2021年度中国生物医药投融资蓝皮书-CPEA 药渡-2022.3.15

2021年度中国生物医药中国医药企业管理协会ChinaPharmaceuticalEnterpr1图目录 5表目录 8摘要 11 112021年度中国生物科技公司一级市场融资情况 11中国创新药临床阶段统计 12中国生物医药上市公司研发管线布局 13中国疫苗企业融资情况 13 14投资公司重点关注的治疗领域分析 14第一部分2021年生物医药企业二级市场融资情况 16一、2021年生物医药企业二级市场融资情况概述 16 17 18 20 21六、小结 23第二部分2021年度中国生物科技公司一级市场融资情况 24一、2021年生物科技公司一级市场融资情况概述 24二、2021年度生物医药公司融资的情况 27三、2021年度生物科技公司融资金额排序 27四、2021年度融资额度最高的前十大靶点及各自融资额度 33五、2021年度融资金额最高的前十大治疗领域及各自融资额度 35六、2021年度融资额度最高的前十大生物科技公司及各自融资额度.35七、小结 36第三部分中国创新药临床阶段统计 37一、全部治疗领域处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计 37二、融资额TOP10治疗领域处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计 37 37 38 39 40 402 41 42 42 43 44 44三、融资额TOP10靶点处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计 45 452.2019-nCoVSpikegly 46 47 48 48 49 50 50 51 51四、融资额TOP10生物科技公司处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计52五、不同靶点、同一治疗领域处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计 55 55 55 56 57 57 58 59 59 60 60六、同一靶点、不同治疗领域处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计 61七、小结 62参考文献 63第四部分中国医药上市公司研发管线布局 64一、2017-2021历年医药上市公司研发投入统计 64二、2021年度医药上市公司研发投入TOP20排名及研发管线布局 683 68 71 124三、2021年度代表性生物医药公司研发管线治疗领域分布 125四、小结 126第五部分中国疫苗企业融资情况 127一、2021年度疫苗上市公司二级市场融资情况 127二、2021年度疫苗研发企业一级市场融资情况 127三、不同技术路线新冠疫苗的临床阶段及各技术特点分析 130 130 133四、非新冠疫苗临床数量及不同临床阶段统计 134五、小结 136参考文献 136第六部分中国IVD企业融资情况 137 137二、2021年度IVD企业一级市场融资情况 137三、2021年度IVD企业二级市场融资情况 145四、小结 146参考文献 146第七部分投资公司重点关注的治疗领域分析 147一、2021年度一级市场投资公司治疗领域的分布情况 147二、2021年度一级市场投资公司集中投资的TOP10治疗领域 147三、2021年度一级市场主要投资机构布局的主要靶点情况 152四、2021年度一级市场主要投资机构布局的TOP10治疗靶点 152五、小结 155附录 157附录1药渡经典——如何高效（精准）筛选优秀投资标的 157附录2编委会参与单位及主要负责人简介 158 158 158 159 159 159 1594免责声明.................................................................................................16056789表7-42021年度一级市场投资的表7-52021年度一级市场投资的前表7-62021年度一级市场投资的前表7-72021年度一级市场投资的表7-92021年度一级市场投资的前十大仍为抗肿瘤领域，其次为自身免疫性疾病及抗病毒领域；最受关注的靶点为2019-2021年度中国生物科技公司一级市场融资情况希诺、瑞科生物、华辉安健、多禧生物及博中国创新药临床阶段统计11.00%。各细分治疗领域中，中国最高研发阶段均主要集中在临床I期，占比在在融资额TOP10靶点涉及临床在研产品研发阶段分及心血管疾病四个治疗领域TOP10靶点的临床在研阶段均主要集中在临床Ⅱ期（42.42%~57.89%上述4个治疗领域在研项目最多的靶点依次为JAK家族、及的中国1类在研产品主要集中在肿瘤），中国生物医药上市公司研发管线布局翘神州、博拓生物、禾信仪器、兰卫医学、百普赛斯投资公司重点关注的治疗领域分析第一部分2021年生物医药企业二级一、2021年生物医药企业二级市场融资情况概述），83332222158333222215二、2021年度中国生物医药企业在科创板上市表1-12021年度中国生物医药企业科创板上市123456789金迪克康拓医疗康众医疗表1-22021年度中国生物医药企业香港5222221234康诺亚-B5678922212221微创机器人-B健倍苗苗1表1-32021年度中国生物医药企业美国123康乃德4ADAG.O85155222348515522234567UPC.O8脑再生表1-42021年度中国生物医药上市企业二级市场再123456君实生物78康泰生物9金斯瑞生物科技珍宝岛康方生物人福医药金河生物 46.17%二级市场再融资方面，2021年中国生物医药上市公司在中国及美国二级市场共第二部分2021年度中国生物科技公司一级市场一、2021年生物科技公司一级市场融资情况概述2021年生物医药企业一级市场融资额占比及企业分布情况276,74.78%8484Pre-IPO轮88Pre-B轮得2021年C轮最高融资额45.86亿元人民币表2-12021年一级市场各轮次最高融资额企业研究领域三、2021年度生物科技公司融资金额排序），46.2840.358表2-22021年度生物医药企业一级市场融资企业及金额1234鞍石生物（AvistonePharmaceutica56斯微生物789腾盛博药依生生物礼邦医药（AlebundPharma创响生物（InmageneBiopharm锐格医药优博生物（EubulusBiotherapeutics锐正基因橙帆医药荃信生物雅创医药斯丹赛康朴生物博斯金安立玺荣（ElixironImmunother人生药业锐明新药慕恩生物领泰生物瓴方生物康景医药君赛生物NeuExcell佑嘉生物伊诺其尼伊米诺康纳菲制药（Nasal-PhytoPharmaceu零一生命康源久远狄赛生物四、2021年度融资额度最高的前十大靶点及各自融资额度12019-nCoVSpikeglyc2345678FGFRs9表2-42021年度一级市场融资额前十大治疗领域五、2021年度融资金额最高的前十大治疗领域及各自融资额度123456789六、2021年度融资额度最高的前十大生物科技公司及各自融资额度表2-52021年度一级市场融资额前十大生物医药企业1234鞍石生物（AvistonePharmaceutic5斯微生物mRNA疫苗6789HPV、疱疹）件及融资额在该领域融资总额中仍具有较高的权重。从融资事件来看，截止到2021叶草生物、鞍石生物、复诺健生物、斯微生物、数量（个）占比（%）数量（个）占比（%）一、全部治疗领域处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计0二、融资额TOP10治疗领域处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计临床在研产品数量（个）临床在研产品数量（个）08以下将分别针对上述融资额前十大治疗领域涉及的临床在研项目研发阶段分布数量/个数量/个数量/个数量/个0抗肿瘤中国1类临床在研项目研发阶段分布临床阶段抗、凯得宁单抗等生物药。此外有42个产品3.抗病毒领域0抗病毒中国1类临床在研项目研发阶段分布69临床阶段数量/个数量/个4.代谢性疾病领域代谢疾病领域中国1类临床在研产品研发阶段分布330临床阶段数量/个数量/个242数量/个数量/个242神经系统疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布06临床阶段0临床阶段数量/个数量/个5034心血管疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布临床阶段数量/个数量/个数量/个数量/个50抗感染领域中国1类在研产品临床阶段分布6临床阶段罕见病领域中国1类在研产品临床阶段分布508临床阶段数量/个8642数量/个864204眼科疾病领域中国1类在研产品临床阶段分布临床阶段临床阶段数量/个数量/个5432104331临床阶段三、融资额TOP10靶点处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计数量/数量/个0临床阶段发状态进行统计；不含上市药物及终止/无2.2019-nCoVSpikeg据调研，SARS-CoV-2传染性较高，其刺突糖蛋白（Spikeglycoprotein）为治疗Spikeglycoprotein靶点的中国创数量/个数量/个数量/个数量/个Spikeglycoprotein靶点中国在研产品各临床阶段分布9876543210855临床阶段注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物3.JAK靶点86420JAK靶点在研产品临床阶段分布6632临床阶段数量/数量/个注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物HER2靶点在研产品临床阶段分布663530临床阶段注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物数量/个数量/个2数量/个数量/个2086420CD19靶点在研产品临床阶段分布883临床阶段注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物TNF-α靶点在研产品临床阶段分布2临床阶段注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物数量/个数量/个4320数量/个数量/个4320临床阶段注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物IL-17靶点在研产品临床阶段分布5433286420FGFRs靶点在研产品临床阶段分布8222临床阶段数量数量/个注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物KRAS靶点在研产品临床阶段分布6554322110临床阶段注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物数量/个数量/个数量/个数量/个8642043210322临床阶段注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及四、融资额TOP10生物科技公司处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计家，分别为艾博生物、丽珠单抗、三叶草生物、鞍作为康希诺生物在上海的生产基地，用于腺病毒载体新冠疫苗克威莎®的生产和供应。除上药康希诺外，其他企业在中国的在研项1641421131111212临床阶段2：斯微生物的1款产品临床阶段不明，未业界领先并具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院及云南沃森生物技术股份有限公司共同非小细胞肺癌。此外，鞍石生物多个候选药物仍处于药经在国内进入临床Ⅱ期，用于治疗胆管癌，生物医药向翼思生物授权的资产包括Cenobamate、Solriamfetol、Carisbamate、数量/个数肿瘤领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况2 34446895475数量/个数肿瘤领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布情况2 34446895475584232 6五、不同靶点、同一治疗领域处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计0EGFRPD-L1HER2PD-1CD19c靶点注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物数量/个数数量/个数注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物数量/个数数量/个数注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物3.抗病毒领域76548642071543133112212322222JAK1IL17ABTKIL4RAJAK靶点抗病毒领域抗病毒领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布2432143214442422210CapsidNS5AIFNARRTLHBNS5BNS3/NS4ATLR7HBVpolAR靶点注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及数量/个数靶点NMDAR13311NET1112数量/个数靶点NMDAR13311NET11122210注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物如上图所示，在神经系统领域，中国1类临床在研品种涉及靶点主要包括4.神经系统疾病领域神经系统领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布652421232113112222211NGFR数量/个数数量/个数注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物数量/个数数量/个数注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物如上图所示，在代谢性疾病领域，中国1类临床在研品种涉及的靶点主要包括8代谢性疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布50297145424542425544444441GLP1RDPP4URAT1PCSK9SGLT2FXR靶点抗感染领域抗感染领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布6444242420ribosomal靶点ARmembraneproteins注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物数量/个数数量/个数数量/个数数量/个数靶点FSHRPTHRGnRHREpoR注：1：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药86420眼科疾病领域TOP10靶点在研产品临床2342VEGFNGFRBTKARFGFsFGFRsCSF1RNMDARPAI-1CDH5靶点注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物及数量/个数数量/个数Braf112211数量/个数数量/个数Braf1122110注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物4罕见病领域TOP10靶点在研产品临床阶4312靶点靶点6420心血管疾病领域TOP10靶点在研产品临床阶段分布142431324241111222111111VEGFPotassium靶点靶点NMDARBTKP2RY12PT数量/个数数量/个数35812注：上述临床阶段为在中国的最高研发状态，不含上市药物六、同一靶点、不同治疗领域处于临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期数量统计0TOP10靶点在不同领域的临床阶段分布情况64949治疗领域glycoprotein为主要靶点，故仅统计该靶点中国创分治疗领域中，中国最高研发阶段均主要集中整体上看，融资额TOP10企业的中国临床在研产品主要集中在临床Ⅰ期，占比达四个治疗领域TOP10靶点涉及的临床在研项目均主要集中在临床II期的中国1类在研产品主要集中在肿瘤领域，其次为自身免疫疾病及抗病毒领域。），参考文献[3]/s?id=1700018453413一、2017-2021历年医药上市公司研发投入统计1斯达克市场234567金斯瑞生物科技89LegendBio-ADR君实生物微创医疗翰森制药健康元康方生物康希诺康弘药业人福医药康宁杰瑞制药金域医学康缘药业辰欣药业康泰生物二、2021年度医药上市公司研发投入TOP20排名及研发管线布局2021H1医药上市企业研发投入TOP2041.5141.51研发投入（亿元）药等，另一类为相对初期的创新型新药研发Biotech企业，如 考虑到国家政策鼓励创新，社会资本应向初创型新药研发企业聚焦，以推动2021H1Biotech上市企业研发投入TOP2041.5141.51研发投入（亿元）入排名不包含A股大型综合医药企业和医疗器械、医2.代表性生物医药公司研发管线布局情况2.1百济神州种其他临床前候选药物。目前，百济神州已拥序号研发代码作用靶点研发状态研发状态123癌4Bevacizumabbi-VEGFA5beta(达妥昔单6789EGFR3,VETIE2,c-Met尿管肿瘤,移行细胞癌,转移性ZanidatamabRAF,EGFRDKK1ABI-H2158VebicorvirAvadomide瘤PI3KδB-rafABI-H3733ViralcoreproteinsMAP4K1巨球蛋白血症,滤泡中心淋巴瘤EZW-49AMG-509AMG-650UnidentifiedAMG-4272.2恒瑞医药年成立的连云港制药厂。2000年，恒瑞医药在上海证券交易所上市，股票代码：序号研发代码作用靶点作用靶点研发状态研发状态1ApatinibMesyl-尼)VEGFRVEGFR223DalpiciclibIsethi-45HenagliflozinPro-6癜78PyrotinibMale-尼)腺癌,实体瘤,胃癌,食道癌9RemimazolamTo-麻醉,镇静抗生物类似药)VEGFAAdebrelimab(阿得食管鳞状细胞癌,乳腺癌PI3KδRetagliptinPhos-phate(磷酸瑞格列ARFamitinibMal-尼)Receptorpro-ki-nase,FLT3,VFR1,VEGFR2期期尿生殖道肿瘤,输卵管癌,实化期期RetlirafuspalfaPD-L1,TGF-β期期期期期期URAT1期期退期期Vunakizumab期期Perfluorohex-yloctane期期Notapplica-ble麻醉Noiiglutide(诺利糖肽)肥胖症,二型糖尿病,糖尿病静脉血栓栓塞//麻醉,术后疼痛/////念珠菌血症或侵袭性念珠/APPUndisclosed症UnidentifiedNALP3UndisclosedUndisclosedNotapplica-bleUndisclosedUndisclosedUndisclosedUndisclosedUndisclosed瘤UndisclosedB-细胞淋巴瘤UndisclosedUnidentifiedR-KetamineHy-drochloride(R-氯NMDARUnidentifiedUndisclosed糖尿病抗生物类似药)/////脑水肿//ADORA2A//////////////KOR1NT5E2.3再鼎医药序号研发代码作用靶点研发状态研发状态12α3病4NiraparibTosylate5头颈癌,头颈部鳞状细胞癌,子宫内膜癌,Merkel细胞癌,黑色素瘤,肾细胞癌,移行细胞癌,前列腺癌,三阴性乳腺道癌症,膀胱癌,卵巢癌,转移癌6FCGRT7Durlobactam/Sulb-8//9AdagrasibFGFR2mAChRs,CHRM4无物ALK无ZL-2309ZL-2302ALKZL-2201/ZL-2103/2.4中国生物制药1AnlotinibDihydro-尼)胆管癌;食道癌;肾细2Penpu-癌;肺癌;实体瘤;肿34ALK;MST1R5三阴性乳腺肿瘤;非小细胞肺癌;小细胞肺癌;头颈部鳞状细678δ瘤9PD-L1;TGF-β腺癌;宫颈癌;胆管炎;胆汁性肝硬物歧化酶)radicalNicousamidAL-2846c-AL-034UndisclosedUndisclosedUnidentifiedUnidentifiedUndisclosedUndisclosedUnidentifiedUndisclosedUnidentifiedUnidentifiedUnidentifiedB-raf;Pharmaceu-UnidentifiedUnidentifiedUndisclosedUnidentifiedNS5Atecan(喜诺UndisclosedUndisclosedUndisclosedNAUndisclosedNAUnidentifiedNAUndisclosedNA2.5石药集团研发代码作用靶点研发状态研发状态1mainpo-tassium23Pegylatedre-combinanthu-mangranulocytecolonystimulat-45peutic期期6期7Recombinanthu-mannizedmono-期期8Bcr-期期9因子受体单抗)期Anbenitamab(重期期期AmmoxetineHydrochlo-ride(盐酸阿姆西NET,SEDP-303c(重组人人鼠嵌合双特异Recombinanthu-mananti-PD-1monoclonalanti-body(重组抗ALDR1ALMB-0168ALMB-0166PTGDR人源化双特异性NBL-012recombinanthu-maninterferonalpha-2a(Q101-尼)静脉血栓栓塞Unidenti-Unidenti-胆管癌,移行细胞癌,实体瘤Unidenti-Undis-Undis-CD38和CD3Unidenti-胶质瘤,结直肠癌,脑转移,神经癌Undis-B-细胞淋巴瘤anti-PD-L1/TGF-βbispecificanti-bodyTGF-βFGFRs/ALMB-0170Undis-Anti-Rabiesvi-rusantibodyproteinY-332A2.6复星医药研发代码作用靶点研发状态研发状态1Avatrombopag2Axicabtageneci-B-细胞淋巴瘤,弥漫性大B-细3MCRs4Brexucabtagene567mRNA疫苗)protein8枸橼酸焦磷酸铁Unidenti-期9期期瘤S期期FotagliptinBen-格列汀)期期Potas-chan-nel,VDCCs,So-期期NHE3期期期期期2他汀F偶联剂)化vaccine胶质母细胞瘤URAT1病URAT1YP-01001Unidenti-糖尿病,二型糖尿病Methoxyetomi-dateHydrochlo-Unidenti-麻醉TrimerTrimer-Tag™技术平台生产的三聚体标记蛋白对三聚化依赖性疾病靶点具有高效力和2.7三叶草生物开发针对传染病以及癌症和自身免疫性疾病的新型疫苗和生物治疗候选药物。2021序号作用靶点作用靶点研发状态研发状态1234Unidentified56体染7体8体9/2.8信达生物序号研发代码作用靶点作用靶点研发状态研发状态12型类风湿性关节炎,类风湿病3VEGFAVEGFA4FGFR3癌5癌,鼻咽癌,宫颈癌,结直肠癌,结外NK-T细胞淋巴瘤,弥漫性大B-细胞淋巴瘤,卵腺癌,骨肉瘤,肺癌,实体瘤67PI3Kδ自身免疫性溶血性贫血,骨髓纤维化,真性红细胞增多淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血癌,肾细胞癌,头颈癌,胰腺癌,移行细胞癌,子宫内膜癌89biosimilarmericantigenrecep-(全人源BCMA嵌合抗原受体自体T炎法VEGF,C1R1NTRK无UndisclosedNotapplica-bleNT5EAL-008anti-RANKLanti-body(重组全人源2.9传奇生物序号作用靶点研发状态研发状态1Ciltacabtageneau-toleucel(西达基奥仑234BCMA-targeteduniver-56Anti-CD20allogeneic7癌89Undisclosed2.10君实生物序号作用靶点作用靶点研发状态研发状态1BamlanivimabBamlanivimab/Etese-vimab(巴尼韦单抗/2移行细胞癌,鼻咽癌,黑色胰腺导管癌,实体瘤,脂肪3Adalimumabbiosimi-4混合型高脂血症,动脉粥56VEGF7AP-L189889XPO11尿酸酶衍生物)ADCUnidentifiedUnidentified/AURKA/////ADC/////Nectin4ADCADC/vv116polymerase;Viralpro-2.11联拓生物序号作用靶点研发状态研发状态1胆管上皮癌;移行细胞2肥大型心肌病;心脏衰竭3NBTXR35Unidentified腺功能障碍6炎89proteins47NLRX12.12上海医药研发代码作用靶点研发状态研发状态1Recombinanthu-manadenovirustype5(重组人5p532期癌3Netakimab4Adalimumabbi-5Trastuzumabbi-6Bevacizumabbi-VEGFA癌7期期85(R)-5-Hydroxy-NOS29Undis-Unidenti-Unidenti-EWS-脑卒中Undis-Undis-anti-HER2hu-manizedmono-Potas-视神经脊髓炎,非霍奇金淋巴人源化单克隆抗chimericanti-CD30monoclo-nalantibody-bulin肥胖症,糖尿病B010-AUnidenti-2.13和黄医药序号研发代码作用靶点研发状态研发状态12CSF1R,VEGFR胆道癌,胆管癌,胰腺神经内分3VEGFR1,VEGFR3,VEGFR245HMPL-523瘤6HMPL-453tar-FGFR27PI3Kδ8胶质母细胞瘤9HMPL-295HMPL-760HMPL-653HMPL-3062.14科伦药业作用靶点研发状态研发状态1霍奇金病,B-细2KL-5905863KOR14扁桃体肿瘤,唇非小细胞肺癌567Unidentified89KL-290052胆管炎KL-340399HBM-9378麻醉KL-060332A-400KL-031322Undisclosed/2.15翰森制药抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30在研药物百余个，20多个创新药进入临床阶段。临床阶段创新药产品管线如下表所作用靶点研发状态研发状态1Amibufenamide(艾23AlmonertinibMesi-尼)4尼)567金病;B-细胞淋巴瘤;8Pegol-Sihema-tide(培化西海马肽)9PEG-Thymo-Unidentified4AzilsartanTri-methylethanola-mine(阿齐沙坦醇压UndisclosedNoiiglutide(诺利糖肥胖症;二型糖尿病;糖尿病UnidentifiedUndisclosedUndisclosed瘤UndisclosedUndisclosedUndisclosedUndisclosedUndisclosed样白血病;非霍奇金淋巴瘤;非小细胞肺癌PI3Kα癌UndisclosedUnidentified2.16先声药业先声药业在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：作用靶点研发状态研发状态12血管内皮抑制素)R,Gelati-nases,NCL瘤,脑转移,食道癌3转移性乳腺癌,结直4VEGFA黄斑变性,年龄相关5胶质瘤6PI3K胶质母细胞瘤7mol(麦他替尼氨丁VEGFR2,c-癌8URAT19AQP4ALKNTRK,ROSAQP4脑卒中伴发脑水肿URAT1Aβ2.17天境生物序号研发代码作用靶点研发状态研发状态1期2alfa34Efineptakinalfa三阴性乳腺肿瘤,头颈部鳞状细胞癌,实体瘤,胶质母细胞瘤,食道癌,新型冠状病毒5678NT5E上皮癌,三阴性乳腺肿瘤,头9Amyloidbeta-proteinprecursor,UndisclosedUndisclosedUndisclosed2.18康方生物研发代码作用靶点研发状态研发状态12微卫星不稳定性癌症,黑色3PD-1,VEGF癌,女性生殖系统癌症,子宫4子家族性高胆固醇血症,纯56VEGFR2789NT5E炎Undisclosed2.19康希诺生物序号作用靶点作用靶点研发状态研发状态1群脑膜炎球菌结合疫苗)//脑膜炎2RecombinantRecombinantnovelcoro-navirusvaccine(adenovi-//3Adenovirustype5vecAdenovirustype5vecbasedebolavirusdiseasevaccine(重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）)//4/脑膜炎5polysaccharideconjugatevaccine(13价肺炎球菌多糖结合疫苗/菌感染,细菌感染,6ProteinBasedPneumococ-/7Ad5Ag85A/8AcellularPertussisCom-binedVaccine，Ad-/9////腺病毒感染/寨卡病毒感染//脑膜炎球菌感染/vaccine/2.20浙江医药序号作用靶点作用靶点研发状态研发状态1NemonoxacinNemonoxacinMalate2期期34ARX-305(重组人源化5NCB-003Unidentified2.21基石药业序号作用靶点研发状态研发状态1肺癌,神经组织肿瘤,生殖细胞和胚胎肿甲状腺乳头状瘤,结肠癌,结直肠癌,内分泌腺肿瘤,乳头状腺癌,神经内分泌瘤,神经外胚层肿瘤,实体疾病,腺性和上皮性消化系统肿瘤,支气2Avapritinib(阿泊替尼)PDGFR-α统性肥大细胞增多3胆管上皮癌,急性髓4非小细胞肺癌,卵巢5Nofazinlimab6FGFR47PD-L1,4-8ADORA2A9瘤URAT1UndisclosedUndisclosedUndisclosed2.22复宏汉霖序号作用靶点研发状态研发状态1234BevacizumabbiosimiVEGFA肠癌,肝细胞癌,年龄相关性黄斑变性,转移性上皮癌,实体瘤5食管鳞状细胞癌,小食道癌678B-raf直肠癌,非小细胞肺Erdheim-Chester病,胞肉瘤,甲状腺瘤,9非小细胞肺癌,实体瘤VEGFR2PertuzumabbiosimilVEGFR2DR4Daratumumabbiosimi2.23神州细胞序号研发代码作用靶点研发状态研发状态1RecombinantHumanCo-23TNF-αmonoclonalanti-body(重组全人源抗肿4RecombinanthumanizedVEGF5VEGF6Finotonlimab(重组人源789vaccine(type6,11,16,52,56,58,59)(重组十四价人乳头瘤病毒疫苗Notapplica-ble肿瘤;阴道肿瘤,原位腺癌,肛门上皮内瘤变Unidentified病病VEGFIFN-β症VEGFUnidentifiedUnidentifiedUnidentifiedUnidentified法2.24药明巨诺研发代码作用靶点作用靶点研发状态研发状态12AFPAFP345Nex-G6AFP72.25荣昌生物作用靶点研发状态研发状态12APRIL经脊髓炎,类风湿关节型多发性硬化,重症肌34VEGFA糖尿病视网膜病变,糖尿病黄斑水肿,年龄相关性黄斑变性,湿性黄5678Unidentified9UnidentifiedUnidentified2.26亚盛医药码：6855.HK。研发代码作用靶点研发状态研发状态12性骨髓瘤,慢性淋巴细胞白血液肿瘤,非霍奇金淋巴瘤3疾病,骨髓增生异常综合征,急性髓细胞样白血病,慢性骨髓单核细胞性白血病,非456(-)-醋酸棉酚)7糖尿病性黄斑水肿8APG-2449ALK,ROS,9APG-5918APG-2652.27北海康成部分地区经销权）和4个处于临床阶段的候选药物。除了生物制剂和小分子化学药研发代码作用靶点研发状态研发状态123Asunercept征456Undisclosed7Unidentified8Unidentified9UnidentifiedUnidentified2.28嘉和生物嘉和生物着力打造全价值链、全产业链的生物制药创新一体化公司，已建立双/作用靶点研发状态研发状态12pha人鼠嵌合单抗)34similar(重组抗血VEGF567Adalimumabbio-similar(重组抗肿炎892.29诺诚健华发和商业化同类最佳及/或首创的用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病的小分子靶向药物，序号作用靶点作用靶点研发状态研发状态1病,套细胞淋巴瘤,多发性硬化,复发-缓解型多发性硬化,B-细胞淋巴瘤,系统性红斑狼疮,弥漫性大B-细胞淋巴瘤,华氏巨细胞淋巴瘤,淋巴瘤23胆管上皮癌,实体瘤,胆管癌,肺癌,胃癌4NTRK567FGFR489数量/个数量/个3332Ubiquitin-proteinlig-3.代表性生物医药公司研发产品阶段分布0代表性生物医药企业产品管线在研阶段分布企业名称在研产品数量（个）各领域在研产品数量占比（%）在研产品数量（个）各领域在研产品数量占比（%）62.48%--9.15%5.89%5.89%-593.26%2.64%2.48%0.93%1.40%2.02%0.93%1.40%0.62%0.31%0.31%0.16%0.16%403临床在研产品数量—临床在研产品数量占比三、2021年度代表性生物医药公司研发管线治疗领域分布代表性生物医药企业临床在研产品治疗领域分布一、2021年度疫苗上市公司二级市场融资情况®及乙脑灭活疫苗成大利宝®;在研产品有二十余项，包括双价肾综合征出血热疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗、冻干鼻喷新型冠状病毒重组减二、2021年度疫苗研发企业一级市场融资情况9954429954422Pre-A轮表5-12021年一级市场各轮次最高融资企业括重组蛋白疫苗和肿瘤的生物疗法斯微生物人用疫苗研发生产依生生物6人用新型疫苗和多联多价疫苗5疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤核心疫苗产品以及疫苗新型佐剂产品11111苗三、不同技术路线新冠疫苗的临床阶段及各技术特点分析期1腺病毒载体疫苗所2FederalBudgetaryRe-searchCenterofVirologyandBiotechnology“Vector”3mRNA疫苗BioNTech；辉瑞4众爱可维®5mRNA疫苗研究院6Vaxzevria（AZD-腺病毒载体疫苗78公司9/*众康可维®克威莎®腺病毒载体疫苗Ad26.COV2-S腺病毒载体疫苗Zycov-D/*vavax)Novavax数量/个数数量/个数506技术类型Bacterialantigen-sporeexpressionvect数量/个数数量/个数全球临床在研各疫苗类型的临床阶段分布情况5046866245625134211111PSRNAVVnrDNAIVVLPVVrVVr+LAV技术类型研品种；2.新冠疫苗技术路线对比各技术路线特点如下表所示。表企业*位慢高等腺病毒载体疫苗技术成免疫原性易受宿主故有受体毒的操作和生产要求技术程快高/液免疫强；产生免疫迅/途径复杂等粒/高生产量大；免疫原性较/快高研发时间长；需严格冷链储由上表可知，集中度较高的蛋白亚单位疫苗、病毒载体疫苗及灭活病毒疫苗技术发展已较为成熟。其中，蛋白亚单位疫苗指不含核酸，但具有病毒表面蛋白，可诱发机体产生抗体的疫苗。此类疫苗通常采用基因重组技术，具有很好的安全性，但免疫原性较低，需要利用佐剂来提高效力。病毒载体疫苗由重组病毒组成，其中腺病毒载体疫苗技术成熟，此类疫苗具有较高的免疫原性，但存在潜在的安全性问题。灭活病毒疫苗指利用物理或化学方法破坏活性病毒的核酸，使其不具备感染性，同时保持病毒抗原完整。此类疫苗技术成熟，国内由武汉生物、北京科兴中维、北京生物、中国医学科学院医学生物学研究所、康泰生物等分别研发的灭活病毒疫苗均已获批上市。核酸药物始于20世纪70年代，受限于小核酸药物的不稳定性、潜在的免疫原性及缺乏高效的递送技术，其发展一波三折。近年来随着研究的深入，小核酸药物化学修饰及递送技术逐渐成熟，已有相关药物获批上市。由于欧美地区针对核酸药物研究更为深入，在此次新冠疫苗研发中，核酸疫苗技术也更受欧美国家的关注。在RNA疫苗方面，由ModernaTherapeutics研发的mRNA-1273、以及Biontech研发的Tozinameran均已在美国获批上市。此外，首个人用DNA疫苗Zycov-D已在印度获批上市[6]。病毒样颗粒疫苗是一种由蛋白组装而成的类似病毒结构的大颗粒，减毒疫苗指病原体经处理后仍保持免疫原性，但具备低毒性的一类疫苗。目前，针对新型冠状病毒，这2类疫苗尚无相关产品获批。四、非新冠疫苗临床数量及不同临床阶段统计数量/个数数量/个数数量/个数数量/个数504075443222年份942011201220132014201520162017201820192020年份五、小结研疫苗类型中，蛋白质亚单位疫苗有47个参考文献[2]/pdf/H[3]/pdf/H[4]/pdf/H[5]宋全伟,王华庆.不同技术路线研发新型冠状病毒疫苗的特性和研究进展[J].中二、2021年度IVD企业一级市场融资情况表6-12021年中国IVD行业公司度1儒翰基因2Pre-A轮将用于多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验3Pre-A轮元4Pre-A轮元5微岩医学Pre-A轮678金联合投资9元成将用于西安区域医学检验中心（PPP项目）的建设A+轮元君联资本、华盖资本、辰德A+轮元将用于加速公司产品市场开拓、新技术新产品开发等A+轮微岩医学A+轮加快中国“病原微生物天网实验室”的建设及医产品的注册报证进程，同时进一步推进感染精准诊A2轮将主要用于仪器和试剂产品的临床试验