2018质量管理体系运行报告(管代)

2017年质量管理系统运行报告一年以来，企业实行了一次内审和一次管理评审。健全了自我完善体制，提升企业内部整体的连续改良成效。现将一年来质量系统运行状况报告以下:一、质量目标和各部门质量目标履行状况：由企业拟订并公布和履行的质量目标和质量目标，坚持了以顾客为关注焦点的理念，明确了企业睁开质量管理的指导思想和基本准则，表现了连续改良质量系统有效性的要求.企业的质量目标是对证量目标中顾客的希望和需求的进一步睁开，既追求高水平，又保证可以实现。经过一年来的运行，与质量系统有关的员工已可以正确地理解企业的质量目标和质量目标，并在各项质量活动中贯彻履行。我们仔细地管理，追踪质量目标和质量目标的实行，实时地纠正偏离质量目标的现象。质量目标：打造维康精选，争创行业品牌；治疗安全有效，服务及时周祥.质量目标：1）成品一次交验合格率95％。每年递加0。2%2）顾客满意度到88％。每年递加0。5％到现在为止，企业质量目标已基本实现.合同履约率已达到100％、顾客满意率达到95%以上，各部门质量指标也圆满达成,并对员工进行了综合查核。二、文件管理和履行状况今年依据企业实质状况,依照《医疗器材生产质量管理规范》对系统文件做了适合改正,使之更拥有可操作性。各部门工作中严格履行文件精神，全体员工严格恪守企业拟订的各项规章制度，做到分工明确，赏罚严正。三、纠正、预防举措的实行状况关于内审和管理评审中发现的问题均经过原由剖析，拟订纠正举措，并获取了有效实行。今年2月公司进行了今年度第一次内审，开具2项不合格报告，均为一般不合格项。内审的不切合项中发此刻产品开发、人员技术的获取与连续改良方面也是很单薄的环节，望各部门赶快达成不切合项的改良，并在此后工作中更为偏向于事务的纠正、预防实行状况追踪其有效性，防止重复发生.四、人力资源管理工作状况为了企业所有从事与质量有关人员的能力可以达到相应岗位的要求，增强了对企业全体员工的培训工作，以知足规定的要求。五、生产管理与产品控制1、生产部增强了对车间的按期检查与不按期巡检，做到了发现问题实时有效地整顿。当前本企业在产品开发段的文件与资料短缺,望在后续工作中赶快补订,并对新开发的产品实时拟订完美的操作规程、作业指导书及有关记录。3、生产部门在动工前，检查各项动工工作能否已准备齐备，准备充分后方可动工生产。物质分类码放,机械设施运行优秀，各工种人员到位.4.采买员依据采买计划，在合格供方中采买。不合格的物件不采买。坚持进厂前查收，不合格资料、外协件果断不进厂、入库。5、只有把好资料关，才能使质量有所保证.资料进厂后库房应按要求对资料的码放、辨别，进行严格控制。生产现场保持洁净安全，生产设施专人管理，保证设施正常运行，无凌乱现象，坚持每周末的设施擦洗。剖析合同产品中可能存在的各样风险，尽最大努力降低合同风险、完美合同条款、均衡两方的权益和义务，保证合同真实达到公正、公正、诚实信誉的原则,使之具备可操作性强的特色,最后成为拘束两方的法律依照，保证产品依照合同各项商定保质、保量、按期供给。6、为进一步保证质量目标的实现，采买实行后，生产部依照质量管理系统要求进行全程追踪监察和管理，按期与供方进行交流，做到发现问题实时向企业领导报告并提出解决建议，以便企业领导可以实时、正确作出决议和部署.七、技术、质量部管理1、增强质量管理，责任落实到人

自我企业经过了质量系统认证以，各部门仔细的组织全体员工学习质量管理系统的标准要乞降质量手册、程序言件,增强了质量管理意识。依据标准要求，各部门部制定了各岗位职责和任职要求并侧重指出了自己的质量职责,使各岗位人员明确了各自的管理、业务和质量的职责。2。技术科做好图纸资料的档案管理，编制合理的加工工艺指导生产。3。在生产过程中质量部负责依照查验规程对外协件和外购件进行检查和查收。对每道工序的半成品都进行了抽样查验，经查验人员署名确认后才能进行下一道工序的生产，依据生产计划安排生产,4、坚持生产过程的查验和监监工作，技术工艺人员，一定依照生产工艺要乞降设施操作规程进行生产和工序查验。在生产中严格把关“一检制”，不让不合格产品人为流入下一道工序，而且睁开了“三工序"活动。即“检查上道工序，保证本道工序，服务下道工序”严格把好质量查验关。5。产品竣工后由质量部签发合格证后方能放行。在生产查收中发现不合格产品，剖析原由要求生产部进行限时整顿直至合格为止.保证所出成品基本一次查收合格.6.质量部负责做好所有加工件及产品的质量查验记录，质量办理记录。八、存在的问题和建议存在的问题:经过一年多的系统运行，企业无论从产质量量和质量管理水平上都有了极大的发展，可是系统运作的各个环节还在不一样程度上存在着一些问题，主要表此刻以下几个方面：1）生产部门的现场管理尚存在不一样程度的问题；2)企业需增强对管理人员及生产质量控制的培训工作；3）纠正举措与连续改良的有效性有待增强提升.改良的建议:1）增强对部门质量管理系统要求的培训；2）做好预防性的质量控制,从制度上成立一套预防的控制系统。3）进一步增强管理人员的培训工作，提升管理水平;4)严格把好查验关，保证产质量量、进度，进一步做好记录档案及管理;5）增强生产现场管理,保证安全生产。总结一年来质量管理系统的运行，我企业文件化的质量管理系统基本切合GB/T0287标准的要求，切合企业的实质状况，