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文档简介

记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： NO：内审检查表应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。＊1.1.2生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任.1131.4.1—1——记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： NO：应当具有相应的质量检验机构或者专职检验人员.*1.5。2场所和设施。*2。7。1*33

检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容应当包括341 使用、校准、维护和维修等情况。3.51 应当配备适当的计量器具，计量器具的量程和精度应当足使用要求计量器具应当标明其校准有效期保存相应—2——记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： NO：记录。6.6

应当对采购物品进行检验或者验证，确保满足生产要求。7.4。1 应当根据生产工艺特点对环境进行监测,并保存记录。81

等要求。81

应当规定检验仪器和设备的使用、校准等要求,以及产品放行的程序.—3——记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： NO：8.2.18

识..果进行评价，并保存验证记录。8。2。38.24 对用于检验的计算机软件，应当进行确认。—4——记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： NO：应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程,并出具相应的检验报告或者证书。＊8.3。1,确832 需委托检验的项目可委托具有资质的机构进行检验以要求.每批(台)产品均应当有批检验记录，并满足可追溯要求。8.4.2

记录、检验报告或者证书等。＊8.51 应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。—5——记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： NO：852 放行的产品应当附有合格证明。8.6.1

应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样，并保持留样观察记录。,结果，应当对不合格品采取相应的处置措施。＊10.2.1,验证产品安全11.31 性和有效性,并保持相关记录。—6——记录编号： 受审部门：质量部 内审员： 日期： N

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