四价流感疫苗年内可上市 市场规模有望超过150亿元

Word四价流感疫苗年内可上市市场规模有望超过150亿元目前流感疫苗在我国仍为第二类疫苗，需要居民自费自愿接种，不属于免费范畴，这两年频受关注的HPV疫苗也在此列。

四价流感疫苗年内可上市

今年春季的流感疫情影响范围广，感染人数多，深圳、北京等地均爆发较大规模的流感疫情，南昌、临沂、西安等多地均有学校因流感停课。北京很多医院门口排起长队，夜间的急诊室外坐满了带着孩子来看病的家长，医生们也疲于应对。

流感病毒在每年的春冬交替时节时常发生，但今年年初的流感强度明显高于往年。一个重要因素就是流感疫苗的“脱靶”，也称“押错题”。中国疾控中心今年1月发布消息称，年初我国许多地区流感流行的优势病毒为乙型流感的Yamagata系，但今年采用的流感疫苗未包含这一型别的成分，因此疫苗对这一型别不具有保护力。

世界卫生组织(WHO)每年都基于下一个流行季节流感病毒流行株的预测结果提出全球流感疫苗株的推荐意见，全球各国的疫苗企业根据其预测结果生产当年的流感疫苗。此前我国使用的流感疫苗是WHO推荐的北半球三价(甲型H1N1、H3N2和乙型流感)疫苗。据了解，2021年起WHO在推荐三价疫苗毒株的同时，也推荐了四价流感疫苗的生产，但当时四价流感疫苗尚未在我国上市。

今年3月，华兰生物披露，四价流感疫苗已经被列为优先审评品种，审评进度加快。国家药品监督管理局6月11日发布消息，此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒，这也是2021~2021年我国流感季流行的主要病毒株。该疫苗采用世界卫生组织推荐的流行毒株，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

长生生物和华兰生物是我国首批获得四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请批准的企业，另有多家公司研发进度不一。截至2021年末，复星医药的四价流感疫苗已申报临床，辽宁成大已获得药物临床试验批件并开展临床前期，智飞生物、沃森生物也获得了临床批件。另外，北京北生研生物制品有限公司的四价流感疫苗也已申报临床。

针对消费者最关心的疫苗上市时间问题，华兰生物披露，需在取得生产批件和GMP认证后才可以生产销售，公司方面表示今年年内疫苗能够上市，具体时间未说明。

市场规模有望超过150亿元

在一系列政策支持下，近年来我国药品审评审批进程显著提速，申请积压现象显著缓解，制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓励。伴随着药品上市许可持有人制度不断推进，医药研发与生产将越来越向轻资产化方向发展，致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业将在药审改革中受益。在此背景下，疫苗作为医药创新的重点领域，相关上市公司盈利能力有望进一步增强，提升板块估值中枢，中报业绩确定性较高的绩优标的迎来上涨契机，值得关注。

2021-2023年中国预防疫苗行业市场深度分析及投资战略研究报告表示，据中国疾病预防控制中心数据，我国流感疫苗的接种率还不到2%，远低于全球平均水平。目前多个市区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策，同时也有地区正在探索疫苗接种的医保个人账户支付，或将助力覆盖率提升。乐观预计全人群接种率可达12%，流感疫苗整体市场规模有望超过150亿元。

个股布局方面，近期机构对疫苗板块绩优股的关注度逐渐上升。数据统计发现，近30日内，有17只相关概念股获得机构给予“买入”或“增持”等看好评级，其中，华兰生物、