抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标

抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标第1页/共44页背景及现状抗菌药物临床应用管理的相关规定抗菌药物临床应用专项整治活动

活动的重点内容抗菌药物合理应用控制指标

活动目标第2页/共44页背景及现状

卫生部决定自2011年至2013年，在全国范围内开展抗菌药物临床应用专项整治活动。《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》

第3页/共44页抗菌药物临床应用是合理用药的重点

“两素一汤”抗菌药物第4页/共44页用不用？用什么？何时用？怎么用？用多久？第5页/共44页抗菌药物临床应用管理规定《抗菌药物临床应用指导原则》2004年11月卫生部颁布的第一个药物使用方面的指导原则卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知2009年3月卫生部下发的卫办医政发〔2009〕38号卫生部临床路径管理第6页/共44页抗菌药物临床应用管理规定2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案

卫办医政发〔2011〕56号抗菌药物临床应用管理办法

三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）

第7页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系

（四）严格落实抗菌药物分级管理制度

（五）加强抗菌药物购用管理

（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估

第8页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测

（九）严格医师和药师资质管理

（十）落实抗菌药物处方点评制度

(十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网

(十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度

(十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况

第9页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（一）明确抗菌药物临床应用管理责任制

医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人，卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。第10页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额用量排名前10位的抗菌药物品种住院患者抗菌药物使用率、使用强度

I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率门诊抗菌药物处方比例。第11页/共44页医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表医院名称:开放床位数：张统计时间范围：月—

月填表日期：内容数值备注1、抗菌药物按通用名计算品种数（种）

按品规计算品规数（个）

其中：

口服剂型品规数（个）

注射剂型品规数（个）

局部用抗菌药物品规数（个）

三代及四代头孢菌素(含复方制剂)口服剂型品规数（个）

三代及四代头孢菌素(含复方制剂)注射剂型品规数（个）

碳青霉烯类注射剂型品规数（个）

氟喹诺酮类口服剂型品规数（个）

氟喹诺酮类注射剂型品规数（个）

深部抗真菌类品规数（个）

2、医院药品总品种数医院药品总品种数（种）

其中：

医院西药总品种数（种）

医院中成药总品种数（种）

医院中药饮片总品种数（种）

第12页/共44页医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表（续）3、医院药品总品规数医院药品总品规数（个）

其中：

医院西药总品规数（个）

医院中成药总品规数（个）

4、抗菌药物使用量口服剂型累计DDD数

注射剂型累计DDD数

5、抗菌药物使用金额（按销售金额计，万元）

6、药品总金额（按含中药销售金额计，万元）

7、抗菌药物销售金额占药品销售总金额的比例(%)

8、门诊患者抗菌药物处方比例（%）

9、住院患者抗菌药物使用率（%）

10、抗菌药物使用强度（DDD)

11、Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率（%）

12、介入治疗抗菌药物预防使用率（%）

13、外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时内的比例（%）

14、Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时的比例（%）

15、Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数（天）

16、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）

第13页/共44页使用量排名前10位的抗菌药物品种（按通用名和累计DDD数统计）

药品名称用量（DDD数）排序1

2

3

10

第14页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（三）建立完善的技术支撑体系感染性疾病科感染专业的临床药师微生物实验室第15页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（四）严格落实抗菌药物分级管理制度

医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。第16页/共44页抗菌药物分级管理制度抗菌药物分为：医师处方权限：

非限制使用类执业医师（住院医师）限制使用类主治医师特殊使用类副主任医师及以上第17页/共44页抗菌药物分级管理制度

临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量第18页/共44页

抗菌药物分级目录

以下药物作为“特殊使用”类抗菌药物第四代头孢菌素：如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等；抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。第19页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（五）加强抗菌药物购用管理三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种第20页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（五）加强抗菌药物购用管理三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。第21页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（五）加强抗菌药物购用管理医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。第22页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（五）加强抗菌药物购用管理因特殊感染患者治疗需求，启动临时采购程序

同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加第23页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（五）加强抗菌药物购用管理临时采购程序

由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。第24页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下第25页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（六）抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时第26页/共44页住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率=出院患者使用抗菌药物总例数同期总出院人数×100%

住院患者使用抗菌药物的百分率此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。第27页/共44页门诊患者抗菌药物处方比例门诊患者抗菌药物处方比例=使用抗菌药物处方数同期处方总数×100%第28页/共44页抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）同期收治患者人天数×100⊙抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数⊙收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积第29页/共44页抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量（累计DDD数）同期收治患者人天数×100⊙抗菌药物消耗量（累计DDD数）：⊙DDD值：按照WHO推荐的药物限定日剂量计算（defineddailydoses,DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同⊙某个抗菌药物的DDD数＝该抗菌药物消耗量（克）/DDD值⊙抗菌药物累计DDD数＝所有抗菌药物DDD数的加和第30页/共44页限定日剂量（defineddailydoses,DDD）DDD值为药物主要适应症以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位，提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。第31页/共44页Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物比例

Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物比例=Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物例数同期Ⅰ类切口手术总例数×100%第32页/共44页Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物人均用药天数=Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物总用药天数同期Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物总例数第33页/共44页Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药百分率Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药百分率=Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药例数同期Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物总例数×100%Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药百分率=Ⅰ类切口手术前0.5-2.0小时内给药例数同期Ⅰ类切口手术总例数×100%第34页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（七）定期开展抗菌药物临床应用监测与评估定期开展抗菌药物临床应用监测，分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，及时采取有效干预措施。第35页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制第36页/共44页细菌耐药预警机制针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施

细菌耐药率

＞30%预警通报。

＞

40%慎重经验用药。

＞

50%参照药敏试验结果用药。

＞

75%暂停临床应用。第37页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动（九）严格医师和药师资质管理医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。第38页/共44页抗菌药物临床应用专项整治活动

培训内容

（一）《药品管理法》《执业医师法》《抗菌