生产部车间设备管理制度

设备管理制度一、目的明确各级人员在设备管理的职责及要求；明确设备生命周期内的管理要求、标准，提高设备管理水平；全员参与设备的管理和维护，坚持预防为主、日常维护、定期检修；保持设备良好的性能状态，确保产品的质量和生产连续性；二、设备管理的范围适用于所有设备设施、仪器仪表、备品备件、模具的管理；适用于设备设施、仪器仪表等的调研、采购、验收、使用、维护、维修、技改、调拨、报废整个生命周期的管理。三、设备选择、检查、安装、调试验收、确认和移交生产设备的选择由车间根据生产提出设备需求编写URS，由生产部进行选型审查和设备更新的选型购置以及自制设备的设计方案等审查，然后确定最终方案。关键设备需要编写FAT方案，准备物料，安排时间到工厂试机。设备选择的目的是负责为完成生产选择最优的技术装置，即技术的先进性，经济上的合理性和生产的实用性设备。选型购置设备和自制生产设备改善必须考虑以下几点问题：设备的精度及技术性能的先进程度，生产效率能否满足新的生产与工艺要求。设备的可靠性好坏性能情况。维修性好，结构合理，零件通用化、标准化、互换性强，便于检查维修，消耗少，维修费用低廉。设备的安全装置齐全可靠，对环境无污染。新增设备，须由使用车间根据生产需要、当前设备状况、法规符合性及新产品的研发和新技术引进等方面的要求提出，经充分调研、评估，得到公司管理层批准后方可立项实施。需购买设备由使用车间填写《设备购置申请表》，按流程进行审批，由采购部门协同生产部按所需执行购买。设备的开箱检查、安装调试、确认新设备（包括自制设备完工）进入公司后，由生产部会同使用车间，以及安装部门进行开箱检查，主要检查设备在运输过程中各部件或配件有无缺损，并按合同及装箱清单进行清点随机附件、备件、技术文件、使用说明等。若有缺损应及时跟供应商联系，并填写《设备开箱验收记录》。设备在试运行之前，应装好防护装置，做好安全各方面的措施检查，凡设备以外的多余物品一律清除，确保试车安全。在设备的滑动面上要按标准加油，各滑点保持足够的润滑油。试机前应先空车运转一定时间，注意设备摩擦部分的温度、配合情况。先从部件运转，再由部件到组件运转。由组件到单机，再由单机到机组的整体联动，若前一步不合格，一律不得继续运转。开始启动按钮时应采用点动方式，观察部位动作正常后方可正式运转，从低速逐渐加速。试运行过程中如发现有不正常现象，应立即停止，进行检查和维修。试车中达到润滑液压系统、冷却或加热系统等正常运行要求后，各管道畅通无阻，阀件和机械动作应正确、灵敏、可靠及无漏气漏油现象。试机结束后，断开电源，消除压力和负荷，复查主要部件的配合和安装精度，检查固定部位，清理现场，整理试运转记录。对照设备的出厂检验证书和项目，逐项认真检查，如不合格的应及时向供应商反应，要求其帮助解决，并把试运行记录归入验收档案。试运行合格后，填写《设备安装调试验收记录》，验收合格后方可投入正式使用或验证，填写《设备移交记录》。对于关键设备、主要设备，首次使用前需进行设备确认，洁净室还需进行清洁验证、工艺验证，验证报告批准、变更关闭后方才正式投入使用。四、设备的台账建立（登记、编号）和档案管理每台设备在正式移交生产后，生产部应根据设备的目录进行统一编号，车间制作设备管理卡，并贴在设备的明显处，以便清查核对。生产部负责设备档案的建立、保存、有关资料收集，建立设备的档案文件，经常掌握设备的技术状态及数量和变动情况，对固定资产及附件，每年进行一次设备盘点，确保帐、物、卡相符。设备档案内容：设备使用说明书、维修手册、合格证、测试单等；制造出厂检验单及装箱单；设备安装验收记录、移交书；设备的附件（安装图、电路图、气路图、备件清单等）及工具清单；设备的改装、改进资料；如为压力容器应有压力容器质量证明书等；设备大修的完成验收单；常用技术资料（如：设备使用说明书、设备维修手册、备件手册、竣工图纸等）共需二套，一套交生产部存档保存，一套可用于车间生产、维修活动的参考。设备报废后，应把该设备的所有资料及复印件全部收回并按相关程序进行处理。借用设备档案应办理借阅手续，定期归还，必要时经批准可以复印，复印件交使用者，原件归档保存。车间设备档案一般不外借，特殊情况批准后，办理借阅手续，并定期归还。设备管理员应每年对设备资料进行一次盘点整理，确保设备资料完整。五、设备使用管理设备的使用：在使用新设备、新技术之前，车间必须对操作工进行安全知识教育和组织技术培训，经理论考核、实操考核合格后才能上岗操作。新上岗员工和转岗员工操作设备前，均要进行安全教育和技术培训，对新员工必须由熟练工带领实习，经理论考核、实操考核合格后，并对培训结果进行确认方可独立操作设备。设备应有状态标志，认真执行《状态标志管理规程》的要求。设备使用前操作人员必须进行一次全面性检查，校核设备与标志牌状态是否相应，保证设备使用处于良好状态，运行正常，不影响药品质量。检查发现不正常的设备挂上停用标志牌并及时维修，维修时挂上设备维修标志牌。设备运行中，操作人员不得擅自离开工作岗位。设备运行中有异常，必须及时排除，不可带病运行。每台主要设备均需要填写《设备使用、维护、清洁台账》。完善模具台账、计量台账、耗材台账、备品备件台账、检修台账等。定人、定机主要设备的操作人员，由车间提出定人、定机的名单，指定具体人员操作。要求人员保持相对稳定，确需变动时，变动后仍按以上规定执行，以求做到精心操作、认真维护。也可以根据情况进行一岗多能培训，实现技能储备。属于多人操作的设备，指定组长负责该设备的保养和维护。主要生产设备的操作者均需经考核合格之后，方可独立使用设备。六、设备的日常检查设备主管制定《岗位日常维护表》、《设备润滑管理表》，确定检查的标准和重点，操作人员经培训后按要求进行日常维保。岗位日常检查不是单纯的检查，而是要通过检查及时发现问题和解决问题，具体解决方法如下：一般经过简单的检查处理就可以及时解决的则由操作人员自行解决。日常检查中发现的难度较大的故障隐患，通知维修及时排除。经维修确认，维修工作量较大的，而暂时不影响使用的设备故障，则由维修协调生产部制定计划安排维修。维修应统计、分析各种维修记录，不断改进点检的标准和点检表，同时提高维修技能。如体现维修则填写《设备检修保养记录》、《设备检修保养计划》。七、设备的检修保养制度小修、中修由使用车间自行维修；大修先由使用车间提出维修计划，生产部会同使用车间对所修设备进行详细的会诊，由生产部起草维修方案报主管经理批准，组织实施。根据公司管理文件，编制年度检修保养计划。设备修理程序修理前的准备维修人员认真了解设备操作工提出的设备故障问题，并与操作工一道共同分析设备故障原因，找出解决的办法。做好技术准备工作，即：设备技术资料、图纸图册、说明书等。做好检修准备：准备好修理工具、器具、用具、配件、备品备件、润滑油等。进入作业场所：进入洁净区域应按生产要求穿好洁净区的工作服、鞋。对于电源线路故障，先切断设备电源，设备卸压或解除负荷；电源开关不可见的情况，挂好“设备维修”状态标志牌。开始进行检修工作。设备检修完毕，应进行空载试机或开机试观察试运行正常后，确认无误后方可交付使用。检修结束后挂上完好待用标志。做好检修、保养记录《设备检修保养记录》。维修后的处理清理所有与生产无关的物品。维修设备后需按照正常的在线或离线清洗步骤对相关部位或整体设备、场地做彻底清洁与消毒。设备的计划维修包括定期性能检修工作，设备清洗，更换零部件，定期检查精度及预防性检验，制定合理的《维修定期检查表》。设备的计划外维修如恢复性和改善性维修，维修人员应根据当时的实际情况，安排计划外维修，以满足使用要求。设备在计划重大维修前，维修人员会同设备采购、生产部对更换新的技术要求进行沟通确认，并填写《设备检修保养计划》，包括维修所需材料、配件规格、数量及费用预算。八、维修记录管理设备故障维修原始记录应设计成能反映故障现象、原因分析、处理措施、改进措施，及时、准确填写《设备故障汇总表》。定期对设备各种故障进行整理和分析，以便达到优化设备管理的目的。从设备故障率、平均故障间隔时间、故障次数、故障原因等展开分析。在进行设备故障分析时，应按设备、故障的性质及其发生部位等进行分类，以便在制定消除或减少故障措施时能抓住核心问题。设备故障分析时，对那些多次重复发生的故障、造成重要设备长时间停工的故障以及维修费用大的故障应给予更多的重视，分析根本原因，可寻求生产部、设备厂家支援。九、设备的更新、改造、调拨、封存、报废变更任何对于在设备功能、用途等方面的更改须遵守《设备更新、改造、报废、调拨管理规程》，批准后方可执行。设备调拨一般设备的转移由使用车间、生产部负责实施。各使用部门的维修人员、车间管理员应对转移后的设备在使用前进行功能确认，并填写《设备固定资产变更申请表》。发生转移的设备应由生产部有关人员评估是否保持原有的设备编号，同时需要更新车间系统中相关的台账信息。财务部需要对发生转移的设备费用或固定资产费用进行更新或确认。主要设备在发生转移后，需要对设备进行再确认或验收工作。设备使用部门应遵守相关的设备使用管理规程，及时增加设备的使用记录、维保维修计划、备品备件台账、设备仪器仪表的校准台账及标识。设备封存/停用设备需要停用时，使用部门应填写《设备固定资产变更申请表》，只有表中所列各项内容得到确认后方可正式停用并封存该设备。停止停用设备的预防维修计划，同时还应在系统中作相应记录并对停用设备进行现场封存标识。停止停用设备的使用日志、相关记录。设备管理员对停用设备仪器仪表办理停用/封存记录、标签，并通知计量员做相应台账变更。对于已停用后再启用的设备，使用部门应填写《设备固定资产变更申请表》，经批准后方可重新启用，根据设备需做再确认后才可使用，同时去掉原设备封存的标识，增加设备使用台账，仪器仪表重新校准、增加标识等。设备改造工程负责人对于设备的改造需要在《设备技术改造记录》中对设备的改造作详细的描述。主要设备在改造之后需要对设备进行再确认工作。车间需要对设备改造后相关的资料、备件、预防维修计划、设备记录作相应的更新。设备的报废设备报废条件：主要结构陈旧、精度低劣、生产效率低、不能改装利用，不能满足质量要求；损坏严重，无修复价值或继续使用易安全风险的设备；不能迁移的设备，因厂房改建或工艺改变必须拆卸；因封存/停用时间太久达到报废年限，且不再使用的设备。对于设备报废，使用部门需要填写《设备固定资产变更申请表》、《设备报废申请表》，说明报废原因，经各级领导批准后执行，并告知财务部有关人员及设备管理员。生产部设备管理员负责在相关资料上备注报废并归档，填写《设备固定资产管理记录》。设备相关的使用记录、维保记录、检修记录及时处理，设备管理员设备相关仪器仪表台账变更，仪表的再利用或报废。十、备品备件管理需购买设备的备品备件应填写《备品、备件计划表》，报部门经理审批后由采购部购买。备品备件、关键耗材、模具到厂后，采购人员或设备管理员检查品名、规格、型号、数量、价格、质量要求等是否与购货合同相一致，与产品直接直接的关键耗材、模具需符合供应商管理，并有材质证明，核对无误后入库。验收合格的备品备件入库后，管理员及时填写《备品、备件入库登记表》、《备品、备件台账》。管理员应做好备品备件登记工作，及时填写收发记录，做到账物相符。十一、计量器具的管理操作人员：负责仪器仪表的日常校准或检查，生产中发现损坏的仪器仪表，及时报修或更换；设备管理员：负责计量器具的采购申请，校准联络、台账管理，并定期核对确保帐卡物一致。对部分已损