2023年实验室CNAS内审报告

实验室内部审核资料编制：maszhc审核：XXX批准：XXXXXXXXX实验室有限公司2023年2月16日2023年实验室内部审核报告为验证质量管理体系与检定/校准/检验检测工作的符合性和运行有效性，XX食品实验室中心于11月15日至11月16日开展了实验室内部审核工作。实验室负责人、质量负责人、各部门负责人及内审员参加了本次内部审核首次会议，会议要求此次内部审核严格按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018）及认可准则在各领域的应用说明、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）及特殊领域评审要求文件、本实验室的《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件的要求进行，审核部门覆盖本实验室中心所有部门及所有活动场所。在为期两天的内审中，各内审员对照内审检查表，采取提问、现场查看取证、查阅原始记录/报告、核查各种记录等方式对被审核部门体系运行的各个方面进行了审查。末次会议上，各内审员分别向与会人员报告了审核情况，通报了审核过程中发现的不符合项，最终由组长宣布了审核结果，审核结果表明：质量管理体系符合《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，质量管理体系运行有效。2023年实验室CNAS内审报告文件编号：XXXX/NSBG-18-2021编号：NSBG-2023-01序号项目内容1审核目的核实实验室质量体系运行是否符合质量体系的要求，是否满足CNAS实验室认可准则，并借助于内审寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按照认可准则的要求加以完善，2审核日期2023年02月15日至02月16日3审核范围审核部门覆盖中心所有部门及所有活动场所和全部质量要素。4审核依据《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018）及认可准则在各领域的应用说明、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）及特殊领域评审要求文件，本实验室体系文件、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。5审核方式1、审核组分别到所审查的部门对照认可准则CNAS-CL01:2018逐条审核，对实施状态收集审核证据，审核采用抽样方法。2、对部门工作场所环境适宜性、设备设施管理等状况进行检查。3、现场查看、提问。4、查阅相关文件、记录。5、现场操作考核。6参加人员参加与会人员包括：实验室主任、质量负责人、技术负责人、各部门负责人、审核组成员及陪同人员。7分组及分工内审员1：XXXXXXXXXX内审员2：XXXXXXXXXX8考核内容综合部及管理层实验室的法律地位；体系文件的完整性、符合性；人员培训、档案管理；检测部人员的技术水平和检测能力；实验室的环境条件和配置；计量仪器设备的溯源；样品的管理流程；检测方法的正确性；报告的准确性；使用的标准规范的有效性；现场操作考核9审核报告综述依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01：2018、体系文件及公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和2023年度内审工作计划的安排，于2023年02月15日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组，依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01：2018、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划，根据编写的内审检查表，于2023年02月15日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先，由审核组长主持召开了首次会议，向受审核方介绍了本次审核的方法，传达了审核计划，申明审核目的、范围和依据，强调了审核的原则，双方对不清楚的问题交换了意见，随后即进入现场审核。现场审核过程中，对公司经理、技术负责人、质量负责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核，审核员通过现场查看，询问及查验证实材料，原始记录等，将发现的不符合记录到不符合报告中。在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责人参加了审核工作。内审组经过认真的汇总与分析，共开列不符合报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正，审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通，通报了本次审核的结果，随后召开了本年度内审的末次会议，审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下，在被审核部门的支持和配合下，圆满完成了各项任务，达到了预期的目的。但审核具有局限性，抽样有风险。这次按部门采取集中的方式进行审核，其缺点是深度不够。本次内审是实验室质量体系试运行后的第一次，也是内审员第一次开展内审工作，经验欠缺，编制的检查表有片面和不足的地方，在以后的内审中需不断改进，提高工作水平和能力。10审核结论本次内审共发现不符合项2项。为：（1）检验室未配置灭火器。（2）新颁布的标准未及时查新，添置采购。审核组在现场审核中，通过询问，查验有效的证实材料后，经过认真的分析研究，认为，实验室的质量管理体系在审核范围内基本符合准则的要求，已初步具有防止不符合工作发生和满足客户及法律法规要求的能力，初步建立了持续改进的机制。通过开列的不符合项来看，且产生的问题有许多是共性的。所以，要通过进一步认真学习评审准则和质量体系文件，加深认识和理解，管理部门落实好各项质量职责，部门负责人加强监督，保证质量体系正常运行，检测工作持续改进。11对纠正/预防措施的要求在本次内审中,对发现不符合项,均经过被审核岗位的确认；同时,内审组也与被审核岗位充分沟通协商,商定了整改要求,包括具体的整改办法、完成的时间、责任人和跟踪验证等。对“检验室未配置灭火器”，要求品管部赶快配置，对新版的标准进行专人查新，需要增补及时购买添置。在2022年07月20日前完成。12建议本次内审发现不符合项2项，需要加强在体系文件的执行、相关设备检定、质量监督、质量控制等几个方面。在日常工作中尚有许多处需要完善，通过这次整改，我们要举一反三，加强人员培训，强化软、硬件建设，加大检测工作日