75﹪仓库环境温湿度的控制要求企业应设置温湿度实时检测系统，通过对库房环境温湿度的自动检测和数据采集，对库房实行24小时连续、自动的检测和实时记录（屋顶、中间、底部等各个角落）验收程序：分为收货、质量验收两步①收货：信息核对

采购订单随货通行实货②验收：质量检查

（实货，药典和炮制规范等质量标准）药品入库管理仓库保管员凭验收员签字或盖章收货对下列情况有权拒收，并报告企业质量管理部门处理

1、货与单不符

2、质量异常

3、包装不牢或破损

4、标志模糊养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：

（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；（七）定期汇总、分析养护信息。常用的饮片养护方法中药饮片库房一般要求干燥通风，避免日光直射，室内温度不超过20℃，相对温度45%～75%，饮片含水量控制在在9%—13%为宜（特殊饮片除外）。1．对含淀粉多的药材，如:

泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、凉处，防虫蛀、防潮。2．对含挥发油多的药材

如:

薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度小于30℃，如大于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。3．对含糖分及粘液质较多的饮片如:

肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不易干燥，在温度高湿度大的环境极易变软发粘，易被污染，应防霉、防虫蛀，置通风干燥处贮藏。4．种子类药材经炒制后增加了香气如:

紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等，应贮藏缸、罐中封闭保管，防虫害及鼠咬。5．凡酒制饮片如:

当归、常山、大黄等，醋制饮片，如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中，置阴凉处。6．凡盐炙的饮片如:

泽泻，知母、车前子、巴戟天等，很容易吸收空气中的湿气，易受潮变软，若温度高，其中水分散失则盐折出，贮于密闭容器内，置通风干燥处以防受潮。7．经蜜炙的饮片如:

款冬花、甘草、枇杷叶等，炮制后糖分大，较难干燥，特别容易受潮变软或粘连成团且易被污染，虫蛀、霉变及鼠咬，应贮于缸、罐内，尽量密闭以免吸潮，置通风干燥处保存养护。8．某些矿物类饮片如:

硼砂、芒硝等在干燥空气中，容易失去结晶水而风化，故应贮于密封的缸罐中，置于阴凉处养护。中药材养护方法冷藏养护法：采用低温(2℃~10℃)贮存中药，可以有效防止不宜烘干、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重药材、特别容易虫蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。1，埋藏养护法：

(1)石灰埋藏法：(2)砂子埋藏法：(3)糠壳埋藏法(4)地下室贮藏法2.害虫、霉菌的养护方法。

(1)硫磺熏蒸法：(2)磷化铝熏蒸法(3)环氧乙烷；(4)Co-60一丁射线辐射(5)气调养护法(6)对抗法如:灵香虫、除虫菊、闹阳花、吴茱萸、花椒、柑桔（皮、核）柚皮、黑白胡椒、野蒿、辣蓼、大蒜、苦楝、山苍子（油）、臭椿、千里光、算盘珠、姜粉、干辣椒、黄豆粉、茶油、油茶麸、花生油、菜子油等。此外，草木灰、生石灰、硫黄、酒精、高度酒、甲鱼板、螃蟹壳、干海带等也有一定防毒除虫作用。（A）泽泻、山药与牡丹皮同贮防虫保色（B）藏红花可防冬虫草生虫（C）蜜拌桂圆肉可保味保色（D、大蒜防芡实、薏苡仁生虫

（E）细辛、花椒养护鹿茸（F）姜可防蜂蜜“涌潮”

（G）毕澄茄驱除黄曲霉素（H）当归防麝香走香气，变颜色

（I）酒蒜养护土鳖虫（J）人参与细辛、冰片与灯心草、泽泻与牡丹皮、土元与大蒜、三七与樟脑(6)对抗法变异中药的救治方法--生虫中药的救治

低温杀虫法:温度低于-4℃,半小时左右，可以害虫致死高温杀虫法:温度在48-52℃时，害虫将在短时间内死亡抢水洗法沸水喷洗法醋洗法:不能沾水的药材如山茱萸、五味子发霉后

酒喷洗法:如川芎、莪术、当归等

油擦法:如附片或有些动物药材发霉干刷去霉法变异中药的救治方法--霉变中药的救治对库存药品定期盘点，做到账、货相符。每天：仓管员及时登记，帐、物、卡一致每周：质管员不定期抽查每月：财务组织，仓管员、质管员一同组织有重点、有针对性地盘点每年：全面盘点，调账质量验收—验收抽样原则：验收抽取的药品应具有代表性抽样方法：1、50件以下抽取2件。2、50件以上，每增加50件多抽1件；不足50件按50件计。3、每件上、中、下抽3个以上最小包装。4、如发现外观有异常，加倍抽样。其他工作：对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。确定卫生区域，责任到人，确保仓库环境卫生。做好避光、通风、防潮、防虫、防鼠等。发现异常情况，及时上报。

……谢谢！

主生产计划MPS编制过程本章内容：二、MPS的编制步骤及编制原则一、MPS概述三、确定MPS需求数据四、编制MPS初步计划五、粗能力计划的编制六、生产计划的评估七、

批准下达MPS及其实施

一、MPS概述1.1、什么是主生产计划

主生产计划（MasterProductionSchedule，MPS）是对企业生产计划大纲的细化，说明在可用资源的条件下，企业3一18月中：（1）生产什么(通常是具体的产品)；（2）生产多少；（3）什么时间交货。主生产计划的计划展望期一般为3—18个月，一般按周或月分解。主生产计划用以协调生产需求与可用资源之间的差距。

1.2、MPS在ERP中的层次关系对于ERP共有五个层次的计划中，主生产计划处于第三层，也是决策层的计划，它与其它计划间的关系可由下图描述。

1.3、MPS的重要作用主生产计划的质量将大大影响企业的生产组织工作和资源的利用。若主生产计划的质量欠佳，则：（1）将会影响工厂资源的利用，或是超负荷使用，或是大量劳动力或设备的闲置；（2）将可能出现很多紧急订单，或造成大量在制品积压，占用大量资金；（3）将会降低对用户的服务水平；（4）最终将失去整个计划编制系统的可靠性，不能及时交货，造成经济损失，失去客户，影响市场的占有。因此，主生产计划编制是MRP的主要工作内容，主生产计划的编制以生产计划大纲为依据，主生产计划的汇总结果应当等同于生产计划大纲。本章内容：二MPS的编制步骤及编制原则

一、MPS概述三、

确定MPS需求数据四、编制MPS初步计划五、

粗能力计划的编制六、生产计划的评估七、批准下达MPS及其实施主生产计划MPS编制过程二、

MPS的编制步骤及编制原则2.1MPS的编制步骤2.2MPS的编制原则2.1MPS的编制过程框图2.2MPS的编制原则原则1：最少项目原则用最少的项目数进行安排。

MPS应尽可能代表企业的产品系列。如果MPS中的项目数过多，则预测和管理都很困难。因此，要根据不同的制造环境，选取产品结构不同的级，来进行主生产计划的编制，使得在产品结构的这一级，制造和装配的过程中，产品(或部件)选型的数目最少。

下面对三种制造环境MPS应选取产品结构的哪一级，才满足最少项目数的原则：

(l)在为库存而生产(MTS)的公司，用少量品种的原材料和部件制造出少量品种的标准产品，MPS通常是最终产品(如电视机)的生产计划。

(2)在为订单生产(MTO)的公司，用很多品种的原材料和部件，根据客户的要求，生产出各种各样不同品种的最终项目，MPS一般是原材料和部件的生产计划。如飞机，船舶的生产。

(3)在为订单而装配(ATO)的公司，生产具有高度选择性的产品(如轿车等)，这时主生产计划是子装配件(如发动机，车身等)的生产计划。原则2：独立具体原则。只列出可构造项目，而不是一些项目组或计划清单项目。

MPS应当列出实际的、独立的，具有特定型号的产品项目，而不是一些项目组。这些产品可分解成具体的，可识别的零件或组件，它应该列出要采购或制造的项目，而不是计划清单项目。原则3：关键项目原则列出对生产能力、财务或关键材料有重大影响的项目。对生产能力有重大影响的项目，是指那些对生产和装配过程起重大影响的项目。如一些大批量项目，造成生产能力的瓶颈环节的项目或通过关键工作中心的项目。对财务而言，这里指的是为公司创造最高利润的项目。如制造费用高，含有贵重部件，昂贵原材料，高费用的生产工艺或有特殊要求的部件的项目。也包括那些作为公司主要利润来源的，相对不贵的项目。而对于关键材料而言，是指那些提前期很长或供应厂商有限的项目。

原则4：全面代表原则计划的项目应尽可能全面代表企业的生产产品。MPS应覆盖被该MPS驱动的MRP程序中尽可能多的组件，反映关于制造设施，特别是瓶颈资源或关键工作中心尽可能多的信息。

原则5：适当裕量原则考虑预防性维修设备的时间可把预防性维修作为一个项目安排在MPS中，也可以按预防性维修的时间，减少工作中心的能力。原则6：适当稳定原则在有效的期限内应保持适当稳定。主生产计划制订后在有效的期限内应保持适当稳定，那种只按照主观愿望随意改动的做法，将会引起系统原有合理的正常的优先级计划的破坏，削弱系统的计划能力。

本章内容：二、MPS的编制步骤及编制原则一、MPS概述三、确定MPS需求数据四、编制MPS初步计划五、

粗能力计划的编制六、生产计划的评估七、

批准下达MPS及其实施主生产计划MPS编制过程三、

确定MPS需求数据3.1需求的种类及与MPS间的关系3.2与独立需求有关的数据来源的解释3.3准确确定需求的重要性3.1需求的种类及与MPS间的关系

（1）需求可分为两种：独立需求和相关需求。独立需求由MPS来编制计划，相关需求由MRP来完成计划编制工作。（2）MPS安排指导生产以满足来自独立需求的需要，独立需求通常是指最终项目，但有时也指维修件，可选件或工厂自用件，一般是预测而来的。3.2与独立需求有关的数据来源的解释

（1）未交付的订单:是指那些未发运的订单项目，可以是上期没完成拖欠下来，或是新的指定在本期内要求供货的项目；（2）预测:是用现有的和历史的资料来估计将来的可能需求；（3）工厂内部需求:是将一个大的部件或成件作为最终项目产品来对待，以满足工厂内其他部门的需要，如汽车厂中的发动机分厂生产的发动机可视为工厂内部需求；（4）备件:是指销售给使用部门的一些零部件，以满足使用维护时更换的需要，如电视机厂生产的显象管等。（5）客户的选件和附件:是指销售时独立于成品的，是根据客户的需要而配置的，这些选件也是独立需求。

3.3准确确定需求的重要性

必须要保证这些需求数据的准确性，否则：如果过低的估计了需求，则可能造成原材料短缺，临时增加任务使生产周期延长，生产过程失控；如果估计过高，则可能造成库存品和在制品增加，资源闲置，资金积压。因此，为了保证MPS的准确和可靠性，以及为其后的MRP打下基础，必须保证需求数据的准确性。

本章内容：二、MPS的编制步骤及编制原则一、MPS概述三、确定MPS需求数据四、

编制MPS初步计划五、

粗能力计划的编制六、生产计划的评估七、批准下达MPS及其实施主生产计划MPS编制过程四、

编制MPS初步计划4.2编制MPS初步计划的基本步骤4.3应用实例4.1编制MPS计划的有关术语1．毛需求量（GrossRequirement）是指在任意给定的计划周期内，项目的总需求量。在计算主生产计划项目的毛需求量时，要充分考虑该项目所在的时区（需求时区、计划时区和预测时区）。在需求时区内，订单已经确定，客户需求便取代了预测值，此时毛需求量为客户订单数量。在计划时区内，需要将预测需求和实际需求加以合并，此时毛需求量通常为实际需求或预测数值中较大者。在预测时区内，毛需求量为预测值。4.1编制MPS计划的有关术语2．计划接收量（ScheduledReceipts）3．预计可用库存量（ProjectedAvailableBalance）预计可用库存量＝前一周期末的可用库存量＋本周期计划接受量－本周期毛需求量＋本周期计划产出量4．安全库存量（SafetyStock）5．净需求量（NetRequirement）净需求量＝本周期毛需求量－前一周期末的可用库存量－本周期计划接收量＋安全库存量

6．批量规则（LotSizing）直接批量法固定批量法固定周期法经济批量法7．计划产出量8．计划投入量9．可供销售量

4.2编制MPS初步计划的基本步骤(1）根据生产规划和计划清单确定对每个最终项目的生产预测。

(2）根据生产预测、已收到的客户订单、配件预测以及该最终项目作为非独立需求项的需求数量，计算毛需求。（3）根据毛需求量和事先确定好的订货策略和批量，以及安全库存量和期初库存量，计算各时区的主生产计划产出量和预计可用库存量。（4）计算可供销售量供销售部门决策选用。

(5)用粗能力计划评价主生产计划备选方案的可行性。

(6)评估主生产计划。

(7)批准和下达主生产计划。

完成一个MPS项目的初步计划的制定。要决定预计MPS的数量和预计库存量。

已知：该项目的期初库存：160；安全库存20；MPS批量：200；销售预测：第3到12周均为80；实际需求：第l周到第12周依次为72，100，92，40，64，112，0，8，0，60，0，0

所编制的主生产计划表如下:

4.3应用实例在上例中，首先，根据预测得到确定的需求。在需求时间区(第l，2周)内，合并的需求由上一个主生产计划而定，就是实际需求；在计划时间区(第3—6周)内，合并的需求是预测和实际需求中数值较大者；在预测时间区(第7-12周)内，合并的需求就为预测值。然后，根据期初库存量160与第l周合并的需求72相减得到预计库存量88，在第2周期，由于第l周期末的库存量为88不能满足第2周期100的需求，这时应计划完成一批200台，依次类推，用上一期末的预计库存量减去本期的合并的需求，如果小于安全库存，则计划完成一批产品，数量为200的整数倍数。从而得到预计MPS数量，也就是完成了MPS初稿的编制。本章内容：二、MPS的编制步骤及编制原则一、MPS概述三、

确定MPS需求数据四、

编制MPS初步计划五、

粗能力计划的编制六、生产计划的评估七、批准下达MPS及其实施

主生产计划MPS编制过程五、粗能力计划的编制5.1RCP的编制目的5.2RCP的编制方法5.3RCP的编制实例5.1RCP的编制目的

粗能力计划是对生产中所需的关键资源进行计算和分析。关键资源通常指：（1）瓶颈工作中心。（2）供应商(其供应能力可能是有限的)

（3）自然资源(可用的物料可能是有限的)

（4）专门技能。（5）不可外协的工作。（6）资金、运输、仓库等。5.2RCP的编制方法粗能力计划的编制方法主要有：资源清单法资源清单法的基本步骤：定义关键资源。从主生产计划中的每种产品系列中选出代表产品。对每个代表产品确定生产单位产品对关键资源的总需求量，确定的根据包括主生产计划、物料清单、工艺路线、定额工时、在物料清单中每个零件的平均批量。分析各关键工作中心的能力情况，并提出平衡建议。5.3RCP的编制实例例题：某产品A对应的主生产计划、物料清单、工艺路线及工时定额信息见图1、图2、图3，试编制其粗能力计划（RCP）。D为外购件。工艺路线及工时定额信息表

根据上述信息，分别计算单件产品A对各工作中心的能力需求。例如，对于工作中心15来讲，生产单件A需2件C和l件E，且项目C的工序10和项目E的工序20在工作中心15上加工，因此，生产单件A对工作中心15的能力需求为：

2×0.14十l×0.26＝0.54定额工时／件将生产单件产品A对所有工作中心的需求分别计算出来便得到如图4所示的产品A的能力清单。图1产品A的能力清单0

最后，根据产品A的能力清单和主生产计划，计算出产品A的粗能力需求（总工时＝周计划量×单件总时间），如图4所示。图2产品A的粗能力需求计划本章内容：二、MPS的编制步骤及编制原则一、MPS概述三、确定MPS需求数据四、

编制MPS初步计划五、粗能力计划的编制六、生产计划的评估