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Word上海引入全球首个EV71手足口病疫苗:由我国自主研发2021年12月,国家食品药品监督管理总局批准北京科兴和昆明所两家企业自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请,疫苗于2021年上半年正式上市,该疫苗用于预防EV71感染所致的手足口病,是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗。

EV71型手足口病疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。

经过数月专家论证、审批等一系列流程,上海正式引入全球首个EV71手足口病疫苗,该疫苗由中国自主研发。

10月25日,记者从上海市疾控中心获悉,目前上海全市各社区卫生服务中心预防接种门诊均可接种EV71疫苗,但由于各区到货时间不同,建议市民最好先致电咨询。

根据近年来上海市疾控中心传染病监测数据显示,每年4-7月和10-12月为上海手足口病的流行季节,其中夏季高峰4-7月为主要流行季节。

上海市疾控中心免疫规划所所长孙晓东介绍,手足口病可以由多种肠道病毒引起,肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇A组16型(CVA16)、埃可病毒等均可引起手足口病。其中EV71感染后除了可以导致手足口病,还可以导致疱疹性咽峡炎,以及上呼吸道感染、胃肠炎、病毒疹、支气管炎、肺炎等,如果不能得到及时的识别和救治,甚至会导致死亡。

此次引入的手足口病疫苗由中国自主研发,是全球首个EV71手足口病疫苗,可预防肠道病毒71型(EV71)感染所致的手足口病,已于2021年3月在北京完成首次接种,目前也在云南、湖南、广东等多省市推广。

该疫苗在上市前进行的临床研究数据表明,预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到97.3%,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100.0%。

据上海市疾控中心介绍,中国报告的手足口病病例中,四成左右是由于EV71感染引起的,重症和死亡的手足口病病例中,EV71感染的构成比更达到74%和93%。因此,预防EV71感染对于预防重症手足口病、减少死亡有着重要的意义。

何时接种?

上海疾控部门表示,由于婴儿获得的母传抗体在5-11月龄时最低,而发病高峰在1-2岁,5岁以上发病率很低。因此建议≥6月龄的儿童接种EV71疫苗,且越早接种越好,最好在12月龄前完成接种,以便尽早发挥保护作用。对于5岁以上儿童,暂不推荐接种EV71疫苗。相关投资咨询可查阅《2021-2021年中国人用疫苗行业市场需求与投资咨询报告》。

孙晓东表示,目前手足口病疫苗暂不具备纳入国家免疫规划的充分条件,属于“二类疫苗”,按照“知情、自愿、自费”原则

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